«Линдинет 20» - это комбинированный препарат, выпускаемый в форме таблеток. Обладает противозачаточным эффектом и используется для плановой, регулярной контрацепции. В состав входят гестоден и этинилэстрадиол, которые в сочетании обеспечивают надежное противозачаточное действие. Препарат угнетает гипофизарную секрецию гонадотропинов благодаря действию эстроген-гестагенов. Компоненты препарата препятствуют созреванию яйцеклетки и не позволяют ей оплодотвориться. Что еще входит в состав «Линдинета 20»? Отзывы будут представлены ниже.

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол является высокоэффективным компонентом, относящимся к группе эстрогенов. Он вырабатывается надпочечниками и яичниками и оказывает эстрогенное действие. В сочетании с прогестероном этинилэстрадиол регулирует менструальный цикл, провоцирует размножение и деление клеток эндометрия и оказывает стимулирующее действие на развитие вторичных половых признаков и матки в случае их недостаточности. Помимо этого, данный вид гормона способен смягчить или полностью ликвидировать осложнения вследствие дисфункции половых желез и понизить уровень холестерина в крови. Это подтверждает к «Линдинету» 20 и 30 инструкция по применению. Аналоги интересуют многих.

Гестоден

Второй активный компонент препарата - гестоден. Это синтетический прогестин, который аналогичен левоноргестрелу по структуре, однако превосходит его по селективности и силе действия. Он угнетает синтез гипофезом лютеотропина и фоллитропина, блокируя при этом овуляцию.

Кроме таких эффектов, как блокировка оплодотворения яйцеклетки, контрацептивное действие оказывается благодаря снижению чувствительности маточного эндометрия к бластоцисте и повышению вязких свойств слизи в шейке матки, что создает препятствие для прохождения через нее сперматозоидов. Регулярный в течение определенного времени прием «Линдинета 20», по отзывам врачей-гинекологов, способствует регуляции менструального цикла, уменьшает риск появления патологий репродуктивных органов женщины, в том числе и новообразований.

Препарат должен прописываться врачом на основании собранного анамнеза и с учетом индивидуальных особенностей пациентки.

Противопоказания

Препарат противопоказан для применения у пациенток со следующими проявлениями:

• Индивидуальная непереносимость составляющих препарата или гормонов в определенной комбинации.
• Склонность или присутствие факторов, способных привести к тромбозу вен.
• Ишемия как предвестник тромбоза.
• Гипертония нерегулярного характера.
• Поражение артерий и вен тромбозом и тромбоэмболией.
• Частые мигрени, связанные с нарушениями невротического характера.
• Операция и, как следствие, продолжительное отсутствие двигательной активности.
• Закупорка вен у ближайших родственников (тромбоэмболия).
• Дислипидемический синдром.
• Ангиопатия диабетического характера (как последствие сахарного диабета).
• Тяжелые поражения печени.
• Холелитиаз.
• Новообразования в печени.
• Пигментный гепатоз (только некоторые формы).
• Желтушность кожи как результат приема стероидных препаратов.
• Отоспонгиоз, сильный зуд.
• Влагалищные кровотечения.
• Патологические воспалительные процессы в области поджелудочной железы с повышением триглицеридов в крови.
• Курение, особенно в возрасте старше 35 лет.
• Опухоли молочных желез и органов репродуктивной системы женщины.
• Лактация.
• Беременность.

Как принимать «Линдинет 20»? Отзывы подтверждают, что делать это необходимо только после консультации со специалистом.

Осторожный прием

С осторожностью следует пить препарат в следующих ситуациях:

• Развитие азотемии, тромбоцитопении и гемолитической анемии (гемолитический уремический синдром).
• Болезни печени.
• Отек Квинке, обусловленный генетическим фактором.
• Состояния, которые повышают риск тромбоэмболического или тромботического поражения артерий и вен, такие как возраст старше 35 лет, наследственность или курение.
• Заболевания, проявившиеся во время беременности, а также на фоне приема других гормональных препаратов: хлоазма, герпес, порфирия, ревматическая хорея.
• Ожирение.
• Гипертония.
• Мигрени регулярного характера.
• Дислипопротеинемический синдром.
• Судороги.
• Дисфункция сердечных клапанов.
• Состояние длительной неподвижности.
• Тяжелые травмы.
• Обширные операции.
• Мерцательная аритмия.

Какие еще ограничения указывает к «Линдинету 20» инструкция по применению?

• Поверхностный тромбофлебит вен и варикоз.
• Послеродовой период.
• Депрессия.
• Биохимические изменения состава крови.
• Красная волчанка системного характера (болезнь Либмана-Сакса).
• Сахарный диабет, не поражающий сосуды.
• Гранулематозный энтерит.
• Заболевания печени в острой и хронической форме.
• Анемия (серповидно-клеточная).
• Воспалительные процессы в толстой кишке на фоне язвы.
• Повышенный уровень триглицеридов (липидов на основе глицерина) в крови.

Побочные эффекты

Противозачаточные таблетки «Линдинет 20», по отзывам, обычно хорошо переносятся. Но побочные эффекты все же бывают.

Препарат полностью отменяется при следующих симптомах: порфирия, гипертония, потеря слуха как следствие отоспонгиоза и гемолитико-уремический синдром.

Редко встречаются следующие патологии: тромбоэмболия артерий и вен системы кровообращения, нижних конечностей, головного мозга, легких, а также усугубление красной волчанки (болезни Либмана-Сакса).

Наиболее редко встречаются тромбоэмболия артерий и вен печени, мезентерия сетчатки глаз, почек и хорея. Это подтверждают к «Линдинету 20» инструкция по применению и отзывы.

Частые проявления

К частым побочным эффектам относят:

• Со стороны половой системы: отсутствие менструального кровотечения после отмены препарата, нерегулярные геморрагии влагалища и выделения, понижение либидо, влагалищные воспаления, изменение состояния слизи.
• Дискомфорт, увеличение размера, болезненность и галакторея молочных желез.
• Со стороны органов пищеварения: диарея, рвота, тошнота, гранулематозный энтерит, болезненность в эпигастральной области, язвенный воспалительный процесс в толстой кишке, вденоматозное поражение печени, гепатит, дисфункция печени, застой желчи и желчнокаменная болезнь.
• Аллергические реакции: высыпания, эритема, аллопеция, повышенная пигментация.
• Со стороны центральной нервной системы: мигрени, депрессивное состояние, головные боли и эмоциональная лабильность.
• Набор веса и задержка жидкости, гипергликемия, гипертриглицеридемия, снижение переносимости и усвоения организмом углеводных соединений как следствие изменения метаболизма.
• Снижение слуховой функции, ощущение дискомфорта при ношении контактных линз.
• Гиперчувствительность.

О «Линдинете 20» отзывы врачей-гинекологов имеются в большом количестве.

Особые указания

Приняв решение о приеме орального контрацептива, нужно принять во внимание следующие особенности:

1. Лактация и беременность являются абсолютными противопоказаниями для приема.

2. Прежде чем назначить прием лекарства, доктору нужно собрать исчерпывающую информацию о здоровье пациентки и ближайших родственников. Дважды в год нужно проходить гинекологическое и медицинское обследование, чтобы исключить риск возникновения противопоказаний и осложнений.

3. Исследования точно доказали высокую контрацептивную эффективность «Линдинета 20», так как на протяжении года использования беременность из 100 женщин наступила в 0,05 процента случаев.

4. Максимальный противозачаточный эффект достигается через две недели после начала приема таблеток, поэтому в этот период присутствует необходимость использовать дополнительные средства контрацепции негормонального вида.

5. Препарат назначается с учетом индивидуальных характеристик организма пациентки. Специалист оценивает целесообразность и необходимость назначения «Линдинета 20», информируя пациентку о возможных побочных эффектах. Во время приема гормональных препаратов необходим регулярный гинекологический контроль. Это описывает к «Линдинету 20» инструкция. Отзывы врачей-гинекологов приведены ниже.

6. Существуют ситуации, когда необходим полный отказ от использования гормонального контрацептива и переход на другие противозачаточные средства. К таким осложнениям относятся: судороги, нарушение гемостаза и, как следствие, развитие проблем в системе кровообращения и почек, мигрени, сахарный диабет, депрессия, плохой анализ крови на биохимию, анемия и высокий риск появления новообразования, обусловленного приемом гормонов.

7. Научно доказанным фактом является зависимость между приемом гормональных препаратов и развитием тромбов и тромбоэмболий в разных системах и органах.

8. Особенно высок риск возникновения тромбоза и тромбоэмболии при следующих факторах: возраст пациентки старше 35 лет, генетическая предрасположенность, курение, ожирение, фибрилляция предсердий, гипертония, патологии сердечных клапанов и т. д.

9. В послеродовой период риск возникновения тромбоэмболии значительно повышается.

10. Отклонения биохимических показателей крови от нормы повышают риск развития тромбоэмболии вен и артерий. Приведение показателей в норму уменьшает вероятность заболевания. Наиболее часто встречаются следующие симптомы тромбоэмболии: одышка, боли в загрудинной области, отдающие в левую руку, головные боли, провоцирующие ухудшение зрения, головокружение, расстройство речи, эпилепсия, сердечная недостаточность, онемение и слабость тела, острый живот, болезненные ощущения в икроножной мышце.

11. Исследования показали, что прием гормональных контрацептивов повышает риск развития рака шейки матки. То же касается и развития рака молочных желез.

12. Оральные гормональные контрацептивы не предохраняют от заражения инфекциями, передающимися половым путем.

13. Появление болезненности в области живота на фоне длительного приема «Линдинета 20» может свидетельствовать о развитии новообразования (доброкачественного или злокачественного), что может быть признаком гепатомегалии или кровотечения в брюшную полость.

14. Эффект от приема препарата может снижаться на фоне пропущенной таблетки, диареи, рвоты, неправильного сочетания с другими лекарственными средствами.

15. При одновременном приеме контрацептива с препаратами, снижающими противозачаточный эффект, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Об этом имеются отзывы врачей-гинекологов. «Линдинет 20» может не справиться со своей задачей.

16. Часто встречающимся осложнением во время беременности является хлоазма. Она может проявиться и на фоне приема оральных контрацептивов. Если такая вероятность не исключена, нужно во время приема исключить воздействие ультрафиолета и солнечных лучей.

17. Эстрогены способны влиять на почки, печень, щитовидную железу и надпочечники, внося изменения в показатели анализов.

18. После терапии пораженной вирусом печени прием «Линдинета 20» возможен только по истечении полугода.

19. Действие контрацептива может снижаться как следствие сильных кишечных расстройств и рвоты.

20. Курение одновременно с приемом препарата может стать причиной проблем с сосудами, особенно после 35 лет.

Способ применения и дозировка «Линдинета 20»

Как принимать «Линдинет 20» (LS)? Отзывы подтверждают, что в этом нет ничего сложного.

Препарат употребляют по 1 таблетке один раз в день, нежелательно менять время приема. Спустя три недели приема делается недельный перерыв, после чего на восьмой день начинается новая упаковка. Во время перерыва между приемами препарата начинается кровотечение.

Первую таблетку следует принять, начиная с первого по пятый день менструации. Если вы переходите на «Линдинет 20» с другого гормонального контрацептива, то первая таблетка принимается на следующий день после окончания предыдущего препарата. При переходе с прогестиновых препаратов начинать прием можно в любой день цикла. После удаления импланта можно начинать прием препарата на следующий день, после инъекции перед последним уколом.

В течение первой недели приема потребуется использовать дополнительные методы контрацепции во избежание возникновения нежелательной беременности.

Противозачаточный эффект сохраняется, даже если вы пропустили прием одной таблетки. Это подтверждают о «Линдинете 20» отзывы врачей-гинекологов.

Линдинет 20 - это современный , который выпускается в виде таблеток. Этинилэстрадиол и гестоден - активные вещества препарата, которые подавляют секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Линдинет 20 препятствует созреванию яйцеклетки, снижает восприимчивость эндометрия по отношению к бластоцисте, а также повышает вязкость слизи, которая находится в шейке матки. Что в свою очередь делает матку относительно непроходимой для сперматозоидов. Если использовать Линдинет 20 регулярно, то он также оказывает лечебное воздействие на организм: нормализирует и предупреждает развитие некоторых заболеваний по гинекологии (в том числе опухолей).

Как и все препараты, Линдинет 20 имеет свои противопоказания и побочные действия, поэтому перед началом его применения необходимо получить консультацию специалиста и внимательно ознакомиться с инструкцией к самому препарату.

2. Как правильно применять Линдинет 20 (инструкция):

От употребления пищи прием препарата не зависит, он принимается перорально. Таблетку разжевывать не нужно, но ее необходимо запивать большим количеством чистой не газированной воды.

Старайтесь каждый день препарат принимать в одно время, суточная доза составляет одну таблетку. Срок применения составляет 21-н день. По истечении этого срока делают небольшой перерыв сроком на 7-ь дней. После окончания перерыва или после начала приема 1-ой таблетки отсчитайте 4-е недели (обратите внимание, что день недели должен совпасть), в этот день необходимо продолжить принятие Линдинет 20.

Обратите внимание, что в результате отмены гормона, когда Вы будете находиться на перерыве, возникает кровотечение из матки!!!

• начало приема:

Применять препарат Линдинет 20 нужно начинать либо на первый день месячных, либо в любой другой день, но не позже пятого дня месячных. Если вы желаете начать принимать Линдинет 20 после того как Вы перорально принимали иной комбинированный препарат контрацепции, то 1-ю таблетку этого препарата нужно принять после того, как примите последнюю таблетку Вашего предыдущего препарата. Если до этого Вы применяли мини-таблетки, которые содержат прогестаген, то начинать принимать Линдинет 20 разрешается в любой день месячных. Если же Вы переходите от инъекций, которые содержат прогестаген, то 1-ю таблетку препарата необходимо принять накануне инъекции, которая будет последней. Если это прогестагенсодержащий имплантат, то начинать применять Линдинет 20 нужно после того, как удалите имплантат (а именно на следующий день).

Обратите внимание, что в перечисленных выше ситуациях пока вы будете находиться на 7-и дневном перерыве (во время приема Линдинет 20) необходимо начать использовать дополнительные методы предохранения от беременности.

• прием препарата после аборта либо родов:

Если Вы начинаете применять Линдинет 20 сразу после аборта на первом по третий месяц беременности, то дополнительные средства предохранения от беременности не предусмотрены.
После аборта на сроке беременности более трех месяцев или непосредственно после рождения ребенка Линдинет 20 разрешается применять не раньше чем через 21-н день, а именно с 21 по 28-е сутки. Если первый раз приема преподает на более поздний период, и до этого незащищенный половой акт не имел место, то во время первой недели использования Линдинет 20 применяйте дополнительно любой барьерный контрацептив. При присутствии акта желательно исключить , либо перенести начало приема на первый день месячных.

Обратите внимание, что Линдинет 20 противопоказан к применению, если Вы кормите ребенка грудью. Его применение может снизить лактацию. Препарат также противопоказан при беременности!

• прием препарата при пропуске таблеток:

Если Вы вдруг пропустили прием следующей таблетки и срок пропуска до 12-ти часов, необходимо в кратчайшие сроки восполнить дозу, которую Вы пропустили. В такой ситуации не нужно использовать дополнительные средства предохранения от беременности. Продолжайте применение препарата в стандартном режиме.
При сроке пропуска больше 12-и часов, дозу, которую Вы пропустили, не восполняют. Принимать препарат следует в стандартном режиме. Учтите, что эффективность самого препарата, возможно, снизится, поэтому на следующей недели приема начните использование дополнительных средств предохранения от беременности. Перерыв не нужно делать, если в вашей упаковке осталось меньше семи таблеток. Начните принимать упаковку, которая должна быть следующей.

Обратите внимание, что кровотечение из матки начнется после окончания второй упаковки. И учтите, что небольшие кровотечения все-таки могут наблюдаться, пока Вы будете принимать следующую упаковку. При отсутствии кровотечения при отмене препарата нужно исключить беременность.

• прием препарата в случае рвоты:

Во время возникновения рвоты в интервале три-четыре часа после употребления таблетки следует действовать так, как описано в ситуациях, где происходит пропуск приема следующей таблетки, из-за того, что всасывание ее происходит не окончательно. Старайтесь таблетку, которую пропустили принять из упаковки, которая будет следующей, чтобы не отклонится от стандартного приема контрацепции.

• прием препарата для регуляции цикла:

Можно не соблюдать перерыв, если возникло желание задержать месячные. Просто необходимо следующую упаковку начать сразу. Максимальный срок задержки - окончание таблеток, которые находятся во второй пачке.

Обратите внимание, что кровотечения из матки не исключены.

После недельного перерыва можно вернуться к стандартному приему Линдинет 20. Для раннего наступления менструации укорачивается число дней перерыва.

3. Полезные отзывы к препарату Линдинет 20:

Основные отзывы по непосредственному применению препарата положительные. Линдинет 20 легко переносится и не обладает ярко выраженными побочными действиями. У девушек, которые принимали препарат Линдинет 20, иногда встречаются такие побочные действия как, увеличение груди, а иногда и боль в этой области, головная боль, сонливость, появление депрессии, высыпания на лице и тошнота. У некоторых эти симптомы проходили за первую неделю приема Линдинет 20. В редких случаях пришлось отказаться от приема этого препарата.
А главное, Линдинет 20 не влияет на возможность забеременеть и выносить ребенка в будущем в случае прекращения его применения.

анонимно

Здравствуйте!Я принимаю линдинет 20 с 12 октября 2013 года,мне 18 лет.Сегодня 16 день,когда я должна принять по графику таблетку,которую я обычно принимаю в 16 часов,но вчера я забыла принять 15 таблетку,впервые за всё время приёма данного препарата.Сейчас,в 11 часов,я выпила 15 таблетку,а в 16 часов буду принимать 16 таблетку уже по своему обычному графику.В день,когда я забыла принять 15 таблетку у меня был незащищённый половой акт,но так как мой молодой человек обрезанный,то семяизвержения внутрь не было,мы закончили половой акт просто оральными ласками до доведения оргазма.Надо или не надо после приёма 21 таблетки в данной упаковке делать 7-дневный перерыв?Тема очень волнующая,потому что я боюсь того,не скажется ли пропуск таблетки на моём организме,не будет ли ему нанесён вред?Заранее благодарю!Мне очень нужна помощь!

Здравствуйте! Если Вы пропустили прием таблетки , то пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода . Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч (Ваш случай!), то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб. (Ваша ситуация), прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Всего Вам доброго!

Консультация врача-гинеколога на тему «Пропуск таблеток линдинет 20» дается исключительно в справочных целях. По итогам полученной консультации, пожалуйста, обратитесь к врачу, в том числе для выявления возможных противопоказаний.

О консультанте

Подробности

Окончила клиническую ординатуру по акушерству и гинекологии на кафедре акушерства, гинекологии и репродуктологии КМАПО. Является членом Российской Ассоциации гинекологов-эндокринологов.

Сфера профессиональных интересов: гинекологическая эндокринология, индивидуальный подбор средств контрацепции, лечение бесплодия, нарушений менструального цикла, предменструального синдрома, климактерического синдрома, заболеваний шейки матки, воспалительных заболеваний органов малого таза, ЗППП, эндометриоза, фибромиомы матки, гиперпластических процессов эндометрия, ведение беременности, перименопаузы, гомеопатия, фитотерапия и др. Владеет методиками проведения УЗИ органов малого таза, кольпоскопии, диатермокоагуляции, криодеструкциии, радиоволновой хирургии, аргоно-плазменной абляции.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Линдинет 20 - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

активное вещество: этинилэстрадиол - 0,02 мг и гестоден - 0,075 мг
вспомогательные вещества : в ядре : Натрия кальция эдетат - 0,065 мг; магния стеарат - 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,275 мг; повидон - 1,700 мг; крахмал кукурузный - 15,500 мг; лактозы моногидрат 37,165 мг;
в оболочке: Краситель хинолиновый желтый Е 104 (Д+С Желтый № 10 Е 104) - 0,00135 мг; повидон - 0,171 мг; титана диоксид - 0,46465 мг; макрогол 6000 - 2,23 мг; тальк - 4,242 мг; кальция карбонат - 8,231 мг; сахароза - 19,66 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло - желтого цвета. На изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой, обе стороны без надписи.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика
Гестоден :
Всасывание : при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.
Распределение : вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм : соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,81,0 мл/мин/кг.
Выведение : уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 1220 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60% с мочой, 40% - с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация : фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:
Всасывание : при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение : легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг.
Метаболизм : осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈5-13 мл/мин/кг.
Выведение : Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈1 сутки.
Стабильная концентрация : Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

• беременность или подозрение на нее;
• лактация;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
• предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,
• наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
• серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
• желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;
• желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
• синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея (болезнь Сиденгама), хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины 21 день после родов; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.
Первая таблетка : Приём препарата Линдинет 20 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 20: Первую таблетку препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 20: Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.
Приём препарата Линдинет 20 после аборта на первом триместре беременности:
Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Приём препарата Линдинет 20 после родов или после аборта на втором триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки
Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:
Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:
С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочное действие

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

• артериальная гипертензия;
• гемолитико-уремический синдром;
• порфирия;
• потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся : артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся : артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

• Репродуктивная система : ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.
• Молочные железы : напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
• Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система : тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
• Кожа : узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
• Центральная нервная система : головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
• Метаболические нарушения : задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.
• Органы чувств : снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.
• Прочие : аллергические реакции.

Передозировка

Приём больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжёлых симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации.
Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата : Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата :
Стенка кишечника : Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени : Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию : Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов : Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum ) с таблетками Линдинет 20 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза.
• состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
• эпилепсия
• мигрень
• риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
• серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).
Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
• при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на низших конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III , наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
• внезапная одышка,
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях : пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма
Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства:
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Линдинет 20 – комбинированный монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдинет 20 – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета (по 21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера упакованы в картонную пачку).

Действующие вещества (в 1 таблетке):

• Гестоден – 75 мкг;
• Этинилэстрадиол – 20 мкг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия кальция эдетат, повидон, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: кальция карбонат, титана диоксид, макрогол 6000, повидон, тальк, сахароза, краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104).

Показания к применению

Линдинет 20 применяется для контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

• Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
• Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. эмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени), в том числе в анамнезе;
• Наличие в настоящее время или в анамнезе предвестников тромбоза (в т.ч. транзиторной ишемической атаки, стенокардии);
• Тяжелые и/или множественные факторы риска развития венозного/артериального тромбоза (такие как артериальная гипертензия с артериальным давлением равным или более 160/100 мм рт.ст., фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, заболевания сосудов коронарных артерий или головного мозга);
• Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
• Наличие в настоящее время или в анамнезе холестатической желтухи (в т.ч. при предшествующей беременности), тяжелых заболеваний печени и гепатита (до момента нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 месяцев после этого);
• Опухоли печени (в т.ч. в истории болезни);
• Желтуха при применении глюкокортикостероидов;
• Желчнокаменная болезнь, в т.ч. в анамнезе;
• Дислипидемия;
• Сахарный диабет, сопровождающийся ангиопатией;
• Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
• Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при применении глюкокортикостероидов либо при предыдущей беременности;
• Мигрень, характеризующаяся очаговой неврологической симптоматикой, в анамнезе в том числе;
• Вагинальные кровотечения неясного происхождения;
• Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез или подозрение на них;
• Хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• Беременность или подозрение на нее;
• Период лактации;
• Интенсивное курение (больше 15 сигарет в сутки) в возрасте старше 35 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особую осторожность следует соблюдать в таких случаях:

• Возраст старше 35 лет;
• Предрасположенность к тромбозу (нарушение мозгового кровообращения либо инфаркт миокарда у кого-то из очень близких родственников в молодом возрасте);
• Курение;
• Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
• Наследственный ангионевротический отек;
• Дислипопротеинемия;
• Заболевания (включая герпес беременных, хлоазму, порфирию, малую хорею), впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности либо в результате предыдущего приема половых гормонов;
• Заболевания печени (как острые, так и хронические);
• Гемолитико-уремический синдром;
• Клапанные пороки сердца;
• Артериальная гипертензия;
• Фибрилляция предсердий;
• Эпилепсия;
• Мигрень;
• Тяжелая травма;
• Хирургические вмешательства на нижних конечностях;
• Обширное хирургическое вмешательство;
• Длительная иммобилизация;
• Варикозное расширение вен или поверхностный тромбофлебит;
• Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
• Болезнь Крона;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
• Язвенный колит;
• Системная красная волчанка;
• Тяжелая депрессия, в том числе в анамнезе;
• Послеродовой период (21 день после родов для некормящих женщин, период после завершения лактации для кормящих матерей);
• Изменения биохимических показателей (дефицит протеина C или S, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, резистентность активированного протеина C, антифосфолипидные антитела, в т.ч. волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину).

Способ применения и дозировка

Линдинет 20 принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня, желательно в одно и то же время суток. Затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наблюдается кровотечение отмены. На следующий день после перерыва (т.е. на 8 день после приема последней таблетки из упаковки или через 4 недели после приема первой таблетки, в этот же день недели) прием препарата возобновляют.

Первую таблетку следует принять с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе с другого комбинированного перорального контрацептива принять первую таблетку Линдинет 20 необходимо на следующий день после приема последней таблетки другого контрацептива, т.е. в первый день кровотечения отмены.

Указания по переходу с лекарственных средств, содержащих только прогестаген: если это мини-пили, начинать прием Линдинет 20 можно в любой день цикла; если это имплантат – на следующий день после его удаления; если это инъекции – накануне последней инъекции. Во всех этих случаях в течение первых 7 дней рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в первом триместре беременности начинать принимать Линдинет 20 можно сразу же после операции, тогда дополнительные методы предохранения не нужны.

После аборта во втором триместре и после родов начинать прием препарата нужно на 21-28 сутки, в течение первых 7 дней необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если до начала контрацепции имел место половой контакт, тогда рекомендуется отложить прием Линдинет 20 до первой менструации либо исключить беременность.

В случае пропуска очередного приема:

• Если при этом прошло менее 12 часов, применять дополнительные методы контрацепции нет необходимости, поскольку противозачаточный эффект препарата не снижается. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, далее принимать в обычное время;
• Если же интервал составил более 12 часов, восполнять пропущенную дозу не следует. Линдинет 20 продолжить принимать в обычном режиме, но в течение последующих 7 дней использовать дополнительный метод контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблеток, тогда перерыв делать не нужно. Кровотечение отмены в этом случае не наступает до завершения второй упаковки, но могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Если же после окончания второй упаковки кровотечение отмены не наступает, то необходимо исключить беременность.

В случае развития рвоты и/или диареи в течение 3-4 часов после приема таблетки возможно снижение контрацептивного эффекта препарата, поэтому рекомендуется поступать так же, как в случае с пропущенным приемом.

С помощью Линдинет 20 можно ускорить начало менструации. Для этого следует уменьшить длительность перерыва в приеме препарата. Чем короче этот интервал, тем более вероятно возникновение мажущих или прорывных кровотечений при приеме второй упаковки.

Чтобы задержать наступление менструации, нужно продолжить прием Линдинет 20 из новой упаковки не делая 7-дневный перерыв. Задерживать менструацию можно так долго, насколько это необходимо, вплоть до приема последней таблетки из второй упаковки. В этом случае возможны мажущие или прорывные кровотечения. Регулярный прием препарата можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты, требующие отмены Линдинет 20:

• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозные и артериальные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, инсульт, инфаркт миокарда); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, мезентериальных, ретинальных, печеночных артерий и вен;
• Органы чувств: потеря слуха в результате отосклероза;
• Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром, редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (проходит после отмены препарата).

Другие побочные эффекты менее тяжелы, но возникают чаще. Целесообразность приема препарата в случае их развития должен решать врач индивидуально для каждой пациентки с учетом соотношения пользы и риска:

• Половая система: боль, увеличение и напряжение молочных желез, развитие воспалительных процессов влагалища, галакторея, кандидоз, ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, аменорея после отмены препарата;
• Пищеварительная система: болезнь Крона, тошнота, рвота, язвенный колит, боли в эпигастрии, аденома печени, гепатит, холелитиаз, возникновение либо обострение желтухи и/или зуда, обусловленного холестазом;
• Центральная нервная система: головная боль, мигрень, депрессия, лабильность настроения;
• Обмен веществ: гипергликемия, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня тиреотропного гормона, увеличение массы тела, задержка жидкости в организме;
• Органы чувств: снижение слуха, при ношении контактных линз – повышение чувствительности роговицы;
• Дерматологические реакции: усиление выпадения волос, узловатая или экссудативная эритема, хлоазма, сыпь;
• Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

Перед назначением Линдинет 20 женщина должна пройти общемедицинское обследование (лабораторные исследования, измерение артериального давления, изучение личного и семейного анамнеза) и гинекологическое (включая цитологический анализ цервикального мазка, обследование органов малого таза и молочных желез). Подобные обследования проводят каждые 6 месяцев весь период приема препарата.

Каждая женщина должна быть предупреждена, что препарат не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, в т.ч. ВИЧ-инфекции.

После перенесенного острого вирусного гепатита принимать препарат можно только после полной нормализации функции печени, но не ранее чем через 6 месяцев.

Исследования по поводу влияния Линдинет 20 на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства снижают контрацептивную эффективность Линдинет 20: ампициллин, тетрациклин, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, примидон, фенитоин, фенилбутазон, фелбамат, топирамат, окскарбазепин, гризеофульвин, гидантоин, рифабутин. Кроме того, при приеме подобной комбинации учащаются нарушения менструации и прорывные кровотечения. Если сочетанное применение данных препаратов необходимо, весь период их одновременного приема и в течение 7 дней после завершения лечения следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции, а в случае с рифампицином – в течение 4 недель после его отмены.

Сульфатирование этинилэстрадиола – одного из действующих веществ Линдинет 20 – происходит в стенке кишечника. Все препараты, которые также подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола, чем усиливают его биологическую доступность.

Ингибиторы ферментов печени (например, флуконазол и итраконазол) повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Лекарственные средства, повышающие моторику желудочно-кишечного тракта, снижают всасывание действующих веществ Линдинет 20 и их уровень в плазме крови.

Препараты зверобоя снижают концентрацию активных веществ препарата, что может привести к появлению прорывных кровотечений и даже к беременности. Поэтому подобная комбинация не рекомендована.

Ритонавир на 41% снижает суммарную концентрацию этинилэстрадиола, поэтому во время лечения с помощью этого препарата рекомендуется применять дополнительные негормональные методы контрацепции либо принимать пероральный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола.

Линдинет 20 может снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.