Лекарство ортофен применение. Взаимодействие с другими лекарствами. Беременность и период лактации

1 таблетка содержит натрия диклофенака в пересчете на 100 % вещество (0,025 г) 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахар, повидон, крахмал картофельный, кислота стеариновая, покрытие акрил-из желтый 93038159 (которое содержит: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, хинолиновий желтый (Е 104), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е 172), понсо 4R (Е 124)).

Описание

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакологическое действие

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные кислоты уксусной и родственные соединения. Код АТС М01А В05.

Таблетки Ортофен, благодаря быстрому всасыванию, уместны при лечении острых состояний, которые сопровождаются болью и воспалениями, при которых желательно быстрое начало действия препарата (в течение 30 минут). При посттравматической боли и воспалении диклофенак быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает отечность при воспалении и отек на участке раны.

Кроме того, действующее вещество может ослаблять боль и уменьшать кровотечение при первичной дисменорее. Диклофенак также предопределяет обезболивающее действие при других состояниях, которые сопровождаются умеренно выраженной и сильной болью.

Показания к применению

Кратковременное лечение (максимум 2 недели) таких острых состояни й:

Посттравматическая боль, воспаление и отек, например, в результате растяжений;

Послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических операций;

Боль и/или воспаления, которые сопровождают воспалительные гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит;

Болевые синдромы со стороны позвоночника;

Ревматические заболевания внесуставных тканей;

Как вспомогательное средство при инфекциях JlOP-органов, например, при фаринго­тонзиллите, отите, которые сопровождаются выраженной болью и воспалением.

Взрослым:

Приступы мигрени с или без предвестников.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата;

Аллергические реакции в анамнезе в виде бронхоспазма, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или симптомы, подобные аллергии, после применения ацетилсалици­ловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;

Язва желудка и/или дуоденальные язвы, желудочно-кишечные кровотечения или перфо­рация;

Болезнь желудка или кишечника; гастроинтенстинальное кровотечение или перфорация;

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);

Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлда-Пью, цирроз печени и асцит);

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

Тяжелая сердечная недостаточность (класс III-IV по NYHA);

Терапия послеоперационной боли после операций на сердце.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! При применении препарата необходимо придерживаться доз, рекомендованных врачом.

Согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний, необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение темпера­туры тела не является показанием к применению препарата.

Общие предостережения относительно применения НПВС системного действия.

Для уменьшения риска возникновения гастроинтестинальной язвы, кровотечения или перфорации, которые могут возникать в какой-либо период лечения НПВС, независимо от их селективности относительно ЦОГ-2 и даже при отсутствии симптомов предвестников или факторов склонности в анамнезе, следует применять наименьшие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

Пациентам с нарушениями со стороны пищеварительного тракта, нарушениями функции печени или с подозрением на язву желудка или кишечника в анамнезе данный препарат следует применять лишь в случае абсолютного показания и под тщательным медицинским наблюдением.

Отмечался повышенный риск возникновения тромботических и цереброваскулярных осложнений при применении определенных селективных ингибиторов ЦОГ-2. В настоящее время точно неизвестно, коррелирует ли такой риск непосредственно из ЦОГ-1/ЦОГ-2 селективностью отдельных НПВС.

Поскольку в настоящий момент для сравнения нет данных относительно длительного лечения диклофенаком в максимальных дозах, нельзя исключить существование подобного повышенного риска. До того времени, пока не будут получены такие данные, следует тщательным образом оценивать соотношение риск-польза перед назначением диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскуляр­ными расстройствами, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Из-за существования такого риска следует применять наименьшие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

Влияние НПВС на почки предопределяет задержку жидкости и отеки и/или артериальную гипертензию. Поэтому диклофенак следует применять с осторожностью нацмен гам с нарушением со стороны сердца или другими состояниями, рри которых есть склонность |с задержке жидкости. С осторожностью применяют пациентам, одновременно применяют диуретики или ингибиторы АПФ, или имеют повышенный риск развития гиповолемии.

Для всех НПВС характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть летальными, и могут отмечаться в период лечения, на фоне предшествующих симптомов, или при их отсутствии, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе. В целом такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, которые применяют Ортофен, развиваются эти осложнения, препарат нужно отменить.

Очень редко в связи с применением НПВС, включая Ортофен, сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи (в некоторых случаях - летальных), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения таких реакций у пациентов существует в начале лечения, как правило, происходит на протяжении 1-го месяца лечения. Препарат Ортофен следует отменить при появлении первых признаков сыпи, поражениях слизистых оболочек или каких-либо других признаков гиперчувствительности.

Как и при применении всех анальгетиков, при длительном применении препарата для лечения головной боли может наблюдаться улучшение или ухудшение состояния (головная боль из-за чрезмерного применения лекарственных средств). Если головная боль возникает в результате чрезмерного применения анальгетиков, не следует увеличивать дозу анальге­тиков, в таких случаях лечение следует прекратить. Головную боль в результате чрезмерного применения препаратов следует заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными нападениями головной боли, которые возникают, несмотря на регулярное применение анальгетиков.

Как и при применении других НПВС, редко могут развиваться аллергические реакции (включая анафилактические/анафилактоидные реакции), даже без предварительного приме­нения диклофенака. Как и другие НПВС, Ортофен благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Фертильность.

Как и другие НПВС, Ортофен может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Следует прекратить приме­нение данного препарата женщинам, которые не могут забеременеть, а также женщинам, которым проводится обследование относительно бесплодия.

Предостережения.

Общие. Следует избегать одновременного применения препарата Ортофен и других НПВС системного действия, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку нет подтвержде­ния относительно преимуществ синергического действия, а также из-за возникновения дополнительных побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. В частности, рекомендуется назначать самые низкие эффективные дозы физически слабым пациентам пожилого возраста или если масса тела пациента ниже нормы.

Таблетки Ортофен содержат лактозу и поэтому их не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции или недостаточностью лактазы. Препарат содержит сахар, что следует учесть больным на сахарный диабет.

Бронхиальная астма в анамнезе.

Пациентам, больным бронхиальной астмой, с сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких (X03JI), или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомам аллергического ринита) при приеме НПВС чаще, чем у других пациентов, возникают такие побочные эффекты как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическая астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным нсобхопн-мы-сисниальнше предостерегающие меры касается пациентов с аллергическими проявлениями при применении других препаратов, например, сыпь, зуд, крапивница.

Влияние на пищеварительный тракт (ПТ).

Как и при применении других НПВЗ, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность являются необходимыми при назначении препарата Ортофен пациентам с симптомами, которые указывают на нарушение со стороны пищеварительного тракта, или с указанием на язву, кровотечение или перфорацию желудка или кишечника в анамнезе. Риск возникновения кровотечения пищеварительного тракта повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если было осложнение (кровотечение или перфорация), и у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска токсичного влияния на ПТ у таких пациентов лечение следует начинать и поддерживать самыми низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо одновременное применение препаратов, которые содержат ацетилсали­циловую кислоту или других препаратов, которые повышают риск вредного влияния на ПТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с токсичным влиянием на ПТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить врачу о каких-либо необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечении из ПТ). С осторожностью назначают препарат пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения (кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Влияние на печень.

Пациентам с нарушениями со стороны печени следует обеспечить постоянное медицинское наблюдение, так как их состояние может ухудшиться.

Как и при применении других НПВС, могут возрастать уровни одного и более ферментов печени. Это наблюдалось очень часто при применении диклофенака, но очень редко сопровождалось появлением клинических симптомов. В большинстве случаев наблюдалось возрастание до граничных уровней. Часто такое возрастание было умеренным, в то время как частота выраженного возрастания оставалась около 1 %. Возрастание уровней печеночны х ферментов сопровождалось клиническими проявлениями поражения печени в 0,5 % случаев. Возрастание уровней ферментов было, как правило, обратимым после прекращения применения препарата.

Следует отметить, что препарат Ортофен рекомендуется лишь для короткого курса лечения (не более 2 недель). В случае назначения диклофенака на длительный период необходимо регулярное наблюдение за функцией печени. Применение данного препарата следует прекратить, если наблюдается нарушение или ухудшение функции печени, если клинические симптомы свидетельствуют о развитии заболевания печени или если возникают другие симптомы, например, эозинофилия, сыпь . Гепатит может возникать без продромальных симптомов.

Кроме возрастания печеночных ферментов, редко сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, которые в некоторых случаях были летальными.

С осторожностью применяют диклофенак пациентам с печеночной порфирией из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки.

Длительное применение высоких доз НПВС часто (1-10 %) приводит к возникновению отеков и артериальной гипертензии.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями со стороны сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые одновременно применяют диуретики или препараты, которые могут значи тельно влиять на функцию почек а также пациентам назначении в таких случаях Ортофена проводят мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов обычно нормализуется.

Влияние на гематологические показатели.

Как и другие НПВС, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательным образом контролировать состояние пациентов с нарушением гемостаза.

Беременность и период лактации

Беременность. Исследования применения диклофенака беременным женщинам не проводились. Ортофен не следует применять в течение I-II триместров беременности, за исключением, если потенциальная польза от приема препарата для матери превышает возможный риск для плода.

Применение Ортофена в течение III триместра беременности противопоказано, поскольку существует возможность угнетения родовой деятельности и преждевременного закрытия артериального протока.

Кормление грудью. Диклофенак в небольших дозах проникает в грудное молоко, поэтому Ортофен не следует назначать в период кормления грудью во избежание развития побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой, желательно перед едой.

Для детей в возрасте от 14 лет и старше суточная доза препарата составляет 50-100 мг, которую следует распределить на 2-3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 150 мг. Данных о применении Ортофена для лечения приступов мигрени у детей в настоящее время нет.

Для взрослых рекомендуемая доза препарата составляет 100-150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточным является применение дозы 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует распределить на 2-3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу Ортофена следует подбирать индивидуально. Суточная доза обычно составляет 50-100 мг. В случае необходимости в течение следующих менструальных циклов дозу повышают до максимальной -200мг в сутки.

Применение таблеток Ортофен следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции и симптоматики.

Препарат следует применять при первых признаках приступа. Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг. Следующие 50 мг можно применять через 2 часа после первого приема. При необходимости можно продолжить применение препарата через 4-6 часов, но следует помнить, что максимальная доза препарата составляет 200 мг в сутки.

Побочное действие

Следующие побочные эффекты включают реакции, о которых сообщалось при коротком или длительном курсе применения препарата Ортофен и/или других лекарственных форм диклофенака.

Побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения (сначала самые частые) с использованием следующего правила: очень часто (>1/10); часто (>1/100 <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000,<1/1000) очень редко (<1/10000), включая одиночные случаи:

Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы, очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз;

Нарушение со стороны иммунной системы, редко - гиперчувствительность, анафи­лактические и анафилактоидные реакции (в частности артериальная гипотензия и шок);

очень редко - ангионевротический отек (в частности, отек лица);

Психические расстройства", очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства;

Нарушение со стороны центральной нервной системы. часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - парестезия, ухудшение памяти, ощущение тревоги, судороги, тремор, асептический менингит, искажение вкусовых ощущений, инсульт;

Нарушение зрения: очень редко - нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия;

Нарушение слуха и вестибулярного аппарата: часто - вертиго, очень редко - звон в ушах, ухудшение слуха;

Нарушение со стороны сердца: очень редко - сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;

-нарушение со стороны сосудистой системы,очень редко нарушение со стороны респираторного тракта, органов редко - астма (включая диспное); очень редко - пневмонит;

Нарушение со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, потеря аппетита; редко - гастрит, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с примесями крови, геморрагическая диарея, мелена, гастроинтестинальная язва (с/или без кровотечения или перфорации); очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагальные нарушения, диафрагмоподобные интестинальные стриктуры, панкреатит;

Нарушение со стороны гепатобтлиарной системы: часто - повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - фульминантний гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность;

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки", часто - сыпь; редко - крапивница; очень редко - бульозная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема; син дром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд;

Нарушение со стороны почек и мочевыводящего тракта: часто - задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия; очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, медулярный некроз почки.

Общие нарушения и нарушения в местах введения: редко - отеки.

Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении может приводить к росту риска возникновения артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Передозировка

Симптомы. Типичной клинической картины при передозировании диклофенака нет. При передозировании могут возникать такие симптомы: рвота, гастроинтенстинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражение печени.

Лечение. Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны пищеварительного тракта, затруднение дыхания.

Проведение специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия не способствуют ускоренному выведению НПВС из организма в результате высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.

В случае потенциально токсической передозировки необходимо применение активиро­ванного угля.

В случае потенциально опасной для жизни передозировки - осуществить эвакуацию содержания желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата. Следующие виды взаимодействия наблюдались при применении препарата Ортофен и/или других доз и форм диклофенака.

Литий. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется проводить контроль уровня лития в сыворотке крови. Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется проводить контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

Мочегонные и антигипертензивные средства. Как и с другими НПВС, одновременное применение диклофенака и мочегонных или антигипертензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпреобразующего фермента (АПФ)) может приводить к снижению антигипертензивного эффекта. Поэтому комбинацию этих препаратов следует применять с осторожностью; а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны получать соответствующие дозы жидкости, а также следует проводить контроль функции почек после начала комбинированной терапии, а далее - регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ в связи с повышенным риском нефротоксичности. Одновременное лечение с применением калийсберегающих диуретиков может вызвать повышение уровня калия в сыворотке крови, поэтому уровень калия следует часто проверять.

Другие НПВС и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака с другими НПВС системного действия или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения побочных реакций со стороны ПТ.

Антикоагулянты и антитромботические средства назначают с осторожностью, поскольку одновременное применение с диклофенаком может повышать риск возникновения кровотечения. Есть отдельные сообщения о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, которые одновременно применяют диклофенак и антикоагулянты. Рекомендуется постоянный контроль состояния таких пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение НПВС системного действия, включая диклофенак, и СИОЗС может повышать риск возникновения кровотечения ЖКТ.

Антидиабетические препараты. Диклофенак можно назначать одновременно с пероральными антидиабетическими препаратами без влияния на их клинический эффект. Однако были отдельные сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует корректи­рования дозы антидиабетических препаратов. Рекомендован контроль уровня глюкозы в крови в течение комбинированной терапии.

Метотрексат. С осторожностью применяют НПВС не менее чем за 24 часа перед или после лечения метотрексатом, поскольку концентрации метотрексата в крови могут расти и усиливать токсичность.

Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВС, может повышать нефротоксичность циклоспорина вследствие влияния на почечные простогландины. Поэтому диклофенак следует применять в дозах, ниже, чем для пациентов, которые не применяют циклоспорин. Антибиотики хинолинового ряда. Были отдельные сообщения о судорогах, связаных с одновременным применением хинолинов и НПВС.

Мощные ингибиторы CYP2C9. С осторожностью применяют одновременное назначение диклофенака и ингибиторов CYP2C9 (таких как сульфинпиразон и вориконазол), которое может привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и действии диклофенака в связи с ингибированием метаболизма диклофенака.

Фенитоин. При использовании фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется осуществлять мониторинг концентрации в плазме крови фенитоина в связи с возможны м увеличением влияния фенитоина.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Обычно при приеме препарата в рекомендованной дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакции не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата Ортофен возникают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения функций центральной нервной системы (ЦНС), не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ортофен - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее (обезболивающее) и жаропонижающее действие, обусловленное угнетением продукции простаглашшнов. (Простагландины -биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления).

Показания к применению

Ревматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), острый ревматизм, остеоартроз (болезнь суставов), анкилозируюший спондилоартрит (заболевание позвоночника), артрозы (болезнь суставов), спондилоартроз (заболевание позвоночника) и другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов. Первичная дисменорея (расстройство менструального цикла), аднексит (воспаление придатков матки). Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (уха, горла, носа).

Способ применения

Дозы устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Обычно взрослым назначают препарат в разовой дозе 25-50 мг внутрь 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг. Таблетки (драже) ретард (длительного действия) назначают обычно 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг. Ректальные (для введения в прямую кишку) свечи назначают обычно на ночь (по 1 свече в сутки). Лечение таблетками ретард или свечами можно при необходимости сочетать с назначением внутрь 50 мг ортофена в таблетках обычной продолжительности действия. Для лечения острых состояний или купирования (снятия) обострения хронического процесса вводят 75 мг препарата в виде однократной внутримышечной инъекции. Дальнейшее лечение проводят с использованием таблеток или свечей; при этом суточная доза не должна превышать 150 мг. Для детей старше 6 лет и подростков применяются только таблетки Ортофен обычной продолжительности действия по 25 мг, при необходимости - инъекционный раствор. Суточная доза препарата - 2 мг/кг массы тела ребенка. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости. Инъекционный раствор следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.
Гель или крем следует наносить в количестве 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза в сутки. Окклюэионную повязку не накладывают.

Побочные действия

Боль в эпигастральной области (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины), отрыжка, тошнота, рвота, понос, головокружение, головная боль, кожные аллергические реакции, повышение артериального давления.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность. Осторожность необходима при назначении больным, страдающим желудочно-кишечными заболеваниями. Препарат не назначают детям до 6 лет.

Форма выпуска

Таблетки Ортофен , покрытые кишечно-растворимой пленкой, по 0,025 г, в упаковке 30 штук; 2,5% раствор в ампулах Ортофен по 5 мл. Таблетки по 0,05 г. Таблетки ретард Ортофен по 0,025; 0,05 и 0,1 г. Драже Ортофен по 0,025 г. Ортофен драже ретард и Ортофен капсулы ретард по ОД г. Раствор для инъекций Ортофен в ампулах по 3 мл. Свечи ректальные Ортофен по 0,05 и 0,1 г. Гель, крем, эмульгель Ортофен (1 г - 0,01 г ортофена) в тубах.

Условия хранения

Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Синонимы

Диклофенак , Вольтарен , Диклофенак натрий , Реводин , Фелоран , Афламин , Батафил , Делимой , Дикложесик , Дикломакс , Диклонак , Диралон , Инфланак , Линобол , Профенатин , Софарин , Валетан , Вотаксил , Диктогезик , Диклореум , Реводина , Сорелмон , Верал , Вольтарол , Вонафек , Вотрекс , Мобилак , Наклофен, Скип , Ультрафен , Румафен , Эрлинт , Вурдон Дикло , Алмирал , Ало-Дикло , Биоран , Блезин , Вернакс , Дифисал , Ксенид , Дигнофенак .

Основные параметры

Название:	ОРТОФЕН
Код АТХ:	M01AB05 -

Ортофен – это фармацевтический препарат, эффективный при распространенных болезнях опорно-двигательного аппарата. К сожалению, с каждым годом все больше молодых людей в возрасте до 35 – 40 лет ощущают на себе симптомы артрита, ревматизма, остеохондроза и остеоартроза. Учитывая подобную печальную тенденцию многие фармацевтические компании начали выпускать расширенный ассортимент лекарств, помогающих справиться с этой проблемой, одним из которых и является Ортофен. Он обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом и относится к медикаментам нестероидного типа.

Главным действующим компонентом этого препарата является диклофенак натрия. Именно благодаря его присутствию в составе данного лекарства Ортофен может оказывать обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Механизм его действия основывается на ингибировании биосинтеза простагландинов, провоцирующих возникновение очагов воспаления, лихорадки и болезненных ощущений.

В связи с очень быстрым усваиванием таблеток Ортофена медики рекомендуют их при лечении состояний, сопровождающихся острой болью и воспалением. При посттравматических болевых ощущениях лекарство не только облегчает внезапные боли, но и уменьшает отечность в области раны.

От чего таблетки Ортофен назначаются?

Ортофен наше свое применение в лечении огромного числа заболеваний, среди которых можно выделить такие патологии, как:

• подагрический артрит – состояние, характеризующееся покраснением и припуханием сустава на фоне увеличение уровня мочевой кислоты в крови человека;
• ревматоидный артрит – заболевание, при котором поражению подвергаются симметричные суставы стоп и кистей;
• ревматизм – системная патология воспалительного характера, локализующаяся преимущественно в сердце;
• спондилит – воспаление позвоночника;
• конъюнктивит;
• остеоартроз — дегенеративно-дистрофическая болезнь суставов, причиной которой является патология хрящевой ткани;
• люмбаго – внезапный болевой синдром в нижней части спины;
• почечные и печеночные колики;
• миалгия – мышечные боли, проявляющиеся из-за гипертонуса клеток;
• бурсит;
• невралгия.

Также медики назначают данный медикамент при приступообразных болях, возникающих после хирургических вмешательств, травматических повреждений.

Дозировка этого лекарственного средства подбирается индивидуально. Врачи рекомендуют на начальном этапе лечения взрослым людям пить по 100 – 150 мг в день. При продолжительной терапии рекомендуется сократить суточную дозировку до 75 – 100 мг. Максимально допустимая суточная доза не может превышать 150 мг.

Детям, чей вес больше 25 кг, можно употреблять по 25 мг за один прием. При этом оптимальная дневная дозировка рассчитывается исходя из 1 – 2 мг на каждый килограмм веса ребенка.

Противопоказания к применению

У данного лекарственного средства, как у других препаратов есть противопоказания к применению. Медики советуют отказаться от употребления Ортофена в таких случаях, как:

1. гиперчувствительность к компонентам лекарства;
2. аллергические проявления различного характера;
3. язвенные поражения кишечно-желудочного тракта;
4. воспалительные процессы в кишечнике;
5. период беременности и лактации;
6. печеночная и почечная недостаточность;
7. сердечные заболевания.

В случае неправильного приема медикамента или игнорирования вышеотмеченных противопоказаний значительно повышается вероятность возникновения побочных реакций.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: диклофенак натрия (диклофенак) - 25,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 58,4 мг, сахароза - 6,2 мг, крахмал картофельный - 4,6 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) - 4,8 мг, кальция стеарат - 1,0 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: ацетилфталилцеллюлоза - 3,051 мг, титана диоксид - 0,657 мг, масло касторовое - 0,576 мг, вазелиновое масло - 0,616 мг, тропеолин 0 - 0,100 мг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-желтого или оранжевого цвета, круглой, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика.

Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1- 4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40 %. После перорального приема 25 мг максимальная концентрация (Cmax) - 1,0 мкг/мл достигается через 2 - 3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Биодоступность - 50 %. Связь с белками плазмы - более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч. позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс соcтавляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы - 2 ч 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный , псориатический, ювенильный , анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, ). слабой или умеренной выраженности: , люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, .
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзилит, ). Лихорадочный синдром.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, во время и после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет - по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Для детей (старше 6 лет) суточная доза до 2 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела.

Ориентировочный режим применения препарата представлен в таблице:

Возраст (масса тела, кг)	Разовая доза (число табле-ток, [мг])	Суточная доза (число табле-ток, [мг])
6-7 лег (20-24)
8-11 лет (25-37)
12-14 лет (38-50)
Старше 15 и взрослые

Особенности применения:

С осторожностью:
Анемия, застойная , печеночная или , алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные вне обострения, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая , пожилой возраст, системные заболевания соединительной ткани, одновременный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

чаще 1 % - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, ме-теоризм, повышение уровня "печеночных" ферментов, с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), ; реже 1 % - , желтуха, мелена, появление , поражение пищевода, афтоз- ный , сухость слизистых оболочек (в том числе рта), (возможно молние-носное течение), цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита - , холецистопанкреатит, ;

очень редко - , диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический ге-моррагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона).

Со стороны центральной нервной системы:

чаще 1% - головная боль, ;

реже 1% - нарушение сна, сонливость, раздражительность, асептический ме-нингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболева-ниями соединительной ткани), общая слабость, дезориентация, кошмарные сно-видения, ощущение страха;

очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. , тре-мор, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

реже 1 % - повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность,

экстрасистолия, боль в грудной клетке;

очень редко - сердцебиение, инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения и иммунной системы:

Со стороны дыхательной системы:

Со стороны мочевыделительной системы:

чаще 1 % - задержка жидкости;

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипоглкемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивает частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Диклофенак усиливает действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), из желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП; тяжелая почечная/печеночная и сердечная недостаточность; нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. ); наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, тяжелая недостаточность лактозы; беременность, детский возраст (до 6 лет), период лактации.

По рецепту

Упаковка:

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Многим из нас, к сожалению, прожитые годы приносят не только мудрость и бесценный жизненный опыт, но и различные болезни. Можно долго обсуждать по сохранению его здоровья, но будем реалистами - пока мы молоды и полны сил, большинство из нас не тратит время на уход за организмом. Учеба, работа, семья - мы вертимся в этом колесе, выходить из которого до пенсии торопятся немногие. Но вот потом начинаются хождения по больницам, аптекам - и мы с удивлением узнаем о себе много нового. К сожалению, новости эти, касающиеся нашего здоровья, отнюдь не радостные. В данной статье мы расскажем об одном из препаратов - это лекарство "Ортофен", присутствие которого в аптечке дома, на даче, на рабочем месте или в машине можно рассматривать только как большой плюс.

Таблетки "Ортофен", в отличие от мази на его основе или капсул для инъекций, более удобны в применении. Вы не рискуете разбить стеклянную ампулу или раздавить тюбик. Таблетки "Ортофен" не занимают много места ни в аптечке, ни в кармане, ни даже в дамской сумочке. А вот уменьшить болевые ощущения, снизить температуру, убрать воспаление - все это вожможно, если у вас под рукой есть блистер с препаратом "Ортофен". Таблетки, инструкция по применению и бутылочка с водой - вот что должно быть всегда с вами, если вы страдаете частыми болями.

Список недугов, при которых врач посоветует вам прибегнуть к помощи ортофена, достаточно широкий. и невралгия, бурсит и ишиас, артрит хронический и ревматоидный, послеоперационные боли и почечные колики, поражение мягких тканей ревматического характера и посттравматические боли, тендовагинит и миалгия - те неприятности, от которых не застрахован никто.

Содержащийся в одной таблетке ортофена диклофенак (25 миллиграмм на таблетку) позволяет организму успешно справляться с воспалительными процессами и снижает болезненные и болевые ощущения. По природе своей диклофенак - средство нестероидное, и его эффект (противовоспалительный и обезбаливающий) на циклооксигеназу 1 и 2 выражается в нарушении метаболических процессов арахидоновой кислоты и снижении содержания простагландина в местах воспаления.

Однако нужно отметить тот факт, что таблетки "Ортофен" не стоит принимать в том случае, если ваши недомогания приобрели хронический характер. Острая, сильная боль, периоды восстановления организма, обострение остеохондроза, ревматоидного артрита или грыжи - вот то время, когда ортофен послужит вашему здоровью.

Злоупотреблять препаратом в любом виде, считая его панацеей от всех болезней, не следует. Помимо тех противопоказаний, о которых рассказывается в инструкции по применению ортофена, длительное или безмерное увлечение этим медикаментом прибавит вам проблем ульцерогенного рода. Иными словами, помогая справиться с недомоганием, таблетки "Ортофен" способны оказывать негативное влияние на желудок человека. Поэтому нужно строго соблюдать дозировку, если не желаете себе таких неприятностей, как язва желудка, гастриты или дуоденит.

Помимо этого, ортофен нужно принимать осторожно больным анемией, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, а также людям пожилого возраста и лицам, испытывающим проблемы с гемостазом и желудочно-кишечным трактом.

Средство очень эффективно, если доктор прописывает его прием как один из компонентов комплексного лечения инфекционно-воспалительных процессов. Это, как правило, такие заболевания, как отит, фарингит, тонзиллит, воспалительные процессы в горле или ушах. Если же врач посоветовал вам принимать ортофен, пожалуйста, помните - максимальный срок приема этого фармакологического средства не должен превышать десяти дней. Кроме того, во избежание дальнейших проблем с желудком лучше принимать наряду с лекарством те препараты, который смягчат его действие на ЖКТ (например, альмагель).

Берегите свое здоровье и помните, что здоровый человек - это