Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?
Нетромицин – лекарственное средство, относящееся к группе аминогликозидов.
Какие у медикамента Нетромицин состав и форма выпуска?
Антибиотик представлен прозрачным раствором для инъекций, он немного желтоватый, в нем отсутствуют посторонние частицы. Активное соединение средства Нетромицин представлено нетилмицином в дозах по 25, 100, 50, 200 миллиграммов.
Вспомогательные вещества антибиотика представлены такими компонентами: метилпарабен, пропилпарабен, вода для инъекций, динатрия эдетат, серная кислота, кроме того, натрия метабисульфит, а также безводный натрия сульфат.
Лекарство поставляется на фармрынок во флаконах по два миллилитра. Препарат продается по рецепту. Антибиотик следует хранить в недоступном месте для детей, нельзя раствор замораживать. Срок годности равен 3 годам.
Какое у раствора Нетромицин действие?
Полусинтетический антибиотик Нетромицин из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное воздействие, препарат подавляет синтез белка патогенных микроорганизмов. Лекарство активно в отношении следующих бактерий: Escherichia coli, Serratia spp, Salmonella spp, Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus spp, Enterobacter spp, кроме того, Acinetobacter spp, Proteus vulgaris, Klebsiella spp, Aeromonas spp, Proteus morganii, Proteus spp, Shigella spp, Neisseria gonorrhoeae, а также Citrobacter spp.
Нетромицин эффективен в комбинации с карбенициллином, с пенициллином, а также с иными препаратами. После внутримышечного введения антибиотика нетилмицин быстро всасывается. Минимально связывается с белками, примерно до 10%. Достаточно хорошо распределяется в так называемой внеклеточной жидкости (плевральный выпот, асцитическая, синовиальная, лимфатическая жидкость). В организме не биотрансформируется. Выводится почками.
Какие у средства Нетромицин показания к применению?
Антибиотик Нетромицин инструкция по применению разрешает использовать при следующей инфекционно-воспалительной патологии:
Инфекционное поражение кожи, костей, мягких тканей, суставов;
При ;
Инфекции ЖКТ;
Инфекции дыхательных, мочеполовых путей и почек;
Эффективно средство при гонококковой инфекции;
Назначают антибиотик при ожогах, ранах, а также при наличии послеоперационной инфекции.
Кроме того, препарат используют при инфекциях брюшной полости.
Какие у лекарства Нетромицин противопоказания к применению?
Лекарство Нетромицин (раствор) инструкция по применению не разрешает использовать в следующих случаях:
При беременности;
При ;
Грудное вскармливание;
Почечная недостаточность;
При повышенной чувствительности к аминогликозидам.
С осторожностью антибиотик Нетромицин используют при миастении, в пожилом возрасте, кроме того, при , а также при выявленном ботулизме.
Какие у препарата Нетромицин применение и дозировка?
Средняя продолжительность терапии антибиотиком Нетромицин составляет одну, две недели, но при более тяжелых инфекционных процессах, протекающим в осложненной форме, может потребоваться и более пролонгированный (длительный) терапевтический курс. Например, при инфекции мочевыводящих путей доза рассчитывается как 4-6 мг/кг массы тела, ее вводят в три приема в сутки, либо используют на два введения, корректируя количество медикамента в зависимости от тяжести заболевания.
При угрожающих жизни инфекционных осложнениях доза антибиотика составляет 7,5 мг/кг в сутки, лекарство вводят через каждые восемь часов. При гонорее осуществляют однократное введение медикамента внутримышечно в дозировке 300 мг. Важно проконсультироваться с доктором перед применением средства Нетромицин.
Передозировка от Нетромицин
При передозировке Нетромицин больному проводят гемодиализ.
Какие у Нетромицин побочные эффекты?
Применение Нетромицин вызывает следующие побочные действия: присоединяются вестибулярные расстройства, наблюдается головокружение, возможно , характерна дезориентация, отмечается , наблюдаются , головная боль, кроме того, нарушение зрения, а также цилиндрурия.
Прочие побочные действия на применение антибиотика будут такими: , возникает лейкопения, характерна эозинофилия, анемия, возможна на коже сыпь, отмечается озноб, может быть общее недомогание, увеличение протромбинового времени, а также лихорадка, не исключены анафилактические реакции.
Кроме того, у пациента ее исключены местные реакции, они в основном выражаются в виде болезненности в области введения антибиотика. Если у больного появятся перечисленные побочные проявления, ему следует срочно обратиться к лечащему доктору.
Особые указания
Антибиотик Нетромицин содержит натрия метабисульфит, а также в медикаменте присутствует натрия сульфит, оба эти компонента могут спровоцировать аллергию у особо чувствительных людей, следовательно, при возникновении аллергической реакции препарат должен быть отменен.
Чем заменить Нетромицин, аналоги какие использовать?
Нетилмицин, а также Веро-Нетилмицин.
Заключение
Будьте здоровы!
Татьяна, www.сайт
Google
- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!
Представлены аналоги лекарства нетромицин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Нетромицин - Полусинтетический быстродействующий бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов. Механизм действия обусловлен ингибированием нормального синтеза белка чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Активен в отношении (даже в низких концентрациях) широкого спектра патогенных бактерий, включая Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), включая Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae. In vitro нетилмицин активен также в отношении штаммов Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., пенициллиназо- и непенициллиназообразующих штаммов Staphylococcus spp., включая метициллин-резистентные. Некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp. и Aeromonas spp. также чувствительны к нетилмицину. Многие штаммы микроорганизмов, резистентные к другим аминогликозидам, таким как канамицин, гентамицин, тобрамицин и сизомицин, in vitro чувствительны к нетилмицину. В некоторых случаях устойчивые к амикацину штаммы чувствительны к нетилмицину.Комбинация нетилмицина и пенициллина G обладает синергизмом в отношении большинства штаммов Streptococcus faecalis, а с карбенициллином или тикарциллином - в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa. Штаммы Serratia spp., устойчивые ко многим антибиотикам, чувcтвительны к комбинации нетилмицина с азлоциллином, мезлоциллином, цефамандолом, цефотаксимом или моксалактамом.
Применение Нетромицина рекомендуют в качестве начальной терапии при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. При подозрении на такую инфекцию решение о продолжении терапии следует принимать на основании результатов тестов по определению чувствительности и на основании клинической эффективности терапии у данного пациента и переносимости препарата.
При тяжелых инфекциях и неустановленном возбудителе Нетромицин можно назначать в качестве начальной терапии в сочетании с антибиотиками из группы пенициллинов или цефалоспоринов до получения результатов тестов по определению чувствительности. При подозрении на анаэробную флору в комбинации с Нетромицином следует назначать соответствующую антибактериальную терапию. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности необходимо продолжать введение Нетромицина или другую соответствующую противомикробную терапию.
Нетромицин эффективен при применении в комбинации с карбенициллином или тикарциллином для лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa; в комбинации с антибиотиком из группы пенициллинов - для лечения эндокардита, вызванного штаммами Streptococcus spp. У новорожденных при подозрении на сепсис или пневмонию, вызванную стафилококками, показано совместное применение пенициллинов и Нетромицина . Возможность применения Нетромицина следует учитывать при лечении серьезных стафилококковых инфекций, когда есть противопоказания к применению пенициллинов или других менее токсичных антибиотиков, а тесты на определение чувствительности микроорганизмов и оценка клинических данных указывают на возможность применения препарата.
Возможность применения препарата следует учитывать при лечении смешанных инфекций, вызванных чувствительными штаммами Staphylococcus spp. и грамотрицательными микроорганизмами.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Нетромицин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Веро-Нетилмицин | |
| Ампулы 25 мг / мл, 2 мл, 1 шт., упак. (Верофарм, Россия) | 207 |
| Нетилмицин Протекх | |
| Нетилмицин* (Netilmicin*) | |
| Нетилмицина сульфат | |
| Нетромицин | |
| Неттависк | |
| Неттацин | |
| 0,3% 5мл гл капли (S.I.F.I. (Италия) | 138 |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве нетромицин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Отчет посетителей о побочных эффектах
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 1 | 100.0% | |
Два посетителя сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Нетромицин?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Отчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставленаСемь посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейНетромицин ® (NETROMYCIN ®)
Регистрационный номер:
П N013564/01-110808Тopгoвoe наименование
Нетромицин NETROMYCINE ®
Международное непатентованное наименование
Нетромицин (netilmicin)
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество - нетилмицина сульфат - 25 мг (25000 ME) в эквиваленте нетилмицину основанию;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), эдетат динатрия, натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, натрия сульфат безводный, натрия гидроксид, серная кислота, вода для инъекций.
Активное вещество - нетилмицина сульфат - 100 мг (100000МЕ) в эквиваленте нетилмицину основанию,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, эдетат динатрия, натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - аминогликозид.
Код ATX: J01GB07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.Полусинтетический быстродействующий бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов. Механизм действия состоит в ингибировании нормального синтеза белка чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Активен даже в низких концентрациях в отношении широкого спектра патогенных бактерий, включая Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (индол-положительных и индол-отрицательных), включая Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa и Neisseria gonorrhoeae. In vitro Нетромицин активен также в отношении штаммов Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. и в отношении пенициллиназо- и непенициллиназообразующих штаммов Staphylococcus, включая метициллин-резистентные.
Некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp. и Aeromonas spp. также чувствительны к нетилмицину. Многие штаммы микроорганизмов, резистентные к другим аминогликозидам, таким как канамицин, гентамицин, тобрамицин и сизомицин, in vitro чувствительны к нетилмицину. В некоторых случаях устойчивые к амикацину штаммы чувствительны к нетилмицину.
Комбинация нетилмицина и пенициллина G обладает синергизмом в отношении большинства штаммов Streptococcus faecalis (enterococcus), а с карбенициллином или тикарциллином - в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa. Штаммы Serratia, устойчивые ко многим антибиотикам, чувствительны к комбинации нетилимицина с азлоциллином, мезлоциллином, цефамандолом, цефотаксимом или моксалактамом.
Применение Нетромицина рекомендуют в качестве начальной терапии при инфекции, вызванной грамотрицательными микроорганизмами; при подозрении на такую инфекцию решение о продолжении терапии следует принимать на основании результатов тестов по определению чувствительности и на основании клинической эффективности терапии у данного пациента и переносимости препарата.
При тяжелых инфекциях и неустановленном возбудителе Нетромицин можно назначать в качестве начальной терапии в сочетании с антибиотиками из группы пенициллинов или цефалоспоринов до получения результатов тестов по определению чувствительности. При подозрении на анаэробную флору в комбинации с Нетромицином следует назначать соответствующую антибактериальную терапию. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности необходимо продолжать введение Нетромицина или другую соответствующую противомикробную терапию.
Нетромицин эффективен при применении в комбинации с карбенециллином или тикарциллином для лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa; а в комбинации с антибиотиком из группы пенициллинов - для лечения эндокардита, вызванного штаммами Streptococcus. У новорожденных при подозрении на сепсис или пневмонию, вызванную стафилококками, показано совместное применение пенициллинов и Нетромицина.
Возможность применения Нетромицина следует учитывать при лечении серьезных стафилококковых инфекций, когда есть противопоказания к применению пенициллинов или других менее токсичных антибиотиков, а тесты на определение чувствительности микроорганизмов и оценка клинических данных указывают на возможность применения препарата. Возможность применения препарата следует учитывать при лечении смешанных инфекций, вызванных чувствительными штаммами Staphylococcus и грамотрицательными микроорганизмами.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения Нетромицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы - 0-10%. Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (в содержимом абсцесса, плевральном выпоте, асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях). Высокие концентрации достигаются в органах с хорошим кровоснабжением; в легких, печени, миокарде, селезенке, в почках. При применении в рекомендуемых дозах не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер, выделяется с молоком в небольших количествах. Практически не биотрансформируется в организме, выводится почками.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:- сепсис (в т.ч. сепсис новорожденных);
- тяжелые инфекции дыхательных путей;
- инфекции почек и мочеполового тракта, в т.ч. острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретра, прямая кишка) и у женщин (уретра, шейка матки, прямая кишка) при нормальной функции почек;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- ожоги, раны, послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактическое лечение);
- инфекции брюшной полости (включая перитонит);
- инфекции желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Гиперчувствительность или серьезные токсические реакции на Нетромицин или другие аминогликозиды;- беременность;
- период лактации;
- неврит слухового нерва;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет - только для дозировки 100 мг/мл (в связи с недостатком информации о безопасности бензилового спирта, имеющегося в составе этой формы выпуска).
С осторожностью
- миастения,
- паркинсонизм,
- ботулизм,
- пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутривенное (в/в) или внутримышечное (в/м) введение. Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения, идентичны. В/в введение может быть особенно полезным при лечении пациентов с септицемией или находящихся в шоке, а также пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гематологическими нарушениями, с тяжелыми ожогами или со сниженной мышечной массой.Для расчета правильной дозы следует определить массу тела пациента до начала терапии. Дозы аминогликозидов для пациентов с повышенной массой тела рассчитывают на идеальную массу тела (т.е. без учета избыточной массы подкожной жировой клетчатки).
Средняя продолжительность терапии составляет 7-14 дней, при тяжелых инфекциях с осложнениями может потребоваться более длительный курс лечения.
Взрослым с нормальной функцией почек рекомендуемая доза Нетромицина для инъекций при инфекциях мочевыводящих путей или системных инфекциях средней тяжести 4,0-6,0 мг/кг/сут, разделенная на 3 равных введения через каждые 8 ч или на 2 введения через каждые 12 ч или в 1 введение в сутки, при этом дозу необходимо корректировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым с массой тела 50-90 кг вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 ч. Взрослым пациентам с большей или меньшей массой тела дозу следует рассчитывать в мг/кг обезжиренной массы тела.
При тяжелых угрожающих жизни инфекциях возможно назначение препарата в дозе до 7,5 мг/кг/сут, разделенной на 3 инъекции каждые 8 ч. Дозу в соответствии с клинической ситуацией снижают до 6 мг/кг/сут (обычно через 48 ч).
При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение Нетромицина в дозе 300 мг. Инъекцию (используют раствор с концентрацией 100 мг/мл) следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодицу. Для пациентов с большей или меньшей массой тела рекомендуют пересчет дозы исходя из обезжиренной массы тела.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей , особенно хронического или рецидивирующего течения и без признаков почечной недостаточности, препарат можно вводить в/м 1 раз в стуки в дозе из расчета 3 мг/кг массы тела в течение 7-10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от возраста. Новорожденным (в т.ч. недоношенным) в возрасте 1 недели или меньше дозу устанавливают из расчета 6 мг/кг/сут (по 3,0 мг/кг вводят каждые 12 ч); дети в возрасте от 1 недели до 1 года - от 7,5 до 9,0 мг/кг/сут. (по 2,5-3,0 мг/кг вводят каждые 8 ч.); дети старше 1 года : от 6,0 до 7,5 мг/кг/сут. (по 2,0-2,5 мг/кг вводят каждые 8 ч.).
При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препарата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушением функции почек для коррекции режима дозирования необходим контроль концентрации нетилмицина в сыворотке крови. Если это невозможно, а состояние почек стабильно, для коррекции дозы наиболее надежно ориентироваться на показатели клиренса креатинина и содержание креатинина в сыворотке крови.
Один из способов коррекции режима дозирования заключается в увеличении интервала между введениями в средних рекомендуемых дозах. Для этого интервал между введениями (в часах) определяют путем умножения уровня креатинина в сыворотке (мг/100 мл) на 8.
У пациентов с тяжелыми инфекциями и нарушениями функции почек может потребоваться более частое введение антибиотика, но в сниженной дозе.
После введения средней начальной или нагрузочной дозы приблизительный метод для определения сниженной дозы при введении ее каждые 8 ч заключается в том, чтобы разделить величину средней дозы на величину креатинина в сыворотке крови (см. Табл. 1).
Если известен клиренс креатинина (КК), то поддерживающая доза, вводимая каждые 8 ч, определяется по формуле:
Поддерживающая доза = Наблюдаемый КК/нормальный КК х Стандартная поддерживающая доза
Начальная или нагрузочная доза соответствует рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.
Таблица 1
| Уровень креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл | Примерное значение КК, мл/мин/1,73м 2 | Процент стандартной дозы |
| ≤1,0 | >100 | 100 |
| 1,1-1,3 | 70-100 | 80 |
| 1,4-1,6 | 55-70 | 65 |
| 1,7-1,9 | 45-55 | 55 |
| 2,0 - 2,2 | 40-45 | 50 |
| 2,3-2,5 | 35-40 | 40 |
| 2,6-3,0 | 30-35 | 35 |
| 3,1-3,5 | 25-30 | 30 |
| 3,6-4,0 | 20-25 | 25 |
| 4,1-5,1 | 15-20 | 20 |
| 5,2 - 6,6 | 10-15 | 15 |
| 6,7 - 8,0 | <10 | 10 |
Приведенные выше режимы дозирования являются ориентировочными и используются в случаях, когда определение уровня нетилмицина в сыворотке крови невозможно.
При ухудшении функции почек во время проводимой терапии может потребоваться дополнительное снижение дозы.
При проведении гемодиализа взрослым рекомендуемая доза препарата для введения по окончанию процедуры диализа составляет 2 мг/кг; детям - от 2 до 2,5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения
Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в от 50 до 200 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% водного раствора декстрозы; детям и младенцам объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости. Полученный раствор вводят капельно в течение от 0,5-2 ч. В некоторых случаях допускается введение раствора непосредственно в вену или в венозный катетер медленно в течение 3-5 мин.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно токсическое действие на VIII пару черепно-мозговых нервов, включая вестибулярные и кохлеарные расстройства, ототоксическое действие (головокружение, в т.ч. системное, звон или шум в ушах и снижение слуха, которое чаще проявляется в высокочастотной области); редко - головная боль, нарушение зрения, дезориентация, парестезии.Со стороны почек: нефротоксическое действие возникает нечасто, обычно умеренно выражено и обратимо. Выражается в виде протеинурии, цилиндрурии, повышения уровня азота мочевины в плазме крови, задержки жидкости в организме. Чаще наблюдается у пациентов пожилого возраста или с нарушением функции почек в анамнезе, а также при применении в дозах и в течение сроков, превышающих рекомендованные. У некоторых взрослых и детей при применении нетилмицина сульфата описано развитие синдрома, похожего на синдром Фанкони, с метаболическим ацидозом и выделением аминокислот с мочой.
Со стороны ЖКТ и печени: редко - рвота, диарея; повышение активности щелочной фосфатазы, ACT и AJIT, повышение уровня билирубина, изменение других печеночных показателей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, гипотензия, сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина, числа лейкоцитов и тромбоцитов, эозинофилия, анемия.
Аллергические реакиии: редко - сыпь, ознобы, лихорадка; в очень редких случаях -анафилактические реакции.
Местные реакиии: болезненность (значительно слабее, чем при введении амикацина).
Прочие: редко - общее недомогание, повышение содержания глюкозы или калия в сыворотке крови, увеличение протромбинового времени.
Очень редко (в том числе, при применении и других аминогликозидов) - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Передозировка
Рекомендуется применение гемодиализа или перитонеального диализа, особенно у пациентов с нарушением функции почек.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении Нетромицина, как и других, аминогликозидов, следует избегать совместного (одновременного или последовательного) назначения лекарственных средств, с потенциальным нейротоксическим и/или нефротоксическим действием. Совместное назначение с потенциально нефротоксичными средствами увеличивает риск развития нефротоксичности. К таким средствам относятся аминогликозиды, ванкомицин, полимиксин В, колистин, препараты платины, метотрексат (в высоких дозах), ифосфамид, пентамидин, фоскарнет натрия, некоторые противовирусные средства (ацикловир, ганцикловир, адефовир, цидофовир, тенофовир), амфотерицин В, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, и йодоконтрастные вещества. В случае, когда избежать совместного применения с этими средствами нельзя, во время лечения следует тщательно следить за функцией почек больного, проводя необходимые лабораторные исследования. Риск развития нефротоксичности выше у пожилых пациентов и при обезвоживании.При совместном применении нетилмицина с сильными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается вероятность развития ототоксического эффекта.
При совместном применении Нетромицина и антибиотиков для наружного и местного применения с нейротоксическим или нефротоксическим эффектами следует учитывать возможность усиления побочных реакций.
При совместном применении аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов описаны случаи усиления нефротоксического эффекта.
Следует учитывать вероятность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыхательных мышц при назначении аминогликозидов пациентам, получавшим миорелаксанты (суксаметония хлорид, тубокурарина хлорид, декаметония бромид), анестетики, а также массивное переливание цитратной крови. При развитии нервно-мышечной блокады применение солей кальция может ее устранить.
Фармацевтическое взаимодействие
Нетромицин физически совместим с ниже перечисленными растворами для парентерального введения, не теряет своей активности при концентрации не ниже 3 мг/мл при хранении в холодильнике или при комнатной температуре до 7 дней: стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 3 и 5% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор для инъекций, содержащий 5% декстрозу и 0,9% натрия хлорида, 50% раствор декстрозы, 5% раствор натрия гидрокарбоната, 6% раствор декстрана 75 в 5% растворе декстрозы, 10% раствор декстрана 40, 10% раствор декстрана 40 в 5% растворе декстрозы (Реомакродекс), 10% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Рингер-лактат, раствор Рингер-лактат с 5% раствором декстрозы, раствор аминокислот для парентерального питания (5% раствор Аминосола, 8,5 % раствор Фреамина), 10% раствор фруктозы.
In vitro смешивание аминогликозида с бета-лактамными антибиотиками (пенициллином или цефалоспорином) может привести к значительной взаимной инактивации. Даже при раздельном введении (различными путями) аминогликозидного и пенициллинового антибиотика отмечалось снижение периода полувыведения аминогликозида или уменьшение величины его концентрации в сыворотке (имеет клиническое значение только у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек).
Особые указания
Риск развития токсических эффектов у пациентов с нормальной функцией почек, получающих Нетромицин в дозах и в течение сроков, не превышающих рекомендованные, невысок. У некоторых пациентов, имевших токсические реакции при лечении другими аминогликозидами, при лечении Нетромицином таких реакций не было.Тем не менее, пациенты, получающие аминогликозиды, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за потенциальной токсичности этих антибиотиков.
Риск развития токсических эффектов выше у пациентов с нарушением функции почек, у лиц пожилого возраста или при применении препарата в высоких дозах или длительным курсом.
При длительном (свыше 7-10 дней) курсе лечения у взрослых и детей, например при лечении тяжелых инфекций, или в случаях, когда фактическая доза может оказаться выше рекомендованной (в силу возраста, массы тела, функции почек), необходимо периодически контролировать функцию почек и исследовать электролитный баланс.
Во время терапии необходим контроль за состоянием функции почек и VIII пары черепно-мозговых нервов (особенно у пациентов с установленным или подозреваемым нарушением функции почек) - в начале и в ходе лечения. При проведении анализа мочи следует обращать внимание на снижение плотности, присутствие клеток или цилиндров и на появление белка. Периодически следует определять величину азота мочевины крови, уровень креатинина в плазме или клиренс креатинина, проводить серийные аудиограммы (особенно у пациентов с повышенным риском ототоксических реакций).
Как и при использовании других аминогликозидов, в редких случаях нарушения функции почек и VIII пары черепно-мозговых нервов могут не проявляться вплоть до окончания терапии.
По возможности следует контролировать концентрацию аминогликозида в сыворотке крови для достижения адекватного уровня и во избежание повышения до потенциально токсических величин. При этом максимальная концентрация нетилмицина не должна превышать 16 мкг/мл; а минимальная концентрация (непосредственно перед введением следующей дозы) должна варьировать от 0.5 до 2 мкг/мл и не превышать 4 мкг/мл.
У пациентов с обширными ожогами возможно снижение концентрации аминогликозида в сыворотке крови (определение концентрации нетилмицина в сыворотке крови особенно важно для подбора правильного режима дозирования).
У лиц пожилого возраста может быть снижена функция почек, что не всегда проявляется по результатам обычных скрининговых тестов (определение общего азота мочевины или содержания креатинина); более информативно определение клиренса креатинина. У этой категории пациентов контроль функции почек во время применения препарата особенно важен.
При проведении терапии необходимо обеспечить получение пациентами достаточного количества жидкости.
Среди аминогликозидов отмечены перекрестные аллергические реакции.
Применение Нетромицина может привести к росту нечувствительных микроорганизмов (требуется проведение соответствующей терапии).
В состав препарата входит метабисульфит натрия и сульфит натрия, которые могут вызывать у чувствительных людей тяжелые аллергические реакции (в т.ч анафилактические), а также астматические приступы.
Имеются сообщения о полной необратимой двухсторонней глухоте у детей, матери которых получали аминогликозида (в т.ч. Нетромицин) во время беременности. Если Нетромицин применялся во время беременности или беременность наступила во время терапии нетромицином необходимо предупредить женщину о потенциальном вреде для плода. При применении препарата во время лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл и 100 мг/мл.2 мл во флакон прозрачного стекла типа I, закрытый изготовленной из бромбутилового каучука типа I пробкой, обжатой алюминиевым колпачком и защищенной полипропиленовой крышечкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
3 года.Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.Название и юридический адрес производителя:
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия,
собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США.
Дистрибьютор
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Шеринг-Плау»,
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Клинико-фармакологическая группа
06.015 (Антибиотик группы аминогликозидов)Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, натрия сульфат безводный, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня pH), вода д/и.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета, не содержащий посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода д/и, азот (инертный наполнитель).
2 мл - флаконы (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический быстродействующий бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов. Механизм действия обусловлен ингибированием нормального синтеза белка чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Активен в отношении (даже в низких концентрациях) широкого спектра патогенных бактерий, включая Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), включая Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae. In vitro нетилмицин активен также в отношении штаммов Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., пенициллиназо- и непенициллиназообразующих штаммов Staphylococcus spp., включая метициллин-резистентные. Некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp. и Aeromonas spp. также чувствительны к нетилмицину. Многие штаммы микроорганизмов, резистентные к другим аминогликозидам, таким как канамицин, гентамицин, тобрамицин и сизомицин, in vitro чувствительны к нетилмицину. В некоторых случаях устойчивые к амикацину штаммы чувствительны к нетилмицину.
Комбинация нетилмицина и пенициллина G обладает синергизмом в отношении большинства штаммов Streptococcus faecalis, а с карбенициллином или тикарциллином - в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa. Штаммы Serratia spp., устойчивые ко многим антибиотикам, чувcтвительны к комбинации нетилмицина с азлоциллином, мезлоциллином, цефамандолом, цефотаксимом или моксалактамом.
Применение Нетромицина рекомендуют в качестве начальной терапии при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. При подозрении на такую инфекцию решение о продолжении терапии следует принимать на основании результатов тестов по определению чувствительности и на основании клинической эффективности терапии у данного пациента и переносимости препарата.
При тяжелых инфекциях и неустановленном возбудителе Нетромицин можно назначать в качестве начальной терапии в сочетании с антибиотиками из группы пенициллинов или цефалоспоринов до получения результатов тестов по определению чувствительности. При подозрении на анаэробную флору в комбинации с Нетромицином следует назначать соответствующую антибактериальную терапию. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности необходимо продолжать введение Нетромицина или другую соответствующую противомикробную терапию.
Нетромицин эффективен при применении в комбинации с карбенициллином или тикарциллином для лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa; в комбинации с антибиотиком из группы пенициллинов - для лечения эндокардита, вызванного штаммами Streptococcus spp. У новорожденных при подозрении на сепсис или пневмонию, вызванную стафилококками, показано совместное применение пенициллинов и Нетромицина. Возможность применения Нетромицина следует учитывать при лечении серьезных стафилококковых инфекций, когда есть противопоказания к применению пенициллинов или других менее токсичных антибиотиков, а тесты на определение чувствительности микроорганизмов и оценка клинических данных указывают на возможность применения препарата.
Возможность применения препарата следует учитывать при лечении смешанных инфекций, вызванных чувствительными штаммами Staphylococcus spp. и грамотрицательными микроорганизмами.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения нетилмицин быстро и полностью всасывается из места инъекции.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 0-10%. Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (в содержимом абсцесса, плевральном выпоте, асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях). Высокие концентрации достигаются в органах с хорошим кровоснабжением; в легких, печени, миокарде, селезенке, в почках. При применении в рекомендуемых дозах не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Практически не биотрансформируется в организме, выводится почками.
Дозировка
Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения идентичны. В/в введение может быть особенно показано при лечении пациентов с септицемией или находящихся в шоке, а также для пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гематологическими нарушениями, с тяжелыми ожогами или со сниженной мышечной массой. Для расчета правильной дозы следует определить массу тела пациента до начала терапии. Дозы препарата для пациентов с повышенной массой тела рассчитывают на основании массы тела.
Средняя продолжительность терапии составляет 7-14 дней, при тяжелых инфекциях с осложнениями может потребоваться более длительный курс лечения.
Взрослым с нормальной функцией почек рекомендуемая доза Нетромицина при инфекциях мочевыводящих путей или системных инфекциях средней тяжести составляет 4-6 мг/кг массы тела/сут, разделенные на 3 равных введения через каждые 8 ч или на 2 введения через каждые 12 ч или в 1 введение в сутки, при этом дозу необходимо корректировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым с массой тела 50-90 кг препарат вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 ч. Взрослым пациентам с большей или меньшей массой тела дозу следует рассчитывать в мг/кг обезжиренной массы тела.
При тяжелых угрожающих жизни инфекциях возможно назначение препарата в дозе до 7.5 мг/кг/сут, разделенной на 3 инъекции каждые 8 ч. В соответствии с клинической ситуацией дозу можно снижать до 6 мг/кг/сут (обычно через 48 ч).
При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение Нетромицина в дозе 300 мг. Инъекцию (используют раствор с концентрацией 100 мг/мл) следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодицу. Для пациентов с большей или меньшей массой тела рекомендуют пересчет дозы исходя из обезжиренной массы тела.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, особенно хронического или рецидивирующего течения и без признаков почечной недостаточности, препарат можно вводить в/м 1 раз/сут в дозе из расчета 3 мг/кг массы тела в течение 7-10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от возраста. Новорожденным (в т.ч. недоношенным) в возрасте 1 недели или меньше дозу устанавливают из расчета 6 мг/кг/сут (по 3 мг/кг каждые 12 ч); детям в возрасте от 1 недели до 1 года - от 7.5 до 9 мг/кг/сут (по 2.5-3 мг/кг каждые 8 ч); детям старше 1 года - от 6 до 7.5 мг/кг/сут (по 2-2.5 мг/кг каждые 8 ч).
При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препарата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушением функции почек для коррекции режима дозирования необходим контроль концентрации нетилмицина в сыворотке крови. Если это невозможно, а состояние почек стабильно, для коррекции дозы наиболее надежно ориентироваться на показатели КК и содержание креатинина в сыворотке крови.
Один из способов коррекции режима дозирования заключается в увеличении интервала между введениями в средних рекомендуемых дозах. Для этого интервал между введениями (в часах) определяют путем умножения уровня креатинина в сыворотке (мг/дл) на 8. У пациентов с тяжелыми инфекциями и нарушениями функции почек может потребоваться более частое введение антибиотика, но в сниженной дозе.
После введения средней начальной или нагрузочной дозы приблизительный метод для определения сниженной дозы при введении ее каждые 8 ч заключается в том, чтобы разделить величину средней дозы на величину креатинина в сыворотке крови (см. Таблицу).
Если известен КК, то поддерживающая доза, вводимая каждые 8 ч, определяется по формуле:
Поддерживающая доза = Наблюдаемый КК/нормальный КК х Стандартная поддерживающая доза
Начальная или нагрузочная доза соответствует рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.
| Уровень креатинина в сыворотке крови (мг/дл) | Примерное значение КК (мл/мин/1.73м2) | % стандартной дозы |
| <1 | >100 | 100 |
| 1.1-1.3 | 70-100 | 80 |
| 1.4-1.6 | 55-70 | 65 |
| 1.7-1.9 | 45-55 | 55 |
| 2-2.2 | 40-45 | 50 |
| 2.3-2.5 | 35-40 | 40 |
| 2.6-3 | 30-35 | 35 |
| 3.1-3.5 | 25-30 | 30 |
| 3.6-4 | 20-25 | 25 |
| 4.1-5.1 | 15-20 | 20 |
| 5.2-6.6 | 10-15 | 15 |
| 6.7-8 | <10 | 10 |
Приведенные выше режимы дозирования являются ориентировочными и используются в случаях, когда определение уровня нетилмицина в сыворотке крови невозможно.
При ухудшении функции почек во время проводимой терапии может потребоваться дополнительное снижение дозы.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения
Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в 50-200 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или 5% водного раствора декстрозы; для детей объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости. Полученный раствор вводят капельно в течение 0.5-2 ч. В некоторых случаях допускается введение раствора непосредственно в вену или в венозный катетер медленно в течение 3-5 мин.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При применении Нетромицина, как и других, аминогликозидов, следует избегать совместного (одновременного или последовательного) назначения лекарственных средств с потенциальным нейротоксическим и/или нефротоксическим действием. Совместное назначение с потенциально нефротоксичными средствами увеличивает риск развития нефротоксичности. К таким средствам относятся аминогликозиды, ванкомицин, полимиксин В, колистин, препараты платины, метотрексат (в высоких дозах), ифосфамид, пентамидин, фоскарнет, некоторые противовирусные средства (ацикловир, ганцикловир, адефовир, цидофовир, теновир), амфотерицин В, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, и йодоконтрастные вещества. В случае, когда избежать совместного применения с этими средствами нельзя, во время лечения следует тщательно следить за функцией почек больного, проводя необходимые лабораторные исследования. Риск развития нефротоксичности выше у пожилых пациентов и при обезвоживании.
При совместном применении нетилмицина с сильными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается вероятность развития ототоксического эффекта. При совместном применении Нетромицина и антибиотиков для наружного и местного применения с нейротоксическим или нефротоксическим эффектами следует учитывать возможность усиления побочных реакций.
При совместном применении аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов описаны случаи усиления нефротоксического эффекта.
Следует учитывать вероятность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыхательных мышц при назначении аминогликозидов пациентам, получавшим миорелаксанты (сукцинилхолин, тубокурарин, дексаметоний), анестетики, а также массивное переливание цитратной крови. При развитии нервно-мышечной блокады применение солей кальция может ее устранить.
Фармацевтическое взаимодействие
Нетромицин физически совместим с ниже перечисленными растворами для парентерального введения, не теряет своей активности при концентрации не ниже 3 мг/мл при хранении в холодильнике или при комнатной температуре до 7 дней: стерильная вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида, 3% и 5% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% водный раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы с электролитом №75, раствор для инъекций, содержащий 5% декстроза и 0.9% натрия хлорида, 50% раствор декстрозы для инъекций, 5% раствор натрия бикарбоната для инъекций, 6% раствор декстрана 75 в 5% растворе декстрозы, 10% раствор декстрана 40, 10% раствор декстрозы в воде, раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера с лактатом для инъекций, раствор Рингера с лактатом и с 5% раствором декстрозы для инъекций, Аминосол 5% для инъекций, Фреамин II 8,5% для инъекций, 10% раствор фруктозы для инъекций, Реомакродекс 10% в 5% растворе декстрозы.
In vitro смешивание аминогликозида с бета-лактамными антибиотиками (пенициллином или цефалоспорином) может привести к значительной взаимной инактивации. Даже при раздельном введении (различными путями) аминогликозидного и пенициллинового антибиотика отмечалось снижение периода полувыведения аминогликозида или уменьшение величины его концентрации в сыворотке (имеет клиническое значение только у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек).
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Имеются сообщения о полной необратимой двухсторонней глухоте у детей, матери которых получали аминогликозиды (в т.ч. Нетромицин) при беременности. Если Нетромицин применялся при беременности или беременность наступила во время терапии необходимо предупредить женщину о потенциальном вреде для плода.
При применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно токсическое действие на VIII пару черепно-мозговых нервов, включая вестибулярные и кохлеарные расстройства, ототоксическое действие (головокружение, в т.ч. системное, звон или шум в ушах и снижение слуха, которое чаще проявляется в высокочастотной области); редко - головная боль, нарушение зрения, дезориентация, парестезии.
Со стороны мочевыделительной системы: возможно нефротоксическое действие - нарушение функции почек (протеинурия, цилиндрурия, повышение уровня азота мочевины в плазме крови, задержка жидкости в организме). Нефротоксическое действие возникает нечасто, обычно умеренно выражено и обратимо. Чаще наблюдается у пациентов пожилого возраста или с нарушением функции почек в анамнезе, а также при применении в дозах и в течение сроков, превышающих рекомендованные. У некоторых взрослых и детей при применении нетилмицина сульфата описано развитие синдрома, похожего на синдром Фанкони, с метаболическим ацидозом и выделением аминокислот с мочой.
Со стороны пищеварительной системы: редко - рвота, диарея, повышение активности ЩФ, ACT и АЛТ, повышение уровня билирубина, изменение других печеночных показателей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипотензия, сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина, снижение лейкоцитов и тромбоцитов, эозинофилия, анемия.
Аллергические реакции: редко - сыпь, озноб, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.
Местные реакции: болезненность (значительно слабее, чем при введении амикацина).
Прочие: редко - общее недомогание, повышение содержания глюкозы или калия в сыворотке крови, увеличение протромбинового времени.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— сепсис (в т.ч. сепсис новорожденных);
— тяжелые инфекции дыхательных путей;
— инфекции почек и мочеполовых путей;
— острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретрит, проктит) и у женщин (уретрит, цервицит, проктит) при нормальной функции почек;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— ожоги, раны, послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактическое лечение);
— инфекции брюшной полости (включая перитонит);
— инфекции ЖКТ.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— неврит слухового нерва;
— хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;
— повышенная чувствительность или серьезные токсические реакции на нетилмицин или другие аминогликозиды.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, паркинсонизме, ботулизме, пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Риск развития токсических эффектов у пациентов с нормальной функцией почек, получающих Нетромицин в рекомендованном режиме дозирования невысок. У некоторых пациентов, имевших токсические реакции при лечении другими аминогликозидами, при лечении Нетромицином таких реакций не было. Тем не менее, пациенты, получающие аминогликозиды, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за потенциальной токсичности этих антибиотиков.
Риск развития токсических эффектов выше у пациентов с нарушением функции почек, у лиц пожилого возраста или при применении препарата в высоких дозах или длительно.
При длительном (более 7-10 дней) курсе лечения у взрослых и детей, например, при лечении тяжелых инфекций, или в случаях, когда фактическая доза может оказаться выше рекомендованной (из-за возраста, массы тела, функции почек), необходимо периодически контролировать функцию почек и исследовать электролитный баланс. Во время терапии необходим контроль за состоянием функции почек и VIII пары черепно-мозговых нервов (особенно у пациентов с установленным или подозреваемым нарушением функции почек) в начале и в ходе лечения. При проведении анализа мочи следует обращать внимание на снижение плотности, присутствие клеток или цилиндров и на появление белка. Периодически следует определять величину азота мочевины крови, уровень креатинина в плазме или КК, проводить серийные аудиограммы (особенно у пациентов с повышенным риском ототоксических реакций). Как и при использовании других аминогликозидов, в редких случаях нарушения функции почек и VIII пары черепно-мозговых нервов могут не проявляться вплоть до окончания терапии.
По возможности следует контролировать концентрацию аминогликозида в сыворотке крови для достижения терапевтического уровня и во избежание повышения до потенциально токсических величин. При этом максимальная концентрация нетилмицина не должна превышать 16 мкг/мл, а минимальная концентрация (непосредственно перед введением следующей дозы) должна варьировать от 0.5 до 2 мкг/мл и не превышать 4 мкг/мл. У пациентов с обширными ожогами возможно снижение концентрации аминогликозида в сыворотке крови (определение концентрации нетилмицина в сыворотке крови особенно важно для подбора правильного режима дозирования).
У пациентов пожилого возраста может быть снижена функция почек, что не всегда проявляется по результатам обычных скрининговых тестов (определение общего азота мочевины или содержания креатинина); более информативно определение клиренса креатинина. У этой категории пациентов контроль функции почек во время применения препарата особенно важен.
При проведении терапии необходимо обеспечить получение пациентами достаточного количества жидкости.
Среди аминогликозидов отмечены перекрестные аллергические реакции.
Применение Нетромицина может привести к росту нечувствительных микроорганизмов (требуется проведение соответствующей терапии).
В состав препарата входит натрия метабисульфит и натрия сульфит, которые могут вызывать у чувствительных людей тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические), а также астматические приступы.
Международное наименование
Нетилмицин (Netilmicin)Групповая принадлежность
Антибиотик-аминогликозидЛекарственная форма
Раствор для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введенияФармакологическое действие
Полусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок. В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывают гибель микроорганизмов.
Чувствительны in vivo: Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (включая P. mirabilis, P. morganii, P. rettgeri, P. vulgaris), Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae.
Чувствительные in vitro: Haemophilus influanzae, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp. (пенициллиназонеобразующие, включая метициллин-резистентные), некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp., Aeromonas spp.
Показания
Бактериальные инфекции (тяжелого течения), вызванные чувствительными микроорганизмами: сепсис и бактериемия, инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. острая гонорея), инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги и раны, включая послеоперационные), инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитонит), инфекции ЖКТ (в т.ч. острый гонорейный проктит), инфекции костей и суставов.
В комбинации с карбенициллином или тикарциллином: инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa.
В комбинации с пенициллинами: эндокардит, вызванный Streptococcus spp.; подозрение на сепсис или пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae, у новорожденных.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая ХПН с азотемией и уремией, беременность.Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз.
Со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, парестезии), нарушение нервно-мышечной передачи (нарушение дыхания, сонливость, слабость).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, звон или ощущение закладывания в ушах, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота); нарушение зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность – нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия, протеинурия, гематурия, цилиндрурия, снижение клубочковой фильтрации, повышение концентрации мочевины).
Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, снижение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Лабораторные показатели: гипергликемия, гиперкалиемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, снижение Hb, аминоацидурия.
Местные реакции: болезненность в месте инъекции.
Прочие: задержка жидкости, метаболический ацидоз.
Применение и дозировка
В/м, в/в струйно (в течение 3-5 мин) или в/в капельно (в течение 0.5-2 ч). Дозу рассчитывают по идеальной массе тела. Курс лечения, как правило, 7-14 дней, однако может потребоваться и более длительное введение.
В/м при инфекциях мочевыводящих путей или не угрожающих жизни системных инфекциях – по 4-6 мг/кг/сут в 1-3 приема. Взрослым с массой тела 40-60 кг – 100 мг каждые 12 ч; 50-90 кг – 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 ч. При массе тела менее 40 кг и более 90 кг расчет дозы идет в мг/кг.
При инфекциях средней тяжести взрослым – по 2-6 мг/кг/сут в 2-3 приема.
При тяжелом течении заболевания и жизнеугрожающих инфекциях допускается вводить до 2.5 мг/кг каждые 8 ч (7.5 мг/кг/сут), после улучшения состояния (как правило, в течение 48 ч) дозу снижают до 6 мг/кг/сут.
Недоношенные и новорожденные в возрасте до 1 нед – 3 мг/кг каждые 12 ч; новорожденные старше 1 нед и грудные дети – 2.5-3 мг/кг каждые 8 ч; дети старше 1 года – 2-2.5 мг/кг каждые 8 ч.
При ХПН показано увеличение интервалов между введениями или уменьшение разовой дозы. Для расчета временного интервала необходимо умножить значение КК в сыворотке крови (выраженное в мг/100 мл) на 8.
Поддерживающую разовую дозу устанавливают в зависимости от значений КК (мл/мин/1.73 кв.м): 70-100 – 80% от стандартной дозы, 55-70 – 65%, 45-55 – 55%, 40-45 – 50%, 35-40 – 40%, 30-35 – 35%, 25-30 – 30%, 20-25 – 25%, 15-20 – 20%, 10-15 – 15%, менее 10 мл/мин/1.73 кв.м – 10% стандартной дозы.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат следует вводить в конце каждой процедуры гемодиализа в дозе 2 мг/кг для взрослых и 2-2.5 мг/кг – для детей.
При хронических инфекциях мочевыводящих допускается вводить 3 мг/кг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
В/в путь введения предпочтителен при септицемии и шоке, а также у пациентов с ХСН, заболеваниями крови, тяжелыми ожогами или сниженной мышечной массой. Для капельного введения разовую дозу разводят в 50-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. При введении младенцам и детям объем растворителя определяется с учетом потребности в жидкости.
Особые указания
В период лечения необходим регулярный (не реже 1 раза в неделю) контроль общего анализа мочи, концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина, КК; определение функции слухового нерва.
В период лечения желателен контроль концентрации препарата в плазме.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
Концентрация препарата в сыворотке крови у больных с гипертермией или анемией может быть несколько ниже, чем у пациентов с нормальной температурой тела и не имеющих анемию, вследствие более короткого T1/2 (коррекции режима дозирования обычно не требуется). Однако снижение концентрации нетилмицина в сыворотке крови у больных с тяжелыми ожогами может потребовать увеличения вводимой дозы.
При наличии "жизненных" показаний может быть использован у беременных и кормящих женщин (аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако они слабо всасываются из ЖКТ, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов (необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии).
Токсические эффекты повышаются у пожилых и при дегидратации.
Взаимодействие
Снижает эффект антимиастенических ЛС.
Одновременно или сразу по окончании курса лечения нельзя назначать антибиотики и др. ЛС, оказывающие ото- и нефротоксический эффекты (в т.ч. цисплатин, бацитрацин, полимиксин B, колистин, цефалоридин, амфотерицин B, ацикловир, др. аминогликозиды и ванкомицин).
Концентрация в крови увеличивается при одновременном назначении с "петлевыми" диуретиками, в связи с чем возрастает риск развития токсических побочных эффектов.
Опасность возникновения нервно-мышечной блокады увеличивается при одновременном назначении с миорелаксантами, анестетиками, полимиксинами, др. ЛС, блокирующими нервно-мышечную передачу (галогенизированными углеводородами в качестве ЛС для ингаляционной анестезии, опиоидными анальгетиками, с цитратными консервантами при переливании больших количеств консервированной крови).
При совместном назначении с бензилпенициллином – синергизм в отношении большинства штаммов Streptococcus faecalis (энтерококков), с карбенициллином (или тикарциллина) – в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, с карбенициллином, азлоциллином, мезлоциллином, цефамандолом, цефотаксимом или латамоксефом – в отношении штаммов Serratia spp.
Отзывов о лекарстве Веро-Нетилмицин: 0
Напишите свой отзыв
Используете ли вы Веро-Нетилмицин, как аналог или наоборот его аналоги?Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, а также метициллин-резистентные штаммы).
Некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp. и Aeromonas spp. также чувствительны к нетилмицину.
Фармакокинетика
После в/м введения С max нетилмицина в плазме крови достигается через 0.5-1 ч и составляет 7 мкг/мл при дозе 2 мг/кг. Такая же концентрация определяется через 1 ч после в/в инфузии в той же дозе.
После быстрого в/в введения возможно транзиторное увеличение C max в плазме в 2-3 раза, по сравнению с в/в инфузией.
T 1/2 нетилмицина составляет 2-2.5 ч. Около 80% выводится с мочой в течение 24 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к нетилмицину микроорганизмами, в т.ч. бактериемия, септицемия (включая сепсис новорожденных); инфекции дыхательных путей, почек и мочеполовых путей, кожи и мягких тканей, костной ткани и суставов; инфицированные ожоги, раны; послеоперационные инфекции; инфекции органов брюшной полости и ЖКТ, перитонит; острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретрит, проктит) и женщин (уретрит, цервицит, проктит).
Режим дозирования
Вводят в/м или в/в. Для взрослых суточная доза составляет 4-6 мг/кг, при тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 7.5 мг/кг.
Для детей суточная доза - 6-7.5 мг/кг.
Для новорожденных старше 1 недели и младенцев суточная доза составляет 7.5-9 мг/кг, для недоношенных детей и новорожденных младше 1 недели суточная доза составляет 6 мг/кг.
Кратность введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение слуха, головокружение, шум в ушах; редко - нервно-мышечная блокада.
Со стороны лабораторных показателей: гематурия, протеинурия, цилиндрурия, снижение КК, повышение концентрации креатинина и остаточного азота в сыворотке крови.
Со стороны пищеварительной системы: редко - рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина.
Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина, числа лейкоцитов, тромбоцитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия.
Местные реакции: болезненность в месте инъекции.
Прочие: лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нетилмицину, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения нетилмицина при беременности не установлена.
Небольшие количества нетилмицина выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей с ботулизмом.
Лекарственное взаимодействие
Риск возникновения нефротоксических и/или нейротоксических эффектов увеличивается при одновременном или последовательном применении нетилмицина и следующих лекарственных препаратов: цисплатин, бацитрацин, полимиксин В, колистин, цефалоридин, амфотерицин В, ацикловир, "петлевые" диуретики, виомицин, ванкомицин, канамицин, гентамицин, амикацин, сизомицин, тобрамицин, неомицин, стрептомицин, паромомицин.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования нетилмицина.
Применение у пожилых пациентов
Риск возникновения токсических побочных эффектов повышен у больных пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с миастенией, паркинсонизмом, а также у детей с ботулизмом.
Лечение следует проводить под контролем врача.
Следует регулярно проводить общий анализ мочи, контролировать концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина, КК. Рекомендуется снимать серийные аудиограммы (особенно у больных с повышенным риском развития ототоксичности).
Риск возникновения токсических побочных эффектов повышен при применении нетилмицина в высоких дозах, при длительном курсе лечения, у пациентов с нарушением функции почек и у больных пожилого возраста.
В период лечения следует контролировать концентрацию нетилмицина в плазме крови. Необходимо избегать длительного превышения максимальной концентрации более 16 мкг/мл. Минимальные концентрации нетилмицина, определяемые в плазме перед введением очередной дозы, должны находиться в диапазоне 0.5-2 мкг/мл.
