«Отривин» (спрей): инструкция по применению, состав, описание и отзывы. Отривин: инструкция по применению

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Отривин® Комплекс (Otrivin® Complex)

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Отривин® Комплекс
МНН или Группировочное название: Ипратропия бромид+Ксилометазолин
Лекарственная форма: cпрей назальный.
Состав (на 1 мл):
Действующие вещества:
Ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг, ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Глицерол (85%) 27,9 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5, натрия гидроксид до рН 4,5, вода до 1 мл.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство.
Код АТХ: R01AB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.

Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.

Фармакокинетика

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Показания к медицинскому применению

Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости, острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, атрофический ринит, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Артериальная гипертония, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, стенокардия III – IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления; паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациента, имеющего в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Перерыв между повторным применением должен составлять минимум 6 часов. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Не обрезайте наконечник дозирующего устройства. Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство минимум 4 раза. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 6 дней, необходимо повторно нажать 4 раза на помповое дозирующее устройство для его активации. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый обратный эффект.

Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.

Одно впрыскивание (140 мкл) препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто - более 1/10 назначений
(≥ 10 %); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений
(≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко - менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса, головная боль;
Нечасто: нарушение обоняния, головокружение, тремор;
Очень редко: бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз;
Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия;
Очень редко: аритмичный пульс;
Частота неизвестна: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки;
Часто: ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия;
Нечасто: носовая язва, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония;
Редко: насморк;
Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту;
Нечасто: диспепсия, тошнота;
Частота неизвестна: затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: дискомфорт, утомляемость;
Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.
Аллергические реакции:
Редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.

В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.

При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.

Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, при необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом

Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.

Применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих активных веществ, входящих в состав препарата Отривин® Комплекс. В комбинации для обоих активных веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Отривин® Комплекс отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.

Форма выпуска

Спрей назальный, 0,6 мг/мл + 0,5 мг/мл.

По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA. Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

Отривин – современный сосудосуживающий препарат, широко используемый в отоларингологии . Спрей от заложенности носа начинает действовать уже спустя 10-15 минут после применения, сохраняя достигнутый эффект на срок до 8 часов. Чем же обусловлена эффективность этого лекарственного средства? И что ещё нужно знать, про Отривин Комплекс от насморка? Детально изучим инструкцию к препарату.

Показания

Отривин представляет собой бесцветный раствор с едва уловимым запахом. Средняя цена в аптеках составляет 190-250 руб.

Основные показания к применению:

• острые респираторные инфекции, которые сопровождаются насморком и заложенностью носа ;
• аллергический ринит в острой форме;
• синусит;
• симптоматическое лечение при отёчности и гиперемии (покраснении) слизистой носа.

Примечательно, что Отривин Комплекс действует сразу в четырёх направлениях, позволяя устранить сразу все проявления насморка. Это:

1. Чихание. Чих – это рефлекторная реакция носовой полости на заложенность, раздражение слизистой и скопление чужеродных микроорганизмов. Возникает чихание непроизвольно, доставляя не только физический, но и психологический дискомфорт больному.
2. Обильные выделения из носа. В нормальных условиях для увлажнения носовой полости здоровая слизистая вырабатывает некоторое количество секрета. Во время болезни, в активной стадии воспалительного процесса, клетки увеличивают выработку этого секрета. Мы же наблюдаем это, как сильный насморк и постоянные выделения.
3. Заложенность. Во время простуды или при контакте с аллергеном в носовой полости формируется воспалительный процесс, который приводит к расширению мелких кровеносных сосудов под слизистой оболочкой. Это, вместе со скопившейся слизью, вызывает заложенность носа и нарушение обоняния.
4. Отёк. Принцип формирования этого симптома насморка такой же, как и заложенности – происходит воспаление и набухание воспалённых клеток и кровеносных сосудов . Все это препятствует выполнению нормальной аэрационной и дренажной функции носовой полости, что может привести к застойным явлениям в придаточных пазухах носа и развитию осложнений.

Противопоказания

Как и любой лекарственный препарат, Отривин Комплекс имеет некоторые противопоказания к применению. К списку ограничений относится:

• повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного препарата;
• непереносимость атропина и схожих с ним соединений ;
• глаукома;
• период реабилитации после операции на гипофизе, проводимой через клиновидную пазуху;
• наличие в анамнезе любых оперативных вмешательств в отношении оболочек головного мозга;
• период беременности и лактации;
• атрофическая форма ринита ;
• стенокардия 3 и 4 степени тяжести;
• возраст младше 18 лет.

Инструкция

Перед первым использованием для активации спрея необходимо 4-5 раз нажать на устройство . При этом дополнительно обрезать или прокалывать наконечник дозатора не нужно. Если в процессе применения отмечаются сбои в работе дозатора или перерыв после последнего использования составил более недели, рекомендуется снова провести активацию четырёхкратным нажатием на помповый механизм.

Как указано в инструкции по применению, Отривин Комплекс предназначен для взрослых пациентов (возраст от 18 лет). Используют препарат интраназально, впрыскивая по разу в каждый носовой проход трижды в сутки.

Интервал между применениями должен составлять не менее 6 часов.

Максимальная продолжительность лечения Отривином составляет 7 дней . Если симптомы насморка были купированы за более короткий срок, дальше продолжать терапию в качестве закрепляющего результата не стоит. Дело в том, что при длительном применении препаратов с сосудосуживающим действием (в том числе на основе ксилометазолина), развивается обратный эффект и возникает, так называемая зависимость. В то же время соблюдение инструкции и использование Отривина короткими курсами позволяет снизить риск развития медикаментозного ринита, который очень тяжело поддаётся лечению.

Передозировка

При условии назального применения Отривин Комплекс работает непосредственно в носовой полости, проникая вглубь организма в незначительном количестве. Поэтому при соблюдении инструкции вероятность передозировки маловероятна .

Клиническая картина при передозировке ксилометазолином:

• чувство тошноты и головокружение;
• повышенное потоотделение на фоне снижения общей температуры;
• боли в голове различной локализации;
• нарушение сердечного ритма;
• резкое повышение давления (с последующим риском развития острой гипотензии);
• лёгочная недостаточность (угнетение дыхания);
• судороги;
• кома.

Ипратропия бромид всасывается в кровь в небольшом количестве. В случае передозировки могут отмечаться такие симптомы:

• сухость в ротовой полости;
• учащение сердцебиения;
• нарушение аккомодации (затруднение зрительного восприятия окружающей среды);
• редко – галлюцинации и другие расстройства центральной нервной системы.

Лечение пациентов – симптоматическое. Терапия проводится в стационаре под постоянным наблюдением врача . При своевременно оказанной медицинской помощи уже спустя 6-7 часов наблюдается положительная динамика.

Все пациенты с острым отравлением действующими веществами Отривина подлежат госпитализации в реанимационное отделение из-за риска остановки сердца.

Применяя комплекс Отривин, важно чётко следовать указаниям:

1. Перед использованием спрея очистите носовую полость . Наличие секрета на стенках носовых ходов может затруднить проникновение действующих веществ к слизистой и, как результат, снизит эффективность назального препарата.
2. Отривин не подходит для длительного применения, к примеру, при лечении хронического насморка. И, как любое сосудосуживающее средство, препарат может быть использован только короткими курсами для временного облегчения носового дыхания.
3. Избегайте попадания частиц раствора в глаза или на кожу вокруг них, так как это может вызвать покраснение и раздражение слизистой, острые боли и нарушение зрения. Чтобы снять неприятные ощущения необходимо промыть глаза под холодной проточной водой. Если симптомы раздражения не исчезают, необходимо срочно обратиться к врачу.
4. Отривин не совместим с антидепрессантами. При одновременном приёме возможно усиление терапевтического действия ксилометазолина.
5. За счёт сосудосуживающего эффекта препарат может провоцировать повышение артериального давления. Поэтому стоит проконсультироваться с врачом перед назначением пациентам с гипертонией .

Очень редко при применении Отривина комплекс отмечались признаки нарушения зрения, головокружение и повышенная утомляемость. В целях безопасности пациентам с такой реакцией на препарат необходимо отказаться от управления транспортным средством или сложным механизмом.

Отривин Комплекс для детей не используется . В педиатрической практике от заложенности носа и других симптомов насморка назначают Отривин в форме капель. Стоимость препарата составляет приблизительно 155-170 руб.

Лекарственное средство предназначено для назального применения при таких заболеваниях, как грипп, ОРВИ, синусит, а также ринит аллергической природы. Действовать препарат начинает уже спустя несколько минут после попадания на слизистую носа. Эффект облегчённого дыхания сохраняется на время до 8-10 часов.

Перед применением капель необходимо очистить носик ребёнка от скопившейся слизи. Процедура закапывания препарата проводится в положении лёжа или сидя в положении с запрокинутой головой. После попадания Отривина в носовую полость попросите ребёнка сесть ровно и вдохнуть воздух через нос.

Дозировка и кратность применения Отривина у детей зависит от возраста ребёнка и конкретной клинической ситуации. Поэтому перед началом лечения крайне важно проконсультироваться с педиатром. Согласно инструкции к препарату, детям в возрасте до 6 лет капать нос необходимо через каждые 12 часов по 1-2 капле в каждую ноздрю. Детям в возрасте от 6 лет сохраняется дозировка препарата, но при этом капать Отривин нужно 3 раза в день. Для детей старше 12 лет используют 3 раза в сутки по 2-3 капли в каждый носовой проход.

Продолжительность лечения Отривином для детей составляет 3-4 дня . На усмотрение врача курс может быть продлён до недели. Более длительное применение сосудосуживающего средства приведёт к усилению отёчности слизистой и увеличению объёма выделений из носа.

Препарат следует хранить при комнатной температуре, в недоступном от детей месте, вдали от прямых солнечных лучей. Открытый флакон не подлежит хранению более 4 недель.

Итак, изучив описание, подведём итог, почему же пациенты выбирают Отривин? Это:

• комплексная борьба со всеми проявлениями простудного насморка;
• быстрая помощь от заложенности носа и постоянных выделений с сохранением достигнутого эффекта, не менее чем на 6-8 часов;
• препарат работает именно там, где это необходимо – в носовой полости, с минимальным проникновением в кровь.

Но, несмотря на все эти плюсы и безрецептурный отпуск лекарственного средства в аптеках, не стоит самостоятельно принимать решение о целесообразности применении Отривина. Любое лечение должен назначать квалифицированный специалист.