Доксициклин юнидокс солютаб инструкция по применению. Юнидокс Солютаб — от чего, при уреаплазме, побочные эффекты

Человечество уже второе столетие активно лечит болезни антибиотиками – веществами, способными подавлять рост микроорганизмов и вызывать их гибель. Популярный сегодня препарат Юнидокс Солютаб относится к классу антибиотиков широкого воздействия и является представителем тетрациклиновой группы.

Основное действующее вещество – доксициклин .

Широкое применение доксициклин получил в 60-х годах 20 века. Спектр его применения был довольно широк. Его использовали как:

• противопротозойное средство;
• антибактериальное;
• противоглистное.

Действие его основано на подавлении синтеза белка в микробной клетке. Бактериостатическое воздействие препарата возникает за счёт угнетения синтеза и нарушения метаболизма протеинов в клетке микроорганизмов. Причём оно усиливается в отношении тех микроорганизмов, которые активно растут и размножаются, тогда как на микроорганизмы, находящиеся в покое, доксициклин практически не влияет.

Препарат активен в отношении многих грамоположительных и грамотрицательных бактерий.

Доксициклин включён в перечень основных важных лекарств, необходимых для здравоохранения.

Появление новых штампов микроорганизмов, привыкающих к антибиотикам, вызывает необходимость совершенствовать технологию изготовления лекарственных средств и применять новые, более совершенные препараты.

Новой формой доксициклина выступает препарат Юнидокс Солютаб.

Формы выпуска и цена

Юнидокс Солютаб – это антибиотик, выпускается в таблетках двояковыпуклой формы. Таблетка имеет светло-жёлтый окрас, активное вещество – доксициклина моногидрат – содержится в дозе 100 мг или 50 мг. Упаковка включает 10 таблеток. Стоимость препарата в аптеках составляет от 300 рублей.

Вспомогательные вещества:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• моногидрат лактозы;
• сахарин;
• гипромелоза;
• диоксид кремния;
• гипролоза;
• магния стеарат.

Таблетки растворимы в воде, поэтому из них можно делать суспензию, которую легко принимать детям, но до 8 лет препарат не назначают. Препарат Юнидокс Солютаб считается одним из самых безопасных в тетрациклиновой подгруппе, его отличает лёгкое всасывание, длительное воздействие и не сильное угнетение кишечного тракта, но принимать его нужно по назначению врача.

Препарат Юнидокс Солютаб нарушает связь транспортных РНК и рибосомальной мембраны клетки микроорганизма, вызывая гибель вредоносных бактерий. Он оказывает пагубное воздействие более чем на 30 видов грамозависимых бактерий, перечень которых приведён в инструкции по применению средства.

Показания препарата при следующих видах инфекции, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

1. Воспалительные процессы органов дыхания: бронхиты, трахеиты, абсцесс лёгкого, пневмония.
2. Болезни ЛОР-органов: тонзиллиты, синуситы, отиты.
3. Гнойные кожные воспаления, в том числе угревая сыпь.
4. Заболевания органов мочеполовой системы: пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, микоплазмоз.
5. Хламидийные инфекции, сифилис, уретриты гонококковые.
6. Остеомелиты.
7. Болезнь Лайма.
8. Трахома.
9. Сыпной тиф.
10. Инфекции ЖКТ: холера, холецистит, дизентерия, диарея.
11. Профилактика послеоперационных гнойных осложнений.

Препарат останавливает размножение патогенных микроорганизмов. Когда начинается действие лекарства?

Уже через 3 часа после приёма первой таблетки препарата в крови наблюдается терапевтическая доза активного действующего вещества – доксициклина. Улучшение состояния наблюдается на 3-4 день приёма антибиотика. Лечение препаратом обычно продолжается не более 10 дней, в случае более длительного курса к такому лечению обязательно добавляют приём пробиотиков, так как лекарство меняет микрофлору в кишечнике, убивая и всё полезное.

Принимать таблетку нужно во время еды. В первый день взрослым назначается двойная доза – 200 мг, в последующие дни – однократный приём. В зависимости от заболевания суточная доза может корректироваться врачом.

Детям назначают лекарство из расчёта веса ребёнка и возраста (не ранее 8 лет): на каждый кг веса – 2 мг.

Таблетку можно глотать целиком или разжевать, запивая большим количеством воды, а можно растворять в воде и принимать в виде суспензии.

Антибиотик Юнидокс Солютаб – приоритетный препарат для лечения угревой сыпи . Препарат назначают при средней и тяжёлой стадии акне. Используется он в комплексной терапии, с добавлением наружных средств от прыщей. При этом усиливается эффект от лечения прыщей и сокращается время выздоровления. Как принимать таблетки определяет лечащий врач, обычно назначают двукратный приём в день через равные промежутки времени. Лекарство пьют сразу после еды или во время еды. Если курс лечения составляет 10 дней, то уже с первого дня назначается какой-либо пробиотик для защиты микрофлоры в кишечник е. Таблетку Юнидокса от прыщей лучше растворять в ложке воды и выпивать, запивая большим количеством жидкости.

• Нельзя использовать для этой цели молоко и кисломолочные продукты, они тормозят усвоение антибиотика.
• Нельзя употреблять алкоголь в период лечения Юнидоксом.
• Нельзя пить лекарство на голодный желудок.

Своевременное и правильное лечение позволяет избежать неприятных последствий угревой сыпи: тёмных следов в виде пятен на коже и рубцов от заживших прыщей.

Аналогом Юнидоксу Солютабу для лечения прыщей служит Флемоксин Солютаб.

Как любой антибиотик тетрациклиновой группы Юнидокс Солютаб может вызывать негативные реакции.

Побочные эффекты

Побочные действия Юнидокс Солютаб наблюдаются со стороны любой системы организма. Ниже рассмотрены такие эффекты.

Такое количество побочных эффектов ведёт к осторожному приёму антибиотика строго по рецепту врача. Иногда требуются предварительные анализа для назначения указанного средства.

Противопоказания к приёму Юнидокс Солютаба

Существует ряд противопоказаний для лечения этим препаратом.

1. Тяжёлое поражение печени и почек.
2. Чувствительность к препаратам тетрациклиновой группы.
3. В период вынашивания и кормления ребёнка.
4. Детям до 8 лет.

Особенность препаратов тетрациклиновой группы влиять на костно-мышечную систему делает эти средства опасными для развития малышей. Особенно пагубно лекарство сказывается на зародыше, поэтому беременных не лечат такими антибиотиками.

Влияние других лекарственных средств на приём антибиотика Юнидокс Солютаб

Часто возникновение побочных реакций от антибиотика связано с самостоятельным его приёмом в комплексе с другими лекарствами. Даже при назначении лекарства врачом следует сообщить ему о тех препаратах, которые вы употребляете в этот период.

Необходимо знать следующее.

• Препараты магния, кальция, калия и алюминия усваиваются хуже при одновременном приёме Юнидокс Солютаба. Нужно разносить время приёма между ними хотя бы на два часа.
• Препараты железа сами не усваиваются и мешают всасыванию антибиотика. Их лучше в период лечения антибиотиком отменить.
• Барбитураты, принимаемые одновременно с Юнидоксом, способствуют его быстрому распаду, поэтому будет нужна корректировка плана лечения.
• Приём оральных контрацептивов может оказаться неэффективным при лечении этим антибиотиком. Потребуется дополнительная защита.
• Одновременный приём витамина А может спровоцировать поднятие внутричерепного давления.

В целом препараты, имеющие активным веществом доксициклин, широко используются во врачебной практике. Правильное их применение и сегодня позволяет останавливать серьёзные патологии в организме человека.

При инфекционных заболеваниях врачи часто назначают антибиотик нового поколения "Юнидокс". Инструкция рекомендует применять это средство при воспалительных процессах, вызванных различными микроорганизмами. Препарат относится к группе тетрациклинов и способен воздействовать на широкий спектр возбудителей болезней. Лекарство не только уничтожает бактерии, но и препятствует их дальнейшему размножению.

Что входит в состав таблеток?

Действующий компонент препарата "Юнидокс" тетрациклиновый антибиотик доксициклин. В состав каждой таблетки входит 100 мг этого вещества, именно оно и оказывает антибактериальное воздействие на организм.

Лекарство содержит и дополнительные составляющие: магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, гипролозу, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный. Это вещества не имеют терапевтического эффекта, но способствуют лучшему усвоению доксициклина.

Лекарство выпускают только в таблетированной форме. В аптечной сети можно встретить препараты "Юнидокс" и "Юнидокс солютаб". Разница между состоит лишь в том, что таблетки "Юнидокс солютаб" можно измельчить, растворить в воде и приготовить суспензию. Такая форма удобна при лечении детей. Во всём остальном эти препараты абсолютно идентичны.

Медикамент выглядит как круглые таблетки, выпуклые с двух сторон. На них выгравировано число 173 - это код препарата.

Как действует антибиотик?

Лекарство воздействует на микроорганизмы на клеточном уровне. Доксициклин оказывает влияние на РНК вредоносных бактерий и подавляет образование микробных белков. Он эффективен против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: стрептококков, стафилококков, трепонем, сальмонелл, возбудителей многих кишечных и мочеполовых инфекций. Кроме этого, он способен уничтожать некоторые простейшие микроорганизмы - дизентерийную амебу и плазмодию (возбудителя малярии).

Однако при некоторых инфекциях не будет эффекта от применения лекарства "Юнидокс". Инструкция говорит о том, что доксициклин не воздействует на все виды вирусных и грибковых микроогранизмов, а также на протеи, энтерококки и синегнойные палочки.

"Юнидокс" не влияет пагубно на естественную микрофлору органов пищеварения и не снижает иммунитет.

При каких болезнях назначают препарат?

Если у пациента диагностировано инфекционное заболевание, возбудитель которого поддается воздействию доксициклина, то врач может назначить прием таблеток "Юнидокс". Применение антибиотика показано при следующих патологиях:

• отоларингические инфекционные заболевания (отит, синусит, гайморит, тонзиллит, ларингит, назофарингит);
• патологии органов дыхания, вызванные бактериями: бронхит, пневмония, трахеит, абсцесс легкого;
• желудочно-кишечные инфекции: гастроэнтерит, холецистит, холангит, бактериальная и иерсиниоз;
• болезни, передающиеся половым путем: сифилис, гонорея, хламидиоз, паховая и венерическая гранулема;
• поражение глаз хламидийной инфекцией (трахома);
• клещевой ;
• коклюш;
• сепсис;
• остеомиелит;
• бруцеллез;
• кожные инфекции, угревая сыпь;
• после операций для профилактики гнойной инфекции;
• мочеполовые цистит, уретрит, эндометрит, простатит, цервицит, сальпингоофорит.

Это наиболее распространенные показания к назначению антибиотика "Юнидокс". Кроме этого, препарат эффективен против особо опасных инфекций и завозных тропических заболеваний, таких как:

• холера;
• тиф (брюшной, сыпной и возвратный);
• чума;
• малярия;
• легионеллез;
• Ку-лихорадка;
• фрамбезия;
• лептоспироз;
• пятнистая лихорадка Скалистых гор.

В некоторых случаях возможно применение с профилактическими целями таблеток "Юнидокс". Инструкция рекомендует назначать препарат людям, уезжающим в тропические страны, чтобы предотвратить заражение малярией и лептоспирозом.

Когда лекарство противопоказано?

Однако такой эффективный антибиотик, как "Юнидокс", подходит не всем группам пациентов. Прежде всего его нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к доксициклину и вспомогательным компонентам таблеток. Не следует его употреблять и тем больным, у которых ранее наблюдалась аллергия на тетрациклиновые лекарства.

Есть и другие случаи, когда препарат категорически противопоказан. Таблетки "Юнидокс" нельзя принимать беременным и кормящим матерям. Доксициклин способен преодолевать а также проникать в грудное молоко. Если женщине необходимо пройти курс лечения в период лактации, то грудное вскармливание нужно прекратить. Этот антибиотик не назначают детям младше 8 лет. Противопоказания связаны с тем, что доксициклин может накапливаться в костях и приводить к кальциевым отложениям в скелете плода и маленького ребенка. Кроме этого, препарат может негативно сказаться на формировании зубов у детей до 8 лет.

Медикаменты с доксициклином противопоказаны больным с тяжелыми патологиями печени и почек и пациентам, у которых диагностирована порфирия.

Нежелательные действия лекарства

Организм некоторых пациентов может негативно отреагировать на прием препарата "Юнидокс". Побочные действия могут возникать со стороны следующих органов и систем:

1. Центральная нервная система. Может беспокоить головная боль, внутричерепная гипертензия, головокружение.
2. Желудочно-кишечный тракт. Иногда появляются диспепсические явления: тошнота, рвота, расстройства кишечника, потеря аппетита, у некоторых больных появляются явления анорексии.
3. Кожные покровы. Возникают дерматиты, высыпания, гиперемия. Увеличивается фоточувствительность кожи.
4. Кроветворение: снижение тромбоцитов и эритроцитов, повышение количество эозинофилов.
5. Прочие системы организма. Может возникнуть кандидоз рта или половых органов.

При возникновении таких проявлений нужно сообщить о них лечащему врачу. После снижения дозы или отмены антибиотика все побочные явления исчезают.

Как принимать таблетки?

Лечащий врач, в зависисмости от характера заболевания, определяет необходимую дозу антибиотика. Прием "Юнидокса" рекомендуется во время еды. Таблетки запивают водой. Если применяется лекарственная форма "Юнидокс солютаб", то можно предварительно измельчить и растворить таблетки в 20 мл воды.

Обычно применяется следующая схема лечения антибиотиком:

1. Для взрослых пациентов: в первый день употребляют 200 мг лекарства (2 таблетки), разделив на 2 приема. В последующие дни курса лечения принимают по 100 мг (1 таблетку) препарата в день. При тяжелых инфекционных заболеваниях назначают 200 мг антибиотика в день на протяжении всей терапии.
2. Для детей старше 8 лет и весящих более 50 кг схема лечения такая же, как у взрослых.
3. Для детей старше 8 лет весом менее 50 кг дозу рассчитывают исходя из массы тела. В первый день принимают по 4 мг лекарства на 1 кг веса. В последующие дни лечения употребляют по 2 мг препарата на 1 кг массы тела (в 2 приема). В тяжелых случаях дозировку 4 мг/кг сохраняют на протяжении всего курса лечения.

Лечение препаратом обычно продолжается от 5 до 10 дней. При некоторых заболеваниях продолжительность курса терапии и дозировка "Юнидокса" имеет свои особенности:

1. При заражении пиогенным стрептококком курс лечения должен продолжаться не менее 10 дней.
2. При сифилисе назначают 2 таблетки (200 мг в день) в течение 14-28 дней.
3. При лечении гонореи, хламидиоза и уреаплазмоза мочеполовых органов рекомендуется принимать 2 таблетки в день. Длительность терапии около 7 дней. При тяжелой гонококковой инфекции доза может увеличиваться до максимально допустимой - 300-600 мг в сутки, курс составляет 5 дней.
4. При лечении угревых высыпаний на коже препарат принимают длительно, от 6 до 12 недель в дозировке 100 мг в день.
5. Для лечения лептоспироза антибиотик принимают в дозировке 200 мг в день в течение недели. Для профилактики этой болезни препарат употребляют по 200 мг 1 раз в неделю во время нахождения в неблагополучных по лептоспирозу районах. Затем принимают ещё 200 мг перед отъездом.
6. Для профилактики малярии принимают 100 мг лекарства за 1 день до поездки, и затем такую же дозу ежеденевно во время путешествия. После возвращения домой антибиотики необходимо продолжать употреблять в той же дозировке ещё 4 недели.
7. За 1 час до медицинского аборта женщины принимают 1 таблетку "Юнидокса", а сразу после вмешательства употребляют ещё 2 таблетки. Это помогает предотвратить инфицирование.

Нужно помнить, что доксициклин сильно увеличивает чувствительность кожи к ультрафиолету. Поэтому во время курса лечения следует отказаться от загара или использовать кремы с высокой степенью защиты.

Совместимость с другими медикаментами и алкоголем

Некоторые лекарства могут нарушать всасывание доксициклина. К ним относятся антациды, препараты железа, слабительные с магнием. Поэтому нужно выдержать интервал 3 часа между приемом "Юнидокса" и этих медикаментов.

Во время лечения антибиотиком нежелательно принимать витамин A (ретинол). Это может спровоцировать головную боль из-за повышения внутричерепного давления. А также не следует совмещать лечение "Юнидокса" с приемом пенициллиновых и цефалоспориновых антибиотиков. Эти лекарства будут уменьшать действие доксициклина.

Женщинам, принимающим гормональные контрацептивы, необходимо помнить, что доксициклин снижает противозачаточный эффект этих препаратов и повышает вероятность внециклических маточных кровотечений.

Пациентам должны знать, что "Юнидокс" и алкоголь несовместимы. Выпитое спиртное усиливает метаболизм лекарства, в результате концентрация антибиотика в плазме крови падает, и терапевтический эффект сводится к нулю. При этом на печень ложится двойная нагрузка, что проявляется в тошноте, рвоте, болях в животе, диарее, головокружении.

Снижать терапевтическое воздействие антибиотика могут также барбитураты, "Карбамазепин", "Фенитоин", "Рифампицин".

Условия отпуска из аптек и правила хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Нельзя проводить самостоятельное лечение антибиотиком "Юнидокс".

Инструкция рекомендует хранить таблетки при температуре от +15 до +25 градусов. Во избежание отравления лекарство нужно держать в таком месте, где его не могут обнаружить дети. При соблюдении правил хранения препарат годен к употреблению 5 лет. По истечении этого срока таблетки принимать нельзя.

Цена таблеток

Цена "Юнидокса" в аптеках Москвы - от 280 до 370 рублей. В настоящее время в продаже можно встретить в основном таблетки "Юнидокс солютаб", которые представляют собой растворимую форму препарата.

Аналоги препарата

Пациенты часто интересуются аналогами "Юнидокса". Можно подобрать препараты с тем же действующим веществом - доксициклином. К такой категории относятся следующие лекарства:

• "Доксициклин".
• "Вибрамицин".
• "Доксибене".
• "Кседоцин".
• "Довицин".
• "Доксилан".
• "Моноклин".
• "Бассадо".

Из этих препаратов "Доксициклин" является наиболее распространенным аналогом "Юнидокса". Цена его очень невысокая - от 12 до 32 рублей.

Можно ли считать "Доксициклин" полноценной заменой растворимым таблеткам "Юнидокс солютаб"? Если рассматривать химический состав этих препаратов, они содержат разные модификации одного и того же лекарственного вещества. "Доксициклин" производится на основе гидрохлорида, а "Юнидокс солютаб" - на базе моногидрата. У них одинаковое терапевтическое действие, но есть и небольшие отличия:

1. Растворимые таблетки (солютаб) лучше усваиваются организмом.
2. Таблетки солютаб имеют меньше побочных эффектов, так как хорошо растворяются и всасываются в кишечнике. "Доксициклин" начинает своё действие, находясь в желудке, что нередко вызывает спазмы и боли.
3. "Юнидокс солютаб" проходит несколько ступеней очистки при производстве и является более безопасным лекарством.

Можно сделать вывод, что "Доксициклин" является дешевым аналогом "Юнидокса" и несколько тяжелее переносится организмом.

Таблетки.

в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.

Состав и действующее вещество

В состав Юнидокс Солютаб входит:

1 таблетка содержит доксициклина моногидрат 100 мг
вспомогательные вещества: МКЦ, сахарин, гидроксипропилцеллюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактоза.

Фармакологическое действие

Юнидокс Солютаб — антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococccus faecalis, Staphylococcus aureus, Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes) грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Francisella tularensis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Entamoeba histolytica, а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaeta spp., Rickettsiae.
Менее активен в отношении Proteus spp., Pseudomonas spp.

От чего помогает Юнидокс Солютаб: показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции органов дыхания и ЛОР-органов
– инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. неосложненная гонорея, негонококковый уретрит, первичный и вторичный сифилис /в случае непереносимости пенициллинов и цефалоспоринов/)
– гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь)
– инфекции ЖКТ
– сыпной тиф
– трахома.

Противопоказания

– II и III триместры беременности
– детский возраст до 8 лет
– повышенная чувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Юнидокс Солютаб при беременности и грудном вскармливании

Юнидокс Солютаб противопоказан к применению во II и III триместрах беременности.
Доксициклин замедляет остеогенез, повышает хрупкость костей у плода, нарушает нормальное развитие зубов (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания. Доксициклин определяется в материнском молоке в количествах, составляющих 30-40% от величины его концентрации в плазме крови.

Юнидокс Солютаб: инструкция по применению

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения — по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.
Детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг в первый день лечения назначают суточную дозу из расчета 4 мг/кг в 1 прием, в последующие дни лечения — по 2 мг/кг 1 раз/сут. При инфекциях тяжелого течения назначают в суточной дозе 4 мг/кг в течение всего курса лечения.
Продолжительность курса лечения обычно составляет 5-10 дней, в ряде случаев устанавливается индивидуально.
При инфекциях мочеполовой системы доза составляет, как правило, 200 мг/сут в течение 7-10 дней.
При гонорее женщинам назначают по 200 мг/сут до полного излечения (в среднем в течение 5 дней) мужчинам назначают по 200-300 мг/сут в 1 прием в течение 2-4 дней либо в течение 1 дня по 300 мг 2 раза/сут (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном и вторичном сифилисе назначают по 300 мг/сут, минимальная продолжительность лечения — 10 дней.
При сыпном тифе назначают однократно 100-200 мг (в зависимости от тяжести заболевания).
Индивидуальный подбор дозы может быть необходим у пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).
Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, глоссит, диарея, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).
Эффекты, обусловленные биологическим действием: кандидоз за счет пролиферации Candida albicans (проявляется диареей, глосситом, стоматитом, проктитом, вагинитом).
Дерматологические реакции: макуло-папулезная и эритематозная сыпь редко — эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: уртикарная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Особые указания

Пациентам с выраженным нарушением функции печени или при сочетании выраженной почечной и печеночной недостаточности Юнидокс Солютаб назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами, дозу препарата при этом уменьшают.
Существует возможность перекрестной устойчивости с другими антибиотиками группы тетрациклинов.
Длительное применение препарата может вызвать гиповитаминоз в связи с подавлением роста бактерий, продуцирующих витамины группы В.

Сомвестимость с другими препаратами

При одновременном применении с антибактериальными препаратами, действующими бактерицидно (пенициллинами, цефалоспоринами), клиническая эффективность препарата снижается.
При одновременном приеме антибиотиков группы тетрациклинов и лекарственных средств, содержащих ионы металлов (антациды, соли железа), может снижаться эффективность.
Антибиотики группы тетрациклинов могут усиливать эффекты антикоагулянтов, в связи с чем может потребоваться коррекция их дозы.
При одновременном использовании пероральных контрацептивов может снижаться уровень эстриола, в результате чего могут появиться кровотечения в редких случаях снижается контрацептивный эффект и возможно наступление беременности.
T1/2 может уменьшаться при назначении индукторов печеночного метаболизма (производных барбитуровой кислоты, карбамазепина, этанола, фенитоина).

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка при необходимости проводят симптоматическую терапию, назначают активированный уголь и осмотические слабительные средства. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить при температуре от 15°C до 25°C.

Инструкция
(информация для специалистов)
По медицинскому применению препарата
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Регистрационный номер: П N013102/01

Торговое название: Юнидокс Солютаб ®

МНН: Доксициклин

Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые

Состав:
Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - тетрациклин

Код АТХ:

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
• инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
• инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
• инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников");
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
• профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum , при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории , где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

• гиперчувствительность к тетрациклинам
• беременность
• лактация
• возраст до 8 лет
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек
• порфирия

Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея "путешественников" (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции:
крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени:
поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы:
у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей:
доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое:
кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Передозировка
Симптомы:
Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение:
Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные . Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:

Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
"Мосаларко Плаза-1" бизнес-центр, этаж 3