Берлитион как принимать. Берлитион инструкция по применению

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Комментариев: 0

Комментариев:

В комплексную терапию многих заболеваний входит Берлитион 600, в инструкции по применению этого препарата даны подробные указания о его использовании.

Берлитион - гепатопротектор, благотворно влияющий на деятельность печени и увеличивающий показатели ее устойчивости к негативным воздействиям. Он участвует в регуляции обменных процессов углеводов и липидов и способствует улучшенному питанию нервных клеток.

Терапевтическая характеристика

Активным компонентом в составе лекарства Берлитион является альфа-липоевая кислота, известная также как тиоктовая. Это вещество находится во многих человеческих органах, но основные места его «дислокации» - это сердце, печень и почки. Альфа-липоевая кислота - сильнейший противоокислитель, она содействует уменьшению влияния негативных соединений. Также она обеспечивает защиту печени и помогает восстановить ее работу.

Тиоктовая кислота в составе лекарства нормализует метаболизм липидов, обеспечивает уменьшение содержания сахара в крови, помогает сбросить вес. Ее биохимическое воздействие сходно с воздействием витаминов В-группы. Она активизирует обменные процессы холестерина, предохраняет организм от образования атеросклеротических тромбов, обеспечивает их распад и быстрый вывод.

Активные компоненты препарата уменьшают количество побочных продуктов ферментных процессов, проходящих в организме. Это позволяет улучшить нервно-периферическую деятельность, увеличить уровень глутатиона - мощного антиокислителя, который вырабатывается в организме человека. Он обеспечивает защиту от вирусных инфекций, разных заболеваний и вредных веществ.

Под воздействием средства активизируются и ускоряются восстановительные и энергетические процессы в клетках. Это дает возможность включать препарат Берлитион в структуру комплексного лечения многих болезней.

Фармакологическая промышленность осуществляет производство Берлитиона в двух различных лекарственных формах. Это таблетки и суспензия для уколов в ампулах - Берлитион 600. Таблетки Берлитион 300 продаются в виде пластин по 10 штук. В них содержится 300 мг действующего вещества. Кроме тиоктиновой кислоты, в их составе находятся небольшие количества диоксида кремния коллоидного, стеарата магния, повидона, натрия кроскармеллоза, лактозы и целлюлозы микроскопической.

Что касается концентрата для подготовки раствора, то в нем присутствует 25 мг/мл действующего вещества. Кроме того, в состав концентрата входят вспомогательные составляющие: вода для инъекций, этилендиамин и пропиленгликоль.

У Берлитион аналогов то же основное вещество, что и у оригинального средства - тиоктовая кислота. Однако аналоги выпускаются только в виде таблеток и капсул. Жидких суспензий для внутривеных инъекций среди них нет.

Назначение и противопоказания

Показанием к использованию лекарственного средства является атеросклероз коронарных артерий, патологии печени разной этиологии, интоксикации, нейропатия при алкоголизме или диабете. Помимо этого, Берлитион 600 и его таблетированная форма показаны при остеохондрозах разных типов.

Препарат имеет ряд противопоказаний. Берлитион 600 не назначают при гиперчувствительности и непереносимости активного вещества и других составляющих препарата, а также галактоземии и непереносимости лактозы. Его не назначают детям, не достигшим 18 лет. Кроме того, Берлитион нежелательно принимать кормящим мамам и женщинам в период вынашивания ребенка, ввиду того, что задокументированных доказательств безопасности лекарства нет.

Дозировку и способ приема должен определять лечащий врач. Схема приема зависит от заболевания и формы лекарства. Чаще всего инъекции назначаются для борьбы с нейропатическими состояниями, в остальных случаях используются таблетки. В схему лечения могут быть внесены изменения, но это должен решать специалист.

Таблетку нужно принимать целиком без разжевывания и запивать большим количеством воды. Лучшее время приема - утро, за полчаса до еды. Курс лечения зависит от диагностированной болезни, состояния больного и способности его организма к восстановлению. Как правило, он составляет от нескольких недель до месяца, но при необходимости его можно продлить.

После окончания основной терапии в качестве профилактики новых проявлений и обострений болезни прием лекарства может быть продолжен в уменьшенной дозе.

Использование концентрата Берлитион 600 назначается исходя из конкретного случая. Чаще всего это расстройства нервной системы, выражающиеся в поражении малых кровеносных сосудов, острая интоксикация или бессознательное состояние, когда пациент не в состоянии самостоятельно принять лекарство.

Перед постановкой капельницы ампулу лекарства разводят физиологическим раствором. Подготовка раствора должна проводиться непосредственно перед инъекцией, чтобы он не потерял своих терапевтических свойств. Недопустимо попадание яркого света в уже подготовленный раствор. Бутылка с ним должна быть завернута в плотный бумажный лист, фольгу или непрозрачный полиэтилен.

Если возникает необходимость срочно ввести лекарство, а физраствора нет, то допускается введение концентрата. Для этого используется шприц и инфузионный насос. Это специальное устройство, позволяющее контролировать доставку жидкостей в организм пациента. Скорость введения концентрата максимум 1 мл/мин. Превышать ее категорически запрещено.

В некоторых случаях допустимо внутримышечное введение концентрата. Но это проходит по определенной схеме: в одно и то же место запрещено вводить более 2 мл раствора. Таким образом, при введении ампулы объемом в 24 мл придется сделать 12 проколов в разные участки мышц.

Побочные эффекты

Многочисленные клинические исследования показали, что в иногда прием препарата может вызывать побочные эффекты со стороны разных органов и систем организма. Причем на их возникновение не оказывает влияние ни возраст, ни пол пациентов. Одинаково часто они могут проявляться как у мужчин, так и у женщин, у молодых людей и пациентов пожилого возраста.

Препарат может провоцировать возникновение приступов тошноты, рвоты, изжоги. Нервная система может отреагировать на прием лекарства нарушениями вкусовых рецепторов, судорогами, чувством раздвоения в глазах.

Берлитион таблетки и раствор для инъекций влияют на обменные процессы. Отмечается уменьшение уровня глюкозы в крови, и, как следствие, появляются головокружения, головные боли, потливость. В некоторых случаях могут развиться крапивница, кожная сыпь, зуд, аллергические реакции.

В местах введения раствора может ощущаться жгучая боль. Этот факт подтверждают отзывы пациентов, которым назначены инъекции Берлитиона. Помимо этого, слишком быстрое введение раствора может спровоцировать появление чувства тяжести в голове и затрудненное дыхание.

Симптоматика передозировки

Неправильный прием и превышение необходимой дозы могут вызвать передозировку препаратом и возникновение неприятных симптомов: судорог, помутнения сознания, головных болей, тошнотно-рвотных проявлений, резкого уменьшения количества глюкозы в крови, нарушений психомоторики. Кроме того, в организме может резко увеличиться кислотность, нарушиться деятельность некоторых органов и функция свертываемости крови.

У альфа-липоевой кислоты, витамина N, свойства схожи с витаминами группы В. Альфа-липоевая кислота считается одним из лучших природных антиоксидантов. Она способна защитить стенки кровеносных сосудов от воздействия свободных радикалов. Берлитион — один из самых популярных препаратов на основе альфа-липоевой кислоты, применяемый при остеохондрозе. Как действует препарат, какие у него показания, противопоказания, и чем его можно заменить?

Фармакологическое действие

Берлитион относится к лекарственным средствам, основным действующим веществом которого является альфа-липоевая кислота.

В фармакологии и медицине это содединение еще известно как липоевая или тиоктовая кислота.

Алфа-липоевая кислота по своей химической структуре и свойствам подобна витаминам, хорошо растворяется в воде и жирах.

Основное действие альфа-липоевой кислоты:

способствтует необходимой выработке ферметов в организме;
ускоряет процессы метаболизма;
способствует усваиванию и эффективности витаминов и антиоксидантов;
деактивирует и выводит свободные радикалы:
защищает генетический материал молекул ДНК;
благотворно влияет на трофические процессы, улучшая биохимический межклеточный обмен;
нормализует работу нервно сосудистых пучков;
регулирует углеводный, жировой баланс.

Альфа-липоевая кислота, которую еще называют универсальным оксидантом, необходима для всех клеточных структур организма . Но мозговые, нервные и печеночные клетки в альфа-липоевой кислоте нуждаются особенно , и страдают от недостатка этой кислоты.

Поэтому спектр использования альфа-липоевой кислоты достаточно широк:

повреждения нервных окончаний;
диабетическая нейропатия и ангиопатия;
глаукома;
заболевания печени;
лечение последствий отравлений химическими веществами;
в качестве вспомогательного средства для лечения ВИЧ-инфекции, диабета.

При пероральном приеме средство с альфа-липоевой кислотой полностью всасывается в тонком кишечнике.

Состав и форма выпуска препарата

Альфа-липоевая кислота как активный компонент представлена в препарате Берлитион, выпускаемом фармацевтическим концерном Хеми (Германия).

Препарат относится к группе гепатопротекторов, средств для лечения и поддержания функций печени.

По форме выпуска лекарственное средство представлено:

В концентрате для приготовления раствора для инъекций — ампулы 12 мг, с содержанием альфа-липоевой кислоты по 300 мг (ЕД). Упакованы по 5,10,15 ампул в картонной коробке.
В концентрате для приготовления раствора для инъекций – ампулы 24 мг, с содержанием основного действующего вещества альфа-липоевой кислоты по 600 мг (ЕД). Упакованы по 5 или 10 ампул в картонной коробке.
В мягких желатиновых капсулах для перорального применения – по 300 мг альфа-липоевой кислоты. Упакованы в контурную ячейковую форму и картонную коробку.

Фотогалерея по теме:

Показания к применению

Лекарственное средство назначается в качестве вспомогательной терапии для того, чтобы ускорить энергетический межклеточный обмен, улучшить трофику тканей, нормализовать углеводный и липидный баланс в организме.

Берлитион (альфа-липоевая кислота) показан при :

атеросклеротических изменениях коронарных сосудов;
анемиях;
гипотониях;
при патологиях печени и желчевыводящих путей;
острых и хронических интоксикациях различного генеза (отравление солями тяжелых металлов, ядов, алкоголем);
полинейропатиях верхних, нижних конечностей (воспалительной, токсической, аллергической, травматической, диабетической, вегетативной);
органических нарушениях в клетках головного и спинного мозга;
эндокринных патологиях, связанных с нарушением обмена веществ.

Лекарственные средствана основе альфа-липоевой кислоты широко используются в косметологии и эндокринологии для нормализации обменных процессов, при похудении, для улучшения состояния кожных покровов.

Противопоказания

У препарата Берлитиона есть свои противопоказания.

С осторожностью, под гликемическим контролем лекарственное средство на основе липоевой кислоты назначают пациентам, страдающим любой формой сахарного диабета.

Берлитион не назначают для лечения в педиатрической практике, женщинам в период беременности, лактации.

Запрещены и не используются лекарственные средства на основе альфа-липоевой кислоты людям, страдающим непереносимостью фруктозы, лактозной недостаточностью, галактоземией.

Побочные свойства

Применять препарат Берлитион следует только после рекомендации или назначения врача.

Обычно Берлитион хорошо переносится. пациентами. Побочные появления могут быть в редких, крайних случаях.

Какие симптомы могут указывать на побочное действие препарата на основе альфа-липоевой кислоты :

диспепсия: тошнота с рвотой, понос, запор, болезненность в эпигастрии;
изменившиеся вкусовые ощущения;
головные боли,головокружения, чувство тяжести в голове, оглушенности, нарушение зрительных функций в виде мелькания мушек, раздвоения предметов;
судорожные проявления, треммор конечностей;
сердечно-сосудистые нарушения в виде кожной гиперемии, чувства удушья, тахикардии;
аллергические проявления вв виде высыпаний, кожного зуда и крапивницы.

Редко, с ввдением лекарственного препарата Берлитион у пациентов с неврологическими нарушениями симптомы могут усугубиться (усиление парестезии, нарушения чувствительности, болезненные покалывания или онемение).

Дозировка и передозировка

Курс лечения длится около двух месяцев

Дозировку и способ введения препарата Берлитиона подбирает врач индивидуально.

Обычно для лечения полинерйропатий назначается Берлитион перорально в дозировке 600 ЕД однократно перед утренним приемом пищи.

Для тяжелых форм заболеваний в качестве вспомогательной терапии показано комбинированный прием лекарственного препарата Берлитион:инъекционное введение с капсулами.

Раствор Берлитиона вводится внутривенно (300 или 600 ЕД) в течение одной-двух недель по утрам.

Форма лекарственного препарата для инъекции представляет собой концентрированное вещество, которое перед введением разводится физиологическим раствором в количествео 250 мл (флакон).

Раствор Берлитиона вводится внутривенно капельно медленно (30-45 минут). Во время процедуры внутривенного капельного ввведения флакон с растворенным препаратом закрывается светонепроницаемой темной бумагой или фольгой.

После курса капельниц врач назначает дальнеший прием лекарственного препарата с альфа-липоевой кислотой (перорально, капсулы).

Инъекции Берлитиона 300 ЕД могут быть назначены внутримышечно на 2-4 недели. В этом случае концентрат препарата разводится в 2 мл физиологического раствора.

Курс терарии Берлитионом обычно длится 2 месяца. По показаниям повторный курс лечения лекарственным препаратом на основе альфа-липоевой кислоты назначается через полгода.

Передозировка лекарственным препаратом с альфа-липоевой кислотой может быть выражена раздражением слизистых оболочек желудка, кишечника. Симпмтоы передозировки: боль в животе с рвотой и поносом.

Берлитион при лечении остеохондроза

При курсе терапии Берлитионом снижается боль и чувство жжения в пораженном участке позвонка

В стадии хронического остеохондроза, с развитием стойкого спазма позвоночных артерий, нарушенным кровообращением и иннервацией в пораженном участке, препараты которые могут расширить сосуды и нормализовать трофику тканей, необходимы.

В списке лекарственных средств с сосудорасширяющим действием, кроме , и , используется Берлитион.

На фоне улучшения микроциркуляции от сосудорасширяющих препаратов Берлитион усиливает эффект восстановления.

Благодаря этому стимулируется процесс восстановления поврежденных нервных окончаний и нормального, физиологического прохождения нервных импульсов.

Лечение лекарственным препаратом на основе альфа-липоевой кислоты нормализует и восстанавливаетнарушенное кровообращение в периферических нервах, что неизбежно при остеохондрозе.

Лечение Берлитионом может существенно снизить такие явления, как чувство жжения в пораженном участке позвоночника, ползание мурашек, онемение и боль.

Инструкция по применению

Назначает лечение Берлитионом при остеохондрозе только невролог. Дозировка, курс лечения и метод введения лекарственного препарата будет назначаться с учетом стадии остеохондроза (острая или хроническая), степени выраженности симптомов, сопутствующих патологий и конституционных данных.

Применение таблеток

Капсулы лекарсвтенного препарата принимают с утра, на голодный желудок. В один прием принимается суточная доза Берлитиона.

Через полчаса после приема капсулы пациент может принимать пищу.

При остеохондрозе назначают суточную дозу 600 ЕД.

При тяжелых заболеваниях печени суточная дозировка лекарственного препарата удваивается, дополнительно назначается внутривенное или внутримышечное введение.

Применение ампул 300 и 600

Пациентам в острой стадии заболевания назначают 300-600 ЕД липоевой кислоты (одну-две ампулы Берлитиона).

Кроме внутривенных инфузий, для лечения остеохондроза могут быть назначены внутримышечные инъекции Берлитиона.

Для того, чтобы исключить возможные осложнения и развитие анафилактической реакции, процедуры введения препарата должны проводиться только в лечебных учреждениях под наблюдением медицинского персонала.

Парентеральная терапия препаратом назначается на 2- 4 недели ежедневно. После врач назначает пероральный прием Берлитиона.

Чтобы исключить негативные последствия от лечения Берлитионом, следует четко соблюдать инструкцию, не назначать самостоятельно лекарственный препарат, не превышать рекомендованные дозы.

Берлитион при беременности

Лекарственный препарат на основе альфа-липоевой кислоты запрещен для лечения женщин в период беременности, лактации.

Совместимость с алкоголем

Берлитион не совместим с алкоголем и спиртосодержащими препаратами. Спирты и их метаболиты нейтрализуют действие и лечебную активность альфа-липоевой кислоты.

Цена

Название препарата	Цена	Покупка
Берлитион 300 n30 табл	от 808 руб.	Купить
Берлитион таблетки 300мг 30 шт.	от 793 руб.	Купить
Берлитион ампулы 300ед 12мл 5 шт.	от 611 руб.	Купить
Берлитион концентрат для инфузий 600 ед 25 мг/мл 24 мл n5 амп	от 876 руб.	Купить

Аналоги заменители

На фармацевтическом рынке аналоги Берлитиона представлены в достаточно широком ассортименте. Кроме таблетированных аналогов, есть инъекционные аналоги препарата.

Аналоги препарата в таблетках

Производитель:Уралбиофарм, ОАО (Россия). В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится 12 и 25 мг альфа-липоевой кислоты. Относится к метаболическим и дезинтоксикационным средствам.

Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия). Выпускается в двух дозировках: 300 и 600 ЕД основного действующего вещества альфа-липоевой кислоты.

Светло-желтые таблетки в контурных ячейковых упаковках по 10 или 15 штук.

Производитель Фармстандарт-УфаВИТА (Россия). Выпускается в двух дозировках: 300 и 600 ЕД альфа-липоевой кислоты. Назначается в качестве гепатопротекторного, гипогликемического и нейропротекторного средства.

Фото препаратов :

Производитель: Фармацевтический концерн Esparma, Германия. Таблетки, (200 и 600 ЕД альфа-липоевой кислоты) упакованные в коробку по 30 штук. По инструкции препарат показан при нейропатиях, заболеваниях печени и интоксикациях.

Тиогамма . Производитель: Фармацевтический концерн Верваг Фарма (Германия). в одной таблетке содержится 600 ЕД альфа-липоевой кислоты.

Производитель: Фармацевтический концерн Меда Фарма, Германия. Таблетки, расфасованные во флаконах по 30 шт, в дозировке 600 ЕД, с основным действующнм веществом альфа-липоевой кислотой.

Фотографии аналогов:

Фармакодинамика, фарматокинетика с побочными действиями, дозировка и способ применения идентичны Берлитиону 300 ЕД.

К аналогам препарата, близким не по составу, а по механизму воздействия на организм (одна фармакологическая подгруппа) относятся:

Гастрикумель (гомеопатическое средство).

Фото препаратов:

Аналоги Берлитиона 600

Фармакодинамика, фарматокинетика, побочные действия, дозировка и способ применения идентичны Берлитиону 600 ЕД.

Фотогалерея аналогов:

Что лучше Октолипен или Берлитион?

Однозначного ответа нет. У этих препаратов в основе идентичное действующее вещество альфа-липоевая кислота. Но если довериться отзывам одной части пациентов, то у Октолипена ниже цена, но эффективность выше. Другая часть пациентов доверят только немецкому Берлитиону.

Какой препарат выбрать Берлитион или Тиогамма?

Эти препараты также являются синонимичными препаратами, аналогами. Лучше отдавать предпочтение тому лекарственному препарату, который лучше переносится пациентом.

Берлитион или Тиоктацид – что лучше?

К Тиоктациду и Берлитиону отношение равнозначное. Оба препарата выпускаются на немецких фармацевтических концернах с хорошей репутацией. Сделать вывод, какой из них лучше, можно только экспериментальным путем, когда будут для лечения использованы оба препарата.

Наименование: Берлитион

Наименование: Берлитион (Berlithion)

Показания к применению:
диабетическая, также алкогольная полинейропатия (лечение и превентивная терапия);
заболевания печени (острый гепатит любого генеза, кроме тяжелой степени; хронический гепатиты, цирроз печени).

Фармакологическое действие:
Берлитион – средство из группы гепатопротекторов. Обладает также гиполипидемическим и гипогликемическим действием. Действующее вещество – альфа-липоевая кислота – кофермент реакций окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Образуется эндогенно. Применение альфа-липоевой кислоты при сахарном диабете у животных, вызванном экспериментальным путем, показало уменьшение концентрации глюкозы в крови, увеличение концентрации гликогена в печени.

Клинические исследования у людей показали также нормализацию содержания пировиноградной кислоты в плазме крови. При сахарном диабете наблюдаются снижение эндоневрального кровоснабжения, развитие ишемии, увеличение свободно-радикального окисления с накоплением недоокисленных продуктов в тканях, которые нарушают функционирование периферических нервов. Все эти процессы потенцируются гипергликемией, в результате которой на стенках сосудов в области расположения матричных белков накапливаются конечные продукты гликозилирования.

Введение альфа-липоевой кислоты способствует снижению содержания гликолизированных веществ, повышению эндоневрального кровоснабжения, увеличению концентрации глутатиона (антиоксидант). В связи с этим наблюдаются нормализация функций периферических нервов при диабетической полинейропатии сенсорного характера (исчезают симптомы «ползания мурашек», жжения кожи, ощущение онемения и боль).
Применение альфа-липоевой кислоты нормализует функции печеночных клеток при их повреждении.

После приема берлитиона альфа-липоевая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро. Эффект первичного прохождения через печень высокий, поэтому биодоступность пероральной формы приема берлитиона составляет 20% по сравнению с внутривенным введением. Метаболизм альфа-липоевой кислоты проходит через окисление боковой цепи, также S-метилированием тиолов. Метаболиты альфа-липоевой кислоты экскретируются почками.

Берлитион способ применения и дозы:
При алкогольной или диабетической полинейропатии : берлитион 300 (капсулы) или берлитион-300 ораль – перорально по 2 капсулы 1 р/с; берлитион 600 (капсулы) – 1 капсула в день до завтрака (первого приема еды) за 30 минут. Препарат нельзя запивать молоком (соединяется с кальцием, содержащим в молочных продуктах). При тяжелых формах заболевания на протяжении 7-14 дней назначают сочетанный прием берлитиона внутрь и внутривенно (24 мл 1 р/с утром внутривенно берлитион 600 или 12-24 мл берлитион 300, вечером принять капсулу или таблетку берлитиона 600 или 300).

Берлитион – концентрат для разведения и инфузии разводят только изотоническим раствором натрия хлорида (0,9%). Ампулу продукта разводят в 250 мл и вводят внутривенно на протяжении не меньше 30 минут.

Во время введения флакон с растворенным берлитионом закрыть фольгой для защиты от действия света. При условии защиты от света берлитион в последствии разведения пригоден к использованию 6 часов. После окончания курса инфузий переходят на таблетированный прием продукта (или капсулы берлитион 300 или 600). Продолжительность лечения – не меньше 2 месяцев. В случае надобности курс повторяют через 6 месяцев.

Берлитион 300 пригоден для внутримышечного введения: объем инъекции должен составлять не более 2 мл, зону в/м введения постоянно меняют. Продолжительность терапии – 2-4 недели. В/м введение дополняют приемом берлитиона внутрь продуктом берлитион 300 ораль 1-2 таблетки каждый день на протяжении 1-2 месяцев.

При заболеваниях печени применяют 600-1200 берлитиона в день, что зависит от степени тяжести заболевания и данных лабораторного обследования функций печени у заболевшего.

Берлитион противопоказания:
реакции гиперчувствительности к составляющим берлитиона;
не назначают детям до 18 лет.

Берлитион побочные действия:
Гиперергические реакции: крапивница, зуд кожи, сыпь, экзема, анафилактический шок.
Нарушения центральной нервной системы: тяжесть в голове, диплопия (в последствии внутривенного введения), изменение вкуса, судорожный синдром.
Нарушения кроветворения: тромбоцитопатии или тромбоцитопеническая пурпура (не часто – в последствии внутривенного введения).

Нарушения, напоминающие гипокликемическое состояние (в связи со снижением концентрации глюкозы в крови): головокружение, головные боли, нарушения зрения, высокая потливость.
Прочие: диспноэ.

Беременность:
Препарат противопоказан при беременности и питании грудью (клинические исследования не проводились).

Передозировка:
Передозировка может проявиться рвота, тошнота, головные боли. При сочетании с алкоголем в больших дозах (10-40 г чистого алкоголя) наблюдается тяжелая интоксикация (не часто – со смертельным исходом).

Интоксикация характеризуется ступором, психомоторным возбуждением, генерализованными судорогами, лактатацидозом, рабдомиолизом, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гемолизом, гипогликемией, шоковым состояним, ингибированием функций костного мозга, полиорганной недостаточностью. Проводят симптоматическое лечение: вызывают рвоту, делают промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Эфферентные методы дезинтоксикации не эффективны.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Ввиду соединения с металлами (образование комплексных соединений) не назначается пациентам, принимающим цисплатин, железосодержащие продукты, магний, кальций. Раствор для инфузий нельзя готовить на сахаросодержащих растворителях (фруктоза, глюкоза).

Форма выпуска:
Берлитион 300 ЕД – раствор для инъекций в ампулах по 12 мл;
берлитион 300 ораль – таблетки для приема внутрь;
берлитион 300 – капсулы для внутреннего применения;
берлитион 600 ЕД – концентрированный раствор для приготовления инфузий в ампуле по 24 мл;
берлитион 600 – капсулы мягкие для внутреннего применения.

Условия хранения:
В темном месте при температуре не выше 30°.

Берлитион состав:
Берлитион 300 ЕД – раствор для инъекций:
Активное вещество – кислота тиоктовая 300 ЕД.

Берлитион 600 ЕД – концентрированный раствор для приготовления инфузий:
Активное вещество: кислота тиоктовая 600 ЕД;
Наполнитель: вода для инъекций.

Берлитион для внутреннего применения:
Активное вещество: тиоктовая кислота (300; 600 мг).
Вспомогательные компоненты: среднецепочечные триглицериды, диоксид титана (Е171), сорбитол, амарант (Е123), желатин, глицерин, твердый жир.

Дополнительно:
Нельзя во время курса лечения берлитионом употреблять алкоголь (этанол, также метаболиты этанола уменьшают терапевтический эффект продукта и провоцируют усугубление полинейропатии). При одновременном употреблении с инсулином и сахароснижающими продуктами может развиться гипогликемия (необходим частый лабораторный контроль за уровнем глюкозы в сыворотке крови). При надобности дозу инсулина или притиводиабетического продукта уменьшают.

Реакции повышенной чувствительности к берлитиону часто развиваются в последствии введения продукта парентерально. При возникновении кожного зуда, ухудшении самочувствия, тошноты введение продукта прекращают.
Не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом или иными сложными механизмами.

Внимание!
Перед применением медикамента "Берлитион" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Берлитион ».

Берлитион 300: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion 300

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Берлитион 300 – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета [по 12 мл в темных стеклянных ампулах с линией надлома (белым кольцом) в верхней части ампулы, по 5, 10 или 20 шт. в контурных картонных упаковках (лотках), в картонной пачке 1 упаковка];
таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого цвета; на поперечном разрезе видна неровная зернистая светло-желтая поверхность [по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров].

Активное вещество препарата: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты, в 1 таблетке и 1 ампуле концентрата в перерасчете на тиоктовую кислоту содержится 300 мг.

Вспомогательные вещества концентрата: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток:

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон (К=30), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
пленочная оболочка: парафин жидкий и Опадрай OY-S-22898 желтый, содержащий натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, парафин жидкий, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый (Е 104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот. Представляет собой эндогенный антиоксидант прямого и непрямого действия (связывает свободные радикалы). Защищает клетки от повреждения продуктами распада, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, увеличивает концентрацию гликогена в печени, стимулирует обмен холестерина. При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, снижает концентрацию глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентность, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, благодаря чему уменьшает отек нервной ткани. Участвуя в метаболизме жиров, α-липоевая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов (в частности фосфоиноизита) и тем самым улучшает поврежденную структуру мембран клеток.

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние пировиноградной кислоты и ацетальдегида (метаболитов алкоголя), нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен, уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, эндоневральную гипоксию и ишемию, чем ослабляет такие проявления полинейропатии как парестезии, онемение, боль и ощущение жжения в конечностях.

Таким образом, препарат улучшает метаболизм липидов, оказывает антиоксидантное, гипогликемическое и нейротрофическое действие.

Активное вещество, применяемое в виде этилендиаминовой соли, позволяет снизить выраженность возможных побочных эффектов, свойственных тиоктовой кислоте.

Фармакокинетика

При внутривенном введении α-липоевой кислоты в дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация составляет примерно 20 мкг/мл и отмечается через 30 минут.

При приеме внутрь таблеток Берлитион 300 тиоктовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 25–60 минут. Абсолютная биодоступность – 30%. Объем распределения – около 450 мл/кг. Абсорбция уменьшается при приеме пищи.

Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень. В результате конъюгации и окисления боковой цепи происходит образование метаболитов. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. Выводится в основном почками (от 80 до 90%) в виде метаболитов. Период полувыведения (Т 1/2) – до 25 минут.

Показания к применению

Берлитион 300 применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

В форме таблеток Берлитион 300 также противопоказан при дефиците лактазы, наследственной непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Инструкция по применению Берлитиона 300: способ и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Приготовленный из концентрата раствор вводят медленно (в течение как минимум 30 минут) внутривенно капельно в суточной дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) курсом 2–4 недели. Далее пациента переводят на таблетированную форму препарата и назначают по 1–2 таблетки в сутки.

Длительность общего курса лечения и необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед применением. Для этого содержимое 1–2 ампул разводят в 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Тиоктовая кислота чувствительна к свету, поэтому приготовленный раствор следует защищать от него, например, используя алюминиевую фольгу. В темном месте растворенный концентрат может храниться не более 6 часов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Берлитион 300 следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым обычно назначают по 600 мг (2 таблетки).

Продолжительность терапии и необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально. Препарат может применяться длительно.

Побочные действия

Берлитион 300 переносится в основном хорошо. Очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи) отмечаются следующие нежелательные реакции:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), анафилактический шок;
со стороны гемостаза: тромбоцитопатия, пурпура;
со стороны нервной системы: диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
со стороны обмена веществ: снижение уровня глюкозы в плазме крови, симптомы гипогликемического состояния (головокружение, головная боль, нарушение зрения, потливость).

При приеме таблеток также есть вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как диарея, боль в животе, тошнота и рвота.

При внутривенном введении Берлитиона 300 в очень редких случаях, кроме того, возможны местные реакции (чувство жжения). При быстром введении препарата может повышаться внутричерепное давление (проявляется чувством тяжести в голове), возможно затруднение дыхания.

Передозировка

При передозировке могут возникать головная боль, тошнота и рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе более 80 мг/кг) возможны: выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, острый некроз скелетных мышц, генерализованные судороги, гемолиз, полиорганная недостаточность, подавление деятельности костного мозга, гипогликемия (вплоть до развития комы).

При подозрении на выраженную интоксикацию рекомендуется экстренная госпитализация. Сначала проводят общие мероприятия, необходимые при случайном отравлении: вызывают рвоту, промывают желудок, назначают активированный уголь и т. п. Лечение лактоацидоза, генерализованных судорог и других потенциально опасных для жизни последствий интоксикации – симптоматическое, проводится в соответствии с основными принципами современной интенсивной терапии.

Специфического антидота нет. Методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ не эффективны.

Особые указания

При внутривенном введении препарата могут развиться реакции гиперчувствительности. В случае появления таких симптомов, как зуд, недомогание, тошнота, Берлитион 300 следует немедленно отменить.

Алкоголь снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому в период лечения и, по возможности, в перерывах между курсами следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Приготовленный из лиофилизата раствор необходимо защищать от воздействия света.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения Берлитионом 300. При необходимости нужно корректировать их дозу, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию тиоктовой кислоты на способность к управлению сложными механизмами и транспортными средствами не проводились, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время занятий видами деятельности с потенциально опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

В клинических исследованиях репродуктивной токсичности не были выявлены риски в отношении фертильности, эмбриотоксических свойств препарата и его влияния на развитие плода. Однако нет достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у этой категории пациентов, поэтому назначение Берлитиона 300 во время беременности противопоказано.

Проникает ли тиоктовая кислота в молоко матери, неизвестно, в связи с чем препарат противопоказан также во время лактации.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 300 не назначают детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствует опыт его применения у этой возрастной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота может образовывать хелатные комплексы с металлами, не рекомендуется ее одновременное применение с препаратами железа и магния, а также употребление молочных продуктов (т. к. в них содержится кальций). При необходимости их сочетанного назначения следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

, Тиогамма .

Сроки и условия хранения

Условия хранения: место, недоступное для детей, защищенное от света, с температурой до 25 °С. Концентрат нельзя замораживать.

Срок годности концентрата составляет 3 года, после разведения физиологическим раствором – 6 часов в темном месте. Хранить таблетки можно в течение 2 лет.

Наименование:

Берлитион (Berlithion)

Фармакологическое
действие:

Берлитион – лекарственный препарат, содержащий альфа-липоевую кислоту.
Активный компонент препарата – витаминоподобное вещество, образующееся в организме.
Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота выполняет роль кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
У пациентов с сахарным диабетом препарат способствует изменению уровня пировиноградной кислоты в плазме крови.
Препарат Берлитион предотвращает отложение глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов, образование конечных продуктов гликозирования, улучшает эндоневральный кровоток и стимулирует образование глутатиона – антиоксидантного вещества. Вследствие такого действия Берлитион улучшает функцию периферических нервов у пациентов с сенсорной диабетической полинейропатией.

Кроме того, тиоктовая кислота способствует улучшению функции печени у пациентов с заболеваниями печени.
При пероральном применении тиоктовая кислота хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность пероральных форм альфа-липоевой кислоты составляет 20% (в сравнении с парентеральным введением) в связи с тем, что для тиоктовой кислоты характерен эффект первого прохождения через печень.
Пик плазменной концентрации активного компонента отмечается спустя 30 минут.
Период полувыведения препарата составляет около 25 минут.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится в неизменном виде.
In vitro альфа-липоевая кислота образует соединения с ионами металлов, а также умеренно растворимые комплексы с молекулами сахаров.

Показания к
применению:

Препарат Берлитион применяют преимущественно для терапии пациентов с диабетической и алкогольной полинейропатией, которая сопровождается парестезиями.
Препарат также может быть назначен пациентам, страдающим заболеваниями печени различной степени тяжести.

Способ применения:

Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой
Предназначены для перорального применения.
Запрещено измельчать или разжевывать капсулы и таблетки.
Суточную дозу тиоктовой кислоты назначают на один прием, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до утреннего приема пищи.
Для достижения необходимого терапевтического эффекта следует придерживаться рекомендаций по приему препарата.
Препарат обычно принимают в течение длительного периода времени, курс лечения определяет лечащий врач.
Взрослым при диабетической полинейропатии обычно рекомендуется прием 600мг тиоктовой кислоты (2 таблетки препарата Берлитион Ораль или 2 капсулы препарата Берлитион 300 или 1 капсула препарата Берлитион 600) в сутки.
Взрослым при заболеваниях печени обычно рекомендуется назначение 600-1200мг тиоктовой кислоты в сутки.
При тяжелых заболеваниях рекомендуется начинать терапию препаратом с применения парентеральных форм.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Содержимое ампулы предназначено для приготовления инфузионного раствора. В качестве растворителя допускается использование только 0,9% раствора натрия хлорида.
Готовый раствор вводят внутривенно капельно, закрыв флакон алюминиевой фольгой с целью предотвращения воздействия солнечного света.
250мл готового раствора следует вводить в течение не менее 30 минут.
Взрослым при тяжелой форме диабетической полинейропатии обычно рекомендуется назначение 300-600мг тиоктовой кислоты (1-2 ампулы препарата Берлитион 300 или 1 ампула препарата Берлитион 600) в сутки.
Взрослым при тяжелых формах заболеваний печени обычно рекомендуется назначение 600-1200мг тиоктовой кислоты в сутки.

Терапию парентеральными формами препарата проводят в течение не более 2-4 недель, после чего переходят на пероральный прием тиоктовой кислоты.
При инфузионном введении препарата существует риск развития анафилактического шока, при развитии зуда, слабости или тошноты следует немедленно прекратить введение препарата.
Во время инфузии пациент должен находиться под постоянным контролем медицинского персонала. Пациентам с диабетической полинейропатией следует поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови (в том числе в случае необходимости корректировать дозы гипогликемических препаратов).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, нарушения стула, диспептические явления, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны центральной и периферической нервной системы : после быстрого внутривенного введения отмечалось развитие чувства тяжести в голове, судорог и диплопии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : после быстрого внутривенного введения отмечалось развитие тахикардии, гиперемии лица и верхней части тела, а также боли и чувства стеснения в грудной клетке.
Аллергические реакции : сыпь на коже, зуд, крапивница, экзема. В некоторых случаях, преимущественно при введении высоких доз препарата, возможно развитие анафилактического шока.
Другие : возможно развитие симптомов гипогликемии, в том числе повышенной потливости, головной боли, нарушений зрения и головокружения.
В некоторых случаях при применении тиоктовой кислоты отмечалось затрудненное дыхание, тромбоцитопения и пурпура.
В начале терапии препаратом у пациентов с полинейропатией возможно некоторое усиление парестезий с ощущением "мурашек".

Противопоказания:

Пациенты с индивидуальной гиперчувствительностью к альфа-липоевой кислоте и другим компонентам препарата;
- дети в возрасте младше 18 лет;
- беременным и кормящим женщинам;
- таблетки Берлитион 300 Ораль не применяют для терапии пациентов, страдающих нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией;
- капсулы Берлитион не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы.

Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим сахарным диабетом (необходим регулярный контроль гликемии).
Пациентам, получающим Берлитион, следует воздержаться от употребления алкоголя .

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Запрещено употребление этилового спирта в период терапии препаратом Берлитион.
Альфа-липоевая кислота снижает эффективность циспластина при сочетанном применении.
Препарат может усиливать эффект гипогликемических средств.
При назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу противодиабетических препаратов.
Тиоктовая кислота образует комплексные соединения с кальцием, а также с металлами, в том числе с магнием и железом.
Прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается не ранее, чем через 6-8 часов после приема препарата Берлитион.

Беременность:

Берлитион не назначают беременным и кормящим женщинам, так как данные о его влиянии на плод и новорожденного отсутствуют.

Передозировка:

Симптомы : прием завышенных доз препарата Берлитион может привести к развитию головной боли, тошноты и рвоты. При дальнейшем увеличении дозы развивается спутанность сознания и психомоторное возбуждение.
Прием более 10г альфа-липоевой кислоты может привести к развитию тяжелой интоксикации, в том числе с летальным исходом.
Степень тяжести отравления альфа-липоевой кислотой может увеличиваться при сочетанном приеме препарата Берлитион с этиловым спиртом.
При тяжелой интоксикации тиоктовой кислотой у пациентов отмечалось развитие генерализованных судорог, лактоацидоза, снижения уровня глюкозы в крови, гемолиза, рабдомиолиза, снижения функции костного мозга, а также диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, полиорганной недостаточности и шока.

Лечение : специфического антидота нет.
При приеме завышенных доз препарата показана госпитализация.
При отравлении пероральными формами препарата назначают промывание желудка и прием энтеросорбентов. При тяжелой передозировке препарата Берлитион рекомендуется проведение интенсивной терапии, также при наличии показаний проводят симптоматическую терапию.
Эффективность проведения гемодиализа и гемофильтрации при отравлении альфа-липоевой кислотой не изучена.

Форма выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для инфузионного введения по 24мл в ампулах темного стекла, по 5 или 10 ампул, помещенных в картонную пачку.
Концентрат для приготовления раствора для инфузионного введения по 12мл в ампулах темного стекла, по 5, 10 или 20 ампул, помещенных в картонную пачку.
Таблетки , покрытые оболочкой, Берлитион 300 Ораль по 10 штук в пластинке (контурной ячейковой упаковке), по 3 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Условия хранения:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий годен в течение 3 лет при условии хранения вдали от прямых солнечных лучей в сухих помещениях с температурой от 15 до 30 °С.
Готовый раствор для инфузий (при условии защиты флакона от солнечных лучей) годен в течение 6 часов.

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 содержит:
- дейстующее вещество: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты - 388 мг, что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты - 300 мг;
- вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Берлитион 600 содержит:
- дейстующее вещество: тиоктовая кислота - 600 мг;
- вспомогательные вещества: этилендиамин - 0.155 мг, вода д/и - до 24 мг.

1 таблетка Берлитиона 300 содержит:
- дейстующее вещество: тиоктовая кислота - 300 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, повидон (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.