Вакцина менингококковая группы а полисахаридная сухая. Способ применения и дозы. Фармакологическое действие прививки

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Варианты вакцин

Для борьбы с этой болезнью имеется три типа вакцин.

  • Более 30 лет для профилактики менингококковой инфекции доступны полисахаридные вакцины. Предназначенные для борьбы с болезнью менингококковые полисахаридные вакцины бывают двухвалентными (группы А и С), трехвалентными (группы А, С и W) или четырехвалентными (группы А, С, Y и W135).
  • Разработать полисахаридные вакцины против бактерии группы В невозможно из-за антигенной мимикрии с полисахаридами в неврологических тканях человека. Поэтому вакцины против группы В, используемые, в частности, на Кубе, в Новой Зеландии и Норвегии, представляли собой наружный белок мембраны (НБМ) и предназначались для борьбы с эпидемиями, вызванными конкретными штаммами. Другие универсальные протеиновые вакцины группы В находятся на завершающих стадиях разработки.
  • С 1999 года доступны и широко используются менингококковые конъюгированные вакцины против группы С. С 2005 года четырехвалентная конъюгированная вакцина против групп А, C, Y и W135 конъюгированные вакцины были лицензированы для использования среди детей и взрослых людей в Европе, Канаде и Соединенных Штатах Америки. Новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А, введенная в 2010 году, имеет целый ряд преимуществ по сравнению с существующими полисахаридными вакцинами: она вызывает более сильную и более устойчивую иммунную реакцию на менингококк группы А; уменьшает носительство бактерий в горле. Ожидается, что она будет обеспечивать длительную защиту не только вакцинированных людей, но и членов семьи, и других людей, которые в противном случае подверглись бы воздействию менингита. Вакцина доступна по более низкой цене по сравнению с другими менингококковыми вакцинами; ожидается, что она будет особенно эффективна в защите детей в возрасте до двух лет, которые не реагируют на обычные полисахаридные вакцины.

Используются следующие наименования вакцин: полисахаридные – вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая, полисахаридная менингококковая вакцина А+С, «Менинго А+С», «Менцевакс ACWY» и «Менюгейт» (конъюгированная четырехвалентная, против серотипов ACWY) и «Менактра» (конъюгированная четырехвалентная, против серотипов ACWY).

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

  • лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
  • лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;
  • лицам с функциональной или анатомической аспленией;
  • лицам с кохлеарными имплантами;
  • туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
  • сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
  • студентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
  • призывникам и новобранцам.

Следует добавить, что в настоящее время Еврокомиссия одобрила препарат Бексеро (Bexsero) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для защиты пациентов всех возрастных групп, в том числе и детей старше двух месяцев, от менингококковой инфекции серогруппы В.

Принципы и цели вакцинации

Менингококковая инфекция потенциально смертельна и всегда должна рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация. Заболевания менингококковым менингитом происходят в небольших кластерах во всем мире при сезонных колебаниях и изменяющейся процентной доли от числа случаев эпидемического бактериального менингита.

Менингококковый менингит - это бактериальная форма менингита, серьезная инфекция, поражающая оболочки мозга. Он может приводить к тяжелому поражению мозга, а при отсутствии лечения в 50% случаев заканчивается смертельным исходом. Но даже в случаях раннего диагностирования и надлежащего лечения до 16% пациентов умирают, как правило, через 24-48 часов после появления симптомов.

Важно помнить, что в мире существуют эндемичные районы по менингококковой инфекции, так называемый менингитный пояс Африки (к югу от Сахары, протянувшийся от Сенегала на западе до Эфиопии и Египта на востоке). Высокая заболеваемость отмечается в Канаде, вспышки происходят во Франции и США. Особенно уязвимы учащиеся закрытых учебных заведений и колледжей.

Эффективность вакцин

Вакцинация проводится однократно, эффективность составляет около 90%, иммунитет формируется в среднем в течение 5 дней и сохраняется 3-5 лет. В декабре 2010 года новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А была введена на всей территории Буркина-Фасо и в отдельных районах Мали и Нигера, где, в общей сложности, было вакцинировано 20 миллионов человек в возрасте 1-29 лет. Впоследствии, в 2011 году, в этих странах было зарегистрировано самое низкое за всю историю число подтвержденных случаев менингита А во время эпидемического сезона. Иммунизация полисахаридными вакцинами приводит к быстрому подъему антител, которые сохраняются у детей в течение не менее 2-х лет, а у взрослых – до 10 лет, ревакцинация проводится каждые 3 года. Конъюгированные вакцины сохраняют иммунитет в течение 10 лет и вырабатывают иммунологическую память.

ВОЗ рекомендует полисахаридные вакцины А и С для лиц старше 2-х лет из групп риска, а также для массовой вакцинации во время эпидемии – как для индивидуальной защиты, так и для создания коллективного иммунитета и сокращения носительства. Создана и используется в Европе конъюгированная вакцина типа С, что привело к резкому снижению заболеваемости менингитом С, в календари эту прививку включили Англия, Голландия и Испания.

Эффективность менингококковой вакцины оценивалась также и в пострегистрационных исследованиях. Так, при борьбе со вспышкой менингококковой инфекции в США были привиты 36 тыс. человек в возрасте от 2 до 29 лет. В результате исследования по методу "случай-контроль" выявлена 85%-ная эффективность, причем, среди детей от 2-х до 5 лет она составила 93%.

Поcтвакцинальные реакции

Вакцины против менингококковой инфекции хорошо переносятся. У 25% привитых возможна поствакцинальная местная реакция в виде болезненности и покраснения кожи в месте укола. Иногда бывает небольшое повышение температуры, которая нормализуется через 24-36 часов. Эти вакцины не обязательны для плановой иммунизации в нашей стране, но о них нужно знать, особенно тем родителям, чей ребенок входит в группу высокого риска развития менингококковой инфекции, или тем, кто планирует отдых в странах с неблагоприятной обстановкой по распространению этой инфекции.

Риск поствакцинальных осложнений

Тяжелые реакции встречаются крайне редко: крапивница или бронхоспазм – примерно в 1 случае на 1 млн доз, анафилактические реакции – реже, чем в 1 случае на 1 млн доз.

Противопоказания

Противопоказания общие для инактивированных вакцин – до исчезновения симптомов любого острого заболевания, до вхождения хронического заболевания в стадию ремиссии. К абсолютным противопоказаниям относится возникновение немедленных аллергических реакций на предыдущие введения этой вакцины.

Когда прививать?

Отечественные вакцины – менингококковую А, А+С – применяют с 18 мес., а также вводят подросткам и взрослым. Эти препараты могут вводить и детям младше 18 месяцев, если в семье есть заболевший или в зависимости от эпидемической ситуации в данном регионе. Однако эта мера не создает длительного, стойкого иммунитета, и вакцинацию нужно повторить после 18 месяцев. Полисахаридные вакцины «Менинго А+С» и «Менцевакс ACWY» вводят детям с 2-х летДля вакцинации детей старше 9 месяцев жизни может использоваться конъюгированная вакцина «Менактра», в этом случае она назначается дважды с интервалом не менее 3 месяцев, а после 2 лет делается однократно. Уровень защитных антител сохраняется до 10 лет.

Задать вопрос специалисту

Вопрос экспертам вакцинопрофилактики

ФИО *

Email/телефон *

Вопрос *

Вопросы и ответы

Возможно ли продолжение кормления грудью после введения вакцины Менцевакс маме (по эпидпоказаниям)?

При вакцинации неживыми вакцинами, кормление грудью разрешено.

Подскажите, пожалуйста, вакцина МЕНАКТРА выпускается только в одном виде - вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135) конъюгированная с дифтерийным анатоксином? Больше у нее нет вариантов выпуска и дозировки?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, вакцина Менактра имеет только одну форму выпуска. Если вас беспокоит наличие дифтерийного анатоксина, то есть вакцина «Менцевакс ACWY» (состав:полисахарид менингококка серогруппы A, 50 мкг; полисахарид менингококка группы C, 50 мкг; полисахарид менингококковой группы Y, 50 мкг; 50 мкг полисахарида менингококка серогруппы W135; в качестве вспомогательных веществ: наполнитель лактоза, растворитель Natrichlorate 0,9%, консервант фенол). Единственное ограничение для данной вакцины - она применяется только с 2х лет.

Моей дочери 20 лет, она учится институте, на этой неделе в ее группе одна девочка умерла от менингита. Мы все немного в шоке, к тому же я обнаружила что у нее нет прививки от менингита. она записалась к терапевту на четверг, признаков заболевания нет, мы можем сделать прививку? По идее ее должны направить и инфекционисту и невропатологу. Но я не знаю, может мы теряем время? вакцины в наличии: столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит, гепатит В, корь, эпидемический паротит, краснуха,ветрянка, БЦЖ, папилома вирус. Подскажите пожалуйста что делать и как лучше подойти к этой проблеме? к тому же, если делать вакцину, какой вариант? ведь мы не знаем от какoго вируса менингококка умерла сокурсница.

Мы нашли последнюю выписку прививок. Прививка сделана 22/10/2011 ACYW135 CONIUGA 1dose(0,5ml)MENVEO. Но вопрос остался, по поводу умершей девочки одногруппницы моей дочери. Какими должны быть наши последующие действия? Моей дочери сейчас 20 лет и со дня прививки от менингита прошло 5 лет. Нужно ли проводить обследования при отсутствии признаков заболевания? Нужна ли повторная прививка или 15 летний ребёнок защищён на 10 последующих лет? То есть покрывает ли её защита до 25 лет? К тому же процент защиты не превышает 90 процентов. Что нужно делать в нашей ситуации?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В вашей ситуации трудно дать однозначный ответ. Менингит - воспаление мозговых оболочек, заболевание вызывается не только бактериями, но и вирусами, заболеть менингитом- не значит, что человек перенес именно менингит менингококковой этиологии. Тяжелые бактериальные менингиты могут вызывать пневмококк, гемофильная инфекция тип В и т.д.

В любом случае, ваш ребенок привит против менингкококка, после 5 лет- вакцинация этим типом вакцины однократная. К сожалению, в нашей стране нет вакцины от менингококка тип В. Вы привиты от менингококка группы A,C,Y,W135- эти серотипы в РФ встречаются часто, но также встречается и менинкококк тип В, от которого вы не привиты. Обычно, в очагах (там, где произошел случай заболевания) менингококковой инфекции проводится химиопрофилактика, т.е. пьется антибиотик (для того, чтобы защититься от всех серотипов менингококка, в том числе и от В). Лучше выяснить в медпункте вашего учебного учреждения от чего погибла студентка. В любом случае, прививку от менингококка вам делать не надо.

Вакцина "Менюгейт" зарегистрирована в России? С какого возраста разрешена к применению?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, зарегистрирована, вакцина – от менингококка С, сейчас также есть вакцина конъюгированная, но уже против 4 типов менингококков – А, С, Y, W135 – Менактра. Прививки проводят с 9 мес.жизни.

ребенку в 2 года поставили менинго а+с, а сейчас нам предлагают "Менактра", скажите пожалуйста они что одинаковые, или нам всё-таки надо повторно поставить именно Менинго А+с

Менактра содержит большее число серотипов менингококка (не только А+С, а еще редкие группы Y и W) и требует только одного введения. Поэтому целесообразно при наличии вакцины Менактра сделать ее.

Скажите пожалуйста, мне нужно сделать менингококковую прививку для выезда в США. Не подскажите, у Вас это возможно или какую именно нужно сделать, их там несколько.

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вакцинацию против менингококковой инфекции для выезда зарубеж моно сделать в любом коммерческом Центре вакцинации. Предпочтительной является вакцина Менактра. Также можно сделать Менцевакс.

Сыну 6,5 лет. В 2,5 года делали прививку вакциной Менинго а+с. Сейчас педиатр рекомендует повторить вакцинацию, но предлагает вакцину Менактра. Возможно ли после вакцины Менинго а+с использовать вакцину Менактра?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

«Санофи Пастер», Франция

  • Форма выпуска: 1 флакон + 1 шприц с растворителем.
  • Схема вакцинации: однократно для детей от 18 месяцев (по показаниям с 3 месяцев) и взрослых. Ревакцинация через 3 года.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

SANOFI PASTEUR, S.A. (Франция)

Код ATX: J07AH03 (Meningococcus, bivalent purified polysaccharides antigen)

Активное вещество: вакцина менингитная полисахаридная А и С комбинированная (meningococcal polysaccharide vaccine groups a and c combined)

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

рег. №: П №010110 от 17.06.08 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы) - блистеры (1) - коробки картонные.

10 доз - флаконы стеклянные (10) в комплекте с растворителем (шприцы) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Профилактика менингококковых инфекций

Показания препарата

Профилактика цереброспинального менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С. Вакцинация рекомендуется в эндемичных регионах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогрупп А или С. Длительность сохранения поствакцинального иммунитета, по имеющимся в настоящее время данным, составляет 3 года.

Противопоказания

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ в следующих случаях:

  • Острые инфекционные заболевания.
  • Прогрессирующие заболевания (острые или хронические).
  • Вакцина не должна использоваться у лиц, у которых ранее наблюдалась тяжелая реакция на введение данной вакцины или ее компонента.

В любых сомнительных случаях проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Применение при беременности/кормлении грудью

Изучения безвредности вакцинопрофилактики менингококковой инфекции, вызываемой менингококками серогрупп А и С для беременных женщин не проводилось. Однако вакцинация в период беременности и лактации не является категорически противопоказанной и может проводиться в случае высокого риска инфицирования, т.е. в период эпидемии.

Побочные действия

Иногда может иметь место местная реакция, сопровождаемая гипертермией или без таковой. Гипертермия быстро проходит под действием антипиретиков. Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любой реакции на введение данной вакцины, не описанной в настоящей инструкции.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится однократно, начиная с 18 месячного возраста.

  • Растворить лиофилизат с помощью входящего в комплект растворителя.
  • Вакцина вводится подкожно или внутримышечно.
  • Флаконы с разведенной вакциной должна быть использованы немедленно.
  • Если вакцина поставлена в шприце, после использования его следует уничтожить.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит - это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.

Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.

У нас в стране доступны четыре вакцины от менингококковой инфекции. Две российские, выпускаемые одним и тем же производителем, но защищающие либо только от менингококка типа А, либо от двух серотипов А и С. Такой же бивалентный состав у французской вакцины Менинго А+С. И четвертая вакцина самая продуктивная, т.е. защищающая сразу от четырех типов менингококка - A, C, W135 и Y. Недостатком всех этих вакцин для нашей страны является то, что именно для жителей России и стран СНГ они мягко говоря малоэффективны. У нас распространен менингококк группы В. Он наиболее часто встречается и вызывает эпидемии, как говорят, примерно раз в 10-12 лет. Поэтому, если вы живете в этих странах и практически никуда не выезжаете, то доступные у нас прививки вас в случае чего не спасут. А от менингококка группы В вакцины пока что просто не существует.

Поэтому, если уж и ставить эту вакцину, то оптимальным вариантом, как мне кажется, является именно Менцевакс. Т.к. с ним вы защищаетесь по максимуму на сколько это вообще возможно. Собственно, поэтому и мой выбор пал именно на эту вакцину. В прошлом году мы ездили отдыхать на Филиппины, поэтому, на всякий случай привились с мужем и от менингококка, и от желтой лихорадки. Все прошло без сучка и задоринки, без осложнений. Из видимых симптомов было небольшое вздутие лимфоузла в подмышечной впадине. Но дело в том, что врач назначил прием антигистаминного препарата Зиртек, а я поленилась его пить. Сама виновата. Если уж совсем придираться, то, да, немного тянуло место укола. И это все.

Прививаться взрослым, как нам сказали, можно непосредственно перед выездом. С детьми все намного сложнее. Там в зависимости от возраста нужен либо один укол, либо еще и ревакцинация, а закончиться весь курс должен не позже, чем за две недели до выезда. Защищает вакцина на 3 - 5 лет, у всех по-разному. Проверить, работает ли еще ваша прививка или нет, можно только сдав специальный анализ крови на антитела к менингококку.

Дети с нами не ездили, поэтому как переносится данная вакцина детьми сказать не могу. Зато наш старшенький получил в свое время Менинго А+С. Ему на тот момент было два года. Вакцинация прошла так же, как и у нас, без каких-либо видимых реакций, очень легко. А по скольку говорят, что вакцины полностью совершенно одинаковые (кроме разного количества видов менингококка), то думаю, что и Менцевакс он бы перенес точно так же.

Лично я считаю, что, раз у нас почти нет менингококков, от которых защищают данные вакцины, то и прививаться ими нужно только путешественникам. Один раз привился и пять лет можно спокойно колесить по миру без страха в самый разгар отпуска заболеть трудно излечимой болезнью. А какую именно вакцину выбрать, наверное, нужно исходить, прежде всего из того, куда вы собираетесь ехать. Если в Африку или Юго-восточную Азию, то несомненно Менцевакс ACWY, т.к. с этих регионах часты случаи менингококка W135 и Y. Если же вы едете в Европу, то, наверное, без разницы. Там чаще всего можно встретить А и С. Еще знаю, что прививаться нужно обязательно тем, у кого кто-то из родственников когда-то болеет менингитом, т.к. это заболевание генетическое и передается по наследству.

Производители у обоих вакцин известные, серьезные и уважаемые фармацевтические компании. Менинго А+С выпускается французской Санофи Пастер, которая выпускает такие популярные вакцины как

ВАКЦИНЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Менинго A+С, вакцина от менингококковой инфекции

Менинго А+С - вакцина фирмы Авентис Пастер (Франция) содержит по 50 мкг очищенных лиофилизированных полисахаридов менингококков, соответствующих (А, С) серогрупп. Форма выпуска: флаконы по 1, 10, 20, и 50 доз. Срок годности - 3 года.

Полисахаридные менинго-вакцины типов А и С иммуногенны у лиц старше 2-летнего возраста и защищают от инфекции минимум на 3 года. Их эпидемиологическая эффективность достигает 85–95%. Вакцины недостаточно иммуногенны для детей моложе 2 лет. Создание вакцин, которые смогут защитить детей первых двух лет жизни - задача будущего.

Вакцина серогруппы А может применяться по эпидемическим показаниям у детей после 6–12 мес. жизни (требует повторных введений), но для рутинной иммунизации в этом возрасте она непригодна. Вакцина серогруппы С также неиммуногенна в этом возрасте. Сложность создания менингококковой вакцины типа В связана с её малой иммуногенностью и наличием общих антигенных детерминант с мозговой тканью человека.

ВОЗ считает, что имеющиеся в настоящее время менингококковые вакцины А+С эффективны и безопасны для лиц старше 2-летнего возраста; вакцины рекомендованы для применения в группах повышенного риска заражения и для массовой вакцинации во время эпидемии, вызванной менингококками этих серогрупп. К группе риска заражения отнесены: дети старше 2-летнего возраста, особенно в детских дошкольных учреждениях, учащиеся 1–2-х классов школы, подростки из организованных коллективов, проживающие в общежитиях, дети из семейных общежитий (особенно живущие в неблагоприятных санитарно-гигиенических условиях) - при увеличении заболеваемости в 2 раза по сравнению с предыдущим годом.

Вакцину вводят детям с 6-месячного возраста, выезжающим в эндемичную зону, не позже, чем за 2 недели до выезда; детям до 2 лет повторную дозу вводят через 3 мес. Детей старше 6 лет и взрослых можно привить непосредственно перед выездом. Прививка от менингита приводит к быстрому (5–14 дней) нарастанию специфических антител, обеспечивающих развитие невосприимчивости, сохраняющейся у детей не менее 2-х лет; у взрослых антитела после вакцинации сохраняются до 10 лет. Повторная вакцинация проводится не ранее, чем через 3 года.

По имеющимся наблюдениям вакцина Менинго А+С мало реактогенна.

Противопоказания к вакцинации: острые инфекционные и прогрессирующие заболевания в стадии декомпенсации (острые или хронические). Лиц, перенесших острое инфекционное, неинфекционное заболевание или обострение хронической болезни прививают при выздоровлении (наступлении ремиссии). В связи с тем, что риск осложнений для беременных не установлен, прививать их рекомендуется лишь при наличии высокого риска заболевания. Показанием к профилактической иммунизации является повышенная заболеваемость (2,0 на 100 тыс. и более) в предшествующем или текущем году.

Менингококковая вакцина Менинго А+С была применена для иммунизации в 1999 г. в очагах менингококковой инфекции, вызванной возбудителем серогруппы С в организованных коллективах взрослых. Была показана высокая эпидемиологическая эффективность вакцинации: новых случаев заболеваний в коллективе не возникло, циркуляция менингококка А и С серогрупп была прекращена. Высокие титры антител у привитых сохранялись в течение 2-х лет (срок наблюдения).

Практикой иммунизации была подтверждена надёжность препарата Менинго А+С в предотвращении распространения инфекции в очаге и создании невосприимчивости к возбудителю у привитых.

Лекарственная форма:   лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:

Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N.meningitidis серогруппы А №208 -

Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 10 мг.

Не содержит консервантов.

1 ампула содержит 5 доз для детей от 9 лет, подростков и взрослых или 10 доз для детей от 1 года до

8 лет включительно.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %.

Описание:

Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат: бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина АТХ:  
  • Менингококка A антиген полисахаридный очищенный
  • Фармакодинамика:

    Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.

    Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.

    Показания:

    Профилактика генерализованных форм менингококковой инфекции, вызванной менингококком серогруппы А, у детей от 1 года, подростков и взрослых.

    Вакцинопрофилактику проводят всем контактным лицам в очагах менингококковой инфекции (совместно проживающие члены семьи; лица учреждений, где имеется совместное проживание; воспитанники и персонал детских дошкольных учреждений; лица, которые имели установленный контакт с назофарингеальными секретами больного).

    При угрозе эпидемического подъема менингококковой инфекции вакцина, в первую очередь, показана лицам повышенного риска заражения (дети от 1,5 лет до 8 лет включительно; учащиеся первых курсов средних и высших учебных заведений, а также лица, прибывшие из разных территорий Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья и объединенные совместным проживанием в общежитиях).

    При подъеме заболеваемости (свыше 20 на 100000 населения) рекомендуется вакцинация населения с охватом не менее 85 %.

    Противопоказания:

    1.Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.

    2.Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). В очагах вакцинация допускается после нормализации температуры.

    3.Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

    4.Злокачественные новообразования, болезни крови.

    5.Беременность и период грудного вскармливания.

    Беременность и лактация: Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось). Способ применения и дозы:

    Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. В ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя -натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина должна быть прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.

    Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг); в возрасте от 9 лет, подростков и взрослых -0,5 мл (50 мкг).

    Меры предосторожности при применении.

    Прививки проводят в очаге менингококковой инфекции не ранее чем через 3 дня после окончания химиопрофилактических мероприятий.

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

    С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

    Побочные эффекты:

    Введение вакцины может вызывать у части привитых слабую и непродолжительную реакцию. Местная реакция выражается в гиперемии кожи (до 25 % привитых) и болезненности в области введения вакцины. Продолжительность ее не превышает двух суток. У части привитых через 6-8 часов после вакцинации может повыситься температура, как правило, до 37,1 - 37,5 °С с последующей нормализацией через 24 часа. Частота температурных реакций, превышающих 37,5 °С, не должна быть более 5 %.

    Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

    Передозировка: Не установлены. Взаимодействие:

    Вакцину можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (а также инактивированными вакцинами календаря по эпидпоказаниям) разными шприцами в разные участки тела.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

    Упаковка:

    Вакцина - по 250 мкг полисахарида менингококкового группы А в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %) - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

    По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

    Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.



    Поддержите проект — поделитесь ссылкой, спасибо!
    Читайте также
    Урок-лекция Зарождение квантовой физики Урок-лекция Зарождение квантовой физики Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии Использование страдательных конструкций Использование страдательных конструкций