Триампур Композитум: инструкция по применению. Показания и противопоказания к применению препарата триампур

АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ Плива АО Плива Хрватска д.о.о. Плива Хрватска д.о.о./ АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ

Страна происхождения

Германия Хорватия Хорватия/Германия

Группа товаров

Мочеполовая система

Диуретик комбинированного состава

Формы выпуска

• 50 - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Таблетки желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне, со скошенными краями.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает диуретическое и гипотензивное действие. Гидрохлоротиазид - диуретик средней силы действия. Триамтерен - калийсберегающий диуретик. Комбинация этих лекарственных средств увеличивает выведение с мочой Na+, Cl-, воды, гидрокарбоната, практически не влияя на выведение K+ и Mg2+. Диуретический эффект наступает через 1 ч (максимум через 2-3 ч) и продолжается до 7-9 ч.

Состав

• гидрохлоротиазид 12.5 мг триамтерен25 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, карбоксиметилкрахмал натрия.

Триампур композитум показания к применению

• артериальная гипертензия; -отечный синдром различного генеза (при хронической сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, циррозе печени)

Триампур композитум противопоказания

• -анурия; -хроническая почечная недостаточность (КК

Триампур композитум побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота и иногда диарея (при приеме препарата перед едой), боли и дискомфорт в эпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор, сухость во рту, жажда, в единичных случаях - геморрагический панкреатит; при желчнокаменной болезни - острый холецистит. Со стороны ЦНС: некоординированные движения, сонливость, чувство усталости, головная боль, нервозность. Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение АД, нарушения сердечного ритма и нарушения регуляции кровообращения с головокружениями, оглушенностью сознания или склонностью к обморокам. В связи с большой потерей жидкости и уменьшением объема циркулирующей крови на фоне применения препарата в высоких дозах и обильного выделения мочи может отмечаться тромбоэмболия; в редких случаях - судороги, спутанность сознания, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность. Со стороны обмена веществ: временное повышение в крови (в основном в начале лечения) концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых с мочой (мочевина, креатинин); нарушения водно-электролитного баланса, в основном уменьшение содержания натрия, магния, хлоридов в крови, гипо- или гиперкалиемия (при длительном непрерывном применении препарата), гиперкальциемия, снижение толерантности к глюкозе.

Триампур применяется как для уменьшения кровяного давления и снятия отеков по причине заболеваний сердца и почек, так и для похудения. Обладает диуретическими свойствами. Выпускаются таблетки по 50 штук в банке.

Состав препарата : триамтерен, гидрохлоротиазид, диоксид кремния; крахмал, повидон, стеарат магния, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия.

Показания к применению: отеки из-за недугов сердца, почек и печени; профицит калия в организме человека; повышенное кровяное давление; вегетососудистая дистония.

Препарат выводит лишнюю жидкость, поэтому отеки и давление уменьшаются, стимулирует работу почек, тем самым способствуя выведению токсинов и шлаков. Триампур быстро проникает в кровь, поэтому его действие наступает буквально через пару часов.

Схема действия диуретиков. Триампур является комбинированным препаратом (калийсберегающий салуретик).

Противопоказания: анурия до 50 мл в день; хроническая недостаточность почек и печени; нефрит; патология печени и ее кома; сбои в метаболизме электролитов при недостатке натрия, профиците калия и кальция; снижение количества циркулирующей крови; период вынашивания ребенка и кормления грудью; аллергия на сульфаномиды; хроническое нарушение метаболизма.

Применять только после консультации с врачом при наличии следующих заболеваний: подагры, камней в мочевом пузыре; дефиците витамина В9; повышенной кислотности.

Как влияет Триампур на похудение: препарат способствует удержанию веса у спортсменов, помогает избавиться от пары килограмм перед важным мероприятием. По отзывам худеющих, за несколько суток можно убрать до 4-5 кг. Стоит понимать: снижение веса происходит за счет выведения воды из организма, а не жировой прослойки, после прекращения приема Триампура потерянные килограммы быстро вернутся.

Принимать Триампур Композитум для похудения слишком долго нельзя, иначе из-за недостатка воды могут начать развиваться опасные заболевания, лучше не больше 5-7 дней . Если вес составляет более 50 кг, то пить нужно по две таблетки два раза в день . Но сразу снижать дозировку нельзя, «отучать» организм следует постепенно, поэтому уменьшать количество таблеток нужно медленно. Запивать простой водой сразу после еды. Для поддержания эффекта принимают по одной таблетке в день.

Меры предосторожности . Препарат активно выводит воду из организма. Поэтому его нужно совмещать с другими лекарствами, такими как Панангин, Аспаркам, которые содержат калий и магний. Следует воздержаться от работы, требующей максимальной концентрации, нельзя садиться за руль автотранспорта. Если давление низкое, препарат может спровоцировать криз.

Нельзя пить одновременно с другими диуретиками, препаратами, понижающими давление, сосудорасширяющими, содержащими этанол, успокоительными. Совмещение с салицилатами приводит к нарушению работы центральной нервной системы. А индометацин провоцирует почечную недостаточность. У мужчин при сочетании с сердечно-сосудистыми препаратами провоцирует усиленную потенцию. Лекарства с литием вызывают токсический шок организма.

Стоимость Триампур колеблется в пределах 300 руб.

Читайте подробнее в нашей статье о применении препарата Триампур при похудении.

Читайте в этой статье

Что входит в состав Триампур Композитум

Некоторые лекарственные препараты обладают не только прямым действием, но и оказывают дополнительный эффект на организм. Например, Триампур применяется как для уменьшения кровяного давления и снятия отеков по причине заболеваний сердца и почек, так и для похудения.

Этот препарат является комбинированным средством, обладающим диуретическими свойствами. Состав Триампура характеризуется нилчичием:

• триамтерна;
• гидрохлоротиазидой;
• диоксидом кремния;
• крахмалом;
• повидоном;
• стеаратом магния;
• моногидратом лактозы;
• карбоксиметилкрахмала натрия.

Триампур производят в виде таблеток, круглых и желтоватого цвета, имеющих риску и скошенный край. Продается препарат в стеклянных баночках, содержащих по 50 штук.

Мочегонные свойства лекарства обусловлены наличием в составе такого вещества как гидрохлоротиазид. Оно является диуретиком. При поступлении в организм он способствует избавлению лишней воды, ионов натрия, уменьшению выделения водорода и калия. Но при этом сохраняется баланс этих минералов.

Также применять Триампур разрешается только после консультации с врачом при наличии следующих заболеваний:

• подагры;
• камнях в мочевом пузыре;
• дефиците витамина В9;
• повышенной кислотности.

Как влияет Триампур на похудение

Люди, принимавшие Триампур Композитум, заметили, что препарат помогает для похудения. Его также часто используют спортсмены. Он помогает соответствовать четким, строгим параметрам веса, например, гимнасткам.

Его применяют также, чтобы избавиться от пары килограмм перед важным мероприятием. По отзывам худеющих за несколько суток можно убрать до 4-5 кг. Но тут стоит сделать поправку о том, что снижение веса происходит за счет выведения воды из организма, а не жировой прослойки. Поэтому после прекращения приема Триампура потерянные килограммы быстро вернуться.

Он может быть эффективен при очень большом лишнем весе, когда он в основном складывается из-за отеков и задержки воды из организма благодаря неправильному питанию.

Таким образом, эффект на похудения Триампур основывается на диуретических свойствах препарата. Он не сжигает жир и никак этому не способствует.

Сколько дней пить для потери веса

Принимать Триампур Композитум для похудения слишком долго нельзя, иначе из-за недостатка воды могут начать развиваться опасные заболевания. Чтобы похудеть, пить препарат следует, как для снятия отечности. Если вес составляет более 50 кг, то пить нужно по две таблетки два раза в день.

Но сразу снижать дозировку нельзя, «отучать» организм следует постепенно, поэтому уменьшать количество таблеток нужно медленно. Запивать одну штуку следует простой водой сразу после еды. Для поддержания эффекта принимают по одной таблетке в день.

Поскольку в инструкции про применение Триампура для снижения веса ничего не сказано, то злоупотреблять им нельзя. Пить Композитум для похудения без рекомендации врача и показаний лучше не больше 5-7 дней.

Меры предосторожности

Перед применением Триампура следует обязательно проконсультироваться с врачом, чтобы он учел все противопоказания и историю болезни. Препарат буквально вымывает воду из организма.

Поэтому его нужно совмещать с другими лекарствами, такими как панангин, аспаркам и прочие, которые содержат калий и магний.

Также следует воздержаться от работы, требующей максимальной концентрации, нельзя садиться за руль автотранспорта. А чтобы не допустить передозировку, обезвоживание и вымывание минералов, важно постоянно сдавать анализы и следить за самочувствием и показателями.

Не стоит заниматься самодеятельностью при сахарном диабете, склонности к камням в почках и мочевом пузыре. Кроме того, если у человека от природы низкое давление, то препарат может его еще сильнее понизить.

Взаимодействие с другими препаратами

Принимать Триампур следует с прочими лекарствами осторожно. Нельзя его пить одновременно с другими диуретиками, препаратами, понижающими давление, сосудорасширяющими, содержащими этанол, . Они будут способствовать снижению давления и могут навредить здоровью.

Кроме того, совмещение с салицилатами приводит к нарушению работы центральной нервной системы. А индометацин провоцирует почечную недостаточность.

Перед применением препарата Триампур требуется обязательная консультация врача

У мужчин при сочетании с сердечно-сосудистыми препаратами провоцирует усиленную потенцию. А лекарства с литием вызывают токсический шок организма.

Стоимость

Плюсом лекарства является его довольно доступная цена. В зависимости от региона и уровня аптеки стоимость может колебаться около 300 рублей за пачку в 50 таблеток.

Траимпур Композитум можно использовать только после консультации с врачом, так как он имеет противопоказания и побочные эффекты. Официального подтверждения о влиянии на снижение веса нет, поэтому принимать его для похудения возможно только на свой страх и риск. Кроме того, придется соблюдать диеты и заниматься спортом для заметного результата.

Полезное видео

Смотрите в этом видео об особенностях приема мочегонных препаратов:

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Триампур композитум

Торговое название

Триампур композитум

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: триамтерена 25 мг,

гидрохлоротиазида 12,5 мг,

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, крахмал картофельный, поливидон К 25, кремния диоксид высокодисперсный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, магния стеарат.

Описание

Однородные таблетки желтого цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью и неповрежденными краями, с риской для разлома и фаской на одной стороне таблетки.

Ф армакотерапевтическая группа

Диуретики. Комбинация диуретиков с калийсберегающими препаратами. Диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле, в комбинации с калийсберегающими препаратами. Гидрохлоротиазид в комбинации калийсберегающими препаратами.

Код АТХ С03ЕА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь 80% триамтерена быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Биологическая доступность уменьшается на 50% в

связи с эффектом первого прохождения через печень. Около 60% триамтерена связывается с белками плазмы крови. Диуретическое действие проявляется в интервале от 1 до 2 часов. Калийсберегающее действие триамтерена может продолжаться до 24 часов. Период полураспада в плазме крови составляет 4-7 часов. Триамтерен метаболизируется в печени. Небольшая часть в неизмененном виде выводится из организма с мочой и желчью, большая часть основного метаболита элиминируется почками, а незначительная его часть выделяется с желчью.

После приема внутрь примерно 80% гидрохлорoтиазида всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность составляет 70 %. Две трети лекарственного средства связывается с белками плазмы крови. Период полураспада в плазме крови составляет 6-8 часов. Тиазиды не метаболизируются в печени. Гидрохлорoтиазид в неизмененном виде почти полностью выводится почками. Диуретический эффект проявляется через 1-2 часа после приема и продолжается 10-12 часов. Гипотензивный эффект длится 24 часа.

Фармакодинамика

Активные вещества Триампур композитум: триамтерен и гидрохлорoтиазид принадлежат к группе канальцевых диуретиков.

Гидрохлорoтиазид уменьшает реабсорбцию ионов натрия в начальной части дистальных канальцев почек. Первичный эффект заключается в усиленном выведении электролитов, а вторичный - в повышенном мочеотделении, вызванном осмотически связанной водой.

Основное действие проявляется усиленным выведением ионов натрия, хлора и воды, также препарат вызывает повышенное выделение калия, а при длительном применении - уменьшение выделения кальция из организма. Уменьшается секреция мочевой кислоты, а выведение магния увеличивается. В связи с угнетением карбоангидразы при применении гидрохлоротиазида в высоких дозах может усиливаться выведение бикарбоната из организма.

Триамтерен принадлежит к группе калийсберегающих салуретиков, действующих в конечной части дистальных канальцев. Независимо от альдостерона он ингибирует в этой области обмен ионов натрия на ионы калия и водорода, в результате чего происходит задержка ионов калия и незначительное выведение натрия из организма. Препарат не влияет на секрецию мочевой кислоты.

При комбинировании гидрохлорoтиазида и триамтерена в количественном соотношении 1:2 четко усиливаются их натрийуретический и диуретический эффекты. Противоположное влияние обоих лекарственных средств на выделение калия приводит к желательной компенсации и нейтрализации калиевого баланса.

В механизме гипотензивного действия Триампур композитум важную роль играют усиленная секреция ионов натрия, следствием чего является уменьшение объема внеклеточной жидкости и плазмы крови, изменение сопротивления почечных сосудов, а также пониженная чувствительность рецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Отеки, обусловленные заболеваниями сердца, печени или почек, в основном в тех случаях, когда необходимо избегать потери калия организмом

Сердечная недостаточность, если требуется дополнительное выведение жидкости и уменьшение выделения калия из организма (в комбинации с сердечными гликозидами)

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирает врач индивидуально для каждого больного.

Для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг существуют следующие схемы дозировки препарата:

Артериальная гипертензия :

Начальная доза препарата составляет 2 таблетки утром и 2 таблетки в полдень. При дополнительном приеме других гипотензивных средств или для проведения длительной терапии достаточно 2-х таблеток Триампура композитум в день (по 1 таблетке утром и в полдень).

Отёки любой этиологии:

В начале лечения утром и в полдень назначают по 2 таблетки препарата. При недостаточной выраженности диуретического эффекта разовую дозу можно увеличить до 4 таблеток. Дальнейшие дозы назначают в зависимости от степени обезвоживания организма. Поддерживающая доза составляет 1 таблетку в день, которую принимают каждый день утром, или 2 таблетки через день (по 1 таблетке утром и в полдень). При необходимости поддерживающую дозу можно повышать до 4 таблеток в день (по 2 таблетки утром и в полдень).

Сопутствующая терапия при лечении сердечной недостаточности гликозидами:

Дозы препарата подбирают в зависимости от данных обследования больного. В общем больным назначают по 2 таблетки в день, по 1 таблетке утром и в полдень, при необходимости дают максимально 4 таблетки в день.

Таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Во время лечения Триампуром композитум нет необходимости ограничивать потребление жидкости.

Продолжительность курса лечения определяет врач.

После длительного лечения Триампур композитум нельзя отменять внезапно. Отмену препарата следует проводить с постепенным снижением дозы.

Побочные действия

Сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, боль в верхней части живота, коликообразные боли в животе, адинамия гладких мышц ЖКТ с запором и частичной кишечной непроходимостью до развития паралитической кишечной непроходимости, диарея

В начале лечения возможно повышение концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых с мочой (мочевина, креатинин)

При длительном непрерывном применении препарата могут отмечаться нарушения электролитного равновесия (уменьшение содержания натрия, магния и хлоридов в крови, понижение или повышение содержания калия), а также гиперкальциемии и нарушения водного обмена. Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови, на основе чего у некоторых больных могут быть спровоцированы приступы подагры.

У предрасположенных пациентов в зависимости от принятой суммарной дозы препарата может наблюдаться повышение холестерина и триглицеридов в крови

В связи с повышением концентрации сахара в крови может проявиться латентная или усугубиться уже существующая форма сахарного диабета

Препарат может способствовать накоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз)

Высокие дозы и/или чрезмерный диурез могут привести к гемоконцетрации из-за обезвоживания и гиповолемии и в редких случаях, к судорогам, состояниям спутанности сознания, сосудистому коллапсу и острой почечной недостаточности, а также к тромбозам и эмболии в результате гемоконцетрации

Аллергические кожные реакции (покраснение, зуд кожи, крапивница, кожная красная волчанка, повышение чувствительности кожи к действию солнечного излучения (фотоаллергическая экзантема) и лекарственная лихорадка)

Редко

Некоордини-рованные движения, сонливость, напряжение мышц, вялость мышц, деформация мышц, судороги икроножных мышц, чувство усталости, головная боль, нервозность, сердцебиение, изменения на ЭКГ, снижение артериального давления, возможно нарушение ортостатической регуляции с головокружением, нарушением сознания или склонностью к потере сознания

Слабовыраженные расстройства зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение слезной жидкости (на что надо обратить внимание носителей контактных линз)

Образование камней в мочевыводящих путях

В единичных случаях

Желтуха, геморрагический панкреатит с существующей желчнокаменной болезнью, острый холецистит

Апластическая анемия, лейкопения, тромбопения, агранулоцитоз, мегалобластическая анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме; гемолиз, возникающий в результате появления в крови антител к гидрохлорoтиазиду при одновременном применении метилдопы

Анафилактоидные реакции, некротический васкулит,обострение острой почечной недостаточности, асептический интерстициальный нефрит с последующей острой почечной недостаточностью

Был описан внезапно развивающийся отёк лёгкого с симптомами шока. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакция больных на действующее вещество гидрохлорoтиазид.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам, вспомогательным компонентам препарата или к сульфаниламидам

Тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке выше 1,8 мг/дл)

Острый гломерулонефрит

Тяжелые нарушения функции печени (прекома и печёночная кома)

Гиперкалиемия

Гипокалиемия резистентная к лечению

Тяжелая гипонатриемия

Гиповолемия

Беременность, период лактации

Тяжелая форма сахарного диабета и подагры

Дети и подростки с массой тела менее 50 кг

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Триампура композитум с другими гипотензивными, мочегонными, сосудорасширяющими, угнетающими функцию ЦНС (барбитураты, фенотиазины) или устраняющими депрессию (трициклические анти-депрессанты) средствами усиливается гипотензивное действие. При дополнительном применении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в начале лечения может отмечаться резкое падение артериального давления.

Гипотензивное и мочегонное действие активного вещества гидрохлорoтиазида может ослабевать под влиянием болеутоляющих, нестероидных противоспалительных средств и проти-воревматических препаратов. Одновременное применение с Триампуром композитум индометацина может отрицательно влиять на функцию почек (снижение клубочковой фильтрации).

Холестирамин и колестипол уменьшают всасывание действующего вещества гидрохлорoтиазида в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ослаблению его действия и повышению концентрации калия в крови.

При одновременном применении препарата с метилдопой редко отмечали появление антител к гидрохлортиазиду.

Слишком высокое содержание калия в крови может наблюдаться при приеме солей калия, при лечении калийсберегающими лекарственными средствами или определенными гипо-тензивными препаратами (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Слишком низкое содержание калия в крови может отмечаться при одновременном лечении глюкокортикоидами или слабительными средствами (при злоупотреблении). При возможных взаимодействиях Триампура композитум с другими лекарст-венными средствами могут проявляться следующие эффекты:

Ослабление влияния лекарственных средств, применяемых для лечения сахарного диабета и подагры, препаратов, содержащих норадреналин и адреналин

Усиление кардиотоксического и нейротоксического действий лития при одновременном применении препаратов лития в высоких дозах

Усиление побочных эффектов салицилатов на центральную нервную систему при одновременном назначении их в высоких дозах

Усиление действия мышечных релаксантов (курареподобных)

Усиление действия и побочных влияний сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме

Уменьшение выведения хинидина из организма при одновременном лечении препаратами хинидина

Поражение костного мозга при одновременном лечении с цитостатиками

Нарушения потенции при одновременном приеме с бета-адреноблокаторами

Эти сведения актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения Триампуром композитум.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать при подагре, пациентам с ограниченной

функцией почек с креатинином сыворотки между верхним нормальным

значением и 1,8 мг/дл или небольшим ограничением клиренса креатинина

(30-60 мл/мин), почечными камнями, печеночной дисфункцией, сахарным

диабетом и подозрением на дефицит фолиевой кислоты.

При проведении длительного лечения Триампуром композитум необходимо периодически контролировать лабораторные параметры крови (остаточный азот, концентрация электролитов, в особенности содержание калия, креатинина, показатели липидов, сахара и мочевой кислоты). У пожилых людей или при одновременном проведении лечения сердечными гликозидами, гормонами коры надпочечников или слабительными средствами концентрацию калия, креатинина и глюкозы в крови определяют чаще.

При подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме (например, при алкогольном циррозе печени) следует проводить регулярные анализы картины крови, так как триамтерен является слабым антагонистом фолиевой кислоты может вызвать развитие мегобластоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы и не менее чем за три дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение Триампуром композитум прерывают, так как в противном случае могут быть получены ложные показатели.

При хроническом злоупотреблении диуретиками как следствие может появляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки проявляются выраженным увеличением ренина, вследствие чего развивается вторичный гиперальдостеронизм.

В составе препарата содержится лактоза, поэтому препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Беременность и лактация

В связи с нарушением электролитного равновесия у беременной возможны отрицательные последующие влияния на плод, а также пониженное кровоснабжение плаценты. Поэтому назначение препарата противопоказано при беременности. Во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: острая передозировка может вызвать снижение артериального давления (в крайних случаях ортостатический коллапс). При хронической передозировке возможна угрожающая потеря жидкости и нарушение электролитного баланса. Препарат следует немедленно отменять при первых признаках передозировки: частые позывы на мочеиспускание, слабость, усталость, спутанность сознания, парестезии, нарушение сознания, увеличение нервно-мышечной возбудимости, падение артериального давления, нарушения ритма сердца с изменениями на ЭКГ, а также гипо- и гиперкалиемия, судороги. В экстремальных случаях могут появляться адинамия, состояние возбуждения, алкалоз или ацидоз.

Угрожающей является интоксикация мочегонным компонентом при сахарном диабете, при предшествующих повреждениях почек или печени

(возможна кома), а также при одновременном приеме с сердечными гликозидами.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок, лечение симптоматическое, специфического антидота не существует.

Необходимо тщательно контролировать и при необходимости корректировать электролитный баланс, кислотно-щелочное равновесие, глюкозу в крови, вещества, которые должны выводиться с мочой, и кровообращение. Следует обеспечить достаточное обеспечение жидкостью с целью предотвращения кристаллизации триамтерена в почках. Острый ацидоз можно быстро компенсировать посредством введения изотонического раствора бикарбоната натрия.

Торговое название препарата:

Триампур композитум ®

Международное непатентованное название:

Гидрохлоротиазид+Триамтерен

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится:
активные вещества: триамтерен 25,000 мг, гидрохлоротиазид 12,500 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,000 мг, картофельный крахмал 20,725 мг, повидон К 25 3,900 мг, магния стеарат 1,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,975 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,600 мг.

Описание: желтые, круглые таблетки с риской на одной стороне и со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое комбинированное средство.

Код АТХ С03ЕА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Оказывает диуретическое и гипотензивное действие. Содержит гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, диуретический эффект, которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния и воды в дисталыюм отделе нефрона: задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Не оказывает влияния на нормальное артериальное давление (АД). Диуретический эффект проявляется через 1-2 часа и достигает максимума – через 4 ч, продолжительность действия в зависимости от дозы – 10-12 часов. Гипотензивное действие развивается через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
Триамтерен – калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выведение с мочой без увеличения выведения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах понижается. В комбинации с гидрохлортиазидом триамтерен способен уменьшать гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретическое действие триамтерена после приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект – через 2-3 часа, длительность действия – 12 часов.

Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид всасывается из желудочно-кишечного тракта не полностью (60-80% от принятой внутрь дозы), однако довольно быстро. Связь с белками плазмы крови – 40%, видимый объем распределения – 3-4 л/кг. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Период полувыведения – около 3-4 часов. Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичным путем его выведения является почечная экскреция (фильтрация и секреция) неизмененного препарата. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.
Триамтерен быстро, но не полностью (30-70 % от принятой дозы) всасывается из желудочно-кишечного тракта. В умеренной степени (67 %) связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. Период полувыведения неизмененного препарата в норме составляет 1,5-2 ч. (при анурии 10 ч), метаболитов – до 12 ч. Основной путь выведения триамтерена – через кишечник, вторичный – почками.

Показания к применению

• отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность; нефротический синдром, цирроз печени);
• артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или к сульфаниламидам, хроническая почечная недостаточность, анурия, острый гломерулонефрит, выраженная печеночная недостаточность, прекома и печёночная кома, гиперкалиемия, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), I триместр беременности.

С осторожностью – сахарный диабет, подагра, больным с нарушением функции печени и/или почек, дефицит фолиевой кислоты (у больных циррозом печени).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, после еды. При отечном синдроме начальная доза определяется выраженностью нарушений водно-электролитного обмена и обычно составляет по 1 таблетке 2 раза в день после еды, далее возможно увеличение дозы до максимальной суточной (4 таблетки в сутки): 2 таблетки после завтрака и 2 таблетки после обеда.
При компенсировании отеков переходят на поддерживающую терапию по 1-2 таблетки через 1 -2 дня.
При артериальной гипертензии – начальная доза 1 таблетка в сутки (утром, после завтрака), затем дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина – 30-50 мл/мин.) максимальная суточная доза – 1 таблетка.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота и иногда диарея (при приеме препарата перед едой), боли и дискомфорт в эпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор, сухость во рту, чувство жажды, в единичных случаях – геморрагический панкреатит, а при наличии жёлчных камней – острый холецистит.
Со стороны центральной нервной системы: некоординированные движения, сонливость, чувство усталости, головная боль, нервозность.
Со стороны опорно-двигательной системы: напряжения мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение АД, нарушения сердечного ритма и нарушения регуляции кровообращения с головокружением, спутанностью сознания или склонностью к обмороку. В связи с большой потерей жидкости и уменьшением объёма циркулирующей крови при применении препарата в высоких дозах и/или обильном выделении мочи могут образовываться тромбы, развиться эмболия, в редких случаях – судороги, спутанность сознания, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: временное повышение концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых почками (мочевина, креатинина), в крови (в основном в начале лечения), нарушения водно-электролитного равновесия, в основном уменьшение содержания натрия, магния, хлоридов в крови, понижение или повышение содержания калия (при длительном непрерывном применении препарата), гиперкальциемия, снижение толерантности к глюкозе. Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови, на основе чего у некоторых особенно предрасположенных больных могут быть спровоцированы приступы подагры, может отмечаться образование мочевых камней. У чувствительных больных в зависимости от принятой суммарной дозы препарата может наблюдаться повышение содержания липидов в крови. В связи с повышением концентрации глюкозы в крови может проявиться латентная или усугубиться уже существующая форма сахарного диабета. Лекарственное средство может способствовать накоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз).
Со стороны органов зрения: нарушения зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение продукции слёзной жидкости.
Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластическая анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме, гемолиз, возникающий в результате появления в крови аутоантител к активному веществу гидрохлоротиазиду при одновременном применении метилдопы.
Аллергические реакции: покраснение кожи, кожный зуд, крапивница, системная красная волчанка, фотоаллергическая экзантема, лихорадка, реакции повышенной чувствительности (анафилактоидные реакции), тяжелые воспаления кровеносных сосудов и небактериальные воспаления ткани почек (асептический интерстициальный нефрит). В единичных случаях был описан внезапно развивающийся отёк лёгкого с симптомами шока. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакция больных на активное вещество гидрохлоротиазид.
Прочие: желтушная окраска кожи, слизистых оболочек и склер.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, нестероидные противовоспалительные препараты) усиливают диуретический эффект препарата.
Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.
Триампур усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития, действие курареподобных миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.
При одновременном приеме с метилдопой повышается риск развития гемолиза. Колестирамин уменьшает абсорбцию Триампура.
Хлорпропамид при одновременном приеме с Триампуром может привести к выраженной гипокалиемии.
При сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно развитие острой почечной недостаточности.

Особые указания

При длительном лечении необходимо периодически контролировать в крови содержание калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы, мочевой кислоты, картину периферической крови (при подозрении на недостаток фолиевой кислоты).
В начале лечения препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения АД – замедление скорости реакции).
Нельзя принимать две дозы препарата одновременно, если пропущен прием препарата.

Форма выпуска

Таблетки 12,5 мг+25 мг.
По 50 таблеток во флакон бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д.о.о.,
Прилаз баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Республика Хорватия

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1

В случае упаковки препарата на ЗАО «БИОКОМ» претензии потребителей направлять но адресу:
ЗАО «БИОКОМ»
Россия, 355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав; оказывает диуретическое и гипотензивное действие. Содержит гидрохлоротиазид - диуретик средней силы действия и калийсберегающий диуретик триамтерен.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным действием, которое развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект проявляется через 1-2 ч и достигает максимума - через 4 ч, продолжительность действия в зависимости от дозы - 10-12 ч. Антигипертензивное действие проявляется более длительно (до 24 ч).

Триамтерен - калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выделение с мочой без увеличения выделения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах снижается. В комбинации с гидрохлоротиазидом триамтерен способен уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретический эффект триамтерена после приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект - через 2-3 ч, длительность действия - 12 ч.

Фармакокинетика

Гидрохлоротиазид

Всасывание

Быстро всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 80% от принятой внутрь дозы. C max в плазме после приема 25 мг гидрохлоротиазида достигается через 2-5 ч и составляет 142 нг/мл. Биодоступность составляет 70%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 60-80%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под кривой AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. При однократном суточном назначении гидрохлоротиазида кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Выведение

Т 1/2 - 6-8 ч. Не метаболизируется. Выводится через почки - 95% в неизменном виде и около 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Через 60 мин после приема внутрь отмечается в моче и в течение 24 ч выделяется до 50-70% от введенной дозы.

Триамтерен

Всасывание

Триамтерен быстро всасывается из ЖКТ (80% от принятой дозы). C max в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Распределение и метаболизм

Около 60% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Основным активным метаболитом является 4-гидрокситриамтерен.

Выведение

Т 1/2 активного метаболита составляет 2-3 ч, Т 1/2 триамтерена составляет 4-7 ч. При циррозе печени Т 1/2 может увеличиться в 4 раза.

Триамтерен выводится в неизмененном виде и в небольших количествах с мочой и желчью; активный метаболит - в основном почками и незначительная часть - с желчью.

Форма выпуска

Таблетки желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне, со скошенными краями.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, карбоксиметилкрахмал натрия.

50 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе по 2 таб. 2 раза/сут (утром и днем). При проведении длительного лечения или одновременного применения других антигипертензивных препаратов назначают 2 таб./сут (по 1 таб. утром и днем).

Для лечения отечного синдрома препарат назначают в начальной дозе по 1-2 таб. 2 раза/сут (утром и днем). В зависимости от диуретического ответа и динамики состояния пациента при длительном лечении доза может варьировать. Поддерживающая доза - по 1 таб. утром ежедневно или по 2 таб. через день (по 1 таб. утром и днем). При необходимости дозу можно повысить до 4 таб. (по 2 таб. утром и днем).

При лечении сердечной недостаточности совместно с сердечными гликозидами дозы препарата подбирают в зависимости от данных обследования больного. Назначают по 2 таб./сут, при необходимости, дозу увеличивают максимально до 4 таб./сут (по 1 таб. или по 2 таб. утром и днем).

При сниженной функции почек (креатинин сыворотки 1.5-1.8 мг/дл или клиренс креатинина 50-30 мл/мин) не следует превышать дозу 1 таб./сут.

Таблетки Триампур Композитум следует принимать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Симптомы: частые позывы к мочеиспусканию, слабость, усталость, спутанность сознания, парестезии, выраженное снижение АД, нарушения ритма сердца, судороги.

Лечение: показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении Триампура Композитум и других антигипертензивных препаратов, мочегонных средств, барбитуратов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, сосудорасширяющих средств, а также этанолсодержащих препаратов отмечается усиление антигипертензивного действия Триампура Композитум.

При одновременном применении Триампура Композитум с ингибиторами АПФ в начале лечения возможно резкое снижение АД.

При одновременном применении с НПВС (например, индометацин, салицилаты) возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия Триампура Композитум. При одновременном применении Триампура Композитум с индометацином повышается риск развития почечной недостаточности. При одновременном применении Триампура Композитум с салицилатами повышается риск возникновения токсических проявлений со стороны ЦНС.

При одновременном применении Триампур Композитум может усиливать кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития.

При одновременном применении Триампура Композитум с колестиполом или колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида из ЖКТ.

При одновременном применении метилдопы и Триампура Композитум возможно развитие гемолиза.

При одновременном применении Триампура Композитум с солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, верошпироном), а также с ингибиторами АПФ возможно возникновение гиперкалиемии.

При одновременном применении Триампура Композитум и глюкокортикоидов, слабительных средств возможно развитие гипокалиемии.

При одновременном применении Триампура Композитум с хлорпропамидом возможно развитие выраженной гипокалиемии.

При одновременном применении Триампур Композитум способствует усилению действия курареподобных миорелаксантов.

При одновременном применении Триампур Композитум усиливает действие и побочные эффекты сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме.

Триампур Композитум ослабляет действие гипогликемических и противоподагрических средств, а также норэпинефрина (норадреналина) и эпинефрина (адреналина).

Триампур Композитум замедляет выведение хинидина, усиливает влияние цитостатиков на костный мозг.

При одновременном применении Триампура Композитум с бета-адреноблокаторами возрастает риск снижения потенции.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота и иногда диарея (при приеме препарата перед едой), боли и дискомфорт в эпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор, сухость во рту, жажда, в единичных случаях - геморрагический панкреатит; при желчнокаменной болезни - острый холецистит.

Со стороны ЦНС: некоординированные движения, сонливость, чувство усталости, головная боль, нервозность.

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение АД, нарушения сердечного ритма и нарушения регуляции кровообращения с головокружениями, оглушенностью сознания или склонностью к обморокам. В связи с большой потерей жидкости и уменьшением объема циркулирующей крови на фоне применения препарата в высоких дозах и обильного выделения мочи может отмечаться тромбоэмболия; в редких случаях - судороги, спутанность сознания, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: временное повышение в крови (в основном в начале лечения) концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых с мочой (мочевина, креатинин); нарушения водно-электролитного баланса, в основном уменьшение содержания натрия, магния, хлоридов в крови, гипо- или гиперкалиемия (при длительном непрерывном применении препарата), гиперкальциемия, снижение толерантности к глюкозе. Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови, в связи с чем у некоторых предрасположенных пациентов могут быть спровоцированы приступы подагры, может отмечаться образование мочевых камней. У предрасположенных пациентов в зависимости от принятой суммарной дозы препарата может наблюдаться повышение содержания липидов в крови. В связи с повышением концентрации глюкозы в крови может проявиться латентная форма или усугубиться уже существующий сахарный диабет. Препарат может способствовать накоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз).

Со стороны органа зрения: нарушения зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение продукции слезной жидкости.

Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме, гемолиз, возникающий в результате появления в крови аутоантител к активному веществу гидрохлоротиазиду при одновременном применении метилдопы.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, крапивница, системная красная волчанка, фотоаллергическая экзантема, лихорадка, анафилактоидные реакции, тяжелые воспаления кровеносных сосудов и небактериальные воспаления ткани почек (асептический интерстициальный нефрит). В единичных случаях был описан внезапно развивающийся отек легкого. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакция больных на гидрохлоротиазид.

Прочие: желтушная окраска кожи, слизистых оболочек и склер.

Показания

• артериальная гипертензия;
• отечный синдром различного генеза (при хронической сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, циррозе печени).

Противопоказания

• анурия;
• хроническая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин, креатинин сыворотки более 1.8 мг/дл);
• острый гломерулонефрит;
• тяжелые нарушения функции печени (прекома и печеночная кома);
• неподдающиеся коррекции нарушения обмена электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия);
• гиповолемия;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание)
• повышенная чувствительность к сульфонамидам (из-за опасности перекрестных аллергических реакций).

С осторожностью следует применять препарат при нарушенной функции почек и/или печени, мочекаменной болезни, подагре, сахарном диабете и при подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме (например, при циррозе печени, обусловленном хроническим злоупотреблением алкоголем), пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), при риске развития ацидоза.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Триампур Композитум противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Триампура Композитум в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (прекома и печеночная кома).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК<30 мл/мин, креатинин сыворотки более 1.8 мг/дл). При сниженной функции почек (креатинин сыворотки 1.5-1.8 мг/дл или клиренс креатинина 50-30 мл/мин) не следует превышать дозу 1 таб./сут

Применение у детей

Препарат с осторожностью назначают детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Лечение препаратом проводят под постоянным врачебным контролем.

Нельзя принимать 2 дозы препарата одновременно, если пропущен прием препарата.

Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости.

Перед исследованием функции паращитовидных желез и не менее чем за 3 дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение препаратом прерывают, т.к. в противном случае результаты исследований могут быть искажены.

У пациентов, носящих контактные линзы, во время лечения может уменьшаться продукция слезной жидкости.

Контроль лабораторных показателей

В период терапии Триампуром Композитум следует систематически контролировать содержание в крови калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты, при подозрении на недостаток фолиевой кислоты необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, ГКС или слабительными препаратами.

Использование в педиатрии

Клинический опыт применения препарата у детей недостаточен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения АД возможно замедление скорости реакции). Это особенно сильно выражено в начале лечения, при повышении дозы и замене одного препарата другим, а также при одновременном употреблении алкоголя.