Седал м рецепт на латинском языке. Седал-м инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Наименование:

Седал-М (Sedal-M)

Фармакологическое действие:

Седал-М – комплексный препарат, обладающий выраженным обезболивающим, антипиретическим и некоторым седативным действием. Седал-М содержит пять компонентов – метамизол натрия, парацетамол, кодеин, фенобарбитал и кофеин, взаимно потенцирующие и дополняющие действие друг друга.

Парацетамол и метамизол натрия – ненаркотические обезболивающие препараты, нарушающие продукцию простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы и снижения метаболизма арахидоновой кислоты. Снижение уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса, а также угнетению генерации болевого импульса в нервных структурах. Уменьшение количества простагландинов в тканях центральной и периферической нервной системы приводит к замедлению проведения болевого импульса, кроме того непосредственное влияние парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе приводит к нормализации температуры тела.

Невысокие дозы фенобарбитала, которые используются в препарате Седал-М, способствуют усилению терапевтических эффектов ненаркотических обезболивающих препаратов. Кроме того, фенобарбитал оказывает седативное действие.

Кодеин – обезболивающее средство группы опоидных обезболивающих препаратов. Кодеин в низких дозах обладает выраженным обезболивающим и противокашлевым эффектом (за счет угнетения кашлевого центра). Кодеин также потенцирует обезболивающий эффект парацетамола. При применении высоких доз кодеина отмечается угнетение дыхательного центра.

Кофеин – лекарственное вещество, стимулирующее центральную нервную систему. Кофеин способствует повышению работоспособности, улучшает способность к концентрации внимания, а также несколько повышает тонус церебральных сосудов, улучшая мозговое кровообращение. Кофеин усиливает фармакологическую активность нестероидных противовоспалительных средств.

Применение комбинированных средств дает возможность снизить дозы отдельных компонентов, вследствие чего уменьшается риск развития нежелательных эффектов.

Все активные компоненты препарата Седал-М хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Экскретируются активные компоненты преимущественно почками в виде метаболитов и в неизменном виде. Период полувыведения кодеина достигает 4 часов, парацетамола – 1,5-3 часов, метамизола натрия – 1-4 часов и кофеина – 3-6 часов.

Показания к применению:

Седал-М предназначен для купирования болевого синдрома у пациентов, страдающих головной, зубной и мышечной болью, а также мигренью, невритами, невралгией, альгодисменореей и болью, развившейся вследствие перенесенных травм, ожогов и оперативных вмешательств.

Седал-М также может быть назначен в качестве антипиретического и анальгетического средства пациентам, страдающим острыми воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей различной природы.

Методика применения:

Седал-М предназначен для перорального применения. Для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта рекомендуется принимать препарат Седал-М во время приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством питьевой воды. Продолжительность терапии и дозы препарата Седал-М определяет лечащий врач.

Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Седал-М дважды или трижды в сутки. В случае необходимости дозу препарата Седал-М увеличивают до 1 таблетки 4 раза в день.

Седал-М применяют в качестве средства симптоматической терапии. Не следует принимать препарат в течение более 7 дней подряд. При продолжительной терапии препаратом Седал-М следует контролировать картину крови, функцию печени и почек.

Нежелательные явления:

Седал-М, как правило, неплохо переносится пациентами. Нежелательные эффекты развивались редко и преимущественно у пациентов с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата или при продолжительном применении таблеток Седал-М. Однако нельзя исключать развитие таких побочных эффектов при приеме препарата Седал-М:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение координации движений и ориентации в пространстве, головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, вертиго, повышенная утомляемость, тремор конечностей, беспричинная тревога.

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, экстрасистолия, тахикардия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт и боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, анорексия, рвота, тошнота, нарушения стула, снижение функции печени.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм.

Другие: снижение функции почек, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Противопоказания:

Седал-М не назначается пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к активным ингредиентам препарата, а также лекарственным веществам группы нестероидных противовоспалительных средств.

Седал-М не следует применять для терапии пациентов, страдающих геморрагическим диатезом, выраженными нарушениями функций почек и печени, анемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и бронхиальной астмой.

Седал-М не используют для лечения болевого синдрома у детей младше 14 лет.

Следует соблюдать осторожность, назначая препарата Седал-М пациентам, страдающим язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка (в период обострения прием препарата Седал-М не желателен).

Во время беременности:

Седал-М не назначается беременным женщинам.

В случае необходимости применения препарата Седал-М в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Восстанавливать грудное вскармливание рекомендуется после консультации с лечащим врачом, но не ранее, чем спустя сутки после приема последней дозы препарата Седал-М.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Седал-М при сочетанном применении может повышать риск развития нежелательных эффектов и изменять фармакокинетический профиль пероральных антикоагулянтов, ненаркотических обезболивающих препаратов, производных кортизона, нейролептиков, метотрексата и этилового спирта.

Передозировка:

При применении высоких доз препарата Седал-М у пациентов возможно развитие сонливости, головокружения, замедления рефлексов, тошноты, сухости слизистой оболочки рта и астении. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие брадикардии, угнетения дыхания и потери сознания.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. Для снижения уровня активных компонентов в плазме крови показано проведение форсированного диуреза. Кроме того, при передозировке препарата Седал-М показано проведение терапии, направленной на устранение симптомов интоксикации.

Форма выпуска препарата:

Таблетки в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения:

Препарат Седал-М хранится в течение не более 3 лет считая с даты изготовления в помещениях при температуре не выше 25 °C.

Состав:

1 таблетка препарата Седал-М содержит:

Парацетамола – 300 мг,

Метамизола натрия – 150 мг,

Кофеина – 50 мг,

Фенобарбитала – 15 мг,

Кодеина фосфата – 10 мг,

Дополнительные ингредиенты.

Препараты аналогичного действия:

Акупан (Acupan) Бол-ран (Bol-ran) Гриппостад горячий напиток (Grippostad hotdrink) Гриппостад раствор от простуды на ночь (Grippostad anti-coldsolution for night) Кофан (Kofan)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Производитель: Sopharma (АО Софарма) Болгария

Код АТС: N02BB72

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: Парацетамол 300 мг; Метамизол натрий 150 мг; Кофеин 50 мг; Фенобарбитал 15 мг;

Кодеина фосфат 10 мг.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К 25, кросповидон 50/50, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием и менее выраженным противовоспалительным и седативным действием. Эти эффекты свойственны в основном входящим в состав препарата парацетамолу и анальгину (метамизолу). Путем ингибирования ЦОГ они нарушают синтез простагландинов.
Фенобарбитал в низких дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект компонентов анальгетиков.
Кофеин расширяет сосуды мозга, уменьшает головную боль, возникающую в результате вазоконстрикции. Он стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.
Кодеина фосфат через опиоидные рецепторы оказывает анальгетическое и седативное действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина. Комбинирование нескольких анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой — уменьшает выраженность побочных явлений и снижает вероятность развития привыкания.
Отдельные компоненты комбинации довольно быстро всасываются в ЖКТ и относительно быстро метаболизируются.
Экскретируются в основном с мочой. T½ кодеина — 3-4 ч, кофеина — 3-6 ч, парацетамола — 1,5-3 ч и анальгина — 1-4 ч.

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь во время еды, обильно запивая жидкостью.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. При отсутствии удовлетворительного эффекта можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная однократная доза — 2 таблетки, суточная доза — 6 таблеток.
Продолжительность применения не должна превышать 3 дня.

Особенности применения:

Лечение препаратом необходимо немедленно прекратить при появлении первых симптомов гиперчувствительности (кожная сыпь, затруднение дыхания, холодный пот, снижение АД, ).
С особой осторожностью и только после консультации с врачом препарат назначают пациентам с аллергическим дерматитом и аллергическим ринитом.
Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При применении препарата в высоких дозах, особенно в начале лечения, возможно замедление психомоторных реакций.
Ввиду снижения толерантности к алкоголю не следует употреблять его во время лечения препаратом.
В состав лекарственного средства входит пшеничный крахмал, поэтому препарат не рекомендуется принимать больным с глютеновой энтеропатией.
Метаболиты метамизола натрия могут обусловить окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Детям в возрасте до 12 лет применение препарата противопоказано в связи с отсутствием клинического опыта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (управление транспортными средствами, работа с другими механизмами и т.д.).

Побочные действия:

Препарат редко вызывает аллергические реакции (зуд, кожную сыпь), в очень редких случаях — синдром Лайелла и Стивенса — Джонсона, желудочно-кишечный дискомфорт, тромбоцитопению. Длительное применение может вызвать нарушение функции почек и печени. При резком прекращении применения препарата после его длительного приема могут появиться симптомы отмены (чаще всего ).
При применении препарата могут отмечаться такие побочные реакции:
со стороны нервной системы: нарушение сна, легкий , нарушение координации, быстрая утомляемость, состояние беспокойства, раздражительность, головная боль;
со стороны сердечно-сосудистой системы — гипотония, ощущение сердцебиения, (тахикардия, );
со стороны системы кроветворения: очень редко — , сульфгемоглобинемия, в исключительно редких случаях — ;
со стороны ЖКТ: сухость во рту, боль в эпигастрии, (потеря аппетита), тошнота, рвота, и повышение уровня трансаминаз;
со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (провоцирование приступа БА);
со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек. При длительном применении — проявления нефротоксичности (интерстициальный эффект).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При лечении комбинированным препаратом Седал-М не следует применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол или метамизол.
Анальгезирующий и седативный эффект препарата усиливается при одновременном применении со средствами, вызывающими угнетение ЦНС (снотворные, седативные, анксиолитические, антипсихотические средства, наркотические анальгетики).
Комбинированный препарат может усилить или снизить терапевтический эффект пероральных антикоагулянтов.
Применение препарата одновременно с НПВП может вызвать повышение риска появления гематологических побочных действий или побочных действий со стороны ЖКТ.
Токсическое действие метамизола на костный мозг может быть усилено при одновременном приеме средств, подавляющих функцию костного мозга (хлорамфеникол, цитостатики).
При сочетанном применении с препаратом Седал-М может снизиться концентрация циклоспорина в плазме крови и его терапевтический эффект.
Рифампицин и пероральные контрацептивные средства могут снизить обезболивающее действие парацетамола, входящего в состав препарата.
Одновременное применение препарата с алкоголем и другими гепатотоксическими средствами может повысить риск появления побочных действий со стороны печени.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, (анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), нарушение функции почек и печени, БА, бронхоспазм, недавно перенесенная , нарушения сердечного ритма, повышенное АД, дети в возрасте до 12 лет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период беременности и кормления грудью.

Передозировка:

Симптомы: при передозировке препарата наступает угнетение ЦНС, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, сухостью во рту, тошнотой, рвотой, угнетением дыхания, брадикардией, значительной слабостью, а иногда — потерей сознания.
Лечение: водой с активированным углем, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

013053/01-310807

Торговое название препарата: СЕДАЛ - М ®

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества:
парацетамол 300 мг, метамизол натрия 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К 25, натрия карбоксиметилкрахмал (Вивастар), магния стеарат, глицерол.

Описание:
плоские, круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + НПВП+ анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + барбитурат)

Код ATX: N02BB72

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противомигренозное действие. Устраняет симптомы "простуды" и гриппа.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболевающее действие.
Метамизол - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболевающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии).
Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли;
Фенобарбитал - седативное и спазмолитическое действие.

Показания к применению
Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, при травматической и послеоперационной боли.
Седал-М применяют также для снижения повышенной температуры тела при "простудных", других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, запивая жидкостью. Принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, а суточная - 6 таблеток.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, сердцебиение, тошнота и рвота, запор. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин). Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка
При передозировке препарата наступает угнетение центральной нервной системы, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, угнетением дыхания, значительной слабостью, а иногда потерей сознания.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Седал-М ® .
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Особые указания
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при "остром" животе. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.
Большая часть компонентов действует на центальную нервную систему, изменяя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистеры из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года. Препарат не использовать после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек Без рецепта.

Держатель РУ
Софарма АО, Болгария, 1220, г. София, ул. Илиенско шоссе 16.

Фирма-производитель:
АО "Фармацевтические заводы Милве" 3200 г. Бяла Слатина, Болгария
Представительство в Москве/организация, принимающая претензии потребителей:
109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23 эт 10

Седал М - это комбинированное средство, оказывающее обезболивающее действие.

Достигается это за счёт содержания в препарате активных веществ.

Используется в качестве анальгетика при выявленной боли любого происхождения.

Этот комплексный препарат входит в группу ненаркотических лекарственных средств.

Отличается высоким лечебным эффектом, что способствует его популярности.

Инструкция по применению

Фармакология

Действующие компоненты препарата устраняют боль и понижают жар.

Каждое активное вещество обладает своими свойствами :

• Метамизол натрия снимает болевой синдром и оказывает спазмолитическое воздействие.
• Кодеин повышает переносимость боли, усиливая обезболивающий эффект.
• Парацетамол является хорошим анальгетиком, а также оказывает жаропонижающее действие.
• Фенобарбитал обладает седативным действием.
• Кофеин тонизирует организм, повышает давление при гипотензии, избавляет от усталости.

Компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ и быстро метаболизируются. Выведение происходит обычно с мочой. Кодеин выводится за 4 часа, парацетамол за 2 часа. Период полувыведения кофеина составляет почти 6 часов, а вот анальгии может выйти и за 1 час.

Состав и форма выпуска

Форма лекарства: круглые таблетки с гладкой поверхностью, белого цвета с разделительной фаской.

В составе таблетки содержатся следующие активные вещества :

Дополнительные ингредиенты в составе: глицерол, лактоза, стеарат магния, кукурузный крахмал и повидон К25. В одном блистере 10 таблеток, а в коробке обычно 2 блистера.

Показания к применению

Седал М назначают для устранения слабой и умеренной боли .

Чаще всего используют при следующих состояниях :

• Невралгия.
• Мышечная и суставная боль.
• Болевой синдром после операции.

Препарат также показан при инфекционных и воспалительных заболеваниях.

Как принимается лекарство

Седал М отпускается только по рецепту, поэтому дозирование и способ применения зависят от назначений врача . Употребляют таблетки, естественно, перорально. Чтобы предотвратить появление побочных явлений со стороны ЖКТ, приём лекарства осуществляется после еды.

В основном, больным рекомендуют принимать по одной таблетке трижды в день. Если необходимо, то дозу можно увеличить до двух таблеток три раза в сутки. Предельная суточная доза ‒ 7 таблеток. При длительном лечении обязательно контролируется кровь, а также состояние почек и печени.

Взаимодействие

Во время лечения часто приходится принимать несколько лекарств, поэтому необходимо знать о том, что может произойти от сочетания различных препаратов.

• Приём с неопиодными анальгетиками усиливает токсические реакции.
• Парацетамол быстрее всасывается в сочетании с метоклопрамидом.
• Повышается токсичность Седал М при одновременном приёме с аллопуринолом и трициклическими антидепрессантами.
• Метамизол натрия уменьшает концентрацию циклоспорина в крови.
• Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
• Эффект Седал М снижается, если его принимать вместе с фенилбутазоном.

Если одновременно проводится терапия антикоагулянтами, то Седал М усилит их воздействие.

Побочные действия

При использовании препарата не исключены негативные реакции многих систем организма.

Нервная система. Головная боль из-за повышенного внутричерепного давления, частые головокружения, снижение зрения, нарушается координация движений. Довольно часто появляется ригидность мышц, нарушение психомоторных реакций, внезапная эйфория и непонятная тревожность. Пожилые люди начинают страдать бессонницей.

Иммунная система. Существует опасность развития анафилаксии, её появление не зависит от дозы и может возникнуть в любой период лечения. Возможны реакции гиперчувствительности, и даже ангионевротический отёк. Могут воспалиться слизистые оболочки и проявиться эритематозная сыпь.

Двигательный аппарат. Нарушается остеогенез, если лекарство принимается длительное время.

Сосудистая система. Аритмия, учащённое сердцебиение, сдавливание в груди и боль в сердце.

Система крови. Довольно часто возникает лейкопения, лейкоцитоз и агранулоцитоз. Иногда случается развитие анемии и метгемоглобинемии.

Со стороны ЖКТ. Тяжесть в животе, сухость ротовой полости, рвота. Если приём препарата не контролируется, то может развиться гепатит, и активизируются печёночные ферменты, но без желтухи.

Органы мочеполовой системы. Нередко спазмируются мочевыводящие пути, повышается клиренс креатинина, увеличивается экскреция кальция и натрия.

Кожный покров. Развивается синдром Лайелла, то есть токсический некролиз эпидермы.

Эндокринная система. Может развиться гипергликемия или гипогликемия.

Общие реакции. Повышенная потливость и проблемы с дыханием.

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Если дозировка превышена, то каждое действующее вещество вызывает свои, специфические симптомы :

1. Метамизол натрия. Появляется тошнота и рвота, возникает боль в желудке, развивается гипотермия и артериальная гипотензия. Возможно развитие геморрагического синдрома, возникают проблемы с печенью и почками.
2. Парацетамол. Если принять более 10 г, то могут возникнуть проблемы с печенью. В первые сутки появляется тошнота, бледнеет кожа, возникают болезненные ощущения в животе. Также может развиться метаболический ацидоз и нарушиться общий метаболизм. Тяжёлое отравление нередко вызывает гипогликемию, энцефалопатию. Иногда человек впадает в кому, которая заканчивается летальным исходом. Из-за больших доз и продолжительного применения парацетамола вызывает апластическую анемию и агранулоцитоз.
3. Кофеин. Основными признаками являются: нервозность, тремор, судороги, покраснение лица и психомоторное возбуждение.
4. Кодеин. Появляется трудность с дыханием и сонливость. Иногда развивается отёк лёгких, возникает одышка и тахикардия. Могут возникнуть судороги, нарушается мочеиспускание, а также могут проявиться симптомы высвобождения гистамина.
5. Фенобарбитал. Головная боль, тахикардия, общая слабость и атаксия.

Следует сразу промыть желудок и принять активированный уголь . При необходимости проводится симптоматическая терапия. Антидотом парацетамола считается N-ацетилцистеин и метионин. Но следует учесть, что лечение этими препаратами эффективно только двое суток с момента передозировки. Если угнетено дыхание или человек впал в кому, то применяют налоксон, это антидот кодеина.

Противопоказания

К сожалению, имеется немало ограничений к применению Седал М.

Необходимо выделить абсолютные противопоказания :

Пожилым пациентам и детям до 12 лет лекарство нужно принимать осторожно.

Особые указания

Перед лечением данными таблетками желательно проконсультироваться у врача, так как возможно проявление неприятных реакций.

• При наличии заболеваний почек и печени препарат принимается очень осторожно.
• Седал М не назначают пациентам, у которых депрессивные расстройства, нарушение сна и вероятность развития непроходимости кишечника.
• В начале терапии может проявиться синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.
• Если у больного поражена печень алкоголем, то значительно увеличивается гепатотоксический риск от воздействия парацетамола.
• Применение препарата осложняет диагностику при наличии абдоминальной боли.
• Нежелательно принимать таблетки Седал М вместе с препаратами, у которых в составе идентичные активные вещества.
• Лекарство не применяется длительное время, а также нельзя превышать назначенную дозу. Продолжительное использование средства вызывает появление побочных эффектов. При лечении больше 3 дней нужно обязательно контролировать состояние печени и состав крови.
• В период терапии запрещено употребление кофе и крепкого чая, это приводит к возбуждению, бессоннице и тахикардии.
• Метаболиты анальгина иногда изменяют цвет мочи, делают её красной. Такое явление клинического значения не имеет.
• Препарат нередко влияет на лабораторные анализы крови.

Некоторые люди являются свербыстрыми метаболизаторами, так как у них уникальный генотип CYP2D6. У таких пациентов кодеин быстро превращается в

Препарат Седал-М - анальгетик-антипиретик комбинированного состава, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие, менее выраженное противовоспалительное и седативное действие.
Парацетамол и метамизол натрий оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет нарушения синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
Фенобарбитал в низких дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект анальгетиков.
Кофеин оказывает тонизирующее влияние на сосуды головного мозга, что объясняет его благоприятное влияние при мигрени. Стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.
Кодеин оказывает анальгезирующее и седативное действие, а также потенцирует действие парацетамола и метамизола натрия.
Комбинация анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой - уменьшает побочные эффекты и риск формирования лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Компоненты препарата быстро абсорбируются из ЖКТ и достаточно быстро метаболизируются.
Компоненты препарата выводятся, главным образом, с мочой. T1/2 кодеина составляет 3-4 ч, кофеина - 3-6 ч, парацетамола - 1.5-3 ч, метамизола натрия - 1-4 ч.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Седал-М являются: головная и зубная боль; мигрень; невралгии и невриты; боль после ожога, травм и хирургических вмешательств; ревматическая боль; простудные заболевания, протекающие с болью и повышением температуры тела; альгодисменорея.

Способ применения

Препарат Седал-М назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
При необходимости возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут.
Максимальная разовая доза Седал-М составляет 2 таб., суточная - 6 таб.
Продолжительность курса лечения Седал-М не должна превышать 5-7 дней.
Лекарственный препарат Седал-М принимают во время еды, запивая жидкостью.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушения координации, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор; при длительном применении - нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы).
Прочие: при длительном применении - нарушения функции почек.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Седал-М являются: геморрагический диатез; анемия; нарушения функции почек; нарушения функции печени; бронхиальная астма; детский возраст до 14 лет; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Препарат Седал-М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Седал-М с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препарата Седал-М с антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, НПВС, метотрексатом, нейролептиками и этанолом может привести к изменению концентрации в плазме крови и, соответственно, фармакологического действия последних; также повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов.

Передозировка

Симптомы при передозировке Седал-М : головокружение, сонливость, замедление рефлексов, сухость во рту, тошнота, рвота, угнетение дыхания, значительная слабость, брадикардия, потеря сознания.
Лечение при передозировке Седал-М: искусственная рвота, промывание желудка водой с активированным углем, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат Седал-М следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Седал-М - таблетки .
В блистере из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Седал-М содержит: парацетамол 300 мг, метамизол натрий 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат 10 мг.

Дополнительно

С осторожностью следует назначать препарат Седал-М при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (особенно в фазе обострения).
Так как препарат Седал-М содержит метамизол натрий, при его приеме моча может приобретать красную окраску, что не имеет клинического значения.
Во время лечения лекарственным препаратом Седал-М не следует употреблять алкоголь.
При длительном приеме лекарственного препарата Седал-М необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяет скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Основные параметры

Название:	СЕДАЛ-М
Код АТХ:	N02BB72 -