Реаферон инструкция по применению для детей отзывы. Реаферон - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы Липинт, уколы в ампулах для инъекций ЕС, суспензия ЕС Липинт) лекарства для лечения герпеса, гепатита и других вирусных забол

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Латинское название: Reaferon-ЕС-Lipint
Код АТХ: L03AB04
Действующее вещество:
Интерферон альфа-2а
Производитель: Медика, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Реаферон липинт являет собой иммуномодулирующий препарат, который оказывает сильное противовирусное действие.

Показания к применению

Как указывает инструкция по применению производителя, Реаферон ес липинт может использоваться для лечения таких болезней и состояний:

Лечение ОРЗ у детей
Астма
Герпес
Аллергический конъюнктивит
Гепатит В и С
Инфекции, передающиеся половым путем.

Кроме этого, Реаферон ес липинт эффективен при гриппе.

Конъюнктивит проявляется по-разному, об этом подробнее в статье:

Состав препарата

Реаферон липинт содержит такие вещества:

Хлорид
Витамин Е
Холестерол
Лактоза
Гидрофосфат натрий
Лецитин
Интерферон.

Лечебные свойства

Активное вещество Реаферона липид – интерферон-альфа. Данный компонент изымается из человеческого интерферона.

Попадая в организм пациента, препарат действенно подавляет активность вирусов путем внедрения в пораженные клетки, благодаря этому он эффективно лечит герпес и другие болезни.

Противовирусное действие лекарства выражается путем внедрения в пораженные клетки. Также, он взаимодействует вместе с рецепторами на поверхности клеток и затормаживает образование в них вирусного белка.

Иммуномодулирующий эффект лекарства обусловлен повышением активности макрофагом и изменении выработки внутриклеточных белков. Также, препарат усиливает функциональность иммунных клеток.

Формы выпуска

Стоимость лекарства: 876 руб

Реаферон липинт выпускается в форме белого сухого порошка для приготовления жидкой суспензии.

Дозировка: 250 тыс. и 500 тыс. МЕ в 1 стеклянном флаконе.

Все флаконы закупорены пробками. Сверху они зажаты металлическими колпаками.

В 1 упаковке лекарства может содержаться по 3 или 5 флаконов.

Способ применения

Реаферон ес липинт нужно пить за полчаса до приема пищи.

Непосредственно перед приемом порошок из флакона нужно смешать с кипяченой водой (2 мл). После этого следует хорошенько встряхнуть флакон, чтобы все гранулы растворились, и суспензия стала однородной.

Для лечения гепатита В взрослым и детям нужно пить лекарство два раза в день за 30 мин. до еды в дозировке 100 тыс. Длительность лечения: 10 дней. При хорошей переносимости лечащий врач может продлить лечение еще на 10 дней.

Для лечения гепатита С больному назначается прием Реаферона липида в дозировке 100 тыс. Пить суспензию нужно за полчаса до приема пищи. Длительность лечения определяет лечащий врач.

Детская разовая доза лекарства (от 3 до 7 лет) составляет 50 тыс. МЕ. Принимать ее лучше всего перед едой (за 30-40 минут до приема пищи), чтобы она лучше усваивалась.

Для повышения иммунитета детям нужно принимать по 50 тыс. МЕ два раза в день за полчаса до еды в течение месяца.

При аллергическом конъюнктивите взрослым нужно принимать по 250 тыс. МЕ раз в день в течение недели. Пить лекарство перед приемом пищи (за 30 мин.).

При комплексном лечении бронхиальной астмы взрослым следует пить по 250 тыс. раз в день за полчаса до еды в течение двадцати дней. При необходимости лечащий врач может продлить курс лечения еще на 10 суток.

Для лечения острой формы ОРЗ и гриппа взрослым пациентам назначается по 250 тыс. МЕ дважды в день в течение трех дней. Принимать лекарство нужно перед едой (за 30 мин.).

В качестве профилактики гриппа и прочих острых инфекционных заболеваний дыхательных путей детям старше четырнадцати лет нужно принимать по 50 тыс. МЕ два раза в день за полчаса до приема пищи. Курс профилактики должен длиться 1 месяц.

Детям от трех до четырнадцати лет в целях профилактики нужно пить препарат в дозировке 250 тыс. МЕ два раза в день (утром за полчаса до еды и вечером перед сном) в течение одного месяца.

Для комплексного лечения острых и хронических урогенитальных инфекционных заболеваний и герпеса взрослым пациентам рекомендуется прием Реаферона липида два раза в день за полчаса до приема пищи в дозировке 250 тыс. МЕ. Длительность терапии: 15 дней.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат Реаферон липинт не следует принимать при беременности, особенно на ранних сроках ее протекания, так как нет точных данных о безопасности влияния его активного вещества на развития плода. По этой причине он также не назначается в период лактации.

Прием Реаферона липида во время беременности возможен только в том случае, когда ожидаемая польза для состояния матери будет превышать риски для здоровья будущего малыша.

Противопоказания

Препарат Реаферон ес липинт для лечения герпеса и других болезней не назначается при таких показаниях:

Индивидуальная непереносимость активного вещества лекарства
Беременность
Период грудного вскармливания
Возраст пациента до трех лет.

Меры предосторожности

Как указывает инструкция по применению производителя, с осторожностью препарат Реаферон ес липинт нужно применять для лечения маленьких детей, поскольку детский организм более слаб и чаще подвержен к возникновению побочных реакций.

Также, пациентам, имеющим болезни щитовидной железы, лечить герпес Реафероном Липид нужно только под присмотром врача. При возникновении у них ухудшений в состоянии (появлений нежелательных симптомов) прием препарата нужно отменить и заменить его аналогом со схожим лечебным эффектом.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Инструкция по применению от производителя указывает, что Реаферон липид нельзя совмещать с изоферментами, поскольку он может понижать их действие.

Реаферон ес липинт способен усиливать кардиологические и нейротоксические эффекты лекарств, поэтому одновременно не следует их принимать.

Также, важно не совмещать прием Реаферона липид против герпеса с препаратами, которые угнетают реакции в нервной системе.

Реаферон ес липинт не совместим с Варфарином, Фенитоином, Теофиллином и Курантилом.

Побочные эффекты

Как указывает инструкция по применению, противовирусный препарат Реаферон ес липинт вовремя терапии против герпеса и других болезней может вызывать у пациентов такие побочные эффекты:

Рвота
Боли в животе
Сухость во рту
Колит
Панкреатит
Тошнота
Нарушение вкуса

Нервная система

Головокружение
Дезориентация
Боли в голове
Бессонница
Раздражительность
Страхи
Неврозы

Вялость
Усталость
Повышение мышечного тонуса
Миалгия
Лейкопения
Потливость
Кашель
Лихорадка
Артралгия
Ухудшения работы щитовидной железы

Передозировка

Риск передозировки лекарством Реаферон липинт минимален. При случайном приеме дозы, превышающей норму, пациенту рекомендуется промыть желудок и принять сорбент.

Как правило, при передозировке у больного не наблюдается негативных симптомов в состоянии.

Условия и срок хранения

Хранить Реаферон ес липинт нужно в сухом месте при температуре 5-8 градусов тепла.

Срок годности: 1 год от даты изготовления указанной на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.

Не подвергать замораживанию.

Аналоги

Реаферон ес липинт имеет такие лекарственные аналоги:

Фирн, Россия.
Цена: 348 руб.

Основное действующее вещество: альфа-2b интерферон.

Форма выпуска: капли, спрей.

Плюсы:

Благодаря интраназальному вводу, лекарство может подавлять активность вируса в самом очаге его репликации (слизистой оболочке носа)
Спрей эффективно лечит инфекции верхних дыхательных путей у детей.

Инструкция по применению

Реаферон-липинт 500000ме n10 капс инструкция по применению

Лекарственная форма

капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.

Состав

в одной капсуле содержится:

Активное вещество - интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный - 500 000 ME;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) -4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) - 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетет (витамин Е) - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7,54 мг (не более 5 %); состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - до 100 %.

Фармакодинамика

Фармакологические и иммунобиологические свойства

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секрети-руемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ возможно развитие гриппоподобного синдрома, характерного для этой группы препаратов: озноб, повышение температуры тела, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия хранения

Условия транспортирования

При температуре не выше 8 °С.

Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 дней.

В течение этого периода препарат должен быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (температура хранения не выше 8 °С), срок годности препарата при этом сохраняется.

Особые условия

При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.

Противопоказания

Детский возраст до 18 лет;

Беременность;

Период лактации;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Способ применения

Дозировка

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.

Реаферон-ЕС - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2.
Препарат Реаферон-ЕС обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Реаферон-ЕС при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что может приводить к снижению лечебного эффекта.

Показания к применению

Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у взрослых:
- при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
- при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и Д без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
- при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
- при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
- при раке почки IV стадии, волосато-клеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
- при рассеянном склерозе.
Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у детей: при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Способ применения

Препарат Реаферон-ЕС применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.
Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл - при субконъ-юнктивальном и местном введении).
Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения должно составлять от 2 до 4 мин.
Внутримышечное введение
При остром гепатите В препарат вводят по 1 000 000 ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 000 000 ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15 000 000-21 000 000 ME.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 000 000 ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продляют до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
При хроническом активном гепатите Д без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 000 - 1 000 000 ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
При хронических активных гепатитах В и Д с признаками цирроза печени препарат вводят по 250 000 - 500 000 ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.
При раке почки препарат применяют по 3 000 000 ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет От 120 000 000 ME до 300 000 000 ME и более.
При волосато-клеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3 000 000 -6 000 000 ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1 000 000 - 2 000 000 ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420 000 000 - 600 000 000 ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) препарат вводят по 1 000 000 ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 000 000 ME ежедневно или по 6 000 000 ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистеоцитозе-Х препарат вводят по 3 000 000 ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 000 000 ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 000 000 МЁ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии, грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 000 000 ME и внутриочаговое - по 2 000 000 ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.
При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100 000 - 150 000 ME на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
При рассеяном склерозе препарат назначают по 1 000 000 ME при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1 - 2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 000 000 ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50 000 000 - 60 000 000 ME.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.
Перифокальное введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 000 000 ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 000 ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 %-ным раствором дикаина.

Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 °С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия

При парентеральном введении препарата Реаферон-ЕС возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в. неделю. При перифокальном введении - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.
При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение, препарата следует прекратить.

Противопоказания

:
Препарат Реаферон-ЕС противопоказан: при тяжелых формах аллергических заболеваний; при беременности.

Беременность

:
Противопоказано применять препарат Реаферон-ЕС во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Для лечения инфекционно-воспалительных и вирусных заболеваний препарат можно применять в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, глюкокортикоидами и противовирусными препаратами (Рибавирин, Зидовудин и пр.).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Условия хранения

Транспортировать и хранить в соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

В ампулах по 500 000 ME или 1 000 000 ME, или 3 000 000 ME, или 5 000 000 ME; 5 ампул в ячейковой упаковке; 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

Состав

:
В одной ампуле Реаферон-ЕС содержится 500 000. ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME или 5 000 000 ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Вспомогательные вещества: альбумин человеческий донорский - 4,5 мг, натрия хлорид - от 8,09 до 9,07 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - от 2,74 до 3,82 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - от 0,37 до 0,58 мг.

Основные параметры

Название:	РЕАФЕРОН-ЕС АМПУЛЫ
Код АТХ:	L03AB04 -

Реаферон(амп. 1млн МЕ 1мл N 5) Россия Вектор фарм ГНЦ

Фармакологическое действие:

Обладает иммуномодулирующей, противовирусной и противоопухолевой активностью.

Показания:

Комплексная терапия взрослых: острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи); острый затяжной гепатит В; хронический активный гепатит В и D (без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени); вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты (наиболее эффективен в первые 4 дня заболевания); вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоувеит; рак почки IV ст.; волосатоклеточный лейкоз; злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез); саркома Капоши; базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи; кератоакантома; хронический миелолейкоз; гистиоцитоз-Х; сублейкемический миелоз; эссенциальная тромбоцитопения; рассеянный склероз. В комплексной терапии у детей: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии); респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания:

Тяжелые формы аллергических заболеваний, беременность.

Режим дозирования:

В/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально, местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл - при в/м введении и в очаг, 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. В/м введение. Острый гепатит В - 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 2 нед. Курсовая доза - 15-21 млн ME. Острый затяжной и хронический активный гепатит В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени - по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. Хронический активный гепатит D без признаков цирроза печени по 0.5-1 млн ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. Повторный курс - через 1-6 мес. Хронический активный гепатит В и D с признаками цирроза печени 250000-500000 ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес. Рак почки - по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 нед. Суммарная доза - 120-300 млн ME и более. Волосатоклеточный лейкоз - ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в нед в течение 6-7 нед. Суммарная доза - 420-600 млн ME и более. Острый лимфобластный лейкоз у детей - по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. Хронический миелолейкоз - по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 нед до 6 мес. Гистиоцитоз-Х - по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с интервалами в 1-2 мес в течение 1-3 лет. Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитопения для коррекции гипертромбоцитоза - по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 дней. Злокачественные лимфомы и саркома Капоши - по 3 млн ME/noo ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоме целесообразно чередовать в/м введение по 3 млн ME и в очаг поражения по 2 млн ME в течение 10 дней. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в нед в течение 6-7 нед. Ювенильный респираторный папилломатоз гортани - по 100000-150000 ME/кг ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в нед в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес. Рассеянный склероз - по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза в день, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в день в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 5-6 мес. Суммарная доза - 50-60 млн ME. Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме - вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию. Субконъюнктивальное введение: при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах - по 60 тыс ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором тетракаина. Курс лечения - 15-25 инъекций. Местное применение: при конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения - 2 нед.

Побочные эффекты:

При парентеральном введении: озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения. При обкалывании очага поражения: местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения лечения. При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза: конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Особые указания:

Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению терапевтического эффекта. Применение препарата при вирусном гепатите В в более поздние сроки менее эффективно. Не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 град.С и в случае обострения процесса введение следует прекратить. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 град.С и выше) на введение Интераля рекомендуется одновременное применение индометацина. В случае развития лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в нед. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

Реаферон-ЕС-Липинт ®

Группировочное название:

интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

Состав:

В одном флаконе содержится: активное вещество – 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг.

Описание : Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : L03AB05

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания к применению

Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
- тяжелые формы аллергических заболеваний;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время – до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца – через день, один раз в сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем – по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым – по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
- при атопической бронхиальной астме взрослым – по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
- по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет – по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней. При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

Побочное действие

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Вектор-Медика»
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М. Горького, д. 17а;
адрес производства: 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, 15, 38.

Претензии потребителей направлять по адресу:
630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, ЗАО «Вектор-Медика», а/я 100.