Промедол - официальная инструкция по применению

В настоящее время возможности медицины практически безграничны. Огромный ассортимент лекарственных средств позволяет облегчить состояние пациента при любом заболевании. Больше всего страдают пациенты, если им приходится терпеть сильную боль, но и в этом случае можно снизить неприятные ощущения, используя современные медикаментозные средства, одним из которых является "Промедол".

Что собой представляет препарат

«Промедол» - это лекарственный препарат, входящий в группу агонистов опиоидных рецепторов. Он активизирует эндогенную антиноцицептивную систему и нарушает передачу болевых импульсов на всех уровнях нервной системы, а также меняет эмоциональную окраску боли, ведь его воздействие направлено на высшие центры коры больших полушарий.

По своим фармакологическим свойствам препарат «Промедол» является собратом «Морфину». Он увеличивает порог чувствительности при болевых стимулах разной модальности, снижает условные рефлексы, оказывает умеренное снотворное действие. Но в отличие от «Морфина», у него есть одно преимущество - он меньше угнетает центр дыхания и в редких случаях вызывает рвоту и тошноту. Лекарственное средство обладает небольшим спазмолитическим и утеротонизирующим эффектом.

Во время парентерального введения анальгезирующее действие наступает спустя 10 минут, а максимальный эффект достигается через 40 минут и длится в пределах 4 часов.

Состав и форма

Препарат производитель выпускает в таблетированной форме, а также в виде раствора для инъекций.

Таблетки «Промедола» содержат в своем составе 25 мг основного компонента - тримеперидина.

Лекарственное средство выпускается в виде раствора 1 % и 2 %, соответственно, основного компонента, тримеперидина, в нем содержится 10 и 20 мг. Данная форма рекомендована для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения. Раствор для подкожного и внутримышечного использования выпускается в виде шприца-тюбика. «Промедол» для внутривенного введения выпускается в ампулах от 5 до 250 штук в упаковке.

Показания к применению

Чаще всего препарат «Промедол» используют в хирургии во время проведения оперативных вмешательств, а также во время восстановительного периода после хирургической операции, при травмах для предотвращения болевого шока.

В терапии данное медикаментозное средство применяют при:

• дискинетическом запоре;
• язвенной болезни;
• стенокардии;
• холецистите;
• кишечных коликах.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что в гинекологии препарат используется в качестве обезболивающего средства и для стимуляции родовой деятельности. Он пользуется особой популярностью в акушерстве, потому что полностью безопасен для ребенка.

В неврологии средство применяется для снятия боли при таламическом синдроме, каузалгии, невритах, тяжелом радикулите, патологиях межпозвоночных дисков.

«Промедол» при онкологии помогает облегчить страдания пациента, снимает боль.

Как правильно применять «Промедол»?

В ампулах препарат предназначен для внутримышечного или подкожного введения, однако в самых неотложных ситуациях его вводят внутривенно. В редких случаях средство может быть назначено перорально в виде таблеток.

Совершеннолетним пациентам назначают средство внутримышечно и подкожно по 10-40 мг. Если нужно использовать препарат для наркоза, то его вводят внутривенно дробными дозами от 3 и до 10 мг в зависимости от ситуации.

При болях, которые спровоцированы спазмами гладкой мускулатуры, рекомендуют использовать лекарство в комбинации со спазмолитиками и атропиноподобными средствами, но вводят его только под контролем доктора.

С целью проведения премедикации за полчаса до начала операции вводят внутримышечно или подкожно по 20-30 мг препарата, как правило, сочетая его с «Атропином».

При родах «Промедол», рецепт которого можно получить у лечащего врача, назначают для обезболивания и стимуляции родовой деятельности. Его вводят внутримышечно или подкожно по 20-40 мг. Препарат помогает в расслаблении мускулатуры шейки матки, ускоряя процесс ее раскрытия. При этом последнее введение средства должно быть проведено не позднее, чем за полчаса до предполагаемого рождения малыша. Только так можно избежать негативных последствий при родах, которые связаны с угнетением дыхательной функции у плода.

Максимальная единоразовая дозировка для взрослого пациента составляет 40 мг, а суточная - не более 160 мг.

Детям старше двух лет назначают от 0,1 и до 0,5 мг препарата на килограмм массы тела внутримышечно или подкожно. В редких случаях его можно ввести внутривенно, но только под наблюдением врача. Повторно сделать инъекцию для купирования болевого синдрома можно только через 4 часа.

При проведении анестезии в качестве дополнительного компонента раствор вводят в вену по 0,5-2 мг на каждый килограмм массы тела в час. Инфузионно препарат нужно вводить по 10-50 мкг на 1 кг.

Инструкция по применению «Промедола» сообщает, что его можно использовать в качестве эпидуральной анестезии. Доза при этом должна составлять 0,1-0,15 мг средства на 1 кг веса больного. Для использования препарат нужно развести с раствором хлорида натрия для инъекций. Действие «Промедола» начинается спустя 15 минут после введения, а его пик наступает примерно через 40 минут. При этом постепенно эффективность лекарства снижается и окончательно проходит за 8 часов. Однако в некоторых случаях она может сохраняться и дольше.

Побочные эффекты

После введения лекарственного средства у пациентов в редких случаях наблюдаются следующие побочные эффекты:

• тошнота;
• рвота;
• головокружение;

• дезориентация;
• слабость в мышцах;
• эйфория.

Все эти симптомы, как правило, быстро проходят самостоятельно. При повторном введении пациентам, у которых были отмечены нежелательные побочные эффекты, рекомендуется снизить дозировку лекарственного средства.

При частом использовании у пациентов наблюдается также снижение эффективности, потому что организм быстро привыкает к препарату.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что обе формы препарата имеют следующие противопоказания:

• особая чувствительность к любому из компонентов препарата;
• угнетение дыхательного центра.

Дополнительно стоит отметить, что таблетки нельзя принимать при кахексии, а также лицам, не достигшим совершеннолетия.

Имеются отдельные противопоказания для раствора «Промедола»:

• инфекционные патологии на момент применения лекарства;
• токсическая диспепсия;
• расстройство кишечника, произошедшее из-за псевдомембранозного колита, который обусловлен использованием цефалоспоринов, линкозамидов или пенициллинов;
• нарушения свертываемости крови, в том числе при проведении антикоагулянтной терапии;
• использование ингибиторов моноаминоксидазы;
• возраст до двух лет.

Также существуют некоторые противопоказания, при которых препарат принимают с осторожностью:

• патологии печени и почек;
• хроническая сердечная недостаточность;
• травмы головы;
• угнетение нервной системы;
• внутричерепная гипертензия;
• нарушения функционирования щитовидной железы;
• микседема;
• аденома простаты;
• операции на органах мочеиспускания, желудке и кишечнике;
• бронхиальная астма;
• судорожный синдром;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• низкое артериальное давление;
• аритмия;
• эмоциональная неустойчивость и склонность к суициду;
• злоупотребление спиртными напитками и наркотиками;
• воспалительные процессы в кишечнике.

Передозировка

Такое состояние, как правило, наблюдается у пациентов очень редко. Однако при передозировке велик риск развития коматозного состояния и последующего угнетения дыхательной функции. Распознать ее симптоматику можно по выраженному сужению зрачков. Но стоит помнить, что при зрительной гипоксии у пациента зрачки могут быть расширены.

При таком состоянии важно быстро обеспечить поддержание адекватной вентиляции легких. Внутривенно необходимо ввести специфический опиоидный антагонист налоксон - «Интренон», «Наркан», «Нарканти». Доза составляет от 0,4 и до 2 мг. Как правило, с его помощью в короткие сроки дыхание восстанавливается.

Если в течение первых трех минут эффекта не наблюдается, то необходимо дополнительно ввести еще одну дозу. Начальная дозировка «Налоксона» для детей составляет 0,01 мг на 1 кг массы тела. Можно использовать «Налорфин»: его вводят по 5 или 10 мг внутримышечно или внутривенно через каждые 15 минут.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что у пациентов, имеющих зависимость от препарата, возможно развитие синдрома отмены при использовании лекарства «Налоксон» или «Налорфин». В таких случаях дозировка данных антагонистов должна учитываться строго индивидуально в каждом случае. При необходимости ее повышения важно соблюдать осторожность и увеличивать дозу постепенно.

«Промедол» при родах

Очень часто во время длительных схваток и при сильных болях роженицам предлагают медикаментозное обезболивание. Некоторые будущие мамы уже заранее со своим лечащим врачом обговаривают этот вопрос, чтобы им сразу же был введен препарат, который будет безопасен для использования. Чаще всего специалисты останавливают выбор на «Промедоле». Вводить его могут внутривенно или внутримышечно.

Есть предположение, что после введения препарата женщина может получить передышку, расслабиться и немного отдохнуть. Однако нельзя предсказать заранее, как отреагирует организм роженицы на данное средство. Некоторые женщины спокойно засыпают, а другие могут вздремнуть только между схватками. «Промедол» проходит через плацентарный барьер и оказывает влияние и на плод. Именно поэтому рекомендуется использовать препарат только за пару часов до предполагаемого родоразрешения.

Если у пациентки матка значительно раскрыта, то лекарственное средство вводить запрещено. Ведь после рождения ребенок должен самостоятельно сделать вдох, а это означает, что спать ему в этот момент никак нельзя.

Как правило, препарат легко переносится женщинами и не оказывает негативного влияния на плод. Именно по этой причине его и рекомендуют использовать при родах.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное средство усиливает угнетение дыхательной функции и нервной системы, вызванное применением этанола, препаратов для общей анестезии, ингибиторов моноаминоксидазы, снотворных и седативных медикаментов анксиолитиков, нейролептиков, миорелаксантов и других наркотических анальгетиков.

Барбитураты, которые применяются систематически, могут снизить эффект от обезболивающего действия. «Налоксон» снимает вызванную тримеперидином анальгезию, нормализует дыхание и убирает угнетение нервной системы.

«Налорфин» понижает вызнанную использованием препарата депрессию дыхания и сохраняет его анальгезирующее действие.

«Промедол» снижает эффект «Метоклопрамида», усиливает гипотензивное действие антигипертензивных средств, а также диуретиков и ганглиоблокаторов. Если пациенту рекомендовано одновременно применять противодиарейные препараты, то увеличивается риск задержки мочи и возникновения запора, вплоть до кишечной непроходимости. Поэтому применять их вместе можно только под строгим контролем специалистов.

Особые указания к применению

Препарат « Промедол», рецепт которого можно получить у лечащего врача, не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Во время лечения категорически запрещено употреблять любые спиртосодержащие напитки.

Даже минимальная передозировка может привести к недостаточной дыхательной функции и состоянию комы. В группу риска, как правило, входят пожилые люди.

Побочные эффекты могут развиться у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к веществам, входящим в состав препарата.

У детей старше двух лет при приеме лекарства могут наблюдаться судорожные состояния, а при передозировке развивается почечная недостаточность.

Отек легких после превышения дозы лекарства считается наиболее частой причиной летального исхода.

Препарат отпускается в аптеке только по рецепту лечащего врача. Запрещено самостоятельно подбирать себе аналоги средства.

Аналоги препарата

Не существует аналогов «Промедола», которые бы имели такое же активное вещество. Но есть лекарственные средства, относящиеся к той же наркологической группе и обладающие идентичным действием. Перечислим основные из них:

• «Бупранал»;
• «ДГК Континус»;
• «Долфорин»;
• «Дюрогезик Матрикс»;
• «Луналдин»;
• «Морфин»;

• «Нопан»;
• «Просидол»;
• «Буторфанол»;
• «Дипидолор»;
• «Валорон Н»;
• «Скенан»;
• «Транстек»;
• «Ултива»;
• «Фентадол».

Аналог должен индивидуально подбирать лечащий врач. Только с его разрешения может быть выписан рецепт. Именно по нему на сегодняшний день можно купить наркотические средства. Заниматься самолечением, когда дело касается таких серьезных лекарств, опасно для жизни.

«Промедол»: отзывы

Очень многие женщины, у которых были сложные роды, отзываются положительно о данном медикаменте. Большую популярность в гинекологии он получил, потому что его использование для ребенка не имеет никаких последствий.

«Промедол» быстро действует, помогает снять сильную боль при схватках, а также способствует раскрытию шейки матки, помогая женщине родоразрешиться.

Препарат вводится в комплексе со спазмолитиками. Именно такая комбинация позволяет ускорить процесс раскрытия матки, и ребенок появляется на свет за 2-3 часа. Однако уже рожавшим женщинам, у которых этот процесс прошел без осложнений, не рекомендуется использовать наркотические средства. Как показывает практика, все чаще «Промедол» во время родов также используется, чтобы снять тревожность, страх и облегчить общее состояние роженицы.

Все вопросы по применению лекарства должны обсуждаться с врачом, а при его назначении необходимо придерживаться указанной дозировки и точно соблюдать схему приема.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Промедол (Trimeperidine) - агонист опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов), оказывает анальгезирующее (более слабое и короткое, чем морфин), противошоковое, спазмолитическое, утеротонизирующее и легкое снотворное действие. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, а также возбуждает центры n.vagus и рвотный центр. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (по спазмогенному эффекту уступает морфину), способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия. При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 минут, достигает максимума через 40 минут и продолжается 2-4 ч и более (при эпидуральной анестезии - более 8 ч). При приеме внутрь анальгезирующий эффект в 1,5-2 раза слабее, чем при парентеральном введении.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая при любом способе введения. После приема внутрь ТС m ах - 1-2 ч. После в/в введения наблюдается быстрое снижение концентрации в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. Связь с белками плазмы - 40%. Метаболизируется, главным образом, в печени путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. T 1/2 - 2,4-4 ч, увеличивается при почечной недостаточности. В небольших количествах выводится почками (в т.ч. 5% - в неизмененном виде).

Показания к применению

Болевой синдром (сильной и средней интенсивности): послеоперационная боль, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, печеночная и почечная колика, паранефрит, острая дизурия, инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, боль у онкологических больных, травмы, протрузия межпозвоночного диска, послеоперационный период.

Роды (обезболивание у рожениц и стимуляция).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Подготовка к операции (премедикация), при необходимости - как анальгетический компонент общей анестезии.

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Способ применения и режим дозирования

Парентерально (п/к, в/м, в экстренных случаях - в/в, при необходимости - эпидурально).

Взрослым вводят 10-40 мг (1 мл 1% раствора - 2 мл 2% раствора).

Детям старше 2 лет назначают парентерально в дозах (в зависимости от возраста) 0,1-0,5 мг/кг.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночные, почечные, кишечные колики), тримеперидин следует комбинировать с атропиноподобными и спазмо­литическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

Для премедикации перед наркозом вводят п/к или в/м 20-30 мг вместе с атропином (0,5 мг) за 30-45 мин до операции. Для экстренной премедикации вводят в вену.

Во время общей анестезии дробными дозами промедол вводят в/в по 3-10 мг.

В послеоперационном периоде промедол применяют (при отсутствии нарушения дыхания) для снятия болей и как противошоковое средство: вводят под кожу в дозе 10-20 мг (0,5-1 мл 2% раствора).

Обезболивание родов проводится п/к или в/м введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 минут до родоразрешения (во избежание угнетения дыхания плода и новорожденного).

Высшие дозы для взрослых при парентеральном введении: разовая - 40 мг, суточная -160 мг. В качестве компонента общей анестезии - в/в, 0,5-2 мг/кг/ч, суммарная доза во время операции не должна превышать 2 мг/кг/ч. При постоянной в/в инфузии - 10-50 мкг/кг/ч. Эпидурально - 0,1-0,15 мг/кг, предварительно разводят в 2-4 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: более часто - запор, тошнота и/или рвота; менее часто - сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей, раздражение ЖКТ; редко - при воспалительных заболеваниях кишечника -паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота); частота неизвестна - гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто - головокружение, слабость, сонливость; менее часто - головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, эйфория, дискомфорт, нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения, беспокойный сон, спутанность сознания, судороги; редко - галлюцинации, депрессия, у детей – парадоксальное возбуждение, беспокойство; частота неизвестна - судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах; частота неизвестна - замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация.

Со стороны дыхательной системы: менее часто - угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более часто - снижение АД; менее часто - аритмии; частота неизвестна - повышение АД.

Со стороны мочевыводящей системы: менее часто - снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: менее часто - бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек; редко - кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Прочие: менее часто - повышенное потоотделение; частота неизвестна - привыкание, лекарственная зависимость.

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра; при эпидуральной и спинальной анестезии - нарушение свертывания крови (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС); диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи); одновременное лечение ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после их применения), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью. Боль в животе неясной этиологии, хирургические вмешательства на ЖКТ, мочевыводящей системе, бронхиальная астма, ХОБЛ, судороги, аритмии, артериальная гипотензия, ХСН, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, микседема, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, угнетение ЦНС, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, гиперплазия предстательной железы, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), тяжелые воспалительные заболевания кишечника, стриктуры мочеиспускательного канала, алкоголизм, тяжелобольные, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, пожилой возраст, детский возраст старше 2-х лет.

Передозировка

Симптомы острой и хронической передозировки: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях - потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости - проведение ИВЛ, стимуляторы дыхания; применение специфического антагониста опиоидов - налоксона в дозе 0,4 мг (при отсутствии эффекта через 3-5 минут введение налоксона повторяют до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания). Начальная доза налоксона для детей - 0,005-0,01 мг/кг.

Меры предосторожности

Во время лечения недопустимо употребление алкоголя.

С осторожностью используют у больных, в анамнезе которых имеется указание на лекарственную зависимость.

С осторожностью следует применять Промедол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра. Не следует комбинировать Промедол с наркотическими анальгетиками из группы агонистов-антагонистов (налбуфин, бупренорфин, буторфанол, трамадол), опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. Не следует комбинировать с ингибиторами МАО (возможны возбуждение, судороги).

Применение во время беременности и в период лактации. Применение во время беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям. Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Во время лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает депримирующий эффект и угнетение дыхания наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, ЛС для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы). Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др. опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов мю-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов - усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов мю-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема). Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию после применения морфина, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др. опиоидов; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевый); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Снижает эффект метоклопрамида.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Наркотическое средство.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 1 мл в ампулах производства ООО Клин-Фармаглас или ОАО Курский завод медстекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Отпуск из аптек Для стационаров.

Промедол - это анальгетик опиоидного типа, представляющий собой полусинтетический аналог морфина. Он используется в медицине для уменьшения сильных болей (родовых, постоперационных и других), но, как и опиаты естественного происхождения, при неконтролируемом приеме вызывает сильное привыкание. Можно сказать, что промедол - наркотик, такой же, как и другие натуральные или искусственные опиаты. Он:

• вызывает физическую и психологическую зависимость;
• при прекращении приема провоцирует синдром отмены;
• даже при редком употреблении оказывает разрушающее воздействие на организм.

Вещество относится к лекарственным средствам, угнетающим ЦНС и подавляющим болевые импульсы. Одновременно оно расслабляет гладкую мускулатуру, оказывает снотворный и спазмолитический эффект. Синтезировал вещество академик АН СССР химик-органик И.Н. Назаров. Это белый порошок без вкуса или запаха, который растворяется в воде и спирте и выпускается фармакологической промышленностью в форме инъекционных растворов по 0,1-0,2 г гидрохлорида тримеперидина и таблеток по 25 мг. Эффект от приема ощущается уже через 15-20 минут и длится до 4 часов.

Официальные инстанции относят промедол к средствам наркотической группы и оговаривают особые условия его продажи и учета. Получивший широкое распространение анальгетик сегодня все чаще воспринимается скептически. В английском исследовании Беверли Лоренс Бич, изучавшем вопросы лекарственной терапии в родах, отмечено, что промедол угнетает дыхательную активность ребенка. Он становится причиной патологической сонливости младенцев, нарушает естественное развитие. Из-за угнетающего рецепторы эффекта искусственный опиат вредит грудному вскармливанию.

Для чего промедол используется в медицине

Что такое промедол с точки зрения врача? Это анестетик, более сильный, чем все, из чего делают морфин. Медицинское название препарата - тримеперидин. Он был синтезирован как часть молекулы морфина как более безопасный аналог, не вызывающий остановку дыхания, кому и летальный исход. Их действие сходно - это быстрое и эффективное обезболивание, утеротонизирующее и снотворное действие. Препарат оказывает сильное влияние на организм:

• изменяет характер передачи импульсов между нейронами ЦНС;
• воздействует на высшие отделы головного мозга;
• угнетает условные рефлексы и замедляет работу нервной системы.

Применение препарата в медицине оправдано при индивидуальной непереносимости сильных анестетиков, при премедикации, в качестве болеутоляющего при онкологических заболеваниях, травмах, ожогах, в постоперационный период. При употреблении с новокаином и другими анестетиками лекарство усиливает их действие. При наркозе оно выступает как противошоковое средство.

Промедол при родах используют для анестезии, стимуляции раскрытия шейки матки, повышения активности миометрия. Эффективен препарат и в других случаях, в которых наблюдается связь между болью и спазмами гладкой мускулатуры - язва желудка, стенокардия, инфаркты, колики. С его помощью уменьшают болевой синдром при остром простатите, парафимозе, стенокардии и других заболеваниях.

При редком приеме, однократной дозе привыкание не развивается. Однако при нарушении показаний и неконтролируемом употреблении промедол (инструкция об этом предупреждает) вызывает выраженную зависимость.

Последствия употребления и развитие зависимости

Развивается зависимость из-за длительного приема лекарства (например, при серьезной травме), пристрастия к другим наркотикам опиумной группы - промедол, цена которого меньше, а доступность выше, их заменяет. Употребляя препарат, больные становятся равнодушны ко всему, что происходит вокруг них, находятся в состоянии расслабленности, к которому быстро привыкают. Препарат оказывает более слабое действие, чем другие наркотики-опиаты, но злоупотребление им приводит к:

• психоэмоциональным расстройствам, апатии, депрессии, появлению суицидальных мыслей;
• заболеваниям печени, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем;
• нарушению свертываемости крови;
• расстройствам ЖКТ - тошноте, рвоте и так далее.

Зависимость развивается из-за внутренней тяги и социальных причин - на промедол рецепт в аптеках часто не требуют, он недорог и легкодоступен. Из-за водорастворимости его просто употреблять. Промедол, купить который предлагают на многих полукриминальный сайтах, становится причиной перехода на «тяжелые» наркотики - героин и морфий.

Наркозависимые теряют интерес к жизни, становятся эмоционально нестабильными. Апатия сменяется агрессией, депрессия развивается в тяжелые формы. Если препарат вводится инъекциями, велик риск инфицирования, развития воспалений. Из-за синдрома отмены больные не в состоянии самостоятельно справиться с ситуацией.

Как избавиться от зависимости к промедолу

В традиционных программах для наркозависимых упор делается на медикаментозную реабилитацию. В случае с лекарственным препаратом подход малоэффективен. Зависимость от промедола во многом психоэмоциональная, поэтому требуется комплексный подход. Его реализует программа «Нарконон». Курс, который длится, как правило, 8-10 недель включает немедикаментозное отлучение от наркотика и практики, помогающие больному вернуться к здоровой жизни навсегда.

В программе предусмотрено несколько этапов:

• немедикаментозное отлучение - болевой синдром и неприятные ощущения снимаются при помощи методик-ассист;
• устранение последствий токсического поражения организма с помощью методик «Новая жизнь» - сауны, бега, специального питания, приема ниацина и минеральных комплексов;
• восстановление навыков здорового общения по методикам «Объективные процессы»;
• освобождение от прошлого с поддержкой в уходе из прежнего круга общения - «Личные ценности» и «Преодоление подъемов и спадов в жизни»;
• формирование навыка конструктивного решения проблем и получение инструментов для прекращения приема наркотиков в будущем - «Изменение состояний в жизни» и «Жизненные навыки»

Программа исключает рецидивы, срывы и возврат к прошлому. Эффект от нее сохраняется на всю жизнь.

ЗАПИСАТЬСЯ НА БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Поможем мотивировать человека, чтобы у него появилось желание избавиться от зависимости.
Дадим рекомендации, как общаться с наркозависимым.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Промедол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Промедола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Промедола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли, при родах для обезболивания и стимуляции у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Промедол - относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 минут, достигает максимума через 40 минут и продолжается 2-4 часа.

Состав

Тримеперидин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизмененном виде

Показания

• болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала);
• в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики);
• острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок;
• предоперационный, операционный и послеоперационный периоды;
• роды (обезболивание и стимуляция);
• нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Формы выпуска

Раствор для инъекций 1% и 2% (уколы в ампулах для инъекций).

Таблетки 25 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Подкожно, внутримышечно или внутривенно (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003-0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: подкожно или внутримышечно в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 0.04 г, суточная - 0.16 г.

Побочное действие

• запор;
• тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• анорексия;
• спазм желчевыводящих путей;
• паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон;
• желтуха;
• головокружение;
• головная боль;
• нечеткость зрительного восприятия;
• тремор;
• судороги;
• слабость;
• сонливость;
• спутанность сознания;
• эйфория;
• кошмарные или необычные сновидения;
• галлюцинации;
• депрессия;
• парадоксальное возбуждение;
• беспокойство;
• звон в ушах;
• замедление скорости психомоторных реакций;
• угнетение дыхательного центра;
• снижение или повышение артериального давления;
• аритмия;
• снижение диуреза;
• задержка мочи;
• бронхоспазм;
• ларингоспазм;
• ангионевротический отек;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• отек лица;
• гиперемия, отек, "жжение" в месте инъекции;
• повышенное потоотделение;
• привыкание, лекарственная зависимость.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
• одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3-х недель после их отмены;
• детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять в пожилом возрасте.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2-х лет. С осторожностью применять у детей старше 2-х лет.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола (алкоголя).

Отпускается по рецепту. Норма отпуска препарата на один рецепт 0,25 г.

Передозировка

Симптомы: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0.01 мг/кг.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола (алкоголя), миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность Промедола. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приемом Промедола. Может ускорять появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффекты Промедола; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

Аналоги лекарственного препарата Промедол

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Промедол не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (опиоидные наркотические анальгетики):

• Бупранал;
• Бупренорфина гидрохлорид;
• ДГК Континус;
• Дипидолор;
• Долфорин;
• Дюрогезик;
• Дюрогезик Матрикс;
• Кодеина фосфат гемигидрат;
• Кодеина фосфат полугидрат;
• Луналдин;
• М Эслон;
• Морфин;
• МСТ Континус;
• Нопан;
• Нурофен Плюс;
• Омнопон;
• Просидол;
• Седальгин Нео;
• Скенан;
• Тебаин;
• Транстек;
• Ултива;
• Фендивия;
• Фентадол;
• Фентанил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Производитель: РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь

Код АТС: N02AB

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулах 1 мл №5х2.