Препарат от кашля "бромгексин берлин-хеми" - описание и рекомендации. Лекарственный справочник гэотар Сколько стоит бромгексин берлин

Бромгексин Берлин Хеми ― муколитический препарат, который вызывает разжижение и облегчает отхаркивание вязкой мокроты. Назначается при заболеваниях бронхолегочной системы с острым или хроническим течением. Производитель немецкая фармкомпания Берлин Хеми.

Лекарственная форма и состав

Препарат выпускается в таблетках (драже) и сиропе для приема внутрь. Активное вещество ― бромгексина гидрохлорид. В таблетках содержится 8 мг активного компонента. Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, воск, диоксид титана, лактоза, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, раствор глюкозы. В сиропе ― 4 мг активного компонента. Дополнительные вещества: янтарная кислота, пропиленгликоль, глюцид, вода очищенная, абрикосовый ароматизатор.

Таблетки выпускаются в блистерах по 25 штук, сироп ― во флаконах из коричневого стекла емкостью 60 мл.

Фармакологические свойства

Бромгексин относится к группе муколитиков. Разжижает вязкую мокроту и способствует ее отхождению из бронхиального тракта.

Фармакодинамика

Активное вещество в составе препарата обладает секретолитическим и секретомоторным эффектом. Усиливает работу желез в слизистой дыхательных путей и разжижает вязкую мокроту. Повышает активность реснитчатого эпителия бронхов, что ускоряет выведение воспалительного секрета. Бромгексина гидрохлорид способствует выработке сурфактанта ― поверхностно-активного вещества, которое выстилает альвеолы (пузырьки) легких, стабилизирует их работу и защищает от негативного воздействия внешней среды.

Фармакокинетика

Лекарственное средство быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. В плазме крови связывается с транспортными белками. Расщепляется в печени с образованием биологически активных метаболитов. Период полувыведения составляет 10-15 часов. Проникает в грудное молоко, через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Выводится в виде метаболитов с мочой.

Показания и противопоказания

Препарат назначается в качестве отхаркивающего средства при острых и хронических заболеваниях бронхолегочной системы, которые сопровождаются образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты.

Показания:

• острый и хронический бронхит ;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктазы;
• пневмокониоз;
• воспаление легких;
• туберкулез дыхательной системы;
• муковисцидоз.

Противопоказания:

• аллергия на компоненты препарата;
• беременность;
• период лактации;
• непереносимость сахаров и крахмала;
• язвенное поражение желудка и кишечника в стадии обострения;
• дети до 6 лет для таблеток и до 2 лет для сиропа.

С осторожностью Бромгексин применяют при нарушении функции почек и печени, кровотечениях в пищеварительном тракте в анамнезе, нарушении работы реснитчатого эпителия бронхов (редкое наследственное заболевание).

Способы применения

Таблетки необходимо запивать стаканом воды, сироп дозируют мерной ложкой. Во время терапии рекомендуют употреблять большое количество жидкости (2,5-3 литра/сутки) для эффективного разжижения и отхаркивания мокроты.

Таблица ― Способы применения Бромгексина Берлин Хеми

Стандартный курс лечения продолжают 4-5 дней. Возможно увеличение длительности терапии по согласованию с врачом.

Назначение беременным и кормящим матерям

Препарат не рекомендуют во время вынашивания плода вследствие проникновения активного вещества через плацентарный барьер. В редких случаях Бромгексин назначают на поздних сроках беременности при терапевтической необходимости и только под контролем акушера-гинеколога. Прием препарат во время грудного вскармливания требует перевода ребенка на искусственное питание.

Побочные эффекты

Во время лечения Бромгексином редко возникают побочные реакции, которые связаны с повышенной чувствительностью к препарату или превышением суточных дозировок. Нежелательные последствия терапии развиваются, если не учитывать противопоказания.

Таблица ― Побочные эффекты Бромгексина Берлин Хеми

В случае появления стойких побочных реакций следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Превышение рекомендуемых суточных доз вызывает тошноту, многократную рвоту, диарею, спазматические боли в животе, иногда желудочное кровотечение. При передозировке необходима срочная врачебная помощь. Лечение включает промывание желудка, прием сорбентов и слабительных, симптоматических средств в зависимости от клинических проявлений.

Полезная информация: Лазолван для ингаляций детям - инструкция, особенности применения сиропа. Как разводить с физраствором (дозировки по возрасту) и использовать в небулайзере

Взаимодействие с другими препаратами

Бромгексин увеличивает проникновение антибиотиков (эритромицина, ампициллина, амоксициллина и др.) и сульфаниламидов в бронхолегочную систему, что повышает эффективность лечения. Препарат не используют с щелочными растворами (внутрь, ингаляционно). Муколитики противопоказаны для одновременного применения с противокашлевыми средствами вследствие застоя мокроты в бронхах и высокого риска дыхательной недостаточности.

Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство хранят в сухом месте, которое недоступно детям, температурный режим ― +10-+25 градусов. Срок годности таблеток ― 5 лет, сиропа ― 3 года, после вскрытия флакона ― 3 месяца. Для приобретения препарата не требуется рецептурного бланка.

Аналоги

Заменители Бромгексина Берлин Хеми назначают при возникновении побочных реакций и аллергии на применение препарата. Аналоги могут иметь такой же и другой состав, при этом обладают муколитическим и отхаркивающим эффектом . Для выбора подходящего заменителя лучше посоветоваться с врачом.

Таблица ― Аналоги Бромгексина Берлин Хеми

*Амброксола гидрохлорид является метаболитом бромгексина, терапевтическое действие приближено к оригиналу.

Детям преимущественно назначают сироп, ингаляционные и инъекционные растворы вследствие возрастных особенностей организма.

Берлин Хеми ― известная немецкая фармкомпания, которая является подразделением крупного итальянского фармацевтического холдинга Менарини. Была создана в конце 19 века. Берлин Хеми, кроме коммерческой деятельности, занимается научными разработками. Все препараты фармацевтического холдинга прошли клинические исследования и безопасны для лечения. Безупречная репутация компании гарантирует качество продукции, которая получила доверие во многих странах мира.

Вопрос-Ответ

Вопрос №1. Почему во время приема Бромгексина рекомендуют пить много жидкости?

Ответ. Секретолитический эффект препарата связан со стимулированием работы желез в слизистой бронхов. Благодаря этому, вязкая мокрота разжижается и легче выходит с кашлевыми толчками. Чтобы железы могли вырабатывать много секрета, необходимо соблюдать питьевой режим, который включает не менее 2-3 литров воды в день. В противном случае эффективность лекарственного средства будет слабой.

Вопрос №2. Как назначают препарат при нарушении функции почек или печени?

Бромгексин метаболизируется в печени, а выводится из организма почками. В случае нарушения функциональной активности этих органов, лекарственное средство накапливается в тканях и может вызвать отравление. Таким пациентам обычно рекомендуют суточные дозы, которые ниже среднестатических. Дозировку подбирает врач в зависимости от тяжести нарушения функции органа.

Вопрос №3. Что лучше простой Бромгексин или Бромгексин Берлин Хеми?

Ответ. Состав и лекарственные формы этих препаратов аналогичные, терапевтический эффект одинаковый. Но есть существенные отличия. Во-первых, немецкие таблетки покрыты оболочкой, не дают неприятного привкуса и лучше растворяются в желудке. Российские препараты горчат и сильнее раздражают слизистую пищеварительного тракта. Во-вторых, отечественный Бромгексин часто вызывают насморк, что делает лечение менее комфортным. Немецкий препарат не обладает таким эффектом.

И наконец, продукция Берлин Хеми стоит дороже, чем российского производства, но компания имеет прочную репутацию и хорошо зарекомендовала себя во многих странах.

Заключение

Бромгексин Берлин Хеми относится к муколитическим средствам. Разжижает густую мокроту и улучшает отхаркивание. Назначается взрослым и детям с 2 лет для терапии острых и хронических болезней бронхолегочной системы. При возникновении аллергии на препарат или стойких побочных реакций подбирают эффективные заменители с аналогичным терапевтическим действием.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми - это отхаркивающий лекарственный препарат, обладающий выраженным муколитическим действием, применяемый для лечения заболеваний, сопровождаемых наличием трудноотделимой мокроты.

Бромгексин от кашля содержит активное вещество бромгексина гидрохлорид. Его принцип действия основан на способности снижать вязкость густой мокроты за счет деполяризации кислых сахаридов, содержащихся в ней.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Бромгексин 8 Берлин-Хеми, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Бромгексин 8 Берлин-Хеми можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми производится в виде двояковыпуклых драже жёлтого или слегка зеленоватого оттенка. На разломе должна визуализироваться двухслойная структура лекарства. Поставляется в упаковках по 20 и 25 штук. Для приобретения препарата не требуется рецепт врача.

• Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моно­гидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14,600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диок­сид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг.

Фармакологическое действие: секретолитическое (муколитическое), секретомоторное (отхаркивающее).

Показания к применению

Лекарственный препарат должен назначаться при таких болезненных состояниях:

• заболевания бронхов, а также легких, которые протекают как в хронической, так и в острой форме;
• образование в бронхах мокроты, которая имеют трудноотделяемую консистенцию и плохо выводится из организма.

Фармакологическое действие

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.

Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета), активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Бромгексин 8 Берлин-Хеми в виде драже следует принимать только после пищи, при этом запивая их достаточным объемом жидкости.

• Внутрь взрослым и детям старше 10 лет – по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет – по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет – по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет – по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям – до 16 мг 2 раза/сут.
• В виде ингаляций взрослым – по 8 мг, детям старше 10 лет – по 4 мг, в возрасте 6-10 лет – по 2 мг. В возрасте до 6 лет – применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
• Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Без врачебной консультации не следует употреблять Бромгексин 8 Берлин-Хеми более 5 – дневного периода. Доза должна быть снижена, если в анамнезе пациента есть заболевания печени тяжелого характера или сбои в работе почек.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. Сильная чувствительность к веществам, которые в нем содержатся;
2. Непереносимость лактозы или ее дефицит;
3. Язвенное заболевание ЖКТ;
4. Беременность на первом триместре;
5. Дети в возрасте до 6 лет.

В период вынашивания ребенка Бромгексин могут назначать в том случае, если пациентка находится на втором или третьем триместре, и польза от препарата преобладает над возможными осложнениями по отношению к здоровью малыша. В период же кормления грудью такое лекарственное средство применять нельзя.

Побочные эффекты

В целом препарат неплохо переносится пациентами, но иногда на фоне приема лекарственного средства, развиваются следующие побочные эффекты:

• приступы тошноты, расстройство пищеварения, рвота;
• головные боли, головокружения;
• аллергические реакции.

Такие проявления обычно возникают при длительном приеме препарата и быстро проходят после его отмены. Иногда прием Бромгексина провоцирует обострение язвенных процессов в желудке и кишечнике, возникновение одышки, появление озноба,повышения температуры тела.

Аналоги Бромгексин 8 Берлин-Хеми

У препарата есть определенные аналог по механизму действия:

• Амбробене;
• Ацестин;
• Либексин;
• Амброксол;
• Бронхоксол;
• Аскорил;
• Лазолван;
• Синупрет;
• Флюдитек;
• Флавамед;
• Флуимуцил;
• Халиксол и т.д.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ, драже в аптеках (Москва) 138 рублей.

Условия продажи

Препараты бромгексина разрешены к отпуску без предъявления рецепта.

Торговое название препарата : Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название : Бромгексин

Лекарственная форма : драже

Состав на 1 драже :

Ядро:

Действующее вещество : бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14,600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;

Оболочка : сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат – 4,326 мг, магния карбонат – 1,507 мг, тальк –1,507 мг, макрогол 6000 – 1,750 мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,166 мг, повидон К 25 – 0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.

Описание : драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа : Отхаркивающее муколитическое средство.

АТХ : R05СВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие, а также слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

Беременность (I триместр);

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность;

При нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;

При склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет : 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг : принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочное действие

Обычно Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб.

Крайне редко (

Головная боль, головокружение.

Повышение активности «печеночных » трансаминаз (крайне редко).

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы : тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже 8 мг.

По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Фирма-производитель :

Берлин-Хеми АГ

Темпельхофер Вег 83

12347 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

П N013480/01 от 22.08.2011

Торговое название:

Бромгексин 4 Берлин - Хеми

Международное непатентованное название:

бромгексин

Химическое название:

N - (2-амино-3,5 - дибромбензил) - N - метилциклогек- санамина гидрохлорид

Лекарственная форма Бромгексин 4 Берлин - Хеми :

раствор для приема внутрь

Состав на 100 мл раствора Бромгексин 4 Берлин - Хеми :

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 0,08 г;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 25,00 г, сорбитол - 40,00 г, кон­центрат ароматического вещества с запахом абрикоса - 0,05 г, хлористоводо­родной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор - 0,156 г, вода очищенная - 49,062 г.

Описание Бромгексин 4 Берлин - Хеми :

прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое сред­ство.

Код ATX:

R05CB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - около 80%. Связывает­ся с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнце­фалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения (Т 1/2 ) равен 16 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности Т 1/2 может увеличиваться.

Показания к применению Бромгексин 4 Берлин - Хеми

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, пневмония, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма, эмфизема лег­ких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Язвенная болезнь (в стадии обострения);

Беременность (I триместр);

Период лактации;

Врожденная непереносимость фруктозы.

С осторожностью

почечная и/или печеночная недостаточность;

заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секре­та;

желудочное кровотечение в анамнезе;

детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы Бромгексин 4 Берлин - Хеми

Раствор для приема внутрь.

1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24- 48 мг бромгексина в сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки).

Дети до 2 лет: 3 раза в день по 1 / 2 мерной ложке (6 мг бромгексина в сутки). При ограничении функции почек или тяжелых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенной дозе.

Побочное действие

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: жар, реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангио­невротический отек, дыхательная недостаточность, зуд, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона.

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекра­тить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства. Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промы­вание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препара­та.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими пре­паратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

При комбинированном применении препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми и противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, (в том числе содержащими кодеин), вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эри­тромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Особые указания

Для поддержания секретолитического действия препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми в период приема препарата необходимо обеспечить поступле­ние в организм жидкости в достаточном количестве.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выде­ляемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресни­чек) применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми требует осторож­ности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лет возможно только под контролем врача.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что соответствует 0,17 хлебным единицам.

Форма выпуска Бромгексин 4 Берлин - Хеми

Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.

По 60 или 100 мл раствора во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластмассовой или алюминиевой пробкой с уплотнительной прокладкой. По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Торговое название препарата : Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название : Бромгексин

Лекарственная форма : драже

Состав на 1 драже :

Ядро:

Действующее вещество : бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;

Оболочка : сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат – 4,326 мг, магния карбонат –1,507 мг, тальк – 1,750 мг, макрогол 6000 – 1,750 мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е171) – 1,166 мг, повидон К25 – 0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.

Описание : драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа : Отхаркивающее муколитическое средство.

АТХ : R05СВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.

Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови - 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, трахеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема легких).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозная мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

беременность (I триместр);

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

почечная и/или печеночная недостаточность;

при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;

при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет : 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг : принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочное действие

Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10), нечасто (<1/1000<1/100), редко (<1/10000<1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруднение дыхания, кожный зуб, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел "Особые указания").

Общие нарушения

Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы : тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. При длительном лечении рекомендуется мониторинг функции почек.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла) при применении бромгексина. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже 8 мг.

По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25ºС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Без рецепта.

Адрес для предъявления претензий:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.