Покраснение на месте инъекции приорикс норма см. Приорикс - инструкция по применению. Аналоги Приорикса по действию

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Приорикс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию прививки Приорикс в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Приорикс при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и осложнения после вакцинации.

Приорикс - живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Состав

Аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) + Аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) + Аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) + вспомогательные вещества.

Показания

• профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и способ использования

Вакцину вводят подкожно в дозе 0.5 мл; допускается внутримышечное введение вакцины. Не допускается внутривенное введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

Побочное действие

• инфекции верхних дыхательных путей;
• средний отит;
• лимфаденопатия;
• увеличение околоушных желез;
• диарея;
• рвота;
• анорексия;
• необычный плач;
• нервозность;
• бессонница;
• фебрильные судороги;
• кашель;
• бронхит;
• сыпь;
• аллергические реакции;
• конъюнктивит;
• покраснение в месте инъекции;
• болезненность и отек в месте инъекции;
• повышение температуры (ректальная выше 38 градусов Цельсия; подмышечная впадина/ротовая полость: выше 37.5 градусов Цельсия);
• менингит;
• тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• поперечный миелит;
• острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре);
• периферический неврит;
• энцефалит;
• многоформная эритема;
• анафилактические реакции;
• артралгия;
• артрит;
• синдром Кавасаки;
• преходящий болезненный кратковременный отек яичек;
• развитие кореподобного синдрома.

Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.

Противопоказания

• первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
• острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
• беременность;
• аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
• повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина Приорикс противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 месяцев после вакцинации.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 месяца.

Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Аналоги лекарственного препарата Приорикс

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения и профилактики кори, краснухи и паротита):

• Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая;
• Вакцина паротитная культуральная живая сухая;
• Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная;
• Вакцина против краснухи живая аттенуированная;
• Вакцина против краснухи культуральная живая;
• Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная;
• Изопринозин;
• Иммуноглобулин человека нормальный;
• Ретинола ацетата раствор в масле;
• Ретинола ацетата раствор для инъекций в масле;
• Ретинола пальмитат;
• Рувакс;
• Рудивакс;
• Эрвевакс;
• Эреспал.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде однородной пористой массы от беловатого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость без запаха, свободная от видимых примесей; приготовленный раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Содержит остаточное количество неомицина сульфата.

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

Флаконы стеклянные (100) в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) - коробки картонные.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Описание лекарственного препарата ПРИОРИКС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 14.11.2014 г.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC 5 (вирус краснухи).

Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Иммуногенность

Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита – у 96.1%, к вирусу краснухи - у 99.3% ранее серонегативных привитых.

Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.

Режим дозирования

Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.

Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом:

• первичная вакцинация - в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация - в 6 лет.

В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.

Инструкции по использованию

Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом. Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.

Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.

В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.

Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Полученный раствор следует ввести полностью.

Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!

Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 ч при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 ° С до +8 ° С).

Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с требованиями к биоопасным материалам.

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.

Определение частоты побочных эффектов:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

Очень часто: покраснение в месте инъекции, повышение температуры до ≥ 37,5 о С (или ≥ 38 о С при ректальном измерении).

Часто: инфекция верхних дыхательных путей, сыпь, болезненность и припухлость в месте инъекции, повышение температуры до > 39,0 о С (или > 39.5 о С при ректальном измерении).

Нечасто: средний отит, лимфаденопатия, нервозность, необычный плач, бессонница, конъюнктивит, бронхит, кашель, рвота, потеря аппетита, диарея, увеличение околоушных желез.

Редко: аллергические реакции (крапивница, зуд), фебрильные судороги.

По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой < 1 случая на 10000000 доз: менингит, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анафилактические реакции, мультиформная эритема, поперечный миелит, синдром Гийена-Барре, переферический неврит, Синдром Кавасаки, энцефалит (об энцефалите поступали сообщения реже, чем 1 случай на 10000000 доз.Риск развития энцефалита после введения вакцины значительно ниже, чем риск заболевания энцефалитом, являющимся осложнением при кори и краснухе (корь:

• 1 на 1000 - 2000 случаев;
• краснуха: 1 на 6000 случаев), артралгия, артрит, паротитный синдрома, тестикулит (преходящая болезненная отечность яичек), кореподобный синдром.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к неомицину или к любому другому компоненту вакцины и куриному белку. Контактный дерматит на неомицин не является противопоказанием;
• снижение иммунитета (в том числе первичный или вторичный иммунодефицит);
• острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
• беременность;
• повышение температуры тела выше 37 о С;
• анафилактическая реакция на введение вакцин в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение вакцины Приорикс™ беременным женщинам. Кроме того, необходимо использовать контрацептивные методы во избежание развития беременности в течение трех месяцев после вакцинации.

В настоящий момент недостаточно сведений относительно использования вакцины у кормящих женщин. Женщина может быть вакцинирована, если польза от вакцинации превышает риск.

Применение у детей

Применяется для активной иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев.

<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Особые указания

Вакцинация Приорикс™ должна быть отложена у лиц, страдающих острыми лихорадочными состояниями. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.

Для профилактики коревой инфекции возможно проведение вакцинации в течение 72 ч неиммунизированным ранее пациентам после их контакта с больными корью.

Вакцинация детей в возрасте до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем, данная ситуация не является противопоказанием для использования вакцины у младенцев (<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Как и с другими инъекционными вакцинами, должен быть налажен соответствующий медицинский уход и наблюдение на случай возникновения редких анафилактических реакций после применения вакцины. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Коревые и паротитные компоненты вакцины, выделенные на тканях культур куриных эмбрионов, содержат яичный белок. У пациентов, имеющих в анамнезе анафилактические, анафилактоидные и другие реакции (например, генерализованная крапивница, отек гортани и ротовой области, затрудненное дыхание, гипотония, шок) на прием куриного белка, существует риск проявления реакции гиперчувствительности немедленного типа после прививки. В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинация должна проводиться с крайней осторожностью, при наличии полного комплекта противошоковой терапии на случай возникновения аллергической реакции.

Приорикс™ должен применяться с предосторожностью у лиц, имеющих в анамнезе у себя или членов семьи аллергические и судорожные реакции. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 минут.

Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием для вакцинации.

Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи на 7-28 день после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, доказательств передачи этого вируса посредством контактов нет.

Приорикс™ может быть назначен лицам с бессимптомной ВИЧ – инфекцией, а также может быть рассмотрен вопрос о назначении пациентам с ВИЧ и наличием клинических симптомов.

Приорикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя назначать внутривенно.

У пациентов с тромбоцитопенией после введения первой дозы вакцины возможно ухудшение симптомов или возобновление реакций, связанных с тромбоцитопенией. В таких случаях перед иммунизацией вакциной Приорикс™ необходимо провести тщательную оценку соотношения пользы и риска вакцинации.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Туберкулиновая проба должна проводиться либо до вакцинации, либо одновременно с введением вакцины, поскольку было выявлено, что живая коревая вакцина (и, возможно, паротитная) может быть причиной временного ослабления общего иммунитета на период от 4 до 6 недель. Поэтому, во избежание ложноположительных результатов, туберкулиновую пробу не проводят в течение 6 недель после вакцинации.

Приорикс™ может вводиться одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы (Варилрикс™), при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.

Приорикс™ можно вводить одновременно с живой (ОПВ) и инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), с АбКДС и АцКДС вакцинами, вакцинами против Haemophilus influenzae типа b при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.

Если Приорикс™ не вводится одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, то интервал между вакцинациями должен составлять не менее одного месяца.

У лиц, получавших человеческий гамма-иммуноглобулин или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс™ может применяться в качестве бустерной дозы у пациентов, вакцинированных ранее другой комбинированной вакциной от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Условия хранения препарата

Лиофилизат:

• хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Растворитель:

• хранить при температуре от 2 °С до 25 °С. Не замораживать.

Восстановленная вакцина:

• можно хранить в течение 8 ч при температуре от 2 °С до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортировки

При температуре от 2 °С до 8 ° С. Не замораживать.

Приорикс – вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита.

Форма выпуска и состав

Приорикс выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения: пористая однородная масса от слегка розового до белого цвета, приложенный растворитель – бесцветная прозрачная жидкость, не имеет видимых примесей и запаха (по 1 дозе в стеклянных флаконах в комплекте с растворителем в ампуле либо шприце с 1 или 2 иглами для инъекций, по 1 комплекту в картонной пачке; по 1 дозе в стеклянных флаконах, по 100 доз в картонной пачке в комплекте с растворителем (100 ампул) в отдельной коробке; по 10 доз в темных стеклянных флаконах, по 50 флаконов в картонной пачке в комплекте с растворителем (50 ампул) в отдельной коробке).

Активные вещества – аттенуированные вакцинные штаммы вируса – в составе 1 дозы:

• краснуха (Wistar RA 27/3) – не меньше 3,5 lgТЦД50;
• Эпидемический паротит (RIT4385, производный Jeryl Lynn) – не меньше 4,3 lgТЦД50;
• Корь (Schwarz) – не меньше 3,5 lgТЦД50;

Вспомогательные компоненты: сульфат неомицина (не больше 0,025 мг), лактоза, маннитол, сорбитол, аминокислоты.

Растворитель: вода для инъекций – 0,5 мл (для 1 дозы).

Приорикс изготавливают в соответствии с требованиями Всемирной Организации Здравоохранения по производству биологических препаратов, а также требованиями к вакцинам против кори, краснухи, эпидемического паротита и живым комбинированным вакцинам.

Показания к применению

Приорикс назначают для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита с годовалого возраста (1 год).

Противопоказания

• Аллергические реакции на предшествующее введение Приорикса;
• Острые болезни и обострения хронических заболеваний (препарат можно вводить после нормализации температуры при нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях и острых кишечных болезнях);
• Первичный и вторичный иммунодефицит (возможно применение Приорикса у больных СПИД и у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией);
• Беременность;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и куриным яйцам (наличие анамнестических данных о контактном дерматите, вызванном неомицином, и аллергических реакциях на куриные яйца неанафилактического характера противопоказанием к прививке не является).

Кормящим женщинам Приорикс назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для здоровья ребенка.

Женщинам детородного возраста вакцинацию можно проводить при отсутствии беременности, при этом после вакцинации на протяжении 3 месяцев необходимо применять надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозировка

Приорикс вводят подкожно, также допустимо внутримышечное введение вакцины. Вводить препарат внутривенно ни при каких обстоятельствах нельзя.

Доза составляет 0,5 мл.

Приорикс вводится детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в 6 лет (в соответствии с Календарем профилактических прививок России). Также вакцину можно вводить девочкам в 13 лет, которые ранее не прививались или получили только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Непосредственно перед применением Приорикса во флакон с препаратом нужно внести содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем в соотношении 0,5 мл на 1 дозу лиофилизата. Флакон необходимо тщательно встряхнуть до полного растворения (не дольше 1 минуты).

Готовая для введения вакцина должна быть прозрачной и иметь цвет от светло-красного до светло-оранжевого. Вакцину не используют, если в растворе имеются посторонние частицы либо он выглядит иначе.

Для введения Приорикса нужно использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины из многодозовой упаковки, для забора каждой дозы вакцины необходимо использовать новые шприц и иглу.

Готовый препарат в многодозовой упаковке нужно использовать в течение рабочего дня (на протяжении 8 часов) при условии его хранения в холодильнике (при температуре 2-8 °С). Извлекать из флакона препарат нужно с соблюдением правил асептики.

Побочные действия

Вероятные побочные действия (очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0,1%, <1%), редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%)):

• Центральная нервная система: иногда – нервозность, необычный плач, бессонница; редко – фебрильные судороги;
• Иммунная система: редко – аллергические реакции;
• Пищеварительная система: иногда – рвота, увеличение околоушных желез, анорексия, диарея;
• Кроветворная система: иногда – лимфаденопатия;
• Дыхательная система: иногда – бронхит, кашель;
• Орган зрения: иногда – конъюнктивит;
• Инфекции: часто – инфекций верхних дыхательных путей; иногда – средний отит;
• Местные реакции: очень часто – покраснение в месте введения вакцины; часто – отек и болезненность в месте введения вакцины;
• Дерматологические реакции: часто – сыпь;
• Общие реакции: очень часто – повышение температуры тела (ротовая полость/подмышечная впадина: ≥37,5 °С, ректальная: ≥38 °С); часто – повышение температуры тела (ротовая полость/подмышечная впадина: ≥39 °С, ректальная: ≥39,5 °С).

Профиль нежелательных реакций в целом, после введения первой дозы вакцины и ревакцинации был сходным. Однако болезненность в месте инъекции после ревакцинации наблюдается чаще, чем после первой вакцинации (более чем в 10% случаев/1-10% случаев).

При массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нарушения:

• Центральная нервная система: периферический неврит, поперечный миелит, энцефалит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре);
• Иммунная система: анафилактические реакции;
• Скелетно-мышечная система: артралгия, артрит;
• Кроветворная система: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
• Дерматологические реакции: многоформная эритема;
• Инфекции: менингит;
• Организм в целом: синдром Кавасаки.

Есть сообщения о развитии энцефалита (меньше 1 случая на 10 млн. доз, что значительно меньше, чем при естественных заболеваниях корью и краснухой).

В отдельных случаях возможно развитие состояний, напоминающих паротит с укороченным инкубационным периодом, кореподобного синдрома, а также преходящего болезненного кратковременного отека яичек.

Случайное внутривенное введение Приорикса может вызывать тяжелые реакции, даже шок (необходимо оказание соответствующей неотложной медицинской помощи).

Особые указания

При введении Приорикса лицам с аллергией и судорогами в личном и семейном анамнезе нужно соблюдать осторожность.

Необходимо учитывать, что после введения вакцины из-за возможного риска возникновения аллергических реакций немедленного типа состояние пациента на протяжении 30 минут нужно контролировать. В местах проведения вакцинации должны быть средства противошоковой терапии, включая раствор адреналина (эпинефрина) 1:1000.

Перед введением Приорикса необходимо убедиться, что с поверхности кожи и пробки флакона испарился спирт или другой дезинфицирующий агент (возможно инактивирование входящих в состав вакцины аттенуированных вирусов).

Лекарственное взаимодействие

Возможно применение Приорикса при проведении повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, краснухи и паротита или соответствующими монопрепаратами.

Проведение вакцинации Приориксом возможно в один день с введением АДС и АКДС вакцин, полиомиелитной вакцины (живой и инактивированной), вакцины против гепатита В, вакцины против Haemophilus influenzae типа b при условии использования разных шприцов и введения этих препаратов в разные участки тела. Для применения других живых вирусных вакцин следует выдержать интервал не меньше 1 месяца.

Смешивать Приорикс в одном шприце с другими вакцинами не следует.

В случае необходимости постановки туберкулиновой пробы, ее следует проводить одновременно с вакцинацией либо спустя 1,5 месяца после нее (из-за временного снижения чувствительности кожи к туберкулину, что может привести к ложному отрицательному результату).

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: вакцина в комплекте с растворителем и упакованная отдельно от растворителя – 2-8 °C; отдельно упакованный от вакцины растворитель – 2-25 °C.

Срок годности:

• Вакцина – 2 года;
• Растворитель – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Этот комбинированный препарат применяется для создания стойкого иммунитета в организме человека и профилактики вышеперечисленных заболеваний. Давайте выясним в этой статье всё об этой вакцине.

Описание вакцины «Приорикс»

«Приорикс» представляет собой порошок, из которого изготавливается раствор для внутримышечного или подкожного введения. Во флаконе находится порошок белого или розоватого цвета, слегка пористой консистенции. К нему прилагается растворитель: 0,5 мл воды для инъекций. Разведённая жидкость не имеет запаха, взвеси и видимых примесей.

Когда вводится препарат, в ответ на чужеродные агенты человеческий организм вырабатывает антитела. По вакцине «Приорикс» проводились клинические исследования, которые показали довольно высокую эффективность. В них доказано обнаружение защитных тел против кори у 98% привитых, против паротита - у 96%, против краснухи - у 99%. Через год снова была взята проба на антитела. Серопозитивность (активные антитела) против кори и краснухи установлена у тех же лиц, а против паротита - у 88% обследованных.

Производителем «Приорикс» является британская фирма ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline). В России его применяют с 2001 года.

Состав вакцины «Приорикс»

Вирусы в «Приорикс» аттенуированные, то есть содержатся в ослабленном виде. Это означает, что вызвать заболевание они неспособны, но обладают всеми необходимыми антигенными свойствами и вызывают хороший иммунный ответ, который может сохраняться в течение многих лет.

Вирусные тела размножают в куриных эмбрионах (корь, паротит) и диплоидных человеческих клетках (краснуха). По достижению необходимого количества, их ослабляют и делают лиофилизат - высушивают особым способом с сохранением структурной целостности и биологической активности. Вирусы не инактивированы, а лишь аттенуированы, то есть они вызывают полноценный ответ иммунной системы, но клинических проявлений при этом не наблюдается.

В составе вакцины «Приорикс» имеются следующие штаммы вирусов:

• корь (Schwarz-штамм);
• эпидемический паротит (Jeryl Lynn-штамм);
• краснуха (Wistar RA 27/3-штамм).

Кроме ослабленных вирусов в 1 дозе вакцины содержатся:

• неомицин;
• лактоза;
• маннитол;
• сорбитол;
• белки куриного яйца.

Показания и дозирование

Вакцину вводят с целью профилактики паротита, кори и краснухи. Доза одной инъекции составляет 0,5 мл. Куда делают прививку против кори, краснухи, паротита? Вакцину вводят подкожно или внутримышечно, но ни в коем случае не внутривенно.

В инструкции к вакцине «Приорикс» говорится, что препарат вводится:

• впервые - детям в один год;
• для ревакцинации - детям в 6 лет;
• для второй ревакцинации, только непривитым или получившим лишь 1 прививку девочкам - в 13 лет.

Согласно национальному российскому календарю прививок «Приорикс» вводится:

• в 12 месяцев;
• в 6 лет;
• в 15–17 лет;
• в 22–29 и каждое последующее десятилетие.

Эта вакцина может использоваться при отсутствии иммунитета к вышеперечисленным заболеваниям в течение 72 часов после контакта с больным корью. Она даст определённую защиту против этой болезни.

Раствор приготовляют непосредственно перед введением. Для этого смешивают растворитель с лиофилизатом, встряхивают, но не более 1 минуты. Раствор имеет светло-оранжевый или красноватый цвет. Если он имеет другой цвет или включает примеси, частицы или взвесь, то такую вакцину вводить нельзя. Для введения используется стерильная игла. Мочить место инъекции можно. Если упаковка рассчитана для несколько доз, то для каждого нового забора препарата нужно брать новую иглу и шприц. Приготовленный раствор можно хранить в течение 8 часов в холодильнике.

Противопоказания к применению прививки корь, краснуха, паротит

«Приорикс» не следует применять при снижении иммунитета. Но доказана безопасность его применения у людей с ВИЧ-инфекцией и СПИДом, если они протекают бессимптомно.

Следует сделать оговорку, что при не анафилактических реакциях на куриные яйца или контактном дерматите, вызванном неомицином, вводить вакцину можно.

Не беременным женщинам детородного возраста можно делать «Приорикс» с условием предохранения от зачатия около 3 месяцев после инъекции.

Осторожно следует делать вакцину «Приорикс» лицам, имеющим в семейном или собственном анамнезе аллергические или судорожные реакции. Всем вакцинированным с судорогами или аллергией показано наблюдение после вакцинации. Процедурные кабинеты, в которых проводится прививка должны быть оснащены противошоковой аптечкой.

При выполнении инъекции и обработке участка спиртовыми растворами нужно проследить, чтобы весь спирт с поверхности кожи испарился, иначе этом может привести к гибели вирусов. В таком случае вакцина станет бесполезной.

Побочные действия «Приорикс»

Как и любая вакцина, «Приорикс» имеет побочные действия.

Часто проявляющиеся:

• сыпь;
• покраснение, отёк, болевые ощущения в месте введения;
• лихорадка.

Редко проявляющиеся:

• гипертрофия околоушных слюнных желёз;
• судорожный синдром на фоне лихорадки.

Очень редко встречающиеся:

• проявления со стороны дыхательной системы (ринит, бронхит, кашель);
• тошнота и рвота;
• жидкий стул;
• отсутствие аппетита и похудение;
• чрезмерная возбудимость нервной системы;
• нарушения сна (бессонница или сонливость);
• острый отит среднего уха;
• патология лимфатической системы.

Случаи передозировки «Приорикс» в клинической практике не описаны.

Как переносится прививка корь, краснуха, паротит

Как переносится «Приорикс»? 60% вакцинированных отмечают отсутствие каких-либо побочных явлений, но в 40% они все же случаются. Самой распространённой реакцией на прививку «Приорикс» является повышение температуры тела. Максимальное повышение наблюдается до 39–40 °C. Она считается нормальной. Это свидетельствует о том, что иммунитет ребёнка работает. Температура после прививки против кори, краснухи и паротита - это защитная реакция организма на введение чужеродных белков. Она пройдёт через несколько дней. После вакцинации для профилактики можно дать ребёнку разовую дозу жаропонижающего средства. Сыпь может проявляться по всему телу или на отдельных частях тела, например, на лице или ягодицах.

Как переносится прививка против кори, краснухи и паротита в 1 год? В этом возрасте у деток чаще наблюдаются побочные реакции, чем в более старшем. В основном это лихорадка и крапивница, насморк, кашель. Эти реакции могут возникать и отсрочено, через 9 дней. Такова особенность прививки. Это явление объясняется тем, что в составе присутствует не убитый, а ослабленный вирус, а иммунные тела для ответа накапливаются только через 5–10 дней.

Как переносится прививка против кори, краснухи и паротита в 6 лет? В этом возрасте иммунная система уже практически сформирована. Дети хорошо переносят прививку. Хороший иммунный ответ может не сопровождаться побочными явлениями вовсе.

«Приорикс» хорошо сочетается с другими вакцинами. Его можно делать в один день с ними, но при этом использовать разные шприцы.

В единичных случаях, возможно, появление осложнений после прививки «Приорикс»:

• энцефалит;
• серозный менингит;
• пневмония;
• лимфопения (низкое количество лимфоцитов в формуле крови);
• миокардит;
• токсический шок, обусловленный «грязной» вакциной с микроорганизмами.

У взрослых наиболее распространённым является такое осложнение, как артрит. И чем старше возраст, тем сильнее он проявляется.

Особенности «Приорикс»

По фармакологическому действию «Приорикс» относится к иммуномодулирующим препаратам. В результате его введения формируется активный приобретённый иммунитет. С помощью ревакцинации достигается пожизненная циркуляция антител.

Вакцина от кори, краснухи, паротита «Приорикс» отвечает стандартам ВОЗ и всем требованиям к прививкам.

Многие мамы задаются вопросом: что лучше - «Приорикс» или отечественная вакцина? В России производят только двухкомпонентные вакцины против краснухи и свинки, а, значит, коревую вакцину придётся прививать отдельно. Две инъекции задействуют больше частей организма, а, значит, риск возникновения нежелательных эффектов выше. Кроме того, «Приорикс» редко имеется в муниципальных поликлиниках, скорее всего, вакцину нужно покупать самостоятельно. А это немалые денежные затраты.

Вакцины против паротита и краснухи являются наиболее важными в календаре прививок. Ведь они защищают от болезней, влияющих на половую систему. Паротит опасен для мальчиков бесплодием (у одного из 20 мальчиков, перенёсшего паротит, обнаруживается орхит), а краснуха во время беременности у зрелых женщин с высокой вероятностью приведёт к порокам и гибели плода. Поэтому от прививки ни в коем случае не стоит отказываться.

Действующие вещества

Аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)
- аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)
- аттенуированный вакцинный штамм вируса (Wistar RA 27/3) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Беременность и лактация

Вакцина Приорикс противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

Срок годности вакцины - 2 года, срок годности растворителя - 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.