Парлазин капли инструкция по применению. Парлазин: инструкция по применению. мл в форме капель

Натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, пропиленгликоль, натрия ацетата тригидрат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Таблетки Парлазин имеют в своем составе такие дополнительные вещества, как кремния диоксид коллоидный безводный , лактозы моногидрат , магния стеарат , МКЦ . Их оболочка включает гипромеллозу, макрогол 400, титана диоксид, ариавит «Сансет» желтый.

Форма выпуска

Формы выпуска препарата – таблетки и капли .

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент лекарства является избирательным антагонистом H1-гистаминовых рецепторов . Он обладает антигистаминным действием и принадлежит к группе производных пиперазина . Влияет на клетки воспаления, блокируя факторы хемотаксиса и препятствуя миграции эозинофилов . Снижает скопление эозинофилов в кожных покровах, а также реакции на гистамин . Угнетает прочие клетки воспалительного инфильтрата .

Парлазин препятствует появлению и облегчает симптомы , имеет противоэкссудативные и противозудные свойства. Кроме того, он снижает степень проницаемости , убирает спазмы гладкой мускулатуры и предупреждает .

Действие препарата начинается спустя 20 минут после применения. Максимальный эффект достигается через час. Действие лекарства длится на протяжении суток.

Абсорбируется данное лекарственное средство быстро и полностью. Приемы пищи оказывают лишь незначительное влияние на его действие.

Степень связи с белками – 93%. Не биотрансформируется в печени. Время полувыведения в основном около 8 часов, у детей – короче (5-6 часов, в зависимости от возраста), а у пожилых людей, наоборот, – длиннее примерно на 50%. Кроме того, оно может увеличиваться при наличии .

60% активного вещества выводится с мочой в неизменном виде в течение суток. Еще 10% препарата выделяется на протяжении следующих 4 дней. С калом выводится 10% за 5 суток. Лекарство проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Препарат назначается тем, кто страдает от (сезонных и хронических вспышек). Он препятствует ее проявлению, снижает дискомфорт, делает вялотекущей. Так данное средство помогает при , сенной . Можно применять Парлазин при как составляющее комплексной терапии.

Противопоказания

Нельзя использовать лекарство при:

• детском возрасте до года (до 6 лет для таблеток);
• гиперчувствительности к компонентам.

С осторожностью нужно применять препарат при хронической почечной недостаточности тяжелой и средней степени, а также в пожилом возрасте. В обоих случаях необходима корректировка дозировки.

Побочные действия

Как правило, данное средство переносится хорошо. Побочные явления могут быть следующими: , тошнота и прочие негативные реакции со стороны ЖКТ, повышенная усталость, сухость во рту, .

Проявления побочных эффектов можно уменьшить, если разделить дневную норму на два приема.

Также возможны реакции повышенной чувствительности на один из компонентов препарата, например, сосудистый отек или сыпь , но они появляются в редких случаях.

Инструкция по применению Парлазина (Способ и дозировка)

До применения препарата нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Взрослым назначают 10 мг в день. Инструкция на таблетки Парлазин сообщает, что это 1 таблетка в день. Принимать нужно перорально , при этом запивая большим количеством жидкости. Эта дозировка также рассчитана на 20 капель. Лекарство желательно принимать на ночь. Дневную дозировку можно поровну разделить на два приема.

Детям от 2 до 6 лет назначают 5 мг в день. Для тех, кто принимает капли Парлазин, инструкция по применению сообщает, что дневная дозировка рассчитана на 10 капель. Это также половина таблетки. Дозу можно разделить на два приема. Детям от 1 до 2 лет нужно принимать 5 капель (2,5 мг) дважды в день. А для детей в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5 мг 2 раза в день для приема утром и вечером (10 капель или полтаблетки). Кроме того, они могут принимать по 10 мг раз в день (желательно вечером), это соответствует одной таблетке или 20 каплям.

Инструкция на Парлазин рекомендует пациентам пожилого возраста и людям с почечной недостаточностью снизить дневную дозировку до 5 мг. Таблетки нужно принимать перорально . Капли до приема растворяются в воде.клиренса активного вещества Парлазина на 16%.

Условия продажи

Препарат во всех формах продается без рецепта.

Условия хранения

В виде таблеток средство нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

В виде капель следует держать препарат в защищенном от солнечных лучей месте, недоступном для маленьких детей. Оптимальная температура до 25°С.

Срок годности

Препарат в форме таблеток хранится не дольше 2 лет. Нельзя использовать его по истечению срока годности.

Капли хранятся 4 года. Открытый флакон можно держать не дольше 4 недель.

П N015607/02-261110

Торговое название:

ПАРЛАЗИН ®

Международное непатентованное название:

цетиризин

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав:

в 1 мл раствора содержится 10 мг активного ингредиента – цетиризина дигидрохлорида, а также вспомогательные вещества: глицерол 250 мг, пропиленгликоль 350 мг, натрия сахаринат 10 мг, натрия ацетата тригидрат 10 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, ледяная уксусная кислота 0,5 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание : бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – блокатор H1-гистаминовых рецепторов

АТХ код : R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных пиперазина. Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H1-рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.
Фармакокинетика
После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, и его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-60 мин. Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. В случае приема внутрь доз от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику (кинетику нулевого порядка). Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения максимальной концентрации в плазме на 1,7 ч и снижает максимальную концентрацию на 23%.
Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови. Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени. В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Цетиризин проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы крови составляет 8-12 ч у взрослых, примерно 6 ч у детей от 6 до 12 лет и примерно 5 ч у детей от 1 до 6 лет. Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина у них может быть снижен. При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при легкой почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. У больных, получающих лечение гемодиализом, возможно трехкратное увеличение периода полувыведения и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина.
По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение периода полувыведения и 40%-ное снижение клиренса.

Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
- зудящие аллергические дерматозы
- поллиноз (сенная лихорадка)
- крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница)
- ангионевротический отек Квинке

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.
Почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.
Детский возраст до 1 года (из-за отсутствия достаточных клинических данных).
Беременность и период лактации (см. раздел "Беременность и период лактации").

С осторожностью препарат назначается при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем этот препарат противопоказан при беременности.
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому он противопоказан во время грудного вскармливания или же необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) один раз в день, предпочтительно на ночь.
Дети в возрасте 1-2 лет : по 2,5 мг (5 капель в день) два раза в день.
Дети в возрасте 2-6 лет : по 5 мг (10 капель в день) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2,5 мг (по 5 капель утром и вечером).
Дети в возрасте 6-12 лет : по 5 мг (10 капель в день) два раза в день утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.
Особые группы пациентов
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов (см. также раздел "Особые указания").
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

Подбор дозы в зависимости от КК

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.
Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).
Со стороны мочеполовой системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.

Передозировка

Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено взаимодействий при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Совместное применение цетиризина и макролидных антибиотиков или цетиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.
Алкоголь: Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания

При появлении реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.
Заболевания почек: из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.
Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.
Капли содержат вспомогательное вещество метилпарагидроксибензоат, который может вызвать поздние аллергические реакции.
Кожные пробы: прием Парлазина должен быть прекращен не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Способность управления транспортными средствами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконе коричневого стекла с ПЭ капельницей и ПП крышкой с внутренним ПЭ слоем, с контролем первого вскрытия, а так же с защитой от открывания детьми. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Открытый флакон хранить не более 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Организация, принимающая претензии:
Представительство ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8

капли д/внутреннего прим. 10 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей
Рег. №: 10164/03/07/08/13/15 от 02.11.2015 - Действующее

Капли для внутреннего применения бесцветные, сладкие, без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат - 1.35 мг/мл, пропилпарагидроксибензоат - 0.15 мг/мл, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПАРЛАЗИН капли создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, избирательно блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы. Относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, подавляет действие таких медиаторов и индукторов секреции гистамина, как фактор активации тромбоцитов и субстанция Р, стабилизирует мембраны тучных клеток. Ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин менее липофилен по сравнению с гидроксизином и почти не проникает в ЦНС. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 мин у 50% пациентов, через 60 мин наблюдается у 95% пациентов и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х сут.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч.

Распределение: 93% цетиризина связывается с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Кажущийся V d 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов. Не кумулирует. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм: Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита, чем отличается от других блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450.

Выведение: Примерно 60% принятого внутрь препарата выводится в неизмененном виде почками за 24 ч, еще 10% выводится с мочой в последующие 4 дня, около 10% выделяется с фекалиями. Системный клиренс - 53 мл/мин. T 1/2 у взрослых составляет 7-10 ч;

у детей 6-12 лет - 6 ч;

у детей 2-6 лет - 5 ч;

у детей от 6 месяцев до 2 лет - 3 ч. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 мл/мин. При почечной недостаточности T 1/2 цетиризина увеличивается, у больных с легкой и умеренной недостаточностью функции почек может достигать 19-21 ч, что требует коррекции режима дозирования. У пожилых людей и больных с печеночной недостаточностью T 1/2 может увеличиваться на 50%. Цетиризин практически не удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Парлазин ® применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше при следующей патологии:

• сезонный и постоянный (круглогодичный) аллергический ринит и конъюнктивит (заложенность носа, чиханье, ринорея, зуд, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
• аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями;
• ангионевротический отек.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 10 мг (20 капель). Взрослыми суточная доза принимается 1 раз/сут, детям суточная доза 10 мг (20 капель) назначается 1 раз/сут или делится на 2 приема по 5 мг (10 капель).

Иногда для достижения терапевтического эффекта может быть достаточна начальная доза 5 мг.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: 2.5 мг (5 капель) 1 или 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 1 года: 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина:

• при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут, при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

Продолжительность лечения Парлазином ® необходимо устанавливать индивидуально.

Побочные действия

Препарат в целом переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, в отдельных случаях диспепсия.

Со стороны ЦНС: нерезко выраженная сонливость, головная боль, головная боль типа мигрени, утомляемость, в отдельных случаях двигательное возбуждение.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Исследования на животных не вывили канцерогенного, мутагенного и тератогенного действия цетиризина или нарушений фертильности при его применении. Адекватных контролируемых исследований по применению цетиризина у беременных женщин не проводилось. Применять цетиризин на протяжении первого триместра беременности не рекомендуется. Назначение препарата беременным женщинам во II и III триместрах требует тщательной оценки врачом пользы применения препарата и риска для плода при невозможности иной более безопасной терапии.

Период кормления грудью: Цетиризин проникает выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности, и пациентам пожилого возраста, т.к. возможно снижение клубочковой фильтрации.

Препарат не содержит спирта, сахара и красителей.

Больным следует прервать прием Парлазина ® за 4 дня до предполагаемого проведения Prick-теста, так как возможен ложный негативный результат этой пробы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Объективными методами изучения способности к вождению автомобиля и занятиями потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе 10 мг. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении перечисленных выше работ. При первом приеме Парлазина ® больным советуют обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, сонливости и утомляемости), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или механическими устройствами. Больные должны быть проинструктированы о необходимости воздерживаться от выполнения подобной работы до исчезновения этих побочных эффектов.

Средняя цена онлайн* , 254 р (20мл).

Где купить:

Инструкция по применению

Капли Парлазин – антиаллергенный препарат, блокирующий рецепторы гистамина. Действующее вещество цетиризин – эффективное средство, быстро снимающее неприятные симптомы. Антигистаминное лекарство в форме капель выгодно отличается от других подобных препаратов минимальным влиянием на центральную нервную систему и отсутствием проявленного успокаивающего (седативного) воздействия. Парлазин действует как противоотечное, противозудное и противоспазматическое средство.

Показания

• крапивница , сопровождающаяся зудом;
• сенная лихорадка;
• дерматит , дерматоз;

Парлазин, как и все препараты на основе цетиризина, применяется при сезонных и внесезонных проявлениях аллергии. Эффект после приема наступает быстро, поэтому капли можно использовать как средство первой помощи совместно с другими лекарствами.

Способ применения и дозы

Флакон вмещает 20 мл Парлазина. Максимальная суточная доза – 20 капель, что соответствует 10 мг действующего вещества. Перед употреблением капли растворяют в небольшом объеме воды.

• Взрослые и дети старше 12 лет – 20 капель в день, одноразовый прием перед сном.
• Дети от 6 месяцев до 1 года - 2-5 капель в день, один или два приема.
• Дети от 1 года до 2 лет – 5 капель в день в два приема.
• Дети от 2 до 6 лет – 10 капель, прием однократный или двукратный – утром и вечером по 5 капель.
• Дети от 6 до 12 лет – 20 капель в два приема утром и вечером или только вечером.
• Для пожилых людей доза может быть снижена.

Во время лечения следует исключить прием алкоголя.

Необходима индивидуальная дозировка в случае, если работа требует повышенного внимания и быстрой реакции ‑ при приеме возможна сонливость.

Во время гемодиализа препарат противопоказан. Индивидуальная дозировка при нарушении функции почек зависит от клиренса креатинина, может колебаться от 5 мг через день до 10 мг ежедневно.

Во избежание искажения результатов аллергологических проб следует приостановить применение Парлазина за три дня до тестирования.

Противопоказания

Капли следует принимать с осторожностью или воздержаться от их применения в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам, в т. ч. цетиризину;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин.);
• беременность и период лактации;
• возраст до одного года (из-за отсутствия достоверных данных о клинических исследованиях);
• возраст старше 60 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат не рекомендуется принимать при беременности, поскольку нет убедительных клинических данных о влиянии действующего вещества на плод. Также капли противопоказаны при лактации, так как цетиризин поступает в грудное молоко. Если состояние кормящей матери требует назначения Парлазина, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются при однократном приеме капель в объеме 50 мг и более. При этом отмечаются:

• ощущение сухости во рту;
• сонливость;
• ступор;
• задержка мочеиспускания;
• запоры;
• беспокойство;
• раздражительность;
• тошнота, рвота, боль в передней брюшной стенке.

При передозировке антигистаминных средств гемодиализ желаемого результата не оказывает и специфических антидотов не существует.

Побочные эффекты

Прием капель, как правило, не вызывает осложнений. Крайне редко отмечаются побочные эффекты:

• кровоточивость мелких сосудов;
• головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, повышенная возбудимость, бессонница, депрессия, нарушение сознания, галлюцинации, тик, судорожные состояния, ощущение покалывания или онемения кожи, дрожь;
• нарушения зрения, непроизвольные движения глазных яблок;
• боль в горле, затруднение носового дыхания;
• учащенное сердцебиение;
• сухость во рту, тошнота, расстройство желудка;
• затрудненное мочеиспускание или анурез;
• зуд кожи, сыпь, отеки;
• усталость, слабость.

При появление перечисленных признаков прием капель следует отменить.

Состав

Капли представляют собой бесцветную жидкость со слабым запахом уксуса.

В 1 мл лекарства содержится:

• цетиризин дигидрохлорид (активное вещество) ‑ 10 мг;
• глицерол ‑ 250 мг;
• пропиленгликоль ‑ 350 мг;
• натрий сахаринат ‑ 10 мг;
• натрия ацетата тригидрат ‑ 10 мг;
• метилпарагидроксибензоат ‑ 1,35 мг;
• пропилпарагидроксибензоат ‑ 0,15 мг;
• ледяная уксусная кислота ‑ 0,5 мг;
• вода очищенная.

Фармакологические свойства

Действующее вещество цетиризин ‑ метаболит класса антигистаминов, производных пиперазина. Эффект от приема препарата основан на блокаде периферических рецепторов и подавлении ранних аллергических реакций.

Действие Парлазина отмечается через 15 минут после приема, максимальный эффект наступает через 1 час и продолжается 24 часа. Капли можно принимать одновременно с приемом пищи, но время их воздействие при этом несколько отодвигается.

Вещество выводится в течение 24 часов почками, и еще 4 суток ‑ через кишечник. Полувыведение из плазмы крови ‑ у взрослых 8-12 часов, у детей 6-12 лет ‑ 6 часов, 1-6 лет ‑ примерно 5 часов.

Форма выпуска

Капли выпускаются в стеклянных флаконах коричневого цвета (20 мл).

Каждый флакон снабжен полиэтиленовой капельницей и крышкой с внутренним слоем ПЭ.

При первом вскрытии крышки слышен характерный щелчок. В картонной упаковке находится флакон и инструкция по применению.

Условия хранения

Хранить в прохладном месте (до 25оС), защищенном от яркого света. Открытый флакон можно использовать на протяжении 21 дня, в закрытом флаконе свойства сохраняются 4 года. Не следует использовать лекарство, срок годности которого истек.

Капли Парлазин можно приобрести в аптеке без рецепта.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N015607/01-20.03.2009

Торговое название:

ПАРЛАЗИН ®

Международное непатентованное название:

цетиризин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

активное вещество: 10 мг цетиризина дигидрохлорида в каждой таблетке,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат (11,5 мг), целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400), ариавит сансет желтый (краситель солнечный закат желтый).

Описание:

светло-оранжевые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с фаской покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной и гравировкой Е 511 на другой стороне, без запаха.
Вид таблеток на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, а ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ код: R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных пиперазина. Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.

Фармакокинетика

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, и его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Кумуляция после приема внутрь не обнаружена, В случае приема внутрь доз от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения максимальной концентрации в плазме на 1,7 ч и снижает максимальную концентрацию на 23%. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови. Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени. В течение 24 часов 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Цетиризин проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы крови составляет 8-12 часов у взрослых, примерно 6 часов у детей от 6 до 12 лет и примерно 5 часов у детей от 1 до 6 лет. Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина в этой возрастной группе может быть снижен. При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при легкой почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению со здоровыми. У больных на гемодиализе возможно трехкратное увеличение периода полувыведения и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина. По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение периода полувыведения и 40%-ное снижение клиренса.

Показания к применению:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
• зудящие аллергические дерматозы
• поллиноз (сенная лихорадка) крапивница (в том числе хроническая идиопатическая)
• отек Квинке

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.
• Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
• Почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.
• Беременность и период лактации (см. раздел "Беременность и период лактации").
• Непереносимость лактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы (для данной лекарственной формы - см. раздел «особые указания»).

С осторожностью препарат назначается при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Беременность и кормление грудью

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем этот препарат противопоказан при беременности.
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому он противопоказан во время грудного вскармливания или же необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет
Обычная доза: 1 раз по 1 таблетке (1×10 мг) ежедневно, жедателъно вечером.

Детям от 6 до 12 лет
Обычная доза: по ½ таблетки 2 раза в день (2 × 5 мг) ежедневно утром и вечером или 1 раз по 1 таблетке (1 × 10 мг) ежедневно, желательно вечером.

Детям в возрасте от 1 до 6 лет
рекомендуется назначать Парлазин в лекарственной форме капли для приема внутрь.

Особые группы пациентов
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов (см. также раздел "Особые указания").

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин.
После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК = × масса тела (кг) / 72 - креатинин сыворотки крови (мг/дл) × 0,85 (у женщин)

Таблица 1. Подбор дозы при заболевании почек

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. Наиболее частыми (≥ 2 %) побочными эффектами являются сонливость (частота возрастает в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, мигрень, головокружение, сухость во рту, тошнота, боль в животе, диарея, беспокойство, повышение двигательной активности. Интенсивность этих побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на два приема.
Редко (

Передозировка

Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, седативный эффект, сонливость, ступор, мидриаз, зуд, тремор, диарея, задержка мочи.
Лечение: промывание желудка, провокация рвоты; прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено взаимодействий при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином. Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Совместное применение цетиризина и макролидных антибиотиков или цетиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.
Алкоголь: Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания

При появлении реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.
Заболевания почек. Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенными функциями почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действия на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.
Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминньгх препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин реже вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пбжилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержат лактозу, поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы и/или синдроме нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Кожные пробы:
прием Парлазина должен быть прекращен не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Способность к управлению транспортными средствами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг. По 5, 7 или 10 таблеток в блистеры из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга.
1 блистер (по 5, 7 или 10 таблеток) или 3 блистера (по 10 таблеток) упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок хранения

4 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача.

Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Организация, принимающая претензии:
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.