Парлазин капли - официальная инструкция по применению. Парлазин, капли для приема внутрь Парлазин инструкция по применению для детей

Капли для внутреннего применения бесцветные, сладкие, без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат - 1.35 мг/мл, пропилпарагидроксибензоат - 0.15 мг/мл, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПАРЛАЗИН капли создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, избирательно блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы. Относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, подавляет действие таких медиаторов и индукторов секреции гистамина, как фактор активации тромбоцитов и субстанция Р, стабилизирует мембраны тучных клеток. Ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин менее липофилен по сравнению с гидроксизином и почти не проникает в ЦНС. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 мин у 50% пациентов, через 60 мин наблюдается у 95% пациентов и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х сут.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч.

Распределение: 93% цетиризина связывается с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Кажущийся V d 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов. Не кумулирует. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм: Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита, чем отличается от других блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450.

Выведение: Примерно 60% принятого внутрь препарата выводится в неизмененном виде почками за 24 ч, еще 10% выводится с мочой в последующие 4 дня, около 10% выделяется с фекалиями. Системный клиренс - 53 мл/мин. T 1/2 у взрослых составляет 7-10 ч;

Показания к применению

Парлазин ® применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше при следующей патологии:

• сезонный и постоянный (круглогодичный) аллергический ринит и конъюнктивит (заложенность носа, чиханье, ринорея, зуд, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
• аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями;
• ангионевротический отек.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 10 мг (20 капель). Взрослыми суточная доза принимается 1 раз/сут, детям суточная доза 10 мг (20 капель) назначается 1 раз/сут или делится на 2 приема по 5 мг (10 капель).

Иногда для достижения терапевтического эффекта может быть достаточна начальная доза 5 мг.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: 2.5 мг (5 капель) 1 или 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 1 года: 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина:

• при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут, при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

Продолжительность лечения Парлазином ® необходимо устанавливать индивидуально.

Побочные действия

Препарат в целом переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, в отдельных случаях диспепсия.

Со стороны ЦНС: нерезко выраженная сонливость, головная боль, головная боль типа мигрени, утомляемость, в отдельных случаях двигательное возбуждение.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Исследования на животных не вывили канцерогенного, мутагенного и тератогенного действия цетиризина или нарушений фертильности при его применении. Адекватных контролируемых исследований по применению цетиризина у беременных женщин не проводилось. Применять цетиризин на протяжении первого триместра беременности не рекомендуется. Назначение препарата беременным женщинам во II и III триместрах требует тщательной оценки врачом пользы применения препарата и риска для плода при невозможности иной более безопасной терапии.

Период кормления грудью: Цетиризин проникает выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности, и пациентам пожилого возраста, т.к. возможно снижение клубочковой фильтрации.

Препарат не содержит спирта, сахара и красителей.

Больным следует прервать прием Парлазина ® за 4 дня до предполагаемого проведения Prick-теста, так как возможен ложный негативный результат этой пробы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Объективными методами изучения способности к вождению автомобиля и занятиями потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе 10 мг. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении перечисленных выше работ. При первом приеме Парлазина ® больным советуют обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, сонливости и утомляемости), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или механическими устройствами. Больные должны быть проинструктированы о необходимости воздерживаться от выполнения подобной работы до исчезновения этих побочных эффектов.

Множество людей на нашей планете страдает аллергическими заболеваниями. У одних эта патология возникает с некоторой периодичностью - сезонно. Другие же имеют хроническую аллергию. В обоих этих ситуациях прописываются Такими являются таблетки и капли «Парлазин». Инструкция по применению этого лекарства будет представлена вашему вниманию в статье. Вы также сможете узнать об отзывах и аналогах препарата.

Общая характеристика

Из чего состоят капли «Парлазин»? Инструкция по применению говорит, что основным веществом препарата является цетиризина гидрохлорид. В одном миллилитре препарата содержится 10 миллиграмм этого компонента. Также лекарство имеет и дополнительные вещества: пропиленгликоль, глицерол, уксусную кислоту, воду и другие. Стоимость такого медикамента составляет около 300 рублей. За указанную сумму вы приобретаете флакон объемом 20 миллилитров. На нем написано "Капли «Парлазин»". Инструкция по применению прилагается в упаковке.

Производитель также выпускает лекарство в виде таблеток. Его действующим веществом является тот же компонент - цетиризина гидрохлорид. Одна пилюля содержит 10 миллиграмм вещества. среди дополнительных составляющих можно отметить кремния диоксид, магния стеарат, лактозу и другие. Стоимость этого лекарства находится в пределах 300 рублей за 30 таблеток.

Заменители: как выбрать аналог медикамента

Перед тем как подобрать аналог к препарату «Парлазин» (капли, таблетки), инструкция по применению должна внимательно изучаться. Обращайте особое внимание на состав. Ведь абсолютными аналогами препарата являются медикаменты с идентичным действующим веществом. Наиболее популярные из них - это «Зиртек» и «Зодак». Также заменить лекарство можно средствами «Цетрин», «Аллертек», «Алерза», «Цетиринакс» и так далее.

Среди препаратов с таким же действием, но другим составом можно выделить «Супрастин», «Димедрол», «Тавегил» и так далее. Помните о том, что подбирать аналог лекарственного средства должен специалист после оценки вашего состояния. Это обычно необходимо при непереносимости некоторых составляющих или невозможности приобрести описанный препарат.

Показания к использованию

Лекарство относится к антигистаминным средствам. Оно устраняет аллергическую реакцию, препятствуя ее повторному возникновению. Применяется состав как для лечения, так и в целях профилактики. Основными показаниями, чтобы применять капли «Парлазин», инструкция по применению называет следующие случаи:

• аллергический ринит и конъюнктивит, вызванный цветущими сезонными растениями;
• высыпания;
• поллиноз;
• крапивницу, вызванную разными видами аллергенов (в том числе и медикаментозными);
• отек Квинке.

Другие назначения

Капли «Парлазин» инструкция по применению рекомендует использовать и в других ситуациях. Они редко описываются в аннотации. Однако медики делают подобные назначения.

Средство эффективно снимает отек и зуд. Поэтому его используют для лечения ринитов и гайморитов вирусного и бактериального происхождения. Состав может назначаться в комплексной терапии отита. Также его применяют при необходимости приема больших доз различных лекарств. Иногда медикамент прописывается после вакцинации для детей и взрослых. В этом случае он будет выступать в роли профилактического средства.

Противопоказания

Какую важную информацию рассказывает потребителю про «Парлазин» (капли) инструкция по применению? Для детей медикамент не прописывается в том случае, если возраст ребенка составляет менее 12 месяцев. После года допустимо использовать лекарство в жидком виде. Таблетки не рекомендуются к применению до 6 лет.

Препарат в любом виде противопоказано принимать во время беременности и грудного вскармливания. Лекарство не назначается лицам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов. Обращайте внимание на дополнительные составляющие, которые не оказывают лечебного действия, но все равно попадают в организм пациента.

Способ использования: схема и дозировка

Средство «Парлазин» - капли для приема внутрь. Перед их применением нужно развести лекарство в небольшом количестве жидкости. Для этого вполне достаточно столовой ложки воды. Также после приема нужно запить лекарство. Время приема состава не зависит от еды. Дозировка всегда подбирается в соответствии с возрастом.

• Взрослым пациентам и детям после 12 лет назначается по 20 капель. Также можно заменить этот объем одной таблеткой. Такой прием осуществляется один раз в сутки.
• Ребятишкам в возрасте от 6 до 12 лет препарат прописывается 2 раза в день по 10 капель или половине одной таблетки.
• В возрасте от 2 до 6 лет медикамент назначается только в жидком виде. Суточная доза составляет 10 капель. Ее можно при желании разделить на два приема.
• Малышам после года, но до достижения двух, средство назначается по 5 капель дважды в сутки.

Продолжительность терапии зависит от симптомов заболевания. При отитах, гайморитах и ринитах обычно рекомендуется семидневный прием. Если речь идет об аллергической реакции, то состав может приниматься достаточно долго, до облегчения симптоматики. В каждом отдельном случае нужно обязательно консультироваться с врачом.

Побочные реакции и вероятность их появления

Может ли негативно отразиться на состоянии человека препарат «Парлазин» (таблетки и капли)? Инструкция по применению, отзывы говорят, что лекарство обычно хорошо переносится. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах.

Наиболее часто негативные реакции проявляются сонливостью, повышенной усталостью, головной болью. Медикамент может вызывать мигрень и головокружение. Во время применения наблюдается сухость во рту, тошнота, боль в животе. Если у вас возникают описанные симптомы, то стоит разделить разовую дозу на два приема. При отсутствии улучшений необходимо отменить использование препарата и обратиться к специалисту. Доктор поможет вам подобрать более подходящий препарат.

Особые указания

О лекарстве «Парлазин» (капли) инструкция по применению, отзывы потребителей и специалисты говорят следующее: лекарство может часто вызывать усталость или сонливость. Чтобы не отменять из-за этого ответственную работу, принимайте состав перед сном. В этом случае к утру уже пройдут все неприятные последствия терапии, и вы сможете чувствовать себя хорошо.

Во время лечения стоит воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Подобное сочетание может привести к острой печеночной недостаточности, тошноте, диарее и сильной рвоте.

При развитии реакций повышенной чувствительности лечение препаратом Парлазин следует прекратить.

У пациентов с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения препарата возможна кумуляция цетиризина. При назначении Парлазина данной категории пациентов в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Парлазином следует прекратить. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина в стандартных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых пациентов).

Следует учитывать, что Парлазин в форме таблеток содержит лактозу. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом.

Лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции.

Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 1 года Парлазин не назначают ни в какой лекарственной форме, т.к. в этой возрастной группе безопасность и эффективность препарата не установлена.

Для лечения детей в возрасте от 1 года до 6 лет следует применять Парлазин в форме капель для приема внутрь.

Парлазин в форме таблеток можно применять у детей в возрасте 6 лет и старше.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При первом приеме Парлазина следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 мг.

Перед использованием препарата ПАРЛАЗИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е 511» на другой стороне, без запаха; на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, ариавит «Сансет» желтый.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, сладкие, без осадка или механических включений, со слабым запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Избирательный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы производных пиперазина. Является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с он менее липофилен, хуже проникает в ЦНС и в меньшей степени вызывает седативный эффект. По сравнению с другими антигистаминными средствами цетиризин имеет более полярные (менее липофильные) группы, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в ЦНС, повышает избирательность по отношению к гистаминовым Н1-рецепторам, а также уменьшает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью.

Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов. В значительной степени уменьшает накопление эозинофилов в коже, а также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии. Кроме того, препарат угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата (в т.ч. нейтрофилы).

Парлазин® предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Действие препарата начинается через 20 мин после приема, максимальный эффект развивается через 1 ч, продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат всасывается быстро и полностью. Одновременный прием пищи оказывает незначительное влияние.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 93%. Кажущийся Vd цетиризина - 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.

Проникает через ГЭБ в незначительных количествах и практически не взаимодействует с центральными гистаминовыми Н1-рецепторами. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи (выявлен в плазме крови, кале).

Выведение

T1/2 составляет 7.4-9 ч. При применении препарата в дозе 10 мг около 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, 10% выводится в последующие 4 дня; 10% - выводится с калом в течение 5 дней. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей конечный T1/2 составляет 6.2 ч (на 33% меньше, чем у взрослых). У детей в возрасте до 4 лет T1/2 - 4.9 ч. У пожилых людей и у больных с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается на 50%. T1/2 может увеличиваться и при почечной недостаточности. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T1/2 составляет 19-21 ч. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 мл/мин, при почечной недостаточности легкой степени - 7 мл/мин, при почечной недостаточности средней степени тяжести - 1.5 мл/мин. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких пациентов следует проводить коррекцию дозы препарата.

При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.

ПАРЛАЗИН: ДОЗИРОВКА

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5 мг (1/2 таб. или 10 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут (вечером).

Детям в возрасте 2-6 лет назначают по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).

Детям в возрасте 1-2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг.

Таблетки принимают внутрь, запивая большим количеством воды (200 мл). Капли перед приемом растворяют в воде.

Передозировка

Симптомы: часто - чувство усталости, сонливость. У детей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми следует сонливость. При приеме однократной дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, запор.

Лечение: необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, диазепамом, циметидином, азитромицином, кетоконазолом, эритромицином.

При одновременном применении цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при этом не изменяется.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. В экспериментальных исследованиях установлено, что цетиризин не обладает тератогенным действием. Однако данные строго контролируемых исследований у человека отсутствуют.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, риск предполагаемых побочных эффектов у вскармливаемых младенцев превышает возможную пользу для матери, в связи с чем принимать Парлазин® в период лактации противопоказано.

ПАРЛАЗИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: редко – сонливость (в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, мигрень, головокружение, беспокойство (повышение двигательной активности).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

Интенсивность вышеперечисленных симптомов можно уменьшить, разделив дневную дозу на 2 приема.

Аллергические реакции: редко (≤2%) - отек Квинке, сыпь.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Препарат в форме капель следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года. Открытый флакон следует хранить не более 4 недель.

Показания

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• зудящие аллергические дерматозы;
• крапивница (в т.ч.
• хроническая идиопатическая);
• отек Квинке.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 1 года;
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Особые указания

При развитии реакций повышенной чувствительности лечение препаратом Парлазин® следует прекратить.

У пациентов с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения препарата возможна кумуляция цетиризина. При назначении Парлазина данной категории пациентов в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Парлазином следует прекратить. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина в стандартных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых пациентов).

Следует учитывать, что Парлазин® в форме таблеток содержит лактозу. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом.

Лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции.

Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 1 года Парлазин® не назначают ни в какой лекарственной форме, т.к. в этой возрастной группе безопасность и эффективность препарата не установлена.

Для лечения детей в возрасте от 1 года до 6 лет следует применять Парлазин® в форме капель для приема внутрь.

Парлазин® в форме таблеток можно применять у детей в возрасте 6 лет и старше.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При первом приеме Парлазина следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 мг.

Применение при нарушении функции почек

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).

Действующее вещество

Цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "Е 511" на другой стороне, без запаха; на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 0.8 мг, магния стеарат - 1.7 мг, лактозы моногидрат - 11.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 91 мг.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (C.I.77891), макрогол 400) - 4 мг, ариавит сансет желтый (C.I.15985) (краситель солнечный закат желтый) - 0.01 мг.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных . Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, C max в крови достигается в течение 30-60 минут. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения C max в плазме на 1.7 ч и снижает C max на 23%.

Распределение

Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. При применении препарата в дозах от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови. Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому обладает очень низкой способностью проникать через ГЭБ. Цетиризин проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени.

Выведение

В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде через почки, еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов.

Т 1/2 из плазмы крови у взрослых составляет 8-12 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т 1/2 у детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет приблизительно 6 ч, у детей в возрасте от 1 до 6 лет - приблизительно 5 ч.

Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина в этой возрастной группе может быть снижен.

При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при легкой почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с почечной недостаточностью средней степени Т 1/2 цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению со здоровыми. У больных на гемодиализе возможно трехкратное увеличение Т 1/2 и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема цетиризина в дозе 10 мг.

По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение Т 1/2 и 40%-ное снижение клиренса.

Показания

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— зудящие аллергические дерматозы;

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— отек Квинке.

Противопоказания

— почечная недостаточность при КК менее 10 мл/мин;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет;

— непереносимость лактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы;

— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, ежедневно, желательно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1/2 таб. (5 мг) 2 раза/сут, ежедневно утром и вечером или по 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, ежедневно, желательно вечером.

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов .

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК = × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг/дл)

У женщин полученное значение следует умножить на 0.85.

Подбор дозы при заболеваниях почек

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо.

Наиболее частыми (>2%) побочными эффектами являются сонливость (частота возрастает в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, мигрень, головокружение, сухость во рту, тошнота, боль в животе, диарея, беспокойство, повышение двигательной активности. Интенсивность этих побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на два приема.

Редко (<2%) возникают аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь).

Передозировка

Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, седативный эффект, сонливость, ступор, мидриаз, зуд, тремор, диарея, задержка мочи.

Лечение: промывание желудка, провокация рвоты; прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействия при совместном применении с диазепамом, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Совместное применение цетиризина и антибиотиков из группы макролидов или цитиризина с не вызывало клинически значимых изменений на ЭКГ.

Этанол: Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания

При появлении реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.

Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенными функциями почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действия на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.

Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин реже вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.

Таблетки, покрытые оболочкой, содержат лактозу, поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы и/или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Прием препарата Парлазин следует прекратить не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем Парлазин противопоказан при беременности.

Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому препарат противопоказан во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности при КК менее 10 мл/мин.

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.