Отривин для детей инструкция по применению, показания и состав. Назальный спрей «Отривин детский Отривин капли в нос для взрослых

Регистрационный номер:

П №011649/04

Торговое название препарата:

Отривин ® / Otrivin ®

Международное непатентованное название:

ксилометазолин

Химическое название: 2--4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид

Лекарственная форма:

СПРЕЙ назальный ДОЗИРОВАННЫЙ

Состав:

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофoсфата дигидрат, натрия гидрофoсфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), сорбитол 70%, гипромеллоза-4 тыс., натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01AA07

Фармакологические свойства:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α–адреномиметическим действием:

• вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки.
• освобождает носовое дыхание при ринитах.

Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи.

Более того, Отривин® имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза-4 тыс. (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающих при длительном использовании ксилометазолина. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
• oстрый аллергический ринит
• поллиноз
• синусит
• евстахиит
• средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст – до 6 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного кровяного давления.

Беременность и кормление грудью

В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы:

ИНТРАНАЗАЛЬНО.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.

Побочное действие:

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, тошнота. Редко – отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница; тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, системные аллергические реакции; депрессия (при длительном применение в высоких дозах).

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, учащение пульса, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.

Форма выпуска:

Спрей назальный дозированный 0,1 %.

По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

БЕЗ РЕЦЕПТА.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland Route de l’Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland

570 22.10.2019 6 мин.

Проблема заложенного носа знакома каждому. Затрудненное дыхание приводит к головным болям, головокружениям, снижению работоспособности. Причиной носовых отеков становятся аллергические и инфекционные риниты, синуситы, отит, евстахиит и другие заболевания. Дискомфорт усиливается ночью, когда горизонтальное положение тела провоцирует увеличение отечности, и человек буквально задыхается.

Решение проблемы лежит в нескольких плоскостях: от здорового образа жизни и дыхательных гимнастик до симптоматического лечения сосудосуживающими препаратами. К ним относятся Нафтизин, Галазолин, Санорин, Ксимелин и другие. Сужение сосудов приводит к уменьшению отеков и облегчает дыхание. Один из наиболее популярных медикаментов этого ряда – Отривин.

Средство выпускается:

• в разных формах и концентрациях;
• в удобных для использования флаконах;
• с добавками, устраняющими побочные явления.

Состав и форма выпуска

Отривин – прозрачная слабоокрашенная жидкость, почти не имеющая запаха.

Активный компонент препарата – ксилометазолина гидрохлорид.

• 0,5 мг / 1 мл (капли);
• 1 мг / 1 мл (спрей).

Добавочные составляющие способствуют сохранению качеств раствора после открывания флакона, на свету; поддерживают совместимость со слизистой поверхностью и оптимальный PH уровень.

Формы выпуска назальных препаратов Отривин:

Фармакологическое действие

Ксилометазолин – основной компонент Отривина – обладает локальной сосудосуживающей активностью. Воздействуя на адренорецепторы, препарат снижает отечность и воспаление внутренней поверхности носовой полости. Действует лекарство уже через 3 – 5 минут. Продолжительность действия индивидуальна и соотносится с тяжестью заболевания (обычно 5 – 9 часов). По сравнению с подобными средствами ксилометазолин действует деликатно, не пересушивая слизистую.

Вспомогательные составляющие сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза действуют, смягчая и увлажняя стенки носовых ходов. Левоментол и эвкалиптол в составе спрея освежают и охлаждают поверхность слизистой.

Какие препараты для лечения вазомоторного ринита взрослых более эффективные читайте .

В качестве дополнительной терапии назначают капли и спреи для орошения носа Отривин Море Эко, Отривин Море Форте. Они не содержат ксилометазолина, но подавляют воспаление благодаря богатому набору микроэлементов. Эти средства также снижают отечность, но не за счет сосудосуживающего эффекта. Гипертонический морской раствор создает разницу давлений со слизистой носа (осмотическое действие), что и приводит к уменьшению отека.

Лекарство не вызывает привыкания и подходит для длительного использования.

Таким образом, Отривин помогает , останавливает чихание и течение из носа. При этом он всасывается в кровь незначительно и не оставляет серьезных последствий для организма в целом.

Показания и противопоказания к применению

Отривин используется для лечения:

• инфекционного и аллергического ринита;
• гайморита, синусита;
• поллиноза;
• евстахиита;
• воспаления среднего уха.

Перед проведением диагностических ЛОР-процедур также обращаются к этому средству.

Отривин – адренергическое средство (имитирующее действие адреналина); побочная активность таких препаратов направлена прежде всего на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы. Поэтому пациентам, имеющим какие-либо отклонения в этой области, следует быть осторожными в употреблении лекарства.

Противопоказания:

• аллергия на компоненты препарата;
• гипертония, глаукома (сосудосуживающий эффект препарата сопряжен с повышением артериального давления);

• тахикардия (возбуждение адренорецепторов приводит к учащению сердцебиения);
• атеросклероз (во избежание сужения сосудов до критического состояния);
• гипертиреоз – гиперфункция щитовидной железы, сопровождающаяся нарушениями в сердечно-сосудистой сфере;
• (побочные действия Отривина могут усугубить повреждения слизистой);
• хирургическое вмешательство на головном мозге.

Как вылечить хронический насморк читайте .

Спреи и капли Отривин для взрослых нельзя использовать при лечении детей до 12 лет. Капли и спреи (0,05 %) показаны детям с 1-го года при условии строгого соблюдения дозировки.

При беременности принимать медикамент можно только по согласованию с врачом: передозировка опасна нарушением кровотока в плаценте. Скачок артериального давления также может создать риски (отслойка плаценты, преждевременные роды).

Наиболее безопасным для применения препарата является 3-ий триместр, но использовать средство можно не более 2-х раз в сутки.

Способ применения и дозировка

Капли Отривин:

• промыть ноздри солевым раствором ( , Отривин Море);
• взрослым и детям с 12 лет – 0,1 % раствор по 2 – 4 капли в каждую ноздрю 2/3 раза в день;
• детям от 1 года до 6 лет – 0,05 % раствор по 1 – 2 капли 2/3 раза в день;
• детям от 6-и до 12-и лет – 0,05 % раствор по 2 – 4 капли 3/4 раза в день;
• курс лечения – не более 10 дней.

Иногда при закапывании во рту ощущается привкус горечи. Значит, раствор стекает по задней стенке носоглотки в ротовую полость, и цель лечения не достигается. Чтобы этого не происходило, нужно сразу после закапывания зажать пальцами обе ноздри и несильно выдохнуть носом. Раствор распределится по стенкам и всосется слизистой. Эффект процедуры будет более длительным.

Спрей Отривин:

• тщательно очистить и промыть нос;
• детям от 6-и лет и взрослым – 0,1 % раствор по 1 впрыску в каждую ноздрю 2 – 3 раза в сутки. Обычно хватает 2-х разового применения;
• детям от 1 года до 6 лет – 0,05 % раствор по 1 дозе 1 – 2 раза в сутки;
• длительность лечения 7 – 10 дней.

Передозировка Отривина наблюдалась редко. Характерные симптомы – стесненное дыхание, учащенное сердцебиение, повышенное АД давление, спутанное сознание, сонливость.

Как правильно проводить лечение острого ринита читайте .

Неконтролируемое использование раствора вызывает головокружение, аритмию, бессонницу, атрофию слизистой оболочки, ломкость сосудов и носовые кровотечения, временную потерю обоняния и иногда – тремор.

Побочные действия

При соблюдении дозировки и сроков лечения побочных действий обычно не наблюдается. Иногда, в случае нарушения рекомендаций по применению, могут возникнуть:

• жар и першение в носоглотке;
• повышенная секреция слизистой;
• головная боль, тошнота;
• сердцебиение, аритмия;

• повышение АД давления;
• нарушения сна.

Во избежание неприятных последствий необходимо внимательно изучить инструкцию к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Опасно пользоваться Отривином одновременно с Ингибиторами МАО и некоторыми антидепрессантами. В этом случае возникает угроза гипертонического криза, инфаркта миокарда, инсульта. Тревожные симптомы – пульсирующая головная боль, боли в сердце, обильное потоотделение в первые 15 – 20 минут после закапывания или орошения (проходят через 6 – 7 часов). Назначать Отривин можно лишь спустя две недели после отмены ИМАО.

Срок годности и условия хранения

Препараты Отривин хранятся при температуре до 25°С в затемненном месте. Открытый флакон лучше держать в холодильнике. Медикамент годен к употреблению 3 года. Во избежание распространения инфекции один флакон используется одним пациентом.

Нокспрей;

Ринт.

Аналоги Отривина по основному действующему компоненту:

• Галазолин;
• Ксилогексал;
• Риноксил;
• Олинт;
• Тизин Ксило;
• Ксинос.

Как лечить вазомоторный ринит при беременности читайте .

Видео

Данное видео расскажет как пользоваться назальным аспиратором Отривин.

Выводы

1. Отривин – высокоэффективные современные сосудосуживающие капли. Основное действующее вещество – ксилометазолин.
2. Отривин показан для лечения широкого спектра лор-заболеваний. Его применяют для лечения как аллергического, так и . Лекарство облегчает дыхание, снимая отек слизистой.
3. Препарат выпускают в форме назальных капель и спреев, предназначенных как взрослым, так и детям. Его можно свободно купить в аптеке без рецепта.
4. У медикамента есть ряд противопоказаний, связанных с нарушениями в работе сердечно-сосудистой системы и ЦНС. Перед применением необходимо внимательно прочитать инструкцию.

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Отривин® Комплекс (Otrivin® Complex)

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Отривин® Комплекс
МНН или Группировочное название: Ипратропия бромид+Ксилометазолин
Лекарственная форма: cпрей назальный.
Состав (на 1 мл):
Действующие вещества:
Ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг, ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Глицерол (85%) 27,9 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5, натрия гидроксид до рН 4,5, вода до 1 мл.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство.
Код АТХ: R01AB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.

Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.

Фармакокинетика

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Показания к медицинскому применению

Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости, острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, атрофический ринит, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Артериальная гипертония, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, стенокардия III – IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления; паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациента, имеющего в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Перерыв между повторным применением должен составлять минимум 6 часов. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Не обрезайте наконечник дозирующего устройства. Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство минимум 4 раза. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 6 дней, необходимо повторно нажать 4 раза на помповое дозирующее устройство для его активации. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый обратный эффект.

Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.

Одно впрыскивание (140 мкл) препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто - более 1/10 назначений
(≥ 10 %); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений
(≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко - менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса, головная боль;
Нечасто: нарушение обоняния, головокружение, тремор;
Очень редко: бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз;
Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия;
Очень редко: аритмичный пульс;
Частота неизвестна: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки;
Часто: ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия;
Нечасто: носовая язва, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония;
Редко: насморк;
Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту;
Нечасто: диспепсия, тошнота;
Частота неизвестна: затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: дискомфорт, утомляемость;
Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.
Аллергические реакции:
Редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.

В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.

При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.

Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, при необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом

Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.

Применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих активных веществ, входящих в состав препарата Отривин® Комплекс. В комбинации для обоих активных веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Отривин® Комплекс отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.

Форма выпуска

Спрей назальный, 0,6 мг/мл + 0,5 мг/мл.

По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA. Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

по применению лекарственного препарата для меди-цинского применения

Отривин® (Otrivin®)

Регистрационный номер: П N011649/03

Торговое название: ОТРИВИН®
МНН или Группировочное название: Ксилометазолин
Лекарственная форма: cпрей назальный дозированный [для детей]
Состав:
1 мл препарата содержит
Действующее вещество: Ксилометазолина Гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия дигидрофoсфата диги-драт 5 мг, натрия гидрофoсфата додекагидрат 1,7 мг, дина-трия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70 % 20 мг, гипромеллоза-4 тыс. 5 мг, натрия хлорид 4 мг, вода до 1 мл.

Описание:
прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Код АТХ: R01AА07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосужи-вающих средств (деконгестантов) с a– адреномиметиче-ским действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию сли-зистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также умень-шает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложен-ности носа.

Отривин® хорошо переносится пациентами с чувстви-тельной слизистой оболочкой, его воздействие не препят-ствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансирован-ное значение рН, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты – сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при дли-тельном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжа-ется в течение 12 часов.

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин пода-вляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика. При местном применении в рекомендуе-мых дозировках практически не абсорбируется, концентра-ции в плазме ниже предела обнаружения.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, сину-сит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизи-стой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагно-стическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахи-кардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вме-шательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечнососудистой системы (в т.ч. ИБС, сте-нокардия); гиперплазия предстательной железы; при повы-шенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, арит-мией, тремором, повышением артериального давления.

Применение во время беременности и лактации

Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носо-вой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять более 3 раз в сутки.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Рекомендуется последнюю аппликацию проводить непо-средственно перед сном.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто
(≥ 10); часто (≥1/100, редко (≥ 1/10 000, Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности ангионевро-тический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном примене-нии в высоких дозах).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция сли-зистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффек-тов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать силь-ное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального дав-ления может наблюдаться его резкое снижение.

Соответсвующие поддерживающие меры должны прини-маться при любых подозрениях на передозировку, в неко-торых случаях показано незамедлительное симптоматиче-ское лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в тече-ние 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медика-ментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный [для детей] 0,05 %.

По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устрой-ством с наконечником и с защитным колпачком из полиэти-лена. Флакон вместе с инструкцией по применению поме-щают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистра-ционное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

"Отривин детский", спрей назальный от насморка, имеет вид прозрачной жидкости. Не имеет цвета и запаха. Имеет горьковатый привкус, который можно ощутить при стекании лекарства по носоглотке.

Лекарственная форма препарата

В наше время практически в каждой аптеке можно приобрести "Отривин" детский. Инструкция (0,05%) показывает, что выпускается препарат во флаконе-дозаторе. Объем - 10 мл. Имеет две формы выпуска - капли и спрей.

Главным действующим веществом является ксилометазолин, а также в составе присутствуют различные вспомогательные вещества, такие как вода, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие. За счет этого облегчается дыхание носом. А также препарат оказывает противоконгестивное действие.

Показания к применению

Лекарственное средство "Отривин детский" инструкция по применению рекомендует назначать для:

Облегчения проведения риноскопии;

Вспомогательной терапии во время отита средней формы (устраняется отек слизистой носоглотки);

Облегчения отхождения секрета при заболевании придаточных пазух;

При сенной лихорадке;

При синусите;

При поллинозе;

При ОРЗ;

При евстахиите.

Противопоказания

Касательно лекарственного средства "Отривин спрей детский" инструкция определяет основные противопоказания:

Чувствительность к некоторым компонентам препарата на повышенном уровне;

Тахикардия;

Артериальная гипертензия;

Глаукома;

Гипертиреоз;

Выраженный атеросклероз.

Пациентам с сердечными заболеваниями, сахарным диабетом, чувствительностью к адренергическому препарату, головокружением, бессонницей, тремором, аритмией следует принимать препарат с осторожностью.

Побочные действия

Запрещено долгое время принимать детский "Отривин". Инструкция по применению показывает, что при частом или достаточно длительном применении препарата могут наблюдаться местные реакции:

Чихание;

Покалывание;

Гиперсекреция;

Сухость слизистой носоглотки;

Отек слизистой.

А также системные реакции:

Тахикардия (редко);

Тошнота;

Аритмия;

Повышенное АД;

Головокружение;

Бессонница;

Головная боль;

Расплывчатость зрения;

Аллергия;

Депрессия (при длительном применении).

Способ применения

Стоит отметить, что перед применением данного препарата обязательно нужно аккуратно очистить носовые ходы от избытка слизи, так как она препятствует действию препарата. Делать это удобно при помощи аспиратора.

Капли "Отривин" (детские) инструкция по применению рекомендует принимать взрослым и детям в таких количествах:

Капли 0,05%:

• Детям до 1 года препарат назначает врач. В среднем по 1-2 капли в сутки.
• Детям от 1 до 6 лет препарат назначает врач. Принимаются капли под строгим наблюдением взрослых. В каждый носовой проход по 1-2 капли по мере необходимости, 1-2 раза за 24 часа. Не следует применять капли более 3 раз в сутки. Капли следует принимать не чаще чем через 7-10 часов.

Капли 0,1%:

Детям возрастом старше 6 лет, а также некоторым взрослым следует принимать капли не больше 4 раз в сутки по 1-3 капельки в каждый носовой проход.

Назальный дозированный спрей:

• "Отривин" (спрей детский) инструкция назначает грудным деткам и детям возрастом старше 6 лет, а также взрослым.
• Грудничкам, а также детям возрастом до 6 лет следует принимать спрей в каждый дыхательный путь носа по 1 впрыскиванию при необходимости 1-2 раза в день, но не больше 3 раз.
• Детям старше 6 лет - одно впрыскивание в каждый дыхательный ход носа. Применять спрей следует при необходимости 2-4 раза за 24 часа, но не больше 5 раз в сутки.

Зависит лечение от степени заболевания, но оно не должно продолжаться более 10 суток подряд.

Передозировка

При использовании препарата "Отривин детский" инструкция предостерегает от передозировки. Используя препарат более 6-8 раз в сутки, пациент иногда может наблюдать такие симптомы:

Повышение АД;

Учащение пульса;

Тошнота;

Спутанность сознания (иногда).

Наблюдения показали, что передозировка препаратом практически не наблюдается.

Особые указания

Детям и людям пожилого возраста не стоит употреблять лекарство более предложенной в инструкции дозы, также не следует превышать курс применения.

Перед тем как использовать препарат деткам грудного возраста, следует обязательно проконсультироваться со специалистом.

Детям возрастом от 2 до 6 лет следует принимать лекарственное средство под чутким наблюдением взрослых.

Препарат "Отривин детский" инструкция не запрещает принимать во время вождения транспорта и управления иными механизмами. Ксилометазолин не влияет на данную способность.

Беременность и лактация

В связи с сосудосуживающими эффектами препарат "Отривин детский" при беременности противопоказан. Проникает ли ксилометазолин в материнское грудное молоко - неизвестно, поэтому в случае превышения ожидаемой пользы для матери над потенциальным риском для ребенка препарат применять можно. Не следует превышать дозу, рекомендованную инструкцией.

Отпуск в аптеке

Препарат разрешен к продаже без рецепта.

Условия хранения

Хранить препарат обязательно в недоступном для детей месте, при средней температуре 15-20 °C, но не выше 30°C. Спрей "Отривин с ментолом" - не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности назального препарата "Отривин" составляет 3 года. Запрещено использовать данное лекарственное средство после истечения рекомендованного срока годности.

Цена препарата

Цена во многом зависит от страны-производителя и расстояния до страны-потребителя. Поэтому колеблется от 130 до 200р.

Назальный аспиратор

Аспиратор назальный детский "Отривин" поможет удобно, легко и очень быстро очистить носик малыша от излишней слизи. Аспиратор предназначен для новорожденных детей, для грудничков и детей младшего возраста.

В комплект аспиратора входит:

Мундштук;

Корпус аспиратора;

3 сменные насадки.

Для использования аспиратора следует сначала собрать все комплектующие в одно целое. Затем аккуратно ввести насадку в носик малышу. Далее с помощью равномерных "вдохов" следует "отсосать" слизь из носа.

Аспиратор детский "Отривин бэби" очень прост в обращении. С помощью него можно быстро и безболезненно удалять слизистые выделения из детского носика.

Стоимость аспиратора "Отривин бэби" составляет 200-250 р. Стоимость сменных насадок в отдельном комплекте количеством 10 штук составляет 100 р. Инструкция аспиратора предупреждает, что каждую насадку следует использовать один раз. Многие мамы считают это единственным недостатком данного предмета, поэтому вместо покупки новых насадок просто дезинфицируют старые.

"Отривин детский". Отзывы

В основном отзывы родителей положительные. Многие капают своим деткам "Отривин" - и все в порядке. Дышит носом ребенок буквально через 2 минуты.

Многие пишут, что при синусите, чтобы устранить заложенность носика, лор прописывает малышу "Отривин детский" в форме спрея. Мамам очень нравится его удобство в применении в сравнении с каплями с обыкновенной пипеткой. Спрей удобен тем, что малыша не нужно укладывать, чтобы закапать носик. Можно сделать это и в движении, когда ребенок вертится или капризничает. Правда, смущает тот факт, что лекарство вылетает в виде одной капли, а не распыляется. Радует мамочек то, что эффект наступает буквально за 1 минуту. Огорчает то, что действие препарата длится не 12 часов, как написано в инструкции. Поэтому всю ночь ребенок не может проспать без затруднительного дыхания, приходится через 7-8 часов снова закапывать нос.

Многие на форумах советуют "Отривин детский". Отзывы многих женщин часто пугают мамочек. Некоторые пишут, что часто бывает передозировка, и ребенок теряет сознание. Но те, кто на свой страх и риск закапывают деткам носик детским "Отривином 0,05%", потом радуются, ведь ничего страшного не происходит, только насморк проходит. Буквально за 3 дня никаких симптомов уже не наблюдается.

Но некоторые говорят, что эффект заканчивается через 5-6 часов, не больше, в течение 4 дней насморк не проходит, только есть возможность подышать 6 часов, а это лишь половина того времени, что написано в инструкции.

В основном в аптеках советуют назальный спрей "Отривин детский". Инструкция, отзывы в один голос говорят, что желательно не переборщить с препаратом, ведь могут быть разные последствия.

Главное, пшикнуть ребенку по одному разу в каждую ноздрю, и дыхание облегчается через пару минут, можно на целый день забыть о насморке. На ночь еще раз брызнуть в каждую ноздрю по одному разу, и на следующий день все симптомы как рукой снимет.

В основном люди пишут, что очень довольны препаратом "Отривин детский". Как только кого-то в семье одолевает насморк, спешат в аптечку за лекарством. И взрослые, и дети в семье пользуются именно детским "Отривином", так как он более щадяще действует на слизистую, и помогает очень хорошо. Главное, не пользоваться им больше недели, хотя в этом нет надобности, ведь насморк проходит за 3-4 дня.

Но в любом случае нужно консультироваться с врачом перед применением препарата.