Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?
Наименование:
Атаракс (Atarax)
Фармакологическое
действие:
Фармакологическое действие
Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3
Фармакокинетика
Всасывание:
Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата. После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
Распределение
: Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение
: Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.
Показания к
применению:
Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
- в качестве седативного средства в период премедикации;
- кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).
Способ применения:
Препарат принимают внутрь
.
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет
препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/ в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым
для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/ в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/ (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4).
Максимальная разовая доза
не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
Побочные действия:
Все возможные побочные действия Атаракс наблюдаются в результате его действия на ЦНС
в виде угнетения функции или парадоксальной стимуляции, антиходинегическим эффектом или возможной гиперчувствительностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы в редких случаях возможно увеличение ЧСС, снижение артериального давления.
Со стороны зрения может наблюдаться преходящее снижение четкости зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто возникает ощущение сухости во рту, реже – тошнота, рвота, нарушение перистальтики кишечника с развитием запора.
Со стороны иммунной системы может часто наблюдаться гиперчувствительность, в редких случаях возможно развитие анафилактического шока.
К общим нарушениям на фоне приема Атаракс относятся общая слабость, повышенная усталость, увеличение температуры тела до субфебрильных цифр.
К неврологическим нарушениям
относятся появление повышенной сонливости, головной боли, возможны головокружения, бессонница и тремор пальцев рук, в редких случаях возможно появление судорог и дискинезий.
В редких случаях возможны психические нарушения в виде возбуждения, спутанности сознания, дезориентации и галлюцинаций.
Со стороны мочевыделительной системы в редких случаях возможно появление задержки выделения мочи.
Со стороны органов дыхания очень редко может наблюдаться бронхоспазм с развитием удушья.
Со стороны кожи возможен зуд, различные виды сыпи, крапивница, в редких случаях развивается ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона.
Противопоказания:
Порфирия;
- беременность;
- период родовой деятельности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.
Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.
С осторожностью
следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Действие препарата усиливается при одновременном приеме с лекарственными препаратами, подавляющими функцию ЦНС
, или подавляющими антихолинергические свойства. При необходимости одновременного приема дозы препаратов подбираются индивидуально.
Усиление действия Атаракса наблюдается при приеме алкоголя.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, относящимися к группе ингибиторов МАО и холиноблокаторам. Атаракс снижает прессорное действие эпинефрина и противосудорожную активность фенитоина, ограничивает действие блокаторов холинэстеразы и бетагистина.
При одновременном применении циметидина
увеличивается концентрация гидроксизина в плазме и снижается концентрация метаболитов.
Атаракс нарушает метаболизм лекарственных препаратов, являющихся субстратами для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.
Беременность:
Препарат обладает репродуктивной токсичностью
, проникает через плацентарный барьер и накапливается в высокой концентрации в тканях плода. При приеме препарата матерью в период беременности, после рождения у ребенка наблюдается снижение артериального давления, нарушения двигательной активности, клонические судороги, симптомы угнетения ЦНС.
В связи со всем вышеназванным, Атаракс противопоказан к применению в период беременности
и кормления грудью. При необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить.
Передозировка:
В результате передозировки препарата наблюдается
усиление антихолинергического действия, изменение функций ЦНС в виде угнетения или парадоксальной стимуляции.
Значительная передозировка препарата проявляется появлением тошноты, рвоты, увеличения ЧСС и температуры тела, повышенной сонливостью, нарушениями зрачковых рефлексов, тремором, галлюцинациями, нарушениями сознания, угнетением дыхания, тоническими и клоническими судорогами, снижением артериального давления, развитием сердечных аритмий.
Возможно развитие кардиореспираторного коллапса или коматозного состояния.
В случае развития симптоматики передозировки необходимо
проведение немедленного промывания желудка, искусственное вызывание рвоты. Для получения вазопрессорного эффекта рекомендовано назначение норэпинефрина или метараменола. При выраженной симптоматике передозировки необходимо проведение исследования на наличие алкоголя или других медикаментозных препаратов. В качестве симптоматической терапии назначается оксигенотерапия, введение налоксона, тиамина и глюкозы.
Одна таблетка Атаракс содержит
:
0,025 г гидроксизина
Вспомогательные вещества
: моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния, диоксид титана, макрогол и гидроксипропилметилцеллюлозу.
Для снятия тревожности по 25 - 100...
Атаракс или гидроксизин – анксиолитик или транквилизатор . Лекарство, расслабляющее при эмоциональном напряжении, снимающее боязнь и беспочвенные волнения, благоприятно влияющее на головной мозг . Технология влияния препарата состоит в воздействии на подкорковые слои мозга, что провоцирует одновременно и релаксирующее действие на мускулатуру и успокаивающее на нервную систему. Снимается напряжение и мускулатуры, и внутренних органов (бронхов – является бронхолитиком ), а также и кровеносных сосудов – является спазмолитиком. Релаксация мышц внутренних органов вызывает уменьшение боли.
Бесполезно использовать гемодиализ, антидота к препарату не существует.
Не следует употреблять атаракс совместно с иными лекарственными препаратами, подавляющими работу центральной нервной системы, так как действие их усиливается. К подобным препаратам относят барбитураты, наркотические обезболивающие , снотворные , транквилизаторы , препараты, содержащие спирт.
Разрешено совместное употребление препарата и алкалоидов белладонны, препаратов для снижения давления, сердечных гликозидов.
При совместном употреблении препарата и ингибиторов печеночных ферментов возрастает его уровень в крови.
Российские ученые провели клинические исследования по использованию атаракса в лечении детей и подростков. В исследовании принимало участие пятьдесят детей в возрасте от пяти до восемнадцати лет, страдающих разнообразными недугами психики и постоянно проходящих терапию в Центральной лечебнице «Детская психиатрия». Среди пациентов насчитывалось пятнадцать девочек и тридцать пять мальчиков. Среди участников наблюдались такие психические расстройства как тревожность после ушибов и сотрясений мозга , астенические нарушения, социальные фобии, тревожные и депрессивные нарушения, ипохондрические нарушения и другие.
Перед началом лечения все пациенты прошли обследования по специальным тестам, которые характеризуют основные личностные черты.
Пациентам был назначен атаракс в виде таблеток в количестве 25 - 100 миллиграммов длительностью один месяц. Дополнительные тестирования проводились спустя 2 и 4 недели терапии. Снижение тревожности пациентов было весьма значительным – с 13 до 5 баллов. Кроме этого, пациенты стали менее раздражительными и стали лучше спать. У детей, страдающих невротическим энурезом , уменьшилось проявление заболевания. У всех без исключения участников эксперимента всего за две недели лечения уменьшились такие симптомы как капризность, нервозность, плаксивость.
У троих детей в первые же двое суток появились парадоксальные явления, в связи с чем терапию пришлось отменить.
Назначается препарат в виде таблеток орально взрослым пациентам:
- Для снятия тревожности по 25 - 100 миллиграммов в сутки, разделенные на один - четыре приема. Средняя дозировка препарата – пятьдесят миллиграммов в сутки (разделяется на три части: по 12,5миллиграммов утром и в обед и 25 миллиграммов перед сном ). При тяжелом состоянии пациента (психиатрическое заболевание ) назначают по триста миллиграммов в день. Чаще всего длительность приема препарата составляет один месяц.
- Для снятия зуда: первые дачи по 25 миллиграммов, которые можно повысить до 100 миллиграммов в сутки (разделить на четыре приема ). За один раз максимально можно принимать по двести миллиграммов, а в сутки триста миллиграммов атаракс.
- Маленьким пациентам препарат прописывают в зависимости от веса тела и от возраста.
- Малышам от года до шести лет для снятия зуда по 1 - 2,5 миллиграммов на килограмм веса в сутки, разделенные на несколько дач.
- Пациентам с шестилетнего возраста по 1 - 2миллиграмма на килограмм веса в сутки, разделенных на несколько дач.
Если необходимо срочное действие препарата, назначается жидкость для уколов, которую вливают глубоко в мускулу. В качестве компонента премедикации препарат применяют по пятьдесят - двести миллилитров (1,5 - 2,5 миллиграмма на килограмм веса тела ) за 60 минут до начала хирургического вмешательства. Маленьким пациентам для премедикации используют по 1 миллиграмму на килограмм веса за 60 минут до вмешательства, а также для улучшения сна.
Препарат атаракс выпускается в виде таблеток по двадцать пять миллиграммов в специальном покрытии с риской, по двадцать пять штук в пачке, а также в виде жидкости для уколов в стеклянных ампулах по два миллилитра – по шесть ампул в пачке.
Главным активным компонентом лекарства является гидроксизина гидрохлорид . Кроме него, в препарат входят вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, а также макрогель 400.
Показаниями к применению препарата атаракс являются:
- Тревожные состояния (в том числе генерализованная форма, а также нарушения приспособленческих функций
), перевозбуждение психики и моторной функции, нервозность, сопровождающая психические заболевания, нарушения функций нервной системы, а также соматические расстройства, хронический алкоголизм, почек , печени , запорами , аритмией и судорогами.
3. Если лекарство назначено больным, с подавленной функцией печени, количество препарата следует снизить.
4. Дозировка уменьшается и в том случае, когда пациент преклонного возраста (курс терапии начинают с 1 обычной дозировки ).
5. Если на фоне лечения атараксом необходимо пройти аллергологические тесты, не позже чем за пятеро суток до проб следует приостановить употребление препарата. Иначе результаты исследования будут некорректными.
6. Жидкость для уколов атаракс используется исключительно для внутримышечных уколов. При этом, когда инъекция производится внутримышечно, нужно аккуратно вводить шприц, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. Если лекарство проникает под кожу, вероятна деструкция клеток, а при внутривенном введении вероятен гемолиз.
7. Препарат провоцирует успокоительное и снотворное действие, поэтому его нужно очень аккуратно использовать людям, находящимся за рулем, а также работающим с опасными механизмами.
Страна происхождения
БельгияГруппа товаров
Нервная системаТранквилизатор (анксиолитик)
Формы выпуска
- 2 мл - ампулы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные. 25 - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской.
Фармакологическое действие
Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3Фармакокинетика
Всасывание Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата. После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Распределение Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг. Гидроксизин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, при этом концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Метаболизм и выведение Гидроксизин биотрансформируется в печени; основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой. Фармакокинетика в особых клинических случаях У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч. У пожилых пациентов T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.Особые условия
При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования. Инъекционные формы препарата предназначены только для в/м введения. Атаракс не следует вводить в/а, в/в, п/к. При п/к введении препарат может вызвать повреждение тканей. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.Состав
- 1 мл 1 амп. гидроксизина гидрохлорид 50 мг 100 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и. 1 таб. гидроксизина гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол.
Атаракс показания к применению
- - взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением; - в качестве седативного средства в период премедикации; - кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).
Атаракс противопоказания
- - порфирия; - беременность; - период родовой деятельности; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза. С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, при предрасположенности к развитию аритмии, при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием. При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами доза должна снижаться.
Атаракс дозировка
- 25 мг 50 мг/мл
Атаракс побочные действия
- Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации. Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени. Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм. При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке. Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Атаракса, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.
Лекарственное взаимодействие
Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь), что требует коррекции доз при одновременном введении данных препаратов и Атаракса. Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы. При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов; следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6.Передозировка
если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Атаракс. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Атаракс, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии раздражительности, кожного зуда и синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Атаракса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Транквилизатором, применяющимся для снятия кожного зуда и снижения психомоторного возбуждения и тревоги, является Атаракс. Инструкция по применению предлагает принимать таблетки 25 мг, уколы в ампулах для инъекций при кожном зуде, внутреннем напряжении, тревожности.
Форма выпуска и состав
Активным веществом лекарства Атаракс является гидроксизина гидрохлорид. Препарат выпускается в форме таблеток в дозировке 25 мг. В качестве вспомогательных веществ используют лактозу, кремний, целлюлозу, стеарат магния.
Раствор для внутримышечного введения – прозрачная, бесцветная жидкость. Упаковывается в ампулы по 2 мл.
Фармакологическое действие
Атаракс обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания.
Клинический эффект наступает через 15 – 30 мин после приема препарата внутрь. Препарат оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию.
Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг.
Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в сутки.
От чего помогает Атаракс?
Показания к применению лекарства Аtarax включают:
- Проявления тревоги, внутреннего напряжения, психомоторного возбуждения, высокой раздражительности при лечении больных неврологическими, соматическими, психическими заболеваниями.
- При хроническом алкоголизме, а также для устранения синдрома абстиненции, который сопровождается психомоторным возбуждением.
- Как соматическое средство во время премедикации.
- Как симптоматическое средство для устранения кожного зуда.
Показания к применению Атаракса определяет лечащий врач. Как правило, медикамент назначают при разнообразных кожных заболеваниях, которые сопровождаются выраженным зудом.
Инструкция по применению
Атаракс принимают внутрь. Для симптоматического лечения зуда:
- детям в возрасте от 12 месяцев до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов;
- детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг в сутки в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг в сутки в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг в сутки (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в сутки.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в сутки). Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг. У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Противопоказания
Применение Атаракса противопоказано при порфирии, повышенной чувствительности к компонентам препарата, беременности, а также в период родовой деятельности и лактации. Препарат применяют с осторожностью:
- Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями.
- Запоры.
- Повышение внутриглазного давления.
- Склонность к судорожным припадкам.
- Затруднение мочеиспускания.
- Миастения.
- Деменция.
- Предрасположенность к развитию аритмии.
Побочные явления
- Неврологические нарушения: сонливость, головная боль, бессонница, головокружение, редко – судороги.
- Кожные покровы: зуд, сыпь, редко – отеки.
- Функции сердечно-сосудистой системы: редко снижается артериальное давление, увеличивается сердцебиение.
- Функции иммунной системы: гиперчувствительность, редко может развиваться анафилактический шок.
- Функции зрения: уменьшение четкости зрения, нарушение аккомодации.
- Психические нарушения проявляются редко: возможно возбуждение, дезориентация, галлюцинации.
- Общие нарушения: слабость, повышение температуры, усталость.
- Функции органов дыхания: редко – бронхоспазм и удушье.
- Функции мочевыделительной системы: редко возможна задержка выделения мочи.
- Функции ЖКТ: чувство сухости во рту, редко - рвота, тошнота, проблемы с перистальтикой кишечника и, как следствие, запор.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат разрешен к использованию в детском возрасте. Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес. до 6 лет: 1 – 2,5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет: 1 — 2 мг/кг в сутки в несколько приемов. Для премедикации детям: 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Особые указания
С осторожностью следует применять Атаракс совместно с препаратами, угнетающими действие центральной нервной системы: транквилизаторами, этанолом, опиоидными анальгетиками, барбитуратами и снотворными препаратами. Не следует принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с сердечными гликозидами, атропином, гипотензивными препаратами, антигистаминными средствами не оказывает влияния на снижение фармакологического эффекта указанных групп лекарств.
Не назначают совместно с лекарствами из группы холиноблокаторов и ингибиторов МАО.
Аналоги лекарства Атаракс
Полный аналог — Гидроксизин.
Схожим действием обладают препараты:
- Фенорелаксан
- Анвифен.
- Элениум.
- Феназепам.
- Релиум.
- Тазепам.
- Реланиум.
- Грандаксин.
- Гидазепам.
- Диазепам.
- Сибазон.
Условия отпуска и цена
Средняя цена Атаракс (таблетки 25 мг № 25) в Москве составляет 270 рублей.
Отпускается по рецепту. Хранение лекарственного средства должно осуществляться в темном месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Температура хранения – не больше 25 градусов.
Владелец регистрационного удостоверения:
UCB Pharma S.A.
Код ATX для АТАРАКС
N05BB01 (Hydroxyzine)
Перед использованием препарата АТАРАКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
02.008 (Транквилизатор (анксиолитик))
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102®), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200®), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай® Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.
Фармакокинетика
Всасывание
Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.
После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
Распределение
Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение
Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - , который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.
АТАРАКС: ДОЗИРОВКА
Препарат принимают внутрь.
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).
Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
Передозировка
Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.
Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.
Лекарственное взаимодействие
Атаракс® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).
Атаракс® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.
При одновременном применении Атаракс® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.
Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.
Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.
Беременность и лактация
Атаракс® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.
При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
АТАРАКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.
Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.
Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.
При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.
Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс®, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Показания
- взрослым: для купирования тревоги,
- психомоторного возбуждения,
- чувства внутреннего напряжения,
- повышенной раздражительности при неврологических,
- психических (в т.ч.
- генерализованная тревога,
- расстройства адаптации) и соматических заболеваниях,
- хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме,
- сопровождающегося психомоторным возбуждением;
- в качестве седативного средства в период премедикации;
- кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
- порфирия;
- беременность;
- период родовой деятельности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина,
- аминофиллину или этилендиамину.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.
Особые указания
При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.
Пациентам, принимающим Атаракс®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие Атаракс®, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.
Применение при нарушении функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
