Неулептил. Неулептил: инструкция, отзывы, предупреждения

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Психические расстройства могут протекать в различных формах и чаще всего требуют медикаментозной коррекции. Чаще всего их лечат при помощи специальных медицинских препаратов – нейролептиков. Одним из них является средство Неулептил, о свойствах которого подробно информирует инструкция по применению.

Общие сведения о лекарстве

Препарат Неулептил – широко применяемое антипсихотическое средство. Его производит известная фармацевтическая компания из Франции «Санофи-Авентис».

Лекарственная группа, МНН, применение

Неулептил относится к особой лекарственной группе – антипсихотические препараты (нейролептики). Такие средства воздействуют на рецепторы головного мозга, способствуя снижению их чувствительности к внешним раздражителям.

Международное непатентованное наименование – это название лекарства в зависимости от активного вещества, которое входит в его состав и определяет его воздействие на организм. МНН Неулептила – Перициазин. Сферой применения препарата является психиатрия. Его назначают для лечения различных психических расстройств как у взрослых, так и у детей.

Форма выпуска, стоимость

Выпускают лекарство в 2 формах – раствора и таблеток для внутреннего применения. Они имеют некоторые отличия:

1. Раствор Неулептил – это капли для перорального приема. Они содержатся в темном стеклянном флаконе по 30 или 125 мл.
2. Капсулы для приема внутрь. Имеют внешнюю оболочку – твердые желатиновые непрозрачные капсулы белого цвета, и внутреннее наполнение – желтоватый порошок. Они упакованы в ячейковые блистеры по 10 штук. В картонной коробке содержится 50 капсул.

Розничная цена на препарат зависит от его формы выпуска, а также места приобретения. Вот примеры цен в разных аптеках российских городов:

Такой препарат включен в Список Б. В нем перечислены средства, которые должны назначаться, дозироваться и храниться с осторожностью, поскольку их бесконтрольный прием может привести к опасным осложнениям.

Составные компоненты

Состав препарата несколько отличается в зависимости от его фармакологической формы:В

1. 1 мл капель содержится 4 мг активного компонента перициазина, а также вспомогательные вещества – сахароза, глицерин, очищенная вода, кислота винная и лимонная, этиловый спирт, карамель и мятное масло.
2. В состав 1 капсулы входит 10 мг перициазина. Дополнительно она имеет вспомогательные компоненты – стеарат магния, диоксид титана, гидрофосфат кальция, желатин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика лекарства обусловлена действием его активного компонента – перициазина. Это вещество является нейролептиком из разряда производных фенотиазина. Оно обладает умеренной антидофаминергической активностью, что обеспечивает его антипсихотическое, противорвотное и гипотермическое действие. Но такая активность также способствует возникновению экстрапирамидных и двигательных расстройств.

Также перициазин способен блокировать рецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и гистаминовые рецепторы. При этом наблюдается четкое успокоительное воздействие, уменьшается агрессивность, излишняя возбудимость при аномальном поведении (поэтому препарат еще называют корректором поведения).

Дополнительно средство оказывает противоаллергическое, гипотензивное, спазмолитическое и легкое снотворное действие.

Фармакокинетические особенности:

• хорошо всасывается после приема внутрь;
• наибольшая его концентрация в крови наблюдается через 2 часа после приема;
• с белками крови связывается более чем на 90%;
• способен проникать через гистогематические барьеры;
• метаболизируется в печени способом конъюгации и гидроксилирования;
• полувыведение длится от 12 до 30 часов;
• выводится в виде метаболитов вместе с мочой, желчью и калом.

У людей преклонного возраста наблюдается замедление процессов метаболизма и выведения препарата. Поэтому они принимают препарат под контролем лечащего врача.

Показания и ограничения к приему

Препарат назначается только при наличии соответствующих показаний. Его применяют при таких состояниях:

Препарат имеет множество противопоказаний, которые нужно учитывать перед его применением. Его категорически запрещено принимать при:

С особой осторожностью назначается препарат при наличии таких ограничений:

Лекарство может назначаться детям, но только в виде капель для перорального применения. Капсулы им пить запрещено из-за высокого содержания в них перициазина и невозможности адекватного дозирования.

Препарат может применяться для лечения беременных женщин только в случае крайней необходимости. Нет данных о влиянии активного компонента на развитие плода. На основе данных анализа беременностей, которые сопровождались приемом перициазина, можно судить об отсутствии тератогенного воздействия. Но при длительном его приеме в больших дозах отмечались негативные явления у новорожденных:

• седация;
• гипертонус мышц;
• дрожание конечностей;
• излишняя возбудимость;
• учащение сердцебиения;
• вздутие живота.

Такие аномалии чаще всего возникают на фоне комбинирования лекарства с противопаркинсоническими средствами. Кормящим женщинам Неулептил не назначается, поскольку его действующее вещество проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

Инструкция по использованию капель Неулептил

Особая форма препарата – капли для перорального применения. Они принимаются внутрь. Для удобства дозирования и приема в упаковке имеется шприц-дозатор. Режим дозирования зависит от возраста и веса пациента:

• взрослым показано пить за сутки около 30-100 мг активного вещества (но не более 200 мг);
• дозировка для детей определяется их весом – от 0,1 до 0,5 мг на 1 кг веса за сутки.

Раствор для приема внутрь имеет сладковатый вкус. Его можно использовать для лечения маленьких детей.

Суточную дозу следует разделить на 2 или 3 приема, при этом основную часть лекарства лучше принять вечером перед сном. Длительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные явления

Большинство пациентов хорошо переносят препарат. Но в некоторых случаях могут наблюдаться побочные явления. Чаще всего возникают:

При резком прекращении приема препарата может развиваться синдром отмены. При этом возникает тошнота и рвота, нарушение сна, обострение основного заболевания, экстрапирамидные расстройства. Были случаи внезапной смерти вследствие кардиологических нарушений.

Передозировка

При принятии высоких доз лекарства наблюдаются опасные симптомы передозировки. Среди них:

При появлении таких состояний больного необходимо срочно доставить в медицинское учреждение. Там ему назначается симптоматическое лечение, поскольку специального антидота не существует. Если после передозировки прошло меньше 6 часов, то целесообразно сделать промывание желудка и принять сорбенты (активированный уголь). Важно на протяжении лечения поддерживать жизненно важные функции организма.

Лекарственное взаимодействие

Препарат опасно сочетать со многими медикаментами. Среди них:

Чтобы не навредить организму больного, необходимо учитывать, что Неулептил сочетается не со всеми медикаментозными средствами. Также его опасно принимать вместе с алкогольными напитками.

Аналогичные средства

При непереносимости перициазина требуется назначение его аналогов – средств, которые имеют другой состав, но схожее воздействие на организм. Самые популярные нейролептики-аналоги:

Применять то или иное антипсихотическое или седативное средство можно только после консультации с врачом. Самолечение может привести к нежелательным последствиям и даже к смертельному исходу.

Описание и инструкция препарата Неулептил

Неулептил – относится к препаратам, известным, как корректоры поведения или антипсихотические лекарства. Его действующее вещество называется проперициазин. Данный препарат блокирует рецепторы, которые реагируют на дофамин , адреналин, серотонин, гистамин. В связи с этим, Неулептил способен оказывать успокаивающее действие, снимая агрессивность в поведении пациента. При этом, использование данного лекарства не приводит к заторможенности. Также, у Неулептила отмечен снотворный эффект. Другая составляющая действия этого препарата – угнетение рвотного центра в головном мозге и снижение чувствительности соответствующей иннервации пищеварительного тракта. Наряду с перечисленными эффектами, у больных уменьшается чувство тревоги, страха, понижается давление, температура . Неулептил является, также, антигистаминным, то есть, противоаллергическим средством. Все это объясняет использование препарата в психиатрической практике. Лечение назначается при состояниях, отличающихся агрессией, расторможенностью и подобными нарушениями взаимодействия пациента с окружающими.

Производят Неулептил в формах для приема внутрь – капсулах и растворе. Основное время приема, как сообщает инструкция препарата, - вечерние часы. Назначение дозы зависит от возраста, состояния пациента, списка медикаментов, принимаемых параллельно.

Не показана терапия Неулептилом при паркинсонизме, токсическом агранулоцитозе, порфирии, глаукоме, аденоме простаты. Также, противопоказаниями являются тяжелые заболевания нервной системы, печени или почек. Для беременных, кормящих, пожилых пациентов и тех, кто страдает гиперчувствительностью к компонентам препарата, он не используется. Существует, кроме того, целый список состояний, при которых прием Неулептила возможен, но ограничен и должен сопровождаться постоянным контролем со стороны лечащего врача.

Побочные эффекты и передозировка Неулептилом

Системное действие лекарства способно нежелательным образом повлиять на работу различных органов. Исследования Неулептила показали его хорошую переносимость, однако необходимо постоянно наблюдать здоровье пациента – его сердечно-сосудистой, мочеполовой, пищеварительной, нервной систем. Нельзя сочетать лечение с приемом алкоголя и спиртосодержащих препаратов. Вождение автомобиля и выполнение работы с механизмами, требующей высокой концентрации внимания, на фоне терапии Неулептилом – невозможны.

При передозировке данного средства возможно развитие припадков, как при паркинсонизме, а также, наступление комы. Больной нуждается в госпитализации и проведении симптоматического лечения.

Отзывы о Неулептиле

Ощущения от опыта применения этого препарата, как правило, довольно тяжелые – пациенты сообщают о развитии разнообразных побочных эффектов, подробно описанных в аннотации. У них проявлялась и аллергия в виде крапивницы , и чувствительность к ультрафиолету, и двигательные нарушения. Но трудно ориентироваться на эти отзывы, так как люди, оставляющие их, зачастую путают причины и следствия. Иными словами, в этих рассказах трудно распознать, какой симптом характеризовал заболевание, а какой появился в связи с использованием Неулептила.

Очень активно обсуждается данный препарат на форумах, где общаются родители детей с синдромом дефицита внимания. Здесь отзывы о Неулептиле, также, довольно настороженные. Лишь в редких случаях мамы пишут, что прием лекарства заметно улучшил состояние их малыша, сделал его более усидчивым, спокойным и внимательным. В большинстве же ситуаций родители остались недовольны эффектом Неулептила – дети становились вялыми, заторможенными, у некоторых начинался энурез, некоторые проявляли парадоксальное усиление агрессии и гиперактивности.

Неулептил нельзя принимать самостоятельно. Если же вам его прописывает врач – обязанность специалиста собрать полный анамнез, то есть, узнать обо всех перенесенных и наличествующих заболеваниях, всех препаратах, которые вы принимаете, о вашем образе жизни. После этого должна быть рассчитана доза, подробно расписана схема приема лекарства. Также, специалист должен объяснить, за какими симптомами нужно наблюдать, какие состояния важны настолько, что о них следует немедленно сообщать ему. Между больным и врачом должны быть установлены доверительные отношения и оговорена возможность контакта для срочного выяснения возникающих вопросов.

Оцените Неулептил !

Мне помогло 211

Мне не помогло 63

Общее впечатление: (168)

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь желто-коричневого цвета, прозрачный, флюоресцирующий, с запахом мяты

Состав

перициазин 4 г

Вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, винная кислота, глицерол (глицерин), масло листьев мяты перечной, этанол 96%, карамель (Е150d), вода очищенная

Фармакодинамика

нейролептик - корректор поведения", обладает адренолитическим, спазмолитическим, парасимпатолитическим, антисеротониновым, противорвотным, гипотермическим действием. Потенцирует активность наркотиков, анальгетиков и барбитуратов. Оказывает отчетливый седативный эффект преимущественно в отношении злобно-раздражительного, гневливого вида аффекта. Обладает снотворным действием

Фармакокинетика

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов злокачественного синдрома, описанного при использовании нейролептиков, следует немедленно прекратить прием НЕУЛЕПТИЛА. Во время проведения лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков. НЕУЛЕПТИЛ усиливает действие гипотензивных и снотворных препратов, транквилизаторов и обезболивающих средств. Следует усилить клиническое наблюдение при назначении НЕУЛЕПТИЛА лицам, страдающим эпилепсией (в связи с возможным понижением эпилептогенного порога) и паркинсонизмом. Осторожность требуется при применении препарата у пожилых пациентов (возможны седативный и гипотензивный эффекты), при сердечно-сосудистых заболеваниях, почечной или печеночной недостаточности.

Следует с осторожностью назначать препарат водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами, из-за возможности возникновения сонливости, особенно в начале лечения.

Побочные действия

Неулептил обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться следующие нежелательные реакции, выраженность которых варьирует в зависимости от фармакологических свойств нейролептика.

Малые начальные дозы:

Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотония; антихолинергические эффекты, такие как сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи.

Нарушения со стороны нервной системы: седативное действие или сонливость, которые более выражены в начале лечения; апатия, тревожное состояние, изменения настроения, состояние подавленности.

Более высокие дозы:

Нарушения со стороны нервной системы: ранние дискинезии (спастическая кривошея, окуломоторные кризы, тризм и.т.п.), поздняя дискинезия, наблюдаемая при длительном лечении; экстрапирамидные расстройства (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонических средств; гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение; акатизия).

Эндокринные и метаболические нарушения: импотенция, фригидность; гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия; увеличение массы тела; нарушения терморегуляции; гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Реже возникающие и не зависящие от дозы реакции:

Кожные реакции: аллергические кожные реакции; фотосенсибилизация.

Гематологические нарушения: редко - агранулоцитоз (рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови);

Особенности продажи

рецептурные

Показания

проявления агрессивности при психических расстройствах.

Противопоказания

Абсолютные:

Закрытоугольная глаукома;

Задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;

Болезнь Паркинсона;

Агранулоцитоз, порфирия в анамнезе;

Сопутствующая терапия леводопой;

Гиперчувствительность к перициазину.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и/или печеночной недостаточностью, у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов)

Цены на Неулептил в других городах

• Острые психотические расстройства.


• Хронические психотические расстройства, такие как шизофрения, хронические нешизофренические бредовые расстройства: параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы (для лечения и профилактики рецидивов).


• Тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения этих состояний).Противопоказания


• Гиперчувствительность к перициазину и/или другим ингредиентам препарата.


• Закрытоугольная глаукома.


• Задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы.


• Агранулоцитоз в анамнезе.


• Порфирия в анамнезе.


• Сопутствующая терапия допаминергическими агонистами: леводопа, амантадином, апоморфином, бромокриптином, каберголином, энтакапоном, лисуридом, перголидом, пирибенидилом, прамипексолом, хинаголидом, ропиниролом, за исключением их применения у пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").


• Сосудистая недостаточность (коллапс).


• Острое отравление веществами, угнетающими ЦНС или кома.


• Сердечная недостаточность.


• Феохромоцитома.


• Миастения тяжелая псевдопаралитическая (болезнь Эрба-Гольдфлама).


• Детский возраст (для данной лекарственной формы)С осторожностью препарат следует применять у следующих групп пациентов:


• у пациентов с предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий (пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, врожденным удлиненным интервалом QT, брадикардией, гипокалиемией, гипомагниемией, голодающих и/или злоупотребляющих алкоголем, получающих сопутствующую терапию препаратами, способными удлинять интервал QT и/или вызывать выраженную брадикардию менее 55 ударов в минуту, замедлять внутрисердечную проводимость, или изменять электролитный состав крови), так как фенотиазиновые нейролептики в очень редких случаях могут вызывать удлинение интервала QT (этот эффект зависит от дозы) и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пируэт", которая может представлять опасность для жизни (внезапная смерть);


• у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью (риск кумуляции препарата);


• у пациентов пожилого возраста (имеется повышенная предрасположенность к развитию постуральной гипотонии, чрезмерному гипотензивному и седативному эффектам, развитию экстрапирамидных расстройств, гипертермии в жаркую и гипотермии в холодную погоду, запоров, паралитической кишечной непроходимости и задержки мочи при заболеваниях предстательной железы, имеется риск накопления препарата из-за снижения функции печени и почек);


• у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в связи опасностью для них возможных гипотензивного и хинидиноподобного эффектов, способности препарата вызывать тахикардию);


• у пациентов пожилого возраста с деменцией и пациентов с факторами риска развития инсульта (у пациентов пожилого возраста с деменцией наблюдалось троекратное увеличение частоты развития инсультов);


• у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии (см. разделы "Побочное действие", "Особые указания").


• у пациентов с эпилепсией, не получающих адекватной противосудорожной терапии (нейролептики из группы фенотиазина снижают порог судорожной готовности);


• у пациентов с болезнью Паркинсона;


• у пациентов с гипертиреозом (повышение риска развития агранулоцитоза при применении перициазина в сочетании с препаратами для лечения гипертиреоза);


• у пациентов с изменениями картины крови (повышенный риск развития лейкопении или агранулоцитоза);


• у пациентов с раком молочной железы (возможность прогрессирования заболевания в связи с повышением уровня пролактина в крови).Беременность и лактация
  Беременность
  Желательно поддерживать психическое здоровье матери во время беременности с целью предотвращения декомпенсации. Если для поддержания психического равновесия необходима лекарственная терапия, то она должна начинаться и продолжаться на эффективных дозах в течение всей беременности. Экспериментальные исследования у животных не выявили тератогенного действия перициазина. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось, отсутствуют данные о влиянии приема перициазина во время беременности на развитие головного мозга плода, однако анализ беременностей, которые протекали на фоне приема перициазина, показал отсутствие у него специфических тератогенных эффектов. Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если он и имеется, является незначительным.
  Назначение перициазина при беременности возможно, но всякий раз необходимо сопоставлять пользу для матери с риском для плода. Целесообразно ограничивать продолжительность назначения препарата во время беременности.
  В редких случаях сообщалось о появлении следующих расстройств у новорожденных, матери которых получали длительное время лечение большими дозами перициазина:


• тахикардия, гипервозбудимость, вздутие живота, задержка отхождения мекония, связанные с атропиноподобным действием препарата, которое может потенцироваться в случае его комбинации с корректирующими противопаркинсоническими средствами, угнетающими холинергическую передачу в ЦНС;


• экстрапирамидные расстройства (мышечный гипертонус, тремор);


• седация.
  По возможности в конце беременности желательно уменьшать дозы перициазина и корректирующих его противопаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта.Лактация
  В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется проводить грудное вскармливание во время приема препарата.

  Способ применения и дозы
  Неулептил ® , капсулы 10 мг предназначен для приема внутрь взрослыми пациентами.
  У детей следует использовать Неулептил ® 4%, раствор для приема внутрь (смотри раздел "Противопоказания").
  Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, то лечение должно начинаться с низких доз, которые затем могут постепенно увеличиваться. Всегда следует использовать минимальную эффективную дозу.
  Суточная доза должна разделяться на 2 или 3 приема и большая часть дозы всегда должна приниматься вечером.
  У взрослых суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг.
  Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
  Лечение острых и хронических психотических расстройств
  Начальная суточная доза составляет 70 мг разделенная на 2-3 приема). Суточная доза может увеличиваться на 20 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг в сутки).
  В исключительных случаях суточная доза может увеличиваться до 200 мг.
  Коррекция нарушений поведения
  Начальная суточная доза составляет 10-30 мг.
  Лечение пациентов пожилого возраста
  Дозы снижаются в 2-4 раза.

  Побочное действие
  Неулептил ® обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться перечисленные ниже нежелательные реакции, возникновение которых может, как зависеть, так и не зависеть от величины принимаемой дозы, и в последнем случае быть следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента.
  Со стороны центральной нервной системы
  Седация или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходящие через несколько дней.
  Апатия, тревожное состояние, изменения настроения.
  В отдельных случаях возможны парадоксальные эффекты: бессонница, возбуждение, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики.
  Экстрапирамидные расстройства (чаще возникающие при использовании препарата в высоких дозах):



• острые дистонии или дискинезии (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и.т.п.), возникающие обычно в течение 4-х дней после начала лечения или увеличения дозы;


• паркинсонизм, который чаще развивается у пациентов пожилого возраста и/или после длительного лечения (в течение недель или месяцев) и частично устраняется при назначении антихолинергических противопаркинсонических средств и проявляется появлением одного или нескольких из следующих симптомов: тремор (очень часто является единственным проявлением паркинсонизма), ригидность, акинезия в сочетании с мышечным гипертонусом или без него;


• поздние дистонии или дискинезии, обычно (но не всегда) возникающие при длительном лечении и/или применении препарата в высоких дозах, и способные возникать даже после прекращения лечения (при их возникновении антихолинергические противопаркинсонические средства не оказывают эффекта и могут вызвать ухудшение);


• акатизия, обычно наблюдаемая после приема высоких начальных доз.
  Угнетение дыхания (возможно у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию угнетения дыхания, например у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные угнетать дыхание, у пациентов старческого возраста и т.п.).
  Со стороны вегетативной нервной системы


• Антихолинергические эффекты (сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость).
  Со стороны сердечно-сосудистой системы


• Снижение артериального давления, обычно постуральная артериальная гипотензия (чаще возникающая у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением объема циркулирующей крови, особенно в начале лечения и при использовании высоких начальных доз).


• Аритмии, включая предсердные нарушения ритма, атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию, в том числе потенциально фатальную желудочковую тахикардию типа "пируэт", более вероятные при использовании высоких доз (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью"; "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"; "Особые указания").


• Изменения ЭКГ, обычно незначительные: удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, появление зубца U и изменения зубца Т.


• При применении нейролептиков наблюдались случаи тромбоэмболии, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда фатальные) и случаи развития тромбозов глубоких вен (см. раздел "Особые указания").
  Эндокринные и метаболические нарушения (чаще возникающие при использовании препарата в высоких дозах)


• Гиперпролактинемия, которая может приводить к аменорее, галакторее, гинекомастии, импотенции, фригидности.


• Увеличение массы тела.


• Нарушения терморегуляции.


• Гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.
  Кожные и аллергические реакции


• Аллергические кожные реакции, кожная сыпь.


• Бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, гипертермия и другие аллергические реакции.


• Фотосенсибилизация (чаще при использовании препарата в высоких дозах). Контактная сенсибилизация кожи (см. раздел "Особые указания").
  Гематологические нарушения


• Лейкопения (наблюдается у 30% пациентов, получающих высокие дозы нейролептиков).


• Крайне редко: агранулоцитоз, развитие которого не зависит от дозы, и который может возникать как сразу, так и после продолжающейся в течение двух-трех месяцев лейкопении.
  Офтальмологические нарушения


• Коричневатые отложения в передней камере глаза, пигментация роговицы и хрусталика вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение (особенно при применении высоких доз производных фенотиазина в течение длительного времени).
  Со стороны печени и желчевыводящих путей


• Очень редко: холестатическая желтуха и поражения печени, преимущественно холестатические или смешанного типа, требующие прекращения приема препарата.
  Другие


• Злокачественный нейролептический синдром, потенциально фатальный синдром, способный возникать при приеме всех нейролептиков и проявляющийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами (бледность, тахикардия, неустойчивое артериальное давление, повышенное потоотделение, одышка) и нарушениями сознания вплоть до комы. Возникновение злокачественного нейролептического синдрома требует немедленного прекращения лечения нейролептиками. Хотя этот эффект перициазина и других нейролептиков связан с идиосинкразией, существуют предрасполагающие факторы для его возникновения, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.


• Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.


• Очень редко: приапизм, заложенность носа.


• Очень редко: развитие синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина, проявляющегося тошнотой, рвотой, бессонницей и возможностью обострения основного заболевания или развития экстрапирамидных расстройств.
  Среди пациентов, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной кардиологическими причинами (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью"; "Особые указания"), а также необъяснимые случаи внезапной смерти.Передозировка
  Симптомы
  Симптомы передозировки фенотиазинов включают в себя угнетение ЦНС, прогрессирующее от сонливости до комы с арефлексией. У пациентов с начальными проявлениями интоксикации или интоксикацией средней тяжести могут наблюдаться беспокойство, спутанность сознания, ажитация, возбужденное или дерилиозное состояние. К другим проявлениям передозировки относятся снижение артериального давления, тахикардия, желудочковые аритмии, изменения ЭКГ, коллапс, гипотермия, сужение зрачка, тремор, мышечные подергивания, спазм или ригидность мышц, судороги, дистонические движения, мышечная гипотония, затруднение глотания, угнетение дыхания, апноэ, цианоз. Также возможно появление полиурии, приводящей к дегидратации, и тяжелых экстрапирамидных дискинезии.
  Лечение
  Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении, где возможно организовать мониторинг функций дыхания и сердечно-сосудистой системы и продолжать его до полного устранения явлений передозировки.
  Если после приема препарата прошло менее 6-ти часов, то следует провести промывание желудка или аспирацию его содержимого. Применение рвотных средств противопоказано из-за опасности аспирации рвотных масс на фоне заторможенности и/или экстрапирамидных расстройств. Возможно применение активированного угля. Специфического антидота нет.
  Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно-важных функций организма.
  При снижении артериального давления больного необходимо перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано инфузионное внутривенное введение жидкости. В случае если введение жидкости оказывается недостаточным для устранения гипотонии, возможно введение норэпинефрина, допамина или фенилэфрина. Введение эпинефрина противопоказано.
  При гипотермии можно ждать ее самостоятельного разрешения, за исключением случаев, когда температура тела снижается до уровня, при котором возможно развитие сердечных аритмий (то есть до 29,4°С).
  Желудочковые или наджелудочковые тахиаритмии обычно реагируют на восстановление нормальной температуры тела и устранение гемодинамических и метаболических расстройств. При сохранении опасных для жизни нарушений ритма может потребоваться введение антиаритмиков. Следует избегать применения лидокаина и, по возможности, длительно действующих антиаритмических средств.
  При угнетении ЦНС и дыхания может потребоваться переведение пациента на искусственную вентиляцию легких и проведение антибиотикотерапии для профилактики легочных инфекций.
  Тяжелые дистонические реакции обычно реагируют на внутримышечное или внутривенное введение проциклидина (5-10 мг) или орфенадрина (20-40 мг).
  Судороги могут купироваться внутривенным введением диазепама.
  При экстрапирамидных расстройствах внутримышечно применяются антихолинергические противопаркинсонические средства.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  
  С дофаминергическими агонистами (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов без болезни Паркинсона -взаимный антагонизм между дофаминергическими агонистами и перициазином. Не следует проводить лечение вызванных приемом нейролептика экстрапирамидных расстройств с помощью дофаминергических агонистов (снижение или потеря нейролептической активности) - в этом случае более показано применение антихолинергических противопаркинсонических средств.
  Не рекомендованные комбинации



• С дофаминергическими агонистами (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов с болезнью Паркинсона -взаимный антагонизм между дофаминергическими агонистами и перициазином. Дофаминергические агонисты могут усилить психотические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающим дофаминергические агонисты, требуется лечение нейролептиком, то у них следует провести их отмену путем постепенного снижения доз (внезапная отмена дофаминергических агонистов может увеличить риск развития злокачественного нейролептического синдрома). При использовании перициазина совместно с препаратом леводопа следует использовать минимально эффективные дозы обоих препаратов.


• С алкоголем - потенцирование седативного эффекта, вызываемого перициазином.


• С амфетамином, клонидином, гуанетидином - эффект этих препаратов уменьшается при одновременном приеме с нейролептиками.


• С сультопридом - увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности, фибрилляции желудочков.
  Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности


• С лекарственными средствами, способными увеличивать интервал QT (антиаритмики IA и III класса, моксифлоксацин, эритромицин, метадон, мефлохин, сертиндол, трициклические антидепрессанты, соли лития и цизаприд и другие) - увеличение риска развития аритмий (см. раздел "Противопоказания", подраздел "С осторожностью").


• С тиазидными диуретиками - возрастает риск возникновения аритмий, в связи с возможностью развития электролитных расстройств (гипокалиемия, гипомагниемия).


• С гипотензивными средствами, особенно альфа-адреноблокаторами - увеличение гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (аддитивное действие). Для клонидина и гуанетидина см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", подраздел "Не рекомендованные комбинации лекарственных средств".


• С другими лекарственными средствами, обладающими угнетающим действием на ЦНС: производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства), барбитуратами, бензодиазепинами, небензодиазепиновыми анксиолитиками, снотворными, нейролептиками, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном - опасность дополнительного угнетающего воздействия на ЦНС, угнетения дыхания.


• С трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, мапротилином -увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, возможно усиление и увеличение продолжительности седативного и антихолинергического эффектов.


• С атропином и другими холинолитиками, а также лекарственными средствами с холинолитическим действием (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, дизопирамид) -возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту, тепловой удар и т. п., а также уменьшения антипсихотического эффекта нейролептиков.


• С бета-адреноблокаторами - риск развития гипотонии, особенно ортостатической (аддитивное действие), и риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.


• С гепатотоксическими препаратами - увеличение риска гепатотоксического действия.


• С солями лития - снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения Li + , усиление выраженности экстрапирамидных нарушений; причем ранние признаки интоксикации Li + (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов.


• С альфа- и бета-адреностимуляторами (эпинефрин, эфедрин) - уменьшение их эффектов, возможно парадоксальное снижение артериального давления.


• С антитиреоидными препаратами - увеличение риска развития агранулоцитоза.


• С апоморфином - уменьшение рвотного действия апоморфина, усиление его угнетающего действия на ЦНС.


• С гипогликемическими препаратами - при сочетании с нейролептиками возможно снижение гипогликемического действия, что может потребовать увеличения их доз.
  Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание


• С антацидами (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) -снижение абсорбции перициазина в желудочно-кишечном тракте. По возможности интервал между приемом антацидов и перициазина должен составлять не менее двух часов.


• С бромокриптином - повышение плазменной концентрации пролактина при приеме перициазина препятствует эффектам бромокриптина.


• Со средствами для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина) -уменьшение их эффекта. Особые указания
  При приеме перициазина рекомендуется регулярно контролировать состав периферической крови, особенно в случае появления лихорадки или присоединения инфекции (возможность развития лейкопении и агранулоцитоза). В случае выявления существенных изменений в периферической крови (лейкоцитоз, гранулоцитопения) лечение перициазином должно быть прекращено.
  Злокачественный нейролептический синдром - в случае необъяснимого повышения температуры тела лечение перициазином должно быть прекращено, так как оно может быть проявлением злокачественного нейролептического синдрома, ранними проявлениями которого также может быть появление вегетативных расстройств (таких, как повышенная потливость, неустойчивость пульса и артериального давления).
  Во время лечения нельзя принимать алкоголь и содержащие алкоголь препараты, так как при этом потенцирование седативного эффекта приводит к снижению реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами (см. раздел "Взаимодействия с другими лекарственными средствами")
  Вследствие способности препарата снижать порог судорожной готовности, при приеме перициазина больными с эпилепсией за ними следует проводить тщательное клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.
  За исключением особых случаев, перициазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью").
  Нейролептики группы производных фенотиазина способны дозозависимо удлинять интервал QT, что, как известно, может увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая опасную для жизни двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Риск их возникновения увеличивается при наличии брадикардии, гипокалиемии и при удлинении интервала QT (врожденном или приобретенном под влиянием лекарственных средств, увеличивающих продолжительность интервала QT). Перед назначением терапии нейролептиками, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых аритмий (брадикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлиненного интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью" "Побочное действие").
  Контроль за этими факторами риска следует проводить и во время лечения препаратом.
  В случае появления на фоне приема перициазина вздутия живота и болей в брюшной полости, следует провести необходимое обследование на предмет исключения кишечной непроходимости, так как развитие этого побочного эффекта требует проведения необходимых неотложных мероприятий.
  Особенно тщательный контроль за состоянием пациентов и соблюдение особой осторожности требуется при назначении перициазина и других нейролептиков пациентам пожилого возраста, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста с деменцией и пациентам, имеющим факторы риска развития инсульта (см. раздел "Противопоказания", подраздел "С осторожностью").
  В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипических нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий. Механизм этого риска не известен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому перициазин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.
  У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипические антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипическими антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипическим антипсихотическими средствами, лечение обычным антипсихотическими средствами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, не ясна.
  При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозной тромбоэмболии, иногда фатальной. Поэтому перициазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии, смотри "Побочное действие".
  В связи с возможностью развития синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина (см. раздел "Побочные эффекты"), отмену препарата при его использовании в высоких дозах следует проводить постепенно.
  В связи с возможностью развития фотосенсибилизации, пациентам, получающим перициазин, следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.
  В связи с тем, что у лиц, часто обращающихся с фенотиазинами, в очень редких случаях возможно развитие контактной сенсибилизации кожи к фенотиазинам, следует избегать прямого контакта препарата с кожей.
  В педиатрической практике целесообразно использовать Неулептил ® 4%, раствор для приема внутрь.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
  Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости и снижения реакции в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения, так как нарушение психомоторных реакций может быть потенциально опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

  Форма выпуска
  Капсулы 10 мг.
  По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  Условия хранения
  При температуре не выше 25°С.
  Хранить в недоступном для детей месте.
  Список Б.

  Срок годности
  5 лет.
  По истечении срока годности препарат применять нельзя.

  Условия отпуска из аптек
  По рецепту.

  Производитель
  Хаупт Фарма Ливрон, Франция

  Адрес производителя:
  Рю Комт де Синар - 26250, Ливрон Сюр Дром, Франция

  Претензии потребителей направлять по адресу:
  115035, Москва, ул. Садовническая, 82, стр. 2.

Препарат Неулептил является нейролептиком (антипсихотическим медикаментом). Он назначается и детям, и взрослым для борьбы с агрессивностью и раздражительностью при всевозможных психических расстройствах. Лекарство имеет международное название Перициазин, как и его главное действующее вещество. А также, врачи между собой называют средство «корректор поведения». Оно действительно помогает сделать больного более спокойным. После курса лечения Неулептилом пациенты становятся общительными и охотнее идут на контакт с врачом и близкими людьми.

Препарат обладает одновременно противоаллергическими, противорвотными, гипотермическими и седативными свойствами. При правильном применении он проявляет избирательно-нормализующее влияние на поведение пациента. Вскоре после попадания в организм больного активных веществ лекарства в стволе головного мозга блокируются адренорецепторы. Это позволяет облегчать злобно-раздражительный, а также гневливый аффект. Главным отличием обсуждаемого препарата от его аналогов можно назвать отсутствие вялости и заторможенности после приема медикамента. Агрессивность больного быстро снижается, но его нервная система продолжает работать в прежнем активном режиме.

И также при приеме средства происходит блокада :

• периферических гистаминовых рецепторов;
• дофаминовых рецепторов гипоталамуса;
• адренергических структур.

Это объясняет все прочие свойства медикамента, помимо успокаивающего. Чаще всего препарат применяется при нарушении поведения у детей. После курса Неулептила специалистам становится значительно проще контактировать и работать с пациентами, не опасаясь резких вспышек агрессии.

Порадует покупателей не только эффективность препарата, но также и его приемлемая цена. На сегодняшний день средняя стоимость маленького флакона обсуждаемого раствора составляет 300 рублей. Зависит она от города и выбранной сети аптек. Конечно, есть у Неулептила аналоги, но зачастую стоят они гораздо дороже, а оказываются менее действенными и небезопасными для здоровья больного.

Форма выпуска и состав

В настоящее время препарат Неулептил можно найти в продаже сразу в двух различных формах: в виде раствора и желатиновых капсул. Оба варианта предназначаются исключительно для приема внутрь. Раствор представляет собой прозрачную флюоресцирующую жидкость с коричнево-желтым оттенком. Она имеет приятный аромат натуральной мяты. Приобрести лекарство в такой форме для удобства использования удастся во флаконах с капельницей или шприцем дозатором. Первый вариант имеет объем 30 мл, а второй — 125 мл. Флаконы сделаны из нейтрального темного стекла. Именно в этих емкостях требуется хранить препарат.

Капсулы получились белыми непрозрачными с желтоватым порошком внутри. Их оболочка изготавливается из желатина с добавлением диоксида титана. Таблетки практически не имеют запаха. Они упаковываются сначала в блистеры по 10 штук, а затем в картонные пачки.

Состав лекарства зависит от выбранной формы его выпуска. В капсулах содержатся следующие компоненты :

1. Перициазин — 10 мг (главное действующее вещество);
2. Стеарат магния;
3. Дигидрат кальция гидрофосфата.

На 100 миллилитров раствора приходится сразу 4 г. основного активного вещества - перициазина. Помимо него, в составе Неулептила оказались и вспомогательные ингредиенты :

Цена препарата Неулептил также зависит от формы выпуска и его дозировки. Отпускается лекарство из аптек исключительно по рецепту врача. Категорически не подходит для самолечения.

Инструкция по применению

Обсуждаемое лекарство в растворе и капсулах является очень серьезным препаратом, который при неправильном использовании или несоблюдении дозировки может лишь ухудшить состояние больного. Поэтому так важно внимательно изучить перед началом приема Неулептила инструкцию по применению, которая всегда идет в комплекте с медикаментом и, конечно, учесть все индивидуальные рекомендации специалиста.

В каких случаях принимать?

Лекарство предназначено для терапии поведенческих расстройств, одним из главных симптомов которых является повышенная агрессия и раздражительность. Чаще всего оно оказывается частью комбинированного лечения хронических психических расстройств. Практически не применяется как единственный самостоятельный медикамент при борьбе с подобными недугами.

Неулептил в обеих формах назначается при:

Неулептил может быть назначен только психиатром. Если пациент начнет принимать лекарство без постоянного контроля специалиста, препарат способен лишь ухудшить его состояние. Перед началом курса терапии с таким медикаментом больной должен пройти полный курс обследования в медицинском учреждении.

Как применять?

К Неулептилу (капсулам) инструкция по применению также всегда идет в комплекте. Доза лекарства и продолжительность курса терапии зависит от многих факторов и назначается врачом индивидуально. Например, она может варьироваться от сложности недуга и возраста пациента. Детям специалисты чаще рекомендуют принимать суточную дозу за 2–3 раза. Большая часть капель выпивается именно в вечерние часы.

Максимальная доза препарата за день составляет 60 мг. Лишь в крайних тяжелых случаях она повышается до 200 мг. Правда, принимать такую дозу лекарства допускается исключительно в условиях психиатрического стационара. Специалистам необходимо постоянно контролировать состав крови больного. Продолжительность терапии с повышенной дозировкой Неулептила должна оказаться минимальной.

Для взрослого человека суточная доза в среднем составляет 7–10 мг. Для больных с повышенной чувствительностью она не должна превышать 3 мг.

Что касается самых маленьких пациентов, то принимать Неулептил в любой форме разрешается исключительно детям старше 3 лет. Для них доза высчитывается с учетом веса. Она должна составлять не более 0,5 мг на 1 килограмм.

Следует учитывать, что медикамент отлично всасывается через желудочно-кишечный тракт. Так как его действующие вещества связываются с плазменными белками на 90 процентов, то средство способно легко проникать в ткани. Способно попадать и в грудное молоко. Выводится из организма естественным путем с каловыми массами, желчью и мочой.

Противопоказания

Имеются у медикамента и некоторые противопоказания. Их список обязательно нужно изучить всем, кому был назначен курс лечения Неулептилом. В него попадают следующие недуги :

Как уже было отмечено выше, главные активные вещества препарата способны проникать в грудное молоко, поэтому запрещается использовать его в период лактации. Не сочетается лекарство и с Леводопой, а также другими дофаминергическими агонистами. Конечно, нельзя принимать Неулептил пациентам, которые имеют индивидуальную непереносимость любого из компонентов лекарства.

Что касается приема обсуждаемого медикамента при беременности , то в целом терапия с его использованием будущим мамам не запрещена. Правда, исследования влияния лекарства на плод проводились исключительно на животных.

В редких случаях у новорожденных детей, чьи матери в период беременности употребляли большие дозы Неулептила были зафиксированы экстрапирамидные расстройства и нарушение работы желудочно-кишечного тракта. Если есть возможность, то следует ограничить прием лекарства на период вынашивания ребенка или хотя бы понизить дозы препарата к концу беременности.

С особой осторожностью стоит принимать медикамент пациентам в пожилом возрасте. Лучше всего, если терапия с его использованием будет проходить под постоянным наблюдением врача в условиях стационара.

При передозировке препаратом требуется максимально быстро вызвать скорую помощь. У пациента в таком случае возникает тошнота, рвота, затрудняется дыхание. Передозировка может привести даже к развитию коматозного состояния и к нарушениям работы ЦНС. Помощь должна быть оказана пациенту сразу после того, как появились тревожные симптомы. Не следует самостоятельно пытаться промыть больному желудок или иными способами справиться с последствиями передозировки. Это может лишь ухудшить состояние пациента.