Миртазапин форма выпуска. Опыт применения на практике: плюсы и минусы. Результаты опросов посетителей

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Миртазапин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Миртазапин

Кристаллический порошок от белого до кремового цвета, слабо растворимый в воде. Молекулярная масса 265,36.

Фармакология

Блокирует центральные пресинаптические и постсинаптические альфа 2 -адренергические тормозные рецепторы, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу. Является сильным антагонистом серотониновых 5-HT 2 - и 5-HT 3 -рецепторов, практически не взаимодействует с 5-HT 1А - и 5-HT 1B -рецепторами. Миртазапин является также сильным антагонистом гистаминовых H 1 -рецепторов, что обусловливает его седативный эффект. Слабо влияет на альфа 1 -адренорецепторы и холинорецепторы. Действие на периферические альфа 1 -адренергические и мускариновые рецепторы обусловливает развитие ортостатической гипотензии и антихолинергических эффектов.

Наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушение сна (особенно в виде ранних пробуждений), снижение массы тела, суицидальные мысли и лабильность настроения. В клинических условиях проявляются анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин эффективен при тревожных депрессиях. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 1-2 нед лечения.

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь, прием пищи практически не влияет на скорость и полноту всасывания. C max достигается через 2 ч, абсолютная биодоступность — около 50%. C ss в плазме достигается в течение 5 дней и пропорциональна дозе в интервале доз 15-80 мг. При концентрациях 0,01-10 мкг/мл на 85% связывается с белками крови. Основные пути биотрансформации — деметилирование и гидроксилирование с последующей конъюгацией метаболитов с глюкуроновой кислотой. Изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 цитохрома Р450 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, CYP3A4 — в образовании N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Некоторые метаболиты фармакологически активны, но их концентрация в плазме очень мала. Выводится с мочой (75% дозы) и фекалиями (15%). (−)-Энантиомер выводится в 2 раза медленнее, чем (+)-энантиомер. Т 1/2 составляет 20-40 ч (у мужчин — 26 ч, у женщин — 37 ч). Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Применение вещества Миртазапин

Депрессивные состояния.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием с ингибиторами МАО.

Ограничения к применению

Эпилепсия и органические поражения головного мозга (возможно развитие судорожных состояний); заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); цереброваскулярные заболевания (в т.ч. ишемические атаки в анамнезе); артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к гипотензии (в т.ч. дегидратация и гиповолемия); лекарственная зависимость и склонность к злоупотреблению психоактивных ЛС (в анамнезе); мания, гипомания; нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы; острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление; сахарный диабет; печеночная и/или почечная недостаточность; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований по применению у беременных женщин не проводили).

Тератогенные эффекты. В экспериментальных исследованиях репродукции у животных при введении миртазапина беременным крысам и кроликам в дозах до 100 мг/кг и 40 мг/кг соответственно (в 20 и 17 раз превышают МРДЧ, рассчитанную в мг/м 2) тератогенного действия не выявлено. Однако у самок крыс, получавших миртазапин, было отмечено увеличение постимплантационных потерь, снижение веса детенышей при рождении и увеличение смертности детенышей в первые 3 дня лактации. Причина отмеченных явлений неясна, они наблюдались при дозах, в 20 раз превышающих МРДЧ, но не были отмечены при дозах, эквивалентных 3 МРДЧ.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).

Побочные действия вещества Миртазапин

По результатам контролируемых испытаний продолжительностью 6 нед прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов примерно 16% из 453 пациентов, получавших миртазапин, в сравнении с 7% из 361 пациента, получавших плацебо. Побочные эффекты, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными миртазапином (т.е. наблюдавшиеся на фоне лечения миртазапином по крайней мере в 2 раза чаще по сравнению с плацебо), включают следующие: сонливость 10,4% (2,2%), тошнота 1,5% (0%).

Далее представлены побочные эффекты, которые наблюдались в кратковременных (6 нед) плацебо-контролируемых испытаниях в 1% и более случаев и были более частыми, чем в группе плацебо (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо). Следует иметь в виду, что эти данные не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы отличаются от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Приведенные цифры частоты встречаемости побочных эффектов могут отличаться от полученных другими клиническими исследователями, однако они могут дать врачу сведения относительного вклада самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС) в развитие побочных эффектов в изучаемой популяции.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость 54% (18%), астения 8% (5%), головокружение 7% (3%), необычные сновидения 4% (1%), нарушение процесса мышления 3% (1%), тремор 2% (1%), спутанность сознания 2% (0%).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту 25% (15%), повышение аппетита 17% (2%), запор 13% (7%).

Прочие: повышение массы тела 12% (2%), гриппоподобный синдром 5% (3%), боль в спине 2% (1%), миалгия 2% (1%), учащение мочеиспускания 2% (1%), периферические отеки 2% (1%), диспноэ 1% (0%).

Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по меньшей мере у 1% пациентов, получавших миртазапин, и наблюдавшиеся реже, чем в группе плацебо: головная боль, инфекция, боль в груди, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, понижение либидо, гипертензия, фарингит, ринит, потливость, амблиопия, тиннит, извращение вкуса.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и седативное действие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

Индукторы или ингибиторы ферментов метаболизма могут изменять концентрацию миртазапина в крови.

У здоровых добровольцев индуктор цитохрома P450 — фенитоин (200 мг ежедневно) — при одновременном приеме с миртазапином (30 мг ежедневно) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 45%.

Карбамазепин — индуктор цитохрома P450 (по 400 мг дважды в день) — при одновременном приеме с миртазапином (по 15 мг дважды в день) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 60%. В случае назначения фенитоина, карбамазепина или других индукторов печеночного метаболизма (например рифампицина) пациентам, находящимся на лечении миртазапином, может потребоваться увеличение дозы миртазапина.

Циметидин — слабый ингибитор CYP1A2 , CYP2D6 и CYP3A4 — при приеме здоровыми добровольцами (по 800 мг дважды в день) совместно с миртазапином (30 мг ежедневно) повышал AUC миртазапина в равновесном состоянии более чем на 50%. Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена, когда лечение циметидином будет закончено.

У здоровых добровольцев прием мощного ингибитора CYP3A4 кетоконазола (по 200 мг дважды в день в течение 6,5 дня) и однократной дозы миртазапина приводил к повышению C max и AUC миртазапина примерно на 40 и 50% соответственно.

Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении миртазапина с такими сильными ингибиторами CYP3A4 , как азоловые противогрибковые средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы, эритромицин и нефазодон.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности миртазапина.

Миртазапин (30 мг/сут) в равновесном состоянии вызывал небольшое, но статистически значимое повышение МНО у здоровых добровольцев, получавших варфарин. Рекомендуется мониторировать МНО в случае одновременного лечения варфарином и миртазапином.

Передозировка

Симптомы: заторможенность, сонливость, дезориентация, тахикардия, галлюцинации, увеличение или снижение АД.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Миртазапин

При назначении антидепрессантов больным шизофренией или другими психотическими расстройствами возможно усиление психотической симптоматики. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании. Учитывая возможность суицидальных тенденций, следует назначать лишь небольшое количество таблеток.

Миртазапин (Mirtazapine) – немецкий антидепрессант нового поколения, выпускаемый компанией Organon International. Препарат предназначен для борьбы с депрессивными состояниями. А также в небольших дозах действует как успокаивающее средство. Иногда Миртазапин выписывают больным с нарушением сна, страдающим от бессонницы.

Вконтакте

По сравнению с другими аналогичными препаратами у немецкого антидепрессанта есть масса преимуществ :

• В его составе присутствуют только натуральные компоненты без синтетических добавок.
• Препарат не вызывает привыкания типичного для остальных успокаивающих средств.
• Действие препарата сохраняется на длительное время.
• Миртазапин зарекомендовал себя как эффективное средство в борьбе с депрессиями.

Состав препарата

Основной действующий компонент – миртазапин . А также в составе средства присутствуют активные биологические добавки, витамины, различные натуральные добавки, предназначенные для лучшего усвоения препарата и крахмал кукурузы.

Выпускается Mirtazapine в виде таблеток , покрытых оболочкой. Таким образом, они быстро проходят по организму больного, не вызывая раздражений.

На данный момент существуют таблетки в трёх дозируемых видах: 15 мг, 30 мг и 45 мг. Они овальной формы и покрыты плёночной оболочкой жёлтого цвета.

После того, как препарат попадает внутрь организма человека, он моментально всасывается. Биодоступность Миртазапина составляет пятьдесят процентов. В течение двух часов концентрация препарата в плазме крови достигает своего максимального уровня. Примерно девяносто процентов компонента миртазапина связываться с белком крови, а действие продолжается на протяжении трёх суток. Воздействие препарата совершенно не зависит от пищи, которую принимает больной. Выводится лекарственное средство из организма с мочой и калом.

Показания к применению

Но также могут назначить препарат при хронической усталости, которая связана с лёгкой формой депрессии.

Противопоказания

Назначают препарат как уже было сказано при депрессивных состояниях. Не рекомендуется его применение при следующих условиях :

• Если у пациента наблюдается чувствительность к компонентам препарата.
• Нельзя употреблять это средство одновременно с ингибиторами МАО.
• Гипотоникам и гипертоникам.
• Людям, злоупотребляющим лекарственными средствами.
• С нарушенным мочеиспусканием.
• С закрытой глаукомой, а также с повышенным внутриглазным давлением.
• Страдающим алкоголизмом.

Побочные действия

Это лекарственное средство вызывает такие же побочные эффекты, как и остальные антидепрессанты. При передозировке препарата могут возникнуть:

При передозировке может нарушиться сон, пациента будут мучить ночные кошмары, появится чувство тревоги и беспокойства. Нередки случаи нарушения работы сосудистой системы.

Инструкция по применению

Доза препарата для взрослого человека составляет около тридцати миллиграмм в сутки. Вначале дозировки должны быть меньше миллиграмм на пять, а в дальнейшем повышаться. Эффект лекарственного средства наступает только на второй неделе после начала приёма. Если должное действие препарата не наступило, дозу можно повысить. В случае, если после месяца приёма препарата эффект не наступил, его отменяют.

Аналогичную дозу препарата назначают пожилым людям. При почечной недостаточности дозировка этого препарата должна быть минимальной.

Врачи рекомендуют принимать антидепрессант в одно определённое время, так он лучше усваивается и организм правильно реагирует на препарат. Чаще всего употребляют его вечером перед сном, но дневную норму можно и разделить на два приёма – утром и вечером.

Таблетки Миртазапина глотают целыми без разжевывания, запивая водой.

Срок лечения затяжной депрессии иногда составляет около полугода. После чего следует постепенное уменьшение дозы до полной остановки приёма препарата. Это требуется для того, чтобы для организма не произошёл шок от резкого прекращения.

Некоторые условия применения

Нельзя употреблять антидепрессанты с алкоголем. В некоторых случаях во время одновременного приёма алкоголя и антидепрессантов были замечены суицидальные тенденции.

При резкой отмене препарата может возникнуть тошнота и головная боль. Интервалы между приёмами должны быть увеличены, но полностью отказаться от лекарственного средства, возможно, только спустя длительное время.

Применение при некоторых расстройствах и заболеваниях

Следует быть осторожными во время назначения препарата больным страдающим шизофренией или другими расстройствами психики, так как возможны усиления симптоматики заболевания.

Больные с суицидальными наклонностями должны на протяжении всего курса лечения находиться под наблюдением врача. На начальном этапе лечения может усилиться желание суицида. Как было замечено риск повышается на этапе выздоровления, то есть в случае обострения больной проходит острую стадию и идёт к выздоровлению. Важно с самого начала лечения суицидника назначить минимальную суточную дозу, которую впоследствии повышают.

Пациентам в возрасте от 70 лет следует быть осторожными во время приёма препарата. В некоторых случаях наблюдалось резкое снижение уровня лейкоцитов в крови. В случае угнетения работы костного мозга которое иногда наблюдается у пожилых людей лечение антидепрессантами следует прекратить. Стоит обратить внимание на следующие симптомы: стоматит, болевые ощущения в горле и лихорадка. В таких случаях лечение приостанавливают и делают анализ крови.

То же самое касается гепатита . При этом заболевание приём Миртазапина должен быть прекращён.

Если у пациентов эпилепсия или другие поражения головного мозга, то приём препарата должен быть минимальным. А в случае обострения болезни полностью прекращён. Принимать антидепрессанты во время эпилептических приступах запрещено.

Если у пациентов наблюдаются какие-либо патологии работы печени или почек , то ему назначают 30% от ежедневной нормы здорового человека.

Препарат может повысить уровень сахара в крови больных диабетом. В таких случаях приём лекарственного средства не прекращают, а увеличивают норму инсулина. Пациент переводится под тщательное наблюдение своего лечащего врача.

Как правило, не назначают этот антидепрессант при сложных наследственных заболеваниях, таких как непереносимость лактозы Лаппа или галактозная мальабсорбция.

Не рекомендуют во время прохождения курса лечения управлять автомобилем или другим транспортным средством. То же самое касается людей, профессии которых требуют повышенную концентрацию внимания и скорость реакций.

Препарат миртазапин при беременности и кормлении грудью

Применять этот препарат во время беременности можно только в случае острой необходимости. Явных побочный эффектов на беременных женщин не выявлено чего не скажешь по поводу лабораторных животных. Во время эксперимента на крысах была замечена потеря веса у новорождённых детёнышей и небольшой процент их гибели в первые дни после рождения.

Несмотря на то, что учёные не обладают данными по поводу проникновения препарата в молоко женщины, там не менее в период лактации настоятельно советуют не употреблять антидепрессанты.

Аналоги

Аналогами Миртазапина являются следующие препараты: Эспритал, Мирзатен и Ноксибел.

Цена

Что касается цены на препарат, то дешевле всего пациентам обойдётся Миртазапин Канон российского производства. Упаковка 30 мг будет стоить 600 рублей. Украинский аналог Митразапин Сандоз обойдётся в 800 рублей за упаковку.

Что касается остальных аналогов, то их цена будет ещё выше. Так, препарат Каликстра стоит 940 рублей, а Римерон – 1240 рублей.

Недорогой российский аналог Миртазапина Канона – . Предназначен для лечения лёгкой степени депрессии. Отлично борется с бессонницей и повышает уровень серотонина в крови. Назначают его курсом. При передозировке может наблюдаться тошнота, головная боль и головокружение.

Нейроплант – немецкий антидепрессант растительного происхождения. Отличается от остальных своей абсолютной безопасностью. В его основе – вытяжка зверобоя. Отлично нормализует сон, улучшает настроение и борется с депрессивными состояниями. Судя по отзывам, совершенно не влияет на работоспособность пациентов. Десять таблеток в 300 мг этого препарата обойдутся в 210 рублей.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Не требует специальных условий хранения.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки п/плен. оболочкой 15 мг блистер, № 20

Таблетки п/плен. оболочкой 30 мг блистер, № 20

Таблетки п/плен. оболочкой 45 мг блистер, № 20

Проблемы на работе, в семейной жизни привели вас к депрессии? Как избавиться от этого состояния, которое может в итоге подтолкнуть человека к суициду? Существует эффективный препарат, способный помочь человеку, а название ему - средство «Миртазапин». Этот антидепрессант может вернуть больного к реальной жизни, полной смеха, радости и веселья. Сегодня узнаем всё об этом медикаменте: правила его использования, состав, возможные побочные эффекты, противопоказания. А также выясним, что пациенты и врачи думают об этом препарате.

Депрессия - заболевание или симптом?

К сожалению, многие люди несерьёзно относятся к такому явлению. Депрессия - это проявляющееся в снижении настроения, утрате интересов к занятию чем-либо, утомляемости. Она может оказывать негативное воздействие на здоровье. Например, если человек долго пребывает в состоянии депрессии, то его организм начинает быстро истощаться, сердце начинает плохо работать. В итоге это может закончиться смертельным исходом. Депрессия может сделать человека алкоголиком, наркоманом. Кроме этого, если, например, мужчина будет находиться в таком состоянии, то вскоре у него разрушится семья, он потеряет работу и т. д. Поэтому очень важно понимать, что депрессия - это не безобидная проблема, на которую не стоит обращать внимание. Это действительно психическое расстройство, требующее квалифицированной помощи. Нередко врачи назначают специальные лекарства, которые помогают справиться с депрессией. К числу таких препаратов относится и средство «Миртазапин». Этот медикамент спас многих людей от одиночества, психической неуравновешенности и подавленности.

Показания к применению

Таблетки «Миртазапин» назначаются доктором при депрессивных состояниях, сопровождающихся такими симптомами:

Психомоторная заторможенность.

Бессонница.

Раннее пробуждение.

Снижение массы тела.

Потеря интереса к жизни.

Лабильность настроения.

Состав

Средство «Миртазапин», инструкция по применению которого указана ниже, содержит такие элементы:

1. Активное вещество: миртазапин - 15, 30 или 45 мг.
2. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, кремния диоксид, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, опадрий жёлтый, макрогол.

Внешний вид

Средство «Миртазапин» представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Цвет - коричневато-жёлтый. На обеих сторонах таблетки имеется риска.

Как принимать?

Антидепрессант «Миртазапин» необходимо глотать, не разжёвывая, запивать небольшим количеством воды. Принимать средство можно вне зависимости от приёма пищи, и только 1 раз в сутки. Желательно глотать таблетку перед ночным сном. Можно также употреблять пилюлю «Миртазапин», поделив суточную дозу пополам. Получается, что выпить придётся утром и вечером.

Продолжительность лечения этим препаратом может доходить до 4-6 месяцев, пока все симптомы болезни не пройдут. Отменяется терапия этим средством постепенно.

При адекватном лечении препаратом «Миртазапин» обычно положительный эффект можно наблюдать уже спустя 2 недели. Если по прошествии этого времени никаких результатов не будет, тогда врач может увеличить дозу. Если и после этого эффект будет нулевым, тогда следует прекратить приём этого медикамента.

Дозировка

Таблетки «Миртазапин», инструкция по применению которых обязательно должна входить в упаковку с препаратом, должны назначаться в таком количестве:

Женщинам и мужчинам до 60 лет - 15 мг в сутки (это начальная доза). Или в дальнейшем 30 мг в день, затем при необходимости можно увеличить до 45 мг в сутки.

Пожилым людям старше 60 лет рекомендованная доза аналогична как для мужчин, так и для женщин. Однако с такими пациентами нужно быть крайне осторожными. Поэтому, чтобы лечение было безопасным и эффективным, возможное увеличение дозы должно проходить строго под наблюдением врача.

Важные моменты

- Применение . «Миртазапин» - препарат, действие которого направлено на улучшение эмоционального состояния больного. Его нужно употреблять осознанно и не пропускать приём таблеток. Если же человек по какой-то причине забыл выпить пилюлю, тогда нужно глотнуть следующую дозу средства, как обычно, перед сном. При этом удваивать количество таблеток не стоит.

- Сроки . Принимать лекарство необходимо в течение всего периода лечения, даже если больной почувствует себя лучше до окончания назначенной врачом терапии.

- Неприятные ощущения. Если после принятия таблетки вдруг начинает ощущаться сухость во рту, то можно пожевать жвачку или карамельную конфету.

Побочные эффекты

Медикамент «Миртазапин», инструкция по применению которого достаточно понятна, может привести к появлению нежелательных явлений со стороны различных органов:

1. ЦНС: сонливость, заторможенность, апатия, галлюцинации, чувство тревоги, враждебность, головокружение, судороги, тремор, мания, вертиго, эпилептические припадки.
2. ССС: ортостатическая гипотензия.
3. Органы обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела, отёки.
4. Пищеварительная система: тошнота, рвота, жажда, боли в животе, запоры.
5. Органы кроветворения: нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
6. Половая система: дисменорея, снижение потенции.
7. Другое: удушье, боли в спине, крапивница, кожные высыпания, отёчный синдром.

Особые указания

Таблетки «Миртазапин», инструкция по применению которых чётко прописывает схему лечения, с осторожностью следует пить в таких случаях:

При нарушении мочеиспускания.

При острой закрытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.

При сахарном диабете.

Беременным женщинам, а также тем, кто кормит своих малышей грудью.

Средство «Миртазапин» аналоги, конечно же, имеет, и их множество. Так, по действующему веществу, миртазапину, выделяют такие препараты: таблетки «Миразеп», «Мирзатен Q-Lab», «Миртазапин Гексал», «Миртазапин Сандоз», «Миртастадин», «Миртел», «Ремерон», «Эспритал».

Положительные отклики людей

Препарат «Миртазапин» отзывы имеет различные. Люди в основном одобрительно откликаются о нём. Так, средство действительно помогает победить депрессивное состояние и побороть бессонницу. Кроме этого, многие мужчины отмечают, что препарат не снижает либидо и потенцию, что очень важно для сильного пола. При этом никакой задержки эякуляции и притупления чувствительности тоже не наблюдается. Многим нравится быстродействие этого препарата: уже через 2 недели применения самочувствие значительно улучшается. Сон у больного становится здоровым, ярким и живым.

Отрицательные отклики людей

Средство «Миртазапин» отзывы имеет и отрицательного характера. Связаны они не с неэффективностью препарата, а с побочными эффектами от него. Так, некоторые люди отмечают, что после применения этих таблеток появляется сильная седация, то есть по утрам тяжело проснуться. Весь день можно ходить с затуманенной головой. Также некоторые больные отмечают проблемы с глотанием. Кроме этого, женщины и мужчины жалуются на сильное повышение аппетита. А это в итоге приводит к набору лишнего веса.

Также некоторые больные пишут о том, что таблетки «Миртазапин» побочные эффекты имеет серьёзные. В качестве таких нежелательных проявлений люди отмечают значительное снижение иммунитета. Некоторые больные замечали, что после лечения этим медикаментом их здоровье значительно пошатнулось, они стали больше болеть вирусными недугами.

Цена - тоже один из негативных моментов. Многим людям просто не по карману это средство. Поэтому некоторые ищут замену таблеткам «Миртазапин».

Отклики врачей

Специалисты отзываются об этом препарате только положительным образом. По их словам, этот медикамент способен вывести человека из такого тяжёлого эмоционального состояния, как депрессия. Многие люди считают, что это несерьёзная проблема. Однако врачи сошлись на одном мнении: депрессия - это очень опасное заболевание, которое может привести к плохим последствиям. Ведь если ничего не предпринимать и не помогать человеку поменять его отношение к жизни, то больной может даже закончить жизнь суицидом. Вот почему так важно обращаться к специалисту, если вы или ваш знакомый, родственник переживают жуткую депрессию. И пусть другие люди скажут, что средство «Миртазипин» может привести к появлению побочных эффектов, зато доктора твердят: оно способно сохранить жизнь человеку. Поэтому врачи всячески рекомендуют этот медикамент своим пациентам. Ведь ничего не может быть дороже собственной жизни. Поэтому не стоить жалеть деньги на этот препарат, а лучше пролечиться раз и забыть о таком явлении, как депрессия.

Передозировка

Если человек случайно или намеренно выпил этот препарат в большой дозе, то он может наблюдать такие проблемы со здоровьем, как сильная сонливость, потеря памяти, дезориентация, учащённое сердцебиение. В этом случае больному нужно помочь. Необходимо дать ему активированный уголь и немедленно вызвать скорую помощь или самостоятельно отвезти его в ближайший токсикологический центр. Иначе последствия передозировки могут оказаться плачевными.

Стоимость

Цена - важный критерий, на который обращают внимание больные при покупке средства «Миртазапин». Препараты, в составе которых в качестве действующего компонента выступает миртазапин, могут иметь различную стоимость. Всё зависит от фирмы-производителя, местонахождения аптеки и её накрутки. Так, если брать, к примеру, средство «Миртазипин Сандоз», которое выпускается на Украине, тогда придётся отдать в среднем 900 рублей за упаковку с таблетками по 15 мг. Если брать другую дозировку, например, по 30 мг, тогда цена будет выше - около 1400 рублей. А за пачку из 20 таблеток по 45 мг придётся заплатить 1700 рублей.

С другой стороны, медикамент «Миртазапин Канон» обойдётся больному гораздо дешевле. Так, за пилюли в количестве 30 шт. (по 30 мг) нужно отдать всего 700 рублей. Если брать таблетки по 45 мг, тогда нужно выложить немного больше - 750 рублей. Получается, что дешевле будет покупать препарат «Миртазапин Канон». Отзывы о нём люди оставляют тоже положительные, несмотря на приличную разницу в цене. Поэтому, чтобы не переплачивать, можно приобретать более дешёвое средство. Тем более что, судя по откликам больных, эффект от медикамента будет одинаковый.

Где лучше покупать?

Некоторые люди жалуются, что препарат «Миртазапин» очень дорогой в аптеке. А вот, если поискать его в интернете, то там можно найти этот медикамент по более выгодным ценам. И это действительно правда. Ведь, продавая препарат через интернет, производитель не платит деньги за аренду, не включает сюда зарплату фармацевтов. Поэтому и цена на медикамент будет меньше. Чтобы сэкономить, люди действительно могут заказывать средство «Миртазалин» через Всемирную паутину, а уже забирать его в аптеке. Ведь, если доставлять препарат на дом, тогда цена может подняться в 2 раза. Ещё одним плюсом покупки лекарства в интернете является то, что человек уже точно будет знать, что средство есть в наличии. А ведь часто бывает: зайдя в аптеку и спросив о том или ином средстве, люди видят, что фармацевт просто качает головой, мол, его нет на складе. Чтобы не терять своё время и деньги, лучше попробовать заказать этот препарат через интернет.

Как хранить?

Хранить лекарство нужно в сухом, защищённом от солнца месте. Допустимая температура хранения - от +2 до +30 градусов по Цельсию. Также нужно держать этот медикамент подальше от детских глаз и рук. Нельзя допускать, чтобы ребятишки имели доступ к этому препарату. Ведь им будет интересно раскрыть упаковку, достать таблетки, посчитать их. А, возможно, кому-то даже придёт в голову попробовать их. Поэтому взрослые члены семьи должны обезопасить малышей и определять любой препарат, в том числе и таблетки «Миртазапин», повыше и поглубже.

Срок годности медикамента составляет 3 года с даты производства.

Препарат отпускается только по рецепту, поэтому любая попытка самостоятельного назначения закончится для человека неудачей. Фармацевт просто не продаст ему этот препарат, поскольку потребует письменное назначение врача.

Теперь вы знаете всё о лекарстве «Миртазапин»: инструкция по его применению, противопоказания, ограничения, стоимость были подробно описаны в обзоре. Вы поняли для себя, что депрессия - это довольно серьёзное психическое состояние, которое нужно лечить с помощью специалиста. Ведь только доктор способен помочь избавиться от этого расстройства путём назначения лечения, которое будет обязательно включать прием антидепрессанта.

Действующее вещество: миртазапин;

1 таблетка содержит 30 мг миртазапину;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат (высушенный распиловочным способом) магния стеарат, гипромеллоза 2910 5 ср, титана диоксид (E 171), макрогол 400, макрогол 6000, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты.

Код АТС N06A X11.

Показания

Депрессивные состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапину или любым другим веществам, входящих в состав препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости. Таблетки принимают независимо от приема пищи.

Начальная доза Миртазапина для взрослых составляет 15 мг или 30 мг один раз в сутки перед сном. Поддерживающая доза обычно составляет 15 - 45 мг препарата в сутки.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых. С целью достижения удовлетворительного и безопасного результата изменение или увеличение дозы для пациентов пожилого возраста должны осуществляться под строгим наблюдением врача.

Почечная и печеночная недостаточность: вывод миртазапина может замедляться у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, что необходимо учитывать при назначении препарата этой категории пациентов.

Таблетки Миртазапина рекомендуется принимать один раз в сутки, поскольку период полувыведения составляет 20-40 часов. Препарат следует принимать в виде разовой дозы непосредственно перед сном. Суточную дозу можно разделить на две дозы, которые принимают утром и вечером перед сном. Большую дозу необходимо принять вечером.

Антидепрессивный эффект миртазапина становится очевидным, как правило, через 1-2 недели лечения. Лечение адекватными дозами приводит к положительной ответной реакции на лечение через 2-4 недели. При отсутствии у пациента соответствующей реакции на лечение дозу можно увеличить до максимально допустимой дозы. После достижения оптимального клинического эффекта и при отсутствии у пациента симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. После этого лечение можно прекратить при постепенном снижении дозы.

При отсутствии у пациента соответствующей реакции на лечение при применении максимальной дозы в течение 2-4 недель, лечение следует прекратить, постепенно снижая дозу. Постепенное снижение дозы необходимо для того, чтобы избежать синдрома отмены препарата.

Побочные реакции

У пациентов с депрессией проявляются признаки и симптомы, связанные с основным заболеванием. Поэтому иногда трудно установить, какие симптомы связаны с основным заболеванием и какие симптомы вызванные применением миртазапина.

Органы кроветворения и лимфатическая система:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000) : угнетение кроветворения (эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения).

Эндокринные нарушения:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): гипонатриемия.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто (> 1/100, < 1/10): повышение аппетита и увеличение массы тела.

Психические нарушения:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): мания, замешательство, галлюцинации, тревожность * , бессонница * , ночные кошмары/ яркие сновидения.

(* Тревожность и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии, могут развиваться и усиливаться. При лечении миртазапином о развитие и усиление таких симптомов как тревожность и бессонницы сообщалось очень редко).

Расстройства нервной ситемы:

Часто (> 1/100, < 1/10): сонливость (которая может снижать концентрацию внимания) наблюдается обычно в течение первых нескольких недель лечения (снижение дозы препарата не приводит к уменьшению седативного действия, но может уменьшить эффективность антидепресанта); головокружение, головная боль.

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): судороги (припадки), тремор, миоклонус, парестезии, синдром подергивания ног.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы :

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): (ортостатическая) гипотензия.

Расстройства пищеварительного тракта:

Иногда (> 1/1000, < 1/100): тошнота.

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): сухость во рту, диарея.

Нарушения со стороны печени:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): повышение уровня печеночных трансаминаз.

Кожа и подкожные ткани:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): экзантема.

Скелетно-мышечная система:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): артралгия, миалгия.

Другие:

Часто (> 1/100, < 1/10): генерализованный или локальный отек и связанное с ним увеличение массы тела;

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): утомляемость.

Хотя миртазапин не вызывает зависимости, постмаркетинговый опыт показывает, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения препарата иногда может приводить к синдрому отмены. Большинство реакций синдрома отмены умеренные и проходят самостоятельно. К ним относятся тошнота, беспокойство, возбуждение. Поэтому прекращать лечение миртазапином следует постепенно.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Передозировка

Симптомы: угнетение цнс с дезориентацией и продолжительным седативным эффектом, который сопровождается тахикардией и слабой гипо - или гипертензией.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функций жизненно важных органов и систем.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватные данные относительно применения миртазапину у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не показали каких-либо тератогенных эффектов препарата или токсичного влияния на репродуктивную функцию, которые имели бы клиническую значимость. Потенциальный риск применения препарата у людей отсутствует. Применение Миртазапина возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Хотя эксперименты на животных показали, что миртазапин лишь в очень малых количествах выделяется в грудное молоко, применение миртазапина у женщин, которые кормят грудью, не рекомендуется. Данные о применении миртазапина у женщин во время кормления грудью отсутствуют.

Дети

Безопасность и эффективность миртазапина у детей не изучали, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрии.

Особые меры безопасности

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны применять это лекарственное средство, поскольку оно содержит лактозу.

Особенности применения

У лиц, принимавших миртазапин, наблюдалось угнетение функции костного мозга, что проявлялось гранулоцитопениєю или агранулоцитозом. Эти явления появлялись, как правило, через 4-6 недель и исчезали в основном после прекращения лечения. В клинических исследованиях миртазапина редко сообщалось также о обратимом агранулоцитозе. Следует обращать внимание на такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и другие признаки и симптомы, напоминающие инфекцию. При появлении таких симптомов лечение следует прекратить и сделать полный анализ крови.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью и под бдительным контролем врача пациентам с:

• эпилепсией или органическим поражением мозга : хотя клинический опыт показывает, что эпилептические приступы во время лечения миртазапином наблюдались редко. Как и при применении других антидепрессантов, миртазапин следует применять с осторожностью у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе. В случае развития приступов или если частота приступов повышается лечение следует прекратить. Следует избегать применения антидепрессантов у пациентов с нестабильными эпилептическими припадками; за пациентами с контролируемой эпилепсией необходим тщательный контроль;
• печеночной или почечной недостаточностью;
• заболеваниями сердца (например, нарушение проводимости, стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда), что требует обычных мер и соблюдение осторожности во время совместного применения с другими лекарственными средствами;
• гипотензией .

Как и при применении других антидепрессантов, следует соблюдать осторожность при назначении миртазапину пациентам с:

• нарушениями мочеиспускания, такими как гиперплазия предстательной железы (хотя миртазапин оказывает лишь незначительное антихолинергическое действие);
• острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (во время лечения миртазапином риск этих проблем очень мал из-за незначительного антихолинергического эффекта миртазапину);
• обструкцией пищеварительного тракта или непроходимостью (во время лечения миртазапином риск этих проблем очень мал из-за незначительного антихолинергического эффекта миртазапина);
• сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом антидепрессанты могут влиять на контроль гликемии. Поэтому может быть необходимым регулирование дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств и пристальный контроль за пациентом.
• При развитии желтухи лечение следует сразу же прекратить.

Как и при применении других антидепрессантов, во время лечения миртазапином необходимо учитывать следующее:

• при применении антидепрессантов пациентами с шизофренией или другими психическими расстройствами могут усиливаться психотические симптомы и бредовые идеи;
• во время лечения депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза может произойти прогрессирование депрессивной фазы до маниакальной; в случае развития маниакальных реакций лечение следует прекратить;
• существующий риск суицида: как и в случае применения всех других антидепрессантов, в течение этого периода пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача. Возможность суицида присуща депрессии и может сохраняться до наступления существенной ремиссии. На основании общего клинического опыта лечения депрессии установлено, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления. Если это возможно, пациент должен быть обеспечен, особенно в начале лечения, лишь ограниченным количеством таблеток миртазапину.
• хотя антидепрессанты не вызывают привыкания, внезапное прекращение длительного лечения может вызвать беспокойство, тревогу, тошноту, головную боль и недомогание;
• пациенты пожилого возраста в большинстве своем имеют повышенную чувствительность к препарату, особенно в отношении появления побочных эффектов антидепрессантов. В клинических исследованиях миртазапина частота побочных реакций у пациентов пожилого возраста была не выше, чем у пациентов других возрастных групп. Однако опыт все еще ограничен.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Миртазапин незначительно влияет на концентрацию внимания, особенно в начале лечения. Это должно учитываться перед выполнением работы, требующей особой концентрации внимания, как управление автотранспортом и работа со сложными механизмами. Сонливость, побочное действие, которое наблюдается часто, также представляет риск в этой ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Фармакологические взаимодействия

Миртазапин нельзя назначать вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 - х недель после их отмены.

Миртазапин может повышать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных препаратов. Следует соблюдать осторожность при совместном применении этих лекарственных средств, поскольку это может привести к усилению побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему и наоборот. Поэтому пациенты должны избегать употребления алкогольных напитков при лечении препаратом.

При совместном применении миртазапина с другими серотонинергическими лекарственными средствами (например SSRIs), существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома. Из опыта постмаркетингового применения очевидно, что серотониновый синдром розвивался очень редко у пациентов, которые лечились одним миртазапином или в комбинации с SSRIs. Если подобная комбинация считалась терапевтически целесообразной, с осторожностью следует провести коррекцию дозы и установить тщательное наблюдение за пациентами.

При совместном применении миртазапина и лития у людей никакие клинически значимые эффекты или изменения фармакокинетических параметров не наблюдалось.

Фармакокинетические взаимодействия

Миртазапин почти полностью метаболизируется CYP 2D6 и CYP ЗА4 и в меньшей степени CYP 1A2. Исследования взаимодействия у здоровых добровольцев показали, что пароксетин, ингибитор CYP 2D6 не влияет на фармакокинетические параметры миртазапина при равновесной концентрации. Одновременное применение с миртазапином мощного ингибитора цитохрома CYP ЗА4 - кетоконазола, увеличивает максимальные уровни в плазме и AUC миртазапина примерно на 40% и 50%, соответственно. Следует соблюдать осторожность при совместном применении миртазапина с мощными ингибиторами цитохрома CYP ЗА4, протеазними ингибиторами ВИЧ, азольными противогрибковыми препаратами, эритромицином или нефазодоном, хотя клиническая значимость таких метаболических взаимодействий еще точно не установлена.

Карбамазепин, индуктор CYP ЗА4, увеличивает клиренс миртазапина почти в два раза с соответствующим снижением его концентраций в плазме от 45% до 60%. Поэтому в случае одновременного назначения миртазапина с карбамазепином или другими препаратами, которые ускоряют метаболизм миртазапину (например рифампицина или фенитоина) в печени, дозу миртазапину следует увеличить. После отмены сопутствующего препарата дозу миртазапина снова следует уменьшить.

При одновременном применении с циметидином биологическая доступность миртазапинп растет более, чем на 50%. Поэтому при совместном применении с циметидином дозу миртазапина можно уменьшить, а после отмены циметедина снова увеличить.

В исследованиях взаимодействия in vivo миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетические параметры рисперидона (субстрат CYP 2D6) или пароксетина (субстрат и ингибитор CYP 2D6), карбамазепина (субстрат и индуктор CYP ЗА4), амитриптилина и циметидина.

Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки приводил к статистически достоверному увеличению INR у пациентов, лечившихся варфарином. Следовательно, при более высоких дозах миртазапина не может быть исключен более выраженный эффект. Поэтому при одновременном назначении миртазапина с варфарином рекомендуется проводить мониторинг протромбинового времени.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Миртазапин является пресинаптичним антагонистом a 2 -рецепторов, который повышает норадренергическую и серотонинергическую передачу в центральной нервной системе. Серотонинергический эффект является результатом специфического действия на 5-НТ 1 -рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ 2 - и 5-НТ 3 -рецепторы. Оба энантиомеры миртазапина являются активными агентами. S (+)-энантиомер блокирует a 2 и 5-НТ 2 -рецепторы, тогда как R (-) энантиомер - 5-НТ 3 -рецепторы. Седативное действие миртазапина - это результат его антагонистического воздействия на гистаминовые Н 1 -рецепторы. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического активности и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика.

Абсорбция . После перорального применения миртазапин быстро и хорошо всасывается (биодоступность составляет 50 %), достигая максимальной концентрации в плазме крови примерно через 2 часа. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры миртазапина.

Распределение . С белками плазмы связывается примерно 85 % миртазапину. Постоянная концентрация в плазме достигается через 3-4 дня, после чего накопление не происходит. При применении миртазапину в рекомендованных дозах фармакокинетические параметры изменяются линейно.

Метаболизм и выведение. Период полувыведения составляет 20 - 40 ч; иногда наблюдались гораздо более длительные периоды - до 65 ч, но у молодых людей были зарегистрированы более короткие периоды полувыведения. Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом на протяжении нескольких дней. Основными метаболическими путями являются деметилирование и окисление с последующей коньюгацией. В исследованиях печеночных микросом человека in vitro было показано, что ферменты CYP2D6 и CYP1A2 цитохрома P 450 участвуют в образовании метаболита 8-гидрокси-миртазапину, тогда как фермент CYP3A4 считается ответственным за образование N-диметил и N-оксид-метаболитов. Диметильований метаболит имеет фармакологическую активность и такой же фармакокинетический профиль, как и начальное соединение.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен.

Основные физико-химические свойства

круглые таблетки красно-коричневого цвета.

На одной стороне таблетки-риска и маркировка: номер «9» с одной стороны риски и номер «3» - с другой стороны. На другой стороне таблетки маркировка: номер «7207».

Несовместимость

Не отмечалась.

Срок годности

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд., Израиль (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israel)

Местонахождение

Израиль, г. Кфар Саба, вул. Хашикма, 64 (64 HaShikma Street, Kfar Saba, Israel)