Квамател можно ли. Квамател: инструкция и показания к применению

Фото препарата

Латинское название: Quamatel

Код ATX: A02BA03

Действующее вещество: Фамотидин (Famotidine)

Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Описание актуально на: 26.10.17

Одна таблетка содержит

активное вещество - фамотидин 20 мг или 40 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

состав пленочной оболочки: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, сепифильм 003,

состав Сепифильм 003: макрогол-40 (тип I) (Е431), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «F20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с маркировкой «F40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ A02B A03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывание

Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.

У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет. Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение

После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15–20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов.

Биотрансформация

Фамотидин метаболизируется в печени. Единственный найденный у человека метаболит - сульфоксид.

Элиминация

Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 65-70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Фармакодинамика

Фамотидин является сильным конкурентным блокатором H2 гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

У здоровых добровольцев и больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 - 30% через 8 - 10 часов после приема.

Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.

В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечения фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

Профилактика рецидивов язв

Гастро-эзофагальный рефлюкс

Другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Способ применения и дозы

Таблетку Кваматела® проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть короче, если эндоскопическим исследованием показано раннее заживление язв. В большинстве случаев заживление наблюдается в течение около 4-х недель. У тех пациентов, у которых заживление язв не происходит после 4-х недель, рекомендуется применение препарата в течение последующих 4-х недель.

Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

Профилактика рецидивов язв

С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.

Гастро-эзофагальный рефлюкс

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела® составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Синдром Золингера-Эллисона

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее принимавшие другое H2 антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела® с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии

40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.

Способ применения и дозы у особых групп пациентов

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина <30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 мг/ 100 мл, ежедневная доза должна быть снижена до 20 мг или увеличен интервал между приемом доз до 36-48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 - <1/10)

Головная боль, головокружение

Запор, диарея

Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)

Анорексия, извращение вкуса, сухость во рту, тошнота и / или рвота, неприятные ощущения в животе, вздутие живота, метеоризм

Сыпь, зуд, крапивница

Утомляемость

Редко (≥1/10000 - <1/1000)

Гинекомастия (обратима при отмене препарат)

Очень редко(<1/10000)

Агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения

Аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Преходящие психические расстройства (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания, а также галлюцинации, бессонницу, снижение либидо)

Судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), парестезия, сонливость

Аритмия, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (иногда фатальная)

Гепатит, нарушение печеночной функции, холестатическая желтуха

Акне, алопеция, синдром Стивенса Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (иногда фатальный), сухость кожи

Артралгия, мышечные спазмы

Импотенция

Чувство стеснения в груди

Невысокая лихорадка

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым

вспомогательным веществам препарата

Пациенты с гиперчувствительностью к другим антагонистам H2 рецепторов

Беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами определено не было.

В случае если препарат Квамател® назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.

Все препараты, снижающие секрекцию желудочного сока могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определённых препаратов, поэтому уменьшение всасывания атазанавира происходит вторично из-за изменения желудочной кислотности. Вызывая повышение рН желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола и интраконазола при одновременном применении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол можно применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Квамател®.

В свою очередь, всасывание таблеток Квамател® может снизиться при одновременном приеме с кислото-нейтрализующими лекарственными препаратами (антацидами), Поэтому антациды рекомендуется применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток.

Прием сукральфата следует избегать в течение 2-х часов после приема фамотидина.

Назначение пробеницида может снизить выведение фамотидина, поэтому совместного применения таблеток Квамател® с пробеницидом следует избегать.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.

Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действия аминопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. Значительных эффектов взаимодействия определено не было при тестировании индоцианина зеленого, применяемого в качестве индикатора для измерения кровотока и / или экскреторной функции печени.

Исследования у пациентов с установленной терапией фенпрокумоном фармакокинетических взаимодействий с фамотидином показано не было, также как и не было показано влияния на антикоагулянтную активность фенпрокумона.

Кроме того, исследования с фамотидином не показали ожидаемого повышения уровня алкоголя в результате его употребления.

Особые указания

В случае печеночной недостаточности фамотидин необходимо принимать с осторожностью, в меньших дозах.

В случае, если у пациента имеется затруднение глотания, или если неприятные ощущения в животе не проходят, следует обратиться за медицинской помощью.

Опухоль желудка

Злокачественный процесс необходимо исключить до начала терапии язвы желудка с применением препарата Квамател®. Симптоматический эффект от терапии фамотидином язвы желудка не исключает наличие опухолевого процесса в желудке.

Почечная недостаточность

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, его следует с осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью. Ежедневная доза должна быть снижена, если клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.

Применение у пожилых пациентов

При применении фамотидина у пожилых пациентов в клинических исследованиях, повышения частоты побочных эффектов или появление нехарактерных для фамотодина побочных эффектов не наблюдалось. Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется

Лекарственный препарат Квамател – средство, направленное на устранение физиологической активности гистамина путем блокирования рецепторов чувствительных к нему клеток. Применение данного лекарства помогает добиться снижения синтеза соляной кислоты в организме, тем самым эффективно понижая кислотность желудочного сока. Квамател устраняет саму причину излишней продукции соляной кислоты и посредством этого снимается симптоматика заболеваний.

Описание

Препарат для внутривенного использования представляет собой порошок белого (допустимы незначительные оттенки) цвета. Вспомогательными веществами выступают маннитол и аспарагиновая кислота. Выпускается данное средство во флаконах, оснащенных резиновой пробкой по 72,8 мг (5 штук в картонной пачке). Сверху пробки флакон запаян алюминиевой крышкой. К флакону идет ампула с бесцветной жидкостью для разведения – натрия хлорид с водой. Ампула вмещает в себя 5 мл раствора. В пачке находится 5 ампул.

Фармакологическое действие

Данное средство является мощным ингибитором — веществом, подавляющим физиологию рецепторов провокатора аллергической реакций (гистамина). В частности, препарат снижает желудочное продуцирование.

Этот лекарственный препарат подавляет выработку ночной и основную выработку соляной кислоты, а также желудочную секрецию. Процесс ингибирования продолжается 10-12 часов (для доз по 20 и 40мг).

Препарат не влияет на содержание гастрина в сыворотке. Гастрин – это гормон, который вырабатывается в желудке. Вещество не оказывает негативного влияния на опорожнение желудка, выработку панкреатического сока и ферментов, которые его составляют и участвуют в пищеварительном процессе. Не замечено отрицательного действия на кровообращение печени и портальной системы.

Квамател применяется для внутривенных вливаний.

Отличается незначительной связью (не больше 15-20%) с белками плазмы. Период, в течение которого происходит полувыведение – 2,5-3,5 часа. Фамотидин трансформируется в печени.

60-70% фамотидина выводится почками, остальное – метаболическим путем.

Показания к применению

В руководстве использования описаны такие показания:

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (без маниглизации). Особенно рекомендуется в острой фазе и для предотвращения рецидивов.
• гастродуоденит эрозивного характера.
• функциональная диспепсия
• рефлюкс-эзофагит.
• прочие состояния с высокой секрецией (к примеру, синдром Золлингера-Эллисона).
• профилактическое лечение в целях предотвращения кровотечений в ЖКТ (в частности, в верхних его отделах).
• использование для предотвращения всасывания желудочного содержимого (аспирации), когда пациент пребывает под общей анестезией.

Использование Кваматела капельницей (внутривенно струйным или капельным методом) показано пациентам только в самых тяжелых случаях, когда невозможен пероральный прием данного лекарства.

Важно. Использование капельниц с Квамателом возможно только в стационаре под наблюдением медицинского персонала. В случае улучшения состояния пациента, при первой же возможности, осуществляется переход на таблетированную форму.

Приготовление и введение раствора

Раствор всегда готовится непосредственно перед его ведением. Для его приготовления используются только растворы, не имеющие цвета и полностью прозрачные.

Приготовление раствора включает в себя следующие этапы:

• ампулу с растворителем вскрыть.
• шприцем забрать из ампулы все содержимое.
• сняв алюминиевую крышку с флакона с активным веществом, нужно проткнуть резиновую пробку и ввести весь растворитель в этот флакон.
• перемешивать до получения полностью однородного вещества.
• набрать всю полученную смесь в один шприц и провести инъекцию.

При назначении в виде капельницы приготовление сначала аналогичное, только затем требуется влить полученную смесь в инфузионный раствор.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения вводится в виде инъекций очень медленно по 20 мг дважды в сутки, обязательно в разбавленном состоянии. Те же рекомендации и при рефлюкс-эзофагите.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона требует частого введения препарата: по 20 мг через каждые шесть часов – это начальная дозировка, затем она будет зависеть непосредственно от общего количества секреции и общего состояния пациента.

Во время проведения общей анестезии (для предотвращения аспирации желудочного сока) 20мг Кваматела вводится пациенту утром перед операцией. Вообще, после инъекции препарата и до начала операции проходит не менее 2 часов.

Важно. Данный препарат не требует особой коррекции для применения у пожилых пациентов.

Побочные действия

В инструкции по применению Кваматела внутривенно описаны такие побочные реакции:

• Пищеварительная система: возможны некоторые проявления вроде сухости во рту, повышенного газообразования в кишечнике, снижение аппетита. Реже возможна тошнота и рвота, боли в животе, диарея или, наоборот, запор.
• Кроветворение: крайне редки такие состояния, как агранулоцитоз, панцитопения, понижение уровня лейкоцитов или тромбоцитов.
• Аллергии: высыпания на коже, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм. В особенно тяжелых случаях, но крайне редко, наблюдается ангионевротический отек и даже анафилактический шок.
• Сердечно-сосудистая система: нарушения частоты и ритмичности сердечных сокращений, понижение артериального давления, AV-блокада, нарушение синусового ритма сердца.
• Органы чувств: ощущение звона в ушах, возможны незначительные нарушения зрения.
• Центральная нервная система: головная боль с проявлениями головокружения, повышенное чувство сонливости и утомляемости. Значительно реже – нарушения сознания и галлюцинации, депрессивное состояние и чувство повышенной тревожности.
• Половая система: при особенно длительном применении и высоких дозировках снижается половое влечение, увеличивается грудная железа (гинекомастия) и отсутствует менструальный цикл (аменорея).
• Костно-мышечная система: боли в суставах, носящие летучий характер (артралгия) или костные спазмы, возможны проявления болевых ощущений в мышечной ткани.
• Кожные проявления: угревая сыпь, повышенная сухость кожных покровов, эпидермальный некролиз токсической природы, повышенное выпадение волос (алопеция).

Среди прочих проявлений возможны лихорадочные состояния.

Важно. Следует добавить, что вышеперечисленные побочные действия встречаются крайне редко.

Противопоказания

Возможные противопоказания:

• весь период беременности.
• абсолютное противопоказание на весь период грудного вскармливания. Если все же возникает острая необходимость в использовании Кваматела, то грудное вскармливание прекращается.
• детский возраст.
• чувствительность к отдельным компонентам лекарственного состава.
• повышенная чувствительность к прочим блокаторам возбудителей аллергических реакций.

Важно. Крайне осторожно и в очень маленьких дозах данный препарат назначается пациентам с почечной или печеночной недостаточностью и циррозе печени.

При сбоях в функционировании почек, дозировку препарата снижают до 20 мг с обязательным увеличением интервала между инъекциями до 36-48 часов. Если улучшения в работе почек не наступает, то нужно вовсе отменить данное лечение.

Особые указания

Назначение препарата Квамател в инъекциях – повод отнестись особенно аккуратно, ведь в отдельных случаях он способен скрыть симптоматику рака желудка. В связи с этим, прежде, чем приступать к терапии фамотидином, надо убедиться в отсутствии злокачественного процесса в организме. Появление синдрома отмены возможно в случае резкой отмены приема данного лекарственного средства. Необходимо медленное снижение дозировки перед отменой препарата.

Если препарат назначался для терапии особенно ослабленного пациента, а также если он был показан больному, переживающему стрессовую ситуацию, то не исключаются проблемы с желудком бактериального характера и дальнейшее развитие инфекции.

Данный препарат подавляет реакцию организма на раздражитель (гистамин), что приводит к возникновению ложноотрицательных результатов. Поэтому, если будут проводиться какие-либо диагностические кожные тесты, то прием Кваматела следует временно приостановить.

Во время всего лечения Квамателом необходимо следить за рационом питания и исключить из него продукты, напитки и прочие медикаменты, которые действуют раздражающе на слизистую желудка. Пациентам, чья ежедневная деятельность связана с вождением автотранспорта или имеющая потенциальную опасность, требуется соблюдать повышенную осторожность.

Передозировка

В некоторых случаях, при неправильно назначенной дозе лекарственного препарата, возможна передозировка. Ее симптомами являются тошнота с последующей рвотой, двигательная расторможенности. Наблюдается увеличение частоты сердечных сокращений, тремор конечностей, понижение артериального давления и коллапс. Для лечения передозировки препаратом проводится промывание желудка, лечение симптомов и поддерживающая терапия. В отдельных случаях назначается гемодиализ.

Квамател детям

Несмотря на то, что в противопоказаниях указан детский возраст, данный препарат активно применяется при лечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки у детей младше 7 лет. Изготовители лекарственного средства поясняют, что использование Кваматела возможно с 16 лет, но в лечебных учреждениях под контролем медперсонала практикуется лечение гораздо младших детей. Такие использования считается вполне оправданным и не несут негативных последствий для ребенка.

В детском возрасте очень часто развиваются заболевания желудочно-кишечного тракта, именно связанные с повышенной секрецией желудочного сока. Поэтому терапевтическое лечение у детей всегда направлено на снижение его выработки. Квамател – именно тот препарат, который эффективно понижает секрецию желудка даже при использовании в минимальных дозах. Как правило, это лекарственное средство назначается детям в тех же случаях, что и у взрослых. Инъекции внутривенные Кваматела в детском возрасте показаны при появлении кровотечений и кровоточащих язв.

Оправданность лечения Квамателом у детей обусловлена следующими причинами:

• действенное снижение выработки соляной кислоты и стойкий эффект.
• защитное воздействие на слизистую оболочку пищевода и желудка путем регенерации эпителиальных клеток.

Дозировка препарата рассчитывается на основании весовых показателей ребенка: 2мг лекарства на 1 кг веса. В результате таких подсчетов получается общая суточная дозировка, которая делится на два раза – для утреннего и вечернего инъекционного введения. Необходимо учитывать, что общее количество не должно превышать 40 мг.

Отзывы врачей и пациентов

По мнению врачей, препарат Квамател – отличное средство, отличающееся высокой эффективностью. Удобны формы выпуска – он выпускается как в таблетках, так и в растворе для инъекций и капельниц. Явным плюсом является использование для лечения нарушений у детей.

Среди пациентов мнения складываются также в пользу Кваматела.

• Иван, 42 года. «Давно страдаю от гастрита с высокой кислотностью, при этом постоянная изжога, дискомфорт и особенно тяжело в моменты обострения, когда появляются изнуряющие желудочные боли. В какой-то момент мне приписали Квамател и я почувствовал неплохую положительную динамику. По крайней мере, перестали сильно беспокоить боли и частично ушла изжога».
• Антон, 46 лет. « У меня уже давно стоит диагноз язва двенадцатиперстной кишки. Периодически получаю курсы лечения. Принимал Ранитидин, но недавно посоветовали лечение уколами Квамателом в виде инъекций. Эффект заметил почти сразу, день на четвертый. Боли перестали беспокоить, практически исчезла изжога и кислотная отрыжка».
• Лилия, 32 года. «Купила Квамател по совету подруги, когда у меня обострился гастрит. Порадовала его цена. Помогает при изжоге. Теперь периодически прохожу курсы лечения этим препаратом, но уже по рекомендации врача».
• Нина, 48 лет. «У мужа уже давно диагностирована язва желудка и воспаление поджелудочной железы. Всегда у него была с собой целая куча самых разных лекарств. Причем, чем их становилось больше, тем хуже они действовали. Доктор приписал мужу Квамател в инъекциях. Это лекарство является назвать первым средством, которое ему помогло! И еще отлично то, что у мужа нет на него побочных эффектов – препарат подошел просто идеально! После периодических курсов лечения наступает долговременное улучшение!»

Заключение

Данный лекарственный препарат зарекомендовал себя, как эффективное и безопасное средство для снижения секреции желудка. Но, как и любое лекарство, его назначает врач после тщательного ознакомления с историей болезни пациента. Применение Кваматела в инъекциях выполняется под постоянным врачебным контролем.

Магния сульфат внутримышечно инструкция для новичков и профи

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ КВАМАТЕЛ ®

СОСТАВ:
Лиофилизат:
каждый флакон содержит:
Активное вещество: фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44,0 мг.
Растворитель:
0,9% раствор натрия хлорида: каждая ампула содержит: натрия хлорид - 45,0 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.

ОПИСАНИЕ:
Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02ВА03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н 2 -гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание.
Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).
Период полувыведения составляет 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение. Фамотидин выводится почками (65 - 70%) и путем метаболизма (30 - 35%). Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Квамател ® показан при следующих заболеваниях:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении обшей анестезии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и в период лактации
Фамотидин проникает через плаценту.
Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Квамател ® не рекомендуется использовать во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.
Квамател ® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател ® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.
При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техникой
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.
По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.
По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.
По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата: 3 года.
Растворителя: 5 лет.
Не следует применять по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Препарат Квамател – это медикамент из группы блокаторов гистаминовых рецепторов и противоязвенных средств. Его активный компонент фамотидин купирует повышенную секрецию желудочного сока, препятствует развитию эрозий и язв в желудке. Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарства.

Состав и форма выпуска

Квамател (Quamatel) представлен в формате мини- и обычных таблеток, лиофилизата. Их состав и упаковка:

Фармакологические свойства

Блокатор гистаминовых рецепторов Квамател тормозит выработку соляной кислоты, базальную и ту, которая вызвана стимуляцией ацетилхолина, гастрина и гистаминорецепторов. На фоне приема лекарства понижается активность пепсина и возрастает рН (кислотность). Фамотидин незначительно влияет на ферменты печени, начинает работать через час после применения внутрь и через полчаса – при парентеральном введении. Максимальный эффект препарата развивается через три часа, продолжается на протяжении 12–24 часов.

Медикамент обладает неполной абсорбцией, 40%-ной биодоступностью, которая повышается при приеме пищи и сокращается при употреблении антацидов. Активный компонент связывается с плазменными белками на 15%, проникает в мозговые оболочки и через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Треть дозы Кваматела метаболизируется в печени с образованием индометацина. Период полувыведения равен трем часам, остатки выводятся почками.

Показания к применению

В инструкции по применению гистаминоблокатора Кваматела указаны показания к назначению. Это:

• синдром Золлингер-Эллисона;
• рефлюкс-эзофагит;
• гастроэзофагеальная болезнь;
• обострение язвенной болезни пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, профилактика ее рецидивов на фоне повышенной кислотности;
• лечение и предупреждение симптоматических язв желудочно-кишечного тракта;
• профилактика рецидивов кровотечений пищеварительного тракта;
• эрозивный гастродуоденит;
• синдром Мендельсона (аспирация желудочного сока при общей анестезии).

Как принимать Квамател

Инструкция по применению Кваматела отличается в зависимости от формы выпуска медикамента. Таблетки принимаются перорально, раствор – парентерально. Оба вида можно использовать в лечении острого панкреатита (в составе комплексной терапии). Тяжелые формы болезни лечатся внутривенными инъекциями или инфузиями Кваматела. Для устранения легкой степени болезни (при отсутствии рвоты, тошноты) применяют таблетки.

Дозировка для детей рассчитывается как 2 мг на кг массы тела, но не более 40 мг за сутки (доза делится на два равных приема с интервалом в 12 часов). Взрослая дозировка составляет 20–60 мг дважды в сутки. Внутривенный ввод лекарства устраняет боли за два дня, нормализует активность альфа-амилазы за 5–7 суток. Таблетки устраняют боль на третьи сутки, а активность ферментов – на 3–5-й дни терапии. Через 3-4 дня лечения купируются расстройства пищеварения.

По инструкции, лечение острого панкреатита Квамателом продолжается не дольше двух недель. За это время поджелудочная железа успевает восстановить нормальные размеры. Через 14 дней доза снижается вдвое, принимается еще неделю, после чего лечение отменяется. Данная неделя является временем для отмены терапии, чтобы не произошел «откат» к прежнему состоянию и ухудшению самочувствия.

По инструкции, таблетки назначаются для перорального приема. При язвенной болезни принимают по 40 мг раз в сутки перед сном или по 20 мг дважды за день. В тяжелых случаях доза повышается до 80–160 мг. Лечение продолжается 4–8 недель. Другие назначения:

• Для профилактики обострений язвы принимают по 20 мг раз в день перед сном.
• При рефлюкс-эзофагите показано 20–40 мг средства дважды за сутки.
• При синдроме Золлингера-Эллисорна назначается по 20–40 мг каждые 6 часов, затем доза может увеличиваться до 240–480 мг в день.
• Для профилактики аспирации желудочного сока таблетки назначаются по 40 мг накануне или утром в день операции.
• Если клиренс креатинина снижен, наблюдается почечная недостаточность, то дозировка Кваматела снижается до 20 мг, либо увеличивается интервал до 36–48 часов между приемами.

Квамател мини

Таблетки мини-Квамател принимаются при симптомах изжоги или признаках диспепсии. Они принимаются по одной штуке, проглатываются целиком, запиваются небольшим количеством воды. Нельзя принимать больше двух таблеток в сутки. Если симптомы болезни не проходят в течение двух недель регулярного применения препарата, следует посетить доктора.

Лиофилизат для приготовления раствора

Квамател в форме разбавленного лиофилизата применяется внутривенно струйно или капельно, показаниями является невозможность приема препарата внутрь. Раствор используется только в условиях стационара, средняя доза равна 20 мг дважды за сутки (каждые 12 часов), максимальная разовая доза составляет 20 мг. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу вводят каждые 6 часов. Для профилактики аспирации содержимого желудка при общем наркозе вводят 20 мг препарата за два часа до операции.

При нарушении функции почек или пониженном уровне креатинина в сыворотке крови суточная доза средства снижается до 20 мг, либо повышается интервал между введениями (до 36–48 часов). При нарушении работы печени препарат назначается с осторожностью. Для получения раствора содержимое ампулы разводят 5–10 мл физраствора (ампула с растворителем). Полученная жидкость сохраняет свои свойства в течение суток при комнатной температуре. Препарат вводится не менее двух минут, инфузия продолжается 15–30 минут. Раствор готовится перед процедурой.

Особые указания

В инструкции по применению Кваматела содержится пункт особых указаний. Некоторые выдержки из него:

1. Прием фамотидина может сокращать проявления симптомов рака желудка, перед началом лечения следует исключить вероятность злокачественного новообразования.
2. Длительное лечение ослабленных или пациентов в состоянии стресса может привести к бактериальным поражениям желудка и дальнейшему распространению инфекции.
3. Препарат ингибирует кислотостимулирующее действие гистаминов и пентагастрина, поэтому от него следует отказаться за сутки до проведения тестов на определение данных веществ.
4. Во время терапии следует избегать приема продуктов питания, напитков и лекарств, раздражающих слизистую оболочку пищеварительного тракта.
5. При лечении следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении опасными механизмами.

Квамател для кошек

Препарат может применяться в ветеринарной профилактике. Показаниями являются лечение и профилактика гастрита у кошек. Ветеринары используют Квамател в мини-таблетках в дозировке 0,5 мг на кг массы тела. Кошке весом 4-5 кг таблетку делят на 4 части, дают четвертинку раз в день вечером, курсом 2–4 недели. Если после приема медикамента рвота у животного не проходит, терапия отменяется.

Квамател для собак

Аналогично в ветеринарии применяются мини-таблетки Кваматела для собак. По инструкции, дозировка для животного составляет 0,5 мг на кг массы тела. Медикамент дается собакам и щенкам вечером перед сном, курс длится до устранения основных симптомов гастрита (тошноты, рвоты). Если за две недели признаки заболевания не проходят, следует обратиться к ветеринару.

В детском возрасте

Согласно данным инструкции по применению, препарат противопоказан для употребления детьми младше 16 лет, но на практике врачи назначают таблетки и раствор пациентам старше семи лет. Прием препарата помогает снизить повышенную кислотность желудочного сока. По сравнению с аналогичными медикаментами Низатидином и Роксатидином он действует лучше и стоит дешевле. По своему действию Квамател сходен с ингибиторами протонной помпы (Омез), но разрешен детям младше 12 лет. Использование медикамента усиливает восстановление эпителия, нейтрализует свободные радикалы.

Квамател при беременности

Применение Кваматела при беременности и грудном вскармливании строго запрещено. Согласно данным инструкции, активный компонент фамотидин проникает через барьер плаценты, поэтому может негативно повлиять на развитие плода. При грудном вскармливании действующее вещество обнаруживается в грудном молоке, потому при лактации следует избегать приема таблеток или проведения инъекций.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Кваматела говорится о его лекарственном взаимодействии с прочими препаратами. Возможные комбинации и эффекты:

1. Квамател принимается через два часа после приема Аспирина, Кетоконазола или Итраконазола, потому что нарушает их всасывание при повышении рН содержимого желудка.
2. Одновременный прием препарата с антацидами и Сукральфатом приводит к замедлению абсорбции фамотидина, поэтому нужно соблюдать интервал 1-2 часа между ними.
3. Сочетание лекарства с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, приводит к увеличению риска развития нейтропении.
4. Фамотидин повышает степень всасывания клавулановой кислоты, Амоксициллина.
5. Запрещена комбинация с Лидокаином, Нимесулидом.
6. Можно растворять лиофилизат 5% раствором декстрозы.

Побочные действия и передозировка

Симптомами передозировки медикаментом являются снижение давления, рвота, коллапс, двигательное возбуждение, тахикардия, тремор. Лечение состоит в промывании желудка, проведении гемодиализа, введении атропина. По инструкции, побочными действиями Кваматела являются:

• острый панкреатит, снижение аппетита, боли в животе, запор, метеоризм, диарея, вздутие живота, отрыжка;
• тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, аплазия или гипоплазия костного мозга, увеличение уровня гранулоцитов, нейтрофилов, эозинофилов, эритроцитов и лейкоцитов;
• аллергия, анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь, бронхоспазм, зуд, дерматит, эритема;
• снижение давления, аритмия, учащенное сердцебиение;
• спутанность сознания, головная боль, галлюцинации;
• гинекомастия (повышенная выработка гормона пролактина), аменорея (отсутствие менструации), снижение либидо;
• гепатит;
• судороги конечностей;
• мышечные спазмы, артралгия;
• сухость кожи, алопеция, акне;
• лихорадка.