Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX). 02.B.D.04 Фактор свертывания крови IX

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Причиной этого является продуманность человеческого тела. При кровотечении организм сам начинает «залатывать» место, откуда вытекает кровь. Такая система – одна из сложнейших в организме человека, направленная на защиту гомеостаза (внутреннего состояния) и жизни.

Что такое свертываемость крови?

Свертываемость крови – важный этап работы системы гемостаза

Свертываемость крови – процесс, затрагивающий много физиологических веществ и преобразований. Главную роль исполняют тромбоциты – это форменные элементы крови, одни из 4 главных ее компонентов, обладающие специфической способностью – изменять свои форму и свойства при наличии повреждения стенки сосуда.

Но для того, чтобы тромбоциты активировались, нужны еще многие факторы. Они носят название Факторы свертывания крови, содержащиеся преимущественно в тромбоцитах и плазме крови, а также и других клетках организма. Их количество составляет более 35, по сути большинство их - это белки, реже – низкомолекулярные вещества. Важную роль имеет белок фибриноген, он образуется из фибрина и благодаря сети ниток, в состоянии которых он содержится в крови, он задерживает тромбоциты, чем способствует закупорку раны.

Гемостаз, или свертывание крови, проявляется сужением сосудов и прилипанием (адгезией) тромбоцитов к краям раны.

Таким образом кровоток на этом участке снижен, что дает возможность тромбоцитарному сгустку закрепиться, и когда он уже он образован, диаметр сосудов начинает увеличиваться, но к этому времени активируется сеть фибриногена, которая задерживает как тромбоциты, так и другие элементы крови, в том числе и эритроциты, через что цвет кровяного сгустка – красный.

Но иногда эти процессы нарушаются, ведь нестабильность даже одного из факторов может привести к усилению или, наоборот, уменьшению гемостаза. Поэтому, если человека беспокоит длительное время остановки малейшего кровотечения, ему следует обратиться к врачу и сдать анализ на свертывание крови.

Кому назначают анализ на свертываемость крови?

Свертываемость крови отвечает за остановку кровотечения при повреждении сосудистой системы

Данный анализ назначают далеко не всем пациентам, в отличие от общего и биохимического анализов крови. Для этого нужны показания, которые ищет врач во время консультации или лечения.

В основном этот анализ сдают такие группы пациентов:

  • пациенты, вызывающие подозрение на заболевания системы свертывания крови
  • при болезнях сосудов
  • при патологиях, требующих постоянного употребления разжижающих лекарственных препаратов
  • при беременности, особенно в случае имеющихся в анамнезе выкидышей или с угрозой прерывания беременности
  • в группе риска также являются пациенты с аутоиммунными заболеваниями
  • при подготовке к оперативным вмешательствам и другим инвазивным процедурам

Подготовка и проведение процедуры анализа

Подготовительный этап, зависящий от пациента, при сдаче данного анализа играет очень важную роль, ведь несоблюдение простейших правил может сказаться на результатах, вследствие чего можно либо пропустить серьезное заболевание, либо, наоборот, лечить болезнь, которой у человека нет.

Готовимся к анализу крови правильно!

Во-первых, анализ на свертываемость крови сдается натощак. Натощак – это значит, что за некоторое время перед анализом (в среднем это 8 часов) нужно избежать приема пищи и различных напитков (кофе и даже чай). При этом не стоит ограничивать себя в количестве воды, но и не переусердствовать – лишняя жидкость тоже может нехорошо сказаться на результатах.

Употребление жирной, острой и жареной еды и алкоголя нужно ограничить еще дня за 3 до сдачи анализа. Курить сигареты нежелательно, нужно воздержаться от данной вредной привычки хотя-бы за пару часов до процедуры.

Важно также не прибегать к сильным физическим нагрузкам, ведь они могут повлиять на некоторые показатели свертывания крови.

Если пациент принимает какие-либо препараты, то нужно об этом сообщить врачу. Сама процедура включает в себя забор крови из вены, после чего кровь помещается в специальную пробирку с содержанием антикоагулянта цитрата натрия, разжижающего кровь. Потом данную кровь используют для определения основных параметров свертывания крови.

Показатели свертываемости крови и их норма по возрасту

К таким показателям относятся:

  1. время кровотечения (ВК) – проверяется только при анализе с пальца, это время, за которое кровь после прокола останавливает течение
  2. агрегация – свойство тромбоцитов склеиваться между собой и прилипать к стенке сосуда
  3. адгезия – процесс изменения формы тромбоцитов на округлую с шипами
  4. протромбиновый индекс ПТИ – соотношение длительности свертывания плазмы пациента к такому же показателю здорового человека
  5. тромбиновое время – интервал времени, за который из фибриногена образуется фибрин
  6. фибриноген – белок, являющийся I фактором свертывания крови, образуется в печени. При активации превращается в фибрин, сеть которого задерживает тромбоциты, чем способствует остановке кровотечения
  7. антитромбин III – фактор, отвечающий за антикоагуляцию
  8. активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ – отрезок времени, за который под воздействием ионов Кальция (IV фактор) формируется кровяной сгусток (с эритроцитами)

Помимо основных показателей, в анализ могут входить также:

  • время рекальцификации плазмы
  • ретракция кровяного сгустка

Причины повышения свертываемости и возможные осложнения

Повышение свертываемость крови может быть признаком опасной патологии

Когда свертываемость крови больше, чем нужно, хорошего в этом нет ничего. Причиной тому является сгущение крови, из-за чего она не может нормально циркулировать по сосудам, чем уменьшает количество распределяемого по организму кислорода, повышается риск образования тромбов, которые могут закупорить сосуд в любом органе.

Есть факторы, которые могут быть причиной данной патологии: заболевания инфекционного происхождения, болезни сердечно-сосудистой системы и крови, длительный прем препаратов, повышающих свертываемость, недостаточное употребление жидкости, нарушение гормонального равновесия, снижение кровотока ввиду пониженной физической активности, склонность к генетическим патологиям свертывающей системы, нарушенный метаболизм, аутоиммунные заболевания. Иногда причиной развития этой патологии может быть беременность.

Тромбофилию (повышенную свертываемость) трудно пропустить, ведь она очень сильно отражается как на общем состоянии организма (головные боли, сонливость, упадок сил, боль в ногах после небольших нагрузок), так и проявляется местными признаками (гематомы после небольших ударов, сосудистые звездочки на ногах).

Больше информации о причинах густой крови можно узнать из видео:

Но самая большая опасность заключается в другом: из-за повышенного тромбообразования есть огромный риск инфаркта миокарда и инсульта головного мозга.

И в том, и в другом случаях тромбы закупоривают сосуды, снабжающие кислородом сердце или головной мозг, в результате тот участок некротизируется – отмирает. В случае инфаркта миокарда сердцу сложно исполнять свои функции, пациент может погибнуть, а при инсульте головного мозга может повредиться любой жизненно важный центр, что может проявиться параличом, нарушением различных функций или же закончиться летально.

Причины снижения свертываемости крови, возможные осложнения

Низкая свертываемость крови может указывать на онкологию

Но плохо не только повышенная свертываемость крови. В обратном случае, когда кровь наоборот плохо сворачивается, ситуация ничем не лучше.

Любой, даже самый маленький порез может стать причиной анемии, а при травмах побольше, когда здоровый человек может справиться с такой проблемой сам, больной данной патологией может сильно пострадать от кровопотери.

Причин такого состояния свертывающей системы несколько:

  • заболевания печени, в которой продуцируются главные факторы, отвечающие за свертываемость (протромбин и фибриноген)
  • анемия, вызванная саморазрушением форменных элементов крови
  • аллергические реакции, такие как анафилаксия и крапивница (ввиду выброса гистамина повышается проницаемость сосудистых стенок и разжижается кровь)
  • лейкоз, при котором кроветворная ткань не справляется со своими функциями из-за поражения опухолью, в результате форменные элементы просто не успевают вырабатываться
  • недостаток витамина К и кальция
  • передозировка гепарином и чрезмерное употребления ацетилсалициловой кислоты

Данная патология очень опасна для жизни, ведь человеку, имеющему эту болезнь, нужно все время избегать любых травм, которые могут вызвать кровотечение. А если травма все же случилась, причем массивная, то такого пациента спасти очень трудно.

Нарушение свертываемости крови при беременности

При беременности нужно обязательно контролировать показатели свертываемости крови

Беременность – состояние, требующее особого внимания, ведь изменения в организме могут быть не в лучшую сторону. Именно у таких женщин повышен риск осложнений при наличии повышенного либо пониженного свертывания крови и затрагивает не только пациентку, но и будущего ребенка.

В основном свертываемость крови у беременных понижена, это защитный механизм для избегания конфликта между организмом матери и ребенка. Но это состояние опасно тем, что может вызвать выкидыш, отслойку плаценты или массивное кровотечение при родах.

Поэтому при подозрении на наличие одного из этих состояний, нужно сразу обратиться к врачу и относиться к своему здоровью очень внимательно.

При повышенной свертываемости крови тоже есть большой риск невынашивания плода, отслойки плаценты, преждевременных родов или даже гибели плода, что вызывается гипоксией. Очень опасно образование тромбов в плаценте, это может очень плохо сказаться на ребенке и закончиться для него летально.

Свертывание и свертываемость крови: понятие, показатели, анализы и нормы

Свертываемость крови должна быть нормальной, поэтому в основе гемостаза лежат равновесные процессы. Нельзя, чтобы наша ценная биологическая жидкость сворачивалась слишком быстро – это грозит серьезными, смертельно опасными, осложнениями (тромбозами). Напротив, медленное образование кровяного сгустка может обернуться неконтролируемым массивным кровотечением, что также способно повлечь гибель человека.

Сложнейшие механизмы и реакции, привлекая ряд веществ на том или ином этапе, поддерживают это равновесие и таким образом дают возможность организму довольно быстро справляться самому (без привлечения какой-либо посторонней помощи) и восстанавливаться.

Норма свертываемости крови не может быть определена каким-то одним параметром, ведь в этом процессе участвуют многие компоненты, активирующие друг друга. В связи с этим, анализы на свертываемость крови бывают разные, где интервалы их нормальных значений преимущественно зависят от метода проведения исследования, а также в иных случаях – от пола человека и прожитых им дней, месяцев, лет. И вряд ли читателя удовлетворит ответ: «Время свертывания крови составляет 5 – 10 минут». Остается масса вопросов…

Все важны и все нужны

Остановка кровотечения опирается на архисложный механизм, включающий множество биохимических реакций, к участию в котором привлекается огромное количество различных компонентов, где каждый из них играет свою определенную роль.

схема свертывания крови

Между тем, отсутствие или несостоятельность хоть какого-то одного фактора свертывания или противосвертывания может расстроить весь процесс. Вот всего лишь несколько примеров:

  • Неадекватная реакция со стороны стенок сосудов нарушает адгезивно-агрегационную функцию кровяных пластинок – тромбоцитов, что «почувствует» первичный гемостаз;
  • Низкая способность эндотелия синтезировать и выделять ингибиторы агрегации тромбоцитов (основной – простациклин) и естественные антикоагулянты (антитромбин III) сгущает движущуюся по сосудам кровь, что приводит к формированию в кровотоке абсолютно ненужных организму свертков, которые до поры до времени могут спокойно «сидеть» прикрепленными к стеночке какого-либо сосуда. Эти сгустки (тромбы) становятся очень опасными, когда отрываются и начинают циркулировать в кровеносном русле - тем самым они создают риск сосудистой катастрофы;
  • Отсутствием такого плазменного фактора, как FVIII, обусловлена болезнь, сцепленная с полом – гемофилия А;
  • Гемофилия В обнаруживается у человека, если по тем же причинам (рецессивная мутация в Х-хромосоме, которая, как известно, у мужчин только одна) имеет место недостаточность фактора Кристмана (FIX).

Вообще, все начинается еще на уровне поврежденной сосудистой стенки, которая, секретируя вещества, необходимые для обеспечения свертываемости крови, привлекает циркулирующие в кровотоке кровяные пластинки – тромбоциты. К примеру, фактор Виллебранда, «зазывающий» тромбоциты к месту аварии и способствующий их адгезии к коллагену – мощному стимулятору гемостаза, должен своевременно начать свою деятельность и хорошо работать, чтобы в дальнейшем можно было рассчитывать на формирование полноценной пробки.

Если тромбоциты на должном уровне используют свои функциональные возможности (адгезивно-агрегационная функция), быстро включаются в работу другие компоненты первичного (сосудисто-тромбоцитарного) гемостаза и в короткие сроки формируют тромбоцитарную пробку, то для того, чтобы остановить кровь, вытекающую из сосуда микроциркуляторного русла, можно обойтись и без особого влияния остальных участников процесса свертывания крови. Однако для образования полноценной пробки, способной закрыть травмированный сосуд, который имеет более широкий просвет, без плазменных факторов организму не справиться.

Таким образом, на первом этапе (сразу после получения травмы сосудистой стенки) начинают идти последовательные реакции, где активация одного фактора дает толчок к приведению в активное состояние остальных. И если где-то чего-то не хватает или фактор оказывается несостоятельным, процесс свертываемости крови затормаживается или обрывается вовсе.

В целом, механизм свертывания состоит из 3 фаз, которые должны обеспечивать:

  • Образование сложного комплекса активированных факторов (протромбиназы) и превращению белка, синтезируемого печенью – протромбина, в тромбин (фаза активации);
  • Трансформация растворенного в крови белка – фактора I (фибриноген, FI) в нерастворимый фибрин осуществляется в фазе коагуляции;
  • Завершение процесса свертывания формированием плотного фибринового сгустка (фаза ретракции).

Анализы на свертываемость крови

Многоэтапный каскадный ферментативный процесс, конечной целью которого является образование сгустка, способного закрыть «брешь» в сосуде, для читателя, наверняка, покажется запутанным и непонятным, поэтому достаточным будет напоминание, что данный механизм обеспечивают различные факторы свертывания, ферменты, Са 2+ (ионы кальция) и многообразие прочих компонентов. Однако в этой связи пациентов довольно часто интересует вопрос: как обнаружить, если с гемостазом что-то не в порядке или успокоиться, зная, что системы работают нормально? Конечно, для таких целей существуют анализы на свертываемость крови.

Самым распространенным специфическим (локальным) анализом состояния гемостаза считается широко известная, нередко назначаемая терапевтами, кардиологами, а также акушерами-гинекологами, наиболее информативная коагулограмма (гемостазиограмма).

Коагулограмма включает несколько основных (фибриноген, активированное частичное тромбопластиновое время - АЧТВ и что-нибудь из следующих параметров: международное нормализованное отношение – МНО, протромбиновый индекс – ПТИ, протромбиновое время – ПТВ), отражающих внешний путь свертывания крови, а также дополнительных показателей свертываемости крови (антитромбин, Д-димер, РФМК и др.).

Между тем, следует заметить, что проведение такого количества тестов не всегда оправдано. Это зависит от многих обстоятельств: что ищет врач, на каком этапе каскада реакций он сосредотачивает свое внимание, сколько времени в распоряжении медицинских работников и т. д.

Имитация внешнего пути свертываемости крови

Например, внешний путь активации свертывания в лабораторных условиях может имитировать исследование, называемое медиками протромбином по Квику, пробой Квика, протромбиновым (ПТВ) или тромбопластиновым временем (все это разные обозначения одного анализа). В основе указанного теста, который находится в зависимости от факторов II, V, VII, X, лежит участие тканевого тромбопластина (он в ходе работы над образцом крови присоединяется к цитратной рекальцинированной плазме).

Пределы нормальных значений у мужчин и у женщин одного возраста не отличаются и ограничиваются диапазоном 78 – 142%, однако у женщин, ждущих ребенка, этот показатель слегка повышен (но слегка!). У детей, наоборот, нормы находятся в пределах меньших значений и возрастают по мере приближения к совершеннолетию и дальше:

Отражение внутреннего механизма в условиях лаборатории

Между тем, чтобы определить нарушение свертываемости крови, обусловленное сбоем работы внутреннего механизма, тканевой тромбопластин при проведении анализа не применяют - это позволяет плазме использовать исключительно собственные резервы. В условиях лаборатории внутренний механизм прослеживают, ожидая пока кровь, взятая из сосудов кровеносного русла, свернется сама. Начало этой сложной каскадной реакции совпадает с активацией фактора Хагемана (фактор XII). Запуск данной активации обеспечивают различные условия (контакт крови с поврежденной стенкой сосудов, клеточными мембранами, которые претерпели определенные изменения), поэтому ее называют контактной.

Контактная активация возникает и вне организма, например, когда кровь попадает в чужеродную среду и соприкасается с ней (контакт со стеклом в пробирке, инструментарием). Удаление из крови ионов кальция никак не отражается на запуске этого механизма, однако процесс не может завершиться образованием сгустка – он обрывается на этапе активации фактора IX, где без ионизированного кальция уже не обойтись.

Время свертывания крови или время, в течение которого она, пребывая до того в жидком состоянии, выливается в форму эластичного сгустка, зависит от скорости превращения белка фибриногена, растворенного в плазме, в нерастворимый фибрин. Он (фибрин) образует нити, которые удерживают красные кровяные тельца (эритроциты), заставляя их формировать сверток, закрывающий собой отверстие в поврежденном кровеносном сосуде. Время свертывания крови (1 мл, взятый из вены - метод Ли-Уайта) в таких случаях в среднем ограничивается 4 – 6 минутами. Однако норма свертываемости крови, безусловно, имеет более широкий диапазон цифровых (временных) величин:

  1. Кровь, взятая из вены, переходит в форму сгустка от 5 до 10 минут;
  2. Время свертывания по Ли-Уайту в стеклянной пробирке составляет 5 – 7 минут, в пробирке из силикона оно удлиняется доминут;
  3. Для крови, взятой из пальца, нормальными считаются показатели: начало – 30 секунд, окончание кровотечения – 2 минуты.

К анализу, отражающему внутренний механизм, обращаются при первых подозрениях на грубые нарушения свертываемости крови. Тест весьма удобен: проводится быстро (пока кровь течет или сгусток в пробирке образует), обходится без особых реактивов и сложного оборудования, в специальной подготовке пациент не нуждается. Разумеется, нарушения свертываемости крови, обнаруженные подобным образом, дают основание предполагать ряд существенных изменений в системах, обеспечивающих нормальное состояние гемостаза, и заставляют проводить дальнейшие исследования с целью выявления истинных причин патологии.

При увеличении (удлинении) времени свертываемости крови можно подозревать:

  • Дефицит плазменных факторов, предназначенных для обеспечения свертывания, или же врожденную их неполноценность, невзирая на то, что в крови они пребывают на достаточном уровне;
  • Серьезную патологию печени, повлекшую функциональную несостоятельность паренхимы органа;
  • ДВС-синдром (в фазе, когда способность крови сворачиваться идет на убыль);

Время свертываемости крови удлиняется в случаях использования гепаринотерапии, поэтому пациентам, получающим данный антикоагулянт, сдавать анализы, свидетельствующие о состоянии гемостаза, приходится довольно часто.

Рассматриваемый показатель свертываемости крови уменьшает свои значения (укорачивается):

  • В фазе высокой коагуляции (гиперкоагуляции) ДВС-синдрома;
  • При других заболеваниях, повлекших патологическое состояние гемостаза, то есть, когда пациент уже имеет нарушения свертываемости крови и отнесен к группе повышенного риска образования тромбов (тромбоз, тромбофилия и т. п.);
  • У женщин, использующих для контрацепции или с целью лечения в течение длительного времени оральные средства, содержащие гормоны;
  • У женщин и мужчин, принимающих кортикостероиды (при назначении кортикостероидных препаратов возраст имеет весьма важное значение – многие из них у детей и пожилых людей способны вызвать существенные изменения со стороны гемостаза, поэтому запрещены к применению в этой группе).

В целом, нормы мало отличаются

Показатели свертываемости крови (норма) у женщин, мужчин и детей (имеется в виду один возраст для каждой категории), в принципе, мало отличаются, хотя отдельные показатели у женщин изменяются физиологически (до, во время и после месячных, в период беременности), поэтому пол взрослого человека все же учитывается при проведении лабораторных исследований. Кроме этого, у женщин в период вынашивания ребенка отдельные параметры даже должны несколько сдвигаться, ведь организму предстоит остановить кровотечение после родов, поэтому свертывающая система начинает готовиться загодя. Исключение в отношении некоторых показателей свертываемости крови составляет категория детей первых дней жизни, например, у новорожденных ПТВ на пару-тройку выше, нежели у взрослых лиц мужского и женского пола (норма взрослых – 11 – 15 секунд), а у недоношенных детей протромбиновое время увеличивается на 3 – 5 секунд. Правда, уже где-то к 4 дню жизни ПТВ снижается и соответствует норме свертываемости крови взрослых людей.

Познакомиться с нормой отдельных показателей свертываемости крови, а, возможно, и сравнить их с собственными параметрами (если тест был проведен сравнительно недавно и на руках имеется бланк с записью результатов исследования), читателю поможет приведенная ниже таблица:

Длительность кровотечений в норме

Определение времени кровотечения - это лабораторный тест, который назначается для оценки функции тромбоцитов и способности организма к свертываемости крови. Тест заключается в проколе небольшого участка кожи и подсчете времени, необходимого для прекращения кровотечения (этим моментом считается появление подсохших корочек на ранке). Кровь у здорового человека обычно останавливается в течение 7-9 минут, а у детей в течениеминут.

Основные методы проведения теста

Метод Айви - это тест, который выполняется с помощью механического прибора для измерения давления. Манжету надевают на локоть и накачивают до 40 мм ртутного столбика. Предплечье пациента протирают спиртом и делают надрез глубиной 1 мм и длиной 10 мм стерильным лезвием или скальпелем. Поскольку метод Айви призван определить, за какое время прекратится кровотечение из капиллярных сосудов, надрез делают с внутренней стороны.

Так выглядит проведение теста методом Айви

Сразу же после того как начинает течь кровь, врач включает секундомер. Затем через каждые 30 секунд специальный бумажный фильтр осторожно прикладывают на рану. Если фильтр полностью поглощает кровь, то это означает, что кровотечение остается активным. Как только кровотечение полностью остановится, то есть на фильтре не останется капель крови, регистрируется время кровотечения и спускается воздух из манжеты. Таким образом, длительность кровотечения по методу Айви определяется как время от появления первых капель крови до тех пор, пока кровь полностью не прекратит выделяться.

Метод Дуке отличается от метода Айви тем, что не применяется аппарат для измерения кровяного давления. Кроме того, метод Дуке считается менее агрессивным, ведь кожу нужно проколоть в любом месте, не содержащем крупных сосудов, например, мочку уха или палец. Прокол должен быть не менее чем 3 мм в глубину. Затем, как и при методе Айви, каждые 30 секунд повторяют манипуляции с фильтровальной бумагой. Из-за того, что метод Дюке является менее инвазивным, его можно провести самостоятельно в домашних условиях.

Какие процессы происходят во время кровотечения?

Так как время, за которое останавливается кровотечение, в большинстве случаев определяется в лабораторных условиях, необходимо знать и понимать процессы, которые его сопровождают. Ведь в листке результатов анализа может быть указана не только норма времени, но и показатели гемостаза.

Самые точные результаты можно получить лишь в лабораторных условиях

Гемостаз представляет собой последовательность событий, которая приводит к прекращению кровотечения, благодаря образованию особой гемостатической пробки из тромбоцитов и фибрина. Пробка образуется на травмированной сосудистой стенке из тромбоцитов и свернувшейся крови. После того как тромбоциты соединятся с эндотелиальными клетками и коллагеном в поврежденной сосудистой стенке, высвобождается фактор фон Виллебранда. Поврежденные клетки также высвобождают тканевый фактор VII (фактор свертываемости крови), а воздействие субэндотелиального коллагена активирует фактор XII (бета глобулин, который играет важную роль в свертывании крови).

После того как все факторы активируются, происходит агрегация тромбоцитов. Вскоре после этого дополнительные тромбоциты отбираются из кровотока и агрегируются, благодаря аденозину и тромбоксану А2. Благодаря таким сложным химическим процессам, кожа восстанавливается после пореза или прокола. Все вышеперечисленные процессы лаборант может увидеть под микроскопом, и, если происходит сбой на любом из этих этапов, время кровотечения увеличивается.

В каких случаях назначают тест?

Так как тромбоциты являются основным фактором первичного гемостаза, то результаты теста на время остановки кровотечения напрямую укажут функциональность кровяных клеток. Поэтому такой анализ назначают пациентам с подозрениями на нарушения свертываемости крови или тромбоцитопению. Также надрез кожи могут сделать в качестве скринингового теста в амбулаторных условиях. Обычно это делается в небольших клиниках и амбулаториях, которые не имеют своей лаборатории. Проводится такой анализ перед инвазивными процедурами больным с подозрениями на геморрагические расстройства, чтобы определить вероятность того, что возникнет длительное кровотечение.

Тест проводится быстро и практически безболезненно

Лабораторная оценка времени свертываемости может быть назначена пациентам, страдающим от длительных и тяжелых послеоперационных кровотечений. Под микроскопом врач сможет распознать дисфункциональные тромбоциты и подобрать правильное лечение.

Причины длительных кровотечений

Причина аномального времени кровотечения может быть наследственной или приобретенной.

Среди наследственных причин нарушения свертываемости крови можно выделить следующие:

  • болезнь фон Виллебранда;
  • тромбастения Гланцмана;
  • синдром Бернарда-Сулье;
  • заболевания соединительной ткани (синдром Элерса-Данло, синдром Вискотта-Олдрича, синдром Чедиака-Хигаси, наследственная геморрагическая телеангиэктазия).

Среди приобретенных причин аномально долгого времени кровотечения самыми распространенными являются следующие:

  • длительный прием лекарственных препаратов, особенно аспирина, нестероидных противовоспалительных препаратов, антибиотиков, антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, нейролептиков;
  • дефицит витамина C;
  • частая алкогольная интоксикация;
  • уремия;
  • отказ печени;
  • лейкоз;
  • миелодиспластический синдром;
  • амилоидоз.

На что указывают результаты теста?

В зависимости от длительности кровотечения можно судить о нарушениях здоровья:

  • 1-9 минут – норма;
  • 10-15 минут – дисфункция тромбоцитов;
  • более 15 минут – явная патология.

Время кровотечения засекается для измерения первичной фазы гемостаза (присоединение тромбоцитов к поврежденным капиллярам, а затем их активация и агрегация). Если у пациента низкое количество тромбоцитов, либо они дисфункциональны, то кровь может не начать свертываться даже по прошествии 15 минут.

Плохая свертываемость крови - что это?

Одним из важнейших свойств крови, которым одарила нас природа в процессе эволюции, является ее свертываемость, или гемостаз. Не будь такой грамотно отлаженной системы в организме человека, любой порез или удар мог бы оказаться для него смертельным. Перед тем как рассказать, что такое плохая свертываемость, попробуем объяснить, как работает этот механизм. При малейшем повреждении в бой идут кровяные тельца – тромбоциты, которые закупоривают поврежденный сосуд и защищают его от внешнего воздействия, в то время как свернувшаяся кровь осуществляет процесс заживления.

Плохая свертываемость крови является довольно распространенным недугом. Если нормальное время свертываемости составляет 8 минут, то 9-минутная свертываемость уже свидетельствует о наличии этого опасного заболевания. Причины могут быть следующими:

Нарушение иммунной системы;

Повышенная выработка антикоагулянтов (антикоагуляция – противоположный свертываемости процесс);

Нарушения в синтезе фибриногена, протромбина и других факторов крови;

Инфекционные заболевания, болезни печени.

Специалисты отмечают, что нарушения в структуре крови могут произойти у женщин после первой беременности. Распространенными причинами также могут быть: плохая наследственность, частые нервные расстройства, сахарный диабет, ожирение, плохое и неправильное питание (отсутствие витамина К) и стрессовое состояние. Если у человека периодически идет кровь носом, он страдает кровоточивостью десен, синяки долго не проходят, а порезы не заживают, причинами этого всего является плохая свертываемость крови. При этих симптомах необходимо немедленно обратиться к специалисту. Но это едва ли самое страшное. Тяжелое нарушение свертываемости крови наблюдается при таком наследственном заболевании, как гемофилия. Это приводит к увеличению времени любого кровотечения, вследствие чего возможна большая потеря крови, проблемы с суставами и со всем организмом в целом.

Высокая свертываемость крови

Может привести к закупорке сосудов, инфаркту или инсульту. Какова причина густой крови? Причины проблем с кровеносной системой зачастую схожи. Такой недуг возможен из-за недостаточного потребления жидкости или, наоборот, употребления слишком плохой воды, дефицита витамина С, цинка, плохой экологии, а также от избытка сахара, соли, мяса и копченостей в рационе. Подобное нарушение свертываемости крови оказывает негативное воздействие на состояние ногтей (ломкость), волос (выпадение). У таких людей наблюдается хроническая усталость, ухудшение памяти, депрессия.

Люди, у которых плохая свертываемость крови, могут прибегнуть к народной медицине. Это и различные отвары для очищения, питание по группе крови и прочее. Но не всегда «бабушкины» методы дают желанный результат, часто ситуация может и ухудшиться, тем более при таком серьезном заболевании. Лучше все же пройти обследование у врача, сдать необходимые анализы и приступить к лечению. Плохая свертываемость крови – это проблема, которую в большинстве случаев можно решить. Главное, не медлить с этим вопросом и бережно относиться к своему здоровью.

Все об анализах на свертываемость

Кровь способна свертываться при кровотечениях. При нарушении свертываемости развиваются различные патологии, например, при уменьшении свертываемости наблюдается кровотечение, а при повышении - возрастает риск тромбообразования. Поэтому граждане должны понимать суть анализа на свертываемость, о чем подробнее расскажем в данном материале.

Медицинское наименование анализа на свертываемость

Коагулограмма (коагуляционный механизм) - биохимический анализ, который позволяет узнать особенности свертывания.

Для точного получения информации по свертываемости нужно проводить углубленное изучение 13 факторов. Коагулограмму назначают, когда возможна большая потеря крови либо при развитии варикозного расширения вен, болезнях печени.

В данном материале речь пойдет о коагулограмме, которая имеет другие наименования, например: гемостазиограмма, коагуляция, анализы на гемостаз, коагуляционный гемостаз.

Расшифровка анализа

После проведения коагуляции, пациент получает бланк, по которому специалист производит расшифровку анализов. Но пациент может самостоятельно изучить полученные результаты с помощью следующей расшифровки:

  1. ВС (время свертываемости) – минуты, за которые образуется сгусток из белка, синтезируемый в печени и плазме крови (фибрин). Средний показатель ВС составляет до 5 минут.
  2. ПТИ (протромбиновый индекс) – варьируется от%.
  3. ТВ (тромбиновое время) – период, требуемый белку, который находится в крови в растворенной форме (фибриноген), для перехода в фибрин. Норма - до 18 секунд.
  4. АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) – период, необходимый для образования сгустка крови после воздействия на нее хлорида кальция. Норма – до 40 секунд.
  5. Фибриноген – белок, который растворяется в плазме крови. Норма – 5,9-11,7 мкмоль/л.
  6. АВР (активированное время рекальцификации) – с помощью данного временного промежутка стоит оценить течение одного этапа коагуляции. У здорового пациента – до 70 секунд.
  7. ВРП (время рекальцификации плазмы) – отражает период коагуляции после прибавления в кровь солей лимонной кислоты и кальция. Норма – 1-2 минуты.

Анализ на свертываемость представляет собой сложную процедуру, которая зависит от множества показателей, поэтому при возникновении нарушений среди вышеуказанных пунктов, врач направляет пациента на новый анализ, по итогу которого рассматриваются дополнительные параметры коагулограммы, а именно:

  • Протеин С – белок, приводящий (при дефиците) к образованию тромбозов.
  • Адгезия – способность красных пластинок крови (тромбоцитов) закрепляться на проблемных зонах сосудов. Идеальные показатели%.
  • Агрегация – отмечает соединительные свойства тромбоцитов. Норма от 0-20 %.
  • Антитромбин – элемент, который помогает предупредить тромбообразование. В процентном соотношении антитромбин должен составлять%.
  • D-димер – помогает определить возможность развития тромбоза. Норма – до 500 нг/мл.
  • Волчаночный антикоагулянт – назначают при подозрении на аутоиммунные патологии (заболевания, связанные с повышенной активностью иммунитета) и при вынашивании ребенка.

Подробнее о свертываемости крови смотрите следующее видео:

Где и как сдавать?

Анализы на свертываемость можно сдать в любых медцентрах, где имеется специальное оборудование для проведения коагулограммы. При посещении одного из медицинских центров, пациент должен иметь направление от лечащего врача.

До сдачи анализа, пациент обязан подготовиться к процедуре следующим образом:

  • Нельзя кушать за 8 часов (минимум) до сдачи крови. Идеальный период – 12 часов.
  • Перед анализами запрещено употребление напитков (кроме простой воды). Врачи рекомендуют выпить немного воды за 10 минут до процедуры.
  • Анализ стоит сдавать утром.
  • За 2 дня до анализа запрещено употреблять жирную пищу и алкоголь (даже пиво).
  • Курение запрещено с утра до непосредственной сдачи крови.
  • За день до анализов запрещено заниматься тяжелой физической деятельностью.
  • В период забора крови пациент должен находиться в спокойном эмоциональном состоянии.
  • Клиент, испытывающий головокружение в процессе забора крови, должен предупредить об этом медсестру, которая берет анализы. Такой пациент принимает положение «лежа».

Показатели анализов могут быть неверными, если клиент принимает лекарственные препараты. Поэтому перед посещением процедурного кабинета пациент должен предупредить врача о приеме медикаментов.

Важно! Запрещено сдавать анализы при менструации, а также при развитии хронических или вирусных заболеваний.

Для проведения процедуры используют один из двух способов: метод Ли-Уайта либо Сухарева. В первом случае кровь берут из вены (в области локтевого сгиба) в количестве до 15 мл. При использовании второй методики пробу берут из пальца.

В обоих случаях процесс забора крови будет следующим:

Изгиб локтя или палец предварительно обрабатывается спиртовой настойкой. После высыхания спирта специалист производит прокол. Первые несколько капель не попадают в подготовленные пробирки.

Заранее подготовленные колбы (две штуки) должны содержать небольшой объем цитрата натрия. На обследование сдается только вторая пробирка. Результаты анализов можно забрать в среднем через 2 суток.

Норма у взрослых

Стоит напомнить, что в медицинских центрах показатели анализов и применяемые методики могут различаться. Поэтому вердикт по анализам выносит непосредственно врач.

Помимо указанных критериев, в бланке могут присутствовать следующие пункты:

Свертываемость крови у детей

Свертываемость крови у детей – коагулограмма, выступает в качестве основного диагностического теста, необходимого для получения информации о состоянии здоровья всего организма. В зависимости от того, насколько хорошо или плохо происходит подобный процесс, клиницисты могут говорить про предрасположенность ребенка к развитию внутренних кровоизлияний или образованию кровяных сгустков.

Такие значения могут быть как повышенными, так и пониженными, что в любом случае является проблемой, с которой необходимо бороться. Наиболее часто на то или иное отклонение влияют патологические причины, однако, иногда изменения показателей могут быть вызваны нерациональным приемом лекарственных препаратов.

Коагулограмма у детей делится на общую и развернутую. В подавляющем большинстве случаев клиницисты обращаются к первому типу анализа, который включает в себя лишь 4 фактора, в то время как вторая разновидность совмещает в себе примерно 30 различных показателей.

Чтобы время свертываемости крови было определено правильно, такой категории пациентов необходимо подготовиться к описываемому диагностическому тесту. Родители должны строго проследить за четким выполнением нескольких несложных подготовительных мероприятий.

Поскольку свертываемость крови у детей оценивается при изучении биологического материала, полученного из вены, то вполне естественно, что такой процесс обладает собственным алгоритмом.

Показания к проведению теста

В подавляющем большинстве случаев свертываемость крови у ребенка оценивается для подтверждения факта протекания того или иного заболевания, поскольку отклонения от нормы зачастую имеют под собой именно патологическую основу.

Тем не менее такой анализ должен проводиться и в профилактических целях – для мониторинга системы гемостаза и общего состояния здоровья человеческого организма.

Другими показаниями к такой диагностической процедуре являются:

  • контроль над антикоагуляционной терапией – в некоторых случаях лечение того или иного недуга подразумевает прием антикоагулянтов, которые угнетают способность крови к свертыванию;
  • плановое обследование перед осуществлением хирургической операции;
  • подозрение на протекание ДВС-синдрома;
  • болезни системы кроветворения;
  • бесконтрольное применение каких-либо медикаментов;
  • хронические болезни печени;
  • частое появление кровотечений, которые долгое время не прекращаются;
  • отставание от сверстников в росте, умственном или физическом развитии.

Нормальные значения для детей

Оценка свертываемости главной биологической жидкости включает в себя внушительное количество показателей, каждый из которых может отклоняться в большую или меньшую сторону, на что есть свои причины.

Допустимые значения свертываемости крови у детей объединяет в себе следующая таблица:

Активированное частичное тромбопластиновое время

Активированное время рекальцификации

Время рекальцификации плазмы

Толерантность плазмы к гепарину

Растворимые фибрин-мономерные комплексы

не больше 4 мг на 100 мл. крови

Свертываемость крови у детей норма будет отличаться в зависимости от метода расчета:

Продолжительность кровотечения также может отличаться, опираясь на выбранный метод.

Свертываемость крови у детей в норме:

  • по Дюку – 2-4 минуты;
  • по Айви – не больше 8 минут;
  • по Шитиковой – не более 4 минут.

Расшифровка коагулограммы

Как было сказано выше, коагулограмма крови включает в себя множество параметров, каждые из которых имеют собственное описание:

  • время свертывания – это промежуток времени между началом и остановкой кровотечения;
  • протромбиновый индекс – является показателем, отражающим соотношение нормального времени свертывания крови к отрезку времени, который занимает такой процесс у конкретного пациента;
  • тромбиновое время – говорит о скорости преобразования фибриногена в фибрин;
  • АЧТВ – показывает эффективность остановки кровотечений путем формирования фибринового сгустка;
  • АВР – позволяет оценить течение одного из этапов коагуляции;
  • ВРП – это значение, которое коррелируется с АВР и отражает период свертывания цитратной сыворотки после того, как в нее были добавлены препараты солей кальция;
  • фибриноген – представляет собой протеиновое соединение, которое синтезируется в печени, а под влиянием факторов свертываемости он трансформируется в фибрин, формирующий сгустки;
  • РФМК – указывает на изменение структуры белков на молекулярном уровне под влиянием плазмина и тромбина;
  • тромбоциты – форменные клетки главной биологической жидкости каждого человеческого организма;
  • антитромбин III – представляет собой специфический белок свертывающей системы;
  • тромботест – говорит о достаточной концентрации фибриногена в крови ребенка;
  • фибриноген В – также выступает в роли специфического белка гемостаза.

В целом расшифровка результатов занимает довольно короткий промежуток времени – 1 или 2 рабочих дня. Занимается интерпретацией врач-гематолог, который передает полученные данные педиатру.

Причины отклонения

Как повышение, так и понижение каждого из вышеуказанных показателей имеет под собой индивидуальные причины. Из этого следует, что лечение любого расстройства заключается в избавлении от провоцирующего фактора.

У новорожденного младенца или детей старшего возраста источники отклонения будут общими:

  • Протромбин повышается на фоне формирования тромбов, а понижается при гиповитаминозе К или нерациональном применении лекарств.
  • Фибриноген – уменьшается из-за патологий печени и недостаточного поступления в организм витаминов или питательных элементов. На повышение влияют обширные ожоги, пневмония и широкий спектр инфекционных недугов, опухолевых процессов и эндокринных расстройств.
  • Тромбиновое время может снижаться при избытке фибриногена. Причины повышения представлены почечной недостаточностью и аутоиммунными заболеваниями.
  • Снижению ПТИ способствуют обширные кровотечения, а возрастанию – появление тромбов.
  • Высокий АЧТВ характерен для тяжелого протекания ДВС-синдрома, гемофилии и болезней печени. В то же время низкие значения говорят про начало развития ДВС-синдрома.
  • Снижение АВР свойственно для тромбофилии, а повышение – для обильных кровотечений.
  • Толерантность плазмы к гепарину возрастает из-за любого поражения печени, а снижается на фоне патологий сердечно-сосудистой системы, онкопатологий или хирургического вмешательства.
  • Волчаночный антикоагулянт появляется при раковых опухолях и болезнях ЖКТ.
  • РФМК может увеличиваться при повышенной активности системы свертывания крови. Снижению нередко способствует прием гепарина.

Повышенная свертываемость крови наблюдается на фоне протекания:

  • тяжелых воспалений;
  • поздних стадий ДВС-синдрома;
  • системных патологий;
  • обширных ожогов;
  • раковых процессов;
  • перитонита;
  • пневмонии;
  • пиелонефрита.

Плохая свертываемость крови у ребенка отмечается при:

  • анафилактическом или геморрагическом шоке;
  • начальных стадиях прогрессирования ДВС-синдрома;
  • микседеме.

В любом случае установление причины происходит не только при помощи коагулограммы, но и путем комплексного обследования организма.

Подготовка и этапы процедуры

Подобный анализ крови подразумевает забор биологического материала из вены. Чтобы гематолог во время расшифровки получил наиболее точные результаты, даже самым маленьким пациентам необходимо подготовиться к такому диагностическому мероприятию.

Основные этапы подготовки для детей представлены:

  • отказом от употребления пищи минимум за 8 часов до посещения медицинского учреждения;
  • в день исследования под запрет попадает черный и зеленый чай, соки и газированные напитки (пить разрешается только очищенную воду);
  • за час до анализа следует отказаться от выкуривания сигарет и распития спиртных напитков;
  • за 15 минут до выполнения такого теста очень важно исключить физическое и эмоциональное перенапряжение.

Если ребенок принимает какие-либо медикаменты, то родителям необходимо в обязательном порядке сообщить об этом специалисту. При несоблюдении вышеуказанных правил интерпретация результатов будет иметь погрешности, отчего пациенту может быть назначено совсем не нужное для него лечение. Это означает, что анализ крови необходимо будет пройти повторно, что для детей крайне нежелательно.

Забор крови у ребенка также имеет некоторые правила, а именно:

  • взятие исследуемого материала должно проводиться только сухим стерильным шприцем или при помощи вакуумной системы;
  • процедура осуществляется иглой с широким просветом, при этом жгут, как при биохимическом анализе крови, не используется;
  • наполнение кровью 2 пробирок, при этом на изучение оправляется только вторая;
  • обязательное присутствие в пробирке специального коагулянта – цитрата натрия.

Норма свертываемости крови – это важнейший показатель, поэтому подобное исследование необходимо проходить на регулярной основе. Раннее выявление отклонения убережет детей от развития осложнений и летального исхода.

Нормы свертываемости крови у женщин

Свёртывание крови или гемокоагуляция – это биологическая система получения в жидкой соединительной ткани сетей фибрина, которые полимеризуясь, образуют основу тромба, при этом жидкость теряет текучесть по венам, приобретает вид творожной консистенции.

  • транспортная (транспортировка газов и необходимых веществ);
  • защитная (предотвращение попадания микроорганизмов);
  • регуляторная (постоянная температура тела).

Свёртываемость является защитной функцией. У здоровых людей при повреждении мелкого сосуда способствует быстрой остановке любого кровотечения и проникновению болезненных микробов. Это называется первичный гемостаз, который обуславливает сужение мелких сосудов и закупоривание тромбоцитов. Тромб выполняет роль уплотнения сгустка в свертывании крови.

Несколько механизмов первичного гемостаза с образованием тромбоцитарной пробки:

  1. Своевременные периферические спазмы (ангиоспазм);
  2. Роль образования тромбоцитарной пробки выполняет адгезия (крепление к поверхности) и агрегация (склеивание) тромбоцитов. Подробнее о том, что такое тромбоциты в крови, читайте здесь.
  3. Уплотнение или сокращение сгустка называемое ретракцией.

Вторичный гемостаз подразделяется на несколько фазовых процессов:

  1. Протромбообразование.
    • Временная норма свертывания по Ли-Уайту 5-7 минут;
  2. Тромбинообразование.
    • Калий-кефалиновый периодсекунд;
    • Двенадцатый фактор Хагемана,%;
    • Восьмой антигемофильный фактор,%;
    • Девятый антигемофильный фактор,%;
    • Одиннадцатый антигемофильный фактор,%;
    • Протромбиновый индекс,%.
  3. Фибринообразование.
    • Фибриноген А 1.7-3.5 г/л;
    • Фибриноген В;
    • Этаноловая проба;
    • Протаминовая проба.

Время свертываемости крови в норме происходит за 5-7 минут, при наследственном заболевании свертывание не осуществляется.

Определение и показатели свертываемости крови

Процесс свёртывания крови называется коагуляцией (слипание тромбоцитов). Нарушение свертываемости приводит к различным патологическим состояниям (инфаркт, тромбоз, гиперкоагуляция).

К показателям свертываемости и их нормам относят:

  • Временной период кровотечения, самый важный показатель, в норме от двух до четырех минут;
  • Фибриноген – белок, указывающий на возможные воспаления;
  • Агрегация (склеивание) тромбоцитов;
  • Адгезия (прикрепление к поверхности) тромбоцитов;
  • Время свёртывания, определяется при формировании сгустка крови с чужеродной поверхностью. Норма от двух до пяти минут;
  • Протромбиновый период применим для диагностики наследственного заболевания. У взрослых норма составляетсекунд, у малышейсекунд;
  • Тромбиновый период определяет рабочее состояние коагуляции.

Проведение анализа на свертываемость, подготовка

Коагулограмма (с лат. coagulatio «сгущение», с греч. gamma «изображение») или гемостазиограмма – совокупный анализ, необходимый для проведения исследования при болезнях иммунной системы, варикозе, гепатите, диабете, а также в операционное время, во время беременности.

Кровь берут из венозного сосуда, утром и обязательно на голодный желудок. Запрещается пить до сдачи анализа за день, а то и два. Курение придется исключить за четыре часа. Взятую кровь помещают в маленькую пробирку, при этом туда добавляют вещество для сгущения жидкости.

  • Выборочные тесты для исследования и результаты, показывающие норму:
    • ПТВ – протромбиновое время,секунд;
    • ПТИ – протромбиновый индекс,%;
    • МНО – международное нормализованное отношение, 0,8-1,2 ЕД.
  • АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) – проводят тест на внутренние пути кровотечения,секунд:
    • Тромбиновое время – ТВ, появление тромба указывает на наличие фибрина в крови,секунд.
  • Антитромбин 3 − показатель несвёртывания крови;
  • Д – димер, если образуется начальная стадия тромбоза, при закупоривании легочной артерии и др. сосудов;
  • Протеин С – процесс антисвертывания;
  • АВ – антикоагулянт волчанки, тестируют при указывающем диагнозе тромбоз артериальный или венозный.

Сдача анализа на свёртываемость при беременности является обязательным исследованием, потому как у некоторых беременность может протекать хорошо, а у других с патологическими осложнениями. При первом месяце беременности могут найти низкую свертываемость крови, а перед родовой процедурой наоборот проявление высокой свертываемости.

Что влияет на свертываемость крови?

Чтобы не произошло тромботического образования, необходимо знать, что влияет на ускорение и замедление свертывания крови.

Пониженная свертываемость крови смертельна прежде всего внутренним кровоизлиянием. У женщин могут выявить пониженную свертываемость во время менструального цикла.

Причины, влияющие на развитие различных патологических явлений:

Курс лечения назначает врач гематолог. Если плохую свертываемость вызвало лечение медикаментами, то необходимо исключить все лекарственные препараты или же заменить их более подходящими, которые не вызовут осложнений

Из-за повышенной свертываемости крови происходит тромбообразование вен, сосудов и артерий. Из-за закупоривания артерий может начаться отмирание органов, разрыв тромба, закупорка жизненно важных артерий или сердца. Все это может привести к смертельному исходу.

Признаки нарушенной свертываемости:

  • Инфекция;
  • Малоподвижность;
  • Атеросклероз;
  • Обезвоживание.
  • Генетические факторы;
  • Сахарный диабет;
  • Проблема с весом;
  • Период беременности;
  • Аутоиммунная болезнь;
  • Стрессовые ситуации;
  • Онкология;
  • Артериальная гипертензия.

Для снижения свёртываемости крови до необходимой нормы, врач выписывает пациенту антикоагулянты.

Полный курс прохождения приема отслеживается специалистом:

  • Назначается начальный курс гепарина, а после уже и аспириновое лечение. Малую дозу аспирина приписывают при наследственном заболевании с малых лет.
  • Перед операцией сдают анализ на свертываемость крови – это делается для исключения всевозможных тяжелых осложнениях;

Беременным и пациентам с жалобами назначают анализ на сдачу крови для проведения диагностики. Пожилые люди больше всего страдают повышенной свертываемостью крови;

  • Если при исследовании крови у вас выявили дисфункцию свертываемости, необходимо посоветоваться с врачом для сдачи нужных анализов для нахождения причины нарушения.
  • Нормальные показатели у женщин по возрастам

    В зависимости от времени по которому сдавали анализ, менструальный период, медикаментозный прием и др.:

    • У женщины от 40 лет и выше норма тромбоцитов бывает разная. В пределах нормы берут данныетыс./мкл;
    • В возрасте отлет этот показательтыс./мкл, отлет норма приравнивается ктыс./мкл, в возрастелет показатель в крови тромбоцитов достигаеттыс./мкл, а влет норма показанатыс./мкл;
    • Виды показателей, отклоненных от нормытыс./мкл, являются патологическими признаками. Правда в некоторых ситуациях допустимо количественное понижение пластин.

    Средний объем тромбоцитов определяют при помощи коагуляции и общем анализе крови.

    ОТЗЫВ НАШЕЙ ЧИТАТЕЛЬНИЦЫ!

    Недавно я прочитала статью, в которой рассказывается о Монастырском чае для лечения заболеваний сердца. При помощи данного чая можно НАВСЕГДА вылечить аритмию, сердечную недостаточность, атеросклероз, ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда и многие другие заболевания сердца, и сосудов в домашних условиях. Я не привыкла доверять всякой информации, но решила проверить и заказала пакетик.

    Причины отклонения показателей от нормы

    Гемостаз в крови повышается по следующим признакам:

    1. Превышающая норма тромбоцитов в костном мозге;
    2. Генетическая предрасположенность;
    3. Аутоиммунная болезнь;
    4. Изменение обмена веществ, в связи с иммунной системой;
    5. Синдром ДВС, первая стадия;
    6. Гиподинамия, застой в крови;
    7. Искусственный сердечный клапан;
    8. Инфекционные заболевания, способствующие заражению организма.

    Наличие патологий при сниженном показателе:

    • Наследственность;
    • Лейкоз;
    • Синдром ДВС, четвертая стадия;
    • Цирроз;
    • Превышающая норма дозировки лекарств;
    • Недостаток витаминов и кальция;
    • Гемолитическая анемия.

    В основном назначают Аспирин для профилактики, но следует помнить о побочных эффектах и противопоказаниях, так как для каждого человека назначается определенная доза, малая или большая. Ознакомьтесь с инструкцией перед применением – это позволит избежать дальнейших осложнений. Соблюдать дозу нужно правильно, иначе эффекта может быть мало.

    Коагулограмма является важным анализом для женщин, помогает определить нарушения и их же предотвратить. Норму необходимую каждой женщины выявляет специалист. Несмотря на результат теста, учитываются также другие анализы и история болезни пациентки и др.

    Если вовремя обратиться к врачу, то можно предотвратить сердечно-сосудистые заболевания и возможно последствия, способствующие летальному исходу.

    • Чай - желательно зеленый;
    • Продукты с содержанием витамина К;
    • Викасол - лекарственный препарат;
    • Гемостатические препараты такие как, Статин или Апротинин;
    • Губка коллагеновая кровоостанавливающая;
    • Крапива двудомная − содержит витамин С, К.

    Для увеличения свертываемости крови помогут народные лекарственные средства.

    Стоит включить в рацион продукты молочного происхождения, которые содержат кальций, фолиевую кислоту, аминокислоту:

    Также способствуют быстрому устранению плохой свертываемости рыбные и мясные продукты.

    Клинико-фармакологическая группа:  

    Входит в состав препаратов

    Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

    ЖНВЛП

    7 нозологий

    АТХ:

    B.02.B.D.04 Фактор свертывания крови IX

    Фармакодинамика:

    Фактор свертывания крови IX оказывает гемостатическое действие; повышает концентрацию фактора IX в плазме, восстанавливает гемостаз у пациентов с его дефицитом. Активная форма фактора IX - фактор IXa - в комбинации с фактором VIII активирует фактор Х, который способствует переходу протромбина в и образованию фибринового сгустка. Увеличивает концентрацию в плазме витамин K -зависимых факторов коагуляции ( II , VII , IX и X ). При уменьшении плазменного фактора IX ниже 5 % от нормы резко возрастает риск спонтанных геморрагий, а содержание выше 20 % от нормы обеспечивает удовлетворительный гемостаз.

    Фармакокинетика:

    Около 30-50 % фактора IX определяется в крови сразу после внутривенной инфузии; затем гемостатическая активность постепенно снижается. Период полувыведения составляет 24 ч.

    Показания:

    Кровотечения, вызванные дефицитом фактора IX (лечение, профилактика); гемофилия; кровотечения, вызванные кумариновыми антикоагулянтами (перед экстренным хирургическим вмешательством, при травме).

    III.D65-D69.D67 Наследственный дефицит фактора IX

    XVIII.R50-R69.R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, ДВС-синдром, острый тромбоз, острый инфаркт миокарда, дефицит фактора VII, острая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

    С осторожностью:

    Пожилой и детский возраст, болезни печени и почек.

    Беременность и лактация:

    Противопоказано при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно (струйно или капельно), не более 2 мл/мин. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови. В экстренных случаях следует учитывать, что первая доза - 1 МЕ/кг повышает фактор IX на 0,5-1 %, а последующие введения той же дозы - на 1-1,5 %. При удалении зубов и малых операциях концентрация фактора IX должна не быть ниже 30 % нормы, при желудочно-кишечных кровотечениях - ниже 30-50 %, а при внутричерепных кровоизлияниях или обширных операциях - ниже 60 %. Если пациент подвергается хирургическому вмешательству или получает травму, требуется дополнительное количество фактора IX , поддерживающая доза - 10-20 МЕ/кг в сутки.

    Для длительной профилактики кровотечений (тяжелая гемофилия B ) - 18-30 МЕ/кг 1 раз в неделю или по 9-15 МЕ/кг 2 раза в неделю. Для лечения кровотечений у больных гемофилией А - 75 МЕ/кг; при необходимости вторая доза вводится через 12 ч. Скорость внутривенного вливания - 100 МЕ/мин.

    Для расчета количества единиц активности фактора IX , которое следует ввести больному для достижения требуемой концентрации фактора IX в кровеносном русле, может быть рекомендована следующая формула: требуемая доза = Ф (%) х масса тела (кг) × 0,8, где Ф (%) - необходимое увеличение активности.

    Побочные эффекты:

    Жар, озноб, головная боль, тошнота, тахикардия, ощущение покалывания в теле, боль в спине, послеоперационный тромбоз, аллергические реакции (крапивница, анафилактическая реакция), снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.

    Передозировка:

    Не описана.

    Взаимодействие:

    Несовместим с другими гемостатическими препаратами (возможна контактная активация или инактивация).

    Особые указания:

    Разведенный препарат необходимо использовать не позднее 1 ч после приготовления и не добавлять в другие переливаемые жидкости (плазма, растворы).

    Следует иметь в виду, что образующиеся к фактору IX антитела могут частично или полностью инактивировать препарат. В этом случае рекомендуются увеличение дозы и применение активированных факторов протромбинового комплекса и/или иммунодепрессоров.

    При значительном учащении пульса введение замедляют или прекращают.

    Инструкции

    Осуществляется в основном белками, называемыми плазменными факторами свертывания крови. Плазменные факторы свертывания крови – это прокоагулянты, активация и взаимодействие которых приводят к образованию сгустка фибрина.

    По Международной номенклатуре плазменные факторы свертывания крови обозначаются римскими цифрами, за исключением факторов Виллебранда, Флетчера и Фитцджеральда. Для обозначения активированного фактора к этим цифрам добавляется буква «а». Помимо цифрового обозначения, используют и другие наименования факторов свертывания – по их функции (например, фактор VIII – антигемофильный глобулин), по фамилиям больных с впервые обнаруженным дефицитом того или иного фактора (фактор XII – фактор Хагемана, фактор X – фактор Стюарта-Прауэра), реже – по фамилиям авторов (например, фактор Виллебранда).

    Ниже приведены основные факторы свертывания крови и их синонимы по международной номенклатуре и основные их свойства в соответствии с данными литературы и специальных исследований.

    Фибриноген (фактор I)

    Фибриноген синтезируется в печени и клетках ретикулоэндотелиальной системы (в костном мозге, селезенке, лимфатических узлах и т. д.). В легких под действием особого фермента – фибриногеназы или фибринодеструктазы – происходит разрушение фибриногена. Содержание фибриногена в плазме 2 – 4 г/л, период полураспада – 72 – 120 часов. Минимальный уровень, необходимый для гемостаза составляет 0,8 г/л.

    Под влиянием тромбина фибриноген превращается в фибрин, который образует сетчатую основу тромба, закупоривающего поврежденный сосуд.

    Протромбин (фактор II)

    Протромбин синтезируется в печени при участии витамина K. Содержание протромбина в плазме – около 0,1 г/л, период полураспада – 48 – 96 часов.

    Уровень протромбина, или его функциональная полноценность, снижается при эндогенной или экзогенной недостаточности витамина K, когда образуется неполноценный протромбин. Скорость свертывания крови нарушается лишь при концентрации протромбина ниже 40% от нормы

    В естественных условиях при свертывании крови под действием и , а также при участии факторов V и Xа (активированного фактора X), объединяемых общим термином «протромбиназа», протромбин превращается в тромбин. Процесс превращения протромбина в тромбин довольно сложен, так как во время реакции образуется ряд дериватов протромбина, аутопротромбинов и, наконец, различных типов тромбина (тромбина C, тромбина E), которые обладают прокоагулянтной, антикоагулянтной и фибринолитической активностью. Образующийся тромбин C - основной продукт реакции – способствует свертыванию фибриногена.

    Тканевой тромбопластин (фактор III)

    Тканевой тромбопластин представляет собой термостабильный липопротеид, имеется в различных органах – в легких, мозге, почках, сердце, печени, скелетных мышцах. В тканях содержится не в активном состоянии, а в виде предшественника – протромбопластина. Тканевой тромбопластин при взаимодействии с плазменными факторами (VII, IV) способен активировать фактор X, участвует во внешнем пути формирования протромбиназы – комплекса факторов, превращающих в тромбин.

    Ионы кальция (фактор IV)

    Ионы кальция участвуют во всех трех фазах свертывания крови: в активации протромбиназы (I фаза), превращении протромбина в тромбин (II фаза) и фибриногена в фибрин (III фаза). Кальций способен связывать гепарин, благодаря чему свертывание крови ускоряется. При отсутствии кальция нарушаются агрегация тромбоцитов и ретракция кровяного сгустка. Ионы кальция ингибируют фибринолиз.

    Проакцелерин (фактор V)

    Проакцелерин (фактор V, плазменный AC-глобулин или лабильный фактор) образуется в печени, но, в отличие от других печеночных факторов протромбинового комплекса (II, VII, и X) не зависит от витамина K. Легко разрушается. Содержание фактора V в плазме – 12 – 17 ед/мл (около 0,01 г/л), период полураспада – 15 – 18 часов. Минимальный уровень, необходимый для гемостаза – 10 – 15%.

    Проакцелерин необходим для образования внутренней (кровяной) протромбиназы (активирует фактор X) и для превращения протромбина в тромбин.

    Акцелерин (фактор VI)

    Акцелерин (фактор VI или сывороточный AC-глобулин) – активная форма фактора V. Исключен из номенклатуры факторов свертывания, признается лишь неактивная форма фермента – фактор V (проакцелерин), который при появлении следов тромбина переходит в активную форму.

    Проконвертин, конвертин (фактор VII)

    Проконвертин синтезируется в печени при участии витамина K. Долго остается в стабилизированной крови, активируется смачиваемой поверхностью. Содержание фактора VII в плазме - около 0,005 г/л, период полураспада – 4 – 6 часов. Минимальный уровень, необходимый для гемостаза – 5 – 10%.

    Конвертин – активная форма фактора – играет основную роль в образовании тканевой протромбиназы и в превращении протромбина в тромбин. Активация VII фактора происходит в самом начале цепной реакции при контакте с чужеродной поверхностью. В процессе свертывания проконвертин не потребляется и сохраняется в сыворотке.

    Антигемофильный глобулин А (фактор VIII)

    Антигемофильный глобулин А вырабатывается в печени, селезенке, клетках эндотелия, лейкоцитах, почках. Содержание фактора VIII в плазме - 0,01 – 0,02 г/л, период полураспада – 7 – 8 часов. Минимальный уровень, необходимый для гемостаза – 30 – 35%.

    Антигемофильный глобулин А участвует во «внутреннем» пути формирования протромбиназы, усиливая активирующее действие фактора IXа (активированного фактора IX) на фактор X. Фактор VIII циркулирует в крови, будучи связанным с .

    Антигемофильный глобулин B (фактор Кристмаса, фактор IX)

    Антигемофильный глобулин B (фактор Кристмаса, фактор IX) образуется в печени при участии витамина K, термостабилен, длительно сохраняется в плазме и сыворотке крови. Содержание фактора IX в плазме составляет около 0,003 г/л. Период полураспада – 7 – 8 часов. Минимальный уровень, необходимый для гемостаза – 20 – 30%.

    Антигемофильный глобулин B участвует во «внутреннем» пути формирования протромбиназы, активируя в комплексе с фактором VIII, ионами кальция и фактором 3 тромбоцитов фактор X.

    Фактор Стюарта-Прауэра (фактор X)

    Фактор Стюарта-Прауэра вырабатывается в печени в неактивном состоянии, активируется трипсином и ферментом из яда гадюки. K-витаминозависим, относительно стабилен, период полураспада – 30 – 70 часов. Содержание фактора X в плазме составляет около 0,01 г/л. Минимальный уровень, необходимый для гемостаза – 10 – 20%.

    Фактор Стюарта-Прауэра (фактор X) участвует в образовании протромбиназы. В современной схеме свертывания крови активный фактор X (Xа) является центральным фактором протромбиназы, превращающей протромбин в тромбин. В активную форму фактор X превращается под действием факторов VII и III (внешний, тканевой, путь образования протромбиназы) или фактора IXа вместе с VIIIа и фосфолипидом при участии ионов кальция (внутренний, кровяной, путь образования протромбиназы).

    Плазменный предшественник тромбопластина (фактор XI)

    Плазменный предшественник тромбопластина (фактор XI, фактор Розенталя, антигемофильный фактор C) синтезируется в печени, термолабилен. Содержание фактора XI в плазме – около 0,005 г/л, период полураспада – 30 – 70 часов.

    Активная форма этого фактора (XIа) образуется при участии факторов XIIа, и . Форма XIа активирует фактор IX, который превращается в фактор IXа.

    Фактор Хагемана (фактор XII, фактор контакта)

    Фактор Хагемана (фактор XII, фактор контакта) синтезируется в печени, вырабатывается в неактивном состоянии, период полураспада – 50 – 70 часов. Содержание фактора в плазме составляет около 0,03 г/л. Кровоточивость не возникает даже при очень глубоком дефиците фактора (менее 1%).

    Активируется при соприкосновении с поверхностью кварца, стекла, целлита, асбеста, карбоната бария, а в организме – при контакте с кожей, волокнами коллагена, хондроитинсерной кислотой, мицеллами насыщенных жирных кислот. Активаторами фактора XII являются также фактор Флетчера, калликреин, фактор XIа, плазмин .

    Фактор Хагемана участвует во «внутреннем» пути формирования протромбиназы, активируя фактор XI.

    Фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII, фибриназа, плазменная трансглутаминаза)

    Фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII, фибриназа, плазменная трансглутаминаза) определяется в сосудистой стенке, тромбоцитах, эритроцитах, почках, легких, мышцах, плаценте. В плазме находится в виде профермента, соединенного с фибриногеном. В активную форму превращается под влиянием тромбина. В плазме содержится в количестве 0,01 – 0,02 г/л, период полураспада – 72 часа. Минимальный уровень, необходимый для гемостаза – 2 – 5%.

    Фибринстабилизирующий фактор участвует в формировании плотного сгустка. Оказывает также влияние на адгезивность и агрегацию кровяных пластинок.

    Фактор Виллебранда (антигеморрагический сосудистый фактор)

    Фактор Виллебранда (антигеморрагический сосудистый фактор) синтезируется эндотелием сосудов и мегакариоцитами, содержится в плазме и в тромбоцитах.

    Фактор Виллебранда служит внутрисосудистым белком-носителем для фактора VIII. Связывание фактора Виллебранда с фактором VIII стабилизирует молекулу последнего, увеличивает период ее полусуществования внутри сосуда и способствует ее транспорту к месту повреждения. Другая физиологическая роль связи фактора VIII и фактора Виллебранда заключается в способности фактора Виллебранда повышать концентрацию фактора VIII в месте повреждения сосуда. Поскольку циркулирующий фактор Виллебранда связывается как с обнаженными субэндотелиальными тканями, так и со стимулированными тромбоцитами, он направляет фактор VIII в зону поражения, где последний необходим для активации фактора X при участии фактора IXa.

    Фактор Флетчера (плазменный прекалликреин)

    Фактор Флетчера (плазменный прекалликреин) синтезируется в печени. Содержание фактора в плазме составляет около 0,05 г/л. Кровоточивость не возникает даже при очень глубоком дефиците фактора (менее 1%).

    Участвует в активации факторов XII и IX, плазминогена , переводит кининоген в кинин.

    Фактор Фитцджеральда (плазменный кининоген, фактор Фложека, фактор Вильямса)

    Фактор Фитцджеральда (плазменный кининоген, фактор Фложека, фактор Вильямса) синтезируется в печени. Содержание фактора в плазме составляет около 0,06 г/л. Кровоточивость не возникает даже при очень глубоком дефиците фактора (менее 1%).

    Участвует в активации фактора XII и плазминогена.

    Литература:

    • Справочник по клиническим лабораторным методам исследования. Под ред. Е. А. Кост. Москва, "Медицина", 1975 г.
    • Баркаган З. С. Геморрагические заболевания и синдромы. – Москва: Медицина, 1988 г.
    • Грицюк А. И., Амосова Е. Н., Грицюк И. А. Практическая гемостазиология. – Киев: Здоровье, 1994 г.
    • Шиффман Ф. Дж. Патофизиология крови. Перевод с английского – Москва – Санкт-Петербург: «Издательство БИНОМ» – «Невский Диалект», 2000 г.
    • Справочник "Лабораторные методы исследования в клинике" под ред. проф. В. В. Меньшикова. Москва, "Медицина", 1987 г.
    • Исследование системы крови в клинической практике. Под ред. Г. И. Козинца и В. А. Макарова. - Москва: Триада-Х, 1997 г.
    Прочитайте:
    1. A. для оценки стоимости объекта недвижимости необходимо определить вклад каждого фактора и его важнейших элементов в формирование полезности и стоимости объекта
    2. E. Ревматоидные факторы и др. аутоантитела в сыворотке крови
    3. E. Увеличение кратности развития клеток опухоли при увеличении дозы канцерогенного фактора
    4. Figure 30 Ventral cystotomy. Traction sutures are inserted, and a longitudinal incision in an avascular area is made.
    5. Figure 32 Median laparotomy. At the time of dissection, it can be beneficial to remove the subcutaneous fat of the external abdominal fascia over a small width.
    6. Http://ruskline.ru/news_rl/2012/08/14/udastsya_li_ostanovit_vymiranie_rossii/ Удастся ли остановить вымирание России?
    7. Http://www.pravoslavie.ru/news/55032.htm В Русской Православной Церкви называют недопустимым отношение к человеческим эмбрионам как к мусору

    ФАКТОРЫ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ

    Москва, 2009


    2 Составители:

    Генеральный директор НПО «РЕНАМ», доктор биологических наук Козлов Альберт Анатольевич

    зав. производством НПО «РЕНАМ», старший научный сотрудник, кандидат биологи­ческих наук Берковский Арон Леонидович

    начальник ОТК НПО «РЕНАМ», старший научный сотрудник, кандидат биологиче­ских наук Качалова Наталья Дмитриевна

    научный сотрудник НПО «РЕНАМ» Сергеева Елена Владимировна

    ведущий научный сотрудник ГНЦ РАМН, кандидат биологических наук Простакова Татьяна Михайловна


    ВВЕДЕНИЕ___________________________________________________________ 4

    Табл. 1. Факторы свертывания крови____________________________________ 4

    Фактор I. Фибриноген________________________________________________ 7

    Фактор И. Протромбин -______________________________________________ 7

    Фактор III - тканевый тромбопластин__________________________________ 9

    Фактор IV -ионы кальция____________________________________________ 9

    Фактор V___________________________________________________________ 9


    ТЕСТ-СИСТЕМЫ КОМПАНИИ «РЕНАМ»________________________________________ 15

    ФИБРИНОГЕН________________________________________ 19

    ОПРЕДЕЛЕНИЕ АКТИВНОСТИ VIII ФАКТОРА СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ________________________________________ 21

    ОПРЕДЕЛЕНИЕ АКТИВНОСТИ IX ФАКТОРА СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ________________________________________ 22

    ФИБРИНСТАБИЛИЗИРУЮЩИЙ ФАКТОР XIII________________________________________ 22

    ПРОТРОМБИНОВОЕ ВРЕМЯ________________________________________ 23

    АКТИВИРОВАННОЕ ЧАСТИЧНОЕ ТРОМБОПЛАСТИНОВОЕ ВРЕМЯ(АЧТВ)________________________________________ 24

    ФАКТОР ВИЛЛЕБРАНДА________________________________________ 25

    РеаРгС/FV тест Набор реагентов для определения резистентности
    активированного фактора V к протеину С
    ______________________________________ 26

    ЛИТЕРАТУРА________________________________________ 28

    ВВЕДЕНИЕ

    Система гемостаза имеет несколько важнейших функций: поддержания жидкого

    состояния крови, циркулирующей в сосудах; прекращение кровотечения в месте повреж­дения сосуда и остановка кровопотери путем образования фибриновой пробки; растворе­ние этой пробки после восстановления целостности сосуда. В этом процессе принимают участие кровеносные сосуды, тромбоциты, плазменные факторы свертывания, ингибито­ры факторов свертывания, система фибринолиза.

    В ответ на повреждающее воздействие происходит спазм микрососудов, активация клеток эндотелия, активация тромбоцитов, секреция этими клетками биологически активных веществ, адгезия и агрегация тромбоцитов, образование тромбоцитарной пробки. Одновре­менно в процесс включаются плазменные ферментные системы, лавинообразно активирую­щие друг друга и обеспечивающие образование фибринового сгустка, препятствующего по­тере крови, и последующий его лизис, когда такая опасность исчезает. Противосвертываю-щие системы антитромбина III, протеина С и ряда других протеинов проводят тонкое регу­лирование механизма свертывания и фибринолиза, ограничивая образование сгустка местом повреждения и не допуская превращение процесса свертывания в системный.

    Факторы свертывающей системы синтезируются в основном в гепатоцитах печени и постоянно циркулируют в плазме крови в неактивной форме проферментов, и для их ак­тивации требуется повреждающее воздействие.

    Факторы обозначают римскими цифрами, для отличия активированного фермента от неактивированного к цифре добавляют букву «а» (см. табл. 1).

    Табл. I. Факторы свертывания крови

    Обозна­чение Синоним Вид белка Функция
    I Фибриноген Структурный Образует сгусток
    II Протромбин Активирует I, V, VII, XIII, протеин С, тромбо­циты
    V Проакцелерин Связывающий Помогает ф. Ха активи­ровать ф. II
    VII Конвертин Витамин К зависимая сериновая протеиназа Активирует ф. I и ф. X
    VIII Антигемофильный Связывающий Помогает ф. 1Ха активи­ровать ф. X
    IX Фактор Кристмаса Витамин К зависимая сериновая протеиназа Активирует ф. X
    X Фактор Стюарта Витамин К зависимая сериновая протеиназа Активирует ф. II

    Коагуляционные ферменты являются сериновыми протеазами, которые взаимно активируют друг друга. В то же время такие факторы, как II, VII, IX, X (а также протеины С и 3) являются витамин К зависимыми. Это означает, что эти глюкопротеины содержат остатки глютаминовой кислоты, которые при активации претерпевают у-карбоксилирование под действием витамина К. При этом образуется новая у-глутаминовая кислота, которая играет существенную роль в процессе связывания энзима с фосфолипидами. В отсутствии витамина К эти энзимы также образуются, но они функ­ционально неполноценны (РIVКА). На этом свойстве витамина К основано применение антикоагулянтов непрямого действия (варфарин и др.).

    Вводится впервые

    Настоящая фармакопейная статья распространяется на препараты фактора свертывания крови IX человека, полученные из плазмы крови человека для фракционирования.

    Фактор свертывания крови IX человека является препаратом белковой фракции крови человека, полученным из плазмы для фракционирования методом, эффективно отделяющим фактор IX от других факторов протромбинового комплекса (II, VII, X).

    Активность препарата после восстановления в условиях, указанных на этикетке, должна быть не менее 20 МЕ фактора IX в 1 мл.

    ПРОИЗВОДСТВО

    Для производства препаратов фактора свертывания крови IX человека используется плазма крови здоровых доноров, соответствующая требованиям .

    Технология производства включает стадии удаления или инактивации инфекционных агентов. Если для инактивации вирусов в производстве используют химические соединения, их концентрация должна быть снижена до уровня, не влияющего на безопасность препарата для пациентов.

    Препарат может содержать стабилизаторы (альбумин, антитромбин III, полисорбат-80, натрия хлорид, натрия цитрат, глицин и др.). Специфическую активность (не менее 50 МЕ/мг общего белка) определяют до добавления любого белка-стабилизатора.

    В процессе производства не используются антимикробные консерванты. Раствор препарата методом стерилизующей фильтрации асептически расфасовывают в первичную упаковку, лиофилизируют и укупоривают под вакуумом или в атмосфере инертного газа.

    ИСПЫТАНИЯ

    Описание

    Белый или бледно-желтый порошок или рыхлое твердое вещество (если в нормативной документации нет других указаний). Определение проводят визуально.

    Подлинность

    Видоспецифичность

    Подтверждают наличием только сывороточных белков крови человека. Испытание проводят методом иммуноэлектрофореза в геле с использованием сывороток против сывороточных белков крови человека, крупного рогатого скота, лошади и свиньи в соответствии с . Допустимо проведение испытания методом иммунодиффузии в геле в соответствии с . В результате испытания должны выявляться линии преципитации только с сывороткой против сывороточных белков крови человека.

    Фактор IX

    Подтверждают наличием активности фактора IX. Определение проводят коагулометрическим или хромогенным методом в соответствии с .

    Время получения восстановленного препарата

    Не более 10 мин (если в нормативной документации нет других указаний). Приводят описание методики с указанием применяемого растворителя, его объема и условий растворения (температура растворителя, необходимость перемешивания и др.).

    Вода

    Не более 2 %. Определение проводят методом К. Фишера в соответствии с (если в нормативной документации нет других указаний). Метод определения и необходимое для испытаний количество образца указывают в нормативной документации.

    Механические включения

    Видимые механические включения должны отсутствовать. Определение проводят в соответствии с . В нормативной документации указывают название растворителя, описывают методику восстановления и (при необходимости) подготовки препарата.

    рН

    От 6,5 до 7,5. Определение проводят потенциометрическим методом в соответствии с .

    Осмоляльность

    Не менее 240 мОсм/кг. Определение проводят в соответствии с .

    Белок

    Количественное содержание белка в расчете на флакон или мл восстановленного раствора указывают в нормативной документации. Определение проводят подходящим методом в соответствии с .

    Активность фактора свертывания крови IX

    Активность фактора свертывания крови IX в расчете на флакон или мл восстановленного раствора указывают в нормативной документации. Определение проводят хромогенным или коагулометрическим методом в соответствии с .

    Активированные факторы свертывания

    Время свертывания разведений препарата 1:10 и 1:100 должно составлять не менее 150 с. Определение проводят коагулометрическим методом в соответствии с .

    Стабилизатор(ы)

    Проводят количественное определение вносимого(ых) в препарат стабилизатора(ов) в соответствии с и/или , если в нормативной документации нет других указаний.

    Допустимый предел содержания стабилизатора(ов) должен быть указан в нормативной документации.

    Вирусинактивирующие агенты

    Проводят количественное определение остаточного содержания в препарате вирусинактивирующего(их) агента(ов) в соответствии с и/или , если в нормативной документации нет других указаний. Допустимый предел содержания вирусинактивирующего(их) агента(ов) должен быть указан в нормативной документации.

    Стерильность

    Препарат должен быть стерильным. Испытание проводят в соответствии с .

    Пирогенность или бактериальные эндотоксины

    Должен быть апирогенным или содержать бактериальные эндотоксины в количестве не более 0,03 ЕЭ на 1 МЕ фактора свертывания крови IX.

    Испытание проводят в соответствии с (не менее 50 МЕ фактора свертывания крови IX на 1 кг массы животного) или в соответствии с методом, указанным в нормативной документации.

    Вирусная безопасность

    Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg )

    Препарат не должен содержать поверхностного антигена вируса гепатита В. Определение проводят иммуноферментным методом с использованием тест-систем, разрешенных к применению в практике здравоохранения России и имеющих чувствительность не ниже 0,1 МЕ/мл в соответствии с инструкциями по применению.

    Антитела к вирусу гепатита С

    Антитела к вирусу гепатита С должны отсутствовать. Определение проводят иммуноферментным методом с использованием тест-систем, разрешенных к применению в практике здравоохранения России и имеющих 100% чувствительность и специфичность в соответствии с инструкциями по применению.

    Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1

    Препарат не должен содержать антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1. Определение проводят иммуноферментным методом с использованием тест-систем, разрешенных к применению в практике здравоохранения России и имеющих 100% чувствительность и специфичность в соответствии с инструкциями по применению.

    Упаковка и маркировка

    В соответствии ОФС « Лекарственные препараты из плазмы крови человека».

    Хранение

    Хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С, если нет других указаний в нормативной документации.



    Поддержите проект — поделитесь ссылкой, спасибо!
    Читайте также
    Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Урок-лекция Зарождение квантовой физики Урок-лекция Зарождение квантовой физики Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии