Эритромицин форма выпуска таблетки. Современные аналоги эритромицина. Для терапии прочих заболеваний, доза составляет

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erythromycin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№003555

Дата регистрации: 30.10.2015 - 30.10.2020

Предельная цена: 17.02 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Эритромицин

Международное непатентованное название

Эритромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эритромицин (в пересчете на 100% вещество) 250.0 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат,

состав оболочки : ацетилфталилцеллюлоза, масло вазелиновое, титана диоксид (Е-171), триацетин.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Макролиды, линкозамиды и стрептограмиды. Макролиды. Эритромицин.

Код АТХ J01FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эритромицин хорошо всасывается при приеме внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Биодоступность - 30-65 %. Максимальная концентрация (Cmax) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Сродство к белкам плазмы крови высокая, связывается на 70 - 80 %.

В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спиномозговую жидкость (его концентрация составляет 10 % от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) - 1,4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) - 2-5 %.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.) и некоторые грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Treponema pallidum, Legioonella pneumophila, Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae); анаэробных бактерий: Clostridium spp. Устойчивы к Эритромицину большинство грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.), микобактерии, мелкие и средние вирусы, грибы. Эритромицин переносится больными лучше, чем пенициллины, и может применяться при аллергии к пенициллинам. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается быстро.

Показания к применению

Дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия

Первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки), гонорея

Мочеполовые инфекции

Тонзиллит, отит, синусит

Холецистит

Трахеит, бронхит, пневмония, пневмония

Гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы

Инфекции слизистой оболочки глаз

Профилактика обострений стрептококковой инфекции у больных ревматизмом, предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, профилактика инфекционных осложнений у больных с пороками сердца.

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата пациенту желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Дозы устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Для взрослых разовая доза составляет 250 мг, при тяжелых заболеваниях - 500 мг (2 таблетки по 250 мг) в сутки.

Принимают через каждые 4 - 6 ч за 1 - 1,5 ч до еды или через 2-3 ч после еды.

Высшая разовая доза для взрослых - 500 мг, суточная 1- 2 г.

Высшая суточная доза для взрослых 1 - 2 г. Детям от 6 лет и до 14 лет назначают в суточной дозе 20-40 мг/кг (в 4 приема). Кратность назначения 4 раза.

Побочные действия

Нарушения функции печени, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, диарея, панкреатит, дисбактериоз, интерстициальный нефрит

Повышение активности «печеночных» трансаминаз

Снижение слуха и/или шум в ушах

Крапивница, другие формы сыпи, эозинофилия, анафилактический шок, синдром Стивен-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке

Тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ), боль в груди

Кандидоз полости рта

Судорги

Редко

Холестатическая желтуха

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам макролидам

Значительное снижение слуха

Выраженные нарушения функции печени, сведения о желтухе в анамнезе

Одновременный прием терфенадина или астемизола

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы). Повышает концентрацию теофиллина. В/в введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия этанолдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.

При одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

При одновременном применении эритромицина с линкомицином или хлорамфениколом происходит ослабление действия последних. При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином отмечается увеличение их концентрации в плазме крови и тем самым повышается риск развития токсического действия. Эритромицин увеличивает концентрации циклоспорина в плазме крови и может повышать риск развития нефротоксического действия.

Особые указания

Эритромицин может вызывать удлинение интервала QT и редкие случаи аритмии, у пациентов наблюдались случаи желудочковых аритмий типа torsades de pointes . Следует избегать применения эритромицина при увеличенном интервале QT, при наличии высокого риска развития аритмии (некорректируемая гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), а также у пациентов, получающих противоаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). У пациентов пожилого возраста восприимчивость к удлинению интервала QT выше.

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и почечной недостаточностью. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов. Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). Нельзя запивать молоком или молочными продуктами. Препараты, повышающие кислотность желудочного сока и кислые напитки, инактивируют эритромицин (за исключением лекарственной формы в виде капсул)

Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами. Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин.

Беременность и период лактации

Применение эритромицина в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери повышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; острый панкреатит в легкой форме; головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью).

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, гемо- и перитонеальный диализ. Производится постоянный мониторинг за жизненно важными функциями (электрокардиограмма, электролитный состав крови).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: +7 7252 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы

Одна таблетка Эритромицина содержит 100, 200, 250 или 500 мг действующего вещества.

В 1 г мази для наружного применения содержится 10000 ед действующего вещества. Дополнительные вещества: парафин белый, ланолин, метабисульфит натрия.

В 1 г глазной мази содержится 10000 ед активного вещества.

В 1 флаконе лиофилизата раствора эритромицина в/в содержится 100 мг активного вещества в форме эритромицина фосфата.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме, в виде раствора, мази, глазной мази Эритромицин.

Фармакологическое действие

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

В защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 3 лет

Особые указания

При тяжелой бактериальной инфекции Эритромицин вводят внутривенно в виде эритромицина фосфата. На момент приема лекарственного средства кормление грудью прекращают. При длительной антибактериальной терапии проводят регулярный контроль над состоянием печени. Ототоксичность проявляется чаще у лиц с патологией почечной системы. Таблетки нельзя запивать молочными продуктами, молоком.

Рецепт на латинском:

Rp: Erythromycini 0,25
D. t. d. N 20 in tab.
S. По 1-2 таблетки 4 раза в день.

Эритромицин при беременности

При исследовании на животных было выявлено, что вещество проникает сквозь плаценту, обнаруживается в низких концентрациях в плазме крови, однако негативного влияния на плод не оказывает.

Исследования у беременных женщин не производились.

Исходя из этого стоит отметить, что при беременности препарат можно применять только в том случае, когда возможная польза от его употребления выше, чем возможный риск для плода.

Аналоги Эритромицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются Альтроцин-S , .

Эритромицин – это лекарственное антибактериальное средство, принадлежащее к группе макролидов. Предназначено для системного использования. Выпускается в форме лиофилизата для внутривенного введения, таблеток и мази для наружного применения.

Фармакологическое действие Эритромицина

Активным действующим компонентом препарата всех форм выпуска является эритромицин.

Лекарство обладает бактериостатическими свойствами. В высоких дозах Эритромицин по инструкции оказывает бактерицидное воздействие на многие чувствительные микроорганизмы.

Препарат обратимо связывается с рибосомами бактерий, за счет чего притупляется синтез белка.

При применении Эритромицин проявляет активность в отношении многих грамположительных (Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.), грамотрицательных (Corynebacterium diphtheriae, Legionella spp., Brucella spp., Bacillus anthracis, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae), а также анаэробных (Clostridium spp.) бактерий.

Лечение Эритромицином также эффективно при заболеваниях, вызванных Rickettsia spp., Spirochaetaceae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

К средству резистентны грамотрицательные палочки, такие как Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Escherichia coli.

При применении Эритромицина происходит его неравномерное распределение в организме. Основная часть вещества накапливается в печени, селезенке и почках. Лекарство отлично проникает в асцитическую и синовиальную жидкости, в ткани лёгких, плевральную полость и сперму. В небольшой концентрации эритромицин сохраняется в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени, выводится в большей части с желчью. Период полного выведения из организма составляет 3-4 часа.

Показания к применению Эритромицина

Лечение Эритромицином назначают при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, таких как:

• Сифилис;
• Гонорея;
• Холецистит;
• Листериоз;
• Амебная дизентерия;
• Скарлатина;
• Простатит;
• Дифтерия.

В соответствии с инструкцией, Эритромицин эффективен при поражениях слизистой оболочки глаз, в том числе у новорожденных, а также при воспалениях органов мочеполовой системы у беременных.

Антибиотик используют для предупреждения развития инфекционных осложнений при различных лечебных и диагностических процедурах.

Способы применения Эритромицина и дозировки

Эритромицин в таблетках принимают перорально, не разжевывая. Дневная дозировка лекарства для взрослых составляет 1-2 г, разовая – не больше 0,5 г. В случае необходимости возможно увеличение суточной дозировки до 4 г. Интервал между приемами – не менее 6 часов.

Детям от 4 месяцев до 18 лет дозировку препарата назначают в зависимости от тяжести заболевания, возраста и массы тела ребенка, исходя из дозы 0,03-0,05 г/кг в день, разделенных на 2-4 приема. Детям до 4 месяцев рекомендуют по 0,02-0,04 г/кг в сутки. Возможно удвоение дозы по показаниям лечащего врача.

При дифтерии принимают по 0,25 г Эритромицина в день.

При легионеллезе принимают по 0,5-1 г лекарства 4 раза в сутки на протяжении 2 недель.

При лечении амебной дизентерии разовая доза препарата для взрослых составляет 0,25 г (кратностью 4 раза в день), суточная дозировка для детей – по 0,03-0,05 г на 1 кг веса. Курс лечения – 10-15 дней.

Для предупреждения инфекционных осложнений рекомендуют по 1 г Эритромицина за 19, 18 и 9 часов до проведения операции.

При инфекциях органов мочеполовой системы у беременных принимают по 0,5 г 4 раза в день в течение 1 недели.

Для лечения глазных заболеваний мазь Эритромицин закладывают за нижнее веко.

При поражениях кожи смазывают пораженные области раствором для наружного применения.

Побочные действия Эритромицина

В отзывах об Эритромицине отмечено, что лекарство может вызывать аллергические реакции в виде кожного зуда, высыпаний, жжения и отеков.

При длительном лечении Эритромицином возможны желтуха, тошнота, понос, рвота, а также развитие устойчивости к нему патогенных организмов.

Противопоказания к применению Эритромицина

Согласно инструкции, Эритромицин и аналоги не назначают при беременности, кормлении грудью, одновременном приеме с Астемизолом или Терфенадином, при печеночной недостаточности.

Передозировка Эритромицином

При передозировке Эритромицином по отзывам наблюдаются потеря слуха и острая печеночная недостаточность. Лечение симптоматическое.

Аналоги Эритромицина

По терапевтическому действию аналогами Эритромицина являются Эритран, Эрифлюид, Эрмицед, Илозон.

Дополнительная информация

В инструкции к Эритромицину указано, что хранить препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается только по рецепту лечащего врача.

Срок годности Эритромицина – 3 года.

Антибиотические средства представляют собой довольно популярные лекарственные препараты, которые призваны бороться с чувствительными к ним микроорганизмами. Как правило, такие медикаменты имеют широкий спектр действия. Они лечат инфекционные заболевания дыхательной, мочеполовой, пищеварительной и прочих систем. Чтобы усилить терапевтический эффект, многие специалисты рекомендуют применять их в комплексе с другими препаратами.

Общие сведения

Главным и всем известным недостатком подобных средств выступает наличие большого количества побочных действий. Ведь ни для кого не является секретом, что антибиотики пагубным образом воздействуют на микрофлору кишечника. Поэтому после курса терапии врачи всегда советуют пропить курс пробиотиков.

Наиболее популярным антибиотическим средством на сегодняшний день является «Эритромицин». Отзывы, применение и назначение этого лекарства, а также его форму и состав мы представим чуть ниже.

Состав, форма, упаковка и описание

Для удобства применения рассматриваемый медикамент выпускают в нескольких формах:

Принцип действия

Как действует рассматриваемый нами медикамент? Что говорят об этом инструкция и отзывы? «Эритромицин» представляет собой бактериостатический антибиотик, который оказывает антибактериальное действие.

Механизм действия этого средства основан на его способности связывания с рибосомальной субъединицей. Такое влияние ведет к разрушению пептидных связей, которые находятся между аминокислотными молекулами. Также после приема медикамента происходит блокировка процесса синтеза белка в микроорганизмах.

На какие бактерии воздействует данный медикамент? Что гласят об этом врачебные отзывы? «Эритромицин» пагубно действует на грамотрицательную флору и грамопложительные кокки.

Согласно инструкции, рассматриваемое средство представляет собой агонист рецептора мотилина. Оно увеличивает скорость эвакуации в пищеварительной системе. Происходит это благодаря воздействию на амплитуду сокращения привратника.

Также медикамент положительным образом влияет на антрально-дуоденальную координацию.

Назначение препарата

С какой целью назначают медикамент «Эритромицин» (таблетки)? Отзывы гласят, что абсолютно все формы упомянутого препарата используют для лечения инфекционных заболеваний бактериальной этиологии.

Таким образом, показаниями к применению этого средства являются следующие патологические состояния:

Нельзя не отметить и то, что рассматриваемое лекарство используют для профилактики стрептококковой инфекции у людей с ревматизмом. При наличии аллергической реакции к пенициллину данный препарат является антибиотиком резерва.

Запреты к применению лекарства

Есть ли противопоказания у медикамента «Эритромицин»? Инструкция (отзывы потребителей об этом лекарстве представлены в конце статьи) сообщает, не используют при непереносимости его компонентов, значительном снижении слуха, беременности, приеме «Терденацина» и «Астемизола».

Также следует отметить, что при грудном вскармливании, аритмии, патологии почек и желтухе этот препарат назначают с особой осторожностью.

Способ применения

Антибиотик в форме таблеток принимают за 60 минут до трапезы, запивая обычной водой.

Средняя дозировка этого средства для взрослых людей составляет 200-400 мг. Препарат принимают каждые 6 часов. Если необходимо, то суточную дозу повышают до 4 г.

Что касается детей, то таблетки им назначают из расчета 40 мг на кг веса в сутки. Указанное количество препарата принимают 4 раза в день.

Продолжительность лечения антибиотиком составляет 7-10 суток.

При кожных заболеваниях, в том числе при наличии прыщей или угрей, наружный препарат наносят на пораженные места 2 или 3 раза ежедневно. Во время терапии ожогов медикамент используют 3 раза в неделю.

Мазь необходимо наносить тонким слоем. Терапия таким средством может продлиться 4-14 дней.

Что касается препарата для лечения глазных заболеваний, то его закладывают за верхнее или нижнее веко трижды в сутки. При этом количество медикамента составляет 0,2-0,3 г.

При наличии трахомы используют 4-5 раз в сутки.

Продолжительность лечения таким средством зависит от его эффективности и тяжести заболевания. В большинстве случае терапия длится в течение 1,5-2 месяцев. При трахоме лечение продолжают на протяжении 4 месяцев.

Дозировку лиофилизата «Эритромицин» должен определять только доктор, в зависимости от показаний и состояния пациента.

Побочные действия

Вызывает ли побочные эффекты рассматриваемый препарат? Что говорят об этом потребительские отзывы? «Эритромицин» в форме мази может поспособствовать появлению:

• аллергических реакций;
• раздражения, провоцирующего покраснение и зуд;
• кандидоза;
• снижения слуха и шума в ушах.

Что касается раствора и таблеток, то они могут вызвать нарушения работы пищеварительного тракта (рвоту, дисбактериоз, тошноту и прочие) и тахикардию.

При продолжительном приеме медикамента может развиться вторичная инфекция, которая была вызвана микроорганизмами, устойчивыми к эритромицину.

Антибиотик группы макролидов

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе виден один слой белого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон - 9.45 мг, кросповидон - 13.5 мг, кальция стеарат - 4.14 мг, тальк - 10.35 мг, крахмал картофельный - до массы ядра 450 мг.

Состав оболочки: целлацефат 16.2 мг, титана диоксид 0.8 мг, масло касторовое 3 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), коллидон CL-M (кросповидон), полисорбат 80 (твин 80), кальция стеарат, тальк.

Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, масло касторовое медицинское, титана диоксид.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Устоичивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. C max достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками — 70-90%.

Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спиномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 — 1.4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5%.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

— дифтерия (в т.ч. бактерионосительство);

— коклюш (в т.ч. профилактика);

— трахома;

— бруцеллез;

— болезнь легионеров;

— эритразма;

— листериоз;

— скарлатина;

— амебная дизентерия;

— гонорея;

— конъюнктивит новорожденных;

— пневмония у детей;

— мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;

— первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);

— неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности ;

— инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит);

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);

— инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы);

— инфекции слизистой оболочки глаз;

— профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом;

— профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— потеря слуха;

— одновременный прием терфенадина или астемизола;

— период лактации.

С осторожностью: аритмии (в анамнезе); удлинение интервала QT; желтуха (в анамнезе); печеночная недостаточность; почечная недостаточность.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 250-500 мг, суточная — 1-2 г. Интервал между приемами — 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Детям от 4 мес до 18 лет , в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Для лечения дифтерийного носительства — по 250 мг 2 раза/сут. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса — 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней.

При амебной дизентерии взрослым — по 250 мг 4 раза/сут, детям - по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса — 10-14 дней.

При легионеллезе — по 500 мг-1 г 4 раза/сут в течение 14 дней.

При гонорее — по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее - по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений — внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым — 20—50 мг/кг/сут, детям — 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса — не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг — для детей , за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг — для взрослых и 10 мг/кг для детей , повторно через 6 ч.

При коклюше — 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней. При пневмонии у детей — 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности — 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 250 мг 4 раза/сут в течение не менее 14 дней.

У взрослых , при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней.

Побочные действия

Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; редко - анафилактический шок.

Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз; редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).

Редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа "пируэт") у больных с удлиненным интервалом QT.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.

Лечение: , тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T 1/2 эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллин, карбамазепин, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном приеме с ловастатином усиливается рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые указания

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Беременность и лактация

В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при приеме эритромицина.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 г. Не использовать по истечении срока годности.