Описание и инструкция Элидел

Элидел представляет собой гомогенный крем, цвет которого может быть разным, от белого – до практически чёрного. Его действующее вещество – пимекролимус. Данный лекарственный препарат обладает противовоспалительным действием. При пероральном и местном применении он облегчает зуд и воспаление кожи.

Показания к применению Элидела

Элидел назначается пациентам, страдающим экземой, как для кратковременной, так и для продолжительной терапии. Продолжительность курса лечения Элиделом устанавливается лечащим врачом с учётом выраженности, а также стадии заболевания.

Кремом Элидел можно мазать кожу всех частей тела и область опрелостей. Лечение Элиделом происходит так. Крем тонким слоем наносится на поражённую болезнью поверхность кожи, а затем осторожно втирается вплоть до полного впитывания. Одного грамма крема Элидел более чем достаточно для обработки поражённой кожи площадью 25 на 25 квадратных сантиметров.

Уже при первых признаках заболевания с целью предотвращения его развития и резкого распространения незамедлительно начинается длительное лечение. Применяется крем 2 раза в день, пока симптомы экземы не исчезнут полностью. Но и после прекращения курса лечения при первых же признаках заболевания во избежание его рецидива курс следует повторить.

После того, как Элидел нанесен на кожу, можно сразу же применить смягчающие кожу средства. Но вот после ванны, душа и других водных процедур средства которые смягчают кожу можно наносить только после лекарственного препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата Элидел являются:

• детский возраст до 3 месяцев;
• повышенная индивидуальная непереносимость к препарату или его компонентам.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты от применения препарата Элидел условно подразделяются на частые и редкие. Часто наблюдаются такие побочные действия:

• раздражение, сыпь или эритема;
• жжение в месте нанесения препарата;
• кожные инфекции.

Редко могут наблюдаться следующие явления:

• ухудшение состояния;
• импетиго;
• пустулез Капоши;
• простой и опоясывающий герпес;
• шелушение;
• отёк;
• сухость;
• фурункулы;
• контагиозный моллюск;
• сыпь;
• крапивница;
• парестезия.

При непереносимости алкоголя после его приёма на фоне лечения Элиделом обычно также ощущаются зуд, отёчность и появляется сыпь. Может иметь место ощущение неожиданного притока крови. Крайне редко имеют место анафилактические реакции.

В крайне редких случаях у пациентов отмечалось также возникновение злокачественных новообразований кожи.

Случаев передозировки кремом Элидел не отмечено.

Отзывы об Элиделе

Для наглядности эффективности препарата приведем отзывы об Элиделе:

• «У ребёнка экзема. Мажем Элиделом поражённые места и ждём наступления терапевтического эффекта. Но вот недавно прочитала на одном форуме, что у многих этот крем вызывает рак кожи, теперь не знаю, что и делать, не отказаться ли от этого препарата…»
• «Крем хороший, но насколько долго можно им лечиться – вот вопрос…»
• «Читала отзывы об Элиделе на заграничных форумах. Говорят, что в Америке в инструкции к препарату чёрным по белому написано, что он помогает замедлить развитие экземы путём понижения иммунитета. Так что, думаю, лицам со слабым иммунитетом, и тем более – иммунодефицитом пользоваться этим кремом не стоит…»
• «А я против того, чтобы назначать Элидел детям. Слишком много побочных эффектов, хоть и противопоказаний открытых, казалось бы, нет…»
• «Меня тоже в инструкции напугал слишком долгий перечень возможных побочных эффектов, но мой муж-фармацевт успокоил, сказав, что, чем больше текста в инструкции, тем ответственнее производитель и тем больше можно доверять его лекарственной продукции…»

"Отзывы!"

Элидел – препарат для наружного применения, направленный на борьбу с воспалениями. Медикамент выпускается в виде крема и используется для лечения дерматитов у детей, подростков и взрослых.

Стоимость препарата не всем по карману, однако фармацевтические компании предлагают широкий выбор дешевых, в сравнении с кремом Элидел, аналогов, в том числе для детей. Насколько они действенны и можно ли заменить ими оригинальное средство?

Читаем об этом в статье про Элидел: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги.

Инструкция к применению

Средство выпускается в форме однородного крема белого цвета. Производится крем в Германии компанией Novartis. Элидел встречается на прилавках аптек в алюминиевой упаковке на 15, 30 или 100 г.

Активное действующее вещество в составе – пимекролимус – снимает воспаления и защищает кожу от микробных поражений, оно показано к использованию при атопических дерматитах и экземах.

Препарат разрешен детям, начиная с 3 месяцев жизни, беременным женщинам и пожилым людям.

Элидел не является гормональным средством и не вызывает таких побочных эффектов, как атрофия кожи, нарушения выработки коллагена и угнетение иммунитета.

Лечение кремом рекомендуется начинать при первых признаках заболевания. Средство тонким слоем наносится на воспаленную поверхность и аккуратно втирается в кожу два раза в день. Процедуру повторяют ежедневно до тех пор, пока не исчезнут симптомы болезни.

Средняя стоимость крема Элидел в аптеках Москвы:

• Туба 15 г – 800-900 рублей;
• Туба 30 г – 1500 рублей;
• Туба весом 100 г продается лишь на сайтах зарубежных интернет-аптек, средняя цена за такой объем составит 5000 рублей.

Дешевые негормональные аналоги Элидела

В аптеках продаются аналоги крема Элидел, с ценой значительно дешевле, которые также помогают бороться с дерматитом.

Аналоги крема Элидел по составу отличаются от оригинала. Мази с действующим веществом пимекролимусом в настоящее время не существует.

Такропик

Препарат представляет собой мазь белого цвета, использующаяся наружно. Активным веществом выступает такролимус, средство дерматропное действие. Так же, как и мазь Элидел, аналог показан при атопических дерматитах средней и тяжелой степени.

Разрешен детям с 2-х лет, подросткам и пожилым людям. Для взрослых выпускается мазь с содержанием 0,1 % такролимуса, для лечения детей и подростков подходит форма с 0,03 % активного вещества. Беременным и кормящим мамам препарат противопоказан.

Для устранения очагов поражения Такропик наносят на кожу два раза в сутки и втирают до впитывания. Лечение мазью длится до тех пор, пока кожа не очистится полностью.

Средство является достойным отечественным аналогом крема Элидел. Стоимость 15-г упаковки препарата колеблется от 600 до 700 рублей.

Протопик

Медикамент представляет собой зарубежный аналог Такропика и содержит активное действующее вещество такролимус. Протопик выпускается в двух лекарственных формах: мазь 0,03% и мазь 0,1%.

Менее дозированная форма показана для лечения детей с двух лет и подростков, с 16 лет допускается применение 0,1% мази. Средство противопоказано при беременности и в период лактации.

Протопик, как и аналоги, лечит дерматиты и экземы и не является гормональным средством. Мазь наносится на пораженные кожные покровы два раза в сутки, до тех пор, пока симптомы болезни не исчезнут.

Протопик 0,03 % в упаковке 10 г можно приобрести за 600 рублей, тубу на 30 г – за 1500 рублей. Цена на высоко дозированную форму, в среднем, не намного выше – 1700 рублей за 30 г и 700 рублей за 10 г.

Цинокап

Цинокап также относится к категории дерматропных препаратов. В основе лежит пиритион цинка, оказывающий противовоспалительное и противомикробное действие.

Декспантенол в составе способствует более быстрому заживлению кожи, увлажнению и устранению шелушений. Это негормональное средство, оно не вызывает привыкания, как кортикостероидные мази.

Цинокап выпускается в форме крема и аэрозоля. Средство разрешено даже для детей с первого года жизни. Препарат справляется с атопическими дерматитами, себореей, псориазом. Медикамент применяется наружно 2-3 раза в сутки.

Средство безопасно для подростков и детей, не вызывает аллергии и дерматита “отмены”. Стоимость упаковки 50 г Цинокапа составляет в среднем 500-600 рублей, упаковка 25 г обойдется в 300-400 рублей. Аэрозоль Цинокап продается за 700-800 рублей.

Нафтадерм

Нафтадерм выпускается в форме линимента (бальзама) коричневого цвета со специфическим запахом. Медикамент используется для лечения дерматитов, псориаза, экземы, себореи, для заживления ран и язв.

Средство обладает дезинфицирующим, ранозаживляющим и противовоспалительным действием.

Бальзам предназначен для лечения воспалений кожи у взрослых. Перед применением Нафтадерма для лечения детей нужно проконсультироваться с врачом.

Этот бальзам является бюджетным аналогом Элидела и Протопика. Упаковку весом 35 г можно приобрести в аптеке за 400 рублей.

Элидел или его аналоги используют для лечения грудничков, у которых диагностируют экзему или атопический дерматит. Пимекролимус (действующее вещество) не относится к гормональным. Средство оказывает хороший результат уже через пару дней и порой незаменимо при лечении кожных заболеваний.

Мазь Элидел показана в двух случаях – атопический дерматит и экзема, так говорит инструкция . По факту препарат и его аналоги актуальны при лечении почти всех поражений кожи от аллергической крапивницы до острых форм дерматитов у детей до третьего года жизни, когда воздействие гормональными средствами невозможно.

Основная область поражения дерматитами у малышей – щеки, подбородок и шея, которые крайне не рекомендуется обрабатывать кортикостероидами.

Мазь Элидел купирует воспаление на пораженных участках кожи и устраняет неприятные симптомы:

• Раздражение;
• Высыпания;
• Сухость кожи;
• Растрескивание.

Раздражение сходит уже через день, но чаще потребуется долговременное и комплексное лечение. Элидел назначают не только для профилактики острых форм и экземы. Известны случаи облегчения у детей симптомов при врожденном ихтиозе.

Но не стоит забывать о противопоказаниях:

• Поражения кожи грибками, бактериями и вирусами;
• Аллергические реакции;
• Проблемы с иммунитетом (в том числе наследственные);
• Риски онкологических заболеваний (в том числе наследственных);
• Период возможного отторжения трансплантированных органов;
• Младенческий возраст (до 3 месяцев).

После нанесения препарата детей нельзя выпускать на яркое солнце или облучать ультрафиолетом другим способом.

Инструкция не рекомендует использовать Элидел с другими наружными средствами, поскольку предугадать реакцию сможет только врач. Крем нельзя наносить на поврежденные участки кожи: царапины, ссадины и места уколов, вакцин. Тщательно следите за тем, чтобы крем не попал на слизистые оболочки: глаза и рот, если это произойдет, смойте вещество теплой водой, а при появлении реакций обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Пимекролимус, взаимодействуя с цитозольными рецепторами, приводит к образованию специального фермента – кальциневрина. В результате, в зоне обработки кремом лейкоциты, клетки-защитники организма, не производят цитокины – соединения противодействующие воспалениям. Вместе с ними, тучные клетки останавливают выработку медиаторов воспаления.

По словам врачей, важно, что процесс происходит только местно, не сказываясь на организме целиком, с чем не справляются гормональные аналоги.

Крем Элидел действует выборочно на конкретных зонах, не влияя на клетки глубоких слоев кожи: кератиноцитов, фибробластов, клетки эндотелия. Это особенно важно, поскольку именно эти клетки отвечают за обновление кожи, и их поражение у детей приводит к злокачественным кожным образованиям. Именно поэтому гормональные препараты не применяют раньше третьего года.

Инструкция и дозировка

Элидел для детей применяется, с трехмесячного возраста. Для детей до года клинические испытания почти не проводились, и гарантии безопасности нет. Аналоги для младенцев не выпускаются. Прежде чем решиться применить крем в таком случае необходимо посоветоваться с врачом.

Применять мазь Элидел для лечения ребенка рекомендуется строго в указанных дозах. По инструкции крем наносят очень тонким слоем только на воспаленные участки кожи не чаще 2 раз в сутки (каждые 12 часов). После полного впитывания на этот же участок необходимо нанести смягчающий крем. После водных процедур кожу предварительно следует подсушить.

Ни в коем случае не бинтуйте место нанесения и не заклеивайте, заботясь, чтобы ребенок не вытер мазь, например во сне! Кожа должна дышать. Лучше смажьте кожу кремом заранее и дождитесь высыхания.

Как только исчезли признаки заболевания, ребенка не беспокоит зуд, кожа выравнивается, сошла краснота, сразу прекращайте использование. Лечение должно быть максимально коротким. Срок лечения Элиделом устанавливает врач для разных детей и заболеваний, но не больше 6 недель. Но если нет улучшений, стоит повторно обратиться в поликлинику для назначения другого лекарства. В инструкции есть пометка, что крем Элидел вызывает привыкание. Не бойтесь этого слова! Просто не удивляйтесь, если после длительного лечения эффект снизится или совсем пропадет. В таком случае рекомендуется временно перейти на аналоги.

Побочные эффекты

Мам интересует вопрос: относится ли Элидел к гормональным препаратам, раз его эффект так похож на действие гормонов? Действительно, крем разрабатывался, как негормональный аналог, поэтому действует намного аккуратней.

Действие Элидела не сопровождается нарушением естественного производства коллагена, отмирания кожи и общего иммуноподавляющего эффекта, поскольку воздействует селективно на клетки кожи.

Не смотря на это, мазь имеет много недостатков, подробно расписанных в инструкции:

• Снижение иммунитета кожи;
• Смена пигментации;
• Легкая атрофия поверхностного слоя;
• Жжение при нанесении в первые дни;
• Фолликулиты;
• Экземы;
• Сухость и шелушение;
• Отеки;
• Аллергия вплоть до анафилактического шока.

Не гормональные аналоги

Схожих с Элиделом лекарств еще не разработали. Однако на рынок выпущен крем на основе Такролимуса, который похожим способом воздействует на кожу и назначается по тем же заболеваниям. Этот аналог выходит под торговым названием «Протопик».

Найти Элидел можно в каждой второй аптеке, только гормональные аналоги получаются дешевле. Иногда врачи рекомендуют именно кортикостероиды, даже при наличии показаний к Элиделу. Однако родителям нужно знать, что у них есть возможность лечить детей не гормональными средствами пусть и за большую цену.

Элидел

Вероятность развития рака кожи при использовании кремов против атопического дерматита

Два сравнительно новых и очень популярных местных средства лечения атопического дерматита у взрослых и детей могут скоро попасть в "черный список" - предполагается, что эти лекарства у некоторых людей могут повышать риск развития рака.

В рамках FDA комиссия экспертов из разных стран рассмотрела медицинские данные о связи Элидела и Протопика с повышением частоты рака кожи и лимфомы.

"Мы основываем наши рекомендации на данных, полученных на животных, а также на том основании, что использование этих кремов становится очень популярным", - говорит D.Murphy, член комиссии и директор офиса педиатрических препаратов FDA.

Оба препарата на сегодняшний день используются для лечения атопического дерматита, которым страдают более 15 миллионов американцев, из них 20% - дети.

У большинства пациентов первый эпизод атопического дерматита развивается на первом году жизни. И Элидел, и Протопик показаны для применения у детей старше двух лет.

Однако множественные испытания на животных показали повышение такого риска, включая одно исследование на обезьянах, показавшее дозозависимую связь с развитием рака.

"Чем больше доза, тем больше процент развития опухоли, при максимальной дозе у 7 из 8 обезьян развился рак, -говорит Murphy, - конечно, это зависит и от других предрасполагающих факторов и индивидуальных особенностей пациента, но при прочих равных условиях данные препараты, несомненно, являются фактором риска".

Протопик начал применяться с 2000 г, с тех пор FDA получила 10 отчетов о серьезных побочных эффектах у детей младше 2 лет и 17 случаев рака среди всех возрастных групп: неходжкинская лимфома и рак кожи. Трое пациентов с раком погибли.

Элидел применяется с 2001 г, обладает сходными свойствами. С декабря 2001 по сентябрь 2004 зафиксировано 54 случая серьезных побочных эффектов у детей моложе двух лет и 8 случаев рака во всех возрастных группах, из них - 4 у детей старше двух лет. Большинство неонкологических побочных эффектов локализовались на коже и привели к госпитализации 15 детей.

Несмотря на то, что число определяемых опухолей признано значительным, эксперты обращают внимание на то, что оно мало в сравнении с миллионами людей, использующих эти препараты. По данным FDA. с момента появления Элидела было сделано 9 миллионов его назначений, 12,7% - детям в возрасте от одного до двух лет. Хотя Протопик появился на рынке раньше, его пописали всего 3,5 миллионам пациентов, из них 8% - детям.

Другие препараты для лечения атопического дерматита, включая стероидные, являются первым этапом лечения. Эксперты рекомендуют рассматривать Элидел и Протопик как препараты второго ряда, показанные к применению только при неэффективности стероидов.

Если Вы в настоящий момент используете Протопик или Элидел, убедитесь, что Вы применяете их согласно инструкции и по показаниям, для которых они предназначены, и только в том случае, когда не помогли другие препараты. Вы должны извещать своего доктора о наличии у вас факторов риска развития рака, таких как семейный анамнез и др.

Обе компании-производители отмечают отсутствие клинических доказательств повышения риска развития рака у людей на фоне применения какого-либо из препаратов. Обе компании дали согласие на продолжение мониторинга.

Источник: http://exzemaic.blogspot.com/2005/02/elidel-protopic-cancer-warnings.html Перевод Малярской М.М.

Комментарий от Мед2000

1. На фоне 9 000 000 случаев применения, вполне возможно, что 8 случаев рака - это, во-первых, не более, чем во всей популяции в целом, т.е. связь с применением элидела более чем сомнительна, во-вторых любой дерматит и экзема сами по себе являются провоцирующими факторами для развития рака, т.е. второй вопрос - рак возник из-за элидела или из-за заболевания, которое лечили элиделом.

2. FDA - американская компания и, учитывая, что весомых доказательств в публикации не представлено, вполне возможно, что имеют место банальные ПР-войны между американскими и неамериканскими фармфирмами (Элидел выпускает крупная Шведская фирма, до сих пор не уличенная в некачественных препаратах.)

К сожалению, количество людей, страдающих от экземы, год от года увеличивается. Экзема относится к хроническим воспалительным заболеваниям кожи и не опасна для окружающих. Точные причины развития болезни не выявлены до сих пор, к провоцирующим факторам относят: наследственную предрасположенность, иммунные нарушения, аллергические реакции на разные раздражители (пищевые продукты, пыльца растений, шерсть животных, лекарства, бытовую химию).

Для экземы характерны зуд, жжение, отечность пораженной области, появление сыпи. Кожа сохнет, трескается, при отсутствии лечения на ней появляются волдыри с жидкостью внутри. Особенно тяжело, когда болезнь поражает маленьких детей, ведь далеко не все медикаменты можно использовать для лечения крохи первого года жизни.

Крем Элидел является эффективным препаратом, который можно использовать для лечения экземы у взрослых и детей с 3-х месячного возраста. Конечно, если проявления дерматита вызваны употреблением определенных продуктов питания, лекарствами или средствами для стирки и уборки, следует сразу отказаться от их использования. Исключение аллергена в этом случае ведет к быстрому улучшению состояния.

Мазь Элидел выпускается немецкой компанией Novartis, действующим веществом является пимекролимус, соединение, обладающее противовоспалительными свойствами, по действию сходными с высокоактивными глюкокортикостероидами, при этом не являющееся гормоном. Пимекролимус оказывает избирательное, слегка подавляющее воздействие на иммунные клетки, не нарушая процессов их созревания и жизнедеятельности.

1 % мазь Элидел, это препарат для наружного применения, белого или почти белого цвета, однородной легкой текстуры. Средство выпускается в тубах из алюминия, объемом 15 и 30 г. Они помещаются в картонные коробки и снабжаются подробной инструкцией по применению. В качестве дополнительных веществ в мази Элидел содержатся:

• гидроксид натрия;
• бензиловый спирт;
• лимонная кислота;
• ди- и моноглицериды;
• цетилстеарилсульфат;
• цетиловый, стеариновый, олеиловый спирты;
• вода.

Поскольку Элидел не является гормональным препаратом, он подходит для длительного применения, не имеет синдрома отмены, не вызывает развития гиперчувствительности и атрофии кожи. Его можно применять в течение длительного времени на обширных участках поверхности кожи.

Показания к применению

Мазь Элидел отлично подходит для облегчения состояний детей и взрослых при атопическом дерматите (экземе). Используется между курсами лечения гормональными препаратами, облегчая состояния больных, давая возможность передохнуть от лекарств имеющих огромное количество побочных эффектов. Применяется при лечении диатеза у маленьких детей.

Возможно нанесение мази на кожу лица, шеи, головы, в тех местах, где нанесение мазей с глюкортикостероидами крайне нежелательно. При использовании для малышей следует обязательно проконсультироваться с педиатром и исключить из употребления продукты, вызвавшие кожные высыпания.

Каждая упаковка Элидела содержит подробную инструкцию по применению, которую необходимо внимательно изучить перед началом использования препарата.

Использовать крем начинают при первых симптомах заболевания. Средство наносят на сухую чистую кожу. Его можно использовать на любой части тела, включая лицо, голову, паховые области. У маленьких детей мазью Элидел обрабатывают зоны возможных опрелостей.

Элидел наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания. Начинать лечения необходимо при первых признаках дерматита. Обрабатывать препаратом можно обширные площади поверхности тела, у него отсутствует фотосенсибилизирующее и фототоксическое действие. Применение крема продолжают до полного исчезновения симптомов.

В случае попадания мази в глаза и на слизистые оболочки их необходимо промыть водой. Мазь Элидел не используют для детей до 3-х месяцев. Сразу после использования можно наносить на кожу смягчающие кремы. После нанесения крема не рекомендуется накладывать повязки на области обработанные препаратом.

Противопоказания и побочные действия

Возможно появления жжения сразу после нанесения лекарства. У большинства пациентов оно вскоре проходит. В случае если неприятные ощущения сохраняются, к ним присоединяется крапивница, усиливается отек, ухудшается самочувствие, следует прекратить применение Элидела и обратиться за консультацией к специалисту.

Мазь Элидел не применяют при развитии аллергической реакции на любой из ее компонентов. Не используют в лечении детей до 3-х месяцев. При наличии бактериальных, вирусных или грибковых инфекций кожного покрова, сначала необходимо установить возбудителя и вылечить заболевание. Элидел не наносят на поврежденную кожу (в случае ран, потертостей). Не применяют средство при заболеваниях иммунной системы.

В случае наличия у пациента злокачественных поражений кожи лечение Элиделом противопоказано. Не используют его во время беременности и в период лактации. Если маме необходимо лечение, следует приостановить кормление грудью. При лечении мазью Элидел не следует употреблять алкоголь.

Крайне редко могут возникнуть: изменения пигментации кожи в месте нанесения, ангионевротический отек, развивается анафилактический шок, может произойти обострение имеющегося дерматологического заболевания или возникновение общего недомогания.

Цена

Стоимость средства Элидел зависит от объема тубы и региона покупки. Сегодня цена начинается от 750 рублей за тубу емкостью 15 г. При заказе в интернет-аптеках, можно получить хорошую скидку и возможность приобрести средство в аптеке рядом с домом. Он отпускается без рецепта.

Аналоги

Других кремов, имеющих в составе пимекролимус, не выпускается. Если считать аналогами средства для наружного применения сходного действия, то в качестве замены можно использовать: , Тимоген, Нафтадерм. Все эти аналоги Элидела не являются гормональными, однако все они используются только для детей старше 2-х лет.

Если Протопик и Такропик имеют практически одинаковую с Элиделом цену, то остальные мази значительно дешевле по стоимости. Перед использованием любого средства, особенно при лечении детей, следует обязательно проконсультироваться со специалистом.

На развитие атопического дерматита очень сильно влияет наличие вредных привычек, стрессы, неправильное питание, иногда он развивается как профессиональное заболевание. Конечно, полностью исключить развитие болезни сегодня не представляется возможным, но снизить риск ее развития, проявляя элементарную заботу о собственном здоровье, вполне возможно, следует вести здоровый образ жизни, сохранять позитивный настрой, своевременно обращаться за медицинской помощью, проходить диспансеризацию и менять сферу профессиональной деятельности при угрозе возникновения кожных патологий.