Дротаверин мазь инструкция по применению. От чего помогают таблетки дротаверин, их применение и противопоказания

Дротаверин – это препарат с миотропным спазмолитическим действием, снижает тонус гладкомышечной мускулатуры внутренних органов. Назначается при спазматических болях при заболеваниях органов брюшной области и забрюшинного пространства. Дротаверин противопоказан женщинам во время кормления грудью, при тяжелой почечной и печеночной недостаточности. Препарат с осторожностью назначают во время беременности.

Лекарственная форма

Дротаверин выпускается в таблетках для приема внутрь по 40 и 80 мг. Таблетки 40 мг имеют круглую форму, желтый цвет с зеленым оттенком, плоские скошенные края. Таблетки 80 мг имеют круглую форму, желто-зеленый цвет, выпуклые края, на одной стороне нанесена риска для деления дозировки пополам. На поверхности таблеток видны вкрапления оранжевого цвета.

Описание и состав

Действующее вещество лекарственного препарата – дротаверина гидрохрорид, который обладает миотропным спазмолитическим действием путем расслабления тонуса гладкомышечной мускулатуры внутренних органов. Таблетки содержат 40 и 80 мг (форте) активного вещества.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, аэросил, лактоза, целлюлоза, полиэтиленгликоль, карбонат магния, картофельный крахмал.

Фармакологическая группа

Дротаверин относится к лекарственным препаратам со спазмолитическим действием. Фармакологическая группа – миотропный спазмолитик. По химическому строению и терапевтическим свойствам близок к гидрохлориду, при этом превосходит лекарственное средство по продолжительности и эффективности фармакологического эффекта.

Фармакодинамика

Дротаверина гидрохлорид расслабляет гладкомышечную мускулатуру во внутренних органах, снижает подвижность мышечных волокон, незначительно расширяет мелкие кровеносные сосуды и восстанавливает микроциркуляцию в тканях. Спазмолитический миотропный эффект возникает за счет замедления поступления кальция внутрь клеток в результате угнетения синтеза фермента фосфодиэстеразы и накопления в цитоплазме клеток цАМФ.

Фармакокинетика

Препарат полностью всасывается в пищеварительном тракте. Пиковая концентрация в крови возникает через 2 часа после приема таблеток внутрь. В периферической крови на 98% связывается с транспортными белками. Накапливается преимущественно в гладкомышечной мускулатуре внутренних органов. Дротаверин не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и гематоплацентарный барьер. Не влияет на работу головного мозга и внутриутробное развитие плода. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в основном с мочой, небольшое количество препарата содержится в желчи и выделяется с калом.

Показания к применению

Для взрослых

Дротаверин применяют при спазматических болях, которые обусловлены воспалительными заболеваниями органов брюшной полости, малого таза, забрюшинного пространства.

1. Язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь 12-перстной кишки.
2. Острый и хронический гастрит.
3. Желчнокаменная болезнь.
4. Дискенезия желчных путей с усиленной моторикой.
5. Печеночная колика.
6. Почечная колика.
7. Кишечная колика.
8. Острый и хронический колит.
9. Проктит.
10. Тенезмы.
11. Вздутие живота (метеоризм).
12. Спазм миометрия, в том числе во время беременности.
13. Спазм коронарных, церебральных, периферических артерий.

Лекарственное средство оказывает длительный спазмолитический эффект и назначается при невозможности применения холиноблокаторов при таких сопутствующих заболеваниях, как закрытоугольная глаукома и аденома простаты.

Для детей

В детском возрасте Дротаверин назначают с 3 лет при болевом синдроме, связанном со спазмом гладкомышечной мускулатуры.

В период вынашивания ребенка Дротаверин применяют при спазматических болях и повышенном тонусе матки. Лекарственное средство назначают с осторожностью, индивидуально подбирают дозировку в зависимости от срока беременности и тяжести течения заболевания. Дротаверина гидрохлорид не приникает через сосуды плаценты и не вызывает тератогенный или токсический эффект на плод. Назначение препарата во время кормления грудью требует перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Противопоказания

Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться в перечнем противопоказаний.

1. Индивидуальная непереносимость препарата.
2. Тяжелая почечная недостаточность.
3. Тяжелая печеночная недостаточность.
4. Хроническая сердечная недостаточность.
5. Склонность к гипотонии.
6. Кардиогенный шок.
7. Атеросклероз сосудов головного мозга.
8. Блокада AV-узла 2-3 степени.

Дротаверин не назначают детям до 3 лет и в период кормления грудью.

Применение и дозы

Для взрослых

Для приема внутрь взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день.

Для детей

Для приема внутрь детям в возрасте 3-6 лет назначают 20 мг однократно в сутки, 6-18 лет – 20 мг 2 раза в сутки.

Для беременных и в период лактации

Во время вынашивания плода препарат назначают по общей схеме, корректируя дозировку в зависимости от срока беременности и тяжести состояния. В период лактации при необходимости приема лекарственного средства прекращают грудное вскармливание.

Побочные действия

Прием Дротаверина редко вызывает побочные действия.

1. Зуд кожных покровов, сыпь аллергического характера.
2. Тошнота.
3. Склонность к запорам.
4. Головокружение.
5. Снижение артериального давления.
6. Перебои в области сердца.

Побочные эффекты проходят самостоятельно через несколько дней после начала терапии. В противном случае, необходимо отменить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дротаверин усиливает терапевтический эффект и других спазмолитиков, в том числе м-холиноблокаторов. Снижает фармакологическую активность морфина и леводопы. При одновременном приеме с фенобарбиталом, последний усиливает эффекты Дротаверина. Назначение препарата с новокаиномидом, хинидином, трициклическими антидепрессантами может привести к критическому снижению артериального давления.

Особые указания

Дротаверин не влияет на скорость реакции, может назначаться при управлении транспортными средствами и во время работы с опасными механизмами.

Передозировка

Прием высоких доз препарата, особенно на фоне печеночной или почечной недостаточности, может вызвать симптомы передозировки.

1. Аритмии, перебои в области сердца.
2. Остановка сердца.
3. Нарушение дыхания.
4. Потеря сознания, кома.

При передозировке препарата проводят симптоматическую терапию, направленную на восстановление жизненно важных функций. Промывают желудок, назначают адсорбенты.

Условия хранения

Препарат следует хранить в темном сухом месте, не доступном для детей, при температуре не выше +25 градусов.

Аналоги

Вместо Дротаверина можно применять следующие медикаменты:

1. - это оригинальный препарат, содержащий дротаверина гидрохлорид. В таблетках его можно выписывать детям старше 6 лет, в уколах старше 18 лет. С осторожностью Но-шпу можно применять во время беременности, но только нельзя прописывать его роженицам, так как в этом случае повышается риск послеродовых кровотечений.
2. Но-шпалгин представляет собой комбинированное лекарственное средство, содержащее в качестве терапевтических компонентов дротаверин, и кодеин. Выпускается препарат в таблетках, разрешенных к применению у пациентов старше 6 лет. Лекарство отпускается строго по рецепту врача из-за содержания кодеина.
3. эффект является заменителем Дротаверина по клинико-фармакологической группе. Таблетки разрешены пациентам старше 15 лет, кроме беременных и кормящих.
4. Спазмонет является полным аналогом Дротаверина. Выпускается он в таблетках, которые можно выписывать детям старше 6 лет, во время вынашивания плода и лактации.

Цена

Стоимость Дротаверина составляет в среднем 43 рубля. Цены колеблются от 12 до 125 рублей.

**** *ФАРМАКОН* *ФАРМАСИНТЕЗ АО* Адифарм ЕАД Ай Ди Ти Биологика ГмбХ Алси Фарма, ЗАО Алтайвитамины ЗАО АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, ФКП Асфарма,ООО БИОМЕД Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Верофарм,АО ВИФИТЕХ ПКП Дальхимфарм ОАО ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО Лекфарм, СООО М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд Медисорб, АО Московский эндокринный завод,ФГУП Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Нижфарм АО Новосибхимфарм ОАО Обновление ПФК ЗАО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО Органика ОАО Розфарм ООО РОЗФАРМ, ЗАО РОСМЕДПРЕПАРАТЫ Синтез АКО ОАО Татхимфармпрепараты ОАО Тюменский ХФЗ ОАО УРАЛБИОФАРМ, ОАО Фармакон ОАО Фармасинтез АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО Фармпроект, АО ФЕРЕЙН Хаупт Фарма Латина С.р.Л. ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД ЭЛЛАРА МЦ, ООО Эллара, ООО

Страна происхождения

Болгария Индия Республика Беларусь Россия

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Спазмолитик миотропного действия

Формы выпуска

• по 20 штук. в уп 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 100 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (1) - пачки картонные. 20 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачк 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 100 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 20 таб в уп 20 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые кон Ампулы (10) - упаковки картонные. таблетки по 40мг - 40 шт в уп. упак 10 ампул по 2мл упак 20 таблеток упак 25 ампул по 2мл упак 50 табл упак 50 таблеток

Описание лекарственной формы

• Таблетки Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета. Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета. Раствор для инъекций раствор для иньекций прозрачный светло-желтый или зеленоватого оттенка Таблетки Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток. Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской, возможна легкая "мраморность". Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Допускается мраморность. Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской. Таблетки плоскоцилиндрической или двояковыпуклой формы, желтого или желтого с зеленым оттенком цвета

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ. Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+-калмодулиновому комплексу, в результате этого инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме того, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в тканях (содержание ФДЭ4 в разных тканях различается). ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах в плазме крови достигается через 45-60 мин. Распределение In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, ?- и?-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер. Метаболизм У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин. Выведение У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через кишечник (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий. Дротаверин может быть использован в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. Передозировка Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной. Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Состав

• 1 амп. дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные компоненты: натрия дисульфит, этанол, вода для иньекций дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 40 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный)- 52 мг, крахмал карто-фельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк. дротаверина гидрохлорид 40 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30,1 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60,1 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5,8 мг, тальк - 2,6 мг, магния стеарат - 1,4 мг. 1 мл дротаверина гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, натрия ацетата тригидрат - 6.8 мг, уксусная кислота 99.8% - 0.0196 мл, этанол 96.3% - 65.9 мг, вода д/и - до 1 мл. 1 таб. дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 16.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, повидон К25 - 3.5 мг, магния стеарат - 0.9 мг. 1 таб. дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 67 мг, повидон К25 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 21 мг, кроскармеллоза натрия 5 мг, магния стеарат 3 мг. 1 таб. дротаверина гидрохлорид 80 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 33.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, повидон К25 - 7 мг, магния стеарат - 1.8 мг. Дротаверин 20МГ; Вспомогательные в-ва: натрия дисульфит, спирт этиловый 95%, натрия сульфит безводный,лимонная к-та, натрия цитрат дротаверин г/х 40мг; Вспомогаетльные в-ва: крахмал картофельный, повидон,лактозы моногидрат дротаверин г/х 40мг; Вспомогательные в-ва: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, кросповидон, тальк, магния стеарат дротаверин г/х 40мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, повидон, кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк дротаверин г/х 40мг; Вспомогаетльные в-ва: кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза, повидон, тальк дротаверин г/х 40мг; Вспомогаетльные в-ва: крахмал картофельный, повидон,лактозы моногидрат дротаверин г/х 40мг; Вспомогательные в-ва: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, кросповидон, тальк, магния стеарат дротаверин г/хл 20,0г; Вспомогательные в-ва: натрия метабисульфит, спирт этиловый 95% /этанол/, вода д/ин Дротаверина г/хл - 20мг; Вспомог.в-ва: этанол 95% - 67мг, натрия дисульфит, динатрия эдетата дигидрат, бензэтония хлорид, натрия сульфит безводный, лимонной к-ты моногидрат, натрия цитрата пентасесквигидрат, вода д/инъекций до 1мл дротаверина г/хл 80мг; Вспомогательные в-ва: сахар молочный /лактоза/, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, МКЦ, натрия кроскармеллоза /примеллоза дротаверина г/хл 80мг; Вспомогательные в-ва: сахар молочный /лактоза/, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, МКЦ, натрия кроскармеллоза /примеллоза дротаверина гидрохлорид 20 мг дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, крахмал картофельный 21.6 мг, повидон К-30 4.2 мг, кросповидон 1.4 мг, тальк 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг. Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 0,04 г. дротаверина гидрохлорида Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, магния стеарат. каждая таблетка содержит: действующего вещества: дротаверина гидрохлорида - 40 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая. Состав на одну таблетку Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 0,040 г. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (коллидон 25), кросповидон (коллидон CL), магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Дротаверин показания к применению

• Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.

Дротаверин противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная и почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации. Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет. В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Дротаверин дозировка

• 0,04 г 20 мг/мл 40 мг 40мг 80 мг

Дротаверин побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие – учащенное сердцебиение, снижение АД. Со стороны нервной системы: редкие – головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны ЖКТ: редкие – тошнота, запор. Со стороны иммунной системы: редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь); частота неизвестна - сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора. При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия. Дротаверин для в/м и в/в введения усиливает артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Дротаверин для в/м и в/в введения снижает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина. Дротаверин в значительной степени связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, ?- и?-глобулинами. Данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, отсутствуют. Однако можно предположить возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связывания с белками плазмы - вытеснение одного из препаратов другим из мест связывания и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с более слабым связыванием с белками. Это гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Передозировка

Симптомы: нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка Сердца и паралич дыхательного центра Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Беспа, Биошпа, Дроверин, Дротаверина гидрохлорид, Но-шпа, Но-шпа форте, Но-Бра, Спазмол, Спазоверин, Спаковин

таб. 40 мг: 20, 30, 40 или 60 шт.
Рег. №: 18/07/1361 от 28.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность поверхности.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.

Фармакологическое действие

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует фосфодиэстеразу IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, и её селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечнососудистых побочных действий и сильной сердечнососудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального приема, так и после в/м введения. Он в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы, особенно с альбумином, альфа- и бета-глобулинами.

Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический полупериод составляет 16-22 ч. C max в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После метаболизма «first pass» 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, родительское соединение в моче не обнаруживается.

Показания к применению

• спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, те-незмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;
• головные боли тензионного типа;
• при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Режим дозирования

Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток) в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).

• рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг (4 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза - 40-80 мг (1-2 таблетки).

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Особые указания

Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.

Таблетки дротаверина содержат лактозу. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Применять с осторожностью у детей от 1 года до б лет.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой, в период беременности и лактации.

Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы.

Возможно применение в комбинации с нитратами, бета-адреноблокаторами, седативными средствами.

Дротаверин (Дротаверин, Drotaverine)

О препарате

Дротаверин – лекарство, которое оказывает спазмолитический, сосудорасширяющий, гипотензивный и миотропный эффекты. Рекомендуется принимать при спазмах гладкой мускулатуры, дисменорее и головных болях спазматического характера .

Показания и дозировка

Дротаверин назначают взрослым и детям от 12 лет при:

• спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, которые связаны с заболеваниями биллиарного тракта: холецистите, холецистолитиазе, холангиолитиазе, перихолецистите, папиллите, холангите;
• спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, цистите , пиелите, уретеролитиазе, тенезмах мочевого пузыря.
• В качестве вспомогательного лечения при:
• спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и/или пилороспазме, колите с запором, энтерите, синдроме раздраженного кишечника , сопровождающегося метеоризмом;
• гинекологических заболеваниях (дисменорее).
• головной боли напряжения.

Для взрослых пациентов обычная средняя доза Дротаверина составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Для детей и подростков 12-18 лет средняя доза – 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Курс лечения Дротаверином зависит от вида и течения заболевания, определяется индивидуально.

Дротаверин применяют с осторожностью при лечении пациентов с артериальной гипотензией и выраженном атеросклерозе коронарных сосудов.

Использование препарата свыше 3 суток и/или применении высоких доз требует контроля картины периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Передозировка проявляется в следующих симптомах:

• бледность кожи;
• потливость;
• тошнота;
• рвота;
• угнетение дыхания;
• сосудистая недостаточность;
• паралич дыхательного центра;
• остановкой сердца.

Через 3 дня могут проявляться признаки повреждения печени.

Лечение промыванием желудка, приемом солевых слабительных. В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.

Побочные эффекты

• снижение артериального давления;
• приливы крови к лицу;
• отек Квинке.

В единичных случаях:

• учащенное сердцебиение, аритмия;
• головная боль, головокружение, бессонница;
• тошнота, запор.

Очень редко:

• бронхоспазм;

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компоненту Дротаверина;
• тяжелая печеночная , почечная или сердечная недостаточность;
• дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

При совместном применении Дротаверина и леводопы снижается антипаркинсонический эффект последнего. Дротаверин уменьшает спазмолитическую активность морфина.

При комбинации с трициклическими антидепрессантами, хинидином прокаинамида усиливается гипотензивное действие.

При применении Дротаверина с фенобарбиталом повышается спазмолитический эффект.

Наличие тератогенного либо эмбриотоксического действия при приеме препарата не установлено. Применение Дротаверина во время беременности возможно после оценки положительного эффекта для матери и потенциального риска для плода.

Необходимых клинических данных о приеме препарата во время лактации нет, в связи с этим не рекомендуется назначать препарат в период кормления грудью.

Состав и свойства

В 1 таблетке содержится 0,04 г (40 мг) дротаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, моногидрат лактоза, кремний диоксид коллоидный безводный, стеарат кальция.

Форма выпуска: по 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие: Дротаверин относится к средствам, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Является спазмолитическим средством миотропного действия, производным изохинолина. За счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ снижает поступление ионизированного кальция в гладкомышечные клетки.

Дротаверин снижает тонус и моторику гладких мышц, устраняет или предупреждает спазмы гладких мышц различных органов, умеренно расширяет кровеносные сосуды. Прием Дротаверина не влияет на вегетативную нервную систему.

Условия хранения: хранить не больше 3-х лет при температуре до 25 0С в сухом и защищенном от света месте, беречь от детей.

Дротаверин, от чего помогает это синтетическое лекарственное средство? Инструкция по применению указывает, что основным назначением препарата является избавление от болевого синдрома при спазмах во внутренних органах. Он эффективно понижает тонус гладких мышц, купируя, таким образом, боль.

Состав и форма выпуска

Производится препарат в форме таблеток «Дротаверин». Также применяют лекарство в форме раствора для внутримышечных внутривенных инъекций. Активным компонентом является дротаверина гидрохлорид. Вспомогательными элементами таблеток выступают лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, крахмал, натрия дисульфит, вода и этанол.

Фармакологические свойства

«Дротаверин» — от чего эти таблетки помогают? Лекарство благодаря действию активного компонента:

• уменьшает тонус органов желудочно-кишечного тракта;
• расширяет кровеносные сосуды;
• снижает тонус органов желчевыводящей и мочеполовой системы;
• снижает перистальтику кишечника;
• оказывает спазмолитическое действие;
• обладает обезболивающими свойствами.

Медикамент повышает приток кислорода к клеткам. Действующее вещество равномерно распределяется в органах, создает вазодилатирующее действие. По сравнению с «Папаверином», имеющим аналогичную формулу, лекарство действует более эффективно и длительно. Максимальная концентрация «Дротаверина» в организме при использовании таблеток наблюдается через час.

Лекарство «Дротаверин»: от чего помогает

Препарат назначают, если пациент чувствует боль при:

• язве желудка и кишечника;
• гастродуодените;
• проктите;
• желчных и кишечных коликах;
• холецистите;
• пилороспазме;
• пиелите;
• спастических запорах;
• постхолецистэктомическом синдроме;
• тенезмах;
• почечном колите;
• расстройствах желчного пузыря.

Медикамент зачастую используют в комплексе с другими препаратами для терапии спазмов желудке и кишечнике. Хороший результат дает «Дротаверин, от чего эти таблетки пользуются популярностью у женщин, при болях во время месячных, при схватках после родов, для предотвращения выкидыша и преждевременного рождения ребенка. Инструкция по применению «Дротаверина» указывает на возможность его использования при головной боли, являющейся результатом спазмов сосудов.

Препарат «Дротаверин»: инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, запивая водою независимо от режима питания. Нельзя их измельчать или разжевывать. Продолжительность терапии определяет специалист индивидуально для каждого человека. Объем медикамента рассчитывают в зависимости от возраста больных, при этом максимальная суточная дозировка не должна превышать 240 мг:

1. Детям 2-6 лет дают до 2 раз в сутки по 15 — 20 мг.
2. До 12 лет – два раза по 20 мг.
3. Взрослым и подросткам после 12 лет предписан прием 40-80 мг до трех раз в день.

Как применять «Дротаверин» в растворе

При внутримышечном введении взрослым назначают от 2 до 4 мл трижды в день. При коликах и спазмах печени или почек рекомендуется внутривенное применение раствора, который необходимо медленно вводить. В исключительных случаях при нарушениях кровообращения лекарство вводят в артерию.

Женщинам во время родов раствор колят в мышцу в объеме 2 мл. При необходимости процедуру повторяют через два часа. При язве кишечника и желудка средство применяют совместно с противоязвенными медикаментами.

Противопоказания

Запрещается использовать лекарство при:

• дисфункции почек и печени;
• кардиогенном шоке;
• артериальной гипертензии;
• атриовентрикулярной блокаде.
• С осторожностью осуществляют терапию при:
• гиперплазии простаты;
• глаукоме закрытоугольного типа;
• атеросклерозе;
• беременности;
• лактации.

Побочное действие

В целом лекарство хорошо переносится больными. Негативные реакции организма на действие средства «Дротаверин» наблюдаются в редких случаях, при передозировке и индивидуальном непринятии составляющих компонентов. К побочным эффектам относят:

• аллергический дерматит;
• бронхоспазм;
• обморок;
• повышенную потливость;
• отклонен я в режиме сна и бодрствования;
• кожную сыпь;
• понижение давления;
• рвоту и тошноту;
• аритмию;
• головную боль;
• тахикардию.

При использовании раствора может снизиться давление, наблюдается угнетения дыхания. Лекарство понижает эффективность «Морфина», увеличивает действие спазмолитиков. В комплексе с «Фенобарбиталом» происходит усиление спазмолитических свойств препарата «Дротаверин».

Цена и аналоги

Схожее действие оказывают медикаменты « », «Долче», «Спазоверин». Приобрести таблетки «Дротаверин» можно за 26 — 35 рублей за упаковку в 20 шт по 40 мг. Раствор стоит 66 — 85 рублей за 10 уколов по 2 мл.