Длительность применения мовалиса в таблетках. Мовалис таблетки: инструкция по применению. Применение в пожилом возрасте

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит мелоксикама 7,5 мг или 15 мг

вспомогательные вещества : натрия, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико - химические свойства: круглые таблетки от пастельно-желтого до лимонно-желтого цвета. С одной стороны выпуклые, со скошенными краями и маркировкой символа компании. С другой стороны с линией разлома пополам и кодом. Поверхность таблетки может быть слегка шершавой.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты и противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А С06.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Мовалис - это нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат (НПВП) класса енолиевои кислоты, обладает противовоспалительным, анальгетическим и антипиретический эффекты.

Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий механизм развития для всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Фармакокинетика.

Мелоксикам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при пероральном применении, абсолютная биодоступность составляет 90% (капсулы). Таблетки, суспензия для перорального применения и капсулы показали биоэквивалентность. После разового применения мелоксикама максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 часов для твердых пероральных форм (капсулы и таблетки).

Одновременный прием пищи или применения неорганических антацидов не влияет на абсорбцию препарата.

Особые группы больных.

Пациенты с печеночной / почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны у молодых добровольцев мужского пола.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза.

Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мелоксикама или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таких как нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВП), аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП;
III триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
дети в возрасте до 16 лет;
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе
активная или рецидивирующее язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения)
тяжелая печеночная недостаточность
тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярная кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
тяжелая сердечная недостаточность
лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при коронарном шунтировании (КШ).

лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию проводили только с участием взрослых.

Риски, связанные с гиперкалиемией

Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать гиперкалиемии: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, (низкомолекулярные или нефракционированные) гепарин, циклоспорин, такролимус и триметоприм.

Начало гиперкалиемии может зависеть от того, есть ли связанные с ней факторы. Риск развития гиперкалиемии повышается в случае, если вышеупомянутые лекарственные средства применять попутно с мелоксикамом.

Фармакодинамические взаимодействия.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота. Не рекомендуется комбинация с другими НПВП (см. Раздел «Особенности применения»), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 500 мг за один прием или ≥ 3 г суточной дозы.

Кортикостероиды (например глюкокортикоиды). Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в желудочно-кишечном тракте.

Антикоагулянты или гепарин . Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел «Особенности применения»). Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах (см. Раздел «Особенности применения»).

В других случаях (например, при профилактических дозах) применения гепарина нужна осторожность из-за повышенного риска кровотечений. Необходим тщательный контроль МНО (международного нормализованного отношения), если доказана невозможность избежать данной комбинации.

Тромболитических и антиагрегационным лекарственные средства: повышенный риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) . Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с дегидратацией или пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, что обычно является обратимой. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие антигипертензивные лекарственные средства (например бета-адреноблокаторы). Как и для нижеуказанных лекарственных средств, возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).

Ингибиторы кальциневрина (например циклоспорин, такролимус). Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВП в результате медиации эффектов почечных простагландинов. Во время лечения следует контролировать функцию почек. Рекомендуемый тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Деферасирокс.

Одновременное применение мелоксикама и деферасироксу может повысить риск желудочно-кишечных побочных реакций. Следует проявлять осторожность при комбинировании этих лекарственных средств.

Фармакокинетическая взаимодействие влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств.

Литий. Есть данные о НПВП, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови (вследствие снижения почечной экскреции лития), которые могут достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»). Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения мелоксикамом.

Метотрексат. НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопутствующее применять НПВП пациентам, которые принимают высокую дозу метотрексата (более 15 мг / неделю) (см. Раздел «Особенности применения»). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также пациентам с низкой дозой метотрексата, в частности у пациентов с нарушенной функцией почек. В случае, когда требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели анализа крови и функции почек.

Пеметрексед . Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 45 мл / мин) одновременное применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.

Для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл / мин), дозы 15 мг мелоксикама могут уменьшить элиминацию пеметрекседа, а, следовательно, увеличить частоту возникновения побочных реакций, связанных с пеметрекседом. Таким образом, следует проявлять осторожность при назначении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл / мин).

Фармакокинетическая взаимодействие влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама.

Холестирамин. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама вследствие нарушения внутрипеченочного циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50% и период полувыведения снижается до 13 ± 3:00. Это взаимодействие является клинически значимым.

Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Особенности применения.

Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и информации о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков ниже).

Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать в случае недостаточного терапевтического эффекта, также не следует применять дополнительно НПВП, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, нуждающихся облегчения острой боли.

В случае отсутствия улучшения после нескольких дней клинические преимущества лечения следует повторно оценить.

Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и / или пептической язвой в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом. Следует регулярно проявлять внимание к возможного проявления рецидива у пациентов, лечившихся мелоксикамом, и пациентов с такими случаями в анамнезе.

Желудочно-кишечные нарушения.

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мисопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски (см. Информацию, приведенную ниже, и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, в частности гепарин как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 500 мг за один прием или ≥ 3 г суточной дозы, применение мелоксикама не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.

НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел «Побочные реакции»).

Со стороны печени.

До 15% пациентов, принимающих НПВП (включая МОВАЛИС), могут иметь повышение уровня одного или более печеночных тестов. Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть временными при продолжении лечения. Заметные повышение АЛТ или АСТ (примерно в три и более раз выше нормы) наблюдались у 1% пациентов во время клинических испытаний с НПВП. Дополнительно сообщалось о редких случаях тяжелой печеночной реакции, включая желтуху и молниеносный летальный гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, некоторые из них с летальным исходом.

Пациентов с симптомами или подозрением на печеночную дисфункцию или у которых наблюдались отклонения печеночных тестов, нужно оценить по развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности в течение терапии Мовалиса. Если клинические признаки и симптомы сопоставляются с развитием печеночных заболеваний или если наблюдаются системные проявления заболевания (например эозинофилия, сыпь и другие), то применение Мовалис следует прекратить.

Сердечно-сосудистые нарушения.

Пациенты с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска для мелоксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферийным артериальным заболеванием и / или цереброваскулярные заболевания следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательного анализа. Подобный анализ необходим в начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

НПВП могут увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход. Увеличение риска связано с длительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут иметь повышенный риск.

Со стороны кожи.

Сообщалось об опасных для жизни тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении мелоксикама. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых поражений и внимательно следить за реакциями кожи. Наибольший риск возникновения синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз существует в течение первых недель лечения. Если у пациента присутствуют симптомы или признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (например, кожная сыпь, прогрессирующее часто с пузырьками или поражением слизистой оболочки), нужно прекратить лечение мелоксикамом.

Анафилактические реакции.

Как и при применении других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на МОВАЛИС. МОВАЛИС не следует применять пациентам с аспириновой триадой. Данный симптоматический комплекс встречается у пациентов с астмой, в которых сообщалось о риниты с или без назальных полипов или в которых проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения аспирина или других НПВП. Следует принять меры неотложной помощи при выявлении анафилактоидной реакции.

Параметры печени и функции почек.

Как и при лечении большинством НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, повышение уровня билирубина в сыворотке крови или других показателей функции печени, как и повышение креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови, и другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и носили временный характер. При значительном или устойчивом подтверждении таких отклонений применения мелоксикама следует прекратить и провести контрольные тесты.

Функциональная почечная недостаточность.

НПВП путем угнетения сосудорасширяющего воздействия почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность вследствие снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательное наблюдение диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска:

пожилой возраст;
одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, Сартана, диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
гиповолемия (любого генеза);
застойная сердечная недостаточность
почечная недостаточность
нефротический синдром
люпус нефропатия;
тяжелая степень печеночной дисфункции (сывороточный альбумин <25 г / л или ≥ 10 по классификации Чайлд-Пью).

В редких случаях НПВП могут приводить к интерстициальных нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама для пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени дозу можно не снижать (уровень клиренса креатинина 25 мл / мин).

Задержка натрия, калия и воды.

НПВП могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретический эффект диуретиков. Кроме того, может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Потому как результат у чувствительных пациентов могут ускоряться или обостряться отек, сердечная недостаточность или артериальная гипертензия. Поэтому пациентам с такими рисками рекомендуется проведение клинического мониторинга.

Гиперкалиемия.

Гиперкалиемии может способствовать сахарный диабет или одновременное применение лекарственных средств, повышающих калиемию. В таких случаях нужно регулярно проводить контроль уровня калия.

Комбинация с пеметрекседом

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, получающих пеметрексед, лечение мелоксикамом нужно приостановить крайней мере на 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и минимум на 2 дня после введения.

Другие предупреждения и меры безопасности.

Побочные реакции часто хуже переносят пациенты пожилого возраста, слабые или ослабленные больные, нуждающиеся в тщательном наблюдении. Как и при лечении другими НПВП, нужно быть осторожными в отношении больных пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца. Пациенты пожилого возраста имеют высокую частоту возникновения побочных реакций к НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Mелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения приема мелоксикама (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

В состав таблеток МОВАЛИС по 7,5 мг и 15 мг входит лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.

Маскировки воспаления и лихорадки.

Фармакологическое действие Мовалис по уменьшению лихорадки и воспаления может осложнить диагностику при подозреваемому неинфекционном болевом состоянии.

Лечение кортикостероидами.

МОВАЛИС не может быть вероятным заместителем кортикостероидов при лечении ГКС недостаточности.

Гематологические эффекты.

Анемия может наблюдаться у пациентов, получающих НПВП, включая МОВАЛИС. Это может быть связано с задержкой жидкости, желудочно-кишечным кровотечением неизвестного происхождения или макроскопической или полностью описанным влиянием на эритропоэз. Пациентам при длительном лечении НПВП, включая МОВАЛИС, следует контролировать гемоглобин или гемокрит, если имеющиеся симптомы и признаки анемии.

НПВП тормозят агрегацию тромбоцитов и могут продлить время кровотечения в некоторых пациентов. В отличие от аспирина, их влияние на функцию тромбоцитов количественно меньше, кратковременный и обратимый. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих МОВАЛИС и в которых возможны побочные воздействия по изменениям в функции тромбоцитов, в частности расстройства свертываемости крови, или пациентов, получающих антикоагулянты.

Применение пациентам с имеющейся астмой.

Пациенты с астмой могут иметь аспирин-чувствительной астмой. Применение аспирина у пациентов с аспирин-чувствительной астмой ассоциировано с тяжелым бронхоспазмом, который может быть летальным. Учитывая перекрестную реакцию, включая бронхоспазм, между аспирином и другими НПВП МОВАЛИС не следует применять пациентам, чувствительным к аспирину, и следует осторожно назначать пациентам с имеющейся астмой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность. Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы / простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.

Беременность . Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличился с менее чем 1% до около 1,5%. Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением крайней необходимости. Если женщина пытается забеременеть или в период I и II триместра беременности применяет мелоксикам, дозировка и продолжительность лечения должны быть малейшими.

В ходе III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск:

сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
нарушение функции почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнион;

возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:

возможность продления времени кровотечения, протиагрегацийного эффекта даже при очень низких дозах
угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягивание родов.

Поэтому мелоксикам противопоказан на III триместра беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако на основе фармакодинамического профиля и побочных реакций, которые наблюдались, можно предположить, что мелоксикам склонен не влиять или иметь незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять перорально.

Суточную количество лекарственного средства следует применять разово, запивая водой или другой жидкостью, во время приема пищи.

Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Особенности применения»). Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на ликуваня.

Обострение остеоартроза:

7,5 мг / сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). Если необходимо, дозу можно увеличить до 15 мг / сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит:

15 мг / сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).

Согласно терапевтическим эффектом дозу можно уменьшить до 7,5 мг / сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).

НЕ превышать дозу 15 мг / сут.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.

Рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг в сутки (см. Раздел «Особенности применения»).

Почечная недостаточность.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно - пациентам с клиренсом креатинина 25 мл / мин) снижение дозы не требуется (по пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. Раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность.

Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется (по пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. Раздел «Противопоказания»).

Побочные реакции

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском случаев сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта) (см. Раздел «Особенности применения »).

Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.

Большинство побочных эффектов, наблюдаемых желудочно-кишечного происхождения. Может наблюдаться язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальная, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»). После применения наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. Раздел «Особенности применения»). С меньшей частотой наблюдался гастрит.

Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см раздел «Особенности применения»).

Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); нечасто (≥ 1/1000 <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

нечасто - анемия

редко - отклонение показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения.

Сообщалось очень редко о случаях агранулоцитоза (см. Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции ).

Со стороны иммунной системы:

нечасто - аллергические реакции, кроме анафилактических или анафилактоидных;

неизвестно - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок.

Психические расстройства:

редко - изменение настроения, ночные кошмары;

неизвестно - спутанность сознания, дезориентация, бессонница.

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль

нечасто - головокружение, сонливость.

Со стороны органов зрения:

редко - нарушение функции зрения, нечеткость зрения; конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:

нечасто - головокружение

редко - звон в ушах.

Кардиальные нарушения:

редко - сердцебиение

Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с лечением НПВП.

Сосудистые расстройства:

нечасто - повышение артериального давления (см. раздел «Особенности применения»), приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко - астма у пациентов с аллергией на аспирин и другие НПВС;

неизвестно - инфекции верхних дыхательных путей, кашель.

Со стороны пищеварительного тракта :

очень часто - расстройства пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея

нечасто - скрытая или макроскопическая желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка;

редко - колит, гастродуоденальная язва, эзофагит

очень редко - желудочно-кишечное перфорация.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны пищеварительной системы:

нечасто - нарушение показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина)

очень редко - гепатит

неизвестно - желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто - ангионевротический отек, зуд, сыпь,

редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница

очень редко - буллезный дерматит, мультиформная эритема

неизвестно - фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы :

нечасто - задержка натрия и воды, гиперкалиемия (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), изменения показателей функции почек (повышение креатинина и / или мочевины сыворотки крови)

очень редко - острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»);

неизвестно - инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания.

Общие расстройства и расстройства в месте введения :

нечасто - отек, включая отек нижних конечностей.

неизвестно - гриппоподобные симптомы.

Со стороны опорно-двигательной системы:

неизвестно - артралгия, боль в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами.

Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции.

Сообщалось очень редко о случаях агранулоцитоза у пациентов, лечившихся мелоксикамом и другими потенциально миелотоксическими лекарственными средствами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Побочные реакции, не наблюдались во время применения препарата, но которые общепринято характерны для других соединений класса.

Органическое почечное поражения, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности Сообщалось очень редко о случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.

Новое поколение лекарственных препаратов, которые имеют минимальную степень побочных действий пополнил препарат Мовалис. Эти инъекции отлично справляются с болевым синдромом в спине. Однако, средство также выпускается в виде таблеток.

Основные показания приема лекарства – устранение воспаления в организме. Отзывы пациентов и врачей свидетельствуют, что Мовалис, Найз и их аналоги оказывают анальгезирующий эффект, кроме того, он обладает жаропонижающим действием. Главный механизм действия средства – понижение степени простагландинов вследствие чего активность ферментов снижается.

Мовалис уколы для в/в применяются при лечении таких болезней:

анкилозирующий спондилит;
остеоартроз;
ревматизм.

Для пациентов, которые проходят курс длительного лечения, этот препарат обладает оптимальным сроком действия. Инъекции нужно делать один раз в сутки. А отзывы по применению этого лекарственного средства, как от врачей, так и от пациентов, самые положительные.

Мовалис хорошо переносится по причине того, что он оказывает мягкое воздействие на организм, а вместе с тем он эффективно снимает боль при наличии воспалений. Также, исследования показали, что в 65% случаев приема Мовалиса при наличии остеохондроза состояние больного, которое долго было неблагоприятным, существенно улучшалось.

Но все же люди, делающие инъекции Мовалиса, отметили явный недостаток этого средства – высокая стоимость.

Однако, такой минус сполна возмещается тем, что уникальный состав позволяет лекарственному средству обладать высокой эффективностью действия.

Форма выпуска

На медицинском рынке препарат представлен производителем в различных формах:

таблетки;
уколы;
суспензии;
свечи.

Но лучше всего именно инъекции, так как они являются быстродействующей формой Мовалиса. Поэтому Мовалис уколы и его аналоги применяют, если срочно нужно снять острый приступ боли у пациента.

Благодаря инъекции весь состав лекарственного средства может быстро и точно попасть в необходимый участок тела. Следовательно, обезболивающий эффект при применении Мовалис уколов во много раз больше, нежели действие таблеток.

Однако, лечащие врачи советуют относиться к этим инъекциям с осторожностью, ведь систематические уколы могут спровоцировать разнообразные повреждения волокон мышечной системы. Именно поэтому такую форму препарата не рекомендовано использовать постоянно. Оптимальный вариант – сочетание периодов применения инъекций и таблеток.

Таблетки часто применяются в период ремиссии, а уколы, когда заболевание обостряется.

В некоторых случаях назначаются суспензии либо свечи, но эти формы не используются при наличии острых патологий прямой кишки.

Инструкция по применению

В форме уколов препарат можно колоть на протяжении 3-4 дней. Затем следует переходить на другие формы (суспензии, свечи) или аналоги лекарства, например, Найз.

Чтобы достигнуть быстрого анальгезирующего действия Мовалис вводится посредство внутримышечной инъекции.

Дозировка средства определяется глубиной воспалительных процессов и остротой болезненного симптома. Ее количество может варьироваться – от 7.5. до 15 мг в сутки.

Самостоятельно без наличия медицинского образования установить дозу препарата сложно, по этим причинам не следует прибегать к самолечению. Инструкция по применению гласит, что лучше посоветоваться с врачом, что позволит исключить передозировку и избежать возникновения побочных действий.

Из-за того, что Мовалис в случае длительного применения и увеличения дозировки может стать причиной прогрессирования различных побочных действий, то врачи советуют применять препарат в минимальном количестве и непродолжительное время.

Также уколы Мовалис и его аналоги нельзя смешивать с прочими медикаментозными средствами в одном шприце, ведь препараты могут быть несовместимы. Но Мовалис, как и Найз, запрещено вводить внутривенно.

Инструкция по применению гласит, что уколы Мовалис нельзя колоть для лечения людей, которые страдают от острой почечной недостаточности. Если врач все же разрешит применять препарат и его аналоги для лечения такого пациента, то его дневная доза должна быть не более 7 мг.

Также Мовалис и Найз запрещено использовать при лечении детей возрастом до 16 лет.

Показания к применению и определение дозировки для разных заболеваний

Сколько миллилитров лекарственного препарата лучше ввести тому или иному пациент определяет лишь врач. Дозировка устанавливается в зависимости от сложности заболевания. Но в целом существует определенная схема приема Мовалиса.

Итак, для лечения остеоартроза назначаются таблетки и уколы. Оптимальная доза составляет 7.5 мг. Если врач прописывает свечи, тогда их дозировка должна быть не более 15 мг, но в случае надобности можно увеличить дозу таблеток и уколов до 15 мг.

Показания при ревматоидном артрите гласят, что препарат Мовалис, как его аналоги, следует принимать до 15 мг в сутки. Когда основные проявления болезни будут устранены, то объем принимаемого в день препарата снижается до 7.5 мг.

Также инструкция по применению указывает, что инъекции при наличии остеохондроза можно делать только для устранения болезненного синдрома. Разовая доза в таком случае составляет 7.5 мг. Аналогичный объем рекомендовано применять в случае сильных болей в зоне шейного отдела.

Показания при грыже позвоночника в первые несколько дней составляют 15 мг в сутки, после чего объем дозы снижается до 7.5 мг. Сделать уколы при болях в спине нужно таким же образом, как и при наличии остеохондроза.

Если существует высокая вероятность появления побочных действий на состав препарата, тогда пациенту назначают до 7 мг в сутки. Аналогичная дозу можно вводить пациентам, страдающим от почечной недостаточности.

Максимальная дозировка Мовалиса в форме уколов либо таблеток для детей не установлена производителем. Врачебные показания гласят, что препарат разрешено принимать подросткам после 13 лет.

А сколько мл составляет максимальная дозировка для ребенка? Оптимальная доза устанавливается так: на 1 кг массы тела можно принимать по 0.2 мг препарата. При этом максимальный объем лекарства не должен быть более 15 мг в сутки.

Препарат, также как его аналог Найз, вводится в/м, а таблетки можно принимать только в процессе приема пищи. Причем их лучше запивать водой и нельзя разжевывать.

Побочные явления и противопоказания
Мовалис, Нейз и прочие аналоги запрещено принимать детям до 16 лет, беременным и кормящим грудью женщинам, так как его состав может нанести вред организму. Препарат и его аналоги не стоит использовать при наличии таких заболеваний:

патологии сосудов и сердца;
язва двенадцатиперстной кишки;
аллергия на НПВП;
болезни печени;
возникновение внутримышечной гематомы у пациентов, использующих антикоагулянты;
обострение язвы желудка;
почечная недостаточность.

Длительный курс лечения Мовалисом часто приводит к возникновению побочных явлений на препарат.

При проведении исследования воздействия лекарства на человеческий организм было выявлено, что состав Мовалиса может вызвать такие неблагоприятные эффекты, как шум в ушах и изменения в работе почек. В 1.2% случаев пациенты страдали от боли в животе, диареи, рвоты, тошноты, запоров и диспепсии.

Также может измениться состав крови у 1.3% пациентов. Симптомы анемии были выявлены у 1.1% людей. Иногда, кожные покровы больных, которые принимали Найз, Мовалис и их аналоги краснеют и чешутся.

К тому же были зафиксированы случаи, когда состав Мовалиса вызывал учащенное сердцебиение и высокое давление. У некоторых пациентов, принимающих Мовалис или любой другой аналог этого препарата при остеохондрозе, изредка возникали головокружения и боли в голове.

В случае продолжительного использования средства у 1.2% пациентов может возникнуть сбой в работе сердечно-сосудистой системы в виде отечности. Поэтому принимать препарат Мовалис и его аналоги нужно только по рекомендации врача, и не забывать соблюдать установленную дозировку.

Какие таблетки при болях в суставах самые эффективные?

Лечение при заболеваниях суставов должно быть комплексным. Одна из главных составляющих этого комплекса – полноценное обезболивание. Без инъекций и таблеток при болях в суставах не удастся достичь тех целей, ради которых начинается весь лечебный процесс. Ведь болевой синдром сопровождает абсолютно все патологические состояния опорно-двигательного аппарата и, купировав его, можно рассчитывать на доверие пациента к дальнейшим лечебным мероприятиям.

Ненаркотические анальгетики

Самым первым шагом на пути к избавлению человека от мучительных суставных болей, независимо от причинного заболевания, должно быть назначение ненаркотических аналгетиков. Препараты этой группы оказывают достаточно хороший эффект обезболивания с минимальным вредом для организма. Побочные эффекты возможны в случае длительного систематического приема. Самыми распространенными представителями ненаркотических аналгетиков являются обезболивающие таблетки, приведенные в таблице.

Действующее вещество и торговые названия	Особенности применения
Метамизол (Анальгин, Сульпирин)	Таблетки обладают умеренным обезболивающим эффектом. Инъекционные формы оказывают хорошее обезболивание. Длительность эффекта при несильном болевом синдроме от 3-4 до 5-6 часов.
Кеторолак (Кетанов, Кетолонг, Кеталгин, Кетопрофен)	Выпускаются в разных лекарственных формах. Даже обезболивающие таблетки обладают достаточно мощным анальгетическим эффектом. Продолжительность их действия около 6-8 часов. Сильно выраженный болевой синдром может потребовать более частого использования препаратов данной группы.
Декскетопрофен (Дексалгин)
Лорноксикам (Ксефокам, Ларфикс)	Одни из самых сильных анальгетиков из группы ненаркотических от боли в суставах. Отличаются относительной дороговизной, поэтому назначаются только в случаях выраженной боли. Использование в педиатрической практике резко ограничено. Длительность обезболивающего эффекта около 8 часов.
Ацетилсалициловая кислота (Аспирин)	Обезболивающий эффект слабый. Его длительность не превышает 2-3 часов. Показаны для купирования легкого болевого синдрома.

Важно помнить! Ненаркотические обезболивающие являются основной группой анальгетических средств при болях в суставах. Их использование должно строиться на основании дифференцированного подхода, что связано с разной эффективностью, вероятностью побочных эффектов и выраженностью боли!

Препараты нестероидного противовоспалительного ряда (НПВС)

Помимо лечения боли, препараты данной группы способны повлиять на патогенетические звенья многих заболеваний суставного аппарата. Клинические особенности их применения таковы, что на фоне длительного приема таблетированных форм возникает раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Иногда этот побочный эффект становится причиной образования острых кровоточащих язв или обострения хронической язвенной болезни. Поэтому обезболивание при помощи нестероидных противовоспалительных таблеток должно сочетаться с приемом препаратов, уменьшающих желудочную секрецию (омепразол, фамотидин). Особой актуальности это правило заслуживает у пациентов из группы риска.

Среди самых распространенных препаратов стоит отметить:

Диклофенак и его аналоги (диклоберл, ортофен, олфен);
Парацетамол (панадол, эффералган);
Индометацин (метиндол, индолмин);
Ибупрофен (имет, нурофен, ибуфен);
Нимесулид (нимид, нимесил, нимулид);
Мелоксикам (ревмоксикам, мовалис);
Целекоксиб (целебрекс).

Важно помнить! Препараты нестероидного противовоспалительного ряда наиболее эффективны при суставных болях, обусловленных воспалительным поражением!

Наркотические анальгетики

Все препараты, обладающие обезболивающим эффектом за счет воздействия на опиоидные рецепторы болевого центра головного мозга, считаются самыми сильнодействующими. Если болят суставы, к их назначению прибегают в исключительно редких случаях. Показанием для такого вида обезболивания могут стать сильные боли, не купирующиеся любыми другими средствами и способами. Особенность обезболивания наркотическими препаратами в том, что на фоне введения всегда возникает привыкание. Поэтому лучше всего применять их короткими курсами в комбинации с ненаркотическими обезболивающими и НПВС.

Все наркотические средства для обезболивания выпускаются в инъекционном виде. Существуют и таблетки некоторых из них:

Трамадол (трамал);
Промедол.

Важно помнить! Недопустим бесконтрольный прием обезболивающих средств, особенно больными с хроническими болями. Подобные действия могут закончиться не только побочными эффектами, но и вызвать неэффективность самых сильнодействующих средств!

Препараты с опиодоподобным эффектом

Современные фармацевтические фирмы сумели создать препараты, которые оказывают действие на опиоидные рецепторы мозга, но не вызывают привыкания и психотропного действия. Их обезболивающий эффект при суставных болях сравним с таковым при использовании наркотических обезболивающих.

Единственный недостаток препаратов этой группы – относительно высокая стоимость. Хотя, по сравнению с сильнодействующими лекарствами из группы нестероидных и ненаркотических препаратов, она даже ниже. В продаже пока имеется только одно лекарство из данной группы – налбуфин. Отпускается исключительно по назначению врача на основании рецепта.

Важно помнить! Наркотические обезболивающие нельзя свободно приобрести в широкой аптечной сети. Эти препараты подлежат строгому учёту и реализуются исключительно по специальному рецепту врача!

Лекарства разных групп

Боли в суставах могут быть обусловлены разными патогенетическими механизмами. Среди них: воспаление, разрушение суставного хряща и костей, мышечный спазм, возникающий вторично. Поэтому в некоторых случаях приходится прибегать к использованию препаратов разных лекарственных групп:

Средства, снимающие мышечный спазм и напряжение (тизалуд, сирдалуд, мидокалм);
Глюкокортикоидные гормоны (метилпреднизолон, медрол);
Комбинированные средства. Типичное сочетание – НПВС с миотропными спазмолитиками (спазмалгон, ренальган, баралгетас).

Основы дифференцированного выбора препаратов для лечения суставных болей

Лечение боли в суставах — это целое искусство. Основные его постулаты такие:

Подбор обезболивающих препаратов проводится от слабодействующих к сильнодействующим. Исключение составляют случаи выраженного болевого синдрома, когда заранее очевидна неэффективность слабых обезболивающих;
Сильные боли купируются инъекционными препаратами либо выполнением блокады местными анестетиками. Прием таблеток целесообразен в случае хорошего обезболивающего эффекта и должен носить предупреждающий характер (таблетка принимается до того, как заканчивается терапевтический эффект предыдущей дозы);
Остро возникшие суставные боли чаще всего носят воспалительное или травматическое происхождение. Эффективнее всего купировать их при помощи НПВС;
Хронические боли в суставах. Они являются настоящей проблемой, сопровождающей все деструктивные процессы. К подбору обезболивающих средств используется комплексный подход. Учитываются все имеющиеся симптомы, так как именно они могут суммироваться, усиливая интенсивность боли. Помимо ненаркотических анальгетиков и нестероидных препаратов, показаны миорелаксанты, глюкокортикоиды, лечебные внутрисуставные и околосуставные блокады.

Только знание всех возможностей современного обезболивания в сочетании с дифференцированным использованием методов может стать залогом успеха в борьбе с суставной болью.

Добавить комментарий

Моя спина.ру © 2012-2018. Копирование материалов возможно только с указанием ссылки на этот сайт.
ВНИМАНИЕ! Вся информация на этом сайте является лишь справочной или популярной. Диагностика и назначение лекарств требуют знания истории болезни и обследования врачом. Поэтому мы настоятельно рекомендуем по вопросам лечения и диагностики обращаться к врачу, а не заниматься самолечением. Пользовательское соглашениеРекламодателям

Уколы и таблетки Мелоксикам — инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов

В свое время Мелоксикам стал прорывом в фармакологии, в особенности в области терапии ревматических заболеваний, лечения болей в суставах, остеохондроза и варикоза.

Этот препарат не только более эффективен среди своих аналогов, но и стоит намного дешевле.

Различают сегодня такие разновидности препарата, как собственно мелоксикам, мелоксикам-ШТАДА, Мелоксикам-ТЕВА, мелоксикам-СЗ, мелоксикам-ПРАНА, мелоксикам Пфайзер, мелоксикам ДС, мелоксикам-ОBL, Мелоксикам-Фармаплант.

Кроме того, к этой же группе причисляют такие препараты, как Амелотекс, Либерум, Хондроксид Форте. Все эти препараты в своей основе содержат действующее вещество – мелоксикам (meloxicam).

Среди препаратов, в которых сочетаются несколько активных веществ и одним из них является мелоксикам, называют: Оксикамокс, Мовикс, Мовалис, Мовасин, Би-ксикам, Мирлокс, Матарен, Мелоксам, Артрозан, Мелокс, Мелбек-форте, Лем, Месипол, М-Кам, Мелофлам, Миксол-ОД, Эксен-Сановель, Мелофлекс Ромфарм, Мелбек, Медсикам и Матарен-плюс.

В состав препарата входят:

мелоксикам;
крахмал обычный и кукурузный;
моногидрат лактозы;
диоксид кремния, ещё называемый аэросил;
микрокристаллическая целлюлоза;
цитрат натрия;
стеарат магния.

Большая часть разновидностей препарата имеют такие же составляющие. Отличия присутствуют лишь в составе некоторых из них:

в состав мелоксикама-ТЕВА, мелоксикама-СЗ и мелоксикама-ПФАЙЗЕР входят повидон и кросповидон;
Мелоксикам-ШТАДА содержит кроскармеллозу натрия и тальк.

Кроме того существует Мелоксикам – раствор для внутримышечной инъекции. В его состав, кроме основного элемента, входят гликофурол, меглумин, хлорид натрия, полоксамер 188, гидроксид натрия, глицин и вода для инъекций.

Среди зарубежных производителей данной продукции, такие компании и производители:

TEVA Pharmaceutical Industries (Израиль);
Help (Греция);
Pfizer (США);
Aurobindo pharma (Индия);
DANH son trading pharmaceutical company (Вьетнам);
Zhangjiakou kaiwei pharmaceutical (Китай);
Mekophar chemical-pharmaceutical (Вьетнам).

В Росийской фармакологии производством данного вида продукции занимаются:

Фармакологическое действие

Мелоксикам используют как обезболивающее средство, которое так же понижает высокую температуру и влияет на воспалительные процессы. При приёме внутрь, полностью всасывается организмом и уже через 6 часов, показатели наличия препарата в крови достигают своего максимума.

После курса лечения не меньше недели, показатель наличия препарата стабилизируется и приходит в норму.

Показатели нормального содержания данного препарата в крови, следующие: от 0,4 д 1 мг на литр, при условии, что больной принимал таблетки с содержанием основного действующего элемента 7,5 мг.

Фармакокинетика препарата

Данный препарат на 89% усваивается организмом. Легко распространяется через желудочно-кишечный тракт и приём пищи не влияет на этот процесс.

Оседает препарат в крови. Так же остаточные элементы препарата могут прослеживаться в печени, но они не опасны для организма. Все эти элементы постепенно выводятся из организма естественным путём.

Показания к применению

Как следует из инструкции по применению таблетки и уколы Мелоксикам назначают при болезненных проявлениях воспалительных процессов и других заболеваний суставов:

Противопоказания

Среди противопоказаний указаны следующие:

Приём лекарственного средства в сочетании с аспирином или любыми другими противовоспалительными средствами без стероидов повышается риск развития язвы желудка и других болезней пищеварительной системы.
Любые аллергические проявления, как реакция на препараты с мелаксикамом или другие противовоспалительные средства.
Кровотечения в полости желудка и/или кишечника.
Кровотечения в головном мозге.
Любые другие внутренние кровотечения.
Проблемы с функционированием почек и/или печени.
Болезни сердца.
Приём лекарств запрещён детям до 15 лет включительно.
Приём лекарств запрещён беременным и молодым мамам до завершения кормления грудью.

Механизм действия

Данный вид препаратов действует непосредственно на заражённые клетки, подавляя их активность.

В некоторых случаях количество заражённых клеток значительно уменьшается и болезнь так же идёт на спад.

Как следует использовать лекарство

Инструкция по применению к препаратам Мелоксикам тева, штада, прана и другим формам препарата практически идентична.

Принимать лекарство следует один раз в день во время приёма пищи.

Запивать водой.

Способ применения

Для разных болезней врачи назначают разную дозировку:

Так, при лечении артритов необходимо принимать 15 мг, а после улучшения снизить дозу до 7,5 мг. В случае лечения остеоартрозов всё в точности до наоборот.
При лечении болезни Бехтерева дозировка должна быть постоянной – 15 мг и ни в коем случае не превышать. У тех же болеющих, которые имеют склонность к сильно выраженным побочным эффектам от данного препарата, необходимая доза в день — максимум 7,5 мг.

Курс лечения Мелоксикамом требует предварительной подготовки, особенно если человек страдает такими заболеваниями, как гастрит, эзофагит, пептическая язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Передозировка и дополнительные указания

Передозировка проявляется тошнотой, возможно рвотным рефлексом, болезненными ощущениями в животе. Так же может тянуть на сон. Симптомы проходят постепенно сами. В редких случаях могут начаться кровотечения.

Если же у пациента проявляются повышенное артериальное давление, нарушения функций печени, затруднённое дыхание или проявляется почечная недостаточность, а так же судороги или коллапс то, необходимо быстрое вмешательство врачей, так как может случится остановка сердца или же человек впадёт в кому.

Побочное действие

Среди побочных действий препарата:

проблемы с пищеварительной системой или же их усугубление в результате такого лечения;
проблемы с сердечно-сосудистой системой;
могут возникать аллергические реакции на коже;
проблемы со зрением;
проблемы с нервной системой;
сбои в работе дыхательных путей;
осложнения в работе мочевыводящей системы.

Особые указания

Кроме уже указанных противопоказаний необходимо помнить, что при первых симптомах аллергии, необходимо прекратить лечение препаратом и пройти повторные анализы.

В тех же случаях, когда пациент принимает «целую гору лекарств» особое внимание необходимо уделить их совместимости и количеству потребляемой при этом воды.

Препарат и алкоголь

Препарат полностью не совместим с алкоголем. Если учесть его побочные действия, особенно на печень и почки, то такая нагрузка сравнима с серьёзным отравлением и может привести к таким же последствиям.

Если нарушены функции почек и печени

Среди побочных эффектов препарата – осложнения заболеваний почек и печени, поэтому прием препарата возможен только с разрешения и под присмотром лечащего врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Метотрексат в сочетании с мелоксикамом увеличивает проблемы с кровеносной системой. Исследуемый препарат снижает эффективность контрацепции.

Также, при неправильном сочетании препаратов, без консультации врача это может привести к нежелательным осложнениям в работе систем организма, вплоть до летального исхода.

При беременности и лактации

Мелоксикам проходит через плацентарный барьер. Однако полноценных данных по исследованию влияния препарата именно на беременных и кормящих матерей нет.

При этом, учитывая все противопоказания, запрет на использование такого препарата для детей до 15 лет, применение его в лечении младенцев и грудных детей не желательно.

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения желтого с зеленым оттенком цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: меглюмин - 9.375 мг, гликофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, - 4.5 мг, глицин - 7.5 мг, натрия гидроксид - 0.228 мг, вода д/и - 1279.482 мг.

1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные.
1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные.
1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (2) - коробки картонные (5) - пленка полипропиленовая (для стационаров).

Фармакологическое действие

Является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие.

Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После в/м введения препарата в дозе 15 мг C max составляет 1.6-1.8 мкг/мл и достигается приблизительно через 60-90 мин.

Распределение

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками , в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d низкий, приблизительно составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T 1/2 , по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:

— остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);

— ревматоидном артрите;

— анкилозирующем спондилите;

— других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;

— гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);

— тяжелая печеночная и недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

— активное заболевание печени;

— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

— сопутствующая терапия , т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;

— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет.

С осторожностью :

— заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);

— застойная сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

— цереброваскулярные заболевания;

— дислипидемия/гиперлипидемия;

— сахарный диабет;

— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;

— заболевания периферических артерий;

— пожилой возраст;

— длительное использование НПВП;

— курение;

— частое употребление алкоголя.

Дозировка

Препарат вводят посредством глубокой в/м инъекции. Препарат нельзя вводить в/в.

В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит:

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.

Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

Учитывая возможную несовместимость, Мовалис раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Cо стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.

Cо стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Нарушения психики: редко - изменения настроения*; не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*.

C о стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.

C о стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

C о стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - сердцебиение.

C о стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Cо стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ.

Cо стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко - гепатит*.

C о стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена - фотосенсибилизация.

Cо стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко - острая почечная недостаточность*.

Cо стороны половых органов и молочной железы: нечасто - поздняя овуляция*; не установлено - бесплодие у женщин*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль и отек в месте введения; нечасто - отеки.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов, увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

У пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2С9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Мовалис.

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации.

До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании препарата Мовалис (также как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП, Мовалис может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена препарата Мовалис.

У пациентов с почечной недостаточностью слабой и средней степени (КК>

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Мовалис противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени, активном заболевании печени.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Болезни суставов одни из самых распространенных в мире, причем поражают они преимущественно людей среднего возраста, являясь согласно официальной статистике третьей по распространенности причиной утраты работоспособности. Поэтому социально-экономические последствия у такой пандемии самые печальные.

Постепенно нарастающие боли, ощущение тугости в суставах, ограниченность движений превращают физически сильного человека в инвалида. Проблема лечения суставных заболеваний и невралгий активно изучается специалистами различных специализаций – неврологами, нейрохирургами, ортопедами, ревматологами.

Уменьшить дискомфорт, снять болевой синдром можно медикаментозно. Одним из действенных препаратов, часто назначаемых медиками, является мовалис. Выпускается он в нескольких формах (в том числе таблетки, ректальные суппозитории и инъекции), однако в самом начале курса лечения, когда болевые ощущения еще ярко выражены, а воспалительный процесс протекает наиболее активно, выписываются преимущественно мовалис в уколах.

Инструкция по применению

Предлагаем разобраться, от чего помогает мовалис и от чего применяют этот медикамент. Показанием к применению является ярко выраженный болевой синдром, вызванный различными суставными заболеваниями, а также болезнями позвоночника и опорно-двигательного аппарата.

Показания к применению

Лекарство помогает не только «от суставов» и «от боли в спине», но и снимает симптомы некоторых других болезней. Обширный список недугов, что лечат с помощью описываемого препарата, дополняют:

дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника (остеохондроз и прочие);
защемления нервов, невралгии (например, часто медикамент назначают при грыже позвоночника);
ревматоидный (воспалительный) артрит;

При болях в пояснице, от спины и суставах оказывает обезболивающие, противовоспалительное действие, снимает лихорадку. Лекарство относят к новому поколению медпрепаратов, оно устраняет боль без значительных побочных эффектов, в том числе и со стороны желудочно-кишечного тракта. Поэтому допустимо длительное применение.

Курс лечения

Сколько дней можно делать и как часто?

Уколы мовалис ставятся внутримышечно, колоть их следует максимально глубоко (внутривенный прием запрещен) раз в сутки на протяжении 2-3 дней. При необходимости дальнейшего приема больного переводят на таблетки. Таким образом, достигается максимальный обезболивающий эффект, ведь вводимое посредством инъекции лекарственное средство быстрее попадает в кровь и всасывается.

При отсутствии других врачебных рекомендаций суточная дозировка препарата взрослым пациентам составляет 7,5-15 мг. Суточная доза зависит от тяжести заболевания, его вида, общего состояния здоровья пациента и его возраста. При наличии в анамнезе почечных патологий допускается прием не более 7,5 мг.

Через сколько действует и как быстро действует медпрепарат?

Максимальная концентрация препарата в плазме достигается уже через 60 минут, а выводится он через кишечник примерно за 20 часов, что определяет разовость его суточного приема. Также мелоксикам (основное действующее вещество) отлично всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация на 50% ниже, чем в элементах крови.

Отметим, что на прием мовалиса существуют возрастные ограничения: возраст пациента должен превышать 15 лет.

Чем мовалис предпочтительней перед другими нестероидными препаратами?

Даже несмотря на вопрос, «мовалис больной укол или нет», важно помнить, что это, в первую очередь, действенный способ снятия острых болей. Большинство пациентов отмечает мягкое действие уколов, их эффективность. Однако выведение инъекций достаточно болезненно, как у антибиотиков широкого спектра действия. Снижения болезненности можно добиться, если максимально расслабить ягодичную мышцу.

Специалисты называют препаратом высокоэффективным, хорошо переносимым организмом. Анальгезирующее и противовоспалительное действие описываемого средства выше, чем у прочих нестероидных лекарств, эффект от его применения длиться дольше. Действующие вещества мовалиса не разрушают хрящевые ткани, что помогает купировать дальнейшее развитие воспалительных суставных заболеваний (артрита, артроза и т.д.).

По результатам проводимых исследований эффективность лечения отмечается в 86,7% случаев.

Аналоги: замена мовалиса

Придя в аптеку с рецептом, некоторые пациенты отказываются от приобретения лекарства, ведь стоимость упаковки с ампулами для инъекций на территории РФ начинается от 650 рублей. Если приобретение оказывается не по карману, то выполняется коррекция назначения, сокращается курс лечения, от чего уменьшается терапевтический эффект.

Однако на текущий момент в аптеках находятся в продаже более дешевые аналоги, так называемые дженерики, имеющие то же самое действующее вещество.

Мовалис является оригинальным препаратом, на разработку которого потрачены огромные средства. Логично, что производитель заложил свои накладные расходы в его стоимость. Чем можно заменить? Выпуск аналогов обходится в разы дешевле, поэтому и стоят они меньше.

повышенный российский контроль качества на фармпредприятиях;
доступная стоимость, позволяющая приобретать дженерики людям с разным уровнем доходов;
низкая вероятность приобрести подделку;
всячески поддерживаемая со стороны государства борьба с фальсификатом.

Эффективные аналоги инъекций мовалиса:

вольтарен;
диклофенак;

Большинство из указанных медикаментов реализуется в виде таблеток, мазей, свечей и инъекций. Их фармакологическое воздействие идентично оригинальному препарату, а стоимость значительно ниже.

Таблетки или уколы что лучше?

Выбор между таблетками и инъекцией следует делать исходя из рекомендаций лечащего врача. Однако напоминаем, в период обострения заболевания, сопровождающийся острыми болезненными ощущениями, рекомендуется ставить уколы, а спустя 2-3 дня переходить на таблетки и другие формы препарата.

Совет! Подбором аналога, его разновидностью, дозировкой, расчетом графика приемов должен заниматься квалифицированный специалист, способный подобрать эффективное средство с учетом индивидуальных особенностей организма пациента.

Мовалис уколы: состав

Мовалис инъекции

Продается лекарство в ампулах по 1,5мг, в упаковке – 3-5 шт. Инъекция имеет желто-зеленый окрас. В состав каждой капсулы входит основное действующее вещество – мелоксикам, а также вспомогательные компоненты:

хлорид и гидроксид натрия;
глицин;
очищенная, дистиллированная вода;
полоксамер 188;
гликофурфурол;
меглюмин.

Противопоказания

Несмотря на доказанный терапевтический эффект, назначают описываемый медпрепарат не всем пациентам из-за наличия ряда противопоказаний, существуют побочные действия и побочные эффекты.

Мовалис запрещен к приему в следующих случаях:

индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Препарат может быть заменен на аналогичный по свойствам дженерик с отличным составом;
чрезмерная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
гемодиализ или терминальная стадия почечной недостаточности;
возраст до 14 лет. Воздействие мелоксикама, главного действующего вещества, на детский организм не исследовано;
повреждения слизистой желудка, в том числе язвы, эрозии и прочие травмы;
период беременности и лактации;
сердечная недостаточность;
заболевания кровеносной системы;
болезни органов дыхания.

Совет! Можно ли с алкоголем употреблять медпрепарат? Нельзя совмещать прием препарата с любым видом алкогольных напитков. Алкоголь совместимость в вашем организме может привести к остановке сердца и прочим проблемам.

Передозировка и ее последствия

На текущий момент не накоплено достаточно данных о последствиях передозировки. Можно предположить, они будут аналогичны другим нестероидным препаратам: появится сонливость, рассеивание внимания, дисфункция кишечника, тошнота, желудочные кровотечения, учащение пульса, возможна даже остановка дыхания.

Не существует препарата, способного преодолеть последствия передозировки, назначается симптоматичная терапия.

препарат не смешивается с другими лекарствами и/или растворителями;
необходимое количество лекарство набирается в шприц через иголку после вскрытия ампулы;
перед вводом кожа обрабатывается антисептиком;
вводится медикамент медленно в расслабленную ягодичную мышцу;
иголка погружается максимально глубоко;
после извлечения иглы к месту укола прикладывается смоченная в спирте ватка.

Совет! Самостоятельное выполнение инъекции достаточно проблематично, рекомендуется привлечь для этого кого-нибудь из близких.

Мовалис – современный, эффективный препарат, применение которого помогает убрать симптомы дегенеративных суставных заболеваний, убрать или хотя бы снизить болевые ощущения в спине и суставах.

Лекарство обладает хорошей переносимостью, а нежелательные явления наблюдаются крайне редко и в большинстве случаев не существенны. Однако применение, как и подбор аналогов, должно быть согласовано с вашим лечащим врачом. А суточная доза – строго соответствовать рекомендованной, в противном случае не исключено усугубление проблем со здоровьем. Поэтому строго следуйте инструкции и будьте здоровы.

Главная составляющая препарата Мовалис – вещество мелоксикам. Оно не только обладает противовоспалительным эффектом, но и способно оказывать селективное действие на определенные микроэлементы (в основном негативные). Это лекарственное средство снимает болевой синдром, работает, как жаропонижающее, блокирует деятельность особого фермента, отвечающего за развитие и активацию воспалительных процессов.

Препарат оказывает активное воздействие на белки и способен с легкостью проникать в пораженные болезнью органы через гистогематические барьеры.

Наибольшей популярностью у пациентов пользуются уколы Мовалиса – их действие начинается моментально. Таблетки Мовалис начинают действовать не так быстро, но их эффективность от этого меньше не становится. Сегодня существует немало аналогов препарата, однако к их выбору нужно подходить с особой осторожностью.

Пациенты, проходившие лечение препаратом Мовалис, отзываются о нем крайне положительно. Но при этом не забывают указывать на то, что при применении лекарственного средства нужно обращать внимание на особенности его приема.

В аптеках Мовалис продается только по рецептам.

Показания к применению и особенности препарата

Мовалис выводится из организма в течение 20 часов после приема. 5 процентов вещества, принимаемого на протяжении суток, проходит через желудочно-кишечный тракт. Спектр показаний для приема Мовалиса достаточно широк – лекарство эффективно борется с большим количеством заболеваний. Назначается Мовалис при:

Ревматоидном артрите .
Наличии болевых ощущений при артрозе , остеоартрите, шейном остеохондрозе.
Остеоартрозе.
Позвоночной грыже.
Болях в спине, в том числе, в пояснице.

Со всеми этими болезнями уколы и таблетки Мовалиса справятся более, чем уверенно. Аналоги же не будут столь успешны в борьбе с подобными заболеваниями – несмотря на свой состав, идентичный оригиналу, они не так эффективны и действенны.

В инструкции по применению Мовалиса (уколы) указано, что одна ампула препарата содержит 15 мл активного вещества и дополнительные компоненты – глицин, натрия хлорид, полоксамер, гликофурол. Мовалис не имеет цвета и продается в ампулах по 2 мл. Лекарства-аналоги не столь результативны – используя их, справиться с болезнью гораздо труднее.

Таблетки Мовалиса имеют выпуклую форму. На одной стороне каждой отпечатан логотип производителя, на другой — код. Такая маркировка призвана свести к минимуму риск подделки препарата. Цвет таблеток желтый, края с одной стороны окрашены. Чем именно – уколами или таблетками — лечить то или иное заболевание может решить только врач. В первую очередь это будет зависеть от тяжести заболевания и особенностей организма пациента.

Противопоказания к применению

Мовалис является отличным средством для лечения многих заболеваний. Но, как и у всех лекарств, у него имеется немало противопоказаний. Препарат не назначают при:

Наличии у пациента повышенной чувствительности к любому из компонентов, входящих в состав.
Нарушении гемостаза.
Приеме антикоагулянтов (во избежание риска образования внутримышечных гематом).
Приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (для снижения возможности возникновения негативных реакций организма).
Бронхиальной астме.
Крапивнице.
Обострении язвенной болезни.
Сбоях в работе сердечно-сосудистой системы.
Воспалительных заболеваниях кишечника.
Заболеваниях печени.
Желудочных кровотечениях.

Противопоказан прием Мовалиса детям и подросткам до 18 лет, а также беременным и кормящим женщинам.

Использование при беременности

Мовалис способствует подавлению синтеза простагландинов, что оказывает негативное влияние на еще неродившегося ребенка. Именно поэтому врачи категорически запрещают беременным женщинам ставить уколы и свечи и принимать таблетки. К тому же, проведенные исследования показывают, что употребление препарата Мовалис в любом виде повышает риск самопроизвольного аборта. В третьем триместре беременности при приеме Мовалиса:

Закрывается артериальный проток к плоду.
Развивается почечная недостаточность.

Прием даже небольшой дозы препарата оказывает негативное влияние на организм беременной женщины – во время родовых схваток может начаться длительное кровотечение. В инструкции по использованию препарата обо всех осложнениях написано более, чем подробно.

Выбор между Мовалисом и Диклофенаком

Пациенты часто задаются вопросом: какой препарат лучше приобрести – Мовалис или Диклофенак? После посещения лечащего врача решение становится очевидным – конечно, Мовалис. Отзывы об уколах и суспензии Мовалис только положительные — лекарство оказывает более длительное обезболивающее воздействие на организм и эффективнее борется с болезнью. И, что немаловажно, если препарат отсутствует в аптеке, можно приобрести его аналоги. Только не забыть перед их приемом получить консультацию врача.

Инструкция по применению

В инструкции Мовалиса содержится полная информация о лекарственном средстве – после ее внимательного изучения проблем с применением препарата возникнуть, в принципе, не может.

Для каждой формы Мовалиса существуют свои дозировки. Для постановки внутримышечных инъекций рекомендованная суточная доза – 15 мг . Или половина этого объема – все зависит от особенностей заболевания и интенсивности его развития. Однако, если у пациента проблемы с работой почек, уколы ему не назначаются – лечение Мовалисом при наличии почечной недостаточности грозит серьезными осложнениями.

Курс лечения и его длительность индивидуальны для каждого пациента. Таблетки принимают 1 раз в сутки во время еды. И запивают большим количеством обычной воды или другой жидкости. Однако, при лечении определенных заболеваний есть некоторые особенности их приема:

Остеоартрит, сопровождающийся болью – доза составляет 7,5 мг в течение суток. Если болевой синдром не снимается, врач может ее увеличить.
Ревматоидный артрит — доза составляет 15 мг в течение суток. Причем, врач должен держать под контролем самочувствие пациента и, при возникновении проблем, уменьшить дозу.
Остеохондроз — доза составляет 15 мг в течение суток и является максимальной.

Последствия передозировки

Превышение назначенной врачом дозы лекарства неминуемо грозит передозировкой. Симптомы ее схожи с теми, которые появляются при передозировке от НПВП, но есть некоторые особенности. В особо тяжелых ситуациях возможно появление:

Тошноты и рвоты.
Сонливости.
Желудочных кровотечений.
Остановки дыхания.
Скачков артериального давления.

Устранить эти симптомы можно только одним способом – полным выведением из организма пациента лекарственного средства. В дальнейшем врачом назначается общая терапия, направленная на поддержание больного в нормальном состоянии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Мовалиса и прочих лекарственных средств (а также, некоторых витаминов) грозит появлением желудочных кровотечений и язв. Причиной этому становится синергизм. Именно поэтому совместное использование мелоксикама и препаратов, содержащих НПВП, категорически запрещено.

Если, все-таки, без одновременного приема этих лекарственных средств обойтись невозможно, делать это нужно под строгим контролем врача. Даже если речь идет о заменителях препарата.

Мовалис и алкогольные напитки

Этанол несовместим с любыми лекарственными средствами – это общеизвестный факт. Негативная реакция организма на подобное взаимодействие будет незамедлительной, последствия могут быть совершенно непредсказуемыми. Это касается и Мовалиса.

Употребление алкоголя при его приеме категорически запрещено.

Побочное действие

Побочные реакции организма на прием Мовалиса могут быть совершенно разными – все зависит от индивидуальных особенностей пациента. Каждая система организма на таблетки и уколы препарата может дать «свой» сбой:

Кроветворная — анемия и лейкопения.
Иммунная – анафилактический шок.
Нервная – сонливость и боли в голове.
Дыхательная – бронхиальная астма.
Мочевыделительная – проблемы с мочеиспусканием.
Печень – нарушение функционала органа.
Психика – неконтролируемые смены настроения.

Возможно появление изменений в половой сфере и поздняя овуляция.

Особые указания

Прием Мовалиса пациентами с нарушениями работы желудочно-кишечного тракта должен осуществляться под строгим контролем врача. При появлении у них желудочных кровотечений и язв использование препарата необходимо немедленно отменить.

В группе риска в данном случае находятся люди пожилого возраста – реакция их организмов на прием Мовалиса может выражаться особыми симптомами.

Нередки ситуации, когда на прием таблеток Мовалиса (реже свечей) остро реагируют кожные покровы. Пациенты, у которых диагностированы проблемы с кожей, должны быть особенно внимательными при использовании препарата и при первых появлениях высыпаний ставить в известность своего лечащего врача.

Также при приеме Мовалиса возможно возникновение инфаркта и приступа стенокардии. Причем, в подобных ситуациях совершенно не исключен летальный исход. Подвержены появлению именно таких побочных эффектов пациенты с наличием в анамнезе определенного рода заболеваний и те, кто принимает Мовалис в течение длительного времени.

При появлении любых осложнений доза препарата должна быть скорректирована. А в особо тяжелых ситуациях его прием необходимо отменить – если, несмотря на негативную реакцию организма, использование Мовалиса будет продолжено, последствия могут быть непредсказуемыми.

Исследования, касающиеся влияния лекарственного средства на реакцию водителей во время управления ими транспортными средствами, не проводились. Однако, если учесть, что при приеме Мовалиса возможно возникновение головокружения и проблем со зрением, садиться за руль автомобиля нужно с особой осторожностью и быть предельно внимательным в процессе езды.

В любом случае прием препарата требует индивидуального подхода, самоконтроля пациента и консультации грамотного врача – сколько и как пить таблетки, ставить свечи или колоть уколы может решить только он.

Состав

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Побочные реакции

Срок годности

Форма выпуска

Инструкция по применению

Показания к применению и определение дозировки для разных заболеваний

Какие таблетки при болях в суставах самые эффективные?

Ненаркотические анальгетики

Препараты нестероидного противовоспалительного ряда (НПВС)

Наркотические анальгетики

Препараты с опиодоподобным эффектом

Лекарства разных групп

Основы дифференцированного выбора препаратов для лечения суставных болей

Комментарии

Добавить комментарий

Уколы и таблетки Мелоксикам — инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов

Фармакологическое действие

Фармакокинетика препарата

Показания к применению

Противопоказания

Механизм действия

Как следует использовать лекарство

Способ применения

Передозировка и дополнительные указания

Побочное действие

Особые указания

Препарат и алкоголь

Если нарушены функции почек и печени

Взаимодействие с другими препаратами

При беременности и лактации

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Инструкция по применению

Показания к применению

Курс лечения

Аналоги: замена мовалиса

Мовалис уколы: состав

Противопоказания

Передозировка и ее последствия

Показания к применению и особенности препарата

Противопоказания к применению

Использование при беременности

Выбор между Мовалисом и Диклофенаком

Инструкция по применению

Последствия передозировки

Лекарственное взаимодействие

Мовалис и алкогольные напитки

Побочное действие

Особые указания