Дексалгин – уколы. Дексалгин уколы – когда и кому назначают препарат? Инструкция по применению, отзывы, аналоги, стоимость

Дексалгин – это лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств. Рассматриваемый медикамент наделен обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным воздействием. Применяется средство во всех направлениях медицинской сферы. При этом востребован Дексалгин в виде уколов.

Форма выпуска медикамента

Как правило, лекарственное средство Дексалгин производители выпускают в двух видах:

• таблетки;
• раствор для уколов.

Что касается других форм выпуска, таких как гель или крем, их не существует.

Медикамент не рекомендован для применения на протяжении длительного периода. Дексалгин назначается для устранения сильной боли различной локации, но не более 5 дней. После чего пациента необходимо переводить на употребление внутрь щадящих анальгетиков.

Свойства Дексалгина

Большинство врачей прописывают больным Дексалгин в уколах. Средство наделено эффективным анальгезирующим действием и способно снимать жар.

Действует препарат следующим образом. Компонент лекарственного средства дексекетопрофен способен понижать активность циклоксигеназы, благодаря чему заметно уменьшается масса простагландинов.

Что касается времени действия препарата, то после его введения в мышцу или в вену, он быстро проникает по всему организму и оказывает положительное влияние уже через 15 минут внутривенно, а через 30 минут внутримышечно. После чего начинается воздействие обезболивания, действующего в течение 8 часов.

В 99% активный компонент связывается с белками биологической жидкости. Затем, средство вступает взаимодействие с гиалуроновой кислотой и потом выводится из человеческого организма почками. Время выведения лекарственного средства приблизительно составляет до 3 часов. Единственное исключение – это пациенты преклонного возраста. Как правило, пожилой организм сложнее справляется с задачей выведения метаболитов.

Когда возникает необходимость в препарате

Когда возникает необходимость применять рассматриваемый препарат? Уколы Дексалгина нужны в той ситуации, когда нужно срочно купировать сильный болевой синдром. Этот медикамент способен устранить даже особо повышенные боли, такие как:

• облегчение состояния человека при коликах почек;
• блокирование при посттравматическом болевом состоянии;
• рекомендован препарат Дексалгин при метастазах в костную ткань, при сильной боли зубов и невралгиях.

Кроме того, уколы этого средства назначаются во время лечения артрозов, артритов, остеохондрозов и других подобных дегенеративных недугов. Также незаменим препарат при воспалительных процессах различной этиологии.

Как правильно применять?

Прежде всего, назначать самостоятельно рассматриваемое средство категорически запрещается. Только лечащий врач после осмотра и диагностики сможет порекомендовать дозировку и составить график приема средства, а также проинструктировать по длительности применения. Важно понимать, что самолечение этим лекарственным средством может принести непоправимый вред организму.

Что касается инструкции по приему, то в ней рекомендовано вводить Дексалгин внутривенно или внутримышечно по 50 мг через каждые 8 или 12 часов, в зависимости от состояния пациента. Если больной в тяжелом состоянии, то введение лекарственного средства можно проводить через каждые 6 часов. При этом суточная доза действующего компонента не должна составлять свыше 150 мл.

Сам способ ведения лекарственного средства не должен быть стремительным. Поскольку раствор весьма болезнен. Ну а если планируется, что средство будет доставляться внутривенно, его разводят в физрастворе глюкозы или лактата. При таком методе введения длительность процедуры составляет около 30 минут.

При назначении Дексалгина в таблетированной форме, рекомендованная доза в сутки не должна превышать 6 раз в сумме 75 мг лекарственного средства.

Важно. Если препарат назначается лицам, имеющим проблемы с печенью или почками, то таблетки назначаются в небольшой дозировке, дабы в сутки больной получал не более 50 мг лекарства.

Инструкция по применению описывает, при каких патологиях Дексалгин не рекомендовано применять, а именно:

• при особо высокой чувствительности человека к препаратам нестероидного происхождения;
• возможное проявление аллергии на один из элементов, который присутствует в препарате;
• язва двенадцатиперстной кишки и желудка;
• кишечное кровотечение;
• негативные изменения работы в органах печени и почек;
• астма;
• детям и подросткам, не достигшим 12 лет;
• во время вынашивания ребенка и при грудном вскармливании;
• диатез, геморрагического происхождения;
• шунтирование аортокоронарное.

При вышеперечисленных диагнозах назначение рассматриваемого медикамента категорически не рекомендовано. Поскольку могут возникнуть крайне негативные последствия, которые опасны не только для здоровья человека, а и для его жизни.

Кроме того, существует еще ряд противопоказаний к использованию Дексалгина, однако в таких ситуациях его можно применять строго под контролем врача, это:

• ишемический недуг сердечной системы;
• преклонный возраст больного;
• наличие аллергии, отягощенного типа;
• сбой работы кроветворения;
• дефекты, связанные с соединительной тканью.

При вышеописанных диагнозах, употребление лекарственных средства возможно только в стенах медицинского учреждения под строгим контролем персонала.

Побочные эффекты

Применяя Дексалгин в инъекциях, у некоторых больных могут наблюдаться негативные эффекты со стороны органов, а именно:

• появление сухости во рту, болевых ощущений в области живота, рвотных позывов и тошноты. Это сигнализирует о том, что работа поджелудочной, печени или пищеварительного органа нарушена;
• при появлении сильной утомляемости, изменений сна и резких болей в голове, можно судить, что нарушения коснулись нервной системы;
• иногда у человека могут проявиться отеки;
• нарушение работы почек;
• изменения менструации;
• реакции, аллергического характера на коже;
• увеличение артериального давления;
• бронхоспазмы;
• тахикардия и одышка.

При появлении подобных симптомов, препарат следует немедленно исключить и заменить его на более щадящий аналог.

Признаки передозировки

В рекомендации по использованию рассматриваемого средства также, подробно описаны первые признаки передозировки. Как правило, такой побочный эффект может наступить при неправильном разведении медикамента или при его неумелом использовании.

Если лекарственного средства было введено больше допустимой нормы, у человека могут возникнуть следующие симптомы:

• сильная головная боль;
• резкая боль в области живота;
• нарушения сна;
• дезориентация в пространстве.

Если был выявлен один из описываемых признаков, пациент должен незамедлительно обратиться за помощью в соответствующее учреждение. При передозировке больному прописывается комплексная терапия или проведение диализа.

Особые указания

Дексалгин нужно с осторожностью использовать людям, у которых есть проблемы работы пищеварительной системы. Как правило, инъекции ставятся под строгим контролем лечащего врача. В случае появления желудочного кровотечения, лекарственное средство необходимо срочно отменить.

Практически все противовоспалительные медикаменты, нестероидного происхождения способны замедлять процесс синтеза и провоцировать увеличение кровотечения. Поэтому прописывая рассматриваемый медикамент с другими медикаментами, оказывающими влияние на свертываемость биологической жидкости, нужен постоянный контроль лечащего доктора.

Дексалгин иногда вызывает увеличение уровня азота и креатинина к плазме биологической жидкости. В свою очередь это может оказывать негативное воздействие на мочеполовую систему, вследствие чего в организме человека развивается интерстициальный нефрит, синдром нефротического характера и даже почечная недостаточность.

Применение Дексалгина может оказывать незначительное влияние на печеночные показатели. Кроме того, препарат способен повысить показатели АСТ и АЛТ в сыворотке биологической жидкости. По этой причине контроль работы органов печени и почек нужно проводить регулярно. Особенно это касается людей преклонного возраста.

Важно. Если наблюдается сильное повышение этих показателей, препарат необходимо отменить.

Не редко основной компонент препарата может прятать признаки инфекционных недугов. Поэтому если были выявлены симптомы бактериальной инфекции или из-за приема препарата произошло ухудшение состояния человека, он должен незамедлительно уведомить об этом лечащего врача.

В каждой ампуле Дексалгина присутствует в определенной дозировке алкоголь. По этой причине людям, которым был назначен препарат, не стоит водить автомобиль или управлять другими механизмами, требующими внимательности и осторожности. Также лекарственное средство может сильно влиять на психомоторную реакцию человека и снижать способность концентрировать внимание.

Аналоги препарата

Дексалгин подходит не всем больным. Но благодаря тому, что у рассматриваемого средства есть аналоги, если у больного появились побочные эффекты или по состоянию здоровья ему противопоказан этот препарат, Дексалгин можно заменить следующими средствами:

• Диклофенак;
• Ксефокам;
• Новиган;
• Фастум;
• Сургам.

Помимо этих препаратов, существует еще целый ряд медикаментов, оказывающих хороший обезболивающий эффект. Но прописывать их должен только врач с учетом места локализации болевых ощущений, степени их интенсивности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Рассматриваемое лекарственное средство не желательно разбавлять в одном шприце с средством допамин, прометазин и петидин;
• разрешается смешивать Дексалгин и раствор гепарина и лидокаин;
• в разведенный раствор для инфузий не рекомендуется добавлять прометазин;
• приготовленный раствор для инфузий разрешается комбинировать с препаратом теофиллин, допамин и морфин.

Важно. Если планируется хранение уже готовых смешанных растворов Дексалгин в емкостях из пластика, то абсорбции активного компонента с этими материалами не происходит.

Комбинации препаратов, требующие осторожности

Если возникает потребность комбинировать Дексалгин с диуретическими препаратами, то следует помнить, что рассматриваемое лекарственное средство может спровоцировать почечную недостаточность.

Комбинация Дексалгина и Метотрексата в небольшой дозировке провоцирует уменьшение почечного клиренса. По этой причине пациенту следует каждую неделю сдавать анализы для контроля количества клеток в биологической жидкости. Если возникает малейшее изменение в худшую сторону работы почек даже в незначительной степени, комбинацию отменяют.

Комбинировать с любым лекарственным средством Дексалгин стоит крайне осторожно и только по назначению лечащего врача.

Медикамент Дексалгин – это нестероидное противовоспалительное средство, применяемое для купирования боли, снятия жара и воспаления. Такой комплекс действий препарат осуществляет благодаря активнодействующему веществу трометамолу декскетопрофена. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.

Состав и форма выпуска

Дексалгин (Dexalgin) представлен тремя форматами: таблетками, пероральными гранулами и раствором для инъекций. Их состав и особенности упаковки:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нестероидный противовоспалительный препарат обладает жаропонижающим, анальгезирующим действиями, которые связаны с подавлением выработки простагландинов и ферментов циклооксигеназы, отвечающих за воспаление . Эффект обезболивания начинается через полчаса после применения лекарства и длится до восьми часов. Если Дексалгин применять совместно с опиоидными анальгетиками, то их потребность на 45% сокращается.

После внутримышечного введения декскетопрофен достигает максимума концентрации через 20 минут, при пероральном – через полчаса. Препарат связывается с белками плазмы на 99%, в организме элиминируется (претерпевает метаболизм) и конъюгируется (объединяется) с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся почками, период полувыведения равен 1-2,5 часам. В пожилом возрасте время выведения медикамента из организма увеличивается.

Показания к применению

В инструкции по применению Дексалгина указано на его показания к использованию. К ним относятся:

• боли после операций, зубная, менструальная боль;
• радикулит, альгодисменорея;
• невралгия, ишиалгия, артроз;
• ревматоидный артрит, спондилоартрит, метастазы в костях, остеохондроз;
• болевой синдром после травм, почечные колики;
• острые и хронические воспалительные и дегенеративные метаболические заболевания конечностей.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Дексалгина зависит от формы выпуска медикамента. Так, гранулы предназначены для перорального приема. Их средней разовой дозой является 12,5 мг каждые 4-6 часов за сутки (1-6 раз в день) или по 25 мг каждые 8 часов (всего трижды за сутки). Максимальной суточной дозой гранул является 75 мг, курс приема длится 3-5 дней. Если у пациента нарушена функция печени или почек, начальная дозировка не должна превышать 50 мг за сутки.

Уколы Дексалгин

По инструкции, Дексалгин в ампулах вводится внутримышечно или внутривенно. Взрослой дозой является 50 мг каждые 8-12 часов, но не более 150 мг за сутки. Возможно введение средства с шестичасовым интервалом. В пожилом возрасте, при сбое работы печени или почек суточная доза равна 50 мг. Ампулы раствора нельзя применять дольше двух дней подряд для терапии острого болевого синдрома, если боль сохраняется, больного переводят на прием таблеток или гранул.

Содержимое одной ампулы можно вводить глубоко внутримышечно, медленно (15 секунд) внутривенно, в виде инфузии, которая длится 10-30- минут. Для последнего способа 2 мл препарата разводят в 30-100 мл физиологического, глюкозы или лактата (Рингера) растворах. Смесь готовится в условиях асептики, под защитой от воздействия солнечного света. Эффективность препарата не зависит от способа введения.

Средней, рекомендуемой инструкцией дозировкой таблеток является 12,5 мг 1-6 раз за сутки (каждые 4-6 часов по половине штуки) или 25 мг (1 шт.) 1-3 раза за день с интервалом восемь часов . Максимальной суточной дозой лекарства является 3 таблетки или 75 мг. Если у пациента есть нарушения работы почек, печени, его возраст считается пожилым, то начальной дозировкой таблеток является не более 50 мг за сутки. Курс лечения длится 3-5 дней.

Особые указания

У больных с нарушениями работы пищеварительной системы требуется постоянный контроль. При подозрении на язву или кровотечение терапия препаратом отменяется. Другие особые указания из инструкции по применению:

1. Дексалгин может оказывать побочные действия на мочевыделительную систему и приводить к развитию нефротического синдрома.
2. На фоне лечения препаратом может увеличиваться активность печеночных ферментов.
3. Средство способно маскировать симптомы инфекции.
4. Медикамент может вызывать сонливость и головокружение, поэтому во время терапии лучше отказаться от управления транспортом и механизмами .

Лекарственное взаимодействие

Применение Дексалгина связано с рядом опасных симптомов, которые могут проявляться при сочетании его с прочими лекарствами. В инструкции говорится о следующих комбинациях и эффектах:

1. Сочетание средства с прочими нестероидными противовоспалительными медикаментами, высокими дозами салицилатов приводит к увеличению риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы, так как проявляется синергизм действия.
2. Усилить шанс развития кровотечений могут комбинации декскетопрофена с Гепарином, Тиклопидином, пероральными антикоагулянтами, Пентоксифиллином, тромболитиками, Сертралином, Теофилином, Флуоксетином, Хинолоном, Циталопрамом.
3. Медикамент повышает концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического действия, усиливает токсичность сульфонамидов и гидантоинов.
4. Средство увеличивает гематологическую токсичность Метотрексата и Гепарина, снижает их почечный клиренс.
5. Комбинация медикамента с Зидовудином приводит к токсическому действию на эритроциты, тяжелой анемии, губительным эффектам против ретикулоцитов.
6. Сочетание с диуретиками может привести к обезвоживанию и острой почечной недостаточности.
7. Декскетопрофен усиливает гипогликемическое действие препаратов на основе сульфонилмочевины.
8. Пробенецид повышает концентрацию медикамента в плазме, что требует коррекции дозы последнего.
9. Дексалгин увеличивает уровень содержания сердечных гликозидов в крови.
10. Назначение препарата проводится не раньше 8-12 суток после отмены Мифепристона или других ингибиторов моноаминооксидазы.
11. Комбинация средства с Ципрофлоксацином может приводить к развитию конвульсий.
12. Препарат может усиливать нефротоксичность Циклоспорина, Такролимуса.
13. Ампулы медикамента нельзя смешивать в шприце с Прометазином, Дофамином, Допамином, Гидроксизином, Пентазоцином, Петидином ввиду образования осадка. Разрешенные комбинации – с Гепарином, Морфием, Морфином, Лидокаином, Теофиллином.
14. Хранить разбавленный раствор для инфузий можно в пластиковых контейнерах из этилвинилацетата, поэлиэтилена низкой плотности, целлюлозы пропионата, поливинилхлорида.

Дексалгин и алкоголь

Согласно данным инструкции, препарат крайне нежелательно совмещать с алкоголе м, потому что этанол оказывает сильное токсическое действие на печень и может усиливать побочные эффекты Дексалгина. На время всей терапии стоит отказаться от приема спиртных напитков и лекарств на основе этилового спирта. Применение средства с осторожностью производится лицами, страдающими от хронического алкоголизма.

Побочные действия и передозировка

Инструкция содержит сведения, что симптомами передозировки декскетопрофеном служат бессонница, тошнота, дезориентация, анорексия, головокружение, головная и абдоминальные боли. Устранить признаки можно промыванием желудка, гемодиализом, симптоматической терапией. Побочными эффектами от применения Дексалгина являются:

• тромбоцитопения, анемия, нейтропения;
• парестезии, обмороки;
• поверхностный тромбофлебит, артериальная гипотензия или гипертензия, периферический отек, чувство жара, тахикардия, гиперемия кожи, экстрасистолия;
• диспноэ, брадипноэ, бронхоспазм;
• поражение печени или поджелудочной железы, тошнота, желтуха, рвота, абдоминальная боль, анорексия, диспепсия, кровотечения, язвы и перфорации пищеварительного тракта, диарея, изжога;
• нефрит, полиурия, нефротический синдром, почечные колики;
• нарушение работы простаты, сбой менструального цикла;
• мышечные спазмы, затруднение движений суставов;
• аллергия, фотосенсибилизация, дерматит, угревая сыпь, высыпания, потливость;
• крапивница, ангионевротический отек, синдромы Лайелла или Стивенса-Джонсона, анафилактический шок;
• кетонурия, протеинурия;
• гипогликемия, гипергликемия, гипертриглицеридемия;
• отек лица;
• боль в месте укола, воспаление, гематома, геморрагии.

Противопоказания

Препарат с осторожностью используют при аллергии в анамнезе, нарушениях системы кроветворения, системной красной волчанке, предрасположенности к гиповолемии, ишемической болезни сердца, после 65 лет. Инструкция по применению выделяет следующие противопоказания:

• язва 12-перстной кишки и желудка;
• тяжелые нарушения печени, почек;
• беременность, лактация, детский возраст;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• активные кровотечения, антикоагулянтная терапия;
• неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
• бронхиальная астма;
• геморрагический диатез, нарушения свертывания крови;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• болевой синдром при аорто-коронарном шунтировании;
• эпидуральное, внутри- или подоболочечное введение раствора.

Условия продажи и хранения

Медикамент продается по рецепту. Раствор хранится при температуре до 25 градусов в течение пяти лет, после разбавления – сутки при 2-8 градусах. Таблетки и гранулы нужно держать при температуре до 30 градусов, срок годности составляет два года.

Аналоги Дексалгина

На замену препарату можно выбрать другие нестероидные противовоспалительные средства с декскетопрофеном или прочим веществом. Аналогами медикамента являются:

• Бруфен – гель, саше с порошком, сироп и таблетки на основе ибупрофена;
• Бофен – пероральная суспензия, содержащая ибупрофен;
• Дексифен – таблетки на основе дексибупрофена;
• Зотек – таблетки, содержащие дексибупрофен;
• Ибупром – анальгезирующие таблетки, содержащие ибупрофен;
• Ибуфен – суспензия, капсулы и таблетки на основе ибупрофена;
• Ибупрофен – таблетки, мазь, гель, содержащие одноименное вещество;
• Имет – таблетки на основе ибупрофена;
• Кетонал – раствор, гель, крем, таблетки, капсулы и свечи на основе кетопрофена;
• Нурофен – гель и таблетки, содержащие ибупрофен.

290

Ампулы 2 мл 10 шт.

Саше 10 шт.

Дексалгин (непатентованное название Декскетопрофен) относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Производится в Германии, фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми. Раствор используется для внутримышечного и внутривенного введения, действует как анальгетик, противовоспалительное, а также как жаропонижающее средство.

В 1 ампуле находится активного вещества: трометанола декскетопрофена 73,8 мг (соответственно 50 мг декскетопрофена). Вспомогательные компоненты: 96% этиловый спирт – 200 мг; хлорид натрия – 8 мг; гидроксид натрия – до рН 7,4; вода для инъекций – до 2 мл.

Прозрачный бесцветный раствор, присутствует характерный запах спирта, доза 25 мг/мл. По 2 мл раствора в ампулах темного стекла (тип I), в верхней части имеется белая точка. По 5 ампул в подложке из пластика помещены в картонную пачку.

Фармакодинамически механизм действия зависит от способности декскетопрофена ингибировать синтез ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Обезболивающий эффект развивается через 30 мин после инъекции и может длиться после введения до 5-7 ч при использовании дозы 50 мг. При совместной терапии с опиоидными анальгетиками способен значительно снижать потребность в данных препаратах (до 30-45%).

Фармакокинетически максимум концентрации после внутримышечной инъекции декскетопрофена достигается в период от 10 до 45 минут. AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе в случае и внутримышечной и внутривенной инфузии.

Фармакокинетические показатели близки после однократной и повторной внутримышечной или внутривенной инъекции, это указывает на отсутствие кумуляции вещества. У декскетопрофена трометамола крайне высокий уровень связывания с белками плазмы (вплоть до 99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, период полувыведения равен примерно 22 минутам.

Главный путь выведения декскетопрофена – конъюгация его с глюкуроновой кислотой, после чего происходит выделение через почки. У пожилых пациентов T1/2 удлинен (как после однократного, так и после повторного внутримышечного и внутривенного введения) в среднем до 48%, и снижен общий клиренс препарата.

Показания

Дексалгин способен купировать болевой синдром различного генеза. Например, при зубной боли, почечных коликах, в случаях посттравматических, послеоперационных болей, а также при ишиальгии, радикулите, болях при метастазах в кости, в случае альгодисменореи.

Как противовоспалительное средство, дексалгин применяется для устранения симптомов как при острых, так и в случае хронических воспалительных заболеваний, а также при нарушениях опорно-двигательного аппарата воспалительно-дегенеративного и обменного характера. Например, в случае ревматоидного артрита, при спондилоартрите, а также артрозе и .

Противопоказания

Дексалгин противопоказан при появлении аллергии к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, а также к любому из компонентов.

Противопоказан при наличии язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, прежде всего при наличии желудочно-кишечных кровотечениях анамнестически, при других кровотечениях в активной стадии (в т. ч. при подозрении на геморрагический инсульт или субдуральную/эпидуральную гематому), в случае проводящейся антикоагулянтной терапии, при наличии геморрагического диатеза и при иных нарушениях свертывающей системы крови.

Дексалгин не применяется при болезни Крона, неспецифическом язвенном колите. При имеющихся тяжелых нарушениях функции печени (оценка 10-15 баллов по общепринятой шкале Чайлд-Пью) и почек (клиренс креатинина менее 50 мл за минуту).

Не применяется при наличии у пациента аспиринзависимой бронхиальной астмы (в т. ч. в анамнезе), при тяжелой сердечной недостаточности, а также для терапии болевого синдрома при проведении аортокоронарного шунтирования.

Дексалгин не используют в педиатрической практике.

Противопоказан Дексалгин беременным и кормящим женщинам В связи с тем, что в составе Дексалгина имеется этанол, препарат не применяется для невраксиального введения (подоболочечное, эпидуральное, внутриоболочечное).

С осторожностью необходимо применять при имеющихся в анамнезе аллергических состояниях; в случаях нарушений кроветворения; при системной красной волчанке, смешанных заболеваниях соединительной ткани; если проводится одновременно прием других лекарственных средств, если существует предрасположенность к гиповолемии; присутствует ишемическая болезнь сердца; с осторожностью следует применять в возрасте старше 65 лет.

Способ применения

Дексалгин раствор предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Для взрослых обычно применяется доза в 50 мг каждые 8-12 ч. В случае необходимости дозу вводят повторно с интервалом 6 ч. Суточная доза 150 мг.

Пожилым пациентам, также как и пациентам с нарушением функции почек или печени препарат назначается в более низких дозах, а суточная доза в этих случаях в пределе 50 мг.

В случае внутримышечного введения 2 мл медленно вводится глубоко внутримышечно.

Для внутривенного введения Дексалгина содержимое 1 ампулы вводят путем медленной внутривенной инъекции, продолжительность которой составляет не менее 15 секунд.

Также применяется инфузионное введение Дексалгина, при котором, содержимое 1 ампулы разводят в 30-150 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или Рингера. Раствор готовится в асептических условиях и должен быть защищен от воздействия света.

Приготовленный разбавленный раствор должен быть прозрачный. Вводится путем медленной внутривенной инфузии, продолжительность которой составляет около 20 мин.

Побочные эффекты

При применении могут проявляться различные побочные эффекты. Большинство из перечисленных негативных лекарственных явлений характерны для всех НПВС.

Со стороны ЦНС: возможно головокружение с головной болью, бессонница или сонливость; реже может появиться парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто может отмечаться колебания артериального давления, появляться ощущение жара, а также гиперемия кожи; редко – возникновение тахикардии или экстрасистолии, периферического отека, а также поверхностного тромбофлебита.

Со стороны ЖКТ часто могут развиваться тошнота вплоть до рвоты; реже боль в животе, сухость в горле, диспепсические явления, диарея или запоры, явления гематемезиса; редки эрозивно-язвенные повреждения органов ЖКТ, в том числе перфорации стенок и кровотечения, анорексия; очень редко может поражаться поджелудочная железа. Изредка может повыситься активность печеночных ферментов, проявиться желтуха; очень редко может поражаться печень.

Со стороны опорно-двигательной системы: редко возможно возникновение мышечных спазмов, а также затруднение двигательной функции суставов.

Со стороны кожных покровов редко могут возникать потливость, дерматит, а также сыпь; редко могут появляться угри, крапивница; очень редки случаи тяжелых кожных реакций (в том числе синдромы Лайелла, Стивенса-Джонсона), аллергического дерматита, фотосенсибилизации, а также возникновение ангионевротического отека.

Редки случаи анемии; очень редки проявления нейтропении или тромбоцитопении.

Со стороны органов дыхания: редко – появление брадипноэ; очень редко – диспноэ, бронхоспазм.

Редки случаи появления гипер- или гипогликемии, гипертриглицеридемии.

Со стороны мочеполовой системы: редко могут возникать почечные колики, полиурия, нефрит или нефротический синдром, нарушение у женщин менструального цикла, у мужчин – нарушения функций предстательной железы.

Лабораторные показатели изредка могут показать наличие белка и кетоновых тел в моче.

Также, часто может появляться боль в месте инъекции; нечасто – воспаление, чувство жара или озноба, гематома или геморрагические проявления в месте инъекции, утомление; редко может возникать чувство боли в спине, лихорадочные явления, обморок; очень редко возможен анафилактический шок, а также отек лица.

Из других нарушений возможно возникновение асептического менингита, преимущественно у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, также возможны гематологические нарушения (апластическая анемия, а также гемолитическая анемия, пурпура); редка вероятность агранулоцитоза, костномозговой гипоплазии.

Передозировка

На передозировку могут указывать следующие симптомы: головокружение или появление головной боли, боли в области живота, а также появление тошноты, возможно появление бессонницы, дезориентации, случаев анорексии.

Особые указания

Существует ряд особых указаний, которые следует неукоснительно соблюдать.

Запрещается смешивание в одном шприце Дексалгина раствора и растворов таких препаратов как петидин, допамин, прометазин, гидроксизин, пентазоцин, так как при таких смешиваниях происходит образование осадка.

Допускается смешивать в одном шприце Дексалгин и раствор таких препаратов как морфин, гепарин, теофиллин или лидокаин.

Разбавленный раствор Дексалгина для инфузий, запрещается смешивать с растворами прометазина или пентазоцина.

Допустимо хранение разбавленных растворов Дексалгина в пластиковом контейнере или при использовании инфузионных систем, которые изготовлены из таких материалов как пропионат целлюлозы, этилвинилацетат, ПЭНП или ПВХ, так как при этом не происходит абсорбции действующего вещества данными материалами.

Следующие взаимодействия характерны для всех НПВП. В частности имеется ряд нежелательных комбинаций:

• Дексалгина и других НПВП, в том числе салицилатов в высоких дозах (более 3 граммов в сутки), так как при одновременном назначении нескольких НПВП появляется синергический эффект, в результате чего становится выше риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.
• Дексалгина с пероральными антикоагулянтами, а также гепарина, в дозах выше профилактических, тиклопидина, в этом случае выше риск кровотечений в результате ингибирования агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки ЖКТ.
• Дексалгина и препаратов лития. В связи с тем, что НПВП способны повышать уровень лития в крови вплоть до токсического, данный показатель контролируют как при назначении или изменении дозы, так и после отмены НПВП.
• С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более), при этом происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со уменьшением его почечного клиренса на фоне терапии любыми противовоспалительными препаратами.
• С гидантоинами и сульфаниламидами появляется риск увеличения токсического воздействия данных препаратов.

Имеются комбинации, требующие осторожности при применении:

• С диуретиками, ингибиторами АПФ. В данном случае при терапии НПВП возникает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВП могут уменьшить гипотензивный эффект некоторых препаратов. При совместном назначении с диуретиками следует убедиться, что у пациента не нарушен водный баланс, а также требуется проведение мониторинга за функциями почек перед назначением НПВП.
• С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю), возможно повышение гематологической токсичности метотрексата. Требуется проведение подсчета клеток крови раз в неделю в первые недели одновременного применения.
• Необходим надлежащий контроль за состоянием пожилых пациентов, пациентов, у которых присутствуют нарушения функции почек, в том числе, в легкой степени.
• С пентоксифиллином увеличен риск развития кровотечений. Следует проводить как клинический мониторинг, так и постоянно проверять время свертываемости крови.
• С зидовудином может происходить воздействие на ретикулоциты, в результате чего существует риск повышения токсического действия на эритроциты, при этом происходит развитие тяжелой анемии в недельный период после назначения НПВП. В этом случае необходимо провести подсчет ретикулоцитов, а также всех клеток крови через 1-2 недели с начала лечения НПВП.
• При использовании сульфаниламидных средств и НПВП, последние могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, по причине ее вытеснения из мест связывания с белками плазмы.
• НПВП и препаратов низкомолекулярного гепарина – повышен риск кровотечений.

Также имеются комбинации, которые необходимо принимать во внимание при терапии Дексалгином:

• С β-адреноблокаторами, в этом случае НПВП способны уменьшить гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, это связано с ингибированием синтеза ПГ.
• С сердечными гликозидами, в связи с тем, что применение НПВП способствует повышению в плазме крови концентрации гликозидов.
• При проведении одновременной терапии с циклоспорином и такролимусом требуется контроль за функцией почек, так как НПВП способствуют увеличению нефротоксичности, что опосредовано действием ренальных ПГ.
• С тромболитиками, из-за повышенного риска кровотечений.
• При применении с пробенецидом, возможно повышение концентрации НПВП в плазме, это может быть связано с ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию, а также конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в результате чего необходима коррекция дозировки НПВП.
• С мифепристоном, теоретически возможен риск изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ. НПВП не назначается ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.
• Требуется осторожность при применении с ципрофлоксацином, так как на основании экспериментальных исследований на животных, выявлена вероятность развития конвульсий при назначении НПВП и ципрофлоксацина в высоких дозах.

Также следует помнить о том, что при совместном применении Дексалгина и других лекарственных средств, которые оказывают влияние на свертываемость крови, требуется тщательный медицинский контроль.

Применение Дексалгина способно повышать уровень креатинина и азота в плазме. Дексалгин, как и другие ингибиторы синтеза ПГ, может оказывать побочное действие на органы мочевыделения, в результате которого может развиться интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, а также состояние острой почечной недостаточности или нефротического синдрома.

На фоне приема Дексалгина возможно небольшое повышение некоторых печеночных показателей, которое впоследствии проходит, а также возможно значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. В этом случае, требуется проводить контроль почечной и печеночной функций у пожилых пациентов. Требуется отмена

Дексалгина при значительном повышении данных показателей.

Дексалгин может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При замеченных признаках бактериальной инфекции, а также при ухудшении самочувствия на фоне терапии Дексалгином, требуется консультация врача.

В каждой ампуле лекарственного средства находится 200 мг этилового спирта.

При использовании Дексалгина существует вероятность появления головокружения, а также чувства сонливости, в связи с этим, у пациентов возможно снижение внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Дексалгин необходимо хранить в темном месте, при температуре не выше 25° C, с ограничением доступа детям. Срок годности равен пяти годам. Непосредственно после приготовления, раствор хранят 24 ч (в условиях защищенного от света места и при температуре 2-8° C).

Аналоги

Дексалгин является оригинальным препаратом. К аналогам относят такие инъекционные препараты как Фламадекс, а также Кетодексал.

Цена

Дексалгин раствор отпускается из аптек по рецепту. Средние цены варьируются в широких диапазонах в силу различных причин и составляют:

• Упаковка 5 ампул по 2 мл 410-630 рублей.
• Упаковка 10 ампул по 2 мл 640-875 рублей.

Самолечение опасно! Перед использованием Дексалгина раствора обратитесь к врачу!

Дексалгин относится к группе негормональных антивоспалительных средств. Это препарат с ярко выраженными жаропонижающими и анестезирующими свойствами.

Состав и форма выпуска

Дексалгин производят в виде прозрачного бесцветного раствора, используемого для инъекций как внутривенных, так и внутримышечных. Лекарство дозировано распределяют по стеклянным ампулам, укладывая их в специальные поддоны из пластика, а затем, упаковывая в картонные коробки по одной, пять или десять штук. Комплект дополняет подробная инструкция на листке-вкладыше. Раствор имеет запах спирта.

Активное вещество препарата – декскетопрофена трометамол, его содержится 25 мг в каждом мл раствора. Кроме того, в составе:

• Гидроксид и хлорид натрия.
• Стерильная вода для инъекций.
• Этиловый спирт 96%.

От чего помогает Дексалгин

Средство назначают пациентам при следующих состояниях:

• Болевой синдром, имеющий различную природу появления. Лекарственный препарат помогает купировать печёночную, почечную колику, приступы болей посттравматического и послеоперационного характера.
• Дорсалгия, ревматоидный артрит, радикулит, артроз, остеохондроз, воспалительные процессы. Уколы Дексалгина применяют как часть симптоматического или комплексного лечения.
• Зубная или мышечная боль.
• Простуда. Препарат, как составляющая терапии, оказывается эффективным жаропонижающим, когда средства, принимаемые перорально, не дают результата.
• Болезненные менструации. Дексалгин помогает от таких неприятных ощущений.

Противопоказания и побочные действия

Как и все лекарства группы негормональных антивоспалительных средств Дексалгин в ампулах имеет ограничения на назначения. Поэтому нельзя заниматься самолечением, используя препарат только по рекомендации врача и внимательно изучая прилагаемый листок-вкладыш с инструкцией.

Среди противопоказаний препарата значатся:

• Язвенные образования на слизистой 12-перстной кишки и желудка.
• Плохая свёртываемость и иные проблемы кроветворной системы.
• Серьёзные заболевания сосудов, сердца, почек или печени.
• Бронхиальная астма.
• Геморрагический диатез.
• Период вынашивания ребёнка или грудного вскармливания.
• Маточные, кишечные или желудочные кровотечения.
• Печёночная недостаточность.
• Возраст пациента младше 14 лет.
• Аллергия на введение противовоспалительных негормональных препаратов.

Применение Дексалгина требует особой осторожности, если в анамнезе больного значится ишемия или это пожилой человек старше 60 лет.

Побочные явления при использовании инъекционного Дексалгина, если все рекомендации, расписанные в инструкции, соблюдаются в точности, развиваются лишь изредка.

Когда у пациента отмечается сверхчувствительность к компонентам в составе препарата, или медикамент используется на протяжении длительного периода времени, могут проявиться следующие нежелательные реакции организма:

• Нарушение режима сна, головная боль и слабость.
• Изменение состава крови: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
• Бронхоспазм, нарушение функции дыхания.
• Тошнота, рвота, исчезновение аппетита.
• Расстройство стула.
• Сухость в ротовой полости.
• Снижение артериального давления, приливы крови и жара к лицу.

Болезненные ощущения в мышцах.

• Аллергическая сыпь на коже, а также гиперемия, воспалительные процессы в месте укола, отёк Квинке, редко – анафилактический шок.
• Тромбофлебит.
• Нарушение цикла менструации.
• Сбои функционирования простаты.
• Болезненные «шишки» в местах, куда инъекции были поставлены внутримышечно.

Инструкция по применению

Чаще Дексалгин в растворе используется для инъекционного введения. Дозировка и длительность терапевтического курса определяется лечащим доктором индивидуально.

В соответствии с информацией, приведённой в Регистре лекарственных средств (РЛС) России, Дексалгин назначается по 1–3 инъекции для взрослых в сутки, с разовой дозой 2 мл. Количество уколов зависит от поставленного диагноза, степени выраженности болей и особенностей организма пострадавшего. Интервал между инъекциями не должен быть меньше 6 часов.

Максимально разрешённая суточная доза медикамента для больных, чей возраст превышает 60 лет, составляет 50 мг.

Инъекции можно ставить лишь на протяжении трёх суток, далее лечение корректируется, и пациент переводится на пероральный приём препаратов нестероидной противовоспалительной группы.

Чтобы правильно определить область постановки укола, ягодицу следует мысленно разделить на четыре равных квадрата. Верхняя внешняя часть – именно та, что нужна. Вводить содержимое ампулы следует глубоко в мышцу.

Если речь идёт о внутривенной инъекции, то необходимо медленное вливание препарата, оптимальное время 15–20 секунд.

В процессе введения лекарства пациент может пожаловаться на ощущение жжения, тогда лучше немедленно вытащить иглу, а на область укола наложить согревающий компресс.

Дексалгин используется также и для капельниц. Для этого к содержимому ампулы добавляют 100–300 мл физраствора или глюкозы и вливают раствор внутривенно в течение 15–30 минут.

Сочетание с алкоголем

Во время применения Дексалгина употреблять спиртные напитки нельзя, поскольку препарат оказывает сильное токсическое воздействие на печень. Вполне вероятно, что при совмещении медикамента с алкоголем, произойдёт усиление побочного действия.

Аналоги Дексалгина

Цена препарата за упаковку в 5 ампул по России 250–300 рублей . Средство считается довольно дорогим, поэтому, когда возникает потребность обезболить приступ почечной колики, внезапно напомнивший о себе зуб или поясницу, пациенты пытаются найти дешёвый аналог.

Популярными среди заменителей являются следующие:

Условия отпуска препарата и хранения

Продажа Дексалгина в аптечных пунктах осуществляется исключительно если есть рецепт от лечащего врача.

Хранятся ампулы с лекарственным раствором в холодильнике или прохладном затемнённом месте, куда не доберутся дети. От воздействия прямого солнечного света упаковку следует защищать.

Раствор для капельниц, который был разбавлен более двух часов назад, хранить запрещено. В холодильнике он может стоять до одних суток. Если дозировка, назначенная пациенту, менее 2 мл, то следует перед каждым уколом вскрывать новую ампулу лекарства.

Дексалгин является годным на протяжении пяти лет с момента выпуска, при условии, что будет строго соблюдён температурный режим хранения. Использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока не рекомендуется.

Наименование:

Дексалгин (Dexalgin)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Декскетопрофена трометамол - соль пропионовой кислоты, обладает анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами и относится к классу НПВП.
Механизм ее действия базируется на снижении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы.
В частности, тормозится преобразование арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.
Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также опосредованно влиять на основное действие препарата. Было выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Клинические исследования при разных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол оказывает выраженное анальгезирующее действи е.

После приема внутрь действие препарата начинается через 30 мин и длится 3–6 ч.
Обезболивающее действие декскетопрофена трометамола при в/м и в/в введении пациентам с болью средней и сильной интенсивности была изучена при разных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на органах брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в поясничной области) и почечной колике.
Во время исследований анальгезирующий эффект препарата быстро начинался и достигал максимума на протяжении первых 45 мин.

Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 ч.
Клинические исследования продемонстрировали, что применение препарата Дексалгин Инъект позволяет значительно снизить дозу опиатов при их одновременном применении с целью купирования послеоперационной боли.
Если больным, которым назначали с целью купирования послеоперационной боли морфий с помощью прибора для обезболивания, который контролируется больным, назначали и декскетопрофена трометамол, то им требовалась более низкая доза морфия (на 35–45%), чем получавшим плацебо.

Фармакокинетика.
После перорального применения декскетопрофена трометамола Cmax достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Время распределения и T½ декскетопрофена трометамола составляют 0,35 и 1,65 ч соответственно.
За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%), средний объем распределения декскетопрофена трометамола составляет менее 0,25 л/кг массы тела. Выведение декскетопрофена трометамола происходит, в основном, за счет глюкуронизации и последующего выделения почками.
После в/м введения декскетопрофена трометамола Сmax достигается приблизительно через 20 мин (10–45 мин).
Доказано, что при однократном в/м или в/в введении 25–50 мг препарата площадь под кривой AUC пропорциональна дозе.
Фармакокинетические исследования многоразового применения препарата выявили, что AUC и Cmax после последнего в/м и в/в введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства .

Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг. Период полураспределения равен приблизительно 0,35 ч, а Т½ - 1–2,7 ч.
Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выделением почками.
После введения декскетопрофена трометамола в моче оказывается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(-).
После введения однократной и многоразовых доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (65 лет и старше), которые принимали участие в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем на молодых добровольцев, однако статистически значимого отличия в Сmax и времени ее достижения не выявлено.
Средний Т½ увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс сокращался.

Показания к
применению:

Дексалгин болевой синдром легкой и средней интенсивности со стороны опорно-двигательного аппарата; дисменорея; зубная боль.
Дексалгин Инъект симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случае нецелесообразности перорального применения - боль в послеоперационный период, боль при почечной колике и в поясничной области.

Способ применения:

Дексалгин .

Взрослые.
В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг каждые 4–6 ч или 25 мг каждые 8 ч. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Дексалгин не предусмотрен для длительной терапии, лечение должно быть ограничено временем проявления симптомов. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать минимум за 30 мин до еды.
Пациенты пожилого возраста.
Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.
Нарушение функции почек легкой степени тяжести. Суточная доза - 50 мг.

Дексалгин Инъект.

Взрослые.
Рекомендуемая схема дозирования - по 50 мг препарата каждые 8–12 ч. При необходимости повторная доза может быть введена с 6-часовым интервалом.
Суточная доза не должна превышать 150 мг. Дексалгин Инъект предназначен для кратковременного применения, и лечение им следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут).
По возможности пациентов необходимо переводить на пероральный прием соответствующей лекарственной формы препарата.
Побочные реакции можно сократить за счет применения минимальной эффективной дозы на протяжении по возможности наиболее короткого периода, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли средней или тяжелой степени препарат можно применять по показаниям в тех же рекомендуемых дозах в комбинации с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы для этой возрастной категории пациентов обычно не требуется, однако в связи с физиологическим возрастным снижением функции почек рекомендуется назначение препарата в более низких дозах при наличии незначительно выраженной почечной недостаточности: суммарная суточная доза в этом случае не должна превышать 50 мг.

Нарушение функции печени.
У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени.
Дексалгин Инъект не следует назначать больным с тяжелым нарушением функции печени (10–15 балов по шкале Чайлд-Пью).
Нарушение функции почек.
Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина - 50–80 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг.
Дексалгин Инъект не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин).

Дети . Не следует применять препарат ввиду отсутствия данных о его эффективности и безопасности.
В/м введение . Р-р для инъекций медленно вводят глубоко в мышцу.
В/в инфузия . Для проведения внутривенной инфузии содержимое ампулы 2 мл разводят в 30–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ра глюкозы или р-ра Рингера-Лактата.
Р-р для инфузий готовят в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света.
Приготовленный р-р должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить на протяжении 10–30 мин. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный р-р.
Дексалгин Инъект, разведенный в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или р-ра глюкозы можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Дексалгин Инъект нельзя смешивать в одном р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.

В/в инъекция (болюсное введение) . При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл р-ра для инъекций) вводят в/в на протяжении не менее 15 с.
Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Препарат можно смешивать только с теми лекарственными средствами, которые указаны выше.
При в/м или в/в инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после забора из ампулы.

Р-р для в/в инфузии следует применять сразу после приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения несет медицинский работник.
Приготовленный р-р сохраняет свои свойства на протяжении 24 ч при температуре 25 °С при условии, что он защищен от действия дневного света.
При хранении разбавленных р-ров препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не выявлено.
Препарат Дексалгин Инъект предназначен для однократного применения , поэтому остатки готового р-ра следует вылить. Перед введением препарата необходимо убедиться, что р-р прозрачный и бесцветный. Р-р, содержащий твердые частицы, применять нельзя.

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).
Со стороны системы кроветворения : редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС : нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.
Со стороны органов чувств : нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы : редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы : редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы : редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции : иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.
Аллергические реакции : редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ : редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей : редко - кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции : часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.
Прочие : асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
- желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);
- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
- геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин следует отменить.
Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде.
Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови . Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
На фоне терапии препаратом Дексалгин, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей , а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови.
При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста . В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациент должен сообщить об этом врачу.
В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное применение следующих средств с НПВП не рекомендуют :
- с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв вследствие синергизма их действия;
- с антикоагулянтами; НПВП усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных показателей;
- с гепарином: повышается риск кровотечений (из-за угнетения функции тромбоцитов) и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных показателей;
- с кортикостероидами: повышается риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ;
- с препаратами лития (были сообщения для нескольких НПВП) - НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;
- с метотрексатом в высоких (≥15 мг/нед) дозах - повышается гематотоксичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП;
- с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.

Комбинации, требующие осторожности:
- с диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II - декскетопрофен снижает эффективность диуретических и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, подавляющих ЦОГ, одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретиком следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходим контроль функции почек;
- с метотрексатом в низких (<15 мг/нед) дозах - повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;
- с пентоксифиллином - повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;
- с зидовудином - через 1 нед после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо определить число клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала комбинированного лечения;
- с препаратами сульфонилмочевины - ввиду возможного увеличения выраженности ее гигипогликемического действия в связи со способностью НПВП вытеснять ее из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо учитывать:
- с блокаторами β-адренорецепторов - возможно уменьшение выраженности их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов;
- с циклоспорином и такролимусом - НПВП могут повысить их нефротоксичность, что связано с действием на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;
- с тромболитическими препаратами - повышается риск развития кровотечений;
антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
- с пробенецидом - может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена;
- с сердечными гликозидами - НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови;
- с мифепристоном - в связи с теоретическим риском снижения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона;
- с хинолонами - данные, полученные в экспериментальных исследованиях, свидетельствуют о высоком риске развития судорог при применении НПВП в комбинации с хинолонами в высоких дозах.

Несовместимость . Дексалгин Инъект нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.
Дексалгин Инъект нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазина пентазоцина, петидина и гидрокортизона, поскольку образуется белый осадок.

Беременность:

Применение препарата Дексалгин Инъект противопоказано в ІІІ триместр беременности и в период кормления грудью .
Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на течение беременности и/или развитие плода.
Согласно результатам эпидемиологических исследований при применении препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышается риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки.
Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с <1% до приблизительно 1,5%.
Считают, что опасность возникновения таких явлений увеличивается с повышением дозы препарата и продолжительности терапии.
Назначение декскетопрофена трометамола в І и ІІ триместр беременности возможно только при крайней необходимости.
При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, или в І и ІІ триместр беременности необходимо применять минимальную эффективную дозу на протяжении по возможности кратчайшего срока лечения.

В ІІІ триместр все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают:
- риски для плода:
- кардиопульмональный токсический синдром (с облитерацией артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона;
- риски для матери и ребенка в конце беременности:
- удлинение времени кровотечения (эффект угнетения агрегации тромбоцитов), что возможно даже при условии применения в низких дозах;
- задержка сокращений матки с соответствующей задержкой родов и затяжными родами.
Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение : симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141.2 мг, крахмал кукурузный - 49.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 27.1 мг, глицерил пальмитостеарат - 5.2 мг.

1 ампула раствора для в/в и в/м введения Дексалгин инъект содержит:
- действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 73.8 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена - 50 мг;
- вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.