Владелец регистрационного удостоверения:
MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA

Произведено:
IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU GmbH

Код ATX для КСЕОМИН

M03AX01 (Botulinum toxin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата КСЕОМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.036 (Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, сывороточный .

Флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина. Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4-7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Ксеомин не предоставлены.

КСЕОМИН: ДОЗИРОВКА

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой №27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза - 1.25-2.5 ЕД (0.05-0.1 мл) в каждое место инъекции. Препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее 2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД. При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 недель лечения не должна превышать 100 ЕД.

Спастическая кривошея

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента, и его реакции на терапевтические процедуры. В практике максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу, превышающую 50 ЕД.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы №25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц - иглу №22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется приблизительно 3-4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 недель.

Растворение препарата

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. После растворения образуется прозрачный, бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2° до 8°С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Объем растворителя (мл)
ЕД/0.1 мл
0.5
20
1
10
2
5
4
2.5
8
1.25

Передозировка

При применении Ксеомина в высоких дозах может развиться выраженный мышечный паралича в местах, удаленных от мест инъекций (общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: при передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с аминогликозидами или не рекомендуется.

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью.

Эффект препарата может быть снижен при одновременном действии производных 4-аминохинолина.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

КСЕОМИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Блефароспазм

Часто: птоз (6.1%), сухость глаз (2%).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания, дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.

Редко: локальные распухания кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея

Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1.7%), боли в спине (1.3%).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто: боль.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Дисфагия обычно бывает различной степени тяжести (от очень мягкой до сильной, с возможностью аспирации); в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться в течение 2-3 недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии. Дисфагия развивается дозозависимо. По данным клинических исследований, дисфагия развивается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А. Сведения о тяжелых побочных реакциях, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы (такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом), крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная многоформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена. Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (не выше 25°С). Срок годности - 3 года.

Показания

• блефароспазм;
• идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея),
• преимущественно ротационной формы.

Противопоказания

• нарушения нервно-мышечной передачи (myastenia gravis,
• синдром Ламберта-Итона);
• повышенная температура;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи.

Особые указания

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы в течение не менее 18 ч раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе натрия гидроксида.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Регистрационные номера

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 ЕД: фл. 1 шт. ЛСР-004746/08 (2023-06-08 – 0000-00-00)

Не секрет, что всем нам хочется оставаться молодыми и красивыми как можно дольше. И благодаря достижениям современной медицины это не является каким-то невыполнимым желанием. Несколько, как говорят в народе, омолаживающих уколов, - и вот уже груз прожитых лет исчез вместе с разгладившимися морщинками на лице.

Медицинские препараты на основе ботулотоксина способны нивелировать внешние признаки старения кожи на протяжении полугода после инъекции. Одним из таких медицинских средств является "Ксеомин", отзыв о котором большинства потребителей характеризует медикамент как высокоэффективный.

Состав медикамента, фармакодинамика

В одном флаконе «Ксеомина» содержится 100 ЕД ботулотоксина типа А. В качестве дополнительных составляющих выступают сахароза и сывороточный альбумин (человеческий). Принцип действия практически всех препаратов на основе ботулотоксина основан на временном блокировании нервных импульсов, идущих к обработанной мышце, вследствие чего она перестает сокращаться и разглаживается.

В медикаменте содержится миорелаксант (вещество, понижающее тонус скелетной мускулатуры и уменьшающее двигательную активность вплоть до обездвиживания), подавляющий освобождение ацетилхолина - нейромедиатора, являющегося основным «действующим лицом» в процессах нервно-мышечной передачи. После инъекции «Ксеомина» (отзывы пациентов о самой процедуре будут рассмотрены ниже) на клеточном уровне нарушается движение эковезикул, прекращается синтез и высвобождение ацетилхолина. В течение 4-7 суток наступает релаксация обработанной мышцы, т. е. глубокое расслабление, сопровождаемое снятием психического напряжения. Эффект будет поддерживаться на протяжении периода до 4 месяцев.

Выпускается лекарственное средство в виде порошка-лиофилизата. Фасуется медикамент во флаконы (каждый в отдельную упаковку). Закупоренный флакон имеет срок годности в 3 года. Уже разведенный для инъекции ботулотоксин можно хранить в течение следующих 24 часов при соблюдении определенных температурных условий: 2-8 градусов Цельсия.

Показания для применения препарата

Согласно официальной инструкции по применению, «Ксеомин» назначают при блефароспазме, атрофических изменениях кожных покровов и при природы.

Под блефароспазмом понимают непроизвольные сокращения круговой мышцы глаза, которые, как правило, приводят к стойкому спазматическому смыканию век. Препарат «Ксеомин» отзывы медработников-специалистов характеризуют как эффективное средство для лечения этой проблемы. С не меньшим положительным результатом проходит лечение кривошеи (изменения в мягких тканях, нервных окончаниях и скелете шеи, проявляющиеся в наклоне головы с поворотом ее в противоположную сторону), приобретенной в результате сокращения шейных мышц (спастическая или рефлекторная кривошея).

Однако чаще всего это лекарственное средство, действующее преимущественно на периферическую нервную систему, применяют при атрофических изменениях кожи лица вокруг глаз, носогубных складок и т. д.

Способы применения при различных заболеваниях

Для того чтобы вводить уколы «Ксеомина» (отзывы пациентов и мнение специалистов это подтверждают), необходимо наличие определенной квалификации и опыта работы с подобными медицинскими средствами. Количество необходимых инъекций и дозировку определяет специалист.

При лечении блефароспазма доза одноразовой инъекции составляет 5 ЕД. Терапия может продолжаться до 12 недель, в течение которых общая максимальная дозировка не должна составлять более 100 ЕД. Инъекции производят в круговую мышцу глаза, в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века, в мышечный аппарат лица.

При лечении кривошеи врач выясняет точки локализации боли и определяется с местом проведения процедуры. При расчете дозировки учитывается вес пациента и объем больной мышцы. В большинстве случаев доза для однократного применения не превышает 200 ЕД.

Наибольшее применение медикамент нашел в эстетической косметологии. Для коррекции «гусиных лапок» или мелких морщинок вводят «Ксеомин» под глаза.

Отзывы пациентов в основной массе своей носят позитивный характер. Кроме того, препарат эффективен для устранения морщин любой направленности на лбу и между бровей, убирает радиальные морщины вокруг рта и в зоне декольте. В каждом конкретном случае дозировка лекарственного средства рассчитывается индивидуально для каждого пациента.

Преимущества «Ксеомина»

Если решение о проведении ботулинотерапии принято окончательно, часто перед пациентами встает вопрос о том, какой препарат предпочесть - «Ботокс» или «Ксеомин». Что лучше? Отзывы об обоих медикаментах имеются как положительные, так и отрицательные.

Основное направление применения «Ксеомина» - это все-таки в большей степени косметология, а не медицина. В составе препарата отсутствует белковая часть, что практически исключает вероятность развития воспалительных процессов и аллергических проявлений. Самая маленькая молекулярная масса среди всех известных позволяет применить «Ксеомин» для самых мелких мышц.

Далее медикамент совсем не обязательно хранить в холоде, что отдает пальму первенства рассматриваемому средству в случае возникновения следующего вопроса: «Диспорт» или «Ксеомин» - что лучше? Отзывы производителя говорят о невозможности нарушения эффективности из-за отклонений в условиях хранения или транспортировки. Даже если медикамент используется длительное время, в организме не вырабатываются антитела. Молекулы медикамента обладают минимальной способностью к диффузии, что исключает развитие каких-либо негативных эффектов от препарата в зонах, соседствующих с обрабатываемыми. По этой же причине минимальная диффузия - требуемая для получения положительного эффекта доза - «Ксеомина» значительно меньше, чем «Ботокса».

Кроме всего выше сказанного, «Ксеомин» не влияет на глубокие слои что позволяет пациенту сохранить эмоциональные реакции. Это преимущество особенно ценно для публичных людей.

В отношении финансов стоит сказать, что «Ксеомин» несколько дешевле «Ботокса» - 250 рублей против 320-330.

Недостатки «Ксеомина»

Из отрицательных характеристик можно выделить тот факт, что препарат неэффективен при подмышечных впадин. Причина этого явления кроется в слабой диффузии. Кроме того, аналог «Ботокса» - «Ксеомин» (отзывы пациентов подтверждают этот факт) - дает стойкий результат на протяжении 3-4 месяцев, в то время как сам «Ботокс» эффективен в течение полугода.

Также стоит сказать и о том, что у «Ксеомина» пока еще не накоплена достаточная научная база («Ботокс» в этом отношении более изучен, поскольку применяется в медицине и косметологии достаточно давно).

Противопоказания для применения препарата

Противопоказания есть у любого лекарственного средства с самой простой формулой, не говоря уже о ботулотоксинах. Уникальный состав препарата и возможность применять минимальные дозы приводит к тому, что любой о средстве «Ксеомин» отзыв отрицательной окраски тонет в море позитивных откликов. И тем не менее у медикамента имеется ряд серьезных противопоказаний для применения.

Не назначают его тем пациентам, которые страдают заболеваниями нервной и мышечной систем, сопровождающимися слабостью мышц (к примеру, миастенией). Гиперчувствительность к ботулотоксинам, новообразования злокачественной природы любой локализации, глаукома также являются достаточным основанием для отказа от применения этого препарата.

Естественно, о средстве «Ксеомин» отзывы пациентов будут негативными, если перед процедурой не уведомить доктора о том, человек в настоящий момент страдает острым инфекционным заболеванием, сопровождающимся повышением температуры тела, и по этому поводу принимает какие-либо антибактериальные или некоторые другие медикаментозные средства. Реакцию организма в этом случае на введение ботулотоксина вообще предсказать нельзя, но она будет присутствовать с высокой долей вероятности.

Недопустимо применять инъекции «Ксеомина» беременным женщинам и кормящим мамочкам, пациентам, страдающим любыми заболеваниями системы крови, сопровождающимися ее плохой свертываемостью. Следует отложить процедуру до лучших времен в том случае, если в той области, куда нужно делать инъекцию, наблюдаются любые дерматологические, воспалительные, гнойные проблемы с кожей. Также противопоказанием является наличие у пациента тяжелых соматических заболеваний в стадии декомпенсации.

Возможные побочные проявления

Отзывы пациентов о «Ксеомине», как, впрочем, и медицинских работников, говорят пусть не о частом, но имеющем место развитии побочных реакций на инъекции ботулотоксина. В большинстве случаев это бывает либо из-за нарушения техники проведения процедуры врачом, или из-за несоблюдения пациентом рекомендаций доктора после укола.

Чаще всего люди говорят о неприятных явлениях и ощущениях в области укола - это кровоподтеки, припухлость, жжение. Возможно развитие провисания тканей, Иногда можно услышать о развитии гриппоподобных симптомов, появлении головной боли.

Что касается рекомендаций доктора после проведения процедуры инъекций препаратом «Ксеомин», отзывы отрицательные часто пишут пациенты, которые пренебрегли указаниями врача. Надо знать, что после укола нельзя массировать это место на коже, наносить любую косметику. Недопустимо нагревать ткани лица (солярий, сауна, баня и т. п.) и употреблять спиртные напитки. Кроме того, нельзя подвергать себя большим физическим нагрузкам, спать лицом вниз, применять некоторые лекарственные средства (к примеру, антибиотики).

Если медикамент был применен для пролечивания блефароспазма, то о средстве «Ксеомин» (отзывы на препарат, отзывы об уколах) могут носить негативную окраску по причинам проявления значительно большего количества побочных эффектов. К таковым относятся сухость слизистой глазного яблока, слезотечение, парестезия, лагофтальм (невозможность полностью сомкнуть веки), диплопия (одновременное видение двух изображений одного объекта, смещенных друг относительно друга по горизонтали, вертикали, диагонали).

Учитывая возможные негативные реакции организма на медикамент «Ксеомин» (отзыв небольшой группы пациентов сообщал об ухудшении зрительного восприятия), весьма желательно после процедуры воздержаться от выполнения работ, требующих повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Такие же рекомендации медработники дают и по поводу управления автотранспортом.

Возможные последствия превышения допустимой дозы

Введение завышенных доз «Ксеомина» может стать причиной паралича мышц, находящихся на достаточном удалении от зоны инъекции. О факте произошедшей передозировки могут свидетельствовать такие состояния, как астения (ощущение бессилия, проявляющееся повышенной утомляемостью, неустойчивостью настроения и т. п.), диплопия, птоз. Если наблюдаются затруднения с глотанием, проблемы с речью, паралич мускулатуры, задействованной в процессе дыхания, с параллельным формированием пневмонии аспирационной природы - нужна медицинская помощь в условиях стационара. В особенно тяжелых случаях реакции на «Ксеомин» (отзыв в этом случае, как правило, оставлен специалистом) целесообразно будет применение интубации,

Что предпочесть - «Ксеомин», «Ботокс» или «Диспорт»?

Достаточно сложно бывает сделать выбор между препаратами «Ботокс», «Ксеомин». Отзывы специалистов говорят о том, что оба медикамента изготовлены на основе одного ботулотоксина типа А. Разница лишь в том, что «Ксеомин» - это усовершенствованная версия «Ботокса». Оба средства имеют одинаковый принцип действия: основной действующий компонент блокирует сократительную функцию мышцы, в результате чего она расслабляется.

Принцип воздействия «Диспорта» также очень похож на оба вышеуказанных средства, но для получения значимого результата доза его в несколько раз выше: если «Ботокса» или «Ксеомина» для процедуры надо 5-30 ЕД, то «Диспорта» для инъекции в ту же точку - 15-90 ЕД.

Существенным различием между «Ксеомином» и двумя другими медикаментами является отсутствие в первом белкового комплекса. Этот фактор, как говорилось ранее, дает массу преимуществ этому препарату перед всеми остальными. Здесь и возможность длительного хранения без соблюдения жестких температурных ограничений, и очень низкая вероятность развития аллергических проявлений, и минимальный риск привыкания и снижения чувствительности. Отсутствие белковых соединений позволяет молекулам «Ксеомина» плотнее притягиваться и прилегать к мышечным окончаниям, что практически сводит на нет возможность сдвигов в тканях, т. е. в месте укола кожа не провиснет.

По мнению пациентов и врачей, при выборе препарата для инъекций также надо обратить внимание на тот факт, как быстро результат станет заметным визуально и как долго он продержится. По длительности воздействия (около полугода) пальма первенства за «Ботоксом», два других ботулотоксина будут работать результативно на протяжении 3-4 месяцев. По скорости проявления результата лучше зарекомендовали себя «Ксеомин» или «Диспорт». Отзывы пациентов и медработников в этом вопросе совпадают. Эффект станет заметен уже спустя 2-3 дня.

Мнение о препарате пациентов и медработников

Среди потребителей к настоящему времени сложилось мнение, что «Ксеомин» наибольший эффект оказывает на области рта, глаз и носа, в то время как «Диспорт» лучше воздействует на лоб и переносицу. С некоторых пор считается, что «Ксеомин» больше подходит для пациентов молодого возраста, хотя медикамент способен решать и возрастные проблемы.

Мнения женщин достаточно неоднозначны по поводу препарата «Ксеомин». Отзывы (до и после инъекции - многие не видят разницы во внешнем виде) такого содержания можно прочесть время от времени на женских форумах в соцсетях. Хотя определенной группе пациентов медикамент очень понравился. Далее, эффект от «Ксеомина» длится 3-4 месяца, в то время как «Ботокс» будет результативен в течение не менее 6 месяцев.

Однако существует и другое мнение по поводу «Ксеомина» - это мнение специалистов-косметологов. Этот препарат оказывает более щадящее воздействие на кожу, его формула значительно мягче, чем у всех известных ранее медикаментов этого ряда. Отсутствие белковой составляющей минимизирует риск проявления побочных эффектов и аллергических реакций, но и значительно сокращает период эффективного воздействия на кожу. Низкая диффузия - гарантия того, что препарат не окажет влияния на соседние участки тела и не затронет глубоко лежащие мышцы.

В любом случае самым правильным решением при выборе препарата для проведения ботулинотерапии будет обратиться к врачу. Только доктор оценит состояние здоровья своего пациента, учтет все сопутствующие проблемы и примет решение о применении того или иного медикамента с наименьшим риском развития побочных и аллергических проявлений, но с максимально возможным по продолжительности и привлекательности косметическим эффектом.

Ксеомин - собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.
Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.
Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению

Препарат Ксеомин применяется при блефароспазмах, идиопатической цервикальной дистонии (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичности руки после инсульта, гиперкинетических складках (мимические морщины) лица.

Способ применения:
Препарат Ксеомин могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии.
Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.
Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.
С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом.
Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9 % для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор.
Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы.
Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.
Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.
Блефароспазм:
После растворения Ксеоминвводятстерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularisoculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.
Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.
Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.
Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеидозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.
В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.
Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).
Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.
Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и
30 G, а для глубоких мышц - иглу номера 22 G.
При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография.

Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.

Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).
Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).
При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.
При лечении спастичности рекомендуемая дозировка на курс лечения составляет 170 - 400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц.
Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.

Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.
Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции - 0,1 мл (4 единицы) - вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц.
Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.
Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1,000 до ≤ 1/100), редко (≥1/10,000 до ≤ 1/1,000), очень редко (≤ 1/10,000).
Блефароспазм:
Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).
Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.
Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.
Редко: локальное опухание кожи века.
Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.
Спастическая кривошея:
Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1,7 %), боли в спине (1,3 %). Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Очень часто: боль в месте инъекции.
Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.
Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.
Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.
Спастичность руки после инсульта:
Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.
Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.
Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.
Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:
Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения.
Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.
Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазо-вагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.
При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:
Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.
Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц.
В дополнение к этому, для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов) известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.
Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.
Общие побочные эффекты:
Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.
Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы - такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, - крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.
Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.
Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Противопоказания:
Препарат Ксеомин противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи).
Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.
Препарат противопоказан при беременности и лактации.
Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Беременность

Препарат Ксеомин противопоказано применять при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.
Действие препарата Ксеомин на способность управления транспортом и использования техники и оборудования: Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Передозировка:
Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).
При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Условия хранения

Препарат Ксеомин следует хранить при комнатной температуре (не выше 25 0С). Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Ксеомин - лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
по 100 ЕД во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Состав

1 флакон препарата Ксеомин содержит: ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Дополнительно:
Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH).
Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч).
Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Основные параметры

Название:	КСЕОМИН
Код АТХ:	M03AX01 -

5563

Ксеомин: отзывы, фото до и после, цена, инструкция, противопоказания

При возрастных изменениях на коже образуются сначала мелкие, а затем и крупные морщины. Ранее самым эффективным средством в борьбе со старостью были инъекции , но сегодня имеется выбор: достойным соперником данному препарату стал Xeomin. Разберемся, что представляет собой Ксеомин, в чем его , как он действует и каковы о нем отзывы.

Что такое Ксеомин

В состав Ботокса входит ботулотоксин, представляющий собой нейропаралитический яд. Он вызывает на определенное время паралич мышечных тканей, в результате чего происходит разглаживание мимических морщин.

Обязательным веществом, входящим в Ботокс, являются белки, выполняющие роль консерванта. Эти белки порой становятся причиной ответной реакции иммунитета, сопровождающейся отеками и гиперемией в области инъекции. Такая реакция связана с тем, что в организме присутствуют естественные белки, и введение чужеродных белков вызывает ответное действие организма. Ксеомин является родственным препаратом Ботокса, но он не содержит белков. В составе препарата имеется только активный нейротоксин. Отзывы косметологов подтверждают, что отсутствие белков снижает риск развития аллергических реакций.

Производителем Ксеомина является немецкая компания «Мерц». Этот препарат используется на российском рынке с 2008 года.

Показания к проведению уколов Ксеомина

В косметологии xeomin, как правило, используют для борьбы с горизонтальными и вертикальными морщинами на лбу. Препарат делает черты лица более мягкими, лоб перестает хмурится.

Кроме того, данный препарат устраняет гусиные лапки вокруг глаз, которые образуются во время улыбки. Также его используют для введения в зону носогубной складки и устранения мелких морщин. Вдобавок ко всему инъекции ксеомина используются для коррекции морщин в области шеи и зоны декольте. Они хорошо устраняют вертикальные пучки морщин.

Когда начинает действовать Ксеомин? Эффект от процедуры заметен спустя пару дней, а самый заметный результат наблюдается на 17-й день. Продолжительность эффекта составляет до 6-ти месяцев, после мышечный тонус постепенно возвращается. Процедура практически безболезненная, по времени занимает около 30-ти минут.

Противопоказания использования Ксеомина

Все препараты с содержанием ботулотоксина имеют определенные ограничения по использованию. Имеет ксеомин противопоказания, его нельзя использовать в следующих случаях:

• Острые кожные инфекции;
• Мышечная слабость;
• Онкология;
• Хронические заболевания;
• Повышенное внутриглазное давление;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Наличие реакции на компоненты ботулотоксина;
• Патологии нервной системы;
• Проблемы со свертываемостью крови;
• Сахарный диабет.

В связи с имеющимися противопоказаниями, необходимо перед процедурой рассказать косметологу обо всех имеющихся проблемах со здоровьем.

Преимущества Ксеомина

Для безоперационного омоложения лица микроэмульсию Нано Ботокс . Благодаря входящим в состав пептидам и комплексу редких аминокислот происходит полное омоложение всех слоев кожи. Экстракт корня цикория стимулирует локальную микроциркуляцию, благодаря чему улучшается доставка питательных веществ, активизируется процесс детоксикации кожи.

• Основной плюс препарата в его мягком составе, после Ксеомина мимика остается естественной, не создается эффект маски;
• Ксеомин: побочные последствия, в отличие от Ботокса, минимальные, что связано с отсутствием в составе белков;
• Ксеомин можно колоть людям с бытовой, пищевой, лекарственной аллергией и пациентам с аутоиммунным тиреоидитом;
• Ксеомин является более экономичным препаратом, для достижения эффекта его доза может быть значительно ниже в сравнении с Ботоксом;
• Отзывы пациентов сообщают, что после уколов не нарушается чувствительность в зонах введения препарата;
• Результат уколов Ксеомина заметен уже через пару дней, а эффект после Ботокса наблюдается спустя неделю;
• Если сравнивать стоимость, то более выгодным является Ксеомин: цена за единицу у него ниже, чем у Ботокса;
• Одним из преимуществ Ксеомина является то, что его можно хранить при температуре до +25 градусов. А Ботокс можно хранить только в холодильнике, если нарушить это условие, то его использование будет не эффективным, даже если препарат сертифицирован.

Недостатки препарата

К недостаткам Ксеомина относится его неэффективность при лечении повышенного потоотделения. Из-за малой диффузии препарат менее эффективно справляется с потливостью, чем Ботокс.

Какие результаты дает Ксеомин

Инъекции Ксеомина позволяют добиться следующих результатов:

• Коррекция и в районе ;
• Улучшение формы бровей;
• Разглаживание гусиных лапок под глазами;
• Коррекция формы глаз;
• Разглаживание носогубных складок;
• Удаление складок на спинке носа;
• Приподнимание уголков губ;
• Улучшение овала лица;
• Коррекция зоны декольте;
• Улучшение тонуса кожи шеи.

Нежелательные эффекты

Благодаря тому, что данный препарат очищен от посторонних элементов и в нем не содержится инородного белка, побочные эффекты практически не возникают. После уколов почти никогда не образуется отеков, покраснений и прочих непредсказуемых реакций кожи.

Инструкция и дозировка Ксеомина

Для использования препарата Ксеомин инструкция гласит предварительно нанести обезболивающий крем.

Выполнять инъекции можно максимум 1 раз в 4 месяца. Место введения и точная дозировка определяется косметологом. Общая дозировка не должна составлять более 100 единиц за 12 недель.

Если эффект от препарата xeomin продолжается менее 2-х недель, то при следующей процедуре дозировка может быть увеличена в двое. Для каждой области введения максимальная доза препарата не должна быть более 5-ти единиц.

Процедура введения препарата

Инъекции Ксеомина выполняются так же, как уколы аналогичными средствами. Перед применением требуется консультация косметолога и выяснение противопоказаний. Выполнять уколы Ксеомином способен только врач, имеющий специальную подготовку. Для работы с нейротоксином обязательно должен иметься опыт. Ни в коем случае нельзя приобрести препарат через интернет и самостоятельно его себе колоть, в этом случае последствия могут быть не предсказуемыми, от нарушения симметрии и онемении лица до возникновения аллергического шока.

Косметолог определяет дозировку Ксеомина и определяет схему точек для выполнения инъекций. Для каждого пациента эта схема индивидуальна, в расчет берутся особенности кожи и тип проблемы.

Врач использует обезболивающий крем и вводит тонкой иглой Ксеомин: отзывы подтверждают, что эта процедура практически безболезненная.

На каждую инъекцию уходит по несколько секунд. В зависимости от количества точек процедура занимает до получаса. Сразу после инъекций припухлостей и синяков не наблюдается.

Как вести себя после процедуры

• Массировать лицо;
• Пользоваться косметикой;
• Заниматься фитнесом и физкультурой;
• Посещать солярий или баню;
• Не принимать на протяжении пары недель антибиотики и препараты для свертывания крови;
• Не употреблять спиртные напитки.

Ксеомин и алкоголь не совместимы. После процедуры желательно 2 недели не принимать спиртные напитки. Ксеомин и алкоголь могут привести к непредсказуемым последствиям: образованию синяков в месте уколов, появлению отечности, развитию птоза лица, возникновению головных болей, повышению температуры тела.

Сегодня существует немало препаратов и методик для поддержания красоты, все они имеют различную эффективность и характеристики. Определить подходящий препарат для выполнения ботулинотерапии может только врач, узнав о сопутствующих проблемах пациента и оценив его состояние кожи. Только в этом случае можно получить хороший косметический эффект.

Все твои подруги уже испробовали на себе чудесное действие ботулотоксина, а ты пока в раздумиях? Ищешь самый безопасный и эффективный вариант? “Ботокс” имеет множество аналогов. Самый популярный из них – “Ксеомин”. О всех плюсах и минусах этого препарата нам рассказали наши эксперты.

Ксеомин – это инновационное лекарственное средство на основе ботулотоксина типа А, созданное немецкой компанией Merz. Он блокирует нервные сигналы к мышцам, в результате чего те перестают сокращаться. Это высокоочищенный препарат, отличается высокой переносимостью, применяется в медицине и косметологии.

Состав и форма выпуска

Один флакон Ксеомина содержит:

• действующее вещество – ботулинический нейротоксин типа А – 50 и 100 единиц;
• вспомогательные вещества – сахароза, альбумин человеческий сывороточный.

Препарат представляет собой порошок белого цвета, перед применением разводится физраствором. Способ введения – внутримышечный. Средство упаковано во флаконы с пробкой, покрытые защитным ободком. Флаконы с Ксеомином помещены в пластиковую упаковку, которая вместе с инструкцией по применению вложена в картонную коробку.

В отличие от аналогичных препаратов для ботулинотерапии Ксеомин содержит очищенный от консервирующих белков нейротоксин. Отсутствие белковой составляющей уменьшает риск появления аллергии и привыкания даже при регулярном введении.

Ксеомин имеет низкую молекулярную массу, это позволяет вводить препарат даже в самые мелкие мышечные волокна. Средство действует бережнее, чем Ботокс или Диспорт, сохраняет активной мимику.

Действие

Как и другие ботулотоксины, препарат блокирует нервный импульс, идущий к определенной мышечной группе. Мышцы прекращают сокращаться и расслабляются. Постепенно кожа в этом месте разглаживается. Ксеомин наиболее эффективен в области лба, носогубных складок, вокруг глаз. Аналогично другим подобным средствам, Ксеомин в косметологии не применяется для устранения глубоких возрастных морщин. Препарат начинает действовать на 3-6 сутки. Курс процедур обычно составляет 3-4 месяца.

Показания

В нашей стране Ксеомин применяется с 2008 года. Врачи выписывают его для облегчения неврологических состояний:

• блефароспазм (непроизвольные спазмы круговой мышцы глаза);
• спастическая кривошея;
• неподвижность рук после инсульта.

Кроме случаев неврологии, инъекции Ксеомина назначаются для разглаживания мимических морщин лба, межбровья, носогубных складок, “гусиных лапок”. Препарат не применяется для лечения гипергидроза.

Дозировка

Лекарственный препарат разводят в таких пропорциях:

Терапия при блефароспазме

Укол ставится в латеральную и медиальную части круговой мышцы глаза верхнего века и в латеральную часть – нижнего. Начинают терапию с дозы 1,25–2,5 единиц. Для уколов берется стерильная игла №27–30 G. Начало действия Ксеомина наблюдается через 4 дня. Если эффект длится менее 2 месяцев, при повторе дозу можно увеличить в 2 раза. Дозировка лекарства для одного глаза составляет не более 25 единиц, наибольший объем для одного укола – 5 единиц. На 12 недель терапии разрешено не более 100 единиц.

Неподвижность мышц руки

Для обработки глубоких мышц берутся стерильные иглы №22 G длиной 75 мм и диаметром 0,7 мм, поверхностных – иглы №26 G длиной 37 мм и диаметром 0,45 мм. Ксеомин дозируют с учетом размера, расположения и количества пораженных мышц, выраженности проблемы. Общий объем средства на курс может быть от 170 до 400 единиц. Положительный эффект отмечается первые две недели, видимый результат достигается к началу пятой и обычно длится до 12 недель.

Спастическая кривошея

Дозу рассчитывает врач, учитывается место болевых ощущений, позиция головы и шеи, масса мышц и вес пациента. За одну процедуру вводится не более 200 единиц, в отдельных случаях доза увеличивается до 300. Колоть более 50 единиц Ксеомина в одно место не нужно. Для поверхностных мышц берут иглы №25, 27, 30 G, для глубоких – иглу №22 G. Ксеомин начинает действовать в течение недели после процедуры. Результат сохраняется около 3–4 месяцев. Повторять уколы можно через 10 недель.

Зона межбровья (глабеллярные морщины)

Рекомендованная норма Ксеомина – по 4 единицы в каждую из 5 точек: по два укола в каждую из мышц, сморщивающих бровь (corrugatormuscle), один – в мышцу гордецов (procerusmuscle). Укол делают в медиальную и центральную часть мышцы, сморщивающей бровь, минимум на 1 см выше края кости глазницы.

Не нужно колоть препарат вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в круговую мышцу глаза. Так получится исключить вероятность опущения века. Дозировка на процедуру составляет 20-30 единиц.

Разглаживание межбровных морщин происходит в пределах 2-3 дней. Видимый стойкий результат наблюдается на 30-й день и сохраняется до 4 месяцев.

Боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Чтобы избежать опущения уголков губ, лекарство не вводят рядом с большой скуловой мышцей.

Cхема 3-х точек

Вводятся 4 единицы с одной стороны в каждую из трех точек. Для укола в первую точку врач отступает около 1 см от костного края орбиты с внешней стороны. Для второй и третьей – отмеряет около 1 см выше и ниже первого прокола.

Схема 4-х точек

Берутся 3 единицы на обе стороны в каждую из 4 точек. Врач отступает примерно 1 см от костного края орбиты с внешней стороны. Первые два укола ставятся в месте на 0,5 см выше и ниже отмеченной точки, еще два – на 1 см выше и ниже. Объем средства на одну сторону лица составляет 12 единиц, то есть на обе части – 24.

Гусиные лапки начинают разглаживаться в течение недели. Выраженный результат достигается к 15-му дню.

Продольные морщины лба

Для обработки продольных морщин нужно 10-20 единиц. Чтобы точно определить проблемные места, пациента просят показать мимику. Количество уколов определяет врач. Вводят не ближе, чем на 2 см от линии бровей, чтобы избежать опущения. Из-за особенного расположения волокон мышц лба возможно опущение или поднятие бровей («удивленное лицо»). Ситуацию исправляют дополнительными инъекциями. Опущенная бровь поднимается самостоятельно после окончания действия Ксеомина.

Заметный результат появляется на 2-3 день. Перерывы между курсами составляют не менее 3 месяцев.

Подготовка

На этапе подготовки врач-косметолог изучит проблему, выслушает пожелания, соберет информацию об имеющихся заболеваниях. Обязательно предупредит о возможных побочных эффектах.

За неделю до инъекций нужно прекратить прием некоторых препаратов, вызывающих кровоподтеки. К ним относятся:

• аспирин;
• ибупрофен;
• Омега-3;
• “Гинкго билоба”;
• женьшень;
• антибиотики;
• препараты от болезни Альцгеймера.

Не нужно употреблять спиртное в течение 1-2 суток перед уколами. В день процедуры запрещены интенсивные физические нагрузки.

Ход процедуры

С Ксеомином могут работать только опытные врачи, хорошо знакомые с ботулиническим токсином и аппаратом для электромиографии. При разведении порошка запрещено вынимать пробку из флакона. Сначала удаляется защитный ободок. Врачу нужно протереть спиртом середину пробки перед приготовлением жидкости, затем проколоть стерильной иглой и ввести нужное количество физраствора. Не более 10 секунд осторожно, не встряхивая, нужно перемешать содержимое. Должна получиться прозрачная жидкость. Ее осторожно набирают в шприц в нужной дозе.

Если полученная жидкость мутная или содержит видимые частички, ее утилизируют. В состав средства не включены противомикробные составляющие, поэтому его нужно колоть сразу. Сначала лицо пациента тщательно очищается, наносится обезболивающий крем. Затем врач точками отмечает области введения.

Важно не попасть в кровеносный сосуд, иначе образуется кровоподтек.

Реабилитация

После терапии Ксеомином запрещено:

• в течение 4 часов лежать или наклоняться;
• в течение часа активно хмуриться или улыбаться;
• в течение 2 дней принимать лекарства для разжижения крови (аспирин, парацетомол), а также некоторые антибиотики (“Канамицин”, “Эритромицин”, “Мономицин”) – в течение 2-3 месяцев;
• растирать, расчесывать область уколов;
• в течение 7 дней делать массажи, ходить в баню;
• в течение 7 дней находиться под солнцем или посещать солярий;
• в течение 3 дней интенсивно заниматься спортом;
• в течение 7 дней употреблять алкоголь.

Нежелательные последствия

В некоторых случаях введение Ксеомина вызывает побочные эффекты, вызванные нейротоксином или непосредственно уколом иглы. Их проявление зависит от дозировки лекарства, зон введения.

При блефароспазме

Очень редко может развиться закрытоугольная глаукома, веки сильно опухают. Чаще проявляются такие симптомы:

• опущение верхнего века;
• сухость слизистой во рту;
• кожный зуд;
• головная боль;
• слабость в мышцах;
• слезоточивость.

При спастической кривошее

У пациентов чаще возникают жалобы на затруднение глотания, степень зависит от дозы. Обычно симптом проходит на 2-3 неделе. Могут появиться другие состояния:

• слабость в мышцах;
• головная боль;
• ощущение “комка в горле”;
• кожная сыпь;
• повышенное потоотделение;
• болезненность в месте укола;
• симптомы гриппа и ОРВИ;
• сухость во рту;
• повышение температуры;
• опущение век;
• нарушение речи.

При неподвижности мышц рук

Часто пациенты отмечают головную боль, повышение температуры, нарушение чувствительности. Также симптомы проявляются в виде:

• слабости мышц;
• беспокойства;
• бессонницы;
• тошноты;
• нарушения координации;
• кожного зуда и сыпи;
• кровоподтеков, раздражения, отсутствия чувствительности в местах уколов.

Кроме этого, течение основного заболевания может ухудшиться.

При разглаживании мимических морщин

Обычно побочные последствия после уколов Ксеомина проявляются в течение первой недели, затем исчезают. Как правило, проявляются такие признаки:

• раздражение, кровоподтеки, нарушение чувствительности в местах уколов;
• потеря сознания, тошнота;
• головная боль;
• отечность и обвисание тканей, нарушение зрения, потеря тонуса лицевых мышц;
• нечасто – признаки гриппа и ОРВИ;
• редко – утрата чувствительности, блефарит, сухость во рту, светобоязнь.

Очень редко наблюдается отсутствие результата. Это может быть связано с индивидуальными особенностями либо с применением поддельного препарата.

Противопоказания

Ксеомин обычно хорошо переносится, но у него есть ограничения в использовании. Инъекции противопоказаны при таких состояниях:

• беременность и лактация;
• хронические заболевания;
• миастения;
• наличие доброкачественных и злокачественных образований;
• индивидуальная непереносимость веществ;
• различные повреждения кожи в зоне введения препарата;
• повышенное внутриглазное давление;
• наличие острых инфекций.

Взаимодействие с другими препаратами

Эффект от ботулотоксина усилится, если его применять с антибиотиками следующих групп:

• аминогликозидной;
• эритромициновой;
• тетрациклиновой;
• линкомициновой;
• полимиксиновой.

Одновременная терапия периферическими миорелаксантами также усиливает действие Ксеомина. При необходимости совместного применения дозировку Ксеомина следует подбирать с осторожностью.

После уколов Ксеомином другие ботулотоксины вводятся после восстановления мышечной активности. Другие косметологические процедуры (пилинги, мезотерапия, шлифовки) назначаются не ранее, чем через 2 недели.

За 1-2 дня до уколов нельзя употреблять алкоголь, также рекомендовано воздержаться от спиртного в течение недели после процедуры.

Передозировка

Слишком большие дозы препарата парализуют даже мышцы, находящиеся далеко от точек укола. Избыточная дозировка вызывает:

• слабость;
• сильное опущение тканей;
• нарушение речи;
• затруднение глотания;
• паралич дыхательных мышц, и, как следствие, пневмонию.

Пострадавший срочно госпитализируется. В случае остановки дыхания пациенту делают интубацию, искусственную вентиляцию легких. Реанимация проводится до восстановления дыхания.

Условия продажи и хранения

Препарат хранится при комнатной температуре, не выше 25 °С, в местах, недоступных для детей. Срок годности составляет 3 года. После истечения срока годности препарат не применяют. Ксеомин отпускается только специализированным медицинским клиникам.

Аналоги

Ксеомин имеет аналоги российского и зарубежных производителей. Принцип их действия одинаков – расслабление мышц ботулинотоксином. Однако только Ксеомин не имеет белковой составляющей.

Параметр	Ксеомин (Германия)	Ботокс (США)	Диспорт (Франция)	Релатокс (Россия)
Наличие консервантов в виде белка	Нет	Да	Да	Да
Условия хранения	Комнатная температура	В холодильнике	В холодильнике	В холодильнике
Начало действия	На 2–3 день	На 4–7 день	На 2–3 день	На 2-3 день
Длительность действия	3–4 месяца	6 месяцев	4–6 месяцев - после первой процедуры, 6–9 месяцев - после второй	5–6 месяцев
Риск опущения тканей, появления асимметрии лица	Низкий	Есть	Есть	Есть
Риск появления аллергических реакций	Очень низкий	Есть	Есть	Есть
Лечение повышенного потоотделения	Нет	Да	Да	Да
Болезненность инъекций	Небольшая	Небольшая	Небольшая	Достаточно большая из-за изменения кислотности
Цена 1 единицы	300 руб.	400–550 руб.	100–150 руб.	150–180 руб.