Регистрационный номер: П N015913/01-220512
Торговое (патентованное) название: Атровент®
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид
Химическое название:
(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа H,5-альфа-H-тропания бромид (±)-тропат моногидрат
Лекарственная форма: раствор для ингаляций

Состав:
1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 025 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,10 мг,
динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг,
натрия хлорид 8,80 мг,
хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3,4) 0,659,
вода очищенная до 1,00 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность Атровента® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента® в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшения или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).

по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:

2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.

1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применении.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА®. АТРОВЕНТ®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Головная боль
- головокружение

Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации

Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Задержка мочи

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

β2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
При использовании Атровента® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными β-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
После применения АТРОВЕНТА® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
АТРОВЕНТ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Пациенты должны уметь правильно применять АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30ºС, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Германия
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

Бронхолитический препарат.
Препарат: АТРОВЕНТ®
Активное вещество препарата: ipratropium bromide
Код АТХ: R03BB01
КФГ: Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов
Регистрационный номер: П №015913/01
Дата регистрации: 04.08.06
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH {Германия}

Форма выпуска Атровент, упаковка препарата и состав.

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

1 мл
ипратропия бромида моногидрат
261 мкг,
в пересчете на ипратропия бромид безводный
250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Атровент

Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшение показателей внешнего дыхания (объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха25-75% увеличиваются на 15% и более) отмечается через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов.

Выведение

В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.

Показания к применению:

Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Дозировка и способ применения препарата.

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 8 мл (2 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).

Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет — по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Побочное действие Атровент:

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор).

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушение аккомодации, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, мультиформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.

Противопоказания к препарату:

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и лактации.

Безопасность применения Атровента при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период грудного вскармливания.

Особый указания по применению Атровент.

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.

Атровент может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.

Пациенты должны уметь правильно применять Атровент. Не следует допускать попадания раствора в глаза.

Пациентов, предрасположенных к глаукоме, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Передозировка препаратом:

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Атровент с другими препаратами.

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.

При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Атровент.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности — 5 лет.

Лекарственный препарат Атровент, является новейшим представителем медикаментов, относящихся к м-холиноблокаторам. Средство имеет искусственное происхождение. Используется для блокировки бронхиальных спазм, развивающийся при хроническом течении заболеваний дыхательной системы, отрицательном воздействии блуждающего нерва. Атровент способствует повышению качества основного дыхания. При его использовании увеличивается качественный состав мокроты. Положительный итог заметен практически сразу после употребления лекарства и действует достаточно долго.

Форма выпуска и состав

Актив Атровента — ипратропия бромид. Дополнен различными компонентами.

Фармакология:

• Атровент аэрозоль для ингаляций. Вязкая суспензия. 10 миллилитров на 20 доз, чуть меньше — 300. На одну частицу приходится 20 мкг полезного компонента. Расфасовано в специализированных склянках.
• Атровент раствор для ингаляций. Аналогичная тягучая составляющая, от 20 до 100 мл. 1 мл — 250 мкг ипратория. Фасовка - резервуар непрозрачной фактуры.
• Порошок в капсулах для ингаляций
• Каждая коробка — сто капсул, по 200 мкг активных частиц.
• Атровент для обработки пазух органа дыхания. Суспензия, разлита в адаптированных капельницах. Фармакология: десять — тридцать миллилитров. На одну дозированную часть — 20 мкг импатории.

Показания к применению

Атровент рекомендуется для избавления от симптомов бронхиальных заболеваний. Для детей характерно появление влажной астмы. Данный препарат имеет свойство снижать повышенную выработку мокроты, поэтому рекомендован для применения. Особую ценность приобретает в лечении маленьких пациентов, имеющих нарушение работы сердца, так как не имеет негативного воздействия на орган.

Взрослым

Назначается в случае развития заболеваний:

• Воспаление органов дыхательной системы, носящее хроническую форму, вызывающее ограничение поступления воздушной струи;
• Эмфизема лёгкого (увеличение пространства между бронхиол, в патологическом состоянии);
• Частые простудные заболевания, вызывающие спазм;
• Бронхиальная астма (в лёгкой форме);
• Повышенное содержание мокроты;
• Последствия операционного вмешательства, вызывающие бронхиальные сокращения;
• Диагностический приём определения обструкционности заболевания;
• Подготовке тканей дыхательных путей для применения антибиотиков, кислот;

Противопоказания

Безопасность и низкая всасываемость в кровь активных веществ препарата обеспечивает небольшой список противопоказаний. К ним относятся:

• Непереносимость активных и вспомогательных ингридиентов, входящих в состав препарата;
• Начальная стадия беременности;
• Развитие патологических заболеваний бронхов и лёгких у пациентов до 6 лет(ограничение применения аэрозоля);
• Острое нарушение работы лёгких у малышей (исключение раствора);

В строгой индивидуальности Атровент прописывается при наличии закрытоугольной глаукомы, воспаления простаты, сбоя функционирования мочевыделительной системы, молодым мамам в момент лактации, больным дошкольного возраста.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Применение Атровента для ингаляций регулируется доктором, с фиксацией процесса протекания заболевания. Лечение проводится непосредственно с предписаниями, чтобы избежать нежелательных побочных проявлений.

Дозировка исключительно индивидуальна для каждого ребёнка. Обязательно наблюдение квалифицированного специалиста.

При наличии астматического состояния пациентов до 12 лет, для комплексного лечения назначают ингаляционные меры с периодичностью шесть часов.

Для облегчения симптомов при хроническом обструкционном заболевании бронхов используется раствор. Для процедуры необходимо 10-20 капель, добавленных в ингалятор. Делать ингаляции по необходимости. Детям достаточно 1 мг лекарства.

Взрослым

Предусматриваются по 2 процедуры - 4 раза. Дозировка 2 мг.

Используется небулайзер, в который помещается соответствующее инструкции разведённое физраствором количество лекарства. В результате получается около 4 мл готового раствора. Суспензия готовится непосредственно перед применением. Если возникла ситуация невозможности непосредственного применения, необходимо поместить раствор в холодильник, не более чем на 24 часа. Для дальнейшего использования приготовленный состав следует прогреть до 20 градусов.

Как разводить

Возраст пациента Дозировка для одной процедуры (кол-во капель на мл. физраствора)

• от 0 до 6 лет 8-20 к. на 2-3- мл.
• от 6 до 12 лет 20 к. на 2-3 мл.
• после 12 лет 40 к. на 1-2 мл.

Регламент зависит от количества раствора в небулайзере. Повторно применять приготовленное лекарство нельзя.

Для использования ингалятора, нужно его перевернуть, сделать несколько пробных впрысков в воздух, нажав на баллончик два раза. Затем глубоко выдохнуть, поместить мундштук между губами, вдохнуть, параллельно нажимая на дно баллончика. Продолжать вдыхать до полного окончания раствора, приостановить дыхание и вынуть мундштук, медленно выпустить воздух. Затем закрыть баллончик колпачком. Если ингалятор не применялся длительное время, следует повторить начальный этап.

Побочные действия

Могут наблюдаться следующие:

• Признаки аллергии(нарушение частоты дыхания, отёчные проявления области лица, рта, горла, высыпание и постоянный чёс кожных покровов, губ, рта);
• Нарушение функций пищеварительного тракта(метаболизм, кишечная непроходимость, неприятные ощущения на языке, признаки отравления);
• Увеличение частоты сокращения сердечной мышцы, утяжеление сердцебиения;
• Вялость, раздражительность, острая головная боль, дрожание рук и ног, жажда;
• Ухудшение зрения, ощущение жжения, повышение глазного давления, болевые симптомы;
• Увеличение вязкости слизи, усиление кашля, неконтролируемый спазм бронхов;
• Высыхание слизистой носовой полости;
• Нарушение мочевыделения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано использование Атроверта на начальном этапе беременности. На протяжении оставшегося периода, назначается в случае исключения отрицательного воздействия на плод, положительного результата для будущей мамы. Не доказано негативное влияние компонентов препарата на состав молока. Исключается вариант попадания активного вещества лекарства к малышу при таком способе лечения. Однако лечиться при грудном кормлении следует внимательно.

По истечении получаса, после приёма Атровента, наблюдаются изменения состояния больного. Если улучшение не наступает, рекомендуется посещение врача. Самостоятельность регуляции дозировки не рекомендуется. Больные с воспалением глаз, не должны допускать попадание лекарства на слизистую глаза.Разводить порошок нужно только физраствором.

Аналоги

По необходимости предлагаются аналогичные лекарства, предлагаемые в различной фармакологической форме. Аналоги: иправент, ипратропиум Стери-Неб, спирива, тровентола, трувент.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищённом от детей тёплом месте, применить не позже пяти лет.

Условия отпуска из аптек

Приобрести лекарство можно безрецептуальным способом.

Астма - болезнь очень серьезная и неприятная. На данный момент во всем мире ей страдает около 100-150 млн человек. Усилиями современной медицины создано огромное количество препаратов, способных облегчить жизнь таких больных. В их число входит и лекарство «Атровент» для ингаляций. Относится оно к блокаторам м-холинорецепторов и предназначено для угнетения спазмов гладкой мускулатуры бронхов. Приниматься препарат должен строго по предписанию врача.

Лекарственные формы

Выпускается лекарство «Атровент» в виде аэрозолей, капсул с порошком или раствора (0.025%) для ингаляций. Основным активным компонентом в нем является ипротропия бромид. Раствор для ингаляций представляет собой прозрачную или почти прозрачную бесцветную жидкость, свободную от частиц.

Состав препарата

Содержит «Атровент» (раствор для ингаляций) (1мл):

• ипратропий бромид моногидрид - 261 мкг;
• вспомогательные вещества - динатрия эдетат, хлорид бензалкония, хлорид натрия, кислоту хлористоводородистую.

Растворены все компоненты в очищенной воде.

Свойства лекарства

Одним из достоинств препарата «Атровент» для ингаляций является то, что он не оказывает на слизистую практически никакого прижигающего или раздражающего действия. При этом альвеол и бронхов достигает 10-30% дозы. Остальная часть задерживается в полости рта и глотки, а затем проглатывается. Всасываемость у этого препарата очень низкая. Поэтому в кровь через ЖКТ он не попадает. Биодоступность лекарства составляет всего 2%. После проглатывания лекарство выводится через кишечник.

Часть его, попавшая в организм, быстро распадается на слабоактивные метоболиты, вскорости выводимые почками. То есть в организме препарат не накапливается. Благодаря всему этому, «Атровент» (раствор для ингаляций), отзывы о котором у больных довольно-таки хорошие, может использоваться как пожилыми людьми, так и детьми в возрасте до шести полных лет.

Принцип действия

Представляет собой лекарство «Атровент» аммониевое четвертичное соединение с парасимпатолитическими качествами. Его молекулы имеют структурное сходство с молекулами ацетилхолина - нейромедиатора, ответственного за осуществление нервно-мышечной передачи. Этим и объясняется расслабляющее действие ингалятора «Атровент». При попадании в бронхи и альвеолы он начинает конкурировать с ацелохолином, в результате чего гладкие мышцы перестают отвечать на сигналы головного мозга о сокращении. Таким образом, препарат «Атровент» следует отнести к бронходилатирующим лекарствам с симптоматическим эффектом.

Эффективность лекарства

Препарат улучшает функцию внешнего дыхания у людей с бронхоспазмами. Уже через четверть часа после процедуры объем форсированного выдоха увеличивается на 15%. Значительное улучшение в этом плане наблюдается у 40% пациентов.

Препарат эффективно снимает сужение бронхов, к примеру, при вдыхании холодного воздуха или дыма от сигарет, а также угнетает рефлекторные спазмы гладких мышц. Максимального действия лекарство достигает через 1-2 часа после процедуры. Продолжается эффект от его использования около 6 часов.

В каких случаях назначается

Обычно врачи прописывают этот препарат в двух случаях:

• При наличии у пациента бронхоспазмов, проявляющихся в результате таких хронических болезней, как эмфизема легких и обструктивный бронхит. В этом случае назначается он в качестве поддерживающего препарата.
• При острых приступах бронхозпазма пациентам, страдающим астмой или хроническими болезнями легких. В этом случае препарат обычно применяется в комплексе с бета-2-агонистами.

Способы применения при поддерживающем лечении

При использовании препарата «Атровент» для ингаляций пациент должен находиться под наблюдением доктора. Необходимая доза лекарства подбирается в индивидуальном порядке. При поддерживающем лечении обычно рекомендуется следующий режим:

• Для взрослых и детей после 12 лет - по 2 мл 3-4 раза (за 24 часа). 2 мл - это примерно сорок капель препарата. Максимум в сутки можно использовать 8 мл лекарства.
• Для детей 6-12 лет количество лекарства положено снижать вдвое. То есть за один раз можно использовать 20 капель (1 мл). Больше 4 мл маленьким пациентам принимать в сутки нельзя.
• Малышам до 6-ти полных лет вводят по 8-20 капель (0.4-1 мл) не более 3-4 раз (за 24 ч). За 24 ч для этой возрастной группы максимальная доза составляет 4 мл.

Как используют при острых спазмах

Взрослые и пожилые люди, а также подростки от 12 лет могут принимать препарат «Атровент» для ингаляций (отзывы о котором, кстати, очень неплохие) по сорок капель лекарства. В том случае, если состояние не стабилизируется, возможна повторная ингаляция. Промежутки между впрыскиваниями, однако, должны определяться врачом.

Детям от 6-12 лет при острых спазмах впрыскивают 20 капель ингалятора. Для малышей помладше (до 6-ти лет) используют 8-20 капель.

Как принимать

«Атровент» (раствор для ингаляций) предварительно следует развести физраствором, доведя количество смеси до 4 мл. Далее ее следует залить в небулайзер и впрыснуть в горло. Длительность процедуры определяется по расходованию смеси. В случае назначения этого препарата, родственникам настоятельно рекомендуется - в особенности в первое время - понаблюдать за больным. Если будет замечено, что лекарство не помогает, следует обратиться к врачу для разработки нового плана лечения. То же самое, разумеется, необходимо предпринять в том случае, если больному станет хуже.

Препарат «Атровент» для ингаляций, инструкция по применению которого дана выше, можно впрыскивать с использованием любых ингаляционных устройств, имеющихся в продаже. В том случае, если для введения применяется кислородная централизованная система, рекомендуется устанавливать скорость 6-8 л/мин.

Противопоказания

Не назначается препарат в том случае, если у больного наблюдается повышенная чувствительность к нему. Противопоказано лекарство «Атровент» для ингаляций беременным женщинам (первый триместр). Нельзя назначать его и пациентам с чувствительностью к бромиду ипотропия либо к другим дополнительным элементам препарата. Противопоказан медикамент «Атровент» также больным закрытоугольной глаукомой.

Возможные побочные эффекты

«Атровент» (раствор для ингаляций), инструкция по использованию которого дана выше, может провоцировать такие негативные явления, как:

• головная боль,
• запор или диарея,
• сильный кашель,
• парадоксальный бронхоспазм,
• местное раздражение,
• сыпь на коже,
• запор или диарея,
• отек губ языка и лица,
• сухость во рту,
• спазмы гортани,
• рвота или тошнота,
• аллергические реакции,
• вязкая мокрота.

Также после приема препарата могут проявится такие побочные неприятные и опасные эффекты, как мерцательная аритмия или тахикардия, увеличение частоты сердцебиения, задержка мочи и головокружения. Однако такие симптомы у принимающих лекарство «Атровент» встречаются довольно-таки редко. В случае использования этого ингалятора больными закрытоугольной глаукомой могут проявиться такие неприятные последствия, как боли или дискомфорт в глазу, нарушение аккомодации, ухудшение зрения, появление пред глазами ореола или цветных пятен.

Использование в комплексе с другими лекарствами

Очень часто врач назначает препарат «Атровент» одновременно с «Лазолваном» и «Беротеком». Усиливать эффект расслабления мышц этим ингалятором могут бета-2-адренергические составы. Антихолинергическое действие препарата может быть дополнено хинидином, противопаркинсоническими лекарствами, а также трициклическими антидепрессантами. При приеме одновременно с другими подменяющими ацетилхолин веществами наблюдается аддитивный (суммарный) эффект.

Нельзя применять препарат «Атровент» в комплексе с раствором динатрия хромогликата, так как это может привести к преципитации. О том, что больным глаукомой этот ингалятор назначать нельзя, уже упоминалось выше. Если же он будет приниматься в этом случае еще и одновременно с бета-адреномиметиками, резко возрастет риск развития у больного приступа глаукомы.

Применение во время беременности

При возможной, а также уже определенной беременности назначаться этот препарат все-таки может. Однако лечащий врач предварительно должен определить насколько польза от него будет превышать риск вреда для будущего ребенка. Что же касается периода лактации, то, к сожалению, на настоящий момент данных о проникновении лекарства «Атровент» (раствор это или аэрозоль) в грудное молоко не имеется. Однако риск подобного явления существует довольно-таки существенный. Дело в том, что многие медикаменты выводятся из организма именно с молоком. Поэтому назначать «Атровент» кормящим женщинам следует только в крайнем случае.

Применение для водителей

В том случае, если профессиональная деятельность человека связана с риском возникновения опасности для здоровья или жизни его самого либо окружающих людей, назначать препарат также следует осторожно. Это касается, к примеру, водителей автотранспорта и тех, чей род деятельности требует внимательности и быстроты реакции.

О чем еще следует знать

С осторожностью следует прописывать этот препарат также пациентам страдающим:

• обструкцией мочевыводящих путей;
• муковисцидозом;

В случае муковисцидоза у больного может обостриться такое явление, как замедление моторики ЖКТ. Разумеется, нельзя превышать положенные суточные дозы препарата. Некоторые его компоненты, такие как, например, хлорид бензалкония и эдетат динатрия могут вызывать сужение бронхов.

Наилучшими небулайзерами при использовании препарата «Атровент» считаются устройства, дополненные наконечником для рта. Впрыскивание с их применение производить гораздо удобнее. В том случае, если ингаляции будут производиться с посредством маски, последняя должна побираться строго по размеру. Попадания в глаза лекарства допускать нельзя. Ингаляции с «Атровентом» для детей лучше всего производить не с использованием обычного небулайзера или аэрозольного баллончика, а через маску.

Симптомы передозировки

Если препарат будет приниматься бесконтрольно, возможно проявление таких неприятностей, как учащение сердцебиения, парез аккомодации и сухость во рту. Никаких особенных и ярко выраженных специфических синдромов при превышении дозы препарата «Атровент» не выявлено. Поскольку оказывает он в основном местное действие, появление антихолинергических реакций - помимо запланированной - считается маловероятным.

Как хранить препарат

Держать флакон с раствором или баллончик следует в недоступном для детей месте. Температура воздуха в помещении при этом не должна превышать +30 гр. Срок годности лекарства - 3 года. По его истечении использовать препарат нельзя. В аптеках это лекарство отпускается исключительно по рецепту врача.

Препарат «Атровент» (аэрозоль для ингаляций): инструкция по применению

Дозировка лекарства в баллончике также определяется врачом. Обычно его назначают по 2 дозы 4 раза (24 часа). Новый аэрозольный баллончик к использованию следует подготовить. Для этого дважды нажимают на клапан, добиваясь появления облака. В том случае, если препарат пролежал без действия длительное время (несколько дней), скорее всего, до получения требуемого результата нужно будет нажать на клапан однократно.

Использовать «Атровент Н» аэрозоль для ингаляций следует так:

• с баллончика снимается колпачок;
• делается глубокий вдох;
• баллон переворачивается кверху дном;
• наконечник нужно обхватить губами.

Далее - на максимально глубоком вдохе - нужно будет нажать на дно баллона. Затем следует подождать минуту и повторить действие для получения второй дозы. Разумеется, наконечник баллончика следует периодически промывать водой. При этом вполне допускается использовать бытовые моющие средства. Однако, разумеется, допускать их попадания в ротовую полость - в особенности детям - нельзя. Поэтому после промывки с порошком или жидким средством, наконечник следует тщательно ополоснуть под проточной водой.

Аналоги препарата

В некоторых случаях «Атровент Н» - аэрозоль для ингаляций или раствор - могут быть заменены, к примеру, таким лекарством, как «Иправент». Похожее действие на организм человека оказывает и собственно ипратропия бромид, также выпускаемый в виде раствора.

Препарат «Иправент»

Как и препараты «Атровент Н» для ингаляций, инструкция по применению которого была дана выше, и «Атровент» в растворе, лекарство «Иправент» хорошо расслабляет мышцы бронхов (в основном средних и крупных). Помимо этого, оно уменьшает секрецию слизистой бронхиальных желез и полости носа. Как и у лекарства «Атровент», молекула препарата «Иправент» является антагонистом ацетилхолина. При вдыхании не вызывает тахикардии. Эффект заметен через 15 минут после применения и достигает максимума за 1-2 часа. Продолжительность действия препарата - шесть часов.

Побочные эффекты, вызываемые лекарством «Иправерт» также схожи с теми, которые может провоцировать «Атровент»: тошнота и рвота, повышенная вязкость мокроты, запор, сухость во рту, задержка мочи, вялость ЖКТ, кашель, парадоксальный бронхит. При передозировке этот препарат может провоцировать усиление антихолинергических реакций.

Ингаляции при бронхиальной астме дозированным аэрозолем проводятся три раза в день по 0.4-0.6 мг для профилатики удушья. При лечении препаратом могут назначаться дополнительные процедуры еще по 0.4-0.6 мг в сутки. Детям ингаляции проводят по 18-36 мгк каждые 6-8 часов. При использовании раствора при бронхите и хронических заболеваниях легких взрослым назначают по 250-300 мкг препарата с периодичностью в 6-8 часов, детям - 125-250 мкг 3-4 раза в день. При астме суточная доза составляет 500 мкг 3-4 раза (в 24 ч), детям - 125-250 мкг по 3-4 раза.

Противопоказан препарат «Иправерт» беременным в первом триместре и с осторожностью он назначается больным с обструкцией мочевыводящих путей и детям до 6-ти лет.

Лекарство «Атровент»: отзывы

Несмотря на то что разрабатывался этот препарат именно для лечения бронхиальной астмы, чаще его все же применяют при таких проблемах, как ларингит и бронхит. Врачи и пациенты - судя по отзывам - считают его достаточно слабым лекарством. Однако, что касается купирования кашля, к примеру, то с этим препарат «Атровент» справляется очень даже неплохо. Разумеется, судить о том, насколько будет полезным или бесполезным это лекарство должен прежде всего лечащий врач больного.

Иногда больные интересуются, какой препарат лучше принимать «Атровент» или «Беродуал». Оба этих лекарства принадлежат к одной группе препаратов (бронхолитические). Основное преимущество медикамента «Атровент» в том, что он прошел серьезные клинические испытания. Однако по силе воздействия «Беродуалу» он уступает, поскольку в состав последнего входит не только иратропия бромид, но и гидробромид фенотерола. Поэтому препарат «Атровент» назначают в основном при начальных стадиях бронхита. «Беродуал» же принимают при острых приступах астмы.

Таким образом, лекарство «Атровент», отзывы о котором очень неплохие, может использоваться при бронхоспазмах и разного рода хронических заболеваниях легких вполне успешно, в особенности на начальных стадиях. Стоит этот препарат довольно-таки дорого, однако и эффект при его применении неплохой.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Атровент Н - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014363/01

Торговое (патентованное) название: Атровент ® Н

Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный 8,415 мг, очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг, тетрафторэтан (НFА134а, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код АТХ: R03ВВ01

Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Сss) составляет примерно 176 л (~ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.

Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60 % дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).

Беременность и период кормления грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Атровент® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент® Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы
Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровента® Н для ингаляций.

У детей дозированный аэрозоль Атровента® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.

• Перед первым использованием.

Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза

• Перед каждым использованием необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снимите защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.

(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не используется в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:

(рис. 3)

Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).

Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

(рис. 4)

После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

(рис. 5)

Предостережения:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровента® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С

Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение

Нарушения со стороны иммунной системы
- гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы
- головная боль
- головокружение

Нарушения со стороны органа зрения
- затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца
- ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- сухость во рту
- тошнота
- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
- сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- задержка мочи

Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент® Н.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм
Атровент® Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент® Н у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза. Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент® Н.
Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3