Альдецин: инструкция по применению. Применение у детей. Заболевания, при которых назначают Альдецин

Состав и форма выпуска

в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ.

Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — 87%. Т 1/2 — 15ч.

Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Показания препарата Альдецин ®

аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);

вазомоторный ринит;

полипоз носа (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания;

системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз);

недавнее хирургическое вмешательство или травма носа

геморрагический диатез;

частые носовые кровотечения;

детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены).

С осторожностью:

сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков;

артериальная гипертензия;

недавно перенесенный инфаркт миокарда;

изъязвление носовой перегородки;

глаукома;

тяжелая печеночная недостаточность;

гипотиреоз;

беременность;

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Альдецин ® можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.

При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином ® , если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин ® следует отменить, постепенно снижая дозу.

Взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.

Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Способ применения и дозы

Интраназально, в виде ингаляций.

Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) — у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) — у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед проведением ингаляции следует освободить носовые ходы. Интенсивно встряхнуть флакон. Вставить носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед.

Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку!

Затем следует произвести глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохнуть через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производится аналогичным образом.

Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

Передозировка

Симптомы: при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.

Лечение: при появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Особые указания

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект Альдецина ® , в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин ® назальный спрей до полного заживления ран.

Условия хранения препарата Альдецин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альдецин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Альдецин – аэрозоль для ингаляционного и назального применения, действующее вещество – беклометазон (Beclometasone).

Относится к глюкокортикостероидам.

Состав и форма выпуска

1 доза Альдецина содержит 50 мкг беклометазона дипропионата и вспомогательные вещества (глицерин, дисперсная целлюлоза, натрия цитрата дигидрат, моногидрат лимонной кислоты, пропиленгликоль, полисорбат 80, вода очищенная).

Спрей Альдецин выпускается в форме баллона с дозирующим устройством и специальным мундштуком и носовым аппликатором. В баллоне 200 доз (8,5 г).

Фармакологическое действие Альдецина

Альдецин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие, обладает иммуносупрессивным эффектом (угнетает иммунитет). Действующее вещество беклометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки и снижая продукцию секрета (слизи). Препарат так же оказывает благоприятное воздействие на мукоцилиарный клиренс (улучшает работу реснитчатого эпителия, который способствует выведению слизи).

Спрей Альдецин оказывает бронходилятирующее действие (расслабляет гладкую мускулатуру бронхов) и уменьшает их гиперреактивность . Альдецин практически не оказывает системного действия на кору надпочечников, что характерно для орального применения глюкокортикостероидов. Препарат восстанавливает реакцию пациента на лекарственные средства, расширяющие мускулатуру бронхов. При гормонозависимой бронхиальной астме Альдецин позволяет снизить дозу глюкокортикоидов, принимаемых через рот.

Показания к применению

Спрей Адельцин используется в лечении бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита (применяется ингаляционно).

Альдецин назальный показан при лечении аллергического ринита (как сезонного, так и круглогодичного), вазомоторного ринита, а также используется в составе комплексной терапии при полипозе полости носа.

Противопоказания к использованию Альдецина

Альдецин по инструкции не назначают, если есть такие противопоказания:

• Гиперчувствительность к препарату;
• Астматический приступ (или статус);
• Туберкулез органов дыхания;
• Генерализованные формы инфекций (бактериальные, вирусные, грибковые и др.);
• Повторяющиеся носовые кровотечения;
• Геморрагический диатез;
• Детский возраст до 6 лет (нет данных о безопасности и эффективности Альдецина в этой возрастной группе);
• Недавняя травма носа или оперативное вмешательство в этой зоне.

Применение в период беременности и лактации

Согласно инструкции Альдецин может быть использован в период беременности и лактации только по назначению врача, в том случае, если потенциальный риск для плода и новорожденного при применении препарата существенно ниже возможной пользы. Если женщина получала лечение Альдецином во время беременности, то новорожденного следует обследовать с целью возможного снижения функции коры надпочечников.

Побочные действия

При ингаляционном использовании препарата возможны реакции гиперчувствительности – бронхоспазм, крапивница, сыпь, сосудистый отек, а также возникновение местных грибковых инфекций в полости рта, глотке, гортани, пищеводе.

Спрей Альдецин может вызвать сухость во рту, охриплость голоса.

Альдецин назальный может давать следующие побочные эффекты – аллергические реакции, раздражение и жжение в носу, чихание, появление отделяемого с кровянистым компонентом, изъязвления слизистой носа, снижение обоняния, головная боль, повышение внутриглазного давления. При длительном использовании препарата интраназально отмечены случаи перфорации носовой перегородки. Побочные эффекты, которые характерны для глюкокортикостероидов, возникают в случаях, когда Альдецин применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или когда больной обладает повышенной чувствительностью к таким препаратам.

Инструкция по применению Альдецина

Орально в виде ингаляций взрослым по 2 ингаляции (100мкг) 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях суточная доза может составлять 600-800 мкг, по мере улучшения состояния пациента ее снижают. Детям 6-12 лет Альдецин назначается по 1-2 ингаляции (50-100 мкг) 2-4 раза в сутки. Улучшение функции дыхания при лечении Альдецином обычно наступает через 7-20 дней от начала применения. Препарат важно использовать регулярно.

Альдецин назальный используется по 1 дозе (50 мг) в каждую ноздрю 2-4 раза в сутки, затем дозировку уменьшают в зависимости от состояния пациента . Согласно инструкции Альдецина максимальная суточная доза не должна превышать 16 доз (0,8 мг) у взрослых и 8 доз (0,4г) у детей 6-11 лет. Препарат может быть использован комбинированно – как для ингаляций, так и для назального введения. Перед использованием баллон необходимо встряхнуть.

Руководство для пациентов по проведению ингаляций спреем Альдецин

Перед применением нового баллона препарата следует произвести калибровку, то есть нажать дозирующее устройство 6-7 раз. После этого стереотипная подача лекарственного средства будет налажена. Если баллон не использовался более 14 дней, то перед использованием необходимо провести повторную калибровку.

Перед использованием Альдецина назально необходимо, чтобы носовые ходы были свободны. Носовой аппликатор вводится в вертикальном положении по направлению к внутреннему уголку глаза. Вторую ноздрю следует прижимать пальцем, а голову наклонить вперед.

Нажатие спрея Альдецина должно произойти с одновременным вдохом, выдох осуществлять через рот. Распылять спрей непосредственно на носовую перегородку недопустимо!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использование Альдецина повышает эффект от бета-адреностимуляторов. При применении эстрогенов, теофиллина, метандростенолона отмечено усиления действия Альдецина. Фенобарбитал и рифампицин снижают эффективность данного препарата.

Передозировка Альдецином

При использовании Альдецина в высоких дозах могут отмечаться эффекты системного нарушения функции коры надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу следует снизить. Прекращать лечение данным препаратом следует постепенно.

Особые указания к применению

Согласно инструкции Альдецина лечебный эффект при рините наступает в течение нескольких дней от начала применения , в отличие от сосудосуживающих средств местного действия. Так как препарат обладает способностью к замедлению заживления ран, то его использование после операций и травм носа возможно только полного восстановления слизистой.

Следует отдельно отметить, что на фоне использования глюкокортикостероидов (к которым относится Альдецин) возможно снижение иммунитета у детей. Поэтому в случае контакта ребенка с некоторыми инфекциями (например, ветряной оспой, краснухой, корью) во время лечения препаратом, необходимо обратится к врачу.

Баллон с препаратом не следует протыкать иглой или проволокой в области форсунки. Следует также предохранять глаза от попадания спрея Альдецин.

Условия хранения Альдецина

Спрей Альдецин следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

С уважением,

Латинское название: Aldecin
Код АТХ: R03BA01
Действующее вещество: Беклометазон
Производитель: Schering-Plough Labo N.V.
(Бельгия), МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: в темноте до 25 С
Срок годности: до 3х лет

Альдецин считается лекарством, активно применяемым при терапевтическом лечении болезней носовой полости.

Активные вещества аэрозоля не всасываются в кровь.

Показания к применению

Инструкция по применению Альдецина описывает следующие случаи использования спрея:

• Бронхиальная астма. Лекарство назначается, если бронходилататары не оказывают должного эффекта
• Обструктивный бронхит в хронической стадии
• Ринит
• После оперативного вмешательства по удалению полипов в области носа в качестве профилактической меры для предотвращения их повторного появления.

Состав и формы выпуска

Главным действующим компонентом является беклометазон дипропионат – 50 мкг на одну дозу. Также сперей содержит натрий цитрата дигидрат, целлюлозу дисперсную, глицерол, пропиленгликоль, моногидрат лимонной кислоты, полисорбат 80, бензалкония хлорид, воду очищенную.
Лечебные свойства

Противовоспалительное действие достигается за счет угнетения образования хемотаксиса, из-за этого замедляется и развитие аллергии. Белометазон способствует улучшению мукоцилиарной транспортировки, снижает количество тучных клеток в области слизистой оболочки бронхов.

Альдецин оказывает положительный эффект на функцию внешнего дыхания. Способствует восстановлению реакции больного на действие таких препаратов, как бронходилататоры, благодаря чему частота их использования сокращается.

Обладает низкой абсорбцией. Во время проведения ингаляций в пределах допустимой дозы системной активностью не обладает. Во время процедуры возможно попадание средства в желудочно-кишечный тракт вместе со слюной. При этом инактивация происходит после прохождения через печень.

Около 70% препарата выводится из организма через 96 часов с калом, выведение оставшейся части веществ происходит через почки.

Альдецин производится в виде:

• Спрея для орошения носа
• Аэрозоля для проведения ингаляций.

Препарат представляет собой белую непрозрачную жидкость, без наличия инородных примесей. В одной дозе содержится 50 мкг беклометазона.

Альдецин спрей производится в баллонах. Каждый имеет клапан. В одном флаконе содержится 200 доз. Баллон упакован в картонную коробку. В комплект входит насадка, предназначенная для орошения носа.

В упаковку аэрозольного варианта входит две сменных насадки, одна используется для ротовой полости, вторая – области носа.

Способ применения

Цена флакона препарата – около 300 рублей.

Альдецина инструкция предупреждает, что при первом использовании баллона, его следует тщательно подготовить, проведя калибровку – необходимо не менее пяти раз нажать на насадку, чтобы установилась правильная дозировка лекарства. При последующих использованиях повторять процедуру нет необходимости. Калибровка может понадобиться лишь в том случае, если спрей или аэрозоль не применялся более двух недель.

Капли в нос можно использовать как взрослым, так и детям с 6 лет. Процедура орошения включает следующие действия:

• Нос необходимо тщательно промыть
• Голову следует откинуть назад, зажать пальцем один из носовых проходов
• В свободный проход впрыскивается несколько капель. При этом необходимо глубоко вдохнуть носом и выдохнуть ртом
• Важно во время орошения не задевать насадкой перегородку носа.

Ингаляционный аэрозоль предназначен для лечения взрослых и детей от 12 лет. Орошение ротовой полости происходит три раза в сутки по 100 мкг за один раз. В течение 24 часов можно использовать не более 1 мг препарата.

По назначения врача аэрозоль можно применять для лечения детей в возрасте от 6 до 12 лет. В таком случае дозировка в сутки не должна превышать 0,5 мг.

При беременности и грудном вскармливании

В первые три месяца беременности Альдецин строго противопоказан. Далее его можно применять только в ситуациях, когда эффективность лечения превышает возможные осложнения для ребенка. Применение средства может вызвать дисфункцию коры надпочечников.

Если необходимо использовать препарат во время лактации, кормление стоит прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Использовать Альцедин запрещено:

• При наличии аллергии на входящие в состав вещества
• При туберкулезе органов дыхания, в том числе латентном
• При систематически возникающих инфекциях бактериального, грибкового, вирусного характера
• При диатезе геморрагического характера
• При частых кровотечениях из носа
• Нельзя пользоваться спреем или аэрозолем детям до 6 лет, так как реакция неокрепшего организма на препарат не установлена.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Необходимо быть осторожным при одновременном использовании Альдецина с другими препаратами. В таком случае:

• Действие бета-адреностимуляторов усиливается. Данные средства, в свою очередь, улучшают противовоспалительный эффект спрея или аэрозоля
• Антидепрессанты трициклической группы делают препарат менее эффективным
• Улучшают действие препарата пероральные ГК.

Побочные эффекты и передозировка

Альдецин имеет ряд побочных эффектов:

• Препарат может вызывать аллергию в виде крапивницы, сильного покраснения и зуда кожи
• В некоторых случаях наблюдается инфекционное воспаление носоглотки, вызванное грибками
• Спрей может вызывать чувство жжения, раздражения, сухости, возникают и кровотечения из носа
• Иногда повышается глазное давление, развивается глаукома
• Возможно ухудшение состояния, вызванного тошнотой, вплоть до рвоты, диареей, головными болями и отсутствием аппетита
• В редких случаях появляется отдышка
• При длительном приеме назальных спреев возникает перфорация перегородки носа

При возникновении побочных эффектов следует снизить дозу препарата, если признаки не проходят прекратить применение средства.

При употреблении препарата больше положенной дозы начинается сбой в работе надпочечников, развивается гиперкортицизм.

Аналоги

Аналоги препарата можно разделить на две группы: по входящим в состав компонентам и терапевтическому эффекту.

Тева, Израиль

Стоимость около 200 рублей

Глюкостероидное представляет собой спрей для назального применения. Основным компонентом является Беклометазон.

Плюсы:

• Кроме противовоспалительного и противоаллергического эффекта обладает и иммунодепрессивным действием
• После орошения носовой полости мгновенно всасывается слизистой носа.

Минусы:

• Нельзя использовать детям до 6 лет и беременным в первом триместре. С осторожностью следует принимать при кормлении грудью
• Вызывает сонливость, поэтому стоит воздержаться от вождения автомобиля во время лечения
• Эффект от терапии появляется через некоторое время.

Тева, Израиль

Стоимость около 400 рублей

Назарел используется для лечения сезонных ринитов. Способствует устранению отеков, воспаления слизистой носа. После орошения носовой полости прекращается зуд и чихание.

Плюсы:

• Применяется для лечения ринитов аллергического характера
• Одного впрыскивания достаточно для сохранения положительного эффекта на протяжении 24 часов.

Минусы:

• Может вызывать раздражение области носоглотки
• Имеет неприятный вкус
• Нельзя принимать детям до 4 лет.

Альдецин – лекарственного средство, которое относится к группе глюкокортикоидов местного действия. Оно обладает противовоспалительным, противоотечным, антиаллергическим, иммуносупрессивным действием.

Препарат имеет две формы выпуска: аэрозоль и спрей. Основным действующим веществом служит беклометазон дипропионат. В одном флаконе содержится 200 лечебных доз. В одной дозе насчитывается 50 мкг активного вещества.

Аэрозоль применяют для ингаляций при бронхиальной обструкции. Альдецин спрей рекомендован для впрыскивания содержимого в носовые ходы.

Как действует?

Патогенез болезни бронхиальной астмы, аллергического ринита включает с себя:

• Развитие отека и воспаления слизистой оболочки за счет выработки медиаторов воспаления.
• Увеличение продуцирования густой вязкой слизи бокаловидными клетками.
• Ослабление работы реснитчатых клеток, реснички которых направляют чужеродные агенты к кашлевой зоне.

Альдецин эффективно работает на всех звеньях патогенеза, препятствует спазму бронхов на всех уровнях бронхиального дерева, улучшает восприимчивость к другим препаратам бронходилатационного действия, снижает частоту их применения. Препарат улучшает показатели ФВД: жизненную емкость легких, форсированный выдох.

После применения часть аэрозольной взвеси Альдецина проглатывается, а часть оседает в носоглотке, трахее, главных бронхах и в легких. Беклометазона дипропионат, так же, как и его метаболиты, быстро абсорбируется и появляется в системном кровотоке, в тканях не накапливается.

Препарат инактивируется при его заглатывании, действует местно, хорошо связывается с белками плазмы. Метаболизируется печенью, выводится почками.

Альцедин не оказывает системного действия, не употребляется с целью быстрой помощи, не купирует мгновенно бронхоспазм. Имеет накопительное действие, терапевтический эффект возникает спустя 5–7 дней.

Показания

Аэрозоль назначается врачами для лечения бронхиальной астмы всех степеней тяжести, хронической обструктивной болезни легких разных этиологий, вторичного спровоцированного ларингита. Также рекомендуется с целью снижения дозировки кортикостероидов, применяемых внутрь.

Спрей Альдецин используют для лечения хронического ринита, аллергических воспалений слизистой носа, вазомоторного ринита, профилактики образования полипов после их удаления.

Применение

Согласно инструкции по применению, Альдецин в средней терапевтической дозе составляет – 2–3 раза в сутки по 2–3 впрыска в каждый носовой ход. Голова немного запрокинута, одну ноздрю пациент зажимает пальцем. При введении лекарства одновременно делают вдох через нос и выдох через рот. Назначают с шестилетнего возраста. Перед использованием лекарства нужно очистить нос от возможных корочек и слизи.

Аэрозольная форма при бронхиальной астме назначается в дозировке от 200–300 мкг трижды в день, в зависимости от тяжести течения и стадии болезни. Максимальная суточная доза для взрослых – 1 мг (20 ингаляций), детям (6–12 лет) – 500 мкг (10 ингаляций). После проведения манипуляции ингалирования рекомендовано сразу же полоскать ротовую полость водой, во избежание развития кандидоза.

Перед первым применением флакона Альдецина, согласно инструкции, нужно выполнить несколько нажатий (3–5 раз) для того, чтобы наладить подачу активного вещества в нужной дозе. В последующие разы так делать не нужно.

Побочные явления

Побочные эффекты представлены развитием местной реакцией, однако при длительном приеме и передозировке стероидного медикамента могут наблюдаться системные реакции. Основные проявления:

• Грибковые поражения ротовой полости (кандидоз).
• Развитие кашля, чихания, першения в носоглотке.
• Появление язв на слизистой носа, выделения с кровянистым содержимым.
• Бронхоспазм, как симптом рикошета.
• Аллергические проявления кожные, не исключены реакции немедленного типа (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
• Надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм.
• Головные боли, головокружения.
• Тошнота, понос, недомогание.
• Повышение внутричерепного и внутриглазного давления.
• Артериальная гипертензия.
• Лейкоцитоз и лимфопения в клиническом анализе крови.

При появлении симптомов, угрожающих состоянию и жизни больного, препарат срочно отменяют, назначают заместительное лечение в сочетании с базовой терапией. Обязательно обращение за помощью профилирующего доктора.

Противопоказания

Как и любое лекарственное средство, Альдецин имеет противопоказания к применению. Независимо от формы выпуска, лекарство не рекомендовано детям в возрасте до 6 лет, а также при таких проявлениях:

1. Непереносимость любого из составляющих препарата.
2. Поражение грибковой флорой ротовой, носовой полости и дыхательных путей.
3. Частые кровотечения из носа, неясной этиологии.
4. Травмы слизистой оболочки носа вследствие хирургических манипуляций.
5. Поражение дыхательных путей туберкулезом.
6. Нежелательно использовать при необструктивном бронхите.
7. Нельзя применять при астматическом статусе. Не оказывает скорой помощи, а имеет накопительное действие.
8. Цирротичекие поражения печени.
9. Гипотиреоз.

С осторожностью и только при тщательном наблюдении врача можно применять Альдецин при беременности и лактации.

Особые указания: не допускать попадания лекарства в глаза, избегать заражения инфекционными заболеваниями, использовать спрей только при отсутствии повреждений носовой слизистой.

Взаимодействие: так как применение местное, концентрация в крови медикамента незначительная, и взаимодействие с другими препаратами минимально.

Аналогами Альдецина по фармакологическому действию и основному веществу выступают: Насобек, Беклометазон Орион Фарма, Беклометазон-аэронатив, Бозон, Беклазон Эко.

ГКС для ингаляционного и интраназального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

200 доз (8.5 г) - баллоны аэрозольные (1) с клапаном дозирующего действия - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.

Связь с белками - 87%. Т 1/2 - 15 ч. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Показания

— аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);

— вазомоторный ринит;

— полипоз носа (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания;

— системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз);

— недавнее хирургическое вмешательство или травма носа;

— геморрагический диатез;

— частые носовые кровотечения;

— детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены).

Дозировка

Интраназально - в виде ингаляции.

Взрослые и подростки от 12 лет : рекомендуемая доза - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 4 раза/сут, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет : рекомендуемая доза - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза/сут, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0.8 мг) у взрослых и 8 ингаляции (0.4 мг) у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.

При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин следует отменить, постепенно снижая дозу.

Передозировка

При применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.

Фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Особые указания

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект Альдецина, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин назальный спрей до полного заживления ран.

Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".

Перед проведением ингаляции освободите носовые ходы. Интенсивно встряхните флакон. Вставьте носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю - в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед. Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку.

Произведите глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохните через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производите аналогичным образом.

Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

С осторожностью

Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, амебиаз, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Альдецин можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.